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文檔簡介
《道地藥材姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》(征求意見稿)
團體標(biāo)準(zhǔn)編制說明
一、工作簡況
(一)任務(wù)來源
本標(biāo)準(zhǔn)由福建拓天生物科技有限公司提出,由中國聯(lián)合國采購促進會
標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)定委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)為姜黃產(chǎn)品質(zhì)量的評價與檢驗提供技術(shù)支
撐。
(二)起草單位情況
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位包括:福建福瑞康信息技術(shù)有限公司、福建好運達(dá)科
技集團有限公司、福建拓天生物科技有限公司、福建中醫(yī)藥大學(xué)、福建農(nóng)
林大學(xué)、福州福德恩生物科技有限公司等。
(三)標(biāo)準(zhǔn)編制過程
(1)成立標(biāo)準(zhǔn)起草組,技術(shù)調(diào)研和資料收集
2023年7月20日—8月11日,為保證制訂工作的順利開展、提高標(biāo)
準(zhǔn)的質(zhì)量和可用性,由起草單位和相關(guān)技術(shù)專家共同組建了標(biāo)準(zhǔn)起草組,
負(fù)責(zé)對相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和試驗方法的編制和技術(shù)確定。通過制訂工作方案,
標(biāo)準(zhǔn)起草組進一步明確了目標(biāo)要求、工作思路、人員分工和工作進度等。
標(biāo)準(zhǔn)起草組對當(dāng)前的姜黃產(chǎn)品質(zhì)量涉及的相關(guān)指標(biāo)和要求進行了調(diào)
研,搜集了眾多姜黃產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)、成果案例等資料,著手
2
標(biāo)準(zhǔn)制定。
(2)確定標(biāo)準(zhǔn)框架,形成標(biāo)準(zhǔn)草案
2023年8月12日—8月27日,起草小組結(jié)合前期的調(diào)研和資料,多
次召開內(nèi)部研討會,形成標(biāo)準(zhǔn)大綱,并邀請了專家和相關(guān)企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)進行
技術(shù)指導(dǎo),對《道地藥材姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)編制工作重
點、標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)和編制原則等形成了共識,同時完成標(biāo)準(zhǔn)草案稿的撰
寫。
(3)形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿,開展征求意見
2023年8月28日—9月3日,標(biāo)準(zhǔn)起草組對標(biāo)準(zhǔn)草案進行修改完
善,包括調(diào)整基本框架、修改錯誤用詞和格式等,在反復(fù)討論和論證的基
礎(chǔ)上,修改形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。
2023年9月4日—9月25日,標(biāo)準(zhǔn)起草組在中國聯(lián)合國采購促進會
公開征求了意見。
二、標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義
隨著中醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展,中藥材的需求量大幅度增加,野生資源
難以滿足臨床所需,多數(shù)道地藥材逐步轉(zhuǎn)為人工種養(yǎng)。道地藥材存在資源
無序開發(fā)、生產(chǎn)不規(guī)范、傳統(tǒng)技術(shù)傳承不足等情況,影響中醫(yī)藥持續(xù)健康
發(fā)展。因此,要進一步規(guī)范和加強道地藥材標(biāo)準(zhǔn)的管理工作,制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?/p>
道地藥材標(biāo)準(zhǔn),保障道地藥材安全、有效和質(zhì)量可控,促進道地藥材高質(zhì)
量發(fā)展。
3
目前由于對姜黃產(chǎn)品質(zhì)量的評價與檢驗還沒有一致的標(biāo)準(zhǔn),在眾多的
產(chǎn)品中評選出優(yōu)質(zhì)的姜黃產(chǎn)品需要一套易操作、全面、客觀的評價和檢驗
體系。
綜上所述,制定《道地藥材姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn),對
于規(guī)范姜黃產(chǎn)品的選取、提升姜黃產(chǎn)品的質(zhì)量水平具有重要的現(xiàn)實意義。
同時,明確姜黃產(chǎn)品評價和檢驗的要求,可以為姜黃產(chǎn)品的質(zhì)量的評定和
檢驗提供標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)支撐,為企業(yè)開展企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量自評以及委托第三方
評價機構(gòu)開展產(chǎn)品質(zhì)量評測提供參考。
三、標(biāo)準(zhǔn)編制依據(jù)
本標(biāo)準(zhǔn)在編制的過程中遵循“先進性、科學(xué)性、可操作性”的原則,
按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和
起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
四、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容
1.第4章技術(shù)要求
本章節(jié)規(guī)定了姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)要求的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)及安全性
指標(biāo)。其中感官指標(biāo)包括外形、色澤、質(zhì)地和氣味,理化指標(biāo)包括水分、
總灰分、浸出物、揮發(fā)油和姜黃素,安全性指標(biāo)包括農(nóng)藥殘留和二氧化硫
殘留。
2.第5章試驗方法
4
本章節(jié)規(guī)定了姜黃產(chǎn)品的試驗方法,包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)及安全
性指標(biāo)。
3.第6章檢驗規(guī)則
本章節(jié)規(guī)定了姜黃產(chǎn)品的檢驗規(guī)則,包括了一般要求、抽樣、檢驗和
復(fù)檢。
4.第7章標(biāo)志、包裝、運輸和貯存
本章節(jié)對姜黃產(chǎn)品的標(biāo)志、包裝、運輸和貯存等方面提出了具體要
求。
五、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)
本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中無重大分歧。
六、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的措施建議
標(biāo)準(zhǔn)只有通過實施才能起作用,如果不能實施,再好的標(biāo)準(zhǔn)也是“一
紙空文”,更無法體現(xiàn)它的作用。貫徹實施標(biāo)準(zhǔn)要做好宣傳教育工作、有
良好的實施方法和檢查監(jiān)督機制。具體來說:(1)加大宣貫力度。利用報
紙、電視、電臺及微信、微博等各種新媒體,大力宣傳,為標(biāo)準(zhǔn)的實施營
造良好的社會氛圍。(2)加強標(biāo)準(zhǔn)實施反饋。對在標(biāo)準(zhǔn)實施過程中發(fā)現(xiàn)的
問題及提出的意見,要進行深入探討和研究,做好標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善工
作。
5
七、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的廢止。
八、其他應(yīng)予說明的事項
無。
《道地藥材姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》
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