病人知情同意與知情告知制度

病人知情同意與知情告知制度1.前言為了保障病人的知情權(quán)和自主權(quán)，維護(hù)醫(yī)患關(guān)系的和諧與平衡，確保醫(yī)療行為的合法性和合規(guī)性，本醫(yī)院特訂立本《病人知情同意與知情告知制度》。本制度的目的是確保醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行任何醫(yī)療行為之前都向病人供應(yīng)充分的信息和選擇權(quán)，以便病人作出知情同意決策，同時(shí)遵從相應(yīng)的法律和道德要求。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部診療科室、病房以及相關(guān)醫(yī)療服務(wù)。3.定義知情同意：是指病人在充分理解醫(yī)療行為的性質(zhì)、目的、風(fēng)險(xiǎn)、效果、可能的替換選擇等相關(guān)情況后，自己樂(lè)意做出純知情的決策，并表達(dá)出同意接受醫(yī)療行為的意愿。知情告知：是指醫(yī)務(wù)人員向病人供應(yīng)必需的醫(yī)療信息，包含但不限于治療方案、預(yù)后、可能的不良反應(yīng)、風(fēng)險(xiǎn)等相關(guān)信息。4.知情同意程序4.1知情告知責(zé)任醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任對(duì)病人進(jìn)行知情告知，確保病人全面了解醫(yī)療行為的性質(zhì)、目的、風(fēng)險(xiǎn)、效果、可能的替換選擇等信息，以滿足病人的知情決策權(quán)。知情告知應(yīng)依據(jù)病人的實(shí)際情況和醫(yī)療行為的特點(diǎn)，進(jìn)行個(gè)性化、適度及時(shí)的信息傳遞。醫(yī)務(wù)人員需要保證告知內(nèi)容的準(zhǔn)確性，避開(kāi)夸大、隱瞞或誤導(dǎo)病人。若病人存在溝通障礙，如語(yǔ)言不通、年齡較小或不成年、缺乏決策本領(lǐng)等情況，應(yīng)找尋適當(dāng)?shù)姆绞胶屯緩较蚱浔O(jiān)護(hù)人或法定代理人進(jìn)行知情告知。4.2知情同意過(guò)程醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在進(jìn)行醫(yī)療行為前與病人進(jìn)行面對(duì)面的告知，確保其充分理解相關(guān)信息。告知應(yīng)以明確、易懂的語(yǔ)言進(jìn)行，避開(kāi)使用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)和行業(yè)用語(yǔ)等病人難以理解的內(nèi)容。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)耐性解答并回答病人的問(wèn)題，在病人做出知情同意決策前，充分考慮病人所表達(dá)的疑慮和需求。知情同意決策應(yīng)以病人的真實(shí)意愿為依據(jù)，不得強(qiáng)迫病人接受醫(yī)療行為。4.3知情同意書(shū)面記錄醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行知情告知后，應(yīng)征患病人或其監(jiān)護(hù)人的書(shū)面同意。知情同意書(shū)應(yīng)認(rèn)真記錄醫(yī)療行為的性質(zhì)、目的、風(fēng)險(xiǎn)、效果、可能的替換選擇等信息。知情同意書(shū)應(yīng)包含病人或其監(jiān)護(hù)人的簽名、日期和證人的簽名，并由醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有效保管。4.4特殊情況下的知情同意對(duì)于緊急情況下無(wú)法進(jìn)行正式知情告知的情況，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)盡可能向病人或其監(jiān)護(hù)人說(shuō)明情況，并爭(zhēng)取授權(quán)進(jìn)行必需的醫(yī)療行為。對(duì)于病情緊急需要搶救或危及病人生命時(shí)，醫(yī)務(wù)人員可采取緊急醫(yī)療行為，但需在事后向病人或其監(jiān)護(hù)人進(jìn)行增補(bǔ)告知。5.知情告知的內(nèi)容和范圍5.1醫(yī)療行為的性質(zhì)和目的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向病人認(rèn)真介紹醫(yī)療行為的性質(zhì)和目的，包含但不限于手術(shù)操作、治療方法、藥物使用等。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)明確說(shuō)明醫(yī)療行為的預(yù)期效果，以幫忙病人理解并做出知情同意決策。5.2可能的風(fēng)險(xiǎn)和不良反應(yīng)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向病人認(rèn)真介紹醫(yī)療行為可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和不良反應(yīng)，包含但不限于手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、藥物副作用等。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率和可能帶來(lái)的后果，以幫忙病人全面評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)與收益。5.3可能的替換選擇醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向病人介紹可能的替換選擇，包含但不限于治療方法、手術(shù)操作、藥物選用等。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真說(shuō)明每種選擇的優(yōu)缺點(diǎn)、治療效果、風(fēng)險(xiǎn)等信息，以幫忙病人做出知情同意決策。5.4預(yù)后和病愈計(jì)劃醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向病人介紹醫(yī)療行為的預(yù)后情況和病愈計(jì)劃，包含但不限于手術(shù)恢復(fù)期、病愈訓(xùn)練等。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)輔佑襄助病人理解病愈過(guò)程中可能遇到的困難和問(wèn)題，供應(yīng)必需的引導(dǎo)和支持。6.知情告知記錄與管理6.1知情告知記錄醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在病人的檔案中認(rèn)真記錄知情告知的過(guò)程和內(nèi)容，包含知情同意書(shū)、病人的提問(wèn)以及醫(yī)生的解答等。知情告知記錄應(yīng)包含病人的姓名、日期、醫(yī)療行為的細(xì)節(jié)、病人與醫(yī)生之間的對(duì)話等。6.2知情告知審核醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的審查機(jī)構(gòu)或委員會(huì)，定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行知情告知的質(zhì)量進(jìn)行審核和評(píng)估。審核應(yīng)包含知情告知的內(nèi)容是否符合規(guī)定、病人對(duì)知情告知是否理解等方面。6.3宣傳和培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期開(kāi)展知情同意和告知相關(guān)的宣傳活動(dòng)，向醫(yī)務(wù)人員普及相關(guān)知識(shí)和要求。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受醫(yī)院組織的定期培訓(xùn)，提高其知情告知的專業(yè)水平和溝通技巧。7.違規(guī)懲罰和申訴機(jī)制7.1違規(guī)懲罰對(duì)于違反本制度規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)院將依據(jù)違規(guī)情節(jié)輕重采取相應(yīng)的紀(jì)律處分措施。違規(guī)行為包含但不限于未進(jìn)行知情告知、虛假告知、強(qiáng)迫病人接受醫(yī)療行為等。7.2申訴機(jī)制病人或其監(jiān)護(hù)人對(duì)不滿意的知情告知情況有權(quán)提出申訴。醫(yī)院應(yīng)設(shè)立申訴渠道，并明確受理申訴的程序和時(shí)間限制。醫(yī)院將盡快調(diào)查并回復(fù)申訴人，并依據(jù)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)處理。8.監(jiān)督和評(píng)估8.1監(jiān)督機(jī)構(gòu)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員的知情告知行為。監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的知情告知情況進(jìn)行抽查和評(píng)估。8.2評(píng)估結(jié)果醫(yī)院應(yīng)依據(jù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的評(píng)估結(jié)果，及時(shí)修訂并改進(jìn)知情同意與告知制度。醫(yī)院還可依據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行必需的培訓(xùn)和引導(dǎo)，提升知情告知質(zhì)量。