2024職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)評估檢查工作規(guī)范

附表1職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)評估檢查表檢查內(nèi)容指標分類檢查指標檢查方法及內(nèi)容評分細則*分值（分）扣分（分）存在問題資質(zhì)條件保持和符合性基本條件★能夠獨立承擔民事責(zé)任查閱法人資格證明材料原件和資質(zhì)證書，核實：法人資格證明材料與資質(zhì)證書的法定代表人、住所等信息是否一致。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/★場所固定且面積符合要求查閱房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料，核實：1.根據(jù)批準資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍設(shè)有相應(yīng)工作場所，且工作場所面積滿足實際工作需要；2.為自有產(chǎn)權(quán)或租賃場所；3.實驗室地址是否與資質(zhì)證書的信息一致。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/★具有符合相應(yīng)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍要求的實驗室和儀器設(shè)備查閱機構(gòu)的各類用房的設(shè)置、布局、環(huán)境等，核實：是否設(shè)置與資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的實驗室。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/查閱儀器設(shè)備臺賬及購置憑證，核實：配備的實驗室檢測及現(xiàn)場采樣/測量儀器設(shè)備的種類、數(shù)量是否滿足資質(zhì)條件要求。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/★內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系健全查閱機構(gòu)管理制度和質(zhì)量管理體系文件，核實：質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格等質(zhì)量管理體系文件是否建立全面。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/★專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)滿足要求查閱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)中機構(gòu)通過考核的專業(yè)技術(shù)人員名單，并查閱勞動合同、社保/公積金繳納等在職證明材料，核實：專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)是否不少于15人，且均達到考核評估合格要求。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/★專職技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量控制負責(zé)人設(shè)置符合要求1.專職技術(shù)負責(zé)人是否符合以下要求：具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗，年齡不超過65周歲，達到考核評估合格要求。2.質(zhì)量控制負責(zé)人是否符合以下要求：具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；達到考核評估合格要求；查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄，證明其具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/★具有滿足要求的各類專業(yè)技術(shù)人員查閱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)中機構(gòu)通過考核的專業(yè)技術(shù)人員名單，并查閱社保/公積金繳納等在職證明材料，核實：1.批準第一類業(yè)務(wù)范圍的，職業(yè)衛(wèi)生檢測專業(yè)技術(shù)人員是否不少于5人，其中高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于1人。2.批準第一類業(yè)務(wù)范圍的，職業(yè)衛(wèi)生評價專業(yè)技術(shù)人員是否不少于5人，其中高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于1人。3.批準第二類業(yè)務(wù)范圍的，放射衛(wèi)生檢測、評價人員是否不少于5人，其中高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于1人；4.批準第一類業(yè)務(wù)范圍的，職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于1人；5.批準第一類業(yè)務(wù)范圍的，公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于2人，且中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/★最近一個評估檢查周期內(nèi)無嚴重違法失信記錄通過網(wǎng)絡(luò)查證或征詢屬地衛(wèi)生健康行政部門等方式，核查機構(gòu)在最近一個評估檢查周期內(nèi)是否存在嚴重違法失信記錄，要求：機構(gòu)不存在被取消（吊銷）資質(zhì)或被追究刑事責(zé)任的情況。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/★正常運行并可以供公眾查詢的網(wǎng)站瀏覽機構(gòu)官方網(wǎng)站，核實網(wǎng)站是否正常運行或是否能夠查詢相關(guān)技術(shù)服務(wù)報告公開信息。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/環(huán)境條件各類用房符合要求現(xiàn)場查閱機構(gòu)的房產(chǎn)證或房屋租賃合同，機構(gòu)的各類用房的設(shè)置、布局、環(huán)境等，核實：天平室、儀器室、樣品前處理室、高溫室、試劑室、設(shè)備間、氣瓶室、廢棄物（廢液）存放間等各類用房是否集中布置、功能明確，衛(wèi)生安全、應(yīng)急救援等是否符合要求。每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣0.5分。2儀器設(shè)備儀器設(shè)備、標準物質(zhì)和耗材管理符合要求抽查至少10臺現(xiàn)場采樣/測量設(shè)備和實驗室檢測設(shè)備，核實：儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的性能、量程、精度等技術(shù)指標是否滿足檢測標準方法的要求。每發(fā)現(xiàn)1種設(shè)備不滿足要求的，扣1分；2抽查至少10臺現(xiàn)場采樣/測量設(shè)備和實驗室檢測設(shè)備、10種溯源標準及關(guān)鍵耗材管理資料，核實：1.儀器設(shè)備檔案（含作業(yè)指導(dǎo)書）、檢定/校準、期間核查、出入庫和使用等管理和記錄是否規(guī)范，是否進行了檢定校準結(jié)果確認；2.溯源標準購置、入庫、出庫和使用等管理和記錄是否規(guī)范；3.關(guān)鍵耗材的驗收管理和記錄等是否規(guī)范。1.發(fā)現(xiàn)1項缺少的，扣1分；2.內(nèi)容不全面的，發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。2專業(yè)技術(shù)人員規(guī)范開展專業(yè)技術(shù)人員變更、備案工作查閱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)中機構(gòu)通過考核的專業(yè)技術(shù)人員名單，并查閱社保/公積金繳納等在職證明材料，核實：是否按要求開展了專業(yè)技術(shù)人員變更和備案工作。發(fā)現(xiàn)1處不合規(guī)范的，扣1分。2規(guī)范開展專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)查閱專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案、培訓(xùn)檔案，核實：1.新上崗、轉(zhuǎn)崗專業(yè)技術(shù)人員的崗前培訓(xùn)是否符合要求；2.抽查至少10名專業(yè)技術(shù)人員每年繼續(xù)教育培訓(xùn)情況是否符合要求。3.年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄等是否符合要求。每發(fā)現(xiàn)1項不符合要求的，扣0.5分。2規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案，檔案材料齊全抽查至少10名專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)檔案，查閱：專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案材料是否齊全、管理是否規(guī)范。每發(fā)現(xiàn)1人不符合要求的，扣0.5分。2內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系質(zhì)量管理體系是否有效運行查閱管理制度和質(zhì)量管理體系文件，核實：1.質(zhì)量管理體系文件是否完整、規(guī)范，部門設(shè)置及各類關(guān)鍵崗位人員、檢測評價人員和管理人員等崗位職責(zé)是否明確并有效執(zhí)行；2.是否規(guī)范建立文件受控管理制度并規(guī)范執(zhí)行；3.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、管理評審工作是否規(guī)范，質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審計劃、實施、整改等記錄是否完整、規(guī)范；4.質(zhì)量監(jiān)督/質(zhì)量控制計劃與記錄是否完整、規(guī)范；5.文件發(fā)放、回收、作廢、銷毀等過程是否規(guī)范。1.每發(fā)現(xiàn)1處缺項的，扣2分；2.每發(fā)現(xiàn)1處實施不規(guī)范的，扣1分。10技技術(shù)服務(wù)規(guī)范性合同/技術(shù)協(xié)議及評審▲是否存在超出資質(zhì)認可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)查閱技術(shù)服務(wù)報告，機構(gòu)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍和檢測項目，核實：1.是否超出資質(zhì)范圍開展技術(shù)服務(wù)；2.是否超出資質(zhì)有效期開展技術(shù)服務(wù)；3.是否超出資質(zhì)附錄中檢測項目開展技術(shù)服務(wù)。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/規(guī)范開展合同評審并在書面合同中明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及雙方責(zé)任查閱技術(shù)服務(wù)合同/技術(shù)協(xié)議及評審記錄，核實：1.合同/技術(shù)協(xié)議是否明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍、完成時間以及雙方的責(zé)任；2.是否規(guī)范開展技術(shù)服務(wù)合同評審工作，合同評審是否對承接的技術(shù)服務(wù)項目的合法性進行評估，是否對本機構(gòu)檢測能力、人員、設(shè)備等能否承擔該技術(shù)服務(wù)工作進行了評估。1.未簽訂合同/技術(shù)協(xié)議或未開展評審的，扣3分；2.合同/技術(shù)協(xié)議和評審記錄每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣0.5分。2技術(shù)服務(wù)過程記錄規(guī)范開展技術(shù)服務(wù)過程記錄、更改、簽章等查閱技術(shù)服務(wù)報告及原始記錄材料，核實：1.使用的記錄表格是否受控；2.原始記錄相關(guān)采樣/測量/檢驗人、復(fù)核人（校核人）、企業(yè)陪同人等是否規(guī)范簽字；3.原始記錄更改是否采用杠改方式，并由更改人簽字或蓋章。每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣1分。4規(guī)范開展現(xiàn)場調(diào)查查閱現(xiàn)場調(diào)查記錄，核實：1.用人單位基本情況、原輔材料和產(chǎn)品、輻射源項（如有）、生產(chǎn)工藝和設(shè)備布局、勞動定員和工作班制、防護設(shè)施設(shè)置及運行情況、個體防護用品及使用情況、職業(yè)病危害接觸情況等現(xiàn)場調(diào)查資料是否全面；2.是否規(guī)范開展勞動者職業(yè)病危害接觸情況調(diào)查，包括各崗位工作內(nèi)容、工作地點、接觸職業(yè)病危害因素種類和工時等；3.是否由至少2名專業(yè)技術(shù)人員開展調(diào)查，并在用人單位顯著位置攝影留證。1.第2項每發(fā)現(xiàn)1個崗位未調(diào)查的，扣4分，每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣1分。2.其他項每缺少1項的，扣1分；每發(fā)現(xiàn)1處不符合，扣0.5分。3.第二類資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍的，僅核設(shè)施、大型輻照裝置、高能加速器等放射工作場所技術(shù)服務(wù)報告核查。10職業(yè)病危害因素識別全面、準確查閱現(xiàn)場調(diào)查記錄，核實：1.對職業(yè)病危害因素的種類、來源、分布及其影響人員是否進行全面、客觀、準確識別，并能滿足檢測要求；2.對于成分不明的有機化學(xué)品或游離二氧化硅含量不明的粉塵，是否開展揮發(fā)性有機組分定性分析或游離二氧化硅含量測定。1.第1項每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣1分；2.第2項每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣5分。10規(guī)范編制和審核現(xiàn)場采樣與測量計劃查閱現(xiàn)場采樣與測量計劃，核實：1.現(xiàn)場采樣與測量計劃的檢測任務(wù)編號、用人單位情況、檢測項目、檢測依據(jù)、采樣與測量儀器類型、樣品保持條件和期限、采樣與測量地點、采樣與測量崗位（工種、點位）、采樣時機、采樣方式、樣品數(shù)量、采樣時段、采樣流量、采樣布點示意圖等是否全面規(guī)范、科學(xué)合理；2.現(xiàn)場采樣與測量計劃是否經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審核簽字。1.未依照有關(guān)標準制定現(xiàn)場采樣與測量計劃的，扣5分；每發(fā)現(xiàn)1處不符合，扣1分。2.第二類資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍的，僅核設(shè)施、大型輻照裝置、高能加速器等放射工作場所技術(shù)服務(wù)報告核查。5規(guī)范開展現(xiàn)場采樣與測量查閱現(xiàn)場采樣與測量記錄，核實：1.是否按照現(xiàn)場采樣與測量計劃開展采樣與測量；2.采樣與測量記錄的采樣/測量日期、采樣/測量時間、氣象條件、設(shè)備名稱、唯一性標識等基本信息是否全面、清晰、可溯源；3.是否記錄現(xiàn)場采樣/測量時現(xiàn)場生產(chǎn)、設(shè)備運行等情況；4.是否由至少2名專業(yè)技術(shù)人員開展采樣/測量，并在用人單位顯著位置攝影留證；5.空氣中化學(xué)毒物或放射性氣溶膠等采樣是否規(guī)范設(shè)置樣品空白。每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣2分。10規(guī)范開展實驗室檢測分析查閱實驗室檢測分析記錄，核實：1.樣品保存、運輸、接收、流轉(zhuǎn)等管理是否規(guī)范，記錄是否完整準確；2.樣品檢測是否在有效期內(nèi)；3.檢測記錄信息是否準確、完整，可溯源；4.儀器使用記錄是否準確規(guī)范，可溯源；5.樣品檢測結(jié)果計算過程是否正確，并進行了校核確認，剔除數(shù)據(jù)是否有相關(guān)說明；6.采用的檢測方法是否現(xiàn)行有效。1.第2、5項每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣2分；2.其他項每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣0.5分。6規(guī)范開展檢測過程質(zhì)量控制措施查閱原始記錄，核實：1.現(xiàn)場采樣流量是否進行校準并納入計算；2.物理因素和放射性危害因素檢測是否進行現(xiàn)場校準或采用校準因子對檢測結(jié)果進行校正；3.實驗室檢測時是否采取質(zhì)控措施，如質(zhì)控樣、平行樣或加標回收等。1.每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣1分。5檢測結(jié)果處理規(guī)范查閱檢測結(jié)果處理原始記錄，核實：1.化學(xué)有害因素、物理因素、放射性危害因素檢測結(jié)果計算過程、崗位（工種、點位）接觸劑量數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理過程是否符合規(guī)范要求；2.檢測結(jié)果數(shù)據(jù)修約符合規(guī)范要求。1.每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣1分；2.未按勞動者實際工作時間計算檢測結(jié)果，影響結(jié)果評價判定的，扣5分。5技術(shù)服務(wù)報告編寫與審核技術(shù)服務(wù)報告內(nèi)容完整、規(guī)范查閱技術(shù)服務(wù)報告及原始記錄，核實：1.檢測依據(jù)、檢測范圍、評價依據(jù)等內(nèi)容是否準確。2.企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、原輔物料信息、源項分析（如有）、工藝流程描述、崗位工作班制和勞動定員以及勞動者接害信息等基本情況是否與現(xiàn)場調(diào)查資料一致；3.危害因素檢測結(jié)果描述、接觸限值使用和結(jié)果判定等是否準確；4.數(shù)據(jù)表述是否準確，并采用法定計量單位；5.結(jié)論是否正確，對存在超標的崗位是否進行了原因分析，且分析準確客觀；6.針對存在的主要問題提出了有針對性的對策與建議，且合理可行。1.第5、8、9項每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣2分；2.其他項每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣0.5分。3.第一類資質(zhì)范圍技術(shù)服務(wù)報告核查。10規(guī)范開展技術(shù)服務(wù)報告審核及簽發(fā)查閱技術(shù)服務(wù)報告及審核記錄，核實：1.是否有內(nèi)部審核記錄，審核發(fā)現(xiàn)的問題是否全面合理并進行全面有效修改；2.是否按本機構(gòu)質(zhì)量管理體系相關(guān)程序和要求簽署技術(shù)服務(wù)報告。1.第1項每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣1分；2.第2項每發(fā)現(xiàn)1處及以上不符合的，扣2分。2報告歸檔及信息報送和公開規(guī)范開展技術(shù)服務(wù)報告歸檔管理抽取至少5份技術(shù)服務(wù)報告，核實：技術(shù)服務(wù)報告及過程管理資料歸檔是否符合要求。1.每發(fā)現(xiàn)1份未歸檔的，扣1分；2.每發(fā)現(xiàn)1處歸檔管理不規(guī)范的，扣0.5分。2按規(guī)定報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息隨機抽取至少5份技術(shù)服務(wù)報告，查閱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)有關(guān)技術(shù)服務(wù)信息報送情況，核實：抽取的技術(shù)服務(wù)信息是否按規(guī)定進行報送。1.每發(fā)現(xiàn)1份未上報的（不包括出具報告后15個工作日內(nèi)的報告），扣2分；2.每發(fā)現(xiàn)1份未按時報送的，扣1分。4按規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息隨機抽取至少5份技術(shù)服務(wù)報告，瀏覽機構(gòu)網(wǎng)站：查閱抽取報告是否按要求進行網(wǎng)上公開。1.每發(fā)現(xiàn)1份報告未公開的，扣2分；2.公開內(nèi)容不符合要求或不便于查詢的，每發(fā)現(xiàn)1項扣1分。3技術(shù)服務(wù)真實性用人單位現(xiàn)場工作真實性▲檢測報告應(yīng)當真實1.核查和對比用人單位存檔的技術(shù)服務(wù)報告與技術(shù)服務(wù)機構(gòu)提交的技術(shù)服務(wù)報告是否內(nèi)容一致。2.辨識的職業(yè)病危害因素是否與現(xiàn)場嚴重不符。3.現(xiàn)場調(diào)查的人員、時間、場所是否真實；4.報告的原輔材料、源項分析（如有）、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備、防護設(shè)施等信息是否與現(xiàn)場嚴重不符。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/▲現(xiàn)場采樣/測量應(yīng)當真實查閱現(xiàn)場調(diào)查記錄和用人單位核查，核實：1.現(xiàn)場采樣/測量的人員、時間、場所是否真實；2.采樣/測量記錄與現(xiàn)場情況是否一致。如采樣/測量時間及間隔與現(xiàn)場實際情況等是否相符、合理。3.核查儀器設(shè)備使用記錄內(nèi)容與檢測報告和原始記錄是否匹配。（該內(nèi)容在機構(gòu)現(xiàn)場核查）發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/實驗室開展真實性▲實驗檢測記錄、溯源標準、儀器設(shè)備使用應(yīng)當真實?，F(xiàn)場核實實驗檢測原始記錄的溯源標準/試劑、檢測時間、圖譜等信息，與溯源標準出入庫記錄、儀器設(shè)備內(nèi)部儲存的原始記錄等是否一致。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/▲現(xiàn)場采集的樣品與實驗室分析樣品應(yīng)當一致。查閱采樣原始記錄、樣品流轉(zhuǎn)記錄、實驗室分析記錄和技術(shù)服務(wù)報告等，核對樣品的數(shù)量、檢測指標等信息是否一致。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/四、檢測能力驗證實驗室間比對35.實驗室間檢測能力比對參與情況及比對結(jié)果查閱最近一次已經(jīng)公布結(jié)果的實驗室間檢測能力比對參與情況及比對結(jié)果，核實：1.是否按照要求參加了實驗室間檢測能力比對全部比對項目（第一類業(yè)務(wù)范圍的機構(gòu)，應(yīng)當參加全部四類職業(yè)衛(wèi)生檢測能力比對項目；第二類業(yè)務(wù)范圍的機構(gòu)，應(yīng)當根據(jù)機構(gòu)資質(zhì)檢測能力范圍參加相應(yīng)的放射衛(wèi)生檢測能力比對項目）；2.檢測能力比對結(jié)果是否合格及以上。未按要求全部參加的或存在不合格的，納入C級。/合計/////評估檢查得分：100-扣分合計=分評估檢查等級評定等級注：1.★為否決項，▲為關(guān)鍵項；2.*按照評分細則扣分，扣分上限為對應(yīng)分值的分數(shù)；3.評估檢查等級評定標準：A級：現(xiàn)場核查結(jié)果得分≥90分，且檢測能力驗證評定結(jié)果為優(yōu)秀的；B級：（1）現(xiàn)場核查結(jié)果得分為60≤評分＜90分，且檢測能力驗證評定結(jié)果為合格或優(yōu)秀的；（2）現(xiàn)場核查結(jié)果得分≥90分，且檢測能力驗證評定結(jié)果為合格的。存在以上兩種情形之一的，判定為B級。C級：（1）現(xiàn)場核查結(jié)果得分＜60分；（2）否決項出現(xiàn)不符合的；（3）關(guān)鍵項出現(xiàn)不符合的；（4）檢測能力驗證評定結(jié)果為不合格的。至少存在以上四種情形之一的，判定為C級。

附表2放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)評估檢查表檢查內(nèi)容指標分類檢查指標檢查方法及內(nèi)容評分細則*分值（分）扣分（分）存在問題一、資質(zhì)條件保持和符合性（一）基本條件1.★能夠獨立承擔民事責(zé)任查閱法人資格證明材料原件和資質(zhì)證書，核實：法人資格證明材料與資質(zhì)證書的法定代表人、住所等信息是否一致。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/2.★具有固定的辦公和實驗場所查閱房產(chǎn)證或房屋租賃合同，核實：1.機構(gòu)是否有固定工作場所，工作場所面積是否滿足實際工作需要；2.實驗室地址是否與資質(zhì)證書記載的信息一致；3.是否設(shè)置與所獲批資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的實驗室。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/3.★具有相應(yīng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍所規(guī)定的儀器設(shè)備查閱儀器設(shè)備臺賬及購置憑證，核實：配備的實驗室檢測及現(xiàn)場采樣/測量儀器設(shè)備的種類、數(shù)量是否滿足資質(zhì)條件要求。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/4.★具有滿足要求的各類專業(yè)技術(shù)人員查閱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)中機構(gòu)通過考核的放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員名單，并查閱職稱證書和社保/公積金繳納等在職證明材料，核實：取得放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價甲級資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)當具有高級技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中任職。高級技術(shù)職稱人員不少于3人，中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的60%，技術(shù)人員總數(shù)不少于10人。取得放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)當具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中任職。高級技術(shù)職稱人員不少于2人，中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的40%，技術(shù)人員總數(shù)不少于7人。取得放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價乙級資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)當具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中任職。中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于3人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。取得放射衛(wèi)生防護檢測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中任職。中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于2人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。取得個人劑量監(jiān)測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)不少于3人。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/（二）環(huán)境條件5.各類用房符合要求現(xiàn)場核查機構(gòu)的房產(chǎn)證或房屋租賃合同，機構(gòu)的各類用房的設(shè)置、布局、環(huán)境等，核實：1.實驗室及現(xiàn)場儀器設(shè)備室具有良好的內(nèi)務(wù)管理，整潔有序。2.儀器設(shè)備放置是否合理，是否配備必要的防污染、防潮、防火、防盜等設(shè)施和措施。發(fā)現(xiàn)1處不符合要求的，扣0.5分。2（三）儀器設(shè)備配備6.儀器設(shè)備性能參數(shù)滿足要求抽查至少5臺檢測設(shè)備（少于5臺的全部核查），核實：儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的性能、量程、精度等技術(shù)指標是否滿足檢測標準方法的要求。每發(fā)現(xiàn)1種設(shè)備不滿足要求的，扣0.5分。27.▲儀器設(shè)備檢定/校準符合要求。針對抽查的儀器設(shè)備的檢定/校準證書，核實：儀器設(shè)備在投入使用前是否經(jīng)過檢定或校準等方式進行確認。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/8.儀器設(shè)備管理符合要求抽查至少5臺儀器設(shè)備（少于5臺的全部核查），核實：1.是否有效編制儀器設(shè)備操作規(guī)程，并具有可操作性；2.儀器設(shè)備操作規(guī)程放置位置是否便于操作人員取用；3.儀器設(shè)備出入庫記錄、使用記錄、維護維修記錄、期間核查記錄等是否規(guī)范、完整，并規(guī)范建立儀器設(shè)備檔案；4.貼有唯一性編號和相應(yīng)的狀態(tài)標志。發(fā)現(xiàn)1項不符合要求的，扣1分。4（四）專業(yè)技術(shù)人員9.專業(yè)技術(shù)人員管理規(guī)范查閱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)中機構(gòu)通過考核的專業(yè)技術(shù)人員名單，核實：是否按要求開展了專業(yè)技術(shù)人員變更和備案工作。發(fā)現(xiàn)1處不符合要求的，扣2分。210.規(guī)范開展專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)查閱專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案、培訓(xùn)檔案，核實：1.新上崗、轉(zhuǎn)崗專業(yè)技術(shù)人員的崗前培訓(xùn)是否符合要求；2.抽查至少60%專業(yè)技術(shù)人員的每年繼續(xù)教育培訓(xùn)情況是否符合要求。3.年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄等是否符合要求。發(fā)現(xiàn)1項不符合要求的，扣1分。311.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案，檔案材料齊全抽查至少5名專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)檔案，查閱：專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案材料是否齊全、管理是否規(guī)范（檔案中包括但不限于以下內(nèi)容：學(xué)歷證書、學(xué)位證書、職稱證書、培訓(xùn)證書等）。發(fā)現(xiàn)1人不符合要求的，扣0.5分。3（五）內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系12.規(guī)范建立質(zhì)量管理體系并有效運行查閱管理制度和質(zhì)量管理體系文件，核實：1.質(zhì)量管理體系文件是否完整、規(guī)范，部門設(shè)置及各類關(guān)鍵崗位人員、檢測評價人員和管理人員等崗位職責(zé)是否明確并有效執(zhí)行；2.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、管理評審工作是否規(guī)范。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審計劃、實施、整改等記錄是否完整、規(guī)范；3.質(zhì)量監(jiān)督/質(zhì)量控制計劃與記錄是否完整、規(guī)范。1.每發(fā)現(xiàn)1處缺項的，扣3分；2.每發(fā)現(xiàn)1處實施不規(guī)范的，扣2分。1513.文件受控管理規(guī)范查閱文件受控管理制度及記錄，核實：1.是否規(guī)范建立文件受控程序；2.受控文件的發(fā)放、回收、作廢、銷毀等過程是否規(guī)范。發(fā)現(xiàn)1項不符合要求的，扣1分。2二、技術(shù)服務(wù)規(guī)范性（六）合同/技術(shù)協(xié)議及評審14.▲是否存在超出資質(zhì)認可范圍從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)查閱檢測報告及機構(gòu)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍和檢測項目，核實：1.是否超出資質(zhì)等級、業(yè)務(wù)范圍開展技術(shù)服務(wù)；2.是否超出資質(zhì)有效期開展技術(shù)服務(wù)；3.是否超出資質(zhì)副本中檢測項目開展技術(shù)服務(wù)。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/15.▲是否轉(zhuǎn)包放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目查閱技術(shù)服務(wù)合同，核實是否存在轉(zhuǎn)包的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目。發(fā)現(xiàn)不符合的，納入C級。/16.規(guī)范開展合同評審并在書面合同中明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及雙方責(zé)任查閱技術(shù)服務(wù)合同/技術(shù)協(xié)議及評審記錄，核實：1.合同/技術(shù)協(xié)議是否明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍、完成時間以及雙方的責(zé)任；2.是否規(guī)范開展技術(shù)服務(wù)合同評審工作，合同評審是否對承接的技術(shù)服務(wù)項目的合法性進行評估，是否對本機構(gòu)檢測能力、人員、設(shè)備等能否承擔該技術(shù)服務(wù)工作進行了評估。發(fā)現(xiàn)1項不符合的，扣2分。4（七）技術(shù)服務(wù)過程記錄17.規(guī)范開展技術(shù)服務(wù)過程記錄、更改、簽章等查閱檢測報告及原始記錄，核實：1.使用的記錄表格是否受控；2.是否包含委托單位名稱、被檢設(shè)備（場所）名稱、被檢設(shè)備型號規(guī)格、使用的主要儀器設(shè)備及編號、檢測依據(jù)、檢測項目、檢測時間、檢測地點和檢測人、校核人（復(fù)核人）等信息。3.是否至少2名專業(yè)技術(shù)人員開展現(xiàn)場或?qū)嶒炇覚z測工作，并在原始記錄上簽字確認；4.原始記錄更改是否采用杠改方式，并由更改人簽字或蓋章，空白處標示是否規(guī)范。發(fā)現(xiàn)1項不符合的，扣2分。818.規(guī)范開展現(xiàn)場檢測查閱原始記錄，核實：1.檢測儀器設(shè)備的種類、量程、時間響應(yīng)等是否滿足現(xiàn)場實際需要；2.放射源種類及活度、射線裝置的射線能量（電壓）、輸出量（電流）、投照方向、模體使用等檢測條件是否滿足相關(guān)標準要求；（僅適用于防護報告）3.工作場所放射防護檢測布點及圖例、射線種類是否符合相關(guān)標準要求；（僅適用于防護報告）4.本底水平測量方法是否符合相關(guān)標準要求，且本底水平值可信；（僅適用于防護報告）5.放射診療設(shè)備性能檢測項目及參數(shù)是否符合相關(guān)標準要求；（僅適用于性能檢測報告）6.性能檢測條件是否滿足相關(guān)標準要求；（僅適用于性能檢測報告）發(fā)現(xiàn)1項不符合的，扣3分。1819.規(guī)范使用儀器設(shè)備查閱檢測報告及原始記錄，核實：1.儀器設(shè)備是否在檢定/校準有效期內(nèi)；2.儀器設(shè)備出入庫記錄、儀器使用記錄是否規(guī)范,儀器使用記錄是否包括使用時間、被檢設(shè)備（場所）名稱或樣品信息、儀器使用前/歸還前的狀態(tài)信息、使用人員簽名等。發(fā)現(xiàn)1項不符合的，扣2分。420.現(xiàn)場檢測結(jié)果處理規(guī)范查閱檢測報告及原始記錄，核實：1.數(shù)據(jù)修約規(guī)范，采用法定計量單位；2.數(shù)據(jù)處理過程信息完整準確，計算公式、計算方法正確；3.正確使用校準因子修正檢測結(jié)果；4.檢測數(shù)據(jù)異?；虿缓细駭?shù)據(jù)如實記錄，不存在將異常數(shù)據(jù)或未實施的檢測參數(shù)按“不具備被檢條件”處理的情況。發(fā)現(xiàn)1項不符合的，扣2分。821.規(guī)范開展實驗室檢測分析現(xiàn)場抽查至少3份個人劑量監(jiān)測報告或含放產(chǎn)品檢測（如有）及原始記錄材料，核實：1.樣品保存、運輸、接收、流轉(zhuǎn)等管理是否規(guī)范，記錄是否完整準確；2.樣品檢測是否在有效期內(nèi)；3.檢測記錄信息是否準確、完整，可溯源；4.儀器使用記錄是否準確規(guī)范，可溯源；5.樣品檢測結(jié)果計算過程是否正確，并進行了校核確認，剔除數(shù)據(jù)是否有相關(guān)說明；6.采用的檢測方法是否現(xiàn)行有效。發(fā)現(xiàn)1項不符合的，扣0.5分。322.規(guī)范開展技術(shù)服務(wù)過程質(zhì)量控制措施查閱檢測報告及原始記錄，核實：1.是否進行現(xiàn)場校準或采用校準因子對檢測結(jié)果進行校正；2.實驗室檢測是否采取有效質(zhì)控措施，如質(zhì)控樣、平行樣等。發(fā)現(xiàn)一項不符合的，扣1分。2（八）檢測報告23.檢測報告內(nèi)容完整、規(guī)范查閱檢測報告，核實：1.檢測報告是否包含受檢單位名稱、被檢設(shè)備（場所）名稱、被檢設(shè)備型號、樣品編號、檢測報告唯一性編號、使用的主要儀器設(shè)備及編號、檢測與評價依據(jù)、檢測類別、檢測項目（或參數(shù)），檢測時間和檢測地點、檢測條件等信息，并與原始記錄信息一致。（指標18中已扣分的內(nèi)容此處不再重復(fù)扣分）2.檢測結(jié)果是否可溯源至原始記錄。3.是否采用法定計量單位。4.放射診療設(shè)備性能檢測項目及參數(shù)是否符合標準要求。（僅適用于性能檢測報告）5.工作場所放射防護檢測布點及圖例是否規(guī)范，可溯源至原始記錄。（僅適用于防護報告）發(fā)現(xiàn)一項不符合的，扣4分。1624.規(guī)范開展檢測報告審核及簽發(fā)查閱檢測報告及審核記錄，核實：是否有內(nèi)部審核記錄，審核發(fā)現(xiàn)的問題全面合理，并進行全面有效修改；2.是否按本機構(gòu)質(zhì)量管理體系程序和要求簽署檢測報告。（例如，檢測報告是否包含授權(quán)簽字人簽字信息及簽發(fā)日期，本次技術(shù)服務(wù)的授權(quán)簽字人是否超出授權(quán)簽字范圍。）1.第1項每發(fā)現(xiàn)1處不符合的，扣1分；2.第2項每發(fā)現(xiàn)1處及以上不符合的，扣2分。2（九）報告歸檔及信息報送和公示2