2024年度研發(fā)合作合同標的：生物制藥研發(fā)與臨床試驗3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合作合同標的：生物制藥研發(fā)與臨床試驗本合同目錄一覽1.合作雙方的基本信息1.1合作雙方名稱1.2合作雙方法定代表人1.3合作雙方注冊地址1.4合作雙方聯(lián)系方式1.5合作雙方授權(quán)代表2.合作標的2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目背景2.3研發(fā)項目目標2.4研發(fā)項目范圍2.5研發(fā)項目進度安排3.研發(fā)合作雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1合作方A的權(quán)利與義務(wù)3.2合作方B的權(quán)利與義務(wù)4.研發(fā)項目的資金投入4.1資金投入總額4.2投入資金的比例4.3投入資金的時間節(jié)點4.4投入資金的支付方式4.5投入資金的變更5.研發(fā)項目的知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1知識產(chǎn)權(quán)的歸屬5.2知識產(chǎn)權(quán)的使用5.3知識產(chǎn)權(quán)的保護5.4知識產(chǎn)權(quán)的許可5.5知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓6.研發(fā)項目的保密義務(wù)6.1保密信息的界定6.2保密義務(wù)的內(nèi)容6.3保密義務(wù)的期限6.4保密義務(wù)的違約責任7.研發(fā)項目的成果分享7.1成果分享的方式7.2成果分享的比例7.3成果分享的時間節(jié)點7.4成果分享的支付方式7.5成果分享的變更8.研發(fā)項目的風險管理8.1風險管理的內(nèi)容8.2風險評估方法8.3風險應(yīng)對措施8.4風險責任的劃分9.研發(fā)項目的驗收與交付9.1驗收標準9.2驗收程序9.3驗收時間節(jié)點9.4驗收不合格的處理9.5交付方式9.6交付時間節(jié)點10.違約責任與爭議解決10.1違約責任的承擔10.2爭議解決方式10.3爭議解決機構(gòu)10.4爭議解決程序11.合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同解除條件11.4合同解除程序12.合同的終止與清算12.1合同終止條件12.2合同清算程序12.3清算組職責12.4清算組成員13.合同的補充與附件13.1補充協(xié)議的簽訂13.2附件的簽訂14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合作雙方的基本信息1.1合作方A名稱：生物制藥有限公司1.2合作方A法定代表人：1.3合作方A注冊地址：省市區(qū)路號1.5合作方A授權(quán)代表：1.6合作方B名稱：YY生物技術(shù)研究有限公司1.7合作方B法定代表人：1.8合作方B注冊地址：省市區(qū)路號1.10合作方B授權(quán)代表：趙六2.合作標的2.1研發(fā)項目名稱：新型生物制藥研發(fā)及臨床試驗項目2.2研發(fā)項目背景：為了滿足市場需求，提高我國生物制藥水平，本項目旨在研發(fā)一種新型生物制藥，并開展臨床試驗，以驗證其安全性和有效性。2.3研發(fā)項目目標：研發(fā)出具有國際先進水平的新型生物制藥，并成功完成臨床試驗，獲得新藥批準文號。2.4研發(fā)項目范圍：包括新藥研發(fā)、臨床試驗、注冊申報等全過程。2.5研發(fā)項目進度安排：2.5.1研發(fā)階段：預計6個月；2.5.2臨床試驗階段：預計12個月；2.5.3注冊申報階段：預計6個月。3.研發(fā)合作雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1合作方A的權(quán)利與義務(wù)：3.1.1提供研發(fā)項目所需的資金支持；3.1.2負責研發(fā)項目的日常管理工作；3.1.3按照合同約定的時間節(jié)點完成研發(fā)任務(wù)；3.1.4對研發(fā)成果享有知識產(chǎn)權(quán)。3.2合作方B的權(quán)利與義務(wù)：3.2.1負責研發(fā)項目的具體實施；3.2.2按照合同約定的時間節(jié)點完成研發(fā)任務(wù)；3.2.3對研發(fā)成果享有知識產(chǎn)權(quán)。4.研發(fā)項目的資金投入4.1資金投入總額：人民幣1000萬元；4.2投入資金的比例：合作方A承擔50%，合作方B承擔50%；4.3投入資金的時間節(jié)點：4.3.1研發(fā)階段：合同簽訂后1個月內(nèi)；4.3.2臨床試驗階段：研發(fā)階段完成后1個月內(nèi)；4.3.3注冊申報階段：臨床試驗階段完成后1個月內(nèi)。4.4投入資金的支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬；4.5投入資金的變更：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對投入資金的比例和時間節(jié)點進行調(diào)整。5.研發(fā)項目的知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1知識產(chǎn)權(quán)的歸屬：研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸合作雙方共同所有；5.2知識產(chǎn)權(quán)的使用：合作雙方有權(quán)在各自的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用該知識產(chǎn)權(quán)；5.3知識產(chǎn)權(quán)的保護：合作雙方應(yīng)共同承擔知識產(chǎn)權(quán)的保護責任；5.4知識產(chǎn)權(quán)的許可：未經(jīng)對方同意，任何一方不得擅自許可第三方使用該知識產(chǎn)權(quán)；5.5知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對知識產(chǎn)權(quán)進行轉(zhuǎn)讓。6.研發(fā)項目的保密義務(wù)6.1保密信息的界定：包括研發(fā)過程中的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等；6.2保密義務(wù)的內(nèi)容：未經(jīng)對方同意，不得泄露、披露、使用保密信息；6.3保密義務(wù)的期限：自合同簽訂之日起至研發(fā)項目完成后5年內(nèi)；6.4保密義務(wù)的違約責任：違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任；6.5保密義務(wù)的變更：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對保密義務(wù)的期限和內(nèi)容進行調(diào)整。7.研發(fā)項目的成果分享7.1成果分享的方式：研發(fā)成果的收益按合作雙方約定的比例進行分配；7.2成果分享的比例：合作方A占50%，合作方B占50%；7.3成果分享的時間節(jié)點：研發(fā)項目完成后；7.4成果分享的支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬；7.5成果分享的變更：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對成果分享的比例和時間節(jié)點進行調(diào)整。8.研發(fā)項目的風險管理8.1風險管理的內(nèi)容：8.1.1技術(shù)風險：包括研發(fā)過程中可能遇到的技術(shù)難題、技術(shù)失敗等；8.1.2市場風險：包括市場需求變化、競爭加劇等；8.1.3法規(guī)風險：包括政策法規(guī)變化、審批流程延誤等；8.1.4資金風險：包括資金籌措困難、資金使用不當?shù)取?.2風險評估方法：8.2.1定性評估：根據(jù)歷史數(shù)據(jù)、專家意見等進行風險評估；8.2.2定量評估：通過統(tǒng)計分析、財務(wù)模型等方法進行風險評估。8.3風險應(yīng)對措施：8.3.1技術(shù)風險：加強技術(shù)研發(fā)，尋求合作伙伴或技術(shù)支持；8.3.2市場風險：密切關(guān)注市場動態(tài)，調(diào)整研發(fā)方向；8.3.3法規(guī)風險：及時了解法規(guī)政策，確保合規(guī)操作；8.3.4資金風險：合理規(guī)劃資金使用，確保資金鏈穩(wěn)定。8.4風險責任的劃分：8.4.1合作雙方共同承擔技術(shù)風險和資金風險；8.4.2合作方A承擔市場風險；8.4.3合作方B承擔法規(guī)風險。9.研發(fā)項目的驗收與交付9.1驗收標準：9.1.1技術(shù)標準：符合國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范和行業(yè)標準；9.1.2質(zhì)量標準：達到項目預期目標，滿足臨床試驗要求；9.1.3安全標準：確保臨床試驗參與者的安全。9.2驗收程序：9.2.1驗收申請：項目完成后，合作方B向合作方A提出驗收申請；9.2.2驗收組織：由雙方共同成立驗收委員會；9.2.3驗收實施：驗收委員會對項目進行現(xiàn)場驗收；9.2.4驗收報告：驗收委員會出具驗收報告。9.3驗收時間節(jié)點：9.3.1研發(fā)階段完成后3個月內(nèi)；9.3.2臨床試驗階段完成后6個月內(nèi)。9.4驗收不合格的處理：9.4.1驗收不合格，合作方B需在規(guī)定時間內(nèi)整改；9.4.2兩次驗收不合格，合作方A有權(quán)解除合同。9.5交付方式：9.5.1研發(fā)成果以電子文檔和實物形式交付；9.5.2交付地點：合作方A指定地點。9.6交付時間節(jié)點：9.6.1研發(fā)階段完成后；9.6.2臨床試驗階段完成后。10.違約責任與爭議解決10.1違約責任的承擔：10.1.1一方違約，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任；10.1.2違約責任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.2爭議解決方式：10.2.1協(xié)商：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議；10.2.2仲裁：協(xié)商不成，提交仲裁委員會仲裁；10.2.3訴訟：仲裁不成，提交有管轄權(quán)的人民法院訴訟。10.3爭議解決機構(gòu)：10.3.1仲裁委員會：根據(jù)《中華人民共和國仲裁法》設(shè)立；10.3.2法院：有管轄權(quán)的人民法院。10.4爭議解決程序：10.4.1協(xié)商：雙方在爭議發(fā)生后30日內(nèi)協(xié)商解決；10.4.2仲裁：仲裁程序按照《中華人民共和國仲裁法》執(zhí)行；10.4.3訴訟：訴訟程序按照《中華人民共和國民事訴訟法》執(zhí)行。11.合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件：11.1.1雙方簽字蓋章；11.1.2支付首期款項。11.2合同變更程序：11.2.1雙方協(xié)商一致；11.2.2以書面形式簽署變更協(xié)議。11.3合同解除條件：11.3.1一方嚴重違約；11.3.2發(fā)生不可抗力；11.3.3雙方協(xié)商一致。11.4合同解除程序：11.4.1提出解除通知；11.4.2確認解除事實；11.4.3完成合同解除后的善后事宜。12.合同的終止與清算12.1合同終止條件：12.1.1合同履行完畢；12.1.2合同解除；12.1.3合同無效。12.2合同清算程序：12.2.1雙方成立清算組；12.2.2清算組負責處理合同終止后的善后事宜；12.2.3清算組提交清算報告。12.3清算組職責：12.3.1處理合同終止后的財產(chǎn)、債權(quán)、債務(wù)；12.3.2完成合同終止后的法律手續(xù)；12.3.3確保合同終止后的合法權(quán)益。12.4清算組成員：12.4.1合作方A指定1人；12.4.2合作方B指定1人；12.4.3共同指定1人。13.合同的補充與附件13.1補充協(xié)議的簽訂：13.1.1雙方就合同未盡事宜達成補充協(xié)議；13.1.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.2附件的簽訂：13.2.1雙方簽訂的附件為本合同組成部分；13.2.2附件與本合同具有同等法律效力。14.其他約定事項14.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決；14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份；14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；14.4本合同適用中華人民共和國法律；14.5本合同自簽訂之日起5年內(nèi)有效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的說明15.1第三方的概念：15.1.1第三方是指在本合同履行過程中，由甲乙雙方共同邀請或指定的，為合同履行提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、評估、監(jiān)管等非直接參與合同標的研發(fā)和臨床試驗的自然人、法人或其他組織。15.1.2第三方不包括甲乙雙方及其員工、關(guān)聯(lián)方。15.2第三方的責權(quán)利：15.2.1責任：第三方應(yīng)按照合同約定，履行其職責，確保提供的服務(wù)符合專業(yè)標準和合同要求。15.2.2權(quán)利：第三方有權(quán)獲得約定的報酬，并在其職責范圍內(nèi)享有相應(yīng)的決策權(quán)和知情權(quán)。15.2.3利益：第三方通過提供服務(wù)獲得合理的經(jīng)濟利益，并可能享有合同中約定的其他利益。15.3第三方與其他各方的劃分說明：15.3.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系為服務(wù)關(guān)系，不屬于合同主體。15.3.2第三方與合同標的研發(fā)和臨床試驗無關(guān)，其職責僅限于提供專業(yè)服務(wù)。15.3.3第三方不參與甲乙雙方的內(nèi)部決策，不承擔甲乙雙方的責任。16.甲乙雙方根據(jù)本合同有第三方介入時，需增加的額外條款及說明16.1第三方選擇：16.1.1甲乙雙方應(yīng)共同決定第三方選擇，并書面通知對方。16.1.2第三方選擇應(yīng)基于其專業(yè)能力、信譽和過往業(yè)績。16.1.3第三方選擇后，甲乙雙方應(yīng)簽訂與第三方之間的服務(wù)合同。16.2第三方職責：a.對研發(fā)項目的可行性進行評估；b.對臨床試驗的設(shè)計、實施和數(shù)據(jù)分析進行監(jiān)督；c.對研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)進行評估和保護；d.對合同履行情況進行監(jiān)管。16.2.2第三方應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點和標準完成職責。16.3第三方報酬：16.3.1第三方報酬應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)內(nèi)容和難度，由甲乙雙方協(xié)商確定。16.3.2第三方報酬應(yīng)在服務(wù)完成后支付，或按月支付進度款。17.第三方的責任限額17.1第三方的責任限額：17.1.1第三方因其提供的服務(wù)導致甲乙雙方損失的，其賠償責任不超過合同總金額的5%。17.1.2第三方的責任限額可根據(jù)甲乙雙方的協(xié)商進行調(diào)整。17.2第三方責任的排除：17.2.1如第三方損失是由于不可抗力、甲乙雙方或其員工的過錯導致的，第三方不承擔責任。17.2.2如第三方損失是由于第三方自身故意或重大過失導致的，第三方應(yīng)承擔全部責任。17.3第三方責任追究：17.3.1甲乙雙方有權(quán)就第三方的責任追究第三方，第三方應(yīng)按照合同約定承擔相應(yīng)責任。17.3.2第三方責任追究程序按本合同中爭議解決方式執(zhí)行。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合作協(xié)議書詳細要求：協(xié)議書應(yīng)包含雙方的基本信息、合作標的、權(quán)利義務(wù)、資金投入、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、保密義務(wù)、成果分享、風險管理、驗收與交付、違約責任與爭議解決、合同的生效、變更與解除、合同的終止與清算、其他約定事項等內(nèi)容。說明：本附件為合同主體部分，是雙方合作的基礎(chǔ)文件。2.研發(fā)項目計劃書詳細要求：計劃書應(yīng)詳細描述研發(fā)項目的目標、范圍、進度安排、技術(shù)路線、預期成果等。說明：本附件用于指導研發(fā)項目的實施，確保項目按計劃進行。3.研發(fā)項目預算表詳細要求：預算表應(yīng)列出研發(fā)項目的各項費用，包括人力成本、設(shè)備購置、材料采購、差旅費等。說明：本附件用于控制項目成本，確保資金使用合理。4.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細要求：協(xié)議應(yīng)明確雙方在研發(fā)成果中的知識產(chǎn)權(quán)歸屬，包括專利、商標、著作權(quán)等。說明：本附件用于保護雙方的知識產(chǎn)權(quán)利益。5.保密協(xié)議詳細要求：協(xié)議應(yīng)明確雙方在合作過程中對保密信息的界定、保密義務(wù)、違約責任等。說明：本附件用于保護雙方的商業(yè)秘密和敏感信息。6.第三方服務(wù)合同詳細要求：合同應(yīng)詳細描述第三方的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、報酬、責任等。說明：本附件用于規(guī)范第三方服務(wù)行為，確保服務(wù)質(zhì)量。7.研發(fā)項目驗收報告詳細要求：報告應(yīng)詳細描述驗收過程、驗收結(jié)果、存在的問題及改進措施等。說明：本附件用于證明研發(fā)項目已按約定完成。8.違約行為處理記錄詳細要求：記錄應(yīng)詳細描述違約行為、違約責任、處理結(jié)果等。說明：本附件用于記錄違約行為，確保違約責任得到落實。9.爭議解決記錄詳細要求：記錄應(yīng)詳細描述爭議內(nèi)容、爭議解決過程、最終結(jié)果等。說明：本附件用于記錄爭議解決過程，確保爭議得到妥善處理。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1未按合同約定時間節(jié)點完成研發(fā)任務(wù)；1.2資金投入不足或使用不當；1.3知識產(chǎn)權(quán)歸屬爭議；1.4保密信息泄露；1.5第三方服務(wù)不符合約定；1.6違反合同約定的其他行為。2.責任認定標準：2.1違約行為一經(jīng)確認，違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任；2.2違約責任包括但不限于賠償損失、支付違約金、解除合同等；2.3違約責任的認定應(yīng)根據(jù)合同約定和相關(guān)法律法規(guī)進行。3.違約責任示例說明：3.1甲方未按合同約定時間節(jié)點完成研發(fā)任務(wù)，導致乙方遭受損失，乙方有權(quán)要求甲方賠償損失；3.2乙方資金使用不當，導致項目成本超支，甲方有權(quán)要求乙方承擔超支部分；3.3雙方對知識產(chǎn)權(quán)歸屬產(chǎn)生爭議，經(jīng)協(xié)商無法解決，可提交仲裁或訴訟解決；3.4第三方服務(wù)不符合約定，導致項目進度延誤，第三方應(yīng)承擔違約責任；3.5雙方違反合同約定的其他行為，應(yīng)根據(jù)合同約定和相關(guān)法律法規(guī)承擔相應(yīng)責任。全文完。2024年度研發(fā)合作合同標的：生物制藥研發(fā)與臨床試驗1本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱及全稱1.2法定代表人或授權(quán)代表姓名及職務(wù)1.3注冊地址及聯(lián)系方式2.合作項目概述2.1項目名稱2.2項目目標2.3項目周期2.4項目預算3.研發(fā)內(nèi)容與目標3.1研發(fā)階段劃分3.2研發(fā)目標3.3技術(shù)路線4.研發(fā)任務(wù)分工4.1合作雙方研發(fā)責任4.2研發(fā)進度安排4.3研發(fā)成果交付5.臨床試驗安排5.1臨床試驗階段5.2臨床試驗地點5.3臨床試驗方案5.4倫理審查與批準6.數(shù)據(jù)管理與分析6.1數(shù)據(jù)收集與記錄6.2數(shù)據(jù)分析方法6.3數(shù)據(jù)保密與安全7.知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1知識產(chǎn)權(quán)的界定7.2知識產(chǎn)權(quán)的歸屬7.3知識產(chǎn)權(quán)的使用8.費用及支付方式8.1研發(fā)費用8.2臨床試驗費用8.3費用支付時間8.4付款方式9.保密條款9.1保密信息的定義9.2保密義務(wù)9.3違約責任10.違約責任10.1違約情形10.2違約責任承擔10.3違約金11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)11.3爭議解決程序12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件12.3合同解除或終止后的處理13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.2合同變更程序13.3合同變更效力14.其他約定14.1合同附件14.2合同附件的效力14.3合同解釋與補充第一部分：合同如下：第一條合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱及全稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2法定代表人或授權(quán)代表姓名及職務(wù)甲方法定代表人或授權(quán)代表：[甲方法定代表人或授權(quán)代表姓名]，職務(wù)：[職務(wù)名稱]乙方法定代表人或授權(quán)代表：[乙方法定代表人或授權(quán)代表姓名]，職務(wù)：[職務(wù)名稱]1.3注冊地址及聯(lián)系方式甲方注冊地址：[甲方注冊地址]甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]，[甲方電子郵箱]乙方注冊地址：[乙方注冊地址]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]，[乙方電子郵箱]第二條合作項目概述2.1項目名稱[項目名稱]2.2項目目標[項目具體目標描述]2.3項目周期[項目開始日期]至[項目結(jié)束日期]2.4項目預算[項目總預算金額]第三條研發(fā)內(nèi)容與目標3.1研發(fā)階段劃分[研發(fā)階段一：[階段名稱]，[階段目標]；研發(fā)階段二：[階段名稱]，[階段目標]；……]3.2研發(fā)目標[研發(fā)具體目標描述]3.3技術(shù)路線[技術(shù)路線具體描述]第四條研發(fā)任務(wù)分工4.1合作雙方研發(fā)責任甲方負責：[甲方研發(fā)責任內(nèi)容]乙方負責：[乙方研發(fā)責任內(nèi)容]4.2研發(fā)進度安排[研發(fā)進度安排表，包括各階段時間節(jié)點]4.3研發(fā)成果交付[研發(fā)成果交付標準，包括形式、時間、驗收方式]第五條臨床試驗安排5.1臨床試驗階段[臨床試驗階段劃分，如：I期、II期、III期]5.2臨床試驗地點[臨床試驗具體地點]5.3臨床試驗方案[臨床試驗方案具體內(nèi)容，包括試驗設(shè)計、試驗對象、試驗方法等]5.4倫理審查與批準[倫理審查與批準的具體要求和流程]第六條數(shù)據(jù)管理與分析6.1數(shù)據(jù)收集與記錄[數(shù)據(jù)收集與記錄的具體要求和標準]6.2數(shù)據(jù)分析方法[數(shù)據(jù)分析方法的具體描述]6.3數(shù)據(jù)保密與安全[數(shù)據(jù)保密與安全的具體措施和責任]第七條知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1知識產(chǎn)權(quán)的界定[知識產(chǎn)權(quán)的具體內(nèi)容和界定標準]7.2知識產(chǎn)權(quán)的歸屬[知識產(chǎn)權(quán)的歸屬劃分，如：甲方、乙方、雙方共有]7.3知識產(chǎn)權(quán)的使用[知識產(chǎn)權(quán)的使用方式和范圍]第八條費用及支付方式8.1研發(fā)費用[研發(fā)費用具體明細，包括但不限于：研發(fā)人員工資、設(shè)備折舊、材料費、測試費等]8.2臨床試驗費用[臨床試驗費用具體明細，包括但不限于：試驗場地租賃費、藥品費、試驗用設(shè)備費、試驗人員工資等]8.3費用支付時間[研發(fā)費用支付時間安排，如：每個研發(fā)階段結(jié)束后30日內(nèi)支付]8.4付款方式[付款方式，如：銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]652578第九條保密條款9.1保密信息的定義[保密信息的具體定義，如：技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃、財務(wù)信息等]9.2保密義務(wù)[保密義務(wù)的具體內(nèi)容，如：未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密信息]9.3違約責任[違約責任的具體規(guī)定，如：泄露保密信息導致?lián)p失，應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任]652579第十條違約責任10.1違約情形[違約情形的具體列舉，如：未按時完成研發(fā)任務(wù)、泄露保密信息、未按規(guī)定支付費用等]10.2違約責任承擔[違約責任承擔的具體方式，如：賠償損失、支付違約金等]10.3違約金[違約金的具體數(shù)額和計算方式]652580第十一條爭議解決11.1爭議解決方式[爭議解決方式，如：協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等]11.2爭議解決機構(gòu)[爭議解決機構(gòu)的具體名稱和地點]11.3爭議解決程序[爭議解決程序的具體步驟和規(guī)則]652581第十二條合同解除與終止12.1合同解除條件[合同解除的具體條件，如：一方嚴重違約、不可抗力等]12.2合同終止條件[合同終止的具體條件，如：研發(fā)項目完成、雙方協(xié)商一致等]12.3合同解除或終止后的處理[合同解除或終止后的處理方式，如：剩余款項結(jié)算、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等]652582第十三條合同生效與變更13.1合同生效條件[合同生效的具體條件，如：雙方簽字蓋章、符合法律法規(guī)等]13.2合同變更程序[合同變更的具體程序，如：書面通知、雙方協(xié)商一致等]13.3合同變更效力[合同變更的效力，如：變更后的條款具有同等法律效力]652583第十四條其他約定14.1合同附件[合同附件的具體內(nèi)容，如：技術(shù)方案、項目計劃、財務(wù)報告等]14.2合同附件的效力[合同附件的效力，如：合同附件作為合同不可分割的一部分，具有同等法律效力]14.3合同解釋與補充[合同解釋與補充的具體規(guī)定，如：合同條款如有歧義，以雙方協(xié)商解釋為準]第二部分：第三方介入后的修正652584第X條第三方介入X.1第三方定義在本合同中，“第三方”指除甲乙雙方以外的任何個人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、監(jiān)理方、檢測機構(gòu)、臨床試驗機構(gòu)等。X.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高研發(fā)和臨床試驗的效率，確保項目質(zhì)量，以及滿足合同中規(guī)定的各項要求。X.3第三方選擇與授權(quán)甲乙雙方有權(quán)自行選擇第三方，并對其授權(quán)進行相應(yīng)的活動。第三方接受授權(quán)后，應(yīng)遵守本合同及甲乙雙方的要求。X.4第三方責任X.4.1第三方的責任范圍限于其被授權(quán)的活動范圍內(nèi)，且不承擔甲乙雙方之間的直接責任。X.4.2第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和標準完成其工作，并保證其工作的質(zhì)量和安全性。X.5第三方責任限額X.5.1第三方的責任限額為[具體金額]，在任何情況下，第三方的責任均不超過此限額。X.5.2如因第三方的過錯導致甲乙雙方遭受損失，超過責任限額的部分，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同條款自行承擔。652585第X+1條第三方與其他各方的劃分X+1.1第三方與甲方的劃分甲方負責與第三方的合同簽訂、支付費用、監(jiān)督工作進度和質(zhì)量，以及處理與第三方相關(guān)的爭議。X+1.2第三方與乙方的劃分乙方負責與第三方的溝通協(xié)調(diào)，確保第三方的工作符合合同要求，并協(xié)助甲方處理與第三方相關(guān)的爭議。X+1.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨立承包或服務(wù)提供關(guān)系，第三方不對甲乙雙方之間的合同履行承擔連帶責任。6525第X+2條第三方介入的具體條款X+2.1第三方介入的條件甲乙雙方書面同意；第三方具備完成相關(guān)工作的資質(zhì)和能力；第三方同意并簽署相關(guān)協(xié)議。X+2.2第三方介入的程序第三方介入的程序如下：1.甲乙雙方協(xié)商確定第三方介入的事項；2.甲乙雙方與第三方簽訂相關(guān)協(xié)議；3.第三方按照協(xié)議要求開展工作；4.甲乙雙方對第三方的工作進行監(jiān)督和評估。652587第X+3條第三方介入的終止X+3.1第三方介入的終止條件第三方介入的終止條件包括但不限于：合同期限屆滿；第三方工作完成；甲乙雙方書面同意終止；第三方無法繼續(xù)履行其職責。X+3.2第三方介入的終止程序第三方介入的終止程序如下：1.甲乙雙方書面通知第三方終止介入；3.甲乙雙方根據(jù)協(xié)議規(guī)定處理剩余款項和事宜。652588第X+4條第三方介入的保密義務(wù)X+4.1第三方在介入期間，對甲乙雙方提供的所有保密信息負有保密義務(wù)。X+4.2第三方不得向任何第三方泄露或使用甲乙雙方的保密信息，除非得到甲乙雙方書面同意。652589第X+5條第三方介入的法律適用X+5.1第三方介入的行為和責任，適用相關(guān)法律和本合同約定。X+5.2如第三方介入行為涉及國際法律，則適用國際慣例和甲乙雙方協(xié)商一致選擇的法律。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合作協(xié)議書詳細要求和說明：包含甲乙雙方的基本信息、合作項目概述、研發(fā)內(nèi)容與目標、費用及支付方式、保密條款、違約責任、爭議解決等核心內(nèi)容。2.研發(fā)計劃與進度表詳細要求和說明：列出研發(fā)的各個階段、每個階段的時間節(jié)點、預期成果、責任分配等。3.臨床試驗方案詳細要求和說明：包括臨床試驗的目的、設(shè)計、方法、樣本選擇、倫理審查、數(shù)據(jù)收集與分析等。4.數(shù)據(jù)管理與分析計劃詳細要求和說明：規(guī)定數(shù)據(jù)的收集、存儲、處理、分析、保密和安全措施。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細要求和說明：明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、許可和轉(zhuǎn)讓等條款。6.費用明細表詳細要求和說明：詳細列出研發(fā)費用和臨床試驗費用的構(gòu)成，包括但不限于人員工資、設(shè)備折舊、材料費等。7.付款計劃詳細要求和說明：規(guī)定付款的時間、方式、金額和條件。8.保密協(xié)議詳細要求和說明：規(guī)定保密信息的范圍、保密義務(wù)、違約責任等。9.爭議解決程序詳細要求和說明：規(guī)定爭議的解決方式、機構(gòu)、程序和規(guī)則。10.第三方合作協(xié)議詳細要求和說明：規(guī)定第三方介入的目的、責任、權(quán)利、義務(wù)和合作期限。11.附件清單詳細要求和說明：列出所有附件的名稱、版本號、制作日期等。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：未按時完成研發(fā)任務(wù)未按約定支付費用泄露保密信息未按約定進行臨床試驗提供虛假數(shù)據(jù)或信息未履行合同約定的其他義務(wù)2.責任認定標準：違約行為的嚴重程度對另一方造成的損失違約方的主觀故意或過失3.違約責任示例說明：若甲方未按時完成研發(fā)任務(wù)，導致項目延期，甲方應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。若乙方泄露保密信息，造成乙方經(jīng)濟損失，乙方有權(quán)要求甲方承擔相應(yīng)的賠償責任。若第三方在介入過程中出現(xiàn)重大失誤，導致項目失敗，第三方應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任，并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。全文完。2024年度研發(fā)合作合同標的：生物制藥研發(fā)與臨床試驗2本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作方一1.1.1名稱1.1.2地址1.1.3聯(lián)系人1.1.4聯(lián)系方式1.2合作方二1.2.1名稱1.2.2地址1.2.3聯(lián)系人1.2.4聯(lián)系方式2.合作目的與原則2.1合作目的2.2合作原則3.合作內(nèi)容與范圍3.1研發(fā)內(nèi)容3.2臨床試驗內(nèi)容3.3研發(fā)階段與臨床試驗階段4.合作期限4.1合同生效日期4.2合同終止日期5.研發(fā)任務(wù)與分工5.1研發(fā)任務(wù)概述5.2研發(fā)任務(wù)分工5.3研發(fā)進度安排6.臨床試驗任務(wù)與分工6.1臨床試驗任務(wù)概述6.2臨床試驗分工6.3臨床試驗進度安排7.技術(shù)資料與保密7.1技術(shù)資料提供7.2技術(shù)資料保密7.3技術(shù)資料使用8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.3其他知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.研發(fā)經(jīng)費與支付方式9.1研發(fā)經(jīng)費總額9.2研發(fā)經(jīng)費支付方式9.3研發(fā)經(jīng)費使用管理10.臨床試驗經(jīng)費與支付方式10.1臨床試驗經(jīng)費總額10.2臨床試驗經(jīng)費支付方式10.3臨床試驗經(jīng)費使用管理11.合作成果分享11.1研發(fā)成果分享11.2臨床試驗數(shù)據(jù)分享11.3其他合作成果分享12.違約責任與爭議解決12.1違約責任12.2爭議解決13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止條件14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合作雙方基本信息1.1合作方一1.1.1名稱：甲公司1.1.2地址：北京市朝陽區(qū)路號1.1.3聯(lián)系人：1.2合作方二1.2.1名稱：乙公司1.2.2地址：上海市浦東新區(qū)路號1.2.3聯(lián)系人：2.合作目的與原則2.1合作目的：共同研發(fā)新型生物制藥，并進行臨床試驗，以期為患者提供更有效的治療方案。2.2合作原則：平等互利、誠實信用、共同發(fā)展。3.合作內(nèi)容與范圍3.1研發(fā)內(nèi)容：新型生物制藥的研發(fā)，包括但不限于藥物篩選、合成、藥理活性研究等。3.2臨床試驗內(nèi)容：包括I期、II期、III期臨床試驗，以及臨床試驗數(shù)據(jù)的收集和分析。3.3研發(fā)階段與臨床試驗階段：合作雙方共同完成研發(fā)各階段任務(wù)，確保臨床試驗的順利進行。4.合作期限4.1合同生效日期：2024年1月1日4.2合同終止日期：2028年12月31日5.研發(fā)任務(wù)與分工5.1.1篩選和優(yōu)化藥物分子5.1.2藥物合成與純化5.1.3藥理活性研究5.1.4藥物安全性評價5.2研發(fā)任務(wù)分工：5.2.1甲公司負責藥物篩選、合成和藥理活性研究5.2.2乙公司負責藥物安全性評價和臨床試驗設(shè)計6.臨床試驗任務(wù)與分工6.1.1臨床試驗方案設(shè)計6.1.2倫理審查6.1.3病例招募與篩選6.1.4數(shù)據(jù)收集與分析6.2臨床試驗分工：6.2.1甲公司負責臨床試驗方案設(shè)計、倫理審查和病例招募6.2.2乙公司負責臨床試驗的實施和數(shù)據(jù)收集分析7.技術(shù)資料與保密7.1技術(shù)資料提供：合作雙方應(yīng)按照合同約定，及時提供研發(fā)過程中所需的技術(shù)資料。7.2技術(shù)資料保密：合作雙方對對方提供的技術(shù)資料負有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露或使用。8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬：合作雙方共同研發(fā)的成果，包括但不限于專利、商標、著作權(quán)等，其知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，具體分配比例根據(jù)雙方協(xié)商結(jié)果確定。8.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬：臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)歸合作雙方共有，任何一方不得未經(jīng)對方同意擅自對外公開或用于商業(yè)目的。8.3其他知識產(chǎn)權(quán)歸屬：除上述規(guī)定外，其他知識產(chǎn)權(quán)的歸屬按相關(guān)法律法規(guī)和雙方約定執(zhí)行。9.研發(fā)經(jīng)費與支付方式9.1研發(fā)經(jīng)費總額：本合同研發(fā)經(jīng)費總額為人民幣X萬元。9.2研發(fā)經(jīng)費支付方式：研發(fā)經(jīng)費分階段支付，具體支付時間及金額如下：9.2.1首期支付：合同簽訂后一個月內(nèi)支付人民幣X萬元。9.2.2第二階段支付：研發(fā)完成并達到約定進度后支付人民幣X萬元。9.2.3第三階段支付：臨床試驗開始前支付人民幣X萬元。9.3研發(fā)經(jīng)費使用管理：研發(fā)經(jīng)費的使用應(yīng)嚴格按照合同約定和研發(fā)進度進行，雙方應(yīng)定期進行財務(wù)審計。10.臨床試驗經(jīng)費與支付方式10.1臨床試驗經(jīng)費總額：本合同臨床試驗經(jīng)費總額為人民幣X萬元。10.2臨床試驗經(jīng)費支付方式：臨床試驗經(jīng)費分階段支付，具體支付時間及金額如下：10.2.1首期支付：臨床試驗方案批準后一個月內(nèi)支付人民幣X萬元。10.2.2第二階段支付：臨床試驗開始后支付人民幣X萬元。10.2.3第三階段支付：臨床試驗中期評估后支付人民幣X萬元。10.2.4第四階段支付：臨床試驗結(jié)束后支付人民幣X萬元。10.3臨床試驗經(jīng)費使用管理：臨床試驗經(jīng)費的使用應(yīng)嚴格按照合同約定和臨床試驗進度進行，雙方應(yīng)定期進行財務(wù)審計。11.合作成果分享11.1研發(fā)成果分享：合作雙方應(yīng)按照約定的知識產(chǎn)權(quán)分配比例，分享研發(fā)成果的收益。11.2臨床試驗數(shù)據(jù)分享：合作雙方應(yīng)共享臨床試驗數(shù)據(jù)，并共同分析結(jié)果。11.3其他合作成果分享：雙方應(yīng)按照合同約定，分享其他合作成果。12.違約責任與爭議解決12.1違約責任：任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任，包括但不限于賠償對方損失、支付違約金等。12.2爭議解決：合作雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。13.合同解除與終止13.1合同解除條件：發(fā)生下列情況之一，任何一方均有權(quán)解除合同：13.1.1一方嚴重違約，經(jīng)另一方催告后在合理期限內(nèi)仍未糾正；13.1.2一方無力履行合同，經(jīng)另一方催告后在合理期限內(nèi)仍未提供解決方案；13.1.3發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行。13.2合同終止條件：合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同，合同終止。14.其他約定事項14.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.3本合同適用中華人民共和國法律。14.4本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1本合同中的“第三方”是指除合作雙方以外的，為履行本合同而介入的任何個人、企業(yè)、機構(gòu)或其他實體。2.第三方介入的類型2.1中介方：為合作雙方提供信息、協(xié)調(diào)、咨詢或其他中介服務(wù)的第三方。2.2承包方：受合作雙方委托，承擔部分研發(fā)任務(wù)或臨床試驗任務(wù)的第三方。2.3供應(yīng)商：為合作雙方提供研發(fā)所需原材料、設(shè)備或其他服務(wù)的第三方。2.4審查機構(gòu)：負責對研發(fā)成果和臨床試驗進行審查的第三方，如倫理委員會、藥品監(jiān)督管理局等。3.第三方介入的流程3.1合作雙方應(yīng)在合同中明確第三方介入的類型和具體職責。3.2第三方介入前，合作雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利和義務(wù)。3.3第三方介入后，合作雙方應(yīng)定期與第三方溝通，確保合同的履行。4.第三方責任限額4.1第三方責任限額應(yīng)根據(jù)第三方的介入類型和具體職責確定。4.2對于中介方，其責任限額應(yīng)限于提供中介服務(wù)所收取的費用范圍內(nèi)。4.3對于承包方和供應(yīng)商，其責任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的市場價值確定。4.4對于審查機構(gòu)，其責任限額應(yīng)限于其審查職責范圍內(nèi)，并應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。5