醫(yī)療器械招投標質(zhì)量保證書

醫(yī)療器械招投標質(zhì)量保證書合同編號：__________甲方：（全稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：乙方：（全稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方為本次醫(yī)療器械招投標活動的招標方，乙方為參與本次招投標的投標方；2.乙方愿意向甲方提供符合法律法規(guī)、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品；3.甲方要求乙方提供本保證書，以保證乙方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)要求。雙方為明確雙方的質(zhì)量保證責任，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1乙方保證其所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證批準的內(nèi)容和要求，不存在侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)的行為。1.2乙方保證其所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售過程中，符合國家有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和標準要求。1.3乙方對其提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品實行質(zhì)量追溯制度，確保產(chǎn)品在出現(xiàn)質(zhì)量問題時，能夠及時、有效地采取措施，并承擔相應的法律責任。第二條質(zhì)量保證期限2.1本保證書的質(zhì)量保證期限自乙方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品交付甲方之日起至合同約定的質(zhì)保期滿之日止。2.2如甲方對乙方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品提出質(zhì)量異議，乙方應在接到異議通知后的七個工作日內(nèi)予以答復，并按照甲方的要求采取改進措施。第三條違約責任3.1如乙方違反本保證書第一條的約定，導致甲方遭受損失的，乙方應承擔相應的違約責任，向甲方賠償損失。3.2如乙方違反本保證書第二條的約定，導致甲方遭受損失的，乙方應承擔相應的違約責任，向甲方賠償損失。第四條爭議解決4.1本保證書簽訂過程中發(fā)生的爭議，雙方應友好協(xié)商解決。4.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第五條其他約定5.1本保證書一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。5.2本保證書自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至合同約定的質(zhì)保期滿之日止。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（簽名）：__________法定代表人（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證2.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告3.醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證4.醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)記錄5.醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售記錄6.醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書7.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)保書8.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證9.醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)、標準文件二、違約行為及認定：1.乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證批準的內(nèi)容和要求，視為違約。2.乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售過程中，不符合國家有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和標準要求，視為違約。3.乙方未對其提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品實行質(zhì)量追溯制度，或質(zhì)量問題發(fā)生后未及時、有效地采取措施，視為違約。4.乙方未按照合同約定提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，或提供的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，導致甲方遭受損失，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，或改變生理功能的設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。2.招投標：指招標方發(fā)布采購需求，邀請符合條件的投標方參與競爭，通過評審確定中標方的采購方式。3.質(zhì)量保證：指供應商對所提供產(chǎn)品或服務的質(zhì)量承擔責任，并采取措施確保質(zhì)量符合約定要求。4.質(zhì)量異議：指采購方對供應商提供的產(chǎn)品或服務質(zhì)量提出不滿或質(zhì)疑。5.違約責任：指合同當事人不履行合同義務或履行合同義務不符合約定時，應承擔的法律責任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求。解決辦法：甲方有權(quán)拒絕接收不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，并要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)提供符合要求的產(chǎn)品或賠償損失。2.問題：乙方未按照合同約定交付醫(yī)療器械產(chǎn)品。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定交付產(chǎn)品，并按照延遲交付的時間計算違約金。3.問題：乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題。解決辦法：乙方應按照質(zhì)量保證承諾，承擔產(chǎn)品質(zhì)量問題的責任，采取改進措施，并賠償甲方因此遭受的損失。4.問題：甲方對乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品提出質(zhì)量異議，乙方未及時答復或未采取改進措施。解決辦法：甲方有權(quán)向乙方所在地的人民法院提起訴訟，要求乙方承擔違約責任。五、所有應用場景：1.醫(yī)療器械采購方與供