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文檔簡介
診所藥品管理質(zhì)量控制合同編號:__________診所藥品管理質(zhì)量控制合同甲方:__________乙方:__________鑒于甲方為一家依法設立的診所,乙方為一家專業(yè)從事藥品管理質(zhì)量控制的公司,雙方為了共同提高藥品管理質(zhì)量,保障患者用藥安全,現(xiàn)經(jīng)友好協(xié)商,本著平等、自愿、誠實、信任的原則,達成如下協(xié)議:一、質(zhì)量控制目標1.1乙方應按照國家和地方藥品管理法規(guī)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范,為甲方提供全方位的藥品管理質(zhì)量控制服務。1.2乙方應確保甲方藥品采購、儲存、配送、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全,預防藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。1.3乙方應協(xié)助甲方建立健全藥品質(zhì)量管理體系,提高藥品質(zhì)量管理水平。二、質(zhì)量控制內(nèi)容2.1藥品采購質(zhì)量控制乙方應根據(jù)甲方提供的藥品需求,審核藥品供應商的資質(zhì),確保所采購藥品的合法性、有效性、安全性。2.2藥品儲存質(zhì)量控制乙方應指導甲方按照藥品儲存要求進行儲存,確保藥品在有效期內(nèi)、質(zhì)量穩(wěn)定。2.3藥品配送質(zhì)量控制乙方應確保藥品在配送過程中的安全、及時,防止藥品質(zhì)量受到影響。2.4藥品使用質(zhì)量控制乙方應監(jiān)督甲方按照藥品說明書、藥品處方規(guī)范使用藥品,防止藥品不良反應的發(fā)生。2.5藥品不良反應監(jiān)測乙方應建立藥品不良反應監(jiān)測體系,及時收集、分析、反饋藥品不良反應信息,為甲方的藥品不良反應管理提供技術支持。三、質(zhì)量控制措施3.1乙方應定期對甲方的藥品管理情況進行現(xiàn)場檢查,提出改進意見,協(xié)助甲方整改。3.2乙方應根據(jù)藥品管理法規(guī)和藥品質(zhì)量管理規(guī)范,為甲方提供培訓、指導等服務,提高甲方員工的藥品質(zhì)量管理水平。3.3乙方應建立藥品質(zhì)量追溯體系,確保藥品在采購、儲存、配送、使用等環(huán)節(jié)的可追溯性。3.4乙方應按照約定時間向甲方提供藥品質(zhì)量報告,內(nèi)容包括但不限于藥品采購、儲存、配送、使用等方面的質(zhì)量狀況。四、保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等,應予以嚴格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。五、合同的解除、終止和違約責任5.1雙方同意,合同解除、終止的條件和違約責任按中華人民共和國合同法的有關規(guī)定執(zhí)行。5.2一方違反合同約定,導致合同無法履行,另一方有權(quán)解除合同,并要求違約方承擔違約責任。六、爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。七、其他約定7.1合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。7.2合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品管理質(zhì)量控制方案2.藥品管理質(zhì)量控制標準3.藥品管理質(zhì)量控制流程4.藥品管理質(zhì)量控制培訓資料5.藥品管理質(zhì)量控制報告模板6.藥品管理質(zhì)量控制記錄表格7.藥品管理質(zhì)量控制制度8.藥品管理質(zhì)量控制考核辦法9.藥品管理質(zhì)量控制應急預案10.藥品管理質(zhì)量控制供應商評估表二、違約行為及認定:1.乙方未按照約定時間提供藥品質(zhì)量報告2.乙方未按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范為甲方提供服務3.乙方未協(xié)助甲方建立健全藥品質(zhì)量管理體系4.乙方未按照約定時間向甲方提供藥品質(zhì)量追溯信息5.乙方未按照約定保密甲方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等6.甲方未按照約定支付乙方服務費用7.甲方未按照約定提供藥品管理質(zhì)量控制所需的資料和條件三、法律名詞及解釋:1.藥品管理質(zhì)量控制:指通過一系列措施和方法,確保藥品在采購、儲存、配送、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全,預防藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。2.藥品質(zhì)量管理規(guī)范:指國家藥品監(jiān)督管理部門制定的關于藥品質(zhì)量管理的相關規(guī)定。3.藥品不良反應:指在正常用藥情況下,藥品使用后產(chǎn)生的與用藥目的無關的或意外的醫(yī)學事件。4.藥品質(zhì)量追溯體系:指通過記錄藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)信息,實現(xiàn)藥品質(zhì)量問題可追溯、可追蹤、可查詢的系統(tǒng)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:乙方未按照約定時間提供藥品質(zhì)量報告解決辦法:甲方可以與乙方溝通,要求乙方按時提供藥品質(zhì)量報告;如乙方仍不履行,甲方可以依據(jù)合同約定要求乙方支付違約金。2.問題:藥品質(zhì)量不符合規(guī)范解決辦法:乙方應立即整改,并對不合格藥品進行追溯、處理;同時,乙方應加強藥品質(zhì)量管理,防止類似問題再次發(fā)生。3.問題:乙方未按照約定保密甲方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等解決辦法:甲方可以要求乙方承擔違約責任,并要求乙方立即停止侵權(quán)行為,采取措施消除影響。五、所有應用場景:1.診所藥品采購質(zhì)量管理2.診所藥品儲存質(zhì)量管理3.診所藥品配送質(zhì)量管理4.診所藥品使用質(zhì)
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