藥事管理與法規(guī)測試題及答案

藥事管理與法規(guī)測試題及答案一、單選題（共47題，每題1分，共47分）1.已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以()A、500元以下罰款B、5000元以上1萬元以下罰款C、1萬元以上3萬元以下罰款D、3萬元以上5萬元以下罰款E、5萬元以上10萬元以下罰款正確答案：C2.定點零售藥店應(yīng)將參保人員醫(yī)保目錄內(nèi)藥品外配處方、購藥清單等保存()A、2年B、1年C、4年D、3年E、5年正確答案：A3.下列屬于國家級藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)的是()A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、食品藥品審核查驗中心D、藥品評價中心E、國家藥品監(jiān)督管理局正確答案：E4.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員的資格是()A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件E、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷正確答案：A5.關(guān)于成品的留樣說法不正確的是()A、每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣B、留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同C、留樣應(yīng)當(dāng)按照注冊批準(zhǔn)的貯存條件至少保存至藥品有效期后三年D、留樣觀察應(yīng)當(dāng)有記錄E、留樣觀察應(yīng)當(dāng)有檢驗報告正確答案：C6.關(guān)于批生產(chǎn)記錄敘述不正確的是()A、每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄B、批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)依據(jù)現(xiàn)行批準(zhǔn)工藝規(guī)程的相關(guān)內(nèi)容制定C、批生產(chǎn)記錄的每一頁可以不全標(biāo)注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格和批號D、批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄E、批生產(chǎn)記錄必須真實，不得編制正確答案：C7.藥品信息的特征，不包括()A、時效性和動態(tài)性B、價值性和目的性C、無限性D、虛假性E、科幻性正確答案：E8.指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件屬于()A、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B、輕微藥品不良反應(yīng)C、新的藥品不良反應(yīng)D、疑似藥品不良反應(yīng)E、藥品群體不良反應(yīng)事件正確答案：E9.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，從事藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)為()A、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員B、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員C、執(zhí)業(yè)醫(yī)師D、護(hù)士正確答案：A10.下列哪項是Ⅱ期臨床試驗的目的()A、考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)B、驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險的關(guān)系C、觀察人體對于新要的耐受程度和藥物代謝動力學(xué)D、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性E、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)正確答案：D11.麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶()A、運輸證明復(fù)印件B、運輸證明副本復(fù)印件C、運輸證明D、運輸證明副本E、診斷證明正確答案：D12.注射用水的貯存應(yīng)當(dāng)采用()A、70℃以上保溫B、65℃以上保溫C、65℃以上保溫循環(huán)D、70℃以上保溫循環(huán)E、75℃以上保濕循環(huán)正確答案：D13.藥品不良反應(yīng)主要是指()A、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B、合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C、合格藥品正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D、合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)E、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)正確答案：C14.應(yīng)當(dāng)對受托生產(chǎn)或檢驗的全過程進(jìn)行監(jiān)督，且應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的是()A、委托方B、受托方C、委托方的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、受托方的質(zhì)量負(fù)責(zé)人E、以上都不是正確答案：A15.我國《國家基本藥物目錄》目前執(zhí)行的版本是()A、2009版B、2006版C、2015版D、2012版E、2018版正確答案：E16.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的核發(fā)部門為()A、省級藥品行政監(jiān)督管理部門B、市級藥品行政監(jiān)督管理部門C、國家藥品行政監(jiān)督管理部門D、國家衛(wèi)生行政監(jiān)督管理部門正確答案：A17.在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗屬于()A、Ⅳ期臨床試驗B、V期臨床試驗C、Ⅰ期臨床試驗D、Ⅲ期臨床試驗E、Ⅱ期臨床試驗正確答案：D18.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)屬于()A、輕微藥品不良反應(yīng)B、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C、藥品群體不良反應(yīng)事件D、疑似藥品不良反應(yīng)E、新的藥品不良反應(yīng)正確答案：E19.驗收員驗收蛋白同化制劑、肽類激素藥品時，應(yīng)()A、即時驗收B、逐件驗收C、逐包驗收D、即時逐件逐包驗收E、以上都不對正確答案：D20.不需要長期保存的文件是()A、驗證B、產(chǎn)品檢驗報告C、穩(wěn)定性考察D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E、工藝規(guī)程正確答案：B21.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評估和管理。需要批準(zhǔn)的變更需批準(zhǔn)后方可實施，應(yīng)得到批準(zhǔn)的部門是()A、GMP辦公室B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、藥品監(jiān)督管理部門D、質(zhì)量管理部E、生產(chǎn)技術(shù)部正確答案：C22.根據(jù)我國《藥品注冊管理辦法》中生物制品注冊分類，下列哪個屬于治療用生物制品注冊分類()A、DNA疫苗B、單克隆抗體C、改變給藥途徑的疫苗D、未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗E、已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的疫苗正確答案：B23.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是()A、省級醫(yī)療保障局B、省級衛(wèi)健委C、國家藥品監(jiān)督管理局D、省級市場監(jiān)督管理局E、地市藥品監(jiān)督管理局正確答案：D24.企業(yè)為保證系統(tǒng)有效運行，必須建立的是()A、質(zhì)量保證系統(tǒng)B、質(zhì)量管理部門C、質(zhì)量控制系統(tǒng)D、質(zhì)量管理職責(zé)E、組織機(jī)構(gòu)正確答案：A25.下列關(guān)于處方書寫規(guī)則，表述錯誤的是()A、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的商品名書寫C、字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期D、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致正確答案：B26.質(zhì)量風(fēng)險管理是采用前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程，是在()A、生產(chǎn)開始到生產(chǎn)結(jié)束的過程B、研發(fā)到出售的過程C、產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段D、生產(chǎn)到出售的過程E、出售到使用的過程正確答案：C27.下列不是興奮劑的是()A、螺內(nèi)酯B、偽麻黃堿C、甲地孕酮D、普萘洛爾E、人促紅素正確答案：C28.我國藥品價格的定價形式分為()A、政府定價、政府指導(dǎo)價兩類B、政府定價、政府指導(dǎo)價、經(jīng)營者自主定價、市場調(diào)節(jié)價四類C、政府指導(dǎo)價、經(jīng)營者自主定價兩類D、政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三類正確答案：D29.違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，運輸麻醉藥品和精神藥品的，所處的罰款是()A、5萬元以上10萬元以下B、3萬元以上5萬元以下C、2萬元以上5萬元以下D、2萬元以上4萬元以下E、1萬元以上3萬元以下正確答案：C30.省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期不超過()A、2022年B、2023年C、2026年D、2024年E、2025年正確答案：E31.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括()A、因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的B、受刑事處罰的C、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的D、變更執(zhí)業(yè)范圍的E、死亡或被宣告失蹤的正確答案：D32.下列關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會表述錯誤的是()A、它不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一個常設(shè)機(jī)構(gòu)B、它是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的一個行政管理部門C、制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄D、審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度正確答案：B33.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)存放在()A、合格庫B、不合格庫C、待驗庫D、9冷庫E、退貨庫正確答案：B34.國家基本藥物的遴選原則是()A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選D、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理E、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備正確答案：E35.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的核發(fā)部門是()A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B、信息服務(wù)部門C、國家藥品監(jiān)督管理局D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D36.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()A、美沙酮B、阿托品C、生甘遂D、A型肉毒毒素E、生附子正確答案：A37.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是()A、具有復(fù)合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B、單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C、具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D、具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度E、具有復(fù)合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品運輸條件正確答案：B38.促銷的目的是刺激費者產(chǎn)生()。A、購買行為B、購買興趣C、購買傾向D、購買決定正確答案：A39.2010版GMP內(nèi)容包括14章()A、316條B、318條C、259條D、313條E、288條正確答案：D40.下列對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門設(shè)置表述錯誤的是()A、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)置藥劑科B、二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科C、三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部D、診所設(shè)置藥房正確答案：A41.必須按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的單位不包括()A、個人B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)E、藥品上市許可持有人正確答案：A42.下列哪種藥不是蛋白同化制劑()A、哌替啶B、達(dá)那唑C、雄烯二醇D、達(dá)促紅素E、克侖特羅正確答案：D43.關(guān)于國家基本藥物目錄中成藥成分的說法，錯誤的是()A、除有注釋的情形，中成藥成分“牛黃”為人工牛黃B、目錄中“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃C、除有注釋的情形，中成藥成分“麝香”為人工麝香D、目錄中“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃E、目錄中“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃正確答案：D44.現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》的實施時間()A、2006年8月1日B、2007年0月1日C、2005年5月1日D、2002年12月1日E、2020年7月1日正確答案：E45.不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個包裝容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的標(biāo)識，并妥善保存在()A、庫房B、待驗區(qū)C、取樣區(qū)D、生產(chǎn)區(qū)E、隔離區(qū)正確答案：E46.完成臨床試驗后，藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請藥品批準(zhǔn)文號()A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、市級以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A47.擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的()A、10至20倍的罰款B、2至5倍罰款C、15至30倍的罰款D、3至10倍的罰款E、5至10倍的罰款正確答案：E二、多選題（共24題，每題1分，共24分）1.合理用藥應(yīng)當(dāng)包括()A、經(jīng)濟(jì)B、有效C、安全D、高效E、合適正確答案：AB2.下列屬于不適宜處方的有()A、遴選的藥品不適宜的B、無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的C、藥品劑型或給藥途徑不適宜的D、適應(yīng)證不適宜的正確答案：ABCD3.藥品進(jìn)貨檢查驗收制度包括()A、選擇合法購藥渠道B、驗明藥品合格證明C、驗明藥品其他標(biāo)識D、銷售人員資質(zhì)的查驗E、索取、留存供貨單位的票據(jù)及相關(guān)資料正確答案：ABCDE4.以下屬于針對消費者的醫(yī)藥營業(yè)推廣的是()A、贈送樣品B、商品示范C、有獎銷售D、推廣津貼正確答案：ABC5.直接掛網(wǎng)采購的藥品包括()A、婦兒?？品菍＠幤稡、急（搶）救藥品C、暫不列入招標(biāo)采購的藥品D、基礎(chǔ)輸液E、常用低價藥品正確答案：ABCDE6.下列關(guān)于處方書寫規(guī)則表述正確的有()A、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案B、特殊情況需要超劑量使用時，醫(yī)師無需注再次簽名C、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D、除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷正確答案：ACD7.下列關(guān)于處方中藥品名稱的書寫規(guī)則，正確的有()A、藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫B(tài)、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫C、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，醫(yī)師、藥師可以自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號D、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫正確答案：BD8.申請驗收藥品零售企業(yè)需提交的材料有()A、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書B、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄C、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照D、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況E、藥品經(jīng)營許可證申請表正確答案：ABCE9.應(yīng)采取專庫存放的有()A、中藥飲片B、麻醉藥品C、第一類精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品E、中藥材正確答案：ABCDE10.全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)建立購買方銷售檔案，內(nèi)容包括()A、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件B、加蓋單位公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件C、企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式D、采購人員身份證明及法人委托書E、銷售人員身份證明及法人委托書正確答案：ABCD11.國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括()A、豬苓B、蟾酥C、熊膽D、蛇膽正確答案：ABC12.中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)包括()A、負(fù)責(zé)化妝品的技術(shù)審查和審評工作B、標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品C、承擔(dān)國家藥物安全評價檢驗工作D、負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作正確答案：BC13.走私、販賣、運輸、制造毒品，處15年有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處沒收財產(chǎn)的情形有()A、走私、販賣、運輸、制造鴉片1千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺50克以上或者其他毒品數(shù)量大的B、走私、販賣、運輸、制造毒品集團(tuán)的首要分子C、武裝掩護(hù)走私、販賣、運輸、制造毒品的D、以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節(jié)嚴(yán)重的E、參與有組織的國際販毒活動的正確答案：ABCDE14.下列關(guān)于處方書寫規(guī)則表述正確的有()A、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣、字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期C、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致D、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫正確答案：ABCD15.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)()A、生產(chǎn)制造的中成藥B、生產(chǎn)加工的中藥飲片C、生產(chǎn)制造的申請專利的中藥品種D、生產(chǎn)制造的中藥人工制成品E、生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑正確答案：ADE16.下列關(guān)于處方點評含義表述正確的有()A、對處方書寫的規(guī)范性進(jìn)行評價B、對處方的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評價C、對藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評價D、對處方的合理性進(jìn)行評價正確答案：AC17.行政處罰的種類主要有()A、沒收非法財物、沒收違法所得B、開除C、罰款D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)E、暫扣或吊銷有關(guān)許可證正確答案：ACDE18.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可B、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可C、精神藥品經(jīng)營許可D、麻醉藥品生產(chǎn)許可E、疫苗臨床試驗許可正確答案：ABCDE19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件有()A、有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度C、有審核麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師D、有保證第二類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度E、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師正確答案：ABE20.申請籌建藥品批發(fā)企業(yè)需提交的材料有()A、擬經(jīng)營藥品的范圍B、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷C、擬經(jīng)營場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件E、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷正確答案：ABCDE21.常用的推銷人員績效考核指標(biāo)有()。A、銷售費用及費用率B、訪問率和訪問成功率C、銷售量與毛利D、新客戶數(shù)量正確答案：ABCD22.藥事組織的類型有()A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B、藥品管理的行政組織C、事業(yè)性藥房組織D、藥學(xué)社會團(tuán)體、學(xué)術(shù)組織E、藥學(xué)教育和科研組織正確答案：ABCDE23.下列屬于麻醉藥品的是()A、乙基嗎啡B、布桂嗪C、雙氫可待因D、γ-羥丁酸E、右丙氧芬正確答案：ABCE24.藥店銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求()A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配C、調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售D、銷售超過效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知E、處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件正確答案：ABCE三、判斷題（共31題，每題1分，共31分）1.專利申請人對復(fù)審決定不服的，可自收到通知之日起6個月內(nèi)向人民法院起訴。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B2.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C＋四位年號＋四位順序號。()A、正確B、錯誤正確答案：A3.放射性藥品含有放射性核素，放射出的射線具有較強(qiáng)的穿透力，當(dāng)這種射線通過人體時，不易對人體組織產(chǎn)生電離作用。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B4.專利分為發(fā)明、實用新型兩類。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B5.處方經(jīng)藥品調(diào)劑人員審核后即可調(diào)配。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B6.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A7.Ⅱ期臨床試驗是治療作用的初步評價階段。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A8.為補(bǔ)償新藥上市審評審批占用時間，對在中國獲得上市許可的新藥發(fā)明專利，國務(wù)院專利行政部門可以應(yīng)專利權(quán)人的請求給予期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過五年，新藥上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A9.可以在同一生產(chǎn)操作間同時進(jìn)行相同品種不同規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B10.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更分為許可事項變更和登記事項變更()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A11.麻醉藥品和第一類精神藥品可以零售。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B12.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A13.藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)主要指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，如《中國藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)、注冊標(biāo)準(zhǔn)等。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：A14.藥品經(jīng)營企業(yè)可采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B15.復(fù)方甘草片是OTC藥品，可以開架銷售。()T.正確A、正確B、錯誤正確答案：B16.遺失《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，持證單位應(yīng)當(dāng)在原發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明