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藥品管理與患者安全合同編號:__________甲方:__________乙方:__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),乙方為醫(yī)療機構,雙方為了共同確保藥品管理與患者安全,維護患者合法權益,根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本藥品管理與患者安全合同,以便雙方共同遵守。第一條甲方的權利與義務1.1甲方應按照《中華人民共和國藥品管理法》及其他有關法律法規(guī)的規(guī)定,合法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品,保證藥品質量,確保藥品安全。1.2甲方應向乙方提供合法、有效的藥品,并保證所提供的藥品符合國家藥品標準。1.3甲方應對所提供的藥品進行詳細記錄,包括藥品的名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、銷售數(shù)量等信息,以備乙方查驗。1.4甲方應按照合同約定,及時向乙方供應藥品,確保乙方臨床用藥的需要。第二條乙方的權利與義務2.1乙方應按照《中華人民共和國藥品管理法》及其他有關法律法規(guī)的規(guī)定,合法使用藥品,確?;颊哂盟幇踩?.2乙方應對甲方向其提供的藥品進行驗收,確保所接收的藥品符合國家藥品標準。2.3乙方應建立健全藥品儲存、保管、使用、回收等管理制度,確保藥品在儲存、運輸、使用過程中的安全。2.4乙方應對藥品使用過程中出現(xiàn)的問題及時通知甲方,共同協(xié)商解決。第三條合同的履行3.1甲乙雙方應按照本合同的約定,全面履行各自的義務。3.2甲乙雙方應相互配合,共同做好藥品管理與患者安全工作。3.3甲乙雙方應定期對藥品管理與患者安全工作進行檢查、評估,并根據(jù)檢查、評估結果及時調整改進。第四條違約責任4.1如甲方未按照本合同約定履行義務,乙方有權要求甲方承擔違約責任。4.2如乙方未按照本合同約定履行義務,甲方有權要求乙方承擔違約責任。第五條爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權的人民法院起訴。第六條其他6.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。6.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營許可證3.藥品注冊證書4.藥品質量檢驗報告5.藥品運輸協(xié)議6.藥品儲存設施檢驗報告7.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證8.醫(yī)療機構藥品使用管理制度9.藥品不良反應監(jiān)測報告10.合同履行證明文件二、違約行為及認定:1.甲方未按照合同約定提供合法、有效的藥品,或提供的藥品不符合國家藥品標準。2.甲方未按照合同約定及時向乙方供應藥品。3.乙方未按照合同約定對甲方向其提供的藥品進行驗收。4.乙方未按照合同約定建立健全藥品儲存、保管、使用、回收等管理制度。5.甲方未按照合同約定履行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關法律法規(guī)的規(guī)定。6.乙方未按照合同約定合法使用藥品,導致患者用藥安全問題。三、法律名詞及解釋:1.藥品生產(chǎn)許可證:指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行審查、批準,發(fā)給的準予生產(chǎn)藥品的證明文件。2.藥品經(jīng)營許可證:指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對藥品經(jīng)營企業(yè)進行審查、批準,發(fā)給的準予經(jīng)營藥品的證明文件。3.藥品注冊證書:指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對藥品進行審查、批準,發(fā)給的準予上市的證明文件。4.藥品質量檢驗報告:指對藥品進行質量檢驗后,由藥品檢驗機構出具的反映藥品質量情況的文件。5.醫(yī)療機構:指依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證,從事疾病診斷、治療活動的單位。6.藥品不良反應:指合格藥品在正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品供應不及時:甲方應加強與乙方溝通,了解乙方的臨床用藥需求,確保及時供應藥品。2.藥品質量問題:甲方應加強對藥品質量的監(jiān)控,定期進行質量檢驗,確保提供的藥品符合國家藥品標準。3.藥品儲存管理不善:乙方應建立健全藥品儲存管理制度,確保藥品在儲存過程中的安全。4.藥品使用不當:乙方應加強對藥品使用的培訓和指導,確保醫(yī)務人員正確使用藥品。5.藥品不良反應監(jiān)測不足:乙方應建立健全藥品不良反應監(jiān)測制度,及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應。五、所有應用場景:1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構之

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