2025科研院所生物安全管理制度

科研院所生物安全管理制度（一）安全要求1、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國傳染病法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗動物管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》、《病原微生物實驗室生物安全通用準則》、《醫(yī)學實驗室安全要求》、《臨床實驗室生物安全指南》、《實驗室設備生物安全性能評價技術規(guī)范》、《實驗動物環(huán)境及設施標準》等法律法規(guī)、標準規(guī)范及有關規(guī)定。2、生物安全主要涉及病原微生物（毒素）安全、實驗動物安全、轉基因生物安全等方面，應按照國家有關法律法規(guī)相關規(guī)定，制定科學、嚴格的生物安全管理制度，并嚴格執(zhí)行。3、生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。4、定期對有關生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗設施設備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。5、從事生物科研活動中，操作人員應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。6、從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當制定實驗室感染應急處置預案，并向該實驗室所在地的省人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。7、生物安全實驗室應當依照環(huán)境保護的有關法律、法規(guī)等規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。8、實驗動物管理和實驗動物環(huán)境及設施應符合國家相關要求。9、加強生物安全實驗室硬件的建設、管理和備案工作；實行生物安全的標準操作規(guī)程（SOP），開展定期生物安全風險評估。（二）安全管理1、涉及病原微生物的實驗，須在相應等級的生物安全實驗室內(nèi)開展。2、工作人員須經(jīng)過衛(wèi)生部門組織的生物安全培訓，取得《實驗室生物安全培訓合格證書》，嚴格遵守實驗操作規(guī)程，持證上崗。每年定期組織對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。3、不同等級的生物安全實驗室應配備相應的生物安全柜、滅菌設備、動物隔離器等。實驗室門口須有生物危害警示標識；三級、四級實驗室應當在明顯位置標示國家衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。4、進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關人員，應當經(jīng)實驗室負責人批準，且有2名以上的工作人員共同進行。5、從事高致病性病原微生物相關實驗活動的工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案；必要時，應當對實驗室工作人員進行預防接種。6、在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動。7、菌（毒）種、毒素和其他生物樣本的管理和保藏由專人負責，實行“雙人雙鎖、雙人領用”，做好菌（毒）種和生物樣本的采購、保藏、實驗、銷毀記錄。嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和安全防控預案，確保使用全過程安全。8、規(guī)范生化類試劑和用品的采購、實驗操作、廢棄物處置等工作程序，加強生物類實驗安全的管理，責任落實到人。9、定期對可能接觸病原微生物的實驗場所、物品、設備等進行消毒殺菌。10、飼養(yǎng)實驗動物及進行動物實驗須在持有《實驗動物使用許可證》的實驗室內(nèi)進行，嚴禁在不符合標準的實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境進行實驗。11、實驗動物須從取得《實驗動物生產(chǎn)許可證》的單位購買，并開具實驗動物質(zhì)量合格證，嚴禁將檢驗檢疫不合格的動物用于實驗。12、嚴格按照實驗動物管理辦法操作，正確穿戴防護服，口罩、手套，做好防護措施。熟練掌握動物實驗技術，避免被動物咬傷或抓傷等。同時，要注意保障動物的福利，嚴格按國際公認程序?qū)嵤└鞣N處理，包括麻醉、術后護理、安樂死等。13、生物化學類實驗廢棄物應用黃色專用塑料袋進行包裝分類收集，做好標識，按有關規(guī)定及時存儲和處置。其中，銳器類廢棄物置于牢固、厚實的耐扎容器中，妥善包裝。14、正確處理動物廢棄物：①普通動物尸體及其組織必須裝入塑料袋進行密封，不得有液體物質(zhì)流出，不得有醫(yī)療銳器、敷料、墊料等其他實驗廢棄物放入本單位普通實驗動物冰柜。②對做過感染實驗以及被藥品、生物制劑、病原生物等污染的實驗動物尸體，必須由實驗單位進行高壓滅菌后方可存放在