2024年度藥品研發(fā)與生產外包服務合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品研發(fā)與生產外包服務合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3甲方定義1.4乙方定義第二條服務內容2.1服務概述2.2研發(fā)服務內容2.3生產服務內容2.4服務質量標準第三條合同期限3.1起始日期3.2終止日期第四條費用及支付方式4.1服務費用4.2費用支付時間表4.3支付方式第五條保密協(xié)議5.1保密信息5.2保密期限5.3保密義務第六條知識產權6.1知識產權歸屬6.2知識產權使用第七條違約責任7.1甲方違約7.2乙方違約第八條爭議解決8.1爭議解決方式8.2適用法律第九條合同的修改和終止9.1合同修改9.2合同終止第十條通知10.1通知方式10.2通知期限第十一條強制性規(guī)定11.1適用法律法規(guī)11.2強制性規(guī)定遵守第十二條合同的生效、變更和解除12.1合同生效條件12.2合同變更12.3合同解除第十三條不可抗力13.1不可抗力事件13.2不可抗力后果第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項14.2附加條款第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址甲方名稱為：X制藥有限公司甲方地址：省市區(qū)路號1.2乙方名稱及地址乙方名稱為：X生物技術有限公司乙方地址：省市區(qū)路號1.3甲方定義1.4乙方定義第二條服務內容2.1服務概述乙方同意為甲方提供2024年度藥品研發(fā)與生產外包服務，包括藥品的研發(fā)試驗、生產工藝優(yōu)化、生產批文申請等服務。2.2研發(fā)服務內容乙方負責藥品的處方篩選、藥效學研究、毒理學研究、臨床試驗等研發(fā)環(huán)節(jié)。2.3生產服務內容乙方負責藥品的生產工藝開發(fā)、生產批文申請、藥品生產、質量控制、包裝、儲存和運輸等環(huán)節(jié)。2.4服務質量標準乙方應按照藥品研發(fā)與生產的相關法規(guī)、標準和行業(yè)慣例，提供符合質量要求的服務。第三條合同期限3.1起始日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，起始日期為2024年1月1日。3.2終止日期本合同的有效期為一年，即至2024年12月31日止。第四條費用及支付方式4.1服務費用根據雙方協(xié)商，甲方應支付給乙方人民幣萬元整作為2024年度藥品研發(fā)與生產外包服務的費用。4.2費用支付時間表甲方應于合同簽訂后的30日內支付服務費用的50%，即人民幣萬元整。剩余的50%服務費用應在乙方完成藥品生產并經甲方驗收合格后的30日內支付。4.3支付方式甲方通過銀行轉賬的方式將服務費用支付給乙方。第五條保密協(xié)議5.1保密信息乙方在合同履行過程中所獲悉的甲方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等視為保密信息。5.2保密期限保密信息的保密期限為合同終止后五年。5.3保密義務乙方不得向任何第三方泄露或披露保密信息，不得將保密信息用于與甲方無關的任何目的。第六條知識產權6.1知識產權歸屬雙方同意，合同履行過程中所形成的知識產權（包括但不限于專利、商標、著作權等）歸甲方所有。6.2知識產權使用乙方未經甲方書面授權，不得使用甲方的知識產權進行任何形式的宣傳、推廣或商業(yè)活動。第七條違約責任7.1甲方違約甲方未按時支付服務費用或違反合同其他條款的，應向乙方支付違約金，違約金金額為應付服務費用的10%。7.2乙方違約乙方未按約定時間完成研發(fā)或生產任務，或違反合同其他條款的，應向甲方支付違約金，違約金金額為應付服務費用的10%。本合同的違約金支付不影響甲方要求乙方承擔其他違約責任的權利。第八條爭議解決8.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的任何爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權將爭議提交至甲方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決。8.2適用法律本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第九條合同的修改和終止9.1合同修改任何一方對合同的任何修改、補充均須以書面形式作出，經雙方代表簽字蓋章后生效。9.2合同終止本合同在下列情況下可以終止：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同有效期屆滿；（3）一方嚴重違反合同條款，另一方有權解除合同；（4）因不可抗力導致合同無法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。第十條通知10.1通知方式雙方通過書面形式發(fā)送通知，通知應以快遞、掛號信或電子郵件等方式發(fā)送至對方指定的地址和聯(lián)系方式。10.2通知期限雙方收到通知之日起視為通知已送達。第十一條強制性規(guī)定11.1適用法律法規(guī)雙方應遵守中華人民共和國相關法律法規(guī)、政策及行業(yè)標準，履行合同。11.2強制性規(guī)定遵守雙方在履行合同過程中，如遇法律、法規(guī)、政策等強制性規(guī)定發(fā)生變化，應立即通知對方并按照變化后的法律法規(guī)、政策等要求履行合同。第十二條合同的生效、變更和解除12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更任何一方要求變更合同的，應以書面形式提出，經雙方代表簽字蓋章后生效。12.3合同解除合同解除應按照合同第九條第（3）款的規(guī)定執(zhí)行。第十三條不可抗力13.1不可抗力事件不可抗力事件指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、社會事件（如戰(zhàn)爭、動亂等）。13.2不可抗力后果由于不可抗力事件導致合同無法履行或部分履行，受到不可抗力影響的一方應立即通知對方，并在合理時間內提供相關證明文件。雙方應根據不可抗力事件對合同履行的影響，協(xié)商決定合同的變更或解除。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項雙方在合同履行過程中，如有其他事項需要約定的，應以書面形式附加在本合同后，經雙方代表簽字蓋章后生效。14.2附加條款本合同附件為合同的一部分，與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義及責任1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，根據本合同約定參與合同履行或與合同履行有關聯(lián)的其他個人、法人或其他組織。1.2第三方責任第三方介入本合同履行過程中，應對其行為承擔相應的法律責任。除非甲方和乙方明確授權，第三方不得以任何方式改變或附加本合同的任何條款。第二條第三方介入情形2.1中介方介入中介方作為合同的橋梁，協(xié)助甲方和乙方完成合同的訂立和履行。中介方的責任限于提供相關信息和服務，并確保信息的真實性和準確性。2.2監(jiān)管機構介入監(jiān)管機構根據相關法律法規(guī)對合同的履行進行監(jiān)督和管理。監(jiān)管機構的介入不影響甲方和乙方根據本合同的權利和義務。2.3其他第三方介入如合同履行過程中涉及到其他第三方，如技術支持方、生產協(xié)作方等，均應按照本合同的約定承擔相應的責任。第三條第三方責任限額3.1第三方責任限額的確定第三方介入本合同時，其責任限額根據合同的性質、金額、風險等因素由雙方協(xié)商確定。3.2第三方責任限額的調整甲方和乙方可以根據合同履行情況，協(xié)商調整第三方的責任限額。任何調整均應以書面形式進行，并經雙方代表簽字蓋章后生效。第四條第三方權益的保障4.1第三方權益的確認第三方根據本合同享有的權益，應得到甲方和乙方的尊重和保護。4.2第三方權益的變更如第三方權益發(fā)生變更，甲方和乙方應按照合同的約定及時辦理相關手續(xù)。第五條第三方違約處理5.1第三方違約第三方如違反本合同的約定，應承擔違約責任。5.2第三方違約處理甲方和乙方有權依據本合同的約定，要求第三方承擔違約責任。第三方違約處理不影響甲方和乙方根據本合同的權利和義務。第六條第三方與甲乙方的關系6.1第三方與甲乙方的關系第三方與甲方、乙方之間的合同關系，不影響甲方、乙方之間的合同關系。6.2第三方與甲乙方的權利義務劃分第三方根據本合同產生的權利義務，由第三方自行承擔。甲方和乙方不承擔第三方因履行本合同而產生的任何責任。第七條第三方介入的合同變更7.1第三方介入的合同變更如第三方介入導致合同內容發(fā)生變更，甲方和乙方應協(xié)商一致，并以書面形式作出變更。7.2第三方介入的合同變更生效第三方介入的合同變更自甲方和乙方代表簽字蓋章后生效。第八條第三方退出8.1第三方退出第三方可以在合同履行期間退出本合同，但應提前通知甲方和乙方。8.2第三方退出的后果第三方退出本合同后，其根據本合同產生的權利義務自行終止。第九條第三方資料的保密9.1第三方資料的保密甲方和乙方應對第三方提供的資料和信息保密，不得向任何第三方泄露。9.2第三方資料的保密期限第三方資料的保密期限根據合同的性質和雙方的約定確定。第十條爭議解決10.1第三方爭議解決第三方介入本合同產生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權將爭議提交至甲方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決。10.2適用法律本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十一條強制性規(guī)定11.1適用法律法規(guī)雙方應遵守中華人民共和國相關法律法規(guī)、政策及行業(yè)標準，履行合同。11.2強制性規(guī)定遵守雙方在履行合同過程中，如遇法律、法規(guī)、政策等強制性規(guī)定發(fā)生變化，應立即通知對方并按照變化后的法律法規(guī)、政策等要求履行合同。第十二條合同的生效、變更和解除12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更任何一方要求變更合同的，應以書面形式提出，經雙方代表簽字蓋章后生效。12.3合同解除合同解除應按照本合同第九條第（3）款的規(guī)定執(zhí)行。第十三條不可抗力13.1不可抗力事件不可抗力事件指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、社會事件（如戰(zhàn)爭、動亂等）。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)與生產外包服務詳細方案本附件詳細說明了藥品的研發(fā)流程、生產工藝、質量控制標準等內容。附件二：保密協(xié)議范本本附件明確了雙方在合同履行過程中所獲悉的保密信息的范圍、保密期限及保密義務。附件三：知識產權歸屬確認書本附件確認了合同履行過程中所形成的知識產權歸屬問題。附件四：第三方介入確認書本附件明確了第三方介入的情形、責任限額、權益保障等內容。附件五：合同變更范本本附件用于說明合同變更的條件、程序及生效方式。附件六：違約行為及責任認定細則本附件詳細列出了合作中可能出現的違約行為及相應的責任認定標準。附件七：爭議解決方式確認書本附件明確了雙方在發(fā)生爭議時選擇的爭議解決方式。附件八：不可抗力事件證明文件本附件用于證明在合同履行過程中發(fā)生的不可抗力事件及相應的后果。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方違約行為及責任認定甲方未按時支付服務費用、違反合同其他條款的，應向乙方支付違約金，違約金金額為應付服務費用的10%。示例說明：如果甲方在合同生效后三個月內未支付首期服務費用，乙方有權終止合同，并要求甲方支付違約金。2.乙方違約行為及責任認定乙方未按約定時間完成研發(fā)或生產任務、違反合同其他條款的，應向甲方支付違約金，違約金金額為應付服務費用的10%。3.第三方違約行為及責任認定第三方如違反本合同的約定，應承擔違約責任。示例說明：如果第三方未能按照合同約定提供技術支持，導致藥品研發(fā)進度延誤，甲方和乙方有權要求第三方承擔違約責任。全文完。2024年度藥品研發(fā)與生產外包服務合同1本合同目錄一覽1.服務內容1.1藥品研發(fā)1.2藥品生產2.雙方義務2.1甲方義務2.2乙方義務3.服務期限3.1研發(fā)期限3.2生產期限4.服務費用4.1研發(fā)費用4.2生產費用4.3費用支付方式5.質量標準5.1研發(fā)質量標準5.2生產質量標準6.保密條款6.1保密內容6.2保密期限6.3保密泄露責任7.知識產權7.1知識產權歸屬7.2知識產權使用8.違約責任8.1甲方違約8.2乙方違約9.爭議解決9.1協(xié)商解決9.2調解解決9.3法律途徑10.合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止11.一般條款11.1適用法律11.2合同附件11.3合同的修改和補充12.爭議解決12.1協(xié)商解決12.2調解解決12.3法律途徑13.其他條款13.1雙方約定的其他事項14.簽署頁14.1甲方簽署14.2乙方簽署第一部分：合同如下：1.服務內容1.1藥品研發(fā)1.1.1乙方根據甲方提供的藥品研發(fā)需求，進行新藥研究、臨床試驗設計、數據分析等工作。1.1.2乙方應按照甲方的要求，提交研發(fā)過程中的相關報告和文件。1.2藥品生產1.2.1乙方根據甲方提供的藥品生產需求，進行藥品生產工藝開發(fā)、生產批量放大、質量控制等工作。1.2.2乙方應按照甲方的要求，提交生產過程中的相關報告和文件。2.雙方義務2.1甲方義務2.1.1甲方應提供清晰的藥品研發(fā)和生產需求，明確項目的目標、預期成果等。2.1.2甲方應對乙方的工作進行監(jiān)督和指導，確保項目的順利進行。2.2乙方義務2.2.1乙方應按照甲方的需求，按時完成研發(fā)和生產任務，并保證工作質量。2.2.2乙方應積極配合甲方的監(jiān)督和指導，及時解決項目中的問題。3.服務期限3.1研發(fā)期限3.1.1研發(fā)項目的起始日期為合同簽字之日起，預計完成日期為研發(fā)項目目標達成之日。3.1.2乙應在研發(fā)項目預計完成日期前至少30天，向甲方提交研發(fā)成果。3.2生產期限3.2.1生產項目的起始日期為研發(fā)項目完成后之日起，預計完成日期為生產批量放大完成之日。3.2.2乙應在生產項目預計完成日期前至少30天，向甲方提交生產批次。4.服務費用4.1研發(fā)費用4.1.1乙方向甲方提供研發(fā)服務，甲方應支付乙方人民幣【】萬元整，作為研發(fā)費用。4.1.2費用支付方式為：合同簽字后五日內，甲方支付乙方研發(fā)費用的50%；研發(fā)成果提交后，甲方支付乙方剩余的50%。4.2生產費用4.2.1乙方向甲方提供生產服務，甲方應支付乙方人民幣【】萬元整，作為生產費用。4.2.2費用支付方式為：生產批次提交后，甲方支付乙方生產費用的100%。5.質量標準5.1研發(fā)質量標準5.1.1乙方應按照甲方的要求，提交研發(fā)過程中的相關報告和文件，以證明研發(fā)進度和質量。5.1.2乙方研發(fā)成果應符合甲方提供的技術要求和質量標準。5.2生產質量標準5.2.1乙方應按照甲方的要求，提交生產過程中的相關報告和文件，以證明生產進度和質量。5.2.2乙方生產批次應符合甲方提供的技術要求和質量標準。6.保密條款6.1保密內容6.1.1雙方在合同執(zhí)行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以保密。6.2保密期限6.2.1雙方的保密義務自合同簽字之日起生效，至合同終止或履行完畢之日終止。6.3保密泄露責任6.3.1如一方違反保密義務，導致對方遭受損失的，應承擔違約責任，賠償對方的損失。7.知識產權7.1知識產權歸屬7.1.1研發(fā)過程中產生的知識產權，歸甲方所有。7.1.2生產過程中產生的知識產權，歸乙方所有。7.2知識產權使用7.2.1未經雙方書面同意，任何一方不得使用對方的知識產權。8.違約責任8.1甲方違約8.1.1如果甲方未按合同約定支付費用，乙方有權暫停工作，直至甲方支付完畢。8.1.2如果甲方未按合同約定提供需求或干涉乙方的正常工作，乙方有權要求甲方改正或賠償損失。8.2乙方違約8.2.1如果乙方未按合同約定完成任務，甲方有權要求乙方在規(guī)定時間內完成或賠償損失。8.2.2如果乙方泄露甲方商業(yè)秘密，甲方有權要求乙方停止違約行為并賠償損失。9.爭議解決9.1協(xié)商解決9.1.1雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。9.2調解解決9.2.1如果協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調解委員會申請調解。9.3法律途徑9.3.1如果調解不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.1.2合同的生效不得影響雙方在合同中約定的權利和義務。10.2合同變更10.2.1合同的變更必須經雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。10.3合同終止10.3.1合同終止后，乙方應按照甲方的要求，將研發(fā)成果和生產批次移交給甲方。10.3.2合同終止后，雙方對彼此的權利和義務均告終止。11.一般條款11.1適用法律11.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。11.2合同附件11.2.1本合同附件包括：研發(fā)計劃、生產計劃、費用明細等。11.3合同的修改和補充11.3.1合同的修改和補充必須經雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。12.爭議解決12.1協(xié)商解決12.1.1雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。12.2調解解決12.2.1如果協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調解委員會申請調解。12.3法律途徑12.3.1如果調解不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。13.其他條款13.1雙方約定的其他事項13.1.1雙方在合同履行過程中，如需約定其他事項，應以書面形式附加在合同后。14.簽署頁14.1甲方簽署14.2乙方簽署第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及責任1.1第三方定義1.1.1本合同中所稱第三方，指除甲方和乙方之外，參與或涉及合同履行過程的個體或實體。1.2第三方責任1.2.1第三方介入合同履行過程中，應對其行為產生的后果承擔責任。1.2.2第三方如違反合同約定，導致甲方或乙方遭受損失的，甲方或乙方有權要求第三方承擔違約責任。2.第三方介入情形2.1中介方介入2.1.1如合同履行過程中需要中介方提供服務，中介方應按照甲乙雙方的要求，完成相關服務。2.1.2中介方應保證其提供服務的合法性、合規(guī)性，并對其服務過程中產生的問題承擔責任。2.2監(jiān)管機構介入2.2.1在合同履行過程中，如涉及到監(jiān)管機構的審查或批準，甲方和乙方應積極配合監(jiān)管機構的工作。2.2.2監(jiān)管機構的行為不得影響甲乙雙方的權利和義務。3.第三方責任限額3.1第三方責任限額的確定3.1.1甲方和乙方應根據合同履行過程中第三方的角色和影響力，協(xié)商確定第三方的責任限額。3.2第三方責任限額的調整3.2.1如合同履行過程中，第三方的責任限額需要調整，甲方和乙方應協(xié)商一致，并以書面形式變更。4.第三方與甲乙方的關系4.1第三方與甲乙方的獨立性4.1.1第三方與甲方、乙方均為獨立的法律主體，彼此之間的合同關系互不干擾。4.2第三方與甲乙方的合作機制4.2.1第三方與甲方、乙方之間的合作，應遵循合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定。5.第三方違約處理5.1第三方違約行為5.1.1第三方如違反合同約定，甲方和乙方有權要求其承擔違約責任。5.2第三方違約責任追究5.2.1甲方和乙方追究第三方違約責任時，應按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定進行。6.第三方權益保護6.1第三方權益的保護6.1.1甲方和乙方應尊重第三方的合法權益，不得侵犯第三方的知識產權等權益。6.2第三方權益的維護6.2.1甲方和乙方在合同履行過程中，如發(fā)現第三方權益受到侵犯，應協(xié)助第三方維護其權益。7.第三方履行情況的監(jiān)督7.1第三方履行情況的監(jiān)督7.1.1甲方和乙方應對第三方的履行情況進行監(jiān)督，確保合同約定的義務得到履行。7.2第三方履行情況的評估7.2.1甲方和乙方可定期對第三方的履行情況進行評估，并根據評估結果調整合同履行計劃。8.第三方違約的索賠8.1第三方違約的索賠條件8.1.1第三方違約導致甲方或乙方遭受損失的，甲方或乙方有權向第三方索賠。8.2第三方違約的索賠程序8.2.1甲方或乙方向第三方索賠時，應按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定，提供相應的證據。9.第三方違約的解決方式9.1協(xié)商解決9.1.1甲方、乙方和第三方應通過協(xié)商解決違約問題。9.2調解解決9.2.1如果協(xié)商不成，甲方、乙方和第三方可向合同簽訂地的人民調解委員會申請調解。9.3法律途徑9.3.1如果調解不成，甲方、乙方和第三方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.第三方信息的披露10.1第三方信息的披露10.1.1甲方和乙方應按照合同約定，向第三方披露必要的信息。10.2第三方信息的保密10.2.1第三方應對甲方和乙方披露的信息保密，并不得用于合同約定以外的目的。11.第三方履行的合同條款11.1第三方履行的合同條款11.1.1第三方應按照合同約定的條款履行其義務。11.2第三方履行的合同修改11.2.1第三方如需要修改合同約定的履行條款，應與甲方和第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)計劃1.1研發(fā)項目的目標、預期成果、時間表等。1.2研發(fā)過程中的相關報告和文件。2.生產計劃2.1生產項目的需求、工藝流程、時間表等。2.2生產過程中的相關報告和文件。3.費用明細3.1研發(fā)費用的詳細breakdown，包括人力、材料、設備等。3.2生產費用的詳細breakdown，包括人力、材料、設備等。4.技術要求和質量標準4.1藥品研發(fā)的技術要求和質量標準。4.2藥品生產的技術要求和質量標準。5.保密協(xié)議5.1保密內容的詳細列表。5.2保密期限的具體說明。5.3保密泄露的責任和后果。6.知識產權協(xié)議6.1知識產權歸屬的詳細說明。6.2知識產權使用的具體條款。7.監(jiān)管機構批準文件7.1涉及到的監(jiān)管機構及其要求。7.2監(jiān)管機構批準文件的影印件。8.第三方服務協(xié)議8.1第三方服務的具體內容和要求。8.2第三方服務協(xié)議的簽字蓋章件。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方違約1.1未按約定支付費用1.1.1甲方未按時支付研發(fā)費用或生產費用。1.1.2甲方未支付約定的費用數額。1.2未按約定提供需求1.2.1甲方未提供清晰的需求說明。1.2.2甲方干涉乙方的正常工作。2.乙方違約2.1未按約定完成任務2.1.1乙方未按時完成研發(fā)項目。2.1.2乙方未按時提供生產批次。2.2未按約定保證質量2.2.1乙方研發(fā)成果不符合技術要求和質量標準。2.2.2乙方生產批次不符合技術要求和質量標準。3.第三方違約3.1中介方違約3.1.1中介方未按約定提供服務。3.1.2中介方服務過程中產生問題。3.2監(jiān)管機構違約3.2.1監(jiān)管機構的行為影響甲乙雙方的權利和義務。3.2.2監(jiān)管機構未按約定時間提供批準文件。4.違約責任認定標準4.1違約行為的證明4.1.1甲方、乙方、第三方應提供違約行為的證明文件。4.2違約責任的計算4.2.1違約責任應根據違約行為的嚴重程度和實際損失進行計算。4.3違約責任的承擔4.3.1違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。5.違約行為示例說明5.1甲方未按約定支付費用5.1.1示例：甲方在合同簽訂后三個月內未支付任何研發(fā)費用。5.2乙方未按約定完成任務5.2.1示例：乙方在合同規(guī)定的研發(fā)時間內未能提交研發(fā)成果。5.3中介方未按約定提供服務5.3.1示例：中介方在合同規(guī)定的服務時間內未能提供相應服務。全文完。2024年度藥品研發(fā)與生產外包服務合同2本合同目錄一覽1.定義與術語解釋1.1合同雙方1.2服務內容1.3外包費用1.4研發(fā)進度1.5保密協(xié)議2.服務范圍與要求2.1研發(fā)服務范圍2.2生產服務范圍2.3質量標準2.4交付時間3.合同價格與支付條款3.1合同價格3.2支付方式3.3進度付款3.4價格調整4.研發(fā)與生產進度管理4.1研發(fā)進度計劃4.2生產進度計劃4.3進度匯報4.4進度變更5.質量管理與驗收5.1質量控制體系5.2質量標準與檢驗5.3驗收程序5.4質量爭議處理6.技術支持和培訓6.1技術支持范圍6.2培訓內容與安排6.3技術支持費用7.知識產權歸屬與保護7.1知識產權歸屬7.2知識產權保護7.3侵權責任8.保密協(xié)議8.1保密內容8.2保密期限8.3違約責任9.合同的生效、變更與解除9.1合同生效條件9.2合同變更9.3合同解除10.違約責任與賠償10.1違約行為10.2違約責任10.3賠償金額11.爭議解決方式11.1協(xié)商解決11.2調解解決11.3訴訟解決12.合同的適用法律與管轄12.1適用法律12.2爭議管轄13.其他條款13.1合同的完整性與優(yōu)先權13.2通知與送達13.3合同的復印件14.合同的簽署與生效14.1簽署日期14.2簽署地點14.3合同生效日期第一部分：合同如下：第一條定義與術語解釋1.1合同雙方本合同甲方為（甲方全稱），乙方為（乙方全稱）。1.2服務內容乙方同意為甲方提供藥品研發(fā)與生產外包服務，服務內容包括但不限于藥品研發(fā)、臨床試驗、藥品生產、質量控制等。1.3外包費用雙方同意，外包費用總計為人民幣（大寫）（小寫），包括研發(fā)費用、生產費用、管理費用等。1.4研發(fā)進度雙方同意，藥品研發(fā)進度按照附件一《研發(fā)進度計劃》執(zhí)行。1.5保密協(xié)議雙方同意，在合同有效期內和解除合同后，除非依法應當向第三方披露外，對合同內容和雙方商業(yè)秘密予以保密。保密期限為（年）。第二條服務范圍與要求2.1研發(fā)服務范圍乙方負責藥品的研發(fā)工作，包括但不限于藥品的合成、篩選、優(yōu)化、臨床試驗等。2.2生產服務范圍乙方負責藥品的生產工作，包括但不限于藥品的批量生產、質量控制、包裝、儲存等。2.3質量標準藥品質量標準按照附件二《藥品質量標準》執(zhí)行。2.4交付時間藥品研發(fā)成果的交付時間按照附件一《研發(fā)進度計劃》執(zhí)行。藥品的生產交付時間按照雙方協(xié)商確定的生產進度執(zhí)行。第三條合同價格與支付條款3.1合同價格本合同的總價為人民幣（大寫）（小寫），包括研發(fā)費用、生產費用、管理費用等。3.2支付方式甲方支付乙方服務費用的方式為分期支付，具體支付方式見附件三《支付方式》。3.3進度付款甲方按照乙方實際完成的工作進度支付相應費用。3.4價格調整雙方同意，如因市場行情變化、政策調整等原因導致合同價格需要調整的，雙方可協(xié)商調整。第四條研發(fā)與生產進度管理4.1研發(fā)進度計劃乙方的研發(fā)進度計劃見附件一《研發(fā)進度計劃》。4.2生產進度計劃乙方的生產進度計劃見附件四《生產進度計劃》。4.3進度匯報乙方按照約定的時間向甲方匯報研發(fā)和生產進度。4.4進度變更如因特殊情況導致研發(fā)或生產進度需要變更的，乙方應提前（天）通知甲方，并說明變更原因及影響。第五條質量管理與驗收5.1質量控制體系乙方應建立完善的質量控制體系，確保藥品質量符合約定標準。5.2質量標準與檢驗藥品質量標準見附件二《藥品質量標準》。藥品交付前，乙方應進行質量檢驗，確保藥品質量符合標準。5.3驗收程序甲方對藥品進行驗收，如驗收不合格，乙方應按照甲方的要求進行整改。5.4質量爭議處理如雙方在藥品質量上發(fā)生爭議，應委托具有資質的第三方進行檢驗，并根據檢驗結果處理。第六條技術支持和培訓6.1技術支持范圍乙方在合同有效期內為甲方提供技術支持，包括解答甲方的技術問題、提供技術咨詢等。6.2培訓內容與安排乙方應根據甲方的需求提供培訓，培訓內容見附件五《培訓內容與安排》。6.3技術支持費用技術支持費用包含在合同總價中，不再另外收取。第八條知識產權歸屬與保護8.1知識產權歸屬乙方在合同項下所形成的知識產權，包括但不限于專利、技術秘密、著作權等，歸乙方所有。8.2知識產權保護乙方應采取合理措施保護與合同相關的知識產權，防止第三方侵犯。8.3侵權責任如因乙方原因導致知識產權侵權，乙方應承擔相應責任。第九條保密協(xié)議9.1保密內容雙方對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密。9.2保密期限保密期限為合同終止后（年）。9.3違約責任如一方違反保密義務，應承擔違約責任，賠償對方損失。第十條合同的生效、變更與解除10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更合同變更需雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補充協(xié)議。10.3合同解除合同解除需雙方協(xié)商一致，并簽訂解除協(xié)議。第十一條違約責任與賠償11.1違約行為一方違反合同約定，應承擔違約責任。11.2違約責任違約方應賠償對方因此造成的損失。11.3賠償金額賠償金額根據損失的具體情況確定。第十二條爭議解決方式12.1協(xié)商解決雙方應通過協(xié)商解決合同爭議。12.2調解解決如協(xié)商不成，可向合同簽訂地的人民調解委員會申請調解。12.3訴訟解決如調解不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三條合同的適用法律與管轄13.1適用法律本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭議管轄本合同爭議由合同簽訂地人民法院管轄。第十四條其他條款14.1合同的完整性與優(yōu)先權本合同及其附件是雙方完整的意思表示，取代所有之前的口頭或書面協(xié)議。14.2通知與送達雙方通過電子郵件、快遞等方式互相發(fā)送通知和文件。14.3合同的復印件雙方均有權持有合同的復印件，該復印件與原件具有同等法律效力。14.4合同的簽署與生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。雙方應按照合同約定履行各自的權利義務。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方定義本合同所述第三方指除甲方和乙方之外，與本合同無關的個體或組織。1.2第三方范圍第三方包括但不限于中介機構、評估機構、咨詢服務提供商、技術支持方等。第二條第三方介入的條件與程序2.1介入條件當甲方或乙方認為第三方的介入有助于合同的履行、提高效率或降低成本時，可提出第三方介入的申請。2.2介入程序第三方介入需經雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補充協(xié)議，明確第三方的職責與權利。第三條第三方的主要職責3.1完成特定任務第三方應按照雙方達成的協(xié)議，完成特定的任務，并保證任務的完成質量。3.2保密義務第三方應對在合同履行過程中獲知的甲乙雙方的商業(yè)秘密和機密信息予以保密，保密期限與雙方約定的保密期限相同。3.3合規(guī)性第三方應遵守相關法律法規(guī)，不得違反合同約定。第四條第三方的主要權利4.1獲得報酬第三方完成任務后，有權按照雙方約定的報酬條件獲得報酬。4.2合同索賠第三方在履行合同過程中如遭受損失，有權向甲方或乙方提出索賠。第五條第三方責任限額5.1