醫(yī)療器械采購規(guī)范

醫(yī)療器械采購規(guī)范合同編號：__________地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于供應(yīng)商是依法成立并有效存在的企業(yè)，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資格；采購方是依法成立并有效存在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備醫(yī)療器械采購資格。雙方為了共同發(fā)展，本著平等、自愿、誠信的原則，就采購方購買供應(yīng)商醫(yī)療器械事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、總價1.醫(yī)療器械名稱：____________________2.醫(yī)療器械規(guī)格：____________________3.醫(yī)療器械數(shù)量：____________________4.醫(yī)療器械單價：____________________5.醫(yī)療器械總價：____________________二、醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.供應(yīng)商應(yīng)保證所供醫(yī)療器械為合法產(chǎn)品，符合國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊要求。2.供應(yīng)商應(yīng)提供醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品說明書、注冊證等相關(guān)文件。3.供應(yīng)商應(yīng)對所供醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性負(fù)責(zé)，確保在使用過程中不會對患者和醫(yī)務(wù)人員造成傷害。4.供應(yīng)商應(yīng)在其網(wǎng)站或宣傳資料上公布醫(yī)療器械的相關(guān)信息，方便采購方了解產(chǎn)品性能和使用方法。三、醫(yī)療器械的交付及驗收1.供應(yīng)商應(yīng)按照合同約定的數(shù)量、規(guī)格、時間向采購方交付醫(yī)療器械。2.采購方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后及時進(jìn)行驗收，并將驗收結(jié)果通知供應(yīng)商。3.驗收合格的，采購方應(yīng)簽收并按照約定支付貨款；驗收不合格的，供應(yīng)商應(yīng)按照采購方的要求進(jìn)行更換或退款。四、醫(yī)療器械的售后服務(wù)1.供應(yīng)商應(yīng)提供醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)，確保采購方能夠正確使用醫(yī)療器械。2.供應(yīng)商應(yīng)設(shè)立售后服務(wù)，解答采購方在使用過程中遇到的問題。3.供應(yīng)商應(yīng)對醫(yī)療器械進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運行。4.供應(yīng)商應(yīng)在醫(yī)療器械出現(xiàn)故障或問題時，及時派員進(jìn)行維修或更換。五、合同的變更和解除1.任何一方要求變更或解除合同，均應(yīng)提前書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。2.因變更或解除合同給對方造成損失的，應(yīng)按照損失程度給予賠償。六、合同的爭議解決1.雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。七、其他約定1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.合同附件為：醫(yī)療器械清單。甲方（供應(yīng)商）：乙方（采購方）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械清單2.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明3.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書4.醫(yī)療器械注冊證5.醫(yī)療器械安裝、調(diào)試、培訓(xùn)記錄6.售后服務(wù)記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.供應(yīng)商未按合同約定時間、數(shù)量、規(guī)格交付醫(yī)療器械：供應(yīng)商違反合同約定，遲延交付或交付的醫(yī)療器械數(shù)量、規(guī)格不符合合同約定。2.供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械質(zhì)量不合格：供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械不符合國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊要求，存在質(zhì)量問題。3.供應(yīng)商未提供醫(yī)療器械的相關(guān)文件：供應(yīng)商未提供產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品說明書、注冊證等相關(guān)文件。4.供應(yīng)商未提供售后服務(wù)或服務(wù)不符合約定：供應(yīng)商未按照合同約定提供安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)，或售后服務(wù)未及時解答問題，未及時維修或更換醫(yī)療器械。5.采購方未按約定時間支付貨款：采購方遲延支付貨款，違反合同約定。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資格：指依法取得的國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。3.產(chǎn)品質(zhì)量合格證明：指由國家有關(guān)部門出具的，證明產(chǎn)品符合國家產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文件。4.售后服務(wù)：指供應(yīng)商在醫(yī)療器械交付后，對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、維修、更換等服務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.供應(yīng)商遲延交付或交付的醫(yī)療器械數(shù)量、規(guī)格不符合合同約定：解決辦法：采購方應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，要求供應(yīng)商按照合同約定時間、數(shù)量、規(guī)格交付醫(yī)療器械。如供應(yīng)商仍不履行，采購方有權(quán)解除合同，并要求供應(yīng)商賠償損失。2.供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械質(zhì)量不合格：解決辦法：采購方應(yīng)在驗收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，并及時通知供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)按照采購方的要求進(jìn)行更換或退款。如供應(yīng)商拒絕更換或退款，采購方有權(quán)解除合同，并要求供應(yīng)商賠償損失。3.供應(yīng)商未提供醫(yī)療器械的相關(guān)文件：解決辦法：采購方應(yīng)要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品說明書、注冊證等相關(guān)文件。如供應(yīng)商拒絕提供，采購方有權(quán)解除合同，并要求供應(yīng)商賠償損失。4.供應(yīng)商未提供售后服務(wù)或服務(wù)不符合約定：解決辦法：采購方應(yīng)與供應(yīng)商溝通，要求供應(yīng)商按照合同約定提供售后服務(wù)。如供應(yīng)商仍不履行，采購方有權(quán)解除合同，并要求供應(yīng)商賠償損失