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《醫(yī)療機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告技術規(guī)范》解讀醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是醫(yī)療器械上市后安全性監(jiān)測的重要手落實持有人不良事件報告主體責任,貫徹風險管理理念。2020年7進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。這些法規(guī)和文件規(guī)定醫(yī)療器械持有等相關要求,適用于指導醫(yī)療機構開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報
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