2024版生物制藥行業(yè)股份代持與臨床試驗(yàn)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版生物制藥行業(yè)股份代持與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方法定代表人1.3雙方住所地1.4雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂背景2.1項(xiàng)目背景2.2合作目的2.3合作方式3.股份代持內(nèi)容3.1代持股份比例3.2代持股份類型3.3代持期限3.4代持股份的變更與處置4.臨床試驗(yàn)內(nèi)容4.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)方案4.3臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排4.4臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理5.費(fèi)用及支付方式5.1股份代持費(fèi)用5.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.3費(fèi)用支付時(shí)間及方式6.保密條款6.1保密信息范圍6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)7.3爭(zhēng)議解決程序8.合同解除8.1合同解除條件8.2合同解除程序8.3合同解除后的處理9.合同生效9.1合同生效條件9.2合同生效時(shí)間10.合同附件10.1附件一：臨床試驗(yàn)方案10.2附件二：保密協(xié)議10.3附件三：其他相關(guān)文件11.合同簽署11.1簽署日期11.2簽署地點(diǎn)11.3簽署人員12.合同變更12.1變更條件12.2變更程序12.3變更后的處理13.合同解除后的處理13.1股份代持解除13.2臨床試驗(yàn)終止13.3費(fèi)用結(jié)算14.其他約定14.1法律適用14.2合同份數(shù)14.3合同份數(shù)效力14.4合同解釋權(quán)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3雙方住所地甲方住所地：[甲方住所地詳細(xì)地址]乙方住所地：[乙方住所地詳細(xì)地址]1.4雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]、[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]、[乙方電子郵箱]2.合同簽訂背景2.1項(xiàng)目背景[項(xiàng)目背景描述，包括但不限于項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目性質(zhì)、項(xiàng)目規(guī)模等]2.2合作目的[合作目的描述，包括但不限于共同推進(jìn)生物制藥行業(yè)發(fā)展、實(shí)現(xiàn)互利共贏等]2.3合作方式[合作方式描述，包括但不限于股份代持、臨床試驗(yàn)合作等]3.股份代持內(nèi)容3.1代持股份比例[甲方或乙方代持的股份比例，如甲方代持30%的股份]3.2代持股份類型[代持股份的類型，如優(yōu)先股、普通股等]3.3代持期限[代持期限，如自合同生效之日起至[代持期限結(jié)束日期]]3.4代持股份的變更與處置[代持股份的變更與處置規(guī)定，包括但不限于變更條件、處置方式等]4.臨床試驗(yàn)內(nèi)容4.1臨床試驗(yàn)?zāi)康腫臨床試驗(yàn)?zāi)康拿枋觯珧?yàn)證藥物的安全性和有效性]4.2臨床試驗(yàn)方案[臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)內(nèi)容，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)對(duì)象、試驗(yàn)方法等]4.3臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排[臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排，包括試驗(yàn)階段、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等]4.4臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理[臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理要求，包括數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、分析等]5.費(fèi)用及支付方式5.1股份代持費(fèi)用[股份代持費(fèi)用金額及支付方式]5.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用[臨床試驗(yàn)費(fèi)用金額及支付方式]5.3費(fèi)用支付時(shí)間及方式[費(fèi)用支付的具體時(shí)間及支付方式，如每月支付、按階段支付等]6.保密條款6.1保密信息范圍[保密信息范圍，如技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等]6.2保密期限[保密期限，如自合同生效之日起至[保密期限結(jié)束日期]]6.3違約責(zé)任[違約責(zé)任規(guī)定，如泄露保密信息需承擔(dān)的責(zé)任等]7.爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式[爭(zhēng)議解決方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁等]7.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)，如[仲裁委員會(huì)名稱]等]7.3爭(zhēng)議解決程序[爭(zhēng)議解決程序，如仲裁申請(qǐng)、仲裁審理等]8.合同解除8.1合同解除條件[合同解除的具體條件，如一方違約、不可抗力等]8.2合同解除程序[合同解除的具體程序，包括通知方式、解除時(shí)間等]8.3合同解除后的處理[合同解除后的處理措施，如股份代持終止、臨床試驗(yàn)終止、費(fèi)用結(jié)算等]9.合同生效9.1合同生效條件[合同生效的具體條件，如雙方簽字蓋章、滿足法定條件等]9.2合同生效時(shí)間[合同生效的具體時(shí)間，如自合同簽署之日起生效]10.合同附件10.1附件一：臨床試驗(yàn)方案[臨床試驗(yàn)方案的詳細(xì)內(nèi)容，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)對(duì)象、試驗(yàn)方法等]10.2附件二：保密協(xié)議[保密協(xié)議的具體內(nèi)容，包括保密信息范圍、保密期限、違約責(zé)任等]10.3附件三：其他相關(guān)文件[其他相關(guān)文件的清單，如合作協(xié)議、財(cái)務(wù)報(bào)告等]11.合同簽署11.1簽署日期[合同簽署的具體日期]11.2簽署地點(diǎn)[合同簽署的具體地點(diǎn)]11.3簽署人員[雙方簽署人員的姓名、職務(wù)等]12.合同變更12.1變更條件[合同變更的具體條件，如雙方協(xié)商一致、法律法規(guī)變更等]12.2變更程序[合同變更的具體程序，包括變更通知、書面確認(rèn)等]12.3變更后的處理[合同變更后的處理措施，如更新合同文本、調(diào)整費(fèi)用等]13.合同解除后的處理13.1股份代持解除[股份代持解除的具體操作，如退還代持股份、辦理股權(quán)轉(zhuǎn)讓等]13.2臨床試驗(yàn)終止[臨床試驗(yàn)終止的具體操作，如停止試驗(yàn)、數(shù)據(jù)歸檔等]13.3費(fèi)用結(jié)算[合同解除后的費(fèi)用結(jié)算方式，如剩余款項(xiàng)退還、未付款項(xiàng)支付等]14.其他約定14.1法律適用[合同適用的法律，如中華人民共和國(guó)法律等]14.2合同份數(shù)[合同份數(shù)，如一式兩份，雙方各執(zhí)一份]14.3合同解釋權(quán)[合同解釋權(quán)歸屬，如雙方協(xié)商解釋、由仲裁機(jī)構(gòu)解釋等]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義[定義第三方的范圍，包括但不限于中介方、顧問、審計(jì)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所等]15.2第三方介入方式[第三方介入的具體方式，如提供咨詢服務(wù)、進(jìn)行審計(jì)、調(diào)解爭(zhēng)議等]15.3第三方介入程序[第三方介入的具體程序，包括邀請(qǐng)、選擇、授權(quán)、監(jiān)督等]16.第三方責(zé)任限額16.1責(zé)任限額原則[第三方責(zé)任限額的原則，如基于合同約定、法律法規(guī)規(guī)定等]16.2責(zé)任限額計(jì)算[責(zé)任限額的計(jì)算方法，如固定金額、比例賠償?shù)萞16.3責(zé)任限額通知[第三方責(zé)任限額的通知要求，如合同簽訂前通知、合同中明確等]17.甲乙方根據(jù)第三方介入的額外條款17.1甲方額外條款[甲方在第三方介入時(shí)需增加的條款，如提供必要信息、配合第三方工作等]17.2乙方額外條款[乙方在第三方介入時(shí)需增加的條款，如提供必要信息、配合第三方工作等]18.第三方與其他各方的責(zé)權(quán)利劃分18.1第三方與甲方的關(guān)系[第三方與甲方的關(guān)系界定，如合同簽訂方、服務(wù)提供方等]18.2第三方與乙方的關(guān)系[第三方與乙方的關(guān)系界定，如合同簽訂方、服務(wù)提供方等]18.3第三方與合同其他相關(guān)方的關(guān)系[第三方與其他合同相關(guān)方的關(guān)系界定，如與員工、供應(yīng)商等]19.第三方責(zé)任與賠償19.1第三方責(zé)任[第三方在介入過程中可能產(chǎn)生的責(zé)任，如違反保密協(xié)議、提供錯(cuò)誤信息等]19.2第三方賠償[第三方責(zé)任造成的損失，甲方和乙方應(yīng)如何向第三方索賠]20.第三方介入的合同變更20.1變更條件[第三方介入導(dǎo)致合同變更的條件，如服務(wù)范圍擴(kuò)大、費(fèi)用調(diào)整等]20.2變更程序[第三方介入導(dǎo)致的合同變更程序，如通知、協(xié)商、書面確認(rèn)等]21.第三方介入的爭(zhēng)議解決21.1爭(zhēng)議解決方式[第三方介入引發(fā)的爭(zhēng)議解決方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁等]21.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的指定，如[仲裁委員會(huì)名稱]等]21.3爭(zhēng)議解決程序[爭(zhēng)議解決的具體程序，如仲裁申請(qǐng)、仲裁審理等]22.第三方介入的合同終止22.1終止條件[第三方介入導(dǎo)致的合同終止條件，如服務(wù)完成、合同到期等]22.2終止程序[第三方介入導(dǎo)致的合同終止程序，如通知、書面確認(rèn)等]22.3終止后的處理[合同終止后的處理措施，如費(fèi)用結(jié)算、數(shù)據(jù)歸檔等]23.第三方介入的其他約定23.1法律適用[第三方介入適用的法律，如中華人民共和國(guó)法律等]23.2合同解釋權(quán)[合同解釋權(quán)的歸屬，如由第三方、甲方、乙方共同決定等]第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包含試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)對(duì)象、試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)收集和分析等詳細(xì)信息。說明：此附件為臨床試驗(yàn)的核心文件，需確保其科學(xué)性、合理性和可操作性。2.附件二：保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確保密信息的范圍、保密期限、違約責(zé)任等。說明：此附件旨在保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，確保合同履行過程中的信息安全。3.附件三：其他相關(guān)文件詳細(xì)要求：包括但不限于合作協(xié)議、財(cái)務(wù)報(bào)告、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明等。說明：此附件作為合同附件，為合同履行提供必要支撐和依據(jù)。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方介入的方式、責(zé)任、權(quán)利等。說明：此附件用于規(guī)范第三方介入的行為，確保合同履行過程中的第三方合作順暢。5.附件五：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：記錄合同變更的內(nèi)容、原因、生效時(shí)間等。說明：此附件用于記錄合同變更過程，確保變更內(nèi)容合法有效。6.附件六：合同解除協(xié)議詳細(xì)要求：明確合同解除的原因、程序、后續(xù)處理等。說明：此附件用于規(guī)范合同解除過程，確保雙方權(quán)益得到保障。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：一方未按照合同約定支付費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定的支付時(shí)間和方式，未按時(shí)支付費(fèi)用。示例說明：甲方未按合同約定于每月5日前支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，構(gòu)成違約。2.違約行為：一方未按照合同約定提供保密信息責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：泄露合同中約定的保密信息。示例說明：乙方泄露了甲方提供的商業(yè)秘密，構(gòu)成違約。3.違約行為：一方未按照合同約定履行臨床試驗(yàn)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，或試驗(yàn)結(jié)果與方案不符。示例說明：甲方未按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，構(gòu)成違約。4.違約行為：一方未按照合同約定提供必要信息責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未按照合同約定提供必要信息，影響合同履行。示例說明：乙方未按照合同約定提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，影響甲方對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的分析，構(gòu)成違約。5.違約行為：一方未按照合同約定履行代持股份義務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未按照合同約定履行代持股份的變更與處置義務(wù)。示例說明：甲方未按照合同約定處理代持股份的變更，構(gòu)成違約。全文完。2024版生物制藥行業(yè)股份代持與臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.2上下文解釋2.合同雙方2.1代持方2.2實(shí)際控制人2.3臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)3.代持股份3.1股份代持關(guān)系確立3.2股份代持期限3.3股份代持變更4.臨床試驗(yàn)4.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)方案4.3臨床試驗(yàn)實(shí)施5.保密條款5.1保密義務(wù)5.2保密信息的定義5.3保密期限6.責(zé)任與義務(wù)6.1代持方責(zé)任6.2實(shí)際控制人責(zé)任6.3臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任7.股權(quán)收益與分配7.1股權(quán)收益7.2收益分配7.3分配方式8.股權(quán)變更8.1股權(quán)轉(zhuǎn)讓8.2股權(quán)回購(gòu)8.3股權(quán)激勵(lì)9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用9.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任10.3違約金11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.合同解除12.1合同解除條件12.2合同解除程序12.3合同解除后的處理13.合同生效13.1合同生效條件13.2合同生效日期13.3合同生效的法律效力14.其他約定14.1合同附件14.2合同補(bǔ)充條款14.3合同解釋權(quán)第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.1.1“代持股份”指代持方實(shí)際控制的、名義上屬于實(shí)際控制人的股份；1.1.2“實(shí)際控制人”指實(shí)際擁有和控制公司股份、資產(chǎn)以及對(duì)公司產(chǎn)生重大影響的人；1.1.3“臨床試驗(yàn)”指在人體（或動(dòng)物）上進(jìn)行的新藥、生物制品或其他醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性、有效性評(píng)價(jià)；1.1.4“臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”指取得相應(yīng)資質(zhì)，能夠進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)。1.2上下文解釋1.2.1本合同中未定義的術(shù)語，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)慣例進(jìn)行解釋；1.2.2當(dāng)本合同條款與法律法規(guī)相沖突時(shí)，應(yīng)以法律法規(guī)為準(zhǔn)。2.合同雙方2.1代持方2.1.1代持方全稱：[代持方全稱]2.1.2代持方住所：[代持方住所]2.2實(shí)際控制人2.2.1實(shí)際控制人全稱：[實(shí)際控制人全稱]2.2.2實(shí)際控制人住所：[實(shí)際控制人住所]2.3臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)2.3.1臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱：[臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱]2.3.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)住所：[臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)住所]3.代持股份3.1股份代持關(guān)系確立3.1.1本合同生效后，代持方應(yīng)將實(shí)際控制人名下的[具體股份比例]的股份代持于其名下；3.1.2代持方應(yīng)保證代持股份的合法性，不得侵犯實(shí)際控制人的權(quán)益。3.2股份代持期限3.2.1股份代持期限自本合同生效之日起至[具體期限]止；3.2.2如無特殊約定，代持期限屆滿后，代持方應(yīng)將代持股份歸還給實(shí)際控制人。3.3股份代持變更3.3.1如實(shí)際控制人需要變更代持方，應(yīng)提前[具體時(shí)間]書面通知代持方，并取得代持方同意；3.3.2變更代持方后，原代持方與實(shí)際控制人之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系終止。4.臨床試驗(yàn)4.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.1.1本臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估[具體藥品/生物制品]的安全性、有效性；4.1.2臨床試驗(yàn)結(jié)果將用于申請(qǐng)藥品注冊(cè)、上市銷售等。4.2臨床試驗(yàn)方案4.2.1臨床試驗(yàn)方案應(yīng)由臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定，并經(jīng)實(shí)際控制人同意；4.2.2臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、受試者入選標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)等。4.3臨床試驗(yàn)實(shí)施4.3.1臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)；4.3.2實(shí)際控制人應(yīng)配合臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成試驗(yàn)，并承擔(dān)相應(yīng)的試驗(yàn)費(fèi)用。5.保密條款5.1保密義務(wù)5.1.1本合同簽訂后，各方應(yīng)對(duì)合同內(nèi)容、臨床試驗(yàn)信息及雙方的其他商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)；5.1.2保密期限自本合同簽訂之日起至[具體期限]止。5.2保密信息的定義5.2.1保密信息指涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等，可能對(duì)各方或第三方的合法權(quán)益造成損害的信息。5.3保密期限5.3.1保密期限自本合同簽訂之日起至[具體期限]止。6.責(zé)任與義務(wù)6.1代持方責(zé)任6.1.1代持方應(yīng)按照本合同約定，妥善保管代持股份，不得擅自轉(zhuǎn)讓、抵押、贈(zèng)與或進(jìn)行其他處分；6.1.2代持方應(yīng)積極配合實(shí)際控制人完成臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜。6.2實(shí)際控制人責(zé)任6.2.1實(shí)際控制人應(yīng)按照本合同約定，履行出資義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的臨床試驗(yàn)費(fèi)用；6.2.2實(shí)際控制人應(yīng)積極配合代持方完成代持股份的相關(guān)事宜。6.3臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任6.3.1臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案，嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；6.3.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，保護(hù)受試者的權(quán)益。8.股權(quán)收益與分配8.1股權(quán)收益8.1.1代持期間，代持股份所獲得的分紅、股息等股權(quán)收益歸實(shí)際控制人所有；8.1.2代持期間，如代持股份增值，增值部分亦歸實(shí)際控制人所有。8.2收益分配8.2.1收益分配方式為按年度進(jìn)行，具體分配時(shí)間由實(shí)際控制人與代持方協(xié)商確定；8.2.2收益分配比例按照實(shí)際控制人持有代持股份的比例確定。8.3分配方式8.3.1收益分配應(yīng)以貨幣形式進(jìn)行，實(shí)際控制人可指定收款賬戶；8.3.2如實(shí)際控制人未指定收款賬戶，代持方應(yīng)將收益直接支付給實(shí)際控制人。9.股權(quán)變更9.1股權(quán)轉(zhuǎn)讓9.1.1實(shí)際控制人有權(quán)將其持有的代持股份全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方；9.1.2股權(quán)轉(zhuǎn)讓應(yīng)經(jīng)代持方同意，并按照相關(guān)法律法規(guī)辦理股權(quán)轉(zhuǎn)讓手續(xù)。9.2股權(quán)回購(gòu)9.2.1如實(shí)際控制人需要回購(gòu)代持股份，應(yīng)提前[具體時(shí)間]書面通知代持方，并協(xié)商確定回購(gòu)價(jià)格；9.2.2代持方應(yīng)在收到通知后[具體時(shí)間]內(nèi)，按照協(xié)商價(jià)格將代持股份轉(zhuǎn)讓給實(shí)際控制人。9.3股權(quán)激勵(lì)9.3.1如實(shí)際控制人實(shí)施股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，代持方應(yīng)按照激勵(lì)計(jì)劃的規(guī)定，配合完成相關(guān)手續(xù)；9.3.2股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃的具體內(nèi)容另行約定。10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1.1本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)成果等，歸實(shí)際控制人所有；10.1.2實(shí)際控制人有權(quán)對(duì)其進(jìn)行使用、許可、轉(zhuǎn)讓、投資等。10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用10.2.1臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，應(yīng)按照本合同約定，無償提供給實(shí)際控制人使用；10.2.2實(shí)際控制人有權(quán)將知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)推廣等。10.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.3.1實(shí)際控制人應(yīng)采取必要措施，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯；10.3.2如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為，實(shí)際控制人應(yīng)依法維權(quán)。11.違約責(zé)任11.1違約情形11.1.1任何一方違反本合同約定的義務(wù)，均構(gòu)成違約；11.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.2違約責(zé)任11.2.1違約金為本合同總金額的[具體比例]；11.2.2違約金不足以彌補(bǔ)損失的，違約方還應(yīng)賠償實(shí)際損失。11.3違約金11.3.1違約金應(yīng)在違約行為發(fā)生后[具體時(shí)間]內(nèi)支付。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；12.1.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.2.1本合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為[具體機(jī)構(gòu)名稱]；12.2.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)按照其章程和規(guī)則進(jìn)行。12.3爭(zhēng)議解決程序12.3.1爭(zhēng)議解決程序應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則；12.3.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到爭(zhēng)議申請(qǐng)后[具體時(shí)間]內(nèi)作出裁決。13.合同解除13.1合同解除條件13.1.1如一方違反本合同約定，嚴(yán)重?fù)p害對(duì)方合法權(quán)益，對(duì)方有權(quán)解除合同；13.1.2如發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行，雙方均有權(quán)解除合同。13.2合同解除程序13.2.1解除合同應(yīng)提前[具體時(shí)間]書面通知對(duì)方；13.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照本合同約定，妥善處理已發(fā)生事項(xiàng)。13.3合同解除后的處理13.3.1合同解除后，代持方應(yīng)將代持股份歸還給實(shí)際控制人；13.3.2雙方應(yīng)按照本合同約定，處理已發(fā)生的臨床試驗(yàn)及其他相關(guān)事宜。14.其他約定14.1合同附件14.1.1本合同附件與本合同具有同等法律效力；14.1.2附件包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、保密協(xié)議等。14.2合同補(bǔ)充條款14.2.1本合同如有未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.3合同解釋權(quán)14.3.1本合同由[合同簽訂地]人民法院解釋。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義與范圍1.1第三方是指在履行本合同時(shí)，由甲乙雙方或任何一方引入，為合同目的提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、代理、擔(dān)保或其他形式協(xié)助的個(gè)人、法人或其他組織。1.2第三方的范圍包括但不限于中介方、律師、審計(jì)師、評(píng)估機(jī)構(gòu)、擔(dān)保機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司等。2.第三方介入的引入與通知2.1甲乙雙方在合同履行過程中，如需引入第三方，應(yīng)提前[具體時(shí)間]書面通知對(duì)方，并說明引入第三方的目的、職責(zé)和預(yù)期作用。2.2第三方的引入應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。3.第三方的責(zé)權(quán)利3.1第三方應(yīng)按照本合同約定和與其簽訂的協(xié)議，履行相應(yīng)職責(zé)，并享有相應(yīng)的權(quán)利。3.2第三方的權(quán)利包括但不限于：3.2.1獲得甲乙雙方提供的信息和資料；3.2.2在其職責(zé)范圍內(nèi)，獨(dú)立提出意見和建議；3.2.3要求甲乙雙方履行合同義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.3第三方的義務(wù)包括但不限于：3.3.1保守商業(yè)秘密；3.3.2確保其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3.3.3在其職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)甲乙雙方提供的服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。4.第三方責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)在本合同中明確約定，包括但不限于：4.1.1第三方因違反本合同約定或其提供的服務(wù)不符合約定而產(chǎn)生的賠償責(zé)任；4.1.2第三方因疏忽、過失或其他原因?qū)е录滓译p方遭受損失的責(zé)任。4.2.1第三方提供服務(wù)的內(nèi)容和范圍；4.2.2第三方服務(wù)的市場(chǎng)價(jià)格；4.2.3甲乙雙方的風(fēng)險(xiǎn)承受能力。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲乙雙方之間是獨(dú)立的合同關(guān)系，第三方不承擔(dān)甲乙雙方之間合同的權(quán)利義務(wù)。5.2第三方與甲乙雙方之間發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，第三方有權(quán)根據(jù)其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議，向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。5.3第三方在履行職責(zé)過程中，如與甲乙雙方發(fā)生爭(zhēng)議，不影響本合同的繼續(xù)履行。6.第三方變更與替換6.1如第三方無法繼續(xù)履行其職責(zé)，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定新的第三方替代，并簽訂新的協(xié)議。6.2新的第三方替代應(yīng)滿足與原第三方相同的資質(zhì)和條件。7.第三方退出7.1第三方在合同履行完畢或因其他原因退出時(shí)，應(yīng)提前[具體時(shí)間]書面通知甲乙雙方。7.2第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同，并確保合同的連續(xù)性和完整性。8.第三方介入的記錄與文件8.1甲乙雙方應(yīng)妥善保存與第三方介入相關(guān)的記錄和文件，包括但不限于第三方協(xié)議、工作匯報(bào)、會(huì)議紀(jì)要等。8.2如需查閱或復(fù)制上述文件，應(yīng)提前[具體時(shí)間]書面通知對(duì)方，并按照對(duì)方要求提供。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.第三方協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)包含第三方的基本信息、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、保密條款、責(zé)任限制等內(nèi)容。說明：第三方協(xié)議是第三方介入的基礎(chǔ)文件，應(yīng)詳細(xì)規(guī)定第三方的權(quán)利義務(wù)。2.保密協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確保密信息的范圍、保密期限、違約責(zé)任等內(nèi)容。說明：保密協(xié)議用于保護(hù)甲乙雙方及第三方的商業(yè)秘密。3.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：方案應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、受試者入選標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)、倫理審查等內(nèi)容。說明：臨床試驗(yàn)方案是臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)文件，應(yīng)確保試驗(yàn)的科學(xué)性和合規(guī)性。4.股權(quán)代持協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確代持關(guān)系、代持期限、代持變更、收益分配等內(nèi)容。說明：股權(quán)代持協(xié)議是股權(quán)代持關(guān)系確立的法律文件。5.股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確股權(quán)轉(zhuǎn)讓的條件、價(jià)格、支付方式、生效條件等內(nèi)容。說明：股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議是股權(quán)轉(zhuǎn)讓的法律文件。6.股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃詳細(xì)要求：計(jì)劃應(yīng)包括激勵(lì)對(duì)象、激勵(lì)條件、激勵(lì)方式、激勵(lì)期限等內(nèi)容。說明：股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃是激勵(lì)員工或合作伙伴的文件。7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓范圍、使用范圍、收益分配、保密條款等內(nèi)容。說明：知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議是知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓的法律文件。8.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等內(nèi)容。說明：爭(zhēng)議解決協(xié)議是解決合同爭(zhēng)議的法律文件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為詳細(xì)要求：違約行為指任何一方違反本合同約定的義務(wù)。說明：違約行為包括但不限于未按時(shí)支付款項(xiàng)、未按約定提供產(chǎn)品或服務(wù)、泄露商業(yè)秘密等。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求：責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)違約行為的性質(zhì)、影響、損失等因素確定。說明：責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)公平、合理，確保違約方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.違約責(zé)任示例示例1：甲乙雙方約定，甲方應(yīng)在2023年12月31日前支付乙方100萬元人民幣。甲方未按時(shí)支付，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為未支付款項(xiàng)的[具體比例]。示例2：乙方在臨床試驗(yàn)過程中泄露了甲方的商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償實(shí)際損失等。全文完。2024版生物制藥行業(yè)股份代持與臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人1.2雙方聯(lián)系方式1.3合同簽訂日期2.股份代持相關(guān)事項(xiàng)2.1股份代持比例2.2股份代持期限2.3股份代持方式2.4股份代持費(fèi)用及支付方式2.5股份代持風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)3.臨床試驗(yàn)相關(guān)事項(xiàng)3.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概述3.2臨床試驗(yàn)?zāi)康?.3臨床試驗(yàn)方案3.4臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排3.5臨床試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式3.6臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)4.合同履行與變更4.1合同履行期限4.2合同履行地點(diǎn)4.3合同履行方式4.4合同變更及解除5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密義務(wù)及期限5.3違約責(zé)任6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1股份代持相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.違約責(zé)任7.1違約情形及違約責(zé)任7.2違約金的計(jì)算及支付7.3損害賠償8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決程序9.合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除后的處理10.合同生效及終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同終止后的處理11.合同附件11.1附件一：股份代持協(xié)議11.2附件二：臨床試驗(yàn)方案11.3附件三：其他相關(guān)文件12.其他約定事項(xiàng)12.1雙方協(xié)商一致的其他約定事項(xiàng)12.2合同補(bǔ)充協(xié)議13.合同份數(shù)及保管13.1合同份數(shù)13.2合同保管14.其他14.1合同附件的效力14.2合同解釋14.3合同簽署日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人（1）甲方：生物制藥有限公司（2）法定代表人：（3）乙方：自然人股東（4）法定代表人：1.2雙方聯(lián)系方式1.3合同簽訂日期本合同簽訂日期為2024年1月1日。2.股份代持相關(guān)事項(xiàng)2.1股份代持比例甲方同意將其持有的生物制藥有限公司30%的股份由乙方代持。2.2股份代持期限股份代持期限自本合同簽訂之日起至2026年12月31日止。2.3股份代持方式乙方以自己的名義行使甲方所代持股份的表決權(quán)、分紅權(quán)等股東權(quán)利。2.4股份代持費(fèi)用及支付方式股份代持費(fèi)用為每年10萬元人民幣，支付方式為甲方每月支付乙方8333.33元人民幣。2.5股份代持風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)乙方承擔(dān)因代持股份而產(chǎn)生的所有風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)等。3.臨床試驗(yàn)相關(guān)事項(xiàng)3.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概述本合同涉及的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為甲公司研發(fā)的新藥。3.2臨床試驗(yàn)?zāi)康呐R床試驗(yàn)的目的是評(píng)估新藥在人體中的安全性、耐受性和有效性。3.3臨床試驗(yàn)方案臨床試驗(yàn)方案包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)對(duì)象、給藥劑量、觀察指標(biāo)、試驗(yàn)周期等。3.4臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排如下：（1）2024年2月1日至2024年3月31日：完成臨床試驗(yàn)方案制定及倫理審查。（2）2024年4月1日至2024年6月30日：完成臨床試驗(yàn)的招募及篩選。（3）2024年7月1日至2024年12月31日：進(jìn)行臨床試驗(yàn)的實(shí)施。3.5臨床試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額為500萬元人民幣，支付方式為甲方每月支付乙方50萬元人民幣。4.合同履行與變更4.1合同履行期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為3年。4.2合同履行地點(diǎn)本合同履行地點(diǎn)為甲方公司所在地。4.3合同履行方式雙方應(yīng)按照本合同約定的內(nèi)容和方式履行各自的權(quán)利和義務(wù)。4.4合同變更及解除（1）合同變更：本合同在履行過程中，如需變更，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。（2）合同解除：本合同在履行過程中，如一方違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。5.保密條款5.1保密信息范圍本合同中涉及的保密信息包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、財(cái)務(wù)信息等。5.2保密義務(wù)及期限雙方對(duì)本合同中涉及的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，保密期限自本合同簽訂之日起至2027年12月31日止。5.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1股份代持相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方為股份代持所涉及的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法擁有者。6.2臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得以任何形式侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.違約責(zé)任7.1違約情形及違約責(zé)任（1）任何一方未按本合同約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（2）違約金：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金按實(shí)際損失的一定比例計(jì)算。（3）損害賠償：違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。7.2違約金的計(jì)算及支付違約金按實(shí)際損失的一定比例計(jì)算，支付方式為違約方在違約行為發(fā)生之日起15日內(nèi)支付給守約方。7.3損害賠償損害賠償金額根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算，支付方式為違約方在賠償決定作出之日起15日內(nèi)支付給守約方。8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式本合同在履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如雙方協(xié)商不成，爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。8.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序按照中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和法院的規(guī)定進(jìn)行。9.合同解除9.1合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違反合同約定，經(jīng)另一方書面通知后，未在合理期限內(nèi)糾正的；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同的其他情形。9.2合同解除程序（1）提出解除合同的一方應(yīng)書面通知對(duì)方；（2）自收到解除合同通知之日起，合同即告解除；（3）合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理尚未履行完畢的義務(wù)。9.3合同解除后的處理（1）雙方應(yīng)按照合同約定處理尚未履行完畢的義務(wù)；（2）雙方應(yīng)相互歸還已交付的款項(xiàng)和物品；（3）雙方應(yīng)承擔(dān)因解除合同而產(chǎn)生的合理費(fèi)用。10.合同生效及終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件（1）合同履行完畢；（2）合同解除；（3）雙方協(xié)商一致終止合同的其他情形。10.3合同終止后的處理（1）雙方應(yīng)按照合同約定處理尚未履行完畢的義務(wù)；（2）雙方應(yīng)相互歸還已交付的款項(xiàng)和物品；（3）雙方應(yīng)承擔(dān)因合同終止而產(chǎn)生的合理費(fèi)用。11.合同附件11.1附件一：股份代持協(xié)議11.2附件二：臨床試驗(yàn)方案11.3附件三：其他相關(guān)文件12.其他約定事項(xiàng)12.1雙方協(xié)商一致的其他約定事項(xiàng)本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。12.2合同補(bǔ)充協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.合同份數(shù)及保管13.1合同份數(shù)本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。13.2合同保管雙方應(yīng)妥善保管本合同及其附件，不得擅自泄露或轉(zhuǎn)讓。14.其他14.1合同附件的效力合同附件與本合同具有同等法律效力。14.2合同解釋本合同的解釋以中文文本為準(zhǔn)。14.3合同簽署日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念與范圍1.1第三方的定義在本合同中，第三方是指除甲乙雙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括但不限于合同履行過程中的中介服務(wù)、專業(yè)咨詢、審計(jì)監(jiān)督、法律咨詢、技術(shù)評(píng)估等。2.第三方介入的程序2.1第三方介入的申請(qǐng)甲乙雙方任何一方需要第三方介入時(shí)，應(yīng)提前向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾?qǐng)，并說明介入的必要性、目的和預(yù)期效果。2.2第三方介入的同意對(duì)方收到申請(qǐng)后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)是否同意第三方介入，如不同意，應(yīng)說明理由。2.3第三方介入的實(shí)施經(jīng)雙方同意后，第三方介入的具體實(shí)施事宜由雙方共同協(xié)商確定。3.第三方介入的職責(zé)與權(quán)利3.1第三方的職責(zé)（1）提供專業(yè)、客觀、公正的意見或服務(wù)；（2）保守合同內(nèi)容及第三方介入過程中獲取的商業(yè)秘密；（3）按照合同約定，完成介入任務(wù)。3.2第三方的權(quán)利（1）第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料；（2）第三方有權(quán)在介入過程中，對(duì)甲乙雙方的履約情況進(jìn)行監(jiān)督；（3）第三方有權(quán)根據(jù)介入結(jié)果，向甲乙雙方提出改進(jìn)建議。4.第三方介入的費(fèi)用及支付4.1第三方介入費(fèi)用的承擔(dān)第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定，并在合同中明確。4.2第三方介入費(fèi)用的支付第三方介入