2024版醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目股權(quán)投資合同模板（含臨床試驗(yàn)）3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目股權(quán)投資合同模板（含臨床試驗(yàn)）本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合同雙方信息2.1投資方信息2.2項(xiàng)目方信息3.投資金額與方式3.1投資金額3.2投資方式4.股權(quán)分配4.1股權(quán)比例4.2股權(quán)轉(zhuǎn)讓5.項(xiàng)目研發(fā)內(nèi)容5.1研發(fā)目標(biāo)5.2研發(fā)階段5.3研發(fā)進(jìn)度6.項(xiàng)目管理6.1管理機(jī)構(gòu)6.2管理職責(zé)6.3管理方式7.臨床試驗(yàn)7.1臨床試驗(yàn)方案7.2臨床試驗(yàn)流程7.3臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)8.技術(shù)保密8.1技術(shù)保密范圍8.2技術(shù)保密措施9.專(zhuān)利權(quán)歸屬9.1專(zhuān)利權(quán)申請(qǐng)9.2專(zhuān)利權(quán)歸屬10.收益分配10.1收益計(jì)算10.2收益分配方式11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任12.合同解除12.1解除條件12.2解除程序13.爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式13.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)14.其他14.1通知14.2合同生效14.3合同修改與補(bǔ)充第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目”指合同雙方共同投資研發(fā)的藥物產(chǎn)品，包括但不限于新藥、改良型新藥和生物類(lèi)似藥。1.1.2“臨床試驗(yàn)”指按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)際通用規(guī)范進(jìn)行的，旨在評(píng)估藥物安全性、有效性及質(zhì)量可控性的系統(tǒng)性研究。1.1.3“投資方”指在本合同中出資進(jìn)行醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的主體。1.1.4“項(xiàng)目方”指在本合同中負(fù)責(zé)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的主體。1.2解釋1.2.1本合同中的術(shù)語(yǔ)和定義，除非上下文另有規(guī)定，應(yīng)具有本條款中所述的含義。2.合同雙方信息2.1投資方信息2.1.1投資方全稱(chēng)：____________________2.1.2投資方法定代表人：____________________2.1.3投資方住所：____________________2.1.4投資方聯(lián)系方式：____________________2.2項(xiàng)目方信息2.2.1項(xiàng)目方全稱(chēng)：____________________2.2.2項(xiàng)目方法定代表人：____________________2.2.3項(xiàng)目方住所：____________________2.2.4項(xiàng)目方聯(lián)系方式：____________________3.投資金額與方式3.1投資金額3.1.1投資金額：人民幣_(tái)________元整。3.2投資方式3.2.1投資方以貨幣形式出資，于合同簽訂后_________個(gè)工作日內(nèi)將全部投資款匯入項(xiàng)目方指定賬戶(hù)。4.股權(quán)分配4.1股權(quán)比例4.1.1投資方持有項(xiàng)目方_________%的股權(quán)。4.1.2項(xiàng)目方持有項(xiàng)目方_________%的股權(quán)。4.2股權(quán)轉(zhuǎn)讓4.2.1投資方和項(xiàng)目方同意，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得將其持有的股權(quán)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。5.項(xiàng)目研發(fā)內(nèi)容5.1研發(fā)目標(biāo)5.1.1研發(fā)目標(biāo)：開(kāi)發(fā)并上市一種具有臨床價(jià)值的醫(yī)藥產(chǎn)品。5.2研發(fā)階段5.2.1臨床前研究：包括但不限于藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等研究。5.2.2臨床試驗(yàn)：包括但不限于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。5.2.3上市申請(qǐng)：提交新藥上市申請(qǐng)，包括但不限于臨床試驗(yàn)報(bào)告、藥品注冊(cè)資料等。5.3研發(fā)進(jìn)度臨床前研究：自合同簽訂之日起_________個(gè)月內(nèi)完成。Ⅰ期臨床試驗(yàn)：自合同簽訂之日起_________個(gè)月內(nèi)完成。Ⅱ期臨床試驗(yàn)：自合同簽訂之日起_________個(gè)月內(nèi)完成。Ⅲ期臨床試驗(yàn)：自合同簽訂之日起_________個(gè)月內(nèi)完成。上市申請(qǐng)：自合同簽訂之日起_________個(gè)月內(nèi)完成。6.項(xiàng)目管理6.1管理機(jī)構(gòu)6.1.1項(xiàng)目方設(shè)立項(xiàng)目管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體管理和決策。6.1.2投資方有權(quán)派員參加項(xiàng)目管理委員會(huì)，并享有平等的表決權(quán)。6.2管理職責(zé)6.2.1項(xiàng)目方負(fù)責(zé)項(xiàng)目的日常管理工作，包括但不限于研發(fā)進(jìn)度、資金使用、臨床試驗(yàn)等。6.2.2投資方負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目方履行合同義務(wù)，并提出合理化建議。6.3管理方式6.3.1項(xiàng)目方每月向投資方提交項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告，包括但不限于研發(fā)進(jìn)度、資金使用情況等。6.3.2投資方有權(quán)要求項(xiàng)目方提供相關(guān)資料，以了解項(xiàng)目進(jìn)展情況。7.臨床試驗(yàn)7.1臨床試驗(yàn)方案7.1.1項(xiàng)目方負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)方案，并提交投資方審批。7.1.2臨床試驗(yàn)方案應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)際通用規(guī)范。7.2臨床試驗(yàn)流程7.2.1項(xiàng)目方負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，包括但不限于招募受試者、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析等。7.2.2項(xiàng)目方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)過(guò)程合法、合規(guī)，并保障受試者的權(quán)益。7.3臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)7.3.1項(xiàng)目方應(yīng)及時(shí)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交投資方，并按照雙方約定進(jìn)行保密處理。8.技術(shù)保密8.1技術(shù)保密范圍8.1.1本合同項(xiàng)下的技術(shù)秘密包括但不限于研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)方案、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝、技術(shù)圖紙等。8.1.2投資方和項(xiàng)目方均應(yīng)對(duì)其各自的技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)。8.2技術(shù)保密措施8.2.1投資方和項(xiàng)目方應(yīng)采取必要的技術(shù)和行政措施，防止技術(shù)秘密泄露。8.2.2投資方和項(xiàng)目方應(yīng)限制知曉技術(shù)秘密的人員范圍，并對(duì)知曉技術(shù)秘密的人員進(jìn)行保密教育。9.專(zhuān)利權(quán)歸屬9.1專(zhuān)利權(quán)申請(qǐng)9.1.1項(xiàng)目方負(fù)責(zé)申請(qǐng)與醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的專(zhuān)利權(quán)。9.1.2投資方有權(quán)參與專(zhuān)利權(quán)申請(qǐng)，并提供必要的協(xié)助。9.2專(zhuān)利權(quán)歸屬9.2.1專(zhuān)利權(quán)歸項(xiàng)目方所有，但投資方有權(quán)免費(fèi)使用。9.2.2項(xiàng)目方應(yīng)將專(zhuān)利權(quán)授予投資方，并確保其能夠合法使用。10.收益分配10.1收益計(jì)算10.1.1收益計(jì)算基于實(shí)際銷(xiāo)售收入，扣除銷(xiāo)售成本、研發(fā)成本、管理費(fèi)用、稅費(fèi)等。10.1.2收益分配比例按照投資方和項(xiàng)目方所持股權(quán)比例進(jìn)行。10.2收益分配方式10.2.1收益分配每年進(jìn)行一次，具體分配時(shí)間由雙方協(xié)商確定。10.2.2收益分配以貨幣形式進(jìn)行，直接匯入雙方指定的賬戶(hù)。11.違約責(zé)任11.1違約情形11.1.1任何一方未按合同約定履行義務(wù)或違反保密義務(wù)的，均構(gòu)成違約。11.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.2違約責(zé)任11.2.1違約金按違約金額的_________%計(jì)算。11.2.2如果違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行，違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。12.合同解除12.1解除條件12.1.1合同任何一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除合同。12.1.2合同約定的其他解除條件。12.2解除程序12.2.1解除合同前，違約方應(yīng)給予對(duì)方合理的整改期限。12.2.2解除合同后，雙方應(yīng)按照合同約定處理善后事宜。13.爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式13.1.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。13.1.2協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。13.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)13.2.1爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。14.其他14.1通知14.1.1除非另有約定，所有通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送，并按照雙方提供的最新聯(lián)系方式進(jìn)行。14.2合同生效14.2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.3合同修改與補(bǔ)充14.3.1本合同如有修改或補(bǔ)充，應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方簽字蓋章。未經(jīng)雙方同意，任何口頭或書(shū)面修改或補(bǔ)充均無(wú)效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在本合同中，除甲乙雙方外的其他參與主體，包括但不限于但不限于中介方、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、技術(shù)服務(wù)提供商、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入目的15.2.1第三方介入的目的是為了提高項(xiàng)目效率、降低風(fēng)險(xiǎn)、確保項(xiàng)目質(zhì)量或滿(mǎn)足特定專(zhuān)業(yè)需求。15.3第三方介入方式15.3.1第三方介入可以通過(guò)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、進(jìn)行第三方審核、提供咨詢(xún)意見(jiàn)等方式實(shí)現(xiàn)。15.4第三方選擇與委托15.4.1第三方的選擇由甲乙雙方協(xié)商確定，并簽訂相應(yīng)的服務(wù)合同。15.4.2第三方服務(wù)合同應(yīng)明確服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、保密條款等。16.甲乙雙方責(zé)任16.1第三方服務(wù)合同16.1.1甲乙雙方應(yīng)確保第三方服務(wù)合同的內(nèi)容與本合同相符，并共同監(jiān)督第三方履行服務(wù)義務(wù)。16.2第三方責(zé)任16.2.1第三方應(yīng)按照服務(wù)合同約定，對(duì)提供的服務(wù)質(zhì)量、進(jìn)度和效果負(fù)責(zé)。16.2.2第三方應(yīng)遵守我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)，并對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額17.1.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方服務(wù)合同的具體內(nèi)容、服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)期收益等因素確定。17.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在第三方服務(wù)合同中明確約定，并作為第三方提供服務(wù)的條件之一。17.2保險(xiǎn)17.2.1第三方應(yīng)為其提供的服務(wù)購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的保險(xiǎn)，以保障甲乙雙方的利益。17.2.2保險(xiǎn)條款應(yīng)包含但不限于責(zé)任險(xiǎn)、意外險(xiǎn)等。18.第三方與其他各方的關(guān)系18.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系18.1.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系由第三方服務(wù)合同約定。18.1.2第三方應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定，并尊重甲乙雙方的合法權(quán)益。18.2第三方與其他第三方的關(guān)系18.2.1第三方與其他第三方之間的關(guān)系由各自之間的合同約定。18.2.2第三方應(yīng)確保其與其他第三方的關(guān)系不會(huì)對(duì)本合同履行產(chǎn)生不利影響。19.第三方介入的終止19.1第三方介入的終止條件19.1.1第三方服務(wù)合同約定的終止條件。19.1.2本合同約定的其他終止條件。19.2第三方介入的終止程序19.2.1第三方服務(wù)合同終止前，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商終止事宜。19.2.2第三方服務(wù)合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定處理善后事宜。20.保密20.1第三方保密義務(wù)20.1.1第三方應(yīng)遵守本合同及第三方服務(wù)合同中的保密條款。20.1.2第三方不得泄露或使用甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。20.2保密責(zé)任20.2.1第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.投資方與項(xiàng)目方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本要求：提供加蓋公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，以證明雙方的合法身份。2.投資方與項(xiàng)目方法定代表人身份證明要求：提供法定代表人身份證明文件，如身份證、護(hù)照等。3.投資金額證明文件要求：提供投資款支付憑證，如銀行轉(zhuǎn)賬記錄、匯款憑證等。4.股權(quán)分配協(xié)議要求：提供股權(quán)分配協(xié)議，明確雙方股權(quán)比例及轉(zhuǎn)讓條件。5.項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃要求：提供項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃，包括研發(fā)目標(biāo)、階段、進(jìn)度等。6.臨床試驗(yàn)方案要求：提供臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施流程、數(shù)據(jù)收集等。7.專(zhuān)利權(quán)申請(qǐng)文件要求：提供專(zhuān)利權(quán)申請(qǐng)文件，包括專(zhuān)利申請(qǐng)書(shū)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)等。8.第三方服務(wù)合同要求：提供第三方服務(wù)合同，包括服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、保密條款等。9.爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：提供爭(zhēng)議解決協(xié)議，明確爭(zhēng)議解決方式、機(jī)構(gòu)等。10.其他相關(guān)文件要求：提供與合同履行相關(guān)的其他文件，如合同變更協(xié)議、補(bǔ)充協(xié)議等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.投資方違約行為未按時(shí)足額支付投資款責(zé)任認(rèn)定：投資方應(yīng)按照合同約定支付投資款，逾期未支付應(yīng)支付違約金，并賠償項(xiàng)目方因此遭受的損失。2.項(xiàng)目方違約行為未按時(shí)完成研發(fā)進(jìn)度3.第三方違約行為未按約定提供服務(wù)責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)按照服務(wù)合同約定提供服務(wù)，如未按約定提供服務(wù)，應(yīng)支付違約金，并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。4.保密違約行為泄露商業(yè)秘密和技術(shù)秘密責(zé)任認(rèn)定：任何一方泄露商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。5.爭(zhēng)議解決違約行為未按約定參與爭(zhēng)議解決責(zé)任認(rèn)定：任何一方未按約定參與爭(zhēng)議解決，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例說(shuō)明：投資方應(yīng)在合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付首筆投資款人民幣100萬(wàn)元。若投資方逾期支付，應(yīng)支付每日萬(wàn)分之五的違約金，并賠償項(xiàng)目方因此遭受的損失。全文完。2024版醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目股權(quán)投資合同模板（含臨床試驗(yàn)）1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1投資方信息1.2項(xiàng)目方信息1.3合同簽訂日期2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱(chēng)2.2項(xiàng)目背景2.3項(xiàng)目目標(biāo)2.4項(xiàng)目?jī)?nèi)容3.投資方權(quán)利與義務(wù)3.1投資方出資3.2投資方參與項(xiàng)目管理3.3投資方收益分配3.4投資方風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)4.項(xiàng)目方權(quán)利與義務(wù)4.1項(xiàng)目方提供項(xiàng)目資料4.2項(xiàng)目方承擔(dān)研發(fā)責(zé)任4.3項(xiàng)目方接受投資方監(jiān)督4.4項(xiàng)目方保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.股權(quán)投資方式5.1股權(quán)比例5.2股權(quán)購(gòu)買(mǎi)價(jià)格5.3股權(quán)購(gòu)買(mǎi)方式5.4股權(quán)登記手續(xù)6.臨床試驗(yàn)6.1臨床試驗(yàn)方案6.2臨床試驗(yàn)階段6.3臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.4臨床試驗(yàn)結(jié)果7.投資回報(bào)7.1投資回報(bào)方式7.2投資回報(bào)比例7.3投資回報(bào)時(shí)間8.風(fēng)險(xiǎn)控制8.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別8.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估8.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決程序9.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.合同生效及解除10.1合同生效條件10.2合同解除條件10.3合同解除程序11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約賠償方式12.合同附件12.1附件一：項(xiàng)目可行性研究報(bào)告12.2附件二：臨床試驗(yàn)方案12.3附件三：股權(quán)結(jié)構(gòu)圖13.合同簽署13.1投資方簽署13.2項(xiàng)目方簽署13.3簽署日期14.其他約定14.1法律適用14.2合同份數(shù)14.3通知方式第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1投資方信息1.1.1投資方名稱(chēng)：[投資方全稱(chēng)]1.1.2投資方法定代表人：[投資方法定代表人姓名]1.1.3投資方注冊(cè)資本：[投資方注冊(cè)資本金額]1.1.4投資方住所：[投資方住所地址]1.2項(xiàng)目方信息1.2.1項(xiàng)目方名稱(chēng)：[項(xiàng)目方全稱(chēng)]1.2.2項(xiàng)目方法定代表人：[項(xiàng)目方法定代表人姓名]1.2.3項(xiàng)目方注冊(cè)資本：[項(xiàng)目方注冊(cè)資本金額]1.2.4項(xiàng)目方住所：[項(xiàng)目方住所地址]1.3合同簽訂日期：[合同簽訂年月日]2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱(chēng)：[醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目名稱(chēng)]2.2項(xiàng)目背景：[項(xiàng)目研發(fā)背景及目的]2.3項(xiàng)目目標(biāo)：[項(xiàng)目預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)，如新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)等]2.4項(xiàng)目?jī)?nèi)容：[項(xiàng)目具體研發(fā)內(nèi)容，包括但不限于研發(fā)階段、技術(shù)路線、關(guān)鍵里程碑等]3.投資方權(quán)利與義務(wù)3.1投資方出資3.1.1投資方應(yīng)按照本合同約定的出資比例和出資時(shí)間向項(xiàng)目方出資。3.1.2投資方出資的具體金額為：[出資金額]3.2投資方參與項(xiàng)目管理3.2.1投資方有權(quán)參與項(xiàng)目重大決策，包括但不限于項(xiàng)目研發(fā)方向、資金使用、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。3.2.2投資方應(yīng)委派代表參與項(xiàng)目管理委員會(huì)，參與項(xiàng)目管理。3.3投資方收益分配3.3.1投資方按照約定的股權(quán)比例享有項(xiàng)目收益。3.3.2投資方收益分配的具體方式和時(shí)間由雙方另行協(xié)商確定。3.4投資方風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)3.4.1投資方應(yīng)承擔(dān)因投資決策不當(dāng)或市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的損失。3.4.2投資方對(duì)項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中可能產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛承擔(dān)連帶責(zé)任。4.項(xiàng)目方權(quán)利與義務(wù)4.1項(xiàng)目方提供項(xiàng)目資料4.1.1項(xiàng)目方應(yīng)向投資方提供項(xiàng)目相關(guān)的所有資料，包括但不限于研發(fā)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。4.1.2項(xiàng)目方應(yīng)保證提供資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。4.2項(xiàng)目方承擔(dān)研發(fā)責(zé)任4.2.1項(xiàng)目方負(fù)責(zé)項(xiàng)目的研發(fā)工作，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。4.2.2項(xiàng)目方應(yīng)定期向投資方報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)展情況。4.3項(xiàng)目方接受投資方監(jiān)督4.3.1項(xiàng)目方應(yīng)接受投資方的監(jiān)督，包括但不限于財(cái)務(wù)監(jiān)督、研發(fā)進(jìn)度監(jiān)督等。4.3.2項(xiàng)目方應(yīng)定期向投資方提交財(cái)務(wù)報(bào)表和研發(fā)報(bào)告。4.4項(xiàng)目方保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.4.1項(xiàng)目方應(yīng)采取有效措施保護(hù)項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.4.2項(xiàng)目方應(yīng)保證知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用權(quán)符合合同約定。5.股權(quán)投資方式5.1股權(quán)比例5.1.1投資方在項(xiàng)目方中所占股權(quán)比例為：[股權(quán)比例]5.2股權(quán)購(gòu)買(mǎi)價(jià)格5.2.1股權(quán)購(gòu)買(mǎi)價(jià)格為：[購(gòu)買(mǎi)價(jià)格]5.3股權(quán)購(gòu)買(mǎi)方式5.3.1股權(quán)購(gòu)買(mǎi)采用現(xiàn)金支付方式。5.3.2股權(quán)購(gòu)買(mǎi)的具體程序和手續(xù)由雙方另行協(xié)商確定。5.4股權(quán)登記手續(xù)5.4.1投資方應(yīng)在股權(quán)購(gòu)買(mǎi)完成后，按照法律法規(guī)要求辦理股權(quán)登記手續(xù)。6.臨床試驗(yàn)6.1臨床試驗(yàn)方案6.1.1臨床試驗(yàn)方案應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。6.1.2臨床試驗(yàn)方案應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致后確定。6.2臨床試驗(yàn)階段6.2.1臨床試驗(yàn)分為三個(gè)階段：I期、II期、III期。6.2.2每個(gè)階段的具體內(nèi)容和時(shí)間安排由雙方另行協(xié)商確定。6.3臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.3.1臨床試驗(yàn)費(fèi)用由項(xiàng)目方承擔(dān)，投資方按照約定的出資比例分?jǐn)偂?.3.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)由雙方另行協(xié)商確定。6.4臨床試驗(yàn)結(jié)果6.4.1臨床試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)向雙方報(bào)告。6.4.2臨床試驗(yàn)結(jié)果的分析和解讀由雙方共同進(jìn)行。8.投資回報(bào)8.1投資回報(bào)方式8.1.1投資回報(bào)方式為股權(quán)分紅。8.1.2投資回報(bào)的分紅比例根據(jù)投資方在項(xiàng)目方中的股權(quán)比例確定。8.2投資回報(bào)比例8.2.1投資回報(bào)比例按照項(xiàng)目實(shí)際盈利情況確定，具體比例由雙方在合同中約定。8.2.2投資回報(bào)比例的調(diào)整機(jī)制應(yīng)在合同中明確。8.3投資回報(bào)時(shí)間8.3.1投資回報(bào)的分紅周期為每年一次。8.3.2投資回報(bào)的分紅時(shí)間應(yīng)在每個(gè)分紅周期的一個(gè)月內(nèi)支付。9.風(fēng)險(xiǎn)控制9.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別9.1.1雙方應(yīng)共同識(shí)別項(xiàng)目可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，包括市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)等。9.1.2風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的具體內(nèi)容應(yīng)在合同中詳細(xì)列出。9.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估9.2.1雙方應(yīng)定期對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。9.2.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面報(bào)告，并由雙方簽字確認(rèn)。9.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施9.3.1針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)，雙方應(yīng)制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。9.3.2應(yīng)對(duì)措施應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、風(fēng)險(xiǎn)緩解和風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移等內(nèi)容。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。10.1.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。10.2爭(zhēng)議解決程序10.2.1爭(zhēng)議解決程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。10.2.2雙方應(yīng)在本合同簽訂之日起30日內(nèi)啟動(dòng)爭(zhēng)議解決程序。10.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.3.1爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為[爭(zhēng)議解決地點(diǎn)]。11.合同生效及解除11.1合同生效條件11.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.1.2本合同生效前，雙方應(yīng)完成所有必要的審批和登記手續(xù)。11.2合同解除條件11.2.1雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。11.2.2發(fā)生不可抗力事件，致使合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)，任何一方均有權(quán)解除本合同。11.3合同解除程序11.3.1解除合同應(yīng)提前30日通知對(duì)方。11.3.2解除合同后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余事宜。12.合同附件12.1附件一：項(xiàng)目可行性研究報(bào)告12.1.1附件一應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明項(xiàng)目的可行性，包括技術(shù)可行性、市場(chǎng)可行性等。12.2附件二：臨床試驗(yàn)方案12.2.1附件二應(yīng)包括臨床試驗(yàn)的詳細(xì)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本量、數(shù)據(jù)收集等。12.3附件三：股權(quán)結(jié)構(gòu)圖12.3.1附件三應(yīng)清晰展示項(xiàng)目方的股權(quán)結(jié)構(gòu)，包括股東名稱(chēng)、持股比例等。13.合同簽署13.1投資方簽署13.1.1投資方授權(quán)代表簽字。13.2項(xiàng)目方簽署13.2.1項(xiàng)目方授權(quán)代表簽字。13.3簽署日期13.3.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字之日起生效。14.其他約定14.1法律適用14.1.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.2合同份數(shù)14.2.1本合同一式兩份，具有同等法律效力。14.3通知方式14.3.1任何一方通知對(duì)方，應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并確保對(duì)方收到通知。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所稱(chēng)第三方，是指在本合同執(zhí)行過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同履行過(guò)程中的個(gè)人、企業(yè)或其他組織。15.2第三方類(lèi)型15.2.1第三方可以是中介方、顧問(wèn)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)理機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。15.3第三方介入條件15.3.1.1第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；15.3.1.2第三方介入符合法律法規(guī)和本合同的規(guī)定；15.3.1.3第三方介入有利于合同的履行和項(xiàng)目的順利進(jìn)行。15.4第三方介入程序15.4.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書(shū)面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。15.5第三方職責(zé)15.5.1第三方應(yīng)按照合作協(xié)議履行其職責(zé)，包括但不限于：15.5.1.1提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)；15.5.1.2對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估；15.5.1.3協(xié)助甲乙雙方解決合同履行過(guò)程中的問(wèn)題。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方在本合同履行過(guò)程中因故意或重大過(guò)失造成的損失，其責(zé)任限額為：[責(zé)任限額金額]。16.2第三方責(zé)任免除16.2.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，因不可抗力、甲方或乙方原因?qū)е碌膿p失，免除其責(zé)任。16.3第三方責(zé)任追償16.3.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中因自身原因造成的損失，甲乙雙方有權(quán)向第三方追償。17.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明17.1第三方與甲方的劃分17.1.1第三方與甲方的關(guān)系由合作協(xié)議約定，甲方應(yīng)按照合作協(xié)議向第三方支付服務(wù)費(fèi)用。17.1.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，甲方有權(quán)要求第三方提供相關(guān)證明材料。17.2第三方與乙方的劃分17.2.1第三方與乙方的關(guān)系由合作協(xié)議約定，乙方應(yīng)按照合作協(xié)議向第三方支付服務(wù)費(fèi)用。17.2.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，乙方有權(quán)要求第三方提供相關(guān)證明材料。17.3第三方與甲乙雙方的劃分17.3.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，甲乙雙方應(yīng)各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，第三方不承擔(dān)甲乙雙方的責(zé)任。17.3.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，甲乙雙方應(yīng)積極配合第三方的工作，確保合同履行。18.第三方介入后的額外條款及說(shuō)明18.1第三方介入后的合同修改18.1.1第三方介入后，甲乙雙方可就合同相關(guān)條款進(jìn)行修改，修改內(nèi)容應(yīng)以書(shū)面形式補(bǔ)充進(jìn)本合同。18.2第三方介入后的費(fèi)用承擔(dān)18.2.1第三方介入產(chǎn)生的費(fèi)用，由甲乙雙方按照合作協(xié)議約定承擔(dān)。18.3第三方介入后的合同解除18.3.1.1第三方未履行合作協(xié)議約定的職責(zé)；18.3.1.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，嚴(yán)重?fù)p害甲乙雙方的合法權(quán)益。18.4第三方介入后的爭(zhēng)議解決18.4.1第三方介入后，如甲乙雙方與第三方之間發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)按照合作協(xié)議約定解決。18.5第三方介入后的保密義務(wù)18.5.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：項(xiàng)目可行性研究報(bào)告要求：詳細(xì)說(shuō)明項(xiàng)目的可行性，包括技術(shù)可行性、市場(chǎng)可行性、經(jīng)濟(jì)可行性等。說(shuō)明：附件一應(yīng)包括市場(chǎng)分析、技術(shù)路線、財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)等內(nèi)容，作為項(xiàng)目決策的重要依據(jù)。2.附件二：臨床試驗(yàn)方案要求：臨床試驗(yàn)方案應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。說(shuō)明：附件二應(yīng)包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本量、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析等內(nèi)容，確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和合規(guī)性。3.附件三：股權(quán)結(jié)構(gòu)圖要求：清晰展示項(xiàng)目方的股權(quán)結(jié)構(gòu)，包括股東名稱(chēng)、持股比例等。說(shuō)明：附件三應(yīng)詳細(xì)列明各股東的基本信息，確保股權(quán)分配的透明性和公平性。4.附件四：合作協(xié)議要求：合作協(xié)議應(yīng)詳細(xì)約定第三方介入的條件、職責(zé)、費(fèi)用、責(zé)任等內(nèi)容。說(shuō)明：合作協(xié)議是第三方介入的依據(jù)，應(yīng)明確各方的權(quán)利和義務(wù)。5.附件五：保密協(xié)議要求：保密協(xié)議應(yīng)明確保密內(nèi)容和保密期限。說(shuō)明：保密協(xié)議是保護(hù)商業(yè)秘密的重要手段，確保項(xiàng)目信息的保密性。6.附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議要求：知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議應(yīng)明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用權(quán)、許可等。說(shuō)明：知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議是保護(hù)項(xiàng)目研發(fā)成果的重要協(xié)議，確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法保護(hù)。7.附件七：合同履行過(guò)程中的會(huì)議紀(jì)要要求：會(huì)議紀(jì)要應(yīng)記錄會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)、參會(huì)人員、討論事項(xiàng)、決議內(nèi)容等。說(shuō)明：會(huì)議紀(jì)要是合同履行過(guò)程中的重要記錄，確保各方對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展有共同的認(rèn)識(shí)。8.附件八：財(cái)務(wù)報(bào)表要求：財(cái)務(wù)報(bào)表應(yīng)包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表等。說(shuō)明：財(cái)務(wù)報(bào)表是項(xiàng)目財(cái)務(wù)狀況的重要體現(xiàn)，確保甲乙雙方對(duì)項(xiàng)目財(cái)務(wù)狀況有清晰了解。9.附件九：項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告要求：項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告應(yīng)包括項(xiàng)目階段、已完成工作、存在問(wèn)題、下一步計(jì)劃等。說(shuō)明：項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告是項(xiàng)目進(jìn)度的重要記錄，確保甲乙雙方對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展有實(shí)時(shí)了解。10.附件十：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：爭(zhēng)議解決協(xié)議應(yīng)明確爭(zhēng)議解決方式、程序、地點(diǎn)等。說(shuō)明：爭(zhēng)議解決協(xié)議是解決合同履行過(guò)程中爭(zhēng)議的依據(jù)，確保爭(zhēng)議得到及時(shí)有效解決。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為要求：違反本合同約定的義務(wù)。說(shuō)明：違約行為包括但不限于未按時(shí)出資、未按時(shí)提供項(xiàng)目資料、未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)等。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)要求：根據(jù)違約行為對(duì)合同履行造成的影響程度，確定違約責(zé)任。說(shuō)明：責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于直接損失、間接損失、預(yù)期利益損失等。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明示例1：投資方未按時(shí)出資，導(dǎo)致項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度延誤，項(xiàng)目方有權(quán)要求投資方支付違約金，并賠償因此造成的損失。示例2：項(xiàng)目方未按時(shí)提供項(xiàng)目資料，導(dǎo)致投資方無(wú)法及時(shí)決策，投資方有權(quán)要求項(xiàng)目方支付違約金，并賠償因此造成的損失。示例3：第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，因自身原因造成項(xiàng)目損失，甲乙雙方有權(quán)向第三方追償損失，并要求第三方支付違約金。全文完。2024版醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目股權(quán)投資合同模板（含臨床試驗(yàn)）2本合同目錄一覽1.合同訂立依據(jù)與目的1.1合同訂立依據(jù)1.2合同目的2.定義與解釋2.1定義2.2解釋3.項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目背景3.2項(xiàng)目目標(biāo)3.3項(xiàng)目范圍4.投資方與被投資方4.1投資方4.2被投資方5.投資方式與金額5.1投資方式5.2投資金額6.股權(quán)分配6.1股權(quán)比例6.2股權(quán)登記7.股權(quán)轉(zhuǎn)讓與回購(gòu)7.1股權(quán)轉(zhuǎn)讓7.2股權(quán)回購(gòu)8.項(xiàng)目管理8.1項(xiàng)目組織架構(gòu)8.2項(xiàng)目進(jìn)度管理8.3項(xiàng)目質(zhì)量管理9.保密條款9.1保密信息9.2保密義務(wù)9.3違約責(zé)任10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件12.違約責(zé)任12.1違約情形12.2違約責(zé)任承擔(dān)13.不可抗力13.1不可抗力定義13.2不可抗力處理14.其他14.1合同生效與失效14.2合同附件14.3合同解釋權(quán)14.4合同簽署與生效第一部分：合同如下：第一條合同訂立依據(jù)與目的1.1合同訂立依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)公司法》及相關(guān)法律法規(guī)制定。1.2合同目的本合同旨在明確投資方與被投資方在醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保項(xiàng)目順利實(shí)施，實(shí)現(xiàn)雙方的共同利益。第二條定義與解釋2.1定義在本合同中，下列術(shù)語(yǔ)的含義如下：（1）醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目：指以開(kāi)發(fā)新型藥物、改進(jìn)現(xiàn)有藥物或醫(yī)療器械為目的的研發(fā)活動(dòng)。（2）臨床試驗(yàn)：指在人體（或動(dòng)物）上進(jìn)行的旨在評(píng)估藥物或醫(yī)療器械的安全性和有效性的系統(tǒng)性研究。2.2解釋本合同中的術(shù)語(yǔ)如無(wú)特別說(shuō)明，均按照其通常含義進(jìn)行解釋。第三條項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目背景（1）項(xiàng)目名稱(chēng)：[項(xiàng)目名稱(chēng)]（2）項(xiàng)目發(fā)起方：[項(xiàng)目發(fā)起方名稱(chēng)]（3）項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容：[項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容概述]3.2項(xiàng)目目標(biāo)（1）研發(fā)目標(biāo)：[研發(fā)目標(biāo)描述]（2）臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)：[臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)描述]3.3項(xiàng)目范圍（1）研發(fā)階段：[研發(fā)階段描述]（2）臨床試驗(yàn)階段：[臨床試驗(yàn)階段描述]第四條投資方與被投資方4.1投資方4.2被投資方第五條投資方式與金額5.1投資方式投資方以貨幣形式對(duì)被投資方進(jìn)行投資。5.2投資金額投資方同意向被投資方投資人民幣[投資金額]元。第六條股權(quán)分配6.1股權(quán)比例投資方在本合同項(xiàng)下的投資完成后，將持有被投資方[投資方持股比例]%的股權(quán)。6.2股權(quán)登記投資方獲得股權(quán)后，被投資方應(yīng)按照法律法規(guī)及公司章程的規(guī)定，及時(shí)辦理股權(quán)登記手續(xù)。第七條股權(quán)轉(zhuǎn)讓與回購(gòu)7.1股權(quán)轉(zhuǎn)讓?zhuān)?）投資方有權(quán)在符合法律法規(guī)及公司章程的前提下，將其持有的被投資方股權(quán)全部或部分轉(zhuǎn)讓。（2）被投資方同意，投資方在轉(zhuǎn)讓股權(quán)時(shí)，應(yīng)優(yōu)先向被投資方或其他股東轉(zhuǎn)讓。7.2股權(quán)回購(gòu)（1）在特定條件下，被投資方有權(quán)回購(gòu)?fù)顿Y方持有的股權(quán)。（2）股權(quán)回購(gòu)的具體條件、程序及價(jià)格由雙方另行協(xié)商確定。第一部分：合同如下：第八條項(xiàng)目管理8.1項(xiàng)目組織架構(gòu)（1）項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)項(xiàng)目整體戰(zhàn)略決策和重大事項(xiàng)的審批。（2）項(xiàng)目管理委員會(huì)：負(fù)責(zé)項(xiàng)目日常管理，協(xié)調(diào)各方資源，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。8.2項(xiàng)目進(jìn)度管理（1）項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃：項(xiàng)目啟動(dòng)前，雙方應(yīng)共同制定詳細(xì)的項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃。（2）進(jìn)度跟蹤與調(diào)整：項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，雙方應(yīng)定期進(jìn)行進(jìn)度跟蹤，并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整計(jì)劃。8.3項(xiàng)目質(zhì)量管理（1）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng)目應(yīng)遵循國(guó)家及行業(yè)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（2）質(zhì)量控制：項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，雙方應(yīng)共同對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制，確保項(xiàng)目質(zhì)量。第九條保密條款9.1保密信息本合同涉及的所有技術(shù)、商業(yè)、財(cái)務(wù)等非公開(kāi)信息均為保密信息。9.2保密義務(wù)（1）雙方對(duì)本合同中的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。（2）保密義務(wù)在本合同終止后仍有效。9.3違約責(zé)任（1）任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（2）違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決過(guò)程中，雙方應(yīng)積極配合，提供必要的證據(jù)和資料。第十一條合同解除與終止11.1合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。（2）不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除合同。11.2合同終止條件（1）項(xiàng)目完成或達(dá)到合同約定的終止條件。（2）雙方協(xié)商一致，終止合同。第十二條違約責(zé)任12.1違約情形（1）一方未按合同約定履行義務(wù)。（2）一方泄露保密信息。12.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失。（2）違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十三條不可抗力13.1不可抗力定義不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況。13.2不可抗力處理（1）發(fā)生不可抗力事件時(shí)，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。（2）不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商延期履行或解除合同。第十四條其他14.1合同生效與失效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至項(xiàng)目完成或合同約定的終止條件成就時(shí)失效。14.2合同附件本合同附件與本合同具有同等法律效力。14.3合同解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸雙方共同享有。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與范圍1.1第三方定義在本合同中，“第三方”指除甲乙雙方以外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、技術(shù)顧問(wèn)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。1.2第三方范圍第三方介入的范圍包括但不限于項(xiàng)目咨詢(xún)、技術(shù)支持、財(cái)務(wù)審計(jì)、法律咨詢(xún)、臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)、項(xiàng)目監(jiān)管等。第二條第三方介入的同意與程序2.1第三方介入的同意甲乙雙方同意，在合同履行過(guò)程中，可根據(jù)項(xiàng)目需要引入第三方，但需事先取得對(duì)方的書(shū)面同意。2.2第三方介入的程序（1）甲乙雙方應(yīng)共同確定第三方介入的必要性、職責(zé)和權(quán)限。（2）甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。（3）第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)向?qū)Ψ酵▓?bào)第三方的相關(guān)信息。第三條第三方的職責(zé)與義務(wù)3.1第三方的職責(zé)（1）第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，履行其職責(zé)。（2）第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和合同約定。3.2第三方的義務(wù)（1）第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。（2）第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)符合合同約定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第四條第三方的責(zé)任限額4.1責(zé)任限額的定義本合同中的責(zé)任限額是指第三方因違約行為給甲乙雙方造成的損失，第三方應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額。4.2責(zé)任限額的確定（1）責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方提供服務(wù)的性質(zhì)、難度、風(fēng)險(xiǎn)等因素確定。（2）責(zé)任限額應(yīng)在第三方與甲乙雙方簽訂的協(xié)議中明確。第五條第三方違約責(zé)任5.1第三方違約情形（1）第三方未履行合同約定的職責(zé)和義務(wù)。（2）第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。（3）第三方提供的服務(wù)不符合合同約定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)（1）第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙雙方因此遭受的損失。（2）若第三方違約導(dǎo)