藥品召回政策與執(zhí)行

藥品召回政策與執(zhí)行合同編號：__________藥品召回政策與執(zhí)行甲方（制藥企業(yè)）：__________地址：________________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系電話：____________________乙方（經(jīng)銷商）：__________地址：________________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系電話：____________________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品經(jīng)銷商，雙方為共同確保公眾用藥安全，維護消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國合同法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，雙方就藥品召回事項達(dá)成如下協(xié)議：一、召回范圍與標(biāo)準(zhǔn)1.1本協(xié)議所稱召回范圍指在中華人民共和國境內(nèi)銷售的所有由甲方生產(chǎn)的藥品。1.2藥品召回標(biāo)準(zhǔn)：1.2.1藥品存在安全隱患，可能對人體健康造成嚴(yán)重危害的；1.2.2藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，可能影響療效或者安全的；1.2.3其他依法應(yīng)當(dāng)召回的藥品。二、召回程序2.1甲方發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患或者質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即啟動召回程序，并將召回信息通知乙方。2.2乙方收到召回通知后，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，并協(xié)助甲方進行召回。2.3甲方應(yīng)當(dāng)制定召回計劃，包括召回范圍、時間、方式、補償措施等，并將召回計劃通知乙方。2.4乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方的召回計劃，及時告知消費者召回信息，并協(xié)助甲方實施召回。三、召回費用3.1甲方承擔(dān)因召回產(chǎn)生的所有費用，包括但不限于運輸費用、通訊費用、公告費用、補償費用等。3.2乙方應(yīng)當(dāng)協(xié)助甲方實施召回，并根據(jù)甲方提供的信息，向消費者告知召回事宜。四、召回補償4.1甲方對召回藥品的消費者給予適當(dāng)補償，具體補償方案由甲方制定。4.2乙方應(yīng)當(dāng)協(xié)助甲方實施補償，并根據(jù)甲方提供的補償方案，向消費者提供補償。五、保密條款5.1除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機關(guān)、司法機關(guān)提供本協(xié)議外，雙方應(yīng)對本協(xié)議的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。5.2乙方應(yīng)對甲方的召回計劃、補償方案等商業(yè)秘密予以保密，不得泄露給第三方。六、違約責(zé)任6.1甲方未按照本協(xié)議約定履行召回義務(wù)的，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2乙方未按照本協(xié)議約定協(xié)助甲方實施召回的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。七、爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定8.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：________________一、附件列表：1.藥品召回政策與執(zhí)行協(xié)議2.中華人民共和國藥品管理法3.中華人民共和國合同法4.藥品生產(chǎn)許可證5.藥品經(jīng)營許可證6.藥品質(zhì)量檢驗報告7.召回計劃模板8.補償方案模板9.保密協(xié)議10.法律意見書二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照協(xié)議約定履行召回義務(wù)2.甲方未按照協(xié)議約定支付召回費用3.甲方未按照協(xié)議約定提供補償4.乙方未按照協(xié)議約定協(xié)助甲方實施召回5.乙方未按照協(xié)議約定保密相關(guān)信息6.雙方未按照協(xié)議約定解決爭議三、法律名詞及解釋：1.藥品召回：指藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門對存在安全隱患或者質(zhì)量問題的藥品，采取措施停止銷售、使用并消除風(fēng)險的行為。2.召回范圍：指在中華人民共和國境內(nèi)銷售的所有由甲方生產(chǎn)的藥品。3.召回標(biāo)準(zhǔn)：指藥品存在安全隱患，可能對人體健康造成嚴(yán)重危害或者質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形。4.召回程序：指藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動召回程序，制定召回計劃并通知經(jīng)銷商，經(jīng)銷商協(xié)助實施召回的流程。5.召回費用：指因召回產(chǎn)生的所有費用，包括但不限于運輸費用、通訊費用、公告費用、補償費用等。6.召回補償：指藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的消費者給予適當(dāng)補償?shù)男袨椤?.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務(wù)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按照協(xié)議約定履行召回義務(wù)解決辦法：乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，并可以根據(jù)合同約定尋求法律救濟。2.問題：乙方未按照協(xié)議約定協(xié)助甲方實施召回解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，并可以根據(jù)合同約定尋求法律救濟。3.問題：藥品質(zhì)量檢驗報告不符合協(xié)議要求解決辦法：雙方可以協(xié)商補充檢驗報告，或者重新進行檢驗。4.問題：召回費用不足解決辦法：甲方可以補充費用，確保召回的順利進行。5.問題：消費者對補償方案不滿解決辦法：雙方可以協(xié)商調(diào)整補償方案，確保消費者的合法權(quán)益得到保障。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)銷商