藥品跨境電商監(jiān)管法規(guī)

藥品跨境電商監(jiān)管法規(guī)合同編號：__________藥品跨境電商監(jiān)管法規(guī)合同甲方：乙方：鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，乙方為跨境電商平臺企業(yè)，雙方為共同遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，保障藥品跨境電商的合規(guī)運作，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方通過乙方平臺進(jìn)行藥品跨境電商業(yè)務(wù)有關(guān)監(jiān)管事項達(dá)成如下協(xié)議：第一條藥品定義本合同所稱藥品，是指符合《中華人民共和國藥品管理法》及其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的藥品，包括處方藥和非處方藥。第二條甲方的權(quán)利和義務(wù)2.1甲方應(yīng)向乙方提供合法有效的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊證書等相關(guān)證明材料。2.2甲方應(yīng)對所提供的藥品質(zhì)量、安全性、有效性承擔(dān)法律責(zé)任，并保證藥品來源合法、合規(guī)。2.3甲方應(yīng)按照乙方平臺的要求，相關(guān)藥品信息，包括但不限于藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號等。2.4甲方應(yīng)確保所提供的藥品信息真實、準(zhǔn)確、完整，并對其真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。2.5甲方應(yīng)按照乙方平臺的要求，配合乙方進(jìn)行藥品抽檢、質(zhì)量追溯等工作。第三條乙方的權(quán)利和義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，對甲方提供的藥品進(jìn)行合規(guī)性審核，確保藥品跨境電商業(yè)務(wù)的合規(guī)運作。3.2乙方應(yīng)對甲方的個人信息和藥品信息予以保密，不得泄露給第三方。3.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理藥品跨境電商所需的各項手續(xù)，包括但不限于報關(guān)、報檢、物流等。3.4乙方應(yīng)對甲方提供的藥品進(jìn)行定期檢查，確保藥品質(zhì)量安全。3.5乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)甲方提供的藥品存在質(zhì)量問題時，及時通知甲方，并按照相關(guān)法律法規(guī)采取相應(yīng)措施。第四條違約責(zé)任4.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。4.2甲方提供的藥品存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致乙方受到處罰或者損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.3乙方未按照本合同的約定履行其義務(wù)，導(dǎo)致甲方損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第五條爭議解決5.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。6.3除非本合同另有約定，甲乙雙方發(fā)出的通知或其他通信均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并通過郵寄、傳真或電子郵件等方式發(fā)送至對方指定的地址。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方藥品生產(chǎn)許可證2.甲方藥品經(jīng)營許可證3.甲方藥品注冊證書4.乙方跨境電商平臺資質(zhì)證明5.藥品質(zhì)量檢驗報告6.藥品出口許可證7.藥品進(jìn)口許可證8.藥品運輸資質(zhì)證明9.藥品跨境電商合同備案表10.其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的文件和資料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未向乙方提供合法有效的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊證書等證明材料，或提供的材料不符合法律法規(guī)要求的，構(gòu)成違約。2.甲方提供的藥品質(zhì)量不合格或存在安全問題，導(dǎo)致乙方受到處罰或損失的，構(gòu)成違約。3.甲方未按照乙方平臺要求藥品信息，或提供的藥品信息不真實、準(zhǔn)確、完整的，構(gòu)成違約。4.乙方未按照國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，對甲方提供的藥品進(jìn)行合規(guī)性審核，導(dǎo)致合同無法履行的，構(gòu)成違約。5.乙方未協(xié)助甲方辦理藥品跨境電商所需的各項手續(xù)，或未對甲方提供的藥品進(jìn)行定期檢查，導(dǎo)致甲方損失的，構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品：符合《中華人民共和國藥品管理法》及其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的藥品，包括處方藥和非處方藥。2.跨境電商平臺企業(yè)：提供跨境電子商務(wù)服務(wù)的平臺企業(yè)，協(xié)助甲方進(jìn)行藥品跨境電商業(yè)務(wù)。3.藥品生產(chǎn)許可證：藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得的許可證，允許其生產(chǎn)藥品。4.藥品經(jīng)營許可證：藥品經(jīng)營企業(yè)依法取得的許可證，允許其經(jīng)營藥品。5.藥品注冊證書：藥品注冊申請人依法取得的證書，證明其藥品符合注冊要求。6.跨境電商：指通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行國與國之間的商業(yè)貿(mào)易活動。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品進(jìn)出口許可證丟失或過期：及時補辦或重新申請，確保藥品合法進(jìn)出口。2.藥品在運輸過程中出現(xiàn)損壞：與物流公司協(xié)商賠償，或重新安排運輸。3.藥品信息不及時或出錯：加強內(nèi)部溝通，確保藥品信息準(zhǔn)確、及時更新。4.藥品質(zhì)量檢驗不合格：立即召回問題藥品，查找原因并進(jìn)行整改。5.法律法規(guī)變化導(dǎo)致合同無法履行：及時調(diào)整合同內(nèi)容，確保符合最新法律法規(guī)要求。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，希望通過乙方平臺拓展國際市場。2.甲方為藥品經(jīng)營企業(yè)，希望通過乙方平臺進(jìn)行藥品跨境電商業(yè)務(wù)。3.乙