產品安全性控制程序（程序文件）

件有限公司程序文件文件編號：ZYQ.Q02.02

版次號：

標題：產品安全性控制程序A/0

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1目的

識別、控制產品安全性方面的問題，盡可能避免因產品安全性方面的

缺陷導致的對本公司的責任要求。

2適用范圍

適用于本公司生產的具有產品安全特性值的產品。

3職責

3.1工程部為本程序的歸口管理部門，具體負責產品風險識別，在相關文

件上標識產品安全特性值，并確定對其控制方法。

3.2其余各部門執(zhí)行相關文件，對產品的安全特性值進行監(jiān)控，并對此類

產品進行標識和處理。品質部并負責產品安全責任檔案的存檔。

3.3經理辦公室負責產品安全責任法規(guī)的收集、歸檔以及產品安全責任法

規(guī)的宣傳和培訓。

4定義

4.1產品風險：產品為滿足自身功能而具有的風險。此外總體產品上的部

分產品所引起的風險也屬此列。

4.2產品安全特性值：是這樣一種產品特性，對此合理地預測的變差，會

明顯影響產品安全性或政府標準或法規(guī)的一致性。

4.3產品責任：用于描述生產者或他方對因其產品造成的與人員傷害、財

產損壞或其他損害有關的損失賠償責任的通用術語。

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5工作程序

5.1產品責任原則的宣傳培訓

5.1.1經理辦公室收集與本公司產品相關的產品安全責任法規(guī)，確保使用最

新版本，并加以宣傳。

5.1.2經理辦公室會同相關部門編制產品安全責任培訓計劃，并納入公司年

度培訓計劃加以執(zhí)行，對所有的產品安全性具有重要影響的員工都必須了

解產品責任的原則。產品責任原則有：

a）取決于罪責的責任（其表現為提供證據責任方的轉換，即：提供證

據的責任方為被告方）；

b）與罪責無關的責任（產品責任法），直接損害和缺陷后果損害的責

任；

c）必須證明制造過程（設計、生產和檢驗）是當今的技術狀態(tài)（只滿

足標準是不行的）；

d）規(guī)定各項責任：檢驗文件歸檔；確保可追溯性（限制損害擴大）；

對使用者在使用產品時可能存在的風險給予說明。

5.2產品風險的識別及措施

5.2.1在顧客提供的設計FMEA文件中識別產品風險。

522按《過程潛在失效模式及后果分析程序》實施PFMEA中識別產品風

險。

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5.2.3在產品檢驗中（包括樣件、試生產、批量生產）進行材料試驗；機械

性能試驗；壽命試驗；裝車試驗；環(huán)境模擬試驗；環(huán)保適用性和用后處置

的研究等，從中識別產品風險。

5.2.4在上述過程中如果發(fā)現產品風險較高時，特別是產品安全性和政府法

規(guī)符合性風險較高時，應采取措施以降低產品安全責任的風險。必要時，

按《文件和資料控制程序》對相關文件進行更改，以加強控制，符合實際

的需求。

5.2.5在編制使用說明書時，應提醒使用者產品存在的使用風險。

5.2.6公司總經理依據產品安全缺陷可能產生的危害程度，決定公司產品是

否投保產品安全責任險。

5.3相關文件的特別標識

工程部負責對涉及產品安全特性值的產品所有文件上對其加以特別

標識，而且必須向相關部門指示這種特殊處理。如顧客對此類特性值標識

作出規(guī)定的，按顧客要求進行標識，否則由工程部規(guī)定標識符號。

5.4限制相關不合格產品的應急方案

5.4.1按《產品標識和可追溯性程序》對具有安全特性值的產品原材料、半

成品、成品以及交付使用的產品進行標識，并保證其可追溯至所使用的材

料和工藝方法，當發(fā)生不合格時，應能有效追回，以限制不合格所造成的

影響。

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5.4.2倉庫管理執(zhí)行“先進先出”原則。

5.4.3倉庫應有該類產品的合理庫存，以保證產品不合格時的緊急更換。

5.4.4追回的不合格品處置按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

5.5產品的存檔責任

對涉及產品安全特性值的產品檢驗文件品質部具有存檔責任，存檔期

為長期，存檔的此類文件有：

檢驗結果；檢驗判定；工藝參數記錄；檢驗器具的校驗證明；人員培

訓、人員知識、人員職權和人員能力的證明；具有存檔責任特性值的產品

特殊流程。

必要時，采購部應與相關分供方訂立協(xié)議，要求分供方采取同樣的措

施。

6相關文件

6.1中華人民共和國產品質量法。

6.2中華人