2020新版GCP試題及答案_第1頁
2020新版GCP試題及答案_第2頁
2020新版GCP試題及答案_第3頁
2020新版GCP試題及答案_第4頁
2020新版GCP試題及答案_第5頁
已閱讀5頁，還剩11頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領

文檔簡介

1.判斷題臨床試驗結(jié)束后，剩余標本的繼續(xù)保存或者將來可能被使用等情況，應當由受試者簽署知情同意書，并說明保存的時間和數(shù)據(jù)的保密性問題，以及在何種情況下數(shù)據(jù)和2.判斷題申辦者應當決定監(jiān)查的合適范圍和性質(zhì)，但是監(jiān)查的范圍和性質(zhì)通常變化不大。3.單選題臨床試驗設計中，受試者不知道，研究者知道分組信息的是哪一種盲法?A單盲B雙盲C開放4.單選題針對核證副本的描述，錯誤的是：A與原始記錄信息相同B經(jīng)過核實的C核實的人簽字和簽署日期D核正副本只能是紙質(zhì)的5.單選題知情同意書不應該包括哪項內(nèi)容?A參加試驗受試者的大約人數(shù)B受試者的責任C試驗治療和隨機分配到各種治療的可能性6.單選題以下角色中適合作為公證見證人的是：A本項目的研究護士B另外一名參加試驗的受試者C受試者的家屬D鄰科室的護士小王7.判斷題申辦者應當向研究者和臨床試驗機構(gòu)提供與臨床試驗相關的法律上、經(jīng)濟上的保險或者保證，并與臨床試驗的風險性質(zhì)和風險程度相適應。不管什么原因造成的損害，8.判斷題臨床試驗和實驗室檢測的全過程均需嚴格按照質(zhì)量管理標準操作規(guī)程進行。數(shù)據(jù)處理的每個階段均有質(zhì)量控制，以保證所有數(shù)據(jù)是可靠的，數(shù)據(jù)處理過程是正確的。9.單選題申辦者應當在中說明所采用的質(zhì)量管理方法，并概述嚴重偏離質(zhì)量風A統(tǒng)計分析計劃B臨床研究報告正確答案：BDPI可以授權(quán)CRC進行隨機17.單選題關于SUSAR,描述錯誤的是19.單選題申辦者基于風險進行質(zhì)量管理中，應當識別影響到臨床試驗關鍵環(huán)節(jié)和數(shù)據(jù)的風險。該風險應當從哪兩個層面考慮?A科學層面和倫理層面B社會層面和受試者個人層面C系統(tǒng)層面和臨床試驗層面D操作層面和數(shù)據(jù)層面20.判斷題試驗的科學完整性和試驗數(shù)據(jù)的可靠性主要取決于試驗設計。21.單選題IRB/IEC在審查支付給受試者費用時，應該確保必須列在知情同意書或其他提A支付方式B支付數(shù)量C支付時間表D支付原因和支付人22.單選題根據(jù)GCP,監(jiān)查計劃不包括哪項內(nèi)容?A試驗用藥品的銷毀計劃：B監(jiān)查的方法C各方監(jiān)查的職責A正確B錯誤D藥物A正確29

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論