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文檔簡介
20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查專家顧問服務(wù)合同模板本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同目的與依據(jù)2.1合同目的2.2合同依據(jù)3.服務(wù)內(nèi)容3.1倫理審查服務(wù)3.2顧問服務(wù)4.服務(wù)期限4.1服務(wù)開始日期4.2服務(wù)結(jié)束日期5.服務(wù)費用5.1服務(wù)費用總額5.2費用支付方式5.3費用支付時間6.服務(wù)交付6.1服務(wù)交付方式6.2服務(wù)交付時間7.保密條款7.1保密信息定義7.2保密義務(wù)7.3違約責(zé)任8.知識產(chǎn)權(quán)8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識產(chǎn)權(quán)使用9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.其他13.1合同附件13.2合同變更13.3合同解除后的處理14.合同簽署14.1簽署時間14.2簽署地點14.3簽署人簽字第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1本合同雙方名稱分別為:甲方(醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查機構(gòu))和乙方(醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查專家顧問)。1.2合同雙方地址1.2.1甲方地址:[甲方詳細地址]1.2.2乙方地址:[乙方詳細地址]1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話及郵箱]1.3.2乙方聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話及郵箱]2.合同目的與依據(jù)2.1合同目的2.1.1本合同旨在明確甲方與乙方之間就醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查專家顧問服務(wù)達成的一致意見,確保臨床試驗的倫理性和合規(guī)性。2.2合同依據(jù)2.2.1本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)制定。3.服務(wù)內(nèi)容3.1倫理審查服務(wù)3.1.1乙方作為倫理審查專家顧問,對甲方提交的醫(yī)療器械臨床試驗申請材料進行審查。3.2顧問服務(wù)4.服務(wù)期限4.1服務(wù)開始日期4.1.1本合同服務(wù)期限自[服務(wù)開始日期]起。4.2服務(wù)結(jié)束日期4.2.1本合同服務(wù)期限至[服務(wù)結(jié)束日期]止。5.服務(wù)費用5.1服務(wù)費用總額5.1.1本合同服務(wù)費用總額為人民幣[服務(wù)費用總額]元。5.2費用支付方式5.2.1乙方應(yīng)按照本合同約定,在服務(wù)完成后向甲方開具正規(guī)發(fā)票。5.3費用支付時間5.3.1甲方應(yīng)在收到乙方開具的正規(guī)發(fā)票后[支付時間]內(nèi)支付服務(wù)費用。6.服務(wù)交付6.1服務(wù)交付方式6.1.1乙方通過電子郵件或郵寄方式將倫理審查報告及相關(guān)咨詢服務(wù)材料交付甲方。6.2服務(wù)交付時間6.2.1乙方應(yīng)在服務(wù)期限內(nèi)的[交付時間]內(nèi)完成服務(wù)交付。8.知識產(chǎn)權(quán)8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1.1本合同項下,乙方在履行顧問服務(wù)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。8.2知識產(chǎn)權(quán)使用8.2.1乙方同意在履行顧問服務(wù)過程中,將知識產(chǎn)權(quán)用于為甲方提供咨詢服務(wù)。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1乙方未按合同約定提供顧問服務(wù)的,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任9.2.1乙方違約的,應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于服務(wù)費用[違約金比例]的違約金。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1甲方與乙方之間因本合同發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.2爭議解決機構(gòu)10.2.1協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.合同解除11.1合同解除條件11.1.1任何一方違反本合同約定,致使合同目的不能實現(xiàn)的,對方有權(quán)解除合同。11.2合同解除程序11.2.1合同解除前,雙方應(yīng)書面通知對方,并約定解除日期。12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同終止條件12.2.1合同服務(wù)期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同,合同終止。13.其他13.1合同附件13.1.1本合同附件包括但不限于:服務(wù)協(xié)議、費用清單、付款憑證等。13.2合同變更13.2.1合同任何一方不得擅自變更本合同內(nèi)容,任何變更均需雙方書面同意并簽字蓋章。13.3合同解除后的處理13.3.1合同解除后,雙方應(yīng)按照本合同約定處理相關(guān)事宜,包括但不限于費用結(jié)算、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等。14.合同簽署14.1簽署時間14.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2簽署地點14.2.1本合同簽署地點為[簽署地點]。14.3簽署人簽字14.3.1甲方代表簽字:________________________14.3.2乙方代表簽字:________________________第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所稱第三方,包括但不限于中介方、技術(shù)支持方、倫理審查機構(gòu)、監(jiān)管部門、法律顧問等。15.2第三方介入原因1.甲方或乙方根據(jù)合同約定或法律法規(guī)要求,需要第三方提供專業(yè)服務(wù)或支持;2.雙方協(xié)商一致,認為第三方介入有助于合同的履行或糾紛的解決。15.3第三方介入程序15.3.1任何一方有意引入第三方介入本合同,應(yīng)提前[提前通知時間]以書面形式通知對方,并說明第三方介入的原因、目的及預(yù)期效果。15.4第三方責(zé)任15.4.1第三方在本合同中的責(zé)任,應(yīng)以其與甲方或乙方簽訂的單獨協(xié)議為準。15.4.2第三方責(zé)任限額15.4.2.1第三方在本合同項下的責(zé)任,其責(zé)任限額不得超過其與甲方或乙方簽訂的單獨協(xié)議中約定的責(zé)任限額。15.5第三方與其他各方的關(guān)系1.第三方與甲方或乙方之間的關(guān)系,由其與甲方或乙方簽訂的單獨協(xié)議確定;2.第三方與合同其他各方之間的關(guān)系,由本合同及單獨協(xié)議共同確定。16.甲乙方在第三方介入時的額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方在第三方介入時,應(yīng)確保:1.第三方具備履行合同所需的資質(zhì)和能力;2.第三方遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范;3.第三方與甲方簽訂的單獨協(xié)議中約定的責(zé)任限額符合本合同的要求。16.2乙方額外條款16.2.1乙方在第三方介入時,應(yīng)確保:1.第三方提供的服務(wù)或支持不違反本合同的約定;2.第三方在履行職責(zé)過程中,對甲方或乙方承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù);3.第三方在履行職責(zé)過程中,對甲方或乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。17.第三方責(zé)任界定17.1第三方責(zé)任界定1.第三方在履行職責(zé)過程中,因故意或重大過失造成甲方或乙方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;2.第三方在履行職責(zé)過程中,因不可抗力或意外事件造成甲方或乙方損失的,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以免除或減輕其責(zé)任;3.第三方在履行職責(zé)過程中,因甲方或乙方的過錯造成損失的,甲方或乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。17.2第三方責(zé)任追究17.2.1第三方在本合同項下的責(zé)任,甲方或乙方有權(quán)根據(jù)本合同及單獨協(xié)議追究其責(zé)任。17.3第三方責(zé)任賠償1.第三方應(yīng)按照其與甲方或乙方簽訂的單獨協(xié)議中約定的責(zé)任限額進行賠償;2.若第三方責(zé)任限額不足以賠償甲方或乙方損失的,第三方應(yīng)承擔(dān)超出責(zé)任限額部分的賠償責(zé)任。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.服務(wù)協(xié)議詳細要求:包括服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費用、交付方式等具體條款。說明:服務(wù)協(xié)議是本合同的核心附件,詳細規(guī)定了雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.費用清單詳細要求:列出所有服務(wù)項目的費用,包括但不限于顧問費、差旅費、資料費等。說明:費用清單是合同履行過程中費用支付的依據(jù)。3.付款憑證詳細要求:包括付款金額、付款時間、付款方式等信息。說明:付款憑證是證明費用已支付的有效憑證。4.倫理審查報告詳細要求:包括倫理審查意見、審查依據(jù)、審查結(jié)論等。說明:倫理審查報告是乙方履行顧問服務(wù)的重要成果。5.保密協(xié)議詳細要求:規(guī)定雙方對合同內(nèi)容及相關(guān)信息的保密義務(wù)。說明:保密協(xié)議是保護雙方商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)的重要文件。6.第三方協(xié)議詳細要求:包括第三方服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費用、責(zé)任等條款。說明:第三方協(xié)議是第三方介入合同履行時的基礎(chǔ)文件。7.爭議解決協(xié)議詳細要求:規(guī)定爭議解決的方式、機構(gòu)、程序等。說明:爭議解決協(xié)議是解決合同履行過程中出現(xiàn)爭議的依據(jù)。8.合同變更協(xié)議詳細要求:包括變更內(nèi)容、變更原因、變更生效時間等。說明:合同變更協(xié)議是雙方對合同內(nèi)容進行變更的正式文件。說明二:違約行為及責(zé)任認定:1.違約行為乙方未按合同約定提供顧問服務(wù)。甲方未按合同約定支付服務(wù)費用。第三方未按協(xié)議約定履行職責(zé)。2.責(zé)任認定標準乙方未按合同約定提供顧問服務(wù),導(dǎo)致甲方損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。甲方未按合同約定支付服務(wù)費用,乙方有權(quán)暫?;蚪K止服務(wù),并要求甲方支付違約金。第三方未按協(xié)議約定履行職責(zé),導(dǎo)致甲方或乙方損失的,第三方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.違約責(zé)任示例乙方未在規(guī)定時間內(nèi)完成倫理審查報告,導(dǎo)致甲方臨床試驗進度延誤,乙方應(yīng)賠償甲方因延誤造成的損失。甲方未在約定時間內(nèi)支付服務(wù)費用,乙方有權(quán)暫停服務(wù),并要求甲方支付相當(dāng)于服務(wù)費用[違約金比例]的違約金。第三方在提供技術(shù)支持過程中出現(xiàn)重大失誤,導(dǎo)致甲方臨床試驗數(shù)據(jù)丟失,第三方應(yīng)賠償甲方因數(shù)據(jù)丟失造成的損失。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查專家顧問服務(wù)合同模板1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同背景及目的2.1項目背景2.2服務(wù)目的3.服務(wù)內(nèi)容3.1倫理審查專家顧問服務(wù)3.2倫理審查專家顧問職責(zé)3.3倫理審查專家顧問工作范圍4.服務(wù)期限4.1服務(wù)開始時間4.2服務(wù)結(jié)束時間5.服務(wù)費用及支付方式5.1服務(wù)費用總額5.2支付方式5.3付款時間6.服務(wù)成果及交付6.1服務(wù)成果形式6.2服務(wù)成果交付時間6.3服務(wù)成果驗收標準7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1服務(wù)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識產(chǎn)權(quán)保護措施9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式9.3違約責(zé)任賠償標準10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)10.3爭議解決費用11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除后果12.合同生效及終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同終止程序13.其他約定13.1合同附件13.2合同解釋13.3合同修改14.合同簽署及生效日期第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(1)甲方:[甲方全稱](2)乙方:[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人(1)甲方法定代表人:[甲方法定代表人姓名](2)乙方法定代表人:[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式(1)甲方聯(lián)系方式:地址:[甲方地址]聯(lián)系人:[甲方聯(lián)系人姓名]電話:[甲方聯(lián)系電話]郵箱:[甲方電子郵箱](2)乙方聯(lián)系方式:地址:[乙方地址]聯(lián)系人:[乙方聯(lián)系人姓名]電話:[乙方聯(lián)系電話]郵箱:[乙方電子郵箱]2.合同背景及目的2.1項目背景[項目背景具體描述,如項目名稱、研究目的、研究內(nèi)容等]2.2服務(wù)目的[服務(wù)目的具體描述,如協(xié)助甲方進行倫理審查、提供專業(yè)意見等]3.服務(wù)內(nèi)容3.1倫理審查專家顧問服務(wù)[詳細描述乙方提供的服務(wù)內(nèi)容,如參與倫理審查會議、提供書面報告等]3.2倫理審查專家顧問職責(zé)[詳細列舉乙方的職責(zé),如審查臨床試驗方案、評估風(fēng)險等]3.3倫理審查專家顧問工作范圍[明確乙方的服務(wù)范圍,如針對特定臨床試驗項目或特定病種等]4.服務(wù)期限4.1服務(wù)開始時間[服務(wù)開始的具體日期]4.2服務(wù)結(jié)束時間[服務(wù)結(jié)束的具體日期]5.服務(wù)費用及支付方式5.1服務(wù)費用總額[服務(wù)費用總額及貨幣單位]5.2支付方式[支付方式,如銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金支付等]5.3付款時間[具體付款時間,如每月、每季度等]6.服務(wù)成果及交付6.1服務(wù)成果形式[服務(wù)成果的具體形式,如書面報告、會議記錄等]6.2服務(wù)成果交付時間[服務(wù)成果交付的具體日期]6.3服務(wù)成果驗收標準[服務(wù)成果的驗收標準,如符合倫理審查要求等]7.保密條款7.1保密內(nèi)容[保密內(nèi)容的詳細描述,如項目信息、技術(shù)資料等]7.2保密期限[保密期限的具體時間]7.3違約責(zé)任[違約責(zé)任的具體規(guī)定,如賠償金額等]8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1服務(wù)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬[服務(wù)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方不得以任何形式侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)]8.2知識產(chǎn)權(quán)保護措施[乙方應(yīng)采取必要措施保護甲方知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于對服務(wù)成果進行保密處理]9.違約責(zé)任9.1違約情形[列舉違約情形,如未按時提供服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量不符合約定等]9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式[違約責(zé)任承擔(dān)的具體方式,如支付違約金、賠償損失等]9.3違約責(zé)任賠償標準[賠償金額的計算標準,如按服務(wù)費用的一定比例計算等]10.爭議解決10.1爭議解決方式[爭議解決的具體方式,如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等]10.2爭議解決機構(gòu)[爭議解決機構(gòu)的名稱和地址,如仲裁委員會等]10.3爭議解決費用[爭議解決費用的承擔(dān)方式,如雙方各自承擔(dān)或由敗訴方承擔(dān)等]11.合同解除11.1合同解除條件[合同解除的具體條件,如一方嚴重違約、不可抗力等]11.2合同解除程序[合同解除的具體程序,如通知對方、確認解除等]11.3合同解除后果[合同解除后的法律后果,如退還部分費用、終止服務(wù)等]12.合同生效及終止12.1合同生效條件[合同生效的具體條件,如雙方簽字蓋章、支付首期費用等]12.2合同終止條件[合同終止的具體條件,如服務(wù)期限屆滿、合同解除等]12.3合同終止程序[合同終止的具體程序,如通知對方、辦理相關(guān)手續(xù)等]13.其他約定13.1合同附件[合同附件的具體內(nèi)容,如服務(wù)協(xié)議、保密協(xié)議等]13.2合同解釋[合同解釋的依據(jù),如按照合同條款的字面意思解釋等]13.3合同修改[合同修改的程序,如雙方協(xié)商一致后進行修改并簽署補充協(xié)議等]14.合同簽署及生效日期14.1合同簽署[合同簽署的具體日期和地點]14.2合同生效日期[合同生效的具體日期]第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義(1)本合同所指的第三方,包括但不限于中介方、咨詢機構(gòu)、檢測機構(gòu)、評估機構(gòu)、法律顧問等,其為獨立于甲乙雙方之外的第三方實體。15.2第三方介入條件a.本合同項下服務(wù)需要第三方專業(yè)機構(gòu)提供技術(shù)支持或評估;b.雙方同意的任何其他需要第三方介入的情形。15.3第三方選擇(3)第三方由甲乙雙方協(xié)商確定,或由其中一方推薦,經(jīng)另一方同意后選定。15.4第三方職責(zé)a.遵守本合同條款及相關(guān)法律法規(guī);b.獨立、客觀、公正地提供所需服務(wù);c.對其提供的服務(wù)結(jié)果負責(zé);d.保守合同內(nèi)容及相關(guān)秘密。16.第三方權(quán)利16.1第三方有權(quán)獲得(1)根據(jù)本合同約定,第三方有權(quán)獲得:a.為履行合同所需的工作條件和資源;b.合同約定的工作報酬;c.合同約定的工作期限內(nèi)的安全保障。16.2第三方權(quán)利限制a.不得利用介入合同的機會謀取不正當(dāng)利益;b.不得泄露合同內(nèi)容及相關(guān)秘密;c.不得干涉甲乙雙方的正常業(yè)務(wù)。17.第三方責(zé)任17.1第三方責(zé)任范圍(1)第三方在合同項下的責(zé)任范圍限于其提供的服務(wù)內(nèi)容,不包括因甲乙雙方原因?qū)е碌姆?wù)結(jié)果不符合合同約定。17.2第三方責(zé)任限額(2)第三方對本合同項下的責(zé)任限額如下:a.若因第三方原因?qū)е路?wù)結(jié)果不符合合同約定,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任,但賠償金額不超過合同總金額的[具體百分比];b.若第三方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。17.3第三方責(zé)任免除a.不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行;b.因甲乙雙方原因?qū)е潞贤瑹o法履行;c.法律法規(guī)變動導(dǎo)致合同無法履行。18.第三方變更與退出18.1第三方變更(1)甲乙雙方協(xié)商一致,可對第三方進行變更。18.2第三方退出a.第三方自身原因無法繼續(xù)履行合同;b.甲乙雙方協(xié)商一致同意第三方退出。19.第三方與其他各方的劃分19.1責(zé)任劃分(1)第三方與甲乙雙方的責(zé)任劃分如下:a.第三方對其提供的服務(wù)負責(zé);b.甲乙雙方對自身的業(yè)務(wù)行為負責(zé)。19.2權(quán)利劃分(2)第三方與甲乙雙方的權(quán)利劃分如下:a.第三方有權(quán)獲得合同約定的工作報酬;b.甲乙雙方有權(quán)要求第三方履行合同義務(wù)。19.3義務(wù)劃分(3)第三方與甲乙雙方的義務(wù)劃分如下:a.第三方有義務(wù)按照合同約定提供專業(yè)服務(wù);b.甲乙雙方有義務(wù)為第三方提供履行合同所需的工作條件和資源。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.倫理審查專家顧問服務(wù)協(xié)議詳細描述乙方提供的服務(wù)內(nèi)容、職責(zé)、工作范圍等。包含甲乙雙方簽字蓋章。2.保密協(xié)議約定甲乙雙方及第三方對合同內(nèi)容及相關(guān)秘密的保密義務(wù)。包含甲乙雙方簽字蓋章。3.服務(wù)費用支付明細列明服務(wù)費用總額、支付方式、付款時間等。包含甲乙雙方簽字蓋章。4.服務(wù)成果交付清單列明服務(wù)成果形式、交付時間、驗收標準等。包含甲乙雙方簽字蓋章。5.第三方資質(zhì)證明文件提供第三方相關(guān)資質(zhì)證明文件,如營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等。6.合同履行情況報告記錄合同履行過程中的重要事項,如服務(wù)進度、費用支付等。7.違約責(zé)任認定書記錄違約行為的認定及相應(yīng)的責(zé)任認定。8.爭議解決協(xié)議約定爭議解決方式、機構(gòu)及費用等。說明二:違約行為及責(zé)任認定:1.違約行為乙方未按時提供服務(wù)乙方服務(wù)質(zhì)量不符合約定乙方泄露合同內(nèi)容及相關(guān)秘密甲乙雙方未按時支付費用第三方違反保密義務(wù)2.責(zé)任認定標準違約行為的認定依據(jù)合同條款及相關(guān)法律法規(guī)。責(zé)任認定標準如下:a.乙方未按時提供服務(wù):按照合同約定支付違約金,賠償甲方因此遭受的損失。b.乙方服務(wù)質(zhì)量不符合約定:乙方需重新提供服務(wù),直至符合合同約定;若無法達到約定標準,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方賠償損失。c.乙方泄露合同內(nèi)容及相關(guān)秘密:乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,賠償甲方因此遭受的損失。d.甲乙雙方未按時支付費用:按照合同約定支付滯納金,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。e.第三方違反保密義務(wù):第三方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,賠償甲乙雙方因此遭受的損失。3.違約責(zé)任示例說明示例一:若乙方未按時提供服務(wù),甲方有權(quán)要求乙方支付合同總金額的[具體百分比]作為違約金,并賠償甲方因此遭受的損失。示例二:若乙方泄露合同內(nèi)容及相關(guān)秘密,乙方需賠償甲乙雙方因保密泄露所遭受的直接經(jīng)濟損失及合理費用。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查專家顧問服務(wù)合同模板2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人1.4合同雙方聯(lián)系方式2.服務(wù)內(nèi)容2.1倫理審查服務(wù)2.1.1倫理審查標準2.1.2倫理審查流程2.1.3倫理審查報告2.2顧問服務(wù)2.2.1顧問服務(wù)內(nèi)容2.2.2顧問服務(wù)方式2.2.3顧問服務(wù)時間3.服務(wù)期限3.1服務(wù)開始日期3.2服務(wù)結(jié)束日期4.服務(wù)費用4.1費用總額4.2費用支付方式4.3費用支付時間5.服務(wù)成果5.1倫理審查報告5.2顧問服務(wù)意見6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任承擔(dān)7.3違約賠償8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機構(gòu)8.3爭議解決程序9.合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除后果10.合同生效10.1合同生效條件10.2合同生效日期11.合同變更11.1合同變更條件11.2合同變更程序11.3合同變更后果12.合同終止12.1合同終止條件12.2合同終止程序12.3合同終止后果13.合同附件13.1附件一:倫理審查標準13.2附件二:顧問服務(wù)內(nèi)容13.3附件三:保密協(xié)議14.其他約定14.1通知送達方式14.2合同份數(shù)14.3合同語言第一部分:合同如下:第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1本合同雙方名稱分別為甲方(醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查機構(gòu))和乙方(醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查專家顧問)。1.2合同雙方地址1.2.1甲方地址:[甲方詳細地址]1.2.2乙方地址:[乙方詳細地址]1.3合同雙方法定代表人1.3.1甲方法定代表人:[甲方法定代表人姓名]1.3.2乙方法定代表人:[乙方法定代表人姓名]1.4合同雙方聯(lián)系方式1.4.1甲方聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話、電子郵箱等]1.4.2乙方聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話、電子郵箱等]第二條服務(wù)內(nèi)容2.1倫理審查服務(wù)2.1.1倫理審查標準2.1.1.1乙方應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和倫理審查標準進行倫理審查。2.1.2倫理審查流程2.1.2.1乙方應(yīng)在收到甲方提交的倫理審查申請后,按照規(guī)定流程進行審查。2.1.3倫理審查報告2.1.3.1乙方應(yīng)在審查結(jié)束后,向甲方提交倫理審查報告。2.2顧問服務(wù)2.2.1顧問服務(wù)內(nèi)容2.2.1.1乙方提供醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查相關(guān)的咨詢服務(wù)。2.2.2顧問服務(wù)方式2.2.2.1乙方可通過電話、郵件、會議等方式提供顧問服務(wù)。2.2.3顧問服務(wù)時間2.2.3.1乙方應(yīng)在甲方提出需求后,在規(guī)定時間內(nèi)提供顧問服務(wù)。第三條服務(wù)期限3.1服務(wù)開始日期3.1.1本合同服務(wù)期限自[服務(wù)開始日期]起計算。3.2服務(wù)結(jié)束日期3.2.1本合同服務(wù)期限至[服務(wù)結(jié)束日期]止。第四條服務(wù)費用4.1費用總額4.1.1本合同服務(wù)費用總額為人民幣[金額]元。4.2費用支付方式4.2.1乙方應(yīng)按照本合同約定,向甲方開具正規(guī)發(fā)票。4.3費用支付時間4.3.1甲方應(yīng)在收到乙方開具的發(fā)票后[天數(shù)]日內(nèi)支付服務(wù)費用。第五條服務(wù)成果5.1倫理審查報告5.1.1乙方應(yīng)在審查結(jié)束后[天數(shù)]內(nèi)提交倫理審查報告。5.2顧問服務(wù)意見5.2.1乙方應(yīng)在提供顧問服務(wù)過程中,向甲方提出相關(guān)意見或建議。第六條保密條款6.1保密內(nèi)容6.1.1乙方在履行本合同過程中,應(yīng)保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。6.2保密期限6.2.1本合同保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后[年數(shù)]年。6.3違約責(zé)任6.3.1若乙方違反保密條款,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第七條違約責(zé)任7.1違約情形7.1.1若甲方未按約定支付服務(wù)費用,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。7.2違約責(zé)任承擔(dān)7.2.1若甲方未按約定支付服務(wù)費用,乙方有權(quán)暫?;蚪K止服務(wù)。7.3違約賠償7.3.1若甲方未按約定支付服務(wù)費用,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金及相應(yīng)損失賠償。第八條爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1雙方發(fā)生爭議時,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2爭議解決機構(gòu)8.2.1若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭議提交至[具體仲裁委員會名稱]仲裁。8.3爭議解決程序8.3.1仲裁程序應(yīng)按照[具體仲裁委員會名稱]的仲裁規(guī)則進行。第九條合同解除9.1合同解除條件9.1.1任何一方違反合同約定,嚴重損害對方合法權(quán)益的,另一方有權(quán)解除合同。9.2合同解除程序9.2.1解除合同的一方應(yīng)提前[天數(shù)]日書面通知對方。9.3合同解除后果9.3.1合同解除后,雙方應(yīng)按照合同約定辦理善后事宜。第十條合同生效10.1合同生效條件10.1.1本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。10.2合同生效日期10.2.1本合同生效日期為[具體日期]。第十一條合同變更11.1合同變更條件11.1.1雙方經(jīng)協(xié)商一致,可對本合同進行變更。11.2合同變更程序11.2.1合同變更應(yīng)采用書面形式,并由雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章。11.3合同變更后果11.3.1合同變更后,雙方應(yīng)按照變更后的條款履行義務(wù)。第十二條合同終止12.1合同終止條件12.1.1本合同服務(wù)期限屆滿或雙方約定的其他終止條件成就時,合同終止。12.2合同終止程序12.2.1合同終止后,雙方應(yīng)按照合同約定辦理終止事宜。12.3合同終止后果12.3.1合同終止后,雙方的權(quán)利義務(wù)終止。第十三條合同附件13.1附件一:倫理審查標準13.1.1附件一為乙方向甲方提供的倫理審查標準。13.2附件二:顧問服務(wù)內(nèi)容13.2.1附件二為乙方向甲方提供的顧問服務(wù)內(nèi)容清單。13.3附件三:保密協(xié)議13.3.1附件三為本合同的保密協(xié)議。第十四條其他約定14.1通知送達方式14.1.1本合同項下的通知,除非另有約定,均應(yīng)以書面形式送達。14.2合同份數(shù)14.2.1本合同一式[份數(shù)]份,甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份,具有同等法律效力。14.3合同語言14.3.1本合同以中文書寫,如合同各文本之間存在歧義,以中文文本為準。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1本合同所指第三方包括但不限于中介方、評估機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、監(jiān)理機構(gòu)等。1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件,能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任。第二條第三方介入條件2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致,并簽訂相關(guān)協(xié)議。2.2第三方介入的目的是為了提高合同的履行效率,確保合同目的的實現(xiàn)。第三條第三方責(zé)任3.1第三方在介入過程中,應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和合同約定。3.2第三方對介入過程中的行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,包括但不限于:3.2.1嚴格按照合同約定提供專業(yè)服務(wù);3.2.2對介入過程中獲取的甲乙雙方信息負有保密義務(wù);3.2.3因第三方原因?qū)е潞贤瑹o法履行的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)介入服務(wù)的性質(zhì)、難度和風(fēng)險等因素確定。4.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在第三方介入?yún)f(xié)議中明確約定。第五條第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系為合作關(guān)系,第三方不參與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)分配。5.2第三方在介入過程中,應(yīng)尊重甲乙雙方的意見和決定。5.3第三方與其他各方在合同履行過程中的權(quán)利義務(wù)劃分如下:5.3.1甲方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)按照本合同約定執(zhí)行;5.3.2第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)按照第三方介入?yún)f(xié)議執(zhí)行;5.3.3第三方與其他各方之間不產(chǎn)生直接的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。第六條第三方介入程序6.1第三方介入程序如下:6.1.1甲乙雙方協(xié)商確定第三方介入的必要性;6.1.2甲乙雙方與第三方簽訂第三方介入?yún)f(xié)議;6.1.3第三方按照協(xié)議約定介入合同履行過程;6.1.4第三方在介入過程中,應(yīng)
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