醫(yī)院外來(lái)器械及植入物管理制度（4篇）

醫(yī)院外來(lái)器械及植入物管理制度醫(yī)院外來(lái)器械及植入物管理制度旨在加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、管理和使用的監(jiān)控與控制，以保障患者安全與提升醫(yī)療質(zhì)量。以下是該制度的具體內(nèi)容和操作細(xì)則：一、采購(gòu)管理1.設(shè)立專門的采購(gòu)委員會(huì)或采購(gòu)部門，全權(quán)負(fù)責(zé)外來(lái)器械及植入物的采購(gòu)工作。2.確立嚴(yán)格的采購(gòu)程序和采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，確保所有采購(gòu)活動(dòng)均遵循既定程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。3.對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格審核，并建立詳盡的供應(yīng)商檔案。4.在采購(gòu)過(guò)程中，與供應(yīng)商簽訂正式合同，明確約定交貨時(shí)間、質(zhì)量要求、價(jià)格等關(guān)鍵條款。二、入庫(kù)管理1.實(shí)行嚴(yán)格的入庫(kù)登記制度，確保每批次外來(lái)器械及植入物均有詳盡的記錄。2.對(duì)入庫(kù)的器械及植入物進(jìn)行全面驗(yàn)收，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、包裝完整性和有效期等關(guān)鍵信息。3.對(duì)驗(yàn)收合格的器械及植入物進(jìn)行分類存放，確保按照規(guī)定的條件妥善保存。三、發(fā)放使用管理1.設(shè)立外來(lái)器械及植入物發(fā)放制度，確保發(fā)放的產(chǎn)品符合醫(yī)療需求，并具有明確的使用目的和途徑。2.對(duì)發(fā)放的器械及植入物進(jìn)行詳盡登記，記錄領(lǐng)用單位、領(lǐng)用人、使用日期等相關(guān)信息。3.制定各類外來(lái)器械及植入物的使用操作規(guī)范，確保醫(yī)護(hù)人員能夠正確使用。四、庫(kù)存管理1.定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，確保庫(kù)存數(shù)量與記錄保持一致。2.對(duì)過(guò)期、損壞或存在質(zhì)量問(wèn)題的器械及植入物進(jìn)行及時(shí)處理，嚴(yán)禁使用或發(fā)放給患者。五、不良事件管理1.對(duì)因外來(lái)器械及植入物使用而引發(fā)的不良事件進(jìn)行及時(shí)記錄和報(bào)告。2.迅速采取有效措施，防止類似事件再次發(fā)生，并對(duì)事故進(jìn)行深入的調(diào)查和分析。六、監(jiān)管與評(píng)估1.定期開展對(duì)外來(lái)器械及植入物管理制度的監(jiān)督檢查和評(píng)估工作，以確保其得到有效執(zhí)行并取得預(yù)期效果。2.針對(duì)在監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)采取整改和改進(jìn)措施，不斷完善和優(yōu)化管理制度。請(qǐng)注意，醫(yī)院可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)上述制度的具體內(nèi)容和操作細(xì)則進(jìn)行制定和調(diào)整，以滿足醫(yī)院的管理需求和患者的安全要求。醫(yī)院外來(lái)器械及植入物管理制度（二）一、目標(biāo)本規(guī)定旨在確保醫(yī)院外來(lái)器械及植入物的安全使用和有效管理，以保障患者健康與安全。二、適用范圍本規(guī)定適用于醫(yī)院在采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用及報(bào)廢等所有相關(guān)環(huán)節(jié)對(duì)外來(lái)器械及植入物的管理。三、定義1.外來(lái)器械：指由外部采購(gòu)的各類醫(yī)療設(shè)備。2.植入物：指用于替代或修復(fù)患者體內(nèi)組織、器官功能的器械。四、采購(gòu)管理1.醫(yī)院設(shè)立專門采購(gòu)部門，負(fù)責(zé)外來(lái)器械及植入物的采購(gòu)，以確保采購(gòu)過(guò)程公正透明。2.采購(gòu)人員需具備相關(guān)業(yè)務(wù)能力和專業(yè)知識(shí)，了解市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，制定合理的采購(gòu)計(jì)劃。3.采購(gòu)流程包括需求確認(rèn)、招標(biāo)或詢價(jià)、評(píng)標(biāo)、供應(yīng)商選擇、合同簽訂等步驟，并建立采購(gòu)檔案。4.采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及醫(yī)院規(guī)定，做好記錄工作。五、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收工作由醫(yī)療和質(zhì)量控制人員共同參與，確保驗(yàn)收結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.在供應(yīng)商的見證下進(jìn)行驗(yàn)收，詳細(xì)記錄器械的數(shù)量、型號(hào)、制造商等信息。3.合格器械需進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，并編制檢測(cè)報(bào)告，以供后續(xù)使用參考。4.對(duì)驗(yàn)收不合格的器械，應(yīng)及時(shí)退回供應(yīng)商，并追究相應(yīng)責(zé)任。六、存儲(chǔ)管理1.外來(lái)器械及植入物應(yīng)存放在指定的醫(yī)療設(shè)備室或倉(cāng)庫(kù)，避免火源、潮濕、陽(yáng)光直射等環(huán)境。2.存儲(chǔ)環(huán)境需符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，包括溫度、濕度、通風(fēng)條件，確保器械安全。3.實(shí)行分類存儲(chǔ)，標(biāo)識(shí)清晰，定期盤點(diǎn)，確保庫(kù)存準(zhǔn)確性。4.對(duì)過(guò)期或損壞器械，應(yīng)及時(shí)處理，禁止使用此類器械。七、使用管理1.醫(yī)務(wù)人員需按照操作規(guī)程正確使用外來(lái)器械及植入物，不得超范圍或未經(jīng)授權(quán)使用。2.醫(yī)務(wù)人員需接受相關(guān)培訓(xùn)，了解器械性能和使用方法，確保安全操作。3.使用前，應(yīng)對(duì)器械進(jìn)行充分準(zhǔn)備和檢查，確保其完整性和可用性。4.手術(shù)中，需記錄使用器械和植入物的詳細(xì)信息，以便后續(xù)查證。八、報(bào)廢管理1.對(duì)過(guò)期或不再使用的外來(lái)器械及植入物，應(yīng)及時(shí)報(bào)廢，并做好記錄。2.報(bào)廢器械需分類處理，防止混淆，確保符合環(huán)保要求。3.報(bào)廢器械應(yīng)及時(shí)退回供應(yīng)商或由專業(yè)廢棄物處理機(jī)構(gòu)處理。九、追溯管理1.醫(yī)院應(yīng)建立完整的追溯體系，確保外來(lái)器械及植入物使用信息的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。2.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，需迅速調(diào)查處理，并記錄相關(guān)情況，以便追溯。十、責(zé)任追究對(duì)于違反本規(guī)定的行為，醫(yī)院將依法依規(guī)采取相應(yīng)措施，包括教育警示、停職、撤職等，嚴(yán)重者將追究法律責(zé)任。十一、其他1.本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施，任何補(bǔ)充或修改需經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門批準(zhǔn)后生效。2.本規(guī)定解釋權(quán)歸醫(yī)院所有。醫(yī)院外來(lái)器械及植入物管理制度（三）第一章總則第一條為建立并規(guī)范醫(yī)院對(duì)外來(lái)器械及植入物的采購(gòu)、審批、使用、歸還及廢棄等流程的管理，以保障患者安全及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本規(guī)定。第二條外來(lái)器械及植入物定義為非醫(yī)院自有之醫(yī)療器械及植入物。第三條醫(yī)院需設(shè)立專門的外來(lái)器械及植入物管理部門，負(fù)責(zé)相關(guān)日常管理工作。第四條管理活動(dòng)應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保在醫(yī)院內(nèi)部制度的指導(dǎo)下進(jìn)行。第五條管理原則應(yīng)注重安全、科學(xué)、規(guī)范和效率，以提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。第二章外來(lái)器械及植入物的采購(gòu)第六條醫(yī)院需與具備合法資質(zhì)的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。第七條采購(gòu)合同需詳細(xì)列明器械及植入物的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付日期等條款。第八條采購(gòu)單位應(yīng)按時(shí)支付合同款項(xiàng)，供應(yīng)商需按約定時(shí)間交付器械及植入物。第九條采購(gòu)的外來(lái)器械及植入物需通過(guò)驗(yàn)收程序，合格后方可投入使用。第三章外來(lái)器械及植入物的審批和登記第十條使用外來(lái)器械及植入物的科室需向管理部門提出書面申請(qǐng)。第十一條管理部門需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批，并將審批結(jié)果書面通知申請(qǐng)科室。第十二條審批通過(guò)的器械及植入物需進(jìn)行登記，記錄內(nèi)容包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、申請(qǐng)日期、使用科室等信息。第十三條根據(jù)具體情況確定外來(lái)器械及植入物的使用期限，并在登記中注明。第四章外來(lái)器械及植入物的使用和歸還第十四條使用科室應(yīng)按照醫(yī)療規(guī)程正確、安全地使用外來(lái)器械及植入物。第十五條使用后的器械及植入物需歸還，歸還時(shí)需進(jìn)行清點(diǎn)和檢查，確保完整無(wú)損。第十六條如發(fā)現(xiàn)損壞、消毒不徹底、失效等問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告管理部門，并按規(guī)程處理。第五章外來(lái)器械及植入物的廢棄處理第十七條廢棄處理應(yīng)遵循環(huán)保法規(guī)，確保安全無(wú)害。第十八條廢棄器械及植入物需分類、妥善包裝，防止造成傷害和污染。第十九條專門人員應(yīng)負(fù)責(zé)廢棄處理工作，并按要求記錄和報(bào)告。第六章外來(lái)器械及植入物的監(jiān)督和檢查第二十條管理部門需定期對(duì)外來(lái)器械及植入物的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第二十一條發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)整改，并對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行處理。第二十二條管理部門應(yīng)配合相關(guān)部門的檢查工作，提供必要的支持和協(xié)助。第七章法律責(zé)任第二十三條對(duì)違反本規(guī)定的行為，將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院制度進(jìn)行處理。第八章附則第二十四條本規(guī)定由醫(yī)院外來(lái)器械及植入物管理部門負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施，此前的相關(guān)管理制度同時(shí)廢止。醫(yī)院外來(lái)器械及植入物管理制度（四）第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院對(duì)外來(lái)器械及植入物的管理，確?；颊甙踩搬t(yī)院運(yùn)營(yíng)的有序性，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。第二章管理程序第二條從采購(gòu)到報(bào)廢，外來(lái)器械及植入物的全程管理應(yīng)遵循本制度設(shè)定的程序執(zhí)行。第三條采購(gòu)程序包括：相關(guān)科室提出需求，填寫申請(qǐng)，經(jīng)多部門審核，制定采購(gòu)計(jì)劃，公開招標(biāo)或詢價(jià)，選定供應(yīng)商，簽訂合同并完成支付。第四條驗(yàn)收程序應(yīng)由專業(yè)人員依據(jù)規(guī)定進(jìn)行，包括對(duì)外觀、功能和性能的檢查，驗(yàn)收合格后填寫記錄，并提交采購(gòu)部門。第五條登記程序要求采購(gòu)部門對(duì)驗(yàn)收合格的器械及植入物進(jìn)行入庫(kù)登記，進(jìn)行分類、編碼，并存入專用倉(cāng)庫(kù)或庫(kù)房。第六條存儲(chǔ)程序應(yīng)確保倉(cāng)庫(kù)或庫(kù)房干燥、通風(fēng)、無(wú)塵、無(wú)蟲、無(wú)害、溫度適宜，配備防潮、防火、防盜設(shè)備。物品應(yīng)按分類、編碼擺放，并定期清點(diǎn)和消毒。第七條使用程序包括科室提出領(lǐng)用申請(qǐng)，填寫領(lǐng)用單，經(jīng)審核后領(lǐng)用，領(lǐng)用時(shí)需核對(duì)物品名稱、數(shù)量和使用日期，使用專用箱或車輛運(yùn)輸。第八條報(bào)廢程序需在專門的報(bào)廢庫(kù)房進(jìn)行，定期清點(diǎn)鑒別，確認(rèn)報(bào)廢后填寫報(bào)廢記錄，并進(jìn)行銷毀、退貨、捐贈(zèng)或修復(fù)等處理。第三章管理責(zé)任與監(jiān)督第九條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立專職管理人員，負(fù)責(zé)全院外來(lái)器械及植入物的全程管理，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、存儲(chǔ)、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。第十條相關(guān)科室需對(duì)外來(lái)器械及植入物的申請(qǐng)、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和協(xié)助，確保合規(guī)合法及工作順利進(jìn)行。第十一條醫(yī)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)外來(lái)器械及植入物的管理工作進(jìn)行監(jiān)督和審核，以保證工作質(zhì)量和安