文件編號 產(chǎn)品需求規(guī)格書

產(chǎn)品需求規(guī)格書文件編號：版本號PAGEPAGE3/49產(chǎn)品需求規(guī)格書版本：產(chǎn)品名稱：*****產(chǎn)品型號：*****編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:目錄目錄 2圖表目錄 8版本歷史 9文檔概述 10文檔目的和使用范圍 10文檔約定 10文檔參考 10縮略詞及關(guān)鍵詞 *****基本功能需求 12*****電氣和機械通用要求 12設(shè)備類型需求 12使用條件需求 12使用環(huán)境需求 13物理需求 13一般電氣要求 13*****電氣安全要求 14*****使用安全 14一般機械需求 15不正常運行和故障狀態(tài) 15溫度需求 15防潮需求 15噪音需求 15標(biāo)識要求 15電磁兼容 16存儲和運輸環(huán)境需求 16*****硬件功能需求 16支撐與移動模塊 17移動功能 17支撐與定位功能 17防護功能 17操作與顯示模塊 18狀態(tài)指示 18開機按鈕及開機功能 18確認(rèn)按鈕及確認(rèn)功能 18暫停按鈕及暫停功能 18急停按鈕及急停功能 19蜂鳴及聲音提示 19手控器控制 19電氣接口 19機械接口 196.7.1電源 28安全控制器 28業(yè)務(wù)控制器 29*****基本軟件功能 30監(jiān)測功能 30工作環(huán)境檢查 30通信檢查 31狀態(tài)檢查 31運動功能檢查 31看門狗檢查 32子系統(tǒng)故障檢查 32操作與運行模式 33安全控制器啟動狀態(tài) 34啟動狀態(tài)進入條件 34啟動狀態(tài)執(zhí)行 34啟動狀態(tài)至運行狀態(tài) 35啟動狀態(tài)至硬件故障狀態(tài) 35安全控制器運行狀態(tài) 35運行狀態(tài)進入條件 35運行狀態(tài)執(zhí)行 35運行狀態(tài)至硬件故障狀態(tài) 35運行狀態(tài)至結(jié)束狀態(tài) 35運行狀態(tài)至程序升級狀態(tài) 35安全控制器硬件故障狀態(tài) 36硬件故障狀態(tài)進入條件 36硬件故障狀態(tài)執(zhí)行 36硬件故障狀態(tài)至結(jié)束狀態(tài) 36安全控制器程序升級狀態(tài) 36程序升級狀態(tài)進入條件 36程序升級狀態(tài)執(zhí)行 36程序升級狀態(tài)至運行狀態(tài) 36程序升級狀態(tài)至硬件故障狀態(tài) 36程序升級狀態(tài)至結(jié)束狀態(tài) 36安全控制器結(jié)束狀態(tài) 36結(jié)束狀態(tài)進入條件 36結(jié)束狀態(tài)執(zhí)行 37結(jié)束狀態(tài)至啟動狀態(tài) 37S1_POST狀態(tài) 38S1_POST進入條件 38S1_POST執(zhí)行 38S1_POST至S2_INITIALIZE 38S2_INITIALIZE狀態(tài) 38S2_INITIALIZE進入條件 38S2_INITIALIZE執(zhí)行 38S2_INITIALIZE至S3_M-TEST 39S2_INITIALIZE觸發(fā)FAULT信號 39觸發(fā)FAULT信號至S2_INITIALIZE 39S2_INITIALIZE至S7_FALUT_END 39S3_M-TEST狀態(tài) 39S3_M-TEST進入條件 39S3_M-TEST執(zhí)行 39S3_M-TEST至S4_IN-ACTIVE 40S3_M-TEST觸發(fā)FAULT信號 40觸發(fā)FAULT信號至S3_M-TEST 40S3_M-TEST至S7_FALUT_END 41S4_IN-ACTIVE狀態(tài) 41S4_IN-ACTIVE進入條件 41IN_ACTIVE執(zhí)行 41S4_IN-ACTIVE至S5_HUMAN-OPERATION 41S4_IN-ACTIVE至觸發(fā)FAULT信號 42觸發(fā)FAULT信號至S4_IN-ACTIVE 42S4_IN-ACTIVE至S7_FALUT_END 42S5_HUMAN-OPERATION狀態(tài) 42S5_HUMAN-OPERATION進入條件 42S5_HUMAN-OPERATION執(zhí)行 42S5_HUMAN-OPERATION至S5_AUTO-OPERATION 45S5_HUMAN-OPERATION至FAULT信號觸發(fā) 45FAULT信號觸發(fā)至_HUMAN-OPERATION 45S5_HUMAN-OPERATION至S7_FAULT_END 45S5_HUMAN-OPERATION至S6_SERVICE-OVER 45S5_AUTO-OPERATION狀態(tài) 46S5_AUTO-OPERATION進入條件 46S5_AUTO-OPERATION執(zhí)行 46S5_AUTO-OPERATION至S6_SERVICE-OVER 47S5_AUTO-OPERATION至S5_HUMAN-OPERATION 47S5_AUTO-OPERATION至FAULT信號觸發(fā) 47FAULT信號觸發(fā)至S5_HUMAN-OPERATION 47S5_AUTO-OPERATION至S7_FAULT_END 47S6_SERVICE-OVER狀態(tài) 47S6_SERVICE-OVER進入條件 47S6_SERVICE-OVER執(zhí)行 48S6_SERVICE-OVER至S4_IN-ACTIVE 48S6_SERVICE-OVER至FAULT信號觸發(fā) 48FAULT觸發(fā)至S6_SERVICE-OVER 48S6_SERVICE-OVER至S7_FAULT_END 49S7_FALUT_END狀態(tài) 49工程模式 49圖表目錄圖1*****基本功能需求 12圖2*****硬件模塊構(gòu)成 16圖7控制器模塊功能模塊需求示意圖 28PAGE10PAGE10/49文檔概述文檔目的和使用范圍**********的需求。文檔約定以PDRS開頭的產(chǎn)品需求為必須執(zhí)行的產(chǎn)品需求，無此標(biāo)號的一般為解釋說明或無要求。文檔參考序號參考文檔編號版本文檔標(biāo)題1GB9706.12020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求2GB9706.152008醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求3GB9706.132008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分自動控制式近距離治療后裝設(shè)備安全專用要求4YY9706.1022021醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗5GB/T14710-93醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法6GB/T1912000包裝儲運圖示標(biāo)志7YY/T0446.12016醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分：通用要求8GB7247.12012激光產(chǎn)品的安全第1部分:設(shè)備分類、要求和用戶指南9GB/T5465.22008電氣設(shè)備用圖形符號第2部分：圖形符號10GB/T5013.12008額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電纜第一部分：一般要求11GB/T5023.12008額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電纜第一部分：一般要求12GB/T10022021家用和類似用途單相插頭插座形式基本參數(shù)和尺寸13GB/T17465.12022家用和類似用途器具耦合器第1部分：通用要求14GB/T11918.12014工業(yè)用插頭插座和耦合器第1部分：通用要求15GB/T11918.22014工業(yè)用插頭插座和耦合器第2部分：帶插銷和插套的電器序號參考文檔編號版本文檔標(biāo)題附件的尺寸兼容性和互換性要求16GB/T99692008工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則17GB/T179941999編寫和使用醫(yī)用電氣設(shè)備教材的導(dǎo)則18GB/T179951999管理、醫(yī)療、護理人員安全使用醫(yī)用電氣設(shè)備導(dǎo)則19JBT93291999儀器儀表運輸、運輸貯存基本環(huán)境條件及試驗方法20GB/T2423.22008電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法21GB31001993國際