生物化學檢驗技術(shù) 課件 第一章 緒論

職業(yè)教育醫(yī)學檢驗技術(shù)專業(yè)教學資源庫生物化學檢驗技術(shù)第一章緒論BASICCLINICALLABORATORYMEDICINE2目錄生物化學檢驗技術(shù)的研究范疇和工作任務(wù)1生物化學檢驗技術(shù)的發(fā)展簡史2生物化學檢驗實驗室管理與自動化3本書的主要內(nèi)容與學習方法4一、生物化學檢驗技術(shù)的研究范疇和工作任務(wù)（一）定義生物化學檢驗：研究健康和疾病狀況下人體內(nèi)的生物化學過程，通過檢測出體內(nèi)化學物質(zhì)的變化，來幫助醫(yī)生診斷和治療疾病。人體內(nèi)的生物化學過程區(qū)分終極目標：幫助和疾病。生物化學檢驗？一、生物化學檢驗技術(shù)的研究范疇和工作任務(wù)闡明疾病發(fā)生發(fā)展過程中的生物化學變化特點生物化學標志物-臨床應(yīng)用檢驗項目（二）研究范疇一、生物化學檢驗技術(shù)的研究范疇和工作任務(wù)例如：血糖和糖化血紅蛋白的測定對于糖尿病的監(jiān)測一、生物化學檢驗技術(shù)的研究范疇和工作任務(wù)研究和開發(fā)特異性生化標志物的檢測技術(shù)和方法：包括方法的選擇、建立、評價、參考區(qū)間的建立、檢測效能評估、檢測質(zhì)控與管理（二）研究范疇二、生物化學檢驗技術(shù)的發(fā)展簡史生物化學檢驗技術(shù)的初級發(fā)展階段以自動化技術(shù)為代表的快速發(fā)展階段分子生物學技術(shù)階段二、生物化學檢驗技術(shù)的發(fā)展簡史20世紀30年代前，采用目視比色結(jié)果的可靠性差標本用量大20世紀30年代后，光電比色計的問世結(jié)果的精確度大大提高標本用量趨向微量20世紀50年代后新技術(shù)層出不窮出現(xiàn)離心技術(shù)、層析（色譜分析）技術(shù)、電泳技術(shù)、免疫分析技術(shù)、光譜分析技術(shù)、電化學分析技術(shù)等初級發(fā)展階段二、生物化學檢驗技術(shù)的發(fā)展簡史快速發(fā)展階段1957年美國科學家Skeggs等首先引用了連續(xù)流動式分析裝置，將手工操作技術(shù)實現(xiàn)了半自動化20世紀70年代以后，放射免疫分析技術(shù)、化學發(fā)光技術(shù)和電化學發(fā)光技術(shù)飛速發(fā)展1959年，美國生理學家HansBaruch發(fā)明了第一臺商業(yè)化的分立式生化分析儀RobotChemist全自動生化分析儀與計算機處理系統(tǒng)的聯(lián)合應(yīng)用，使生物化學檢驗實現(xiàn)了全部自動化，生物化學檢驗進入了自動化、微量化和信息化時代。二、生物化學檢驗技術(shù)的發(fā)展簡史分子生物學技術(shù)階段70年代的基因重組技術(shù)80年代發(fā)明的聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)90年代的生物芯片技術(shù)實現(xiàn)對代謝物準確、快速檢測三、生物化學檢驗實驗室管理與自動化實驗室信息管理系統(tǒng)LIS系統(tǒng)實驗室信息系統(tǒng)（LIS）是對實驗室日常工作、科室管理、學科建設(shè)和實驗室發(fā)展等方面所產(chǎn)生及所需求的信息，通過計算機收集、處理、存儲、輸送和應(yīng)用的系統(tǒng)。HIS系統(tǒng)實驗室信息系統(tǒng)是醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）的一個子系統(tǒng)，將實驗室的分析儀通過計算機網(wǎng)絡(luò)連接起來，采用科學的管理思想和先進的數(shù)據(jù)庫技術(shù)，提供科學規(guī)范的作業(yè)流程，使臨床實驗室能與門診部、住院部、財務(wù)科和臨床科室等全院各部門之間實現(xiàn)高效協(xié)同工作。LIS一般由臨床檢驗信息和實驗室管理信息兩部分組成。三、生物化學檢驗實驗室管理與自動化（一）實驗室管理體系的過程

過程定義有關(guān)實驗室認可的ISO標準或?qū)t都是建立在“所有工作是通過過程來完成的”這樣認識基礎(chǔ)之上的檢測過程檢驗科所進行的每一項標本的檢查或分析過程就是一組相互關(guān)聯(lián)的與實施檢測有關(guān)的資源、活動和影響量輸入輸出報告被測樣品測量結(jié)果檢驗報告我們用測量結(jié)果和其不確定度是否符合預(yù)先規(guī)定的要求來衡量測量過程的質(zhì)量。三、生物化學檢驗實驗室管理與自動化臨床實驗室日常工作全過程報告醫(yī)師申請檢查項目標本采集與運送標本編號檢測記錄發(fā)出報告實驗數(shù)據(jù)準確運用分析前質(zhì)量控制分析中質(zhì)量控制分析后質(zhì)量控制三、生物化學檢驗實驗室管理與自動化認可認證由一個第三方對（一個組織的）產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證的程序由權(quán)威機構(gòu)對一個機構(gòu)（實驗室）或人員（授權(quán)簽字人）從事特定工作的能力給予正式承認的程序?qū)嶒炇艺J可和質(zhì)量管理體系認證ISO/IEC指南2（二）ISO15189標準與認可三、生物化學檢驗實驗室管理與自動化對象不同機構(gòu)不同性質(zhì)不同結(jié)果不同認可對象是檢測實驗室或(和)校準實驗室。認證對象是產(chǎn)品、過程或服務(wù)認可由政府機構(gòu)進行的。認證則由第三方進行，權(quán)威性不如政府機構(gòu)認可是權(quán)威機構(gòu)正式承認，校準的結(jié)果常得到國家的承認。認證是書面保證。通過由第三方認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書認可是證明具備能力，是對能力的評審。認證是證明符合性。是對符合性的審核認可和認證在四個方面的區(qū)別（二）ISO15189標準與認可三、生物化學檢驗實驗室管理與自動化（三）增強與臨床的溝通，參與臨床診斷和治療國際標準化組織頒布的《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》（GB/T22586:2008/ISO15189:2012）中明確規(guī)定：“醫(yī)學實驗室服務(wù)，包括適當?shù)慕忉尯妥稍兎?wù)，應(yīng)能滿足患者及所有負責患者醫(yī)護的臨床人員的需要”。這些服務(wù)包括檢驗者幫助或指導(dǎo)臨床人員正確采集檢驗標本；與臨床共同制訂疾病診斷指標的組合，正確解釋和應(yīng)用檢驗結(jié)果，提出診斷和治療的建設(shè)性意見；與臨床共同制定危急值、急診檢驗的范圍、出報告時間以及各種項目的過篩標準；根據(jù)患者病情需要提出實驗室的檢查建議，使檢驗資源得到充分利用，減少患者經(jīng)濟負擔。醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則!四、本書的主要內(nèi)容與學習方法四、本書的主要內(nèi)容與學習方法載體學習領(lǐng)域檢測項目體液蛋白質(zhì)檢測項目血脂代謝異常檢測項目

糖代謝紊亂檢測項目鈉、鉀、氯和鈣、鎂、磷檢測項目酸堿平衡檢測項目臨床生物化學檢驗技術(shù)基礎(chǔ)物