DB31∕T 714-2013 假肢矯形器裝配機(jī)構(gòu)服務(wù)規(guī)范

假肢矯形器裝配機(jī)構(gòu)服務(wù)規(guī)范2013-07-08發(fā)布2013-10-01實(shí)施 I 1 1 1 1 2 4 8附錄A(規(guī)范性附錄)假肢配置病歷 附錄B(規(guī)范性附錄)假肢配置檢查表 附錄C(規(guī)范性附錄)假肢配置處方 附錄D(規(guī)范性附錄)假肢配置尺寸測(cè)量記錄 附錄E(資料性附錄)假肢(矯形器)配置協(xié)議 附錄F(資料性附錄)矯形器配置病歷 附錄G(資料性附錄)矯形器配置尺寸測(cè)量記錄 I本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市民政局提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市康復(fù)器具協(xié)會(huì)、上海假肢廠有限公司、上海聯(lián)康假肢矯形器制造有限公司、上海精博假肢矯形器有限公司、上?？敌揽祻?fù)器具中心、奧索假肢矯形康復(fù)器材(上海)有限公司、上海科生假肢有限公司、上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校、德林義肢康復(fù)器材(上海)有限公司。1本標(biāo)準(zhǔn)適用于上海市從事假肢、矯形器裝配服務(wù)的機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。假肢和矯形器(輔助器具)生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認(rèn)定辦法(中華人民共和國(guó)民政部令第29號(hào))3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。假肢矯形器裝配機(jī)構(gòu)fabricationfacilitiesforprosthesesandorthoses直接為肢殘者、肢體功能障礙或需要改善肢體功能的人員提供假肢配置或矯形器配置服務(wù)的組織。矯形器配置orthosisfitting根據(jù)需求者(肢殘者、肢體功能障礙或需要改善肢體功能的人員)的健康狀況、活動(dòng)能力、使用環(huán)境4基本要求4.1管理要求假肢矯形器裝配機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu))在整個(gè)提供服務(wù)的過(guò)程中應(yīng)做到誠(chéng)信、有效、禮貌周到，并符合以下要求：其他方面；c)建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系，定期進(jìn)行考核；d)建立員工培訓(xùn)機(jī)制，開展和組織員工參加各類培訓(xùn)；e)建立信用制度，規(guī)范服務(wù)行為；f)妥善保管用戶資料，假肢病歷、矯形器病歷、假肢配置協(xié)議、矯形器配置協(xié)議應(yīng)至少保存15年；規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2DB31/T714—2013a)應(yīng)至少有1名持有注冊(cè)登記的假肢或者矯形器制作師執(zhí)業(yè)資格證書的人員(其專業(yè)資質(zhì)應(yīng)與b)應(yīng)至少有2名持有國(guó)家承認(rèn)的假肢或者矯形器師職業(yè)資格證書的人員(其專業(yè)資質(zhì)應(yīng)與機(jī)構(gòu)5.1.4產(chǎn)品制作室的使用面積應(yīng)不小于70m2。5.1.5假肢裝配機(jī)構(gòu)功能訓(xùn)練室使用面積應(yīng)不小于40m2;矯形器裝配機(jī)構(gòu)功能訓(xùn)練室使用面積應(yīng)不c)身高體重秤稱重范圍0～150kg、精度±0.5kg、身高測(cè)量范圍100cm～200cm、精度3溫度0℃~250℃可調(diào)；d)石膏烘干及熱塑板接受腔專用烘箱其工作室容積(寬×高×深)不小于50cm×70cm×45cm,溫度0℃~300℃可調(diào)；c)訓(xùn)練用坡道其扶手高度70cm~100cm可調(diào)，1:12≤坡度≤1:10;d)上肢肌電訓(xùn)練儀其顯示儀表量程0μV~100μV,精度±5μV,具有雙通道測(cè)試和顯示(伸、4h)跑步機(jī)(有速度顯示);i)步態(tài)矯正鏡由鋼化玻璃制，規(guī)格(長(zhǎng)×寬)大于或等于180cm×85cm(每個(gè)步行訓(xùn)練平行杠相對(duì)應(yīng)一個(gè)步態(tài)矯正鏡);j)空氣調(diào)節(jié)器。6.1假肢配置服務(wù)流程6.1.1.2詳細(xì)填寫假肢配置病歷(見附錄A),如果用戶已有病歷，應(yīng)調(diào)用已有病歷，并詢問(wèn)和記錄改動(dòng)情況。6.1.2.1由假肢制作師負(fù)責(zé)對(duì)用戶殘肢和健康狀況進(jìn)行詢問(wèn)及檢查，了解功能損害的范圍、程度及代償6.1.2.2檢查過(guò)程中，應(yīng)做好各項(xiàng)檢查項(xiàng)目的詳細(xì)記錄，包括用戶信息，填寫假肢配置檢查表(見附錄要的康復(fù)訓(xùn)練計(jì)劃和是否需要配置臨時(shí)假肢，同時(shí)向用戶說(shuō)明所補(bǔ)償功能的預(yù)期情況及注意事項(xiàng)。6.1.3.2征得用戶及家屬同意后，由首診假肢制作師開具假肢配置處方(見附錄C),并經(jīng)用戶簽字認(rèn)可；用戶無(wú)法簽字或無(wú)行為能力的應(yīng)由其家屬或監(jiān)護(hù)人簽字認(rèn)可。開具假肢配置處方后，應(yīng)簽訂假肢配置協(xié)議(參見附錄E)。等應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，并填寫假肢配置尺寸測(cè)量記錄(見附錄D)。6.1.5.2假肢配置協(xié)議簽訂生效后，在殊情況與用戶商定。6.1.6假肢配置過(guò)程質(zhì)量檢查b)主要部件和材質(zhì)與配置協(xié)議一致性。5a)初期適配性檢查項(xiàng)目包括但不限于：6)穿戴假肢后殘肢的檢查；b)上肢初期適配性檢查除上述要求外，還應(yīng)包括控制功能的要求。c)下肢初期適配性檢查除上述要求外，還應(yīng)包括但不限于：1)接受腔邊緣高度；3)動(dòng)態(tài)行走的檢查。6.1.7.2假肢制作人員應(yīng)為用戶講解、示范假肢穿脫方法及殘肢在接受腔中正確位置的判定方法，指導(dǎo)6.1.7.3上肢假肢功能訓(xùn)練包括但不限于以下內(nèi)容：a)假肢的操控訓(xùn)練應(yīng)包括以下項(xiàng)目：動(dòng)自由度和代償功能的控制訓(xùn)練。b)日常生活動(dòng)作訓(xùn)練應(yīng)包括以下項(xiàng)目：1)根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求，通過(guò)握取，捏取，鉤取動(dòng)作，進(jìn)行使用各種日常生活用品的訓(xùn)練；6.1.7.4下肢假肢功能訓(xùn)練包括但不限于以下內(nèi)容：a)站立位平衡訓(xùn)練應(yīng)包括以下項(xiàng)目：1)手扶雙杠(或雙拐)練習(xí)正確的站立姿勢(shì)；2)身體重心前后左右移動(dòng)的平衡訓(xùn)練(可借助其他器械配合練習(xí));3)接拋球的身體平衡訓(xùn)練；4)假肢單腿站立、承重的平衡訓(xùn)練。b)平行杠內(nèi)邁步訓(xùn)練應(yīng)包括以下項(xiàng)目：1)交替屈膝練習(xí)；2)健肢和假肢交替的前后邁步訓(xùn)練。c)步行訓(xùn)練應(yīng)包括以下項(xiàng)目：1)平行杠內(nèi)的步行訓(xùn)練；2)杠外(室內(nèi))步行訓(xùn)練；d)日常生活動(dòng)作訓(xùn)練應(yīng)包括以下項(xiàng)目：61)從站位坐下、從坐位站起訓(xùn)練；2)上下臺(tái)階、樓梯；1)產(chǎn)品與處方一致性；4)用戶易操作性。2)假肢外觀；4)假肢安全性。2)產(chǎn)品類型；3)用戶姓名、編號(hào)；5)保修時(shí)間；7)單位印章；72)產(chǎn)品的維護(hù)和保養(yǎng)注意事項(xiàng)；3)接受腔保養(yǎng)；4)零部件的保養(yǎng)；5)外裝飾襪套保養(yǎng)。6.2.1.2詳細(xì)填寫矯形器配置病歷(參見附錄F),如果已有病歷，應(yīng)調(diào)用已有病歷，并詢問(wèn)和記錄改動(dòng)情況。代償能力。無(wú)法簽字或無(wú)行為能力的應(yīng)由其家屬或監(jiān)護(hù)人簽字認(rèn)可。6.2.2.4應(yīng)做好檢查及處方項(xiàng)目的記錄(參見附錄F)。a)產(chǎn)品與處方一致性；b)主要部件和材質(zhì)與配置協(xié)議一致性；c)工藝和外觀要求。6.2.5.3完成矯形器主要部件的組裝，并讓用戶試樣，進(jìn)行初期適配性檢查，并符合以下要求：a)初期適配性檢查項(xiàng)目包括但不限于：1)用戶能夠獨(dú)自或由家屬幫助穿戴矯形器；2)肢體與矯形器適配性；4)關(guān)節(jié)活動(dòng)與治療或康復(fù)要求的符合性；85)受力和免荷部位與治療或康復(fù)要求符合性；6)根據(jù)需要脫去矯形器檢查相關(guān)體征；7)作用部位合理性；8)產(chǎn)品與治療或康復(fù)要求符合性。1)站立位檢查；2)動(dòng)態(tài)行走檢查；6.2.7.2矯形器適配性終檢項(xiàng)目包括但不限于：a)產(chǎn)品與處方一致性；b)各部件連接的牢固度；c)關(guān)節(jié)活動(dòng)與治療或康復(fù)要求的符合性；d)重要尺寸準(zhǔn)確性；e)產(chǎn)品與治療或康復(fù)要求的符合性。7售后服務(wù)97.2售后服務(wù)內(nèi)容7.2.1根據(jù)用戶要求，提供有關(guān)產(chǎn)品使用的7.2.5運(yùn)用各種方式征集用戶對(duì)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)滿意度的信息，并持續(xù)改進(jìn)。7.3售后服務(wù)處理7.3.1接待用戶咨詢熱情主動(dòng)，及時(shí)提供用戶所需服務(wù)項(xiàng)目。7.3.3投訴處理完畢后應(yīng)酌情進(jìn)行回訪，跟蹤投訴處理結(jié)果。7.3.4收集售后信息應(yīng)征得用戶同意，并詳細(xì)記錄用戶反饋信息。(規(guī)范性附錄)假肢配置病歷身份證件類別：□身份證口護(hù)照口臺(tái)胞證口軍官(士兵)證□港澳回鄉(xiāng)證身份證件號(hào)碼： 其他需要說(shuō)明的情況： (規(guī)范性附錄)假肢配置檢查表殘肢長(zhǎng)cm(健側(cè)肢的%)本次是否有人護(hù)理：有□無(wú)口本次是第次安裝假肢，首次安裝時(shí)間：年_月日1.健康狀況(心臟血液循環(huán)疾病，藥物依賴，其他疾病)1.1心血管疾病：□無(wú)□有，1.5運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)性是否正常：□是□否，1.6站立位、坐位的平衡是否正常：□是□否，2.用戶生活工作環(huán)境、活動(dòng)狀態(tài)2.1居住環(huán)境路況：□平坦□不平坦□坡路□臺(tái)階2.2日常生活：□自理□護(hù)理2.3職業(yè)：2.4工作及生活中的主要姿勢(shì)：□坐□站□行走2.5工作及生活中的主要交通：□步行□自行車□公共交通□輪椅□其他：3.殘肢臨床檢查3.1控制殘肢肌肉的肌力：外展_,內(nèi)收_,伸展,屈曲_,(肌力分級(jí)：0,1,2,3,4,5)3.2殘肢關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)范圍屈曲/中立/伸展：主動(dòng)//被動(dòng)//內(nèi)收/中立/外展：主動(dòng)//被動(dòng)//內(nèi)旋/中立/外旋：主動(dòng)//被動(dòng)//3.12殘肢其他問(wèn)題：假肢制作師(簽字):記錄時(shí)間：年月日(規(guī)范性附錄)假肢配置處方接受腔□單腔□雙層腔(內(nèi)腔十外腔)□外腔材料口進(jìn)口□國(guó)產(chǎn)□樹脂□板材口其他：口內(nèi)腔材料□熱塑口泡沫板□皮革口硅膠腔口其他：接受腔類型假肢結(jié)構(gòu)口骨骼式□殼式品名型號(hào)生產(chǎn)廠家數(shù)量品名型號(hào)生產(chǎn)廠家數(shù)量髖肩膝肘踝手腳 (規(guī)范性附錄)假肢配置尺寸測(cè)量記錄圖D.1上臂假肢配置尺寸測(cè)量假肢制作師(簽字):測(cè)量時(shí)間：年月日VV莖突肱骨上髁圖D.2前臂假肢配置尺寸測(cè)量圖D.3肩離斷假肢配置尺寸測(cè)量 修型前坐骨圖D.5橫橢圓接受腔大腿假肢配置尺寸測(cè)量假肢制作師(簽字):測(cè)量時(shí)間：年月日殘肢屈髖角度內(nèi)收肌/骨直肌坐骨/內(nèi)收肌鞋跟高度圖D.6坐骨包容接受腔大腿假肢配置尺寸測(cè)量修型前修型后坐骨高度W殘肢末端至地面距離鞋跟高度圖D.7膝離斷假肢配置尺寸測(cè)量假肢制作師(簽字):測(cè)量時(shí)間：年月日鞋跟高度圖D.8髖離斷假肢配置尺寸測(cè)量膝間隙至地面髕韌帶中心內(nèi)外(ML)徑一0腓骨小頭5圖D.9小腿假肢配置尺寸測(cè)量(資料性附錄)假肢(矯形器)配置協(xié)議甲方：(假肢/矯形器配置機(jī)構(gòu)名稱)甲方與乙方就假肢(矯形器)配置事宜達(dá)成如下協(xié)議：乙方選擇裝配以下產(chǎn)品：假肢(矯形器)名稱主要部件型號(hào)材質(zhì)價(jià)格(RMB)1.甲方自乙方簽訂本協(xié)議后，立即為乙方開展假肢配置前訓(xùn)練服務(wù)。2.甲方根據(jù)假肢(矯形器)配置處方提供相應(yīng)的假肢(矯形器),且需在乙方確認(rèn)假肢(矯形器)部件無(wú)誤時(shí)，方可進(jìn)行假肢(矯形器)的組裝，并為乙方的假肢(矯形器)使用提供專業(yè)性技術(shù)指導(dǎo)。3.甲方有權(quán)拒絕乙方不合理的要求。4.甲方應(yīng)保證乙方的假肢(矯形器)質(zhì)量和制作工藝。1.乙方應(yīng)積極主動(dòng)地配合甲方按制定的假肢(矯形器)裝配計(jì)劃配置假肢(矯形器)。2.乙方需在甲方規(guī)定時(shí)間到訓(xùn)練室或指定場(chǎng)所接受甲方技術(shù)員的假肢(矯形器)配置訓(xùn)練指導(dǎo)。3.乙方在訓(xùn)練場(chǎng)所應(yīng)避免大聲喧嘩、打鬧或其他有可能妨礙他人的行為。4.乙方需在甲方下班時(shí)把假肢(矯形器)脫下由甲方保管。未經(jīng)甲方許可，乙方不得穿戴假肢(矯形器)外出。1.乙方在簽訂本協(xié)議時(shí)應(yīng)交納假肢(矯形器)配置費(fèi)用的%。2.乙方對(duì)所裝配的假肢(矯形器)無(wú)疑異時(shí)，應(yīng)結(jié)清所有費(fèi)用后辦理假肢(矯形器)交付手續(xù)。甲方自乙方簽訂本協(xié)議后，在乙方積極配合下，一般應(yīng)在天之內(nèi)完成假肢(矯形器)制作，并在乙方結(jié)清所有費(fèi)用后交付乙方。甲、乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵循所定協(xié)議的全部條款。如有違約甲、乙雙方應(yīng)協(xié)商解決。八、本協(xié)議的解釋權(quán)歸(假肢/矯形器配置機(jī)構(gòu)名稱)所有。甲方(蓋章):(假肢/矯形器配置機(jī)構(gòu)名稱)經(jīng)辦人(簽字):乙方(簽字):證件名稱：證件號(hào)碼：地址：DB31/T714—2013(資料性附錄)矯形器配置病歷用戶編號(hào)： 病史(現(xiàn)病史、既往病史、家族病史、既往矯形器安裝史): (檢查) 殘障肢體狀況：1.關(guān)節(jié)活動(dòng)度：