藥品穩(wěn)定性光照試驗箱校準(zhǔn)規(guī)范

表E.1（續(xù)）序號測量值E/lx序號測量值E/lx54360104380平均值Eo=單次實驗標(biāo)準(zhǔn)差為：每個校準(zhǔn)點(diǎn)測量2次，取其平均值作為測量結(jié)果，則E.3.2標(biāo)準(zhǔn)器引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u光照度計的最大允許誤差為±4%，按均勻分布，則E.3.3標(biāo)準(zhǔn)器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量照度計的分辨力為1lx，按均勻分布，則E.4合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計算標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表見表E.2。表E.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表不確定度分量不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定度·u測量重復(fù)性21.7lx0.000227lx-10.49%uu標(biāo)準(zhǔn)器最大允許誤差101.6lx0.000232lx-12.40%u標(biāo)準(zhǔn)器分辨力0.29lx故合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：uE.5擴(kuò)展不確定度取包含因子k=2，則光照度相對示值誤差測量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度為：附錄F

紫外輻射照度校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評定示例F.1概述F.1.1被校儀器：藥品穩(wěn)定性光照試驗箱。F.1.2測量標(biāo)準(zhǔn)：紫外輻射照度計，分辨力為1μW/cm2，Urel=12%，k=2。F.1.3環(huán)境條件：環(huán)境溫度：（20±5）℃；濕度：≤85％RH。F.1.4測量方法：依據(jù)本規(guī)范中的規(guī)定。F.2測量模型E式中：Ez——紫外輻射照度值，μW/cm2Ezjmin——校準(zhǔn)點(diǎn)j測量平均值的最小值，μW/cm靈敏系數(shù)計算：uF.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評定F.3.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u對試驗箱重復(fù)測量10次，從紫外輻射照度計上讀取10次紫外輻射照度值，其測量結(jié)果見表F.1：表F.1紫外輻射照度測量值i（次數(shù)）紫外輻射照度值/（μW/cm2）i（次數(shù)）紫外輻射照度值/（μW/cm2）1876872867883888874879875861086根據(jù)公式每個校準(zhǔn)點(diǎn)測量2次，取其平均值作為測量結(jié)果，則F.3.2標(biāo)準(zhǔn)器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u紫外輻射照度計的分辨力為1μW/cuF.3.3標(biāo)準(zhǔn)器引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量已知紫外輻射照度計的相對擴(kuò)展不確定度Urel=12%，k=2則F.4合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計算標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表見表F.2。表F.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定度u測量重復(fù)性2.06μW/cm212.06μW/cm2u標(biāo)準(zhǔn)器分辨力0.29μW/cm210.29μW/cm2u標(biāo)準(zhǔn)器的不確定度5.22μW/cm215.22