2024年醫(yī)療器械質(zhì)量保證與質(zhì)量改進(jìn)合同3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年醫(yī)療器械質(zhì)量保證與質(zhì)量改進(jìn)合同本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1醫(yī)療器械的定義1.2質(zhì)量保證的定義1.3質(zhì)量改進(jìn)的定義2.合同雙方2.1甲方信息2.2乙方信息3.合同目的3.1質(zhì)量保證目標(biāo)3.2質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)4.質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)4.2質(zhì)量管理體系文件5.質(zhì)量保證措施5.1供應(yīng)商審核5.2產(chǎn)品檢驗(yàn)5.3質(zhì)量控制5.4質(zhì)量事故處理6.質(zhì)量改進(jìn)措施6.1數(shù)據(jù)分析6.2持續(xù)改進(jìn)6.3培訓(xùn)與溝通7.質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)估7.1監(jiān)督機(jī)制7.2評(píng)估方法7.3評(píng)估結(jié)果應(yīng)用8.合同期限與續(xù)約8.1合同期限8.2續(xù)約條件9.費(fèi)用與支付9.1費(fèi)用構(gòu)成9.2支付方式9.3付款時(shí)間10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3違約責(zé)任11.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1違約責(zé)任11.2爭(zhēng)議解決方式12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件13.合同變更與補(bǔ)充13.1變更程序13.2補(bǔ)充協(xié)議14.其他14.1合同附件14.2合同生效日期14.3合同語(yǔ)言版本第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1醫(yī)療器械：指為人體使用，通過(guò)物理、化學(xué)、生物等方式達(dá)到預(yù)防、診斷、治療或緩解疾病，調(diào)節(jié)生理功能，以及替代人體器官的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)儀器等。1.2質(zhì)量保證：指為滿(mǎn)足醫(yī)療器械產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求，采取的所有必要的計(jì)劃、程序、活動(dòng)和方法。1.3質(zhì)量改進(jìn)：指為提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品性能的持續(xù)提升。2.合同雙方2.1甲方：[甲方名稱(chēng)]，注冊(cè)地址：[甲方注冊(cè)地址]，法定代表人：[甲方法定代表人]，聯(lián)系電話(huà)：[甲方聯(lián)系電話(huà)]。2.2乙方：[乙方名稱(chēng)]，注冊(cè)地址：[乙方注冊(cè)地址]，法定代表人：[乙方法定代表人]，聯(lián)系電話(huà)：[乙方聯(lián)系電話(huà)]。3.合同目的3.1質(zhì)量保證目標(biāo)：確保醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及合同要求。3.2質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)：通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能和可靠性。4.質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)GB/T190012016《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系。4.2質(zhì)量管理體系文件：包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。5.質(zhì)量保證措施5.1供應(yīng)商審核：對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，確保其產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。5.2產(chǎn)品檢驗(yàn)：對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程的檢驗(yàn)，包括原材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品等。5.3質(zhì)量控制：在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。5.4質(zhì)量事故處理：對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、分析、處理，防止類(lèi)似事故再次發(fā)生。6.質(zhì)量改進(jìn)措施6.1數(shù)據(jù)分析：對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品在使用過(guò)程中收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出潛在的問(wèn)題。6.2持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，制定改進(jìn)措施，并實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。6.3培訓(xùn)與溝通：對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)，加強(qiáng)溝通與協(xié)作。8.合同期限與續(xù)約8.1合同期限：本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[具體年數(shù)]年。8.2續(xù)約條件：在合同到期前[具體時(shí)間]，如雙方均同意繼續(xù)合作，可簽訂續(xù)約協(xié)議，續(xù)約期限最長(zhǎng)為[具體年數(shù)]年。9.費(fèi)用與支付9.1費(fèi)用構(gòu)成：本合同費(fèi)用包括但不限于質(zhì)量保證費(fèi)用、質(zhì)量改進(jìn)費(fèi)用、咨詢(xún)服務(wù)費(fèi)用等。9.2支付方式：甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和金額向乙方支付費(fèi)用，支付方式為[具體方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]。9.3付款時(shí)間：甲方應(yīng)在每個(gè)付款周期結(jié)束后的[具體天數(shù)]內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。10.保密條款10.1保密內(nèi)容：雙方在本合同履行過(guò)程中所知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等。10.2保密期限：保密期限自本合同簽訂之日起至[具體年份]年。10.3違約責(zé)任：任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。11.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1違約責(zé)任：任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.2爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.合同解除與終止1.對(duì)方嚴(yán)重違約；2.不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；3.經(jīng)雙方協(xié)商一致解除合同。12.2合同終止條件：合同期限屆滿(mǎn)或解除后，合同終止。13.合同變更與補(bǔ)充13.1變更程序：任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽訂補(bǔ)充協(xié)議，作為本合同的組成部分。13.2補(bǔ)充協(xié)議：補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.其他14.1合同附件：本合同附件包括但不限于[具體附件名稱(chēng)]。14.2合同生效日期：本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義：在本合同中，“第三方”指非甲乙雙方的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)、個(gè)人或?qū)嶓w，包括但不限于中介方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)等。1.雙方書(shū)面同意；2.第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；3.第三方介入的內(nèi)容和方式符合合同目的和法律規(guī)定。15.3第三方的職責(zé)：1.第三方應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的要求，提供專(zhuān)業(yè)、客觀(guān)的服務(wù)；2.第三方應(yīng)遵守保密原則，對(duì)甲乙雙方的信息負(fù)有保密義務(wù)；3.第三方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量要求完成工作任務(wù)。16.甲乙雙方與第三方的關(guān)系16.1甲乙雙方與第三方之間的關(guān)系為委托代理關(guān)系，第三方在甲乙雙方的授權(quán)范圍內(nèi)行事。16.2第三方不得將甲乙雙方委托的事項(xiàng)轉(zhuǎn)委托給其他方。16.3第三方在執(zhí)行任務(wù)過(guò)程中，如需與甲乙雙方之外的第三方進(jìn)行合作，應(yīng)取得甲乙雙方的書(shū)面同意。17.第三方的責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額：第三方因自身原因?qū)е录滓译p方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但賠償金額不超過(guò)[具體金額]。1.不可抗力；2.因甲乙雙方提供的信息不準(zhǔn)確、不完整或存在誤導(dǎo)；3.因甲乙雙方未履行合同義務(wù)導(dǎo)致第三方無(wú)法履行職責(zé)。18.第三方介入的流程18.1甲乙雙方協(xié)商確定第三方介入的具體事項(xiàng)和需求；18.2甲乙雙方共同與第三方簽訂委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)；18.3第三方按照委托協(xié)議的要求，開(kāi)展相關(guān)工作；18.4第三方完成工作后，向甲乙雙方提交工作成果和相關(guān)報(bào)告。19.第三方介入的費(fèi)用19.1第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定，并在委托協(xié)議中明確；19.2第三方介入的費(fèi)用支付方式、時(shí)間和方式由委托協(xié)議約定。20.本合同的補(bǔ)充20.1本合同關(guān)于第三方介入的條款，為本合同不可分割的一部分，與合同其他條款具有同等法律效力。20.2如本合同關(guān)于第三方介入的條款與國(guó)家法律法規(guī)相沖突，以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)質(zhì)量記錄表格2.供應(yīng)商資質(zhì)審核報(bào)告供應(yīng)商資質(zhì)證明文件供應(yīng)商質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告原材料檢驗(yàn)報(bào)告生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)報(bào)告成品檢驗(yàn)報(bào)告4.質(zhì)量事故調(diào)查報(bào)告質(zhì)量事故發(fā)生經(jīng)過(guò)質(zhì)量事故原因分析質(zhì)量事故處理措施5.質(zhì)量改進(jìn)措施實(shí)施記錄改進(jìn)措施內(nèi)容改進(jìn)措施實(shí)施過(guò)程改進(jìn)措施實(shí)施效果6.第三方介入?yún)f(xié)議第三方介入的具體事項(xiàng)第三方介入的職責(zé)和權(quán)利第三方介入的費(fèi)用和支付方式7.保密協(xié)議保密內(nèi)容保密期限違約責(zé)任8.合同變更協(xié)議變更內(nèi)容變更原因變更后的合同條款說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方違約行為：a.未按時(shí)支付費(fèi)用b.提供虛假信息或文件c.未按合同要求提供產(chǎn)品或服務(wù)乙方違約行為：a.未按時(shí)完成檢驗(yàn)或檢測(cè)b.提供虛假檢驗(yàn)報(bào)告c.未按合同要求提供質(zhì)量保證或質(zhì)量改進(jìn)措施2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方違約責(zé)任：a.未按時(shí)支付費(fèi)用：甲方應(yīng)支付逾期付款利息，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。b.提供虛假信息或文件：甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。c.未按合同要求提供產(chǎn)品或服務(wù)：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。乙方違約責(zé)任：a.未按時(shí)完成檢驗(yàn)或檢測(cè)：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。b.提供虛假檢驗(yàn)報(bào)告：乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。c.未按合同要求提供質(zhì)量保證或質(zhì)量改進(jìn)措施：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明：甲方未按時(shí)支付費(fèi)用：甲方應(yīng)向乙方支付合同約定金額的逾期付款利息，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。乙方未按時(shí)完成檢驗(yàn)或檢測(cè)：乙方應(yīng)向甲方支付違約金，并賠償甲方因檢驗(yàn)延誤造成的損失。乙方提供虛假檢驗(yàn)報(bào)告：乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因虛假報(bào)告造成的損失。全文完。2024年醫(yī)療器械質(zhì)量保證與質(zhì)量改進(jìn)合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)及法定代表人1.2聯(lián)系方式1.3合同簽訂日期2.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械名稱(chēng)及規(guī)格型號(hào)2.2數(shù)量及單價(jià)2.3交貨時(shí)間及地點(diǎn)3.質(zhì)量保證3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.2質(zhì)量檢驗(yàn)3.3質(zhì)量責(zé)任4.技術(shù)支持與培訓(xùn)4.1技術(shù)支持方式4.2培訓(xùn)內(nèi)容及安排5.售后服務(wù)5.1售后服務(wù)內(nèi)容5.2售后服務(wù)期限及范圍5.3售后服務(wù)費(fèi)用6.付款方式及期限6.1付款方式6.2付款期限6.3付款條件7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任承擔(dān)8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件10.合同變更10.1合同變更方式10.2合同變更生效條件11.合同解除與終止后的處理11.1合同解除后的處理11.2合同終止后的處理12.合同生效及其他12.1合同生效條件12.2合同附件12.3合同其他約定13.合同附件13.1合同附件清單13.2合同附件內(nèi)容14.合同份數(shù)及生效日期14.1合同份數(shù)14.2合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)及法定代表人甲方：[甲方全稱(chēng)]法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方：[乙方全稱(chēng)]法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.2聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：地址：[甲方地址]電話(huà)：[甲方聯(lián)系電話(huà)]郵箱：[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：地址：[乙方地址]電話(huà)：[乙方聯(lián)系電話(huà)]郵箱：[乙方電子郵箱]1.3合同簽訂日期本合同簽訂日期為：[簽訂日期]，自雙方簽字蓋章之日起生效。2.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械名稱(chēng)及規(guī)格型號(hào)本合同標(biāo)的醫(yī)療器械名稱(chēng)為：[醫(yī)療器械名稱(chēng)]，規(guī)格型號(hào)為：[醫(yī)療器械規(guī)格型號(hào)]。2.2數(shù)量及單價(jià)醫(yī)療器械數(shù)量：[數(shù)量]，單價(jià)為：[單價(jià)]。2.3交貨時(shí)間及地點(diǎn)交貨時(shí)間：[交貨時(shí)間]，交貨地點(diǎn)：[交貨地點(diǎn)]。3.質(zhì)量保證3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.2質(zhì)量檢驗(yàn)乙方應(yīng)在交貨前對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。3.3質(zhì)量責(zé)任若因乙方原因?qū)е箩t(yī)療器械不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任，包括但不限于退貨、更換、賠償損失等。4.技術(shù)支持與培訓(xùn)4.1技術(shù)支持方式乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于解答疑問(wèn)、提供操作手冊(cè)、遠(yuǎn)程協(xié)助等。4.2培訓(xùn)內(nèi)容及安排乙方應(yīng)按照甲方要求，提供相關(guān)醫(yī)療器械的操作培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于產(chǎn)品特點(diǎn)、操作流程、維護(hù)保養(yǎng)等。5.售后服務(wù)5.1售后服務(wù)內(nèi)容乙方應(yīng)提供完善的售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品維修、故障排除、定期巡檢等。5.2售后服務(wù)期限及范圍售后服務(wù)期限為：[服務(wù)期限]，服務(wù)范圍包括但不限于產(chǎn)品本身及零部件的維修、更換等。5.3售后服務(wù)費(fèi)用售后服務(wù)費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生計(jì)算，具體費(fèi)用由雙方另行協(xié)商確定。6.付款方式及期限6.1付款方式甲方應(yīng)按照合同約定，通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式支付貨款。6.2付款期限甲方應(yīng)在收到乙方提供的發(fā)票后：[付款期限]內(nèi)支付貨款。6.3付款條件付款條件：[付款條件]，如預(yù)付款、分期付款等。7.違約責(zé)任7.1違約情形（1）乙方未能按時(shí)、按質(zhì)、按量交貨；（2）甲方未按約定支付貨款；（3）任何一方違反合同約定的其他義務(wù)。7.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約金：[違約金比例]；（2）賠償損失：因違約給對(duì)方造成的損失；（3）其他違約責(zé)任：根據(jù)合同約定或法律規(guī)定承擔(dān)的其他責(zé)任。8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)若雙方協(xié)商不成，爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為：[具體名稱(chēng)]，爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)將根據(jù)其規(guī)定和程序進(jìn)行調(diào)解或仲裁。9.合同解除與終止9.1合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違約，另一方在合理期限內(nèi)未采取補(bǔ)救措施；（2）發(fā)生不可抗力事件，致使合同無(wú)法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。9.2合同終止條件（1）合同約定的期限屆滿(mǎn)；（2）合同解除；（3）合同因其他原因依法或依約終止。10.合同變更10.1合同變更方式合同變更應(yīng)采用書(shū)面形式，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.2合同變更生效條件合同變更的生效條件為：雙方均簽字蓋章確認(rèn)。11.合同解除與終止后的處理11.1合同解除后的處理（1）未履行完畢的合同義務(wù)應(yīng)立即終止；（2）雙方應(yīng)按照合同約定處理已履行義務(wù)的部分；（3）因合同解除給對(duì)方造成的損失，應(yīng)由責(zé)任方承擔(dān)。11.2合同終止后的處理（1）已履行完畢的合同義務(wù)不再履行；（2）雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行義務(wù)的部分；（3）因合同終止給對(duì)方造成的損失，應(yīng)由責(zé)任方承擔(dān)。12.合同生效及其他12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同附件（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；（2）質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；（3）售后服務(wù)協(xié)議；（4）其他雙方認(rèn)為必要的文件。12.3合同其他約定雙方對(duì)本合同未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.合同附件13.1合同附件清單（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；（2）質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；（3）售后服務(wù)協(xié)議；（4）其他雙方認(rèn)為必要的文件。13.2合同附件內(nèi)容合同附件內(nèi)容詳見(jiàn)附件清單。14.合同份數(shù)及生效日期14.1合同份數(shù)本合同一式：[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)：[份數(shù)]份。14.2合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方定義本合同所稱(chēng)第三方，是指除甲乙雙方以外的，為履行本合同提供中介、咨詢(xún)、檢驗(yàn)、認(rèn)證、培訓(xùn)等服務(wù)的獨(dú)立法人或其他組織。15.2第三方介入范圍（1）提供醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證服務(wù)；（2）提供醫(yī)療器械的技術(shù)咨詢(xún)、培訓(xùn)服務(wù)；（3）提供醫(yī)療器械的物流、運(yùn)輸服務(wù)；（4）提供醫(yī)療器械的售后服務(wù)支持；（5）其他經(jīng)甲乙雙方認(rèn)可的第三方服務(wù)。16.第三方介入的引入與選擇16.1引入第三方甲乙雙方可根據(jù)合同履行需要，共同商定引入第三方，并簽訂相應(yīng)的服務(wù)協(xié)議。16.2第三方選擇第三方選擇應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，通過(guò)招標(biāo)、詢(xún)價(jià)或其他合法方式確定。17.第三方的責(zé)任與義務(wù)17.1責(zé)任第三方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議的約定，履行相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量。17.2義務(wù)（1）第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)的合法性和合規(guī)性；（2）第三方應(yīng)確保其服務(wù)不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；（3）第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；（4）第三方應(yīng)按照約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)。18.第三方的責(zé)任限額18.1責(zé)任限額的設(shè)定第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)服務(wù)協(xié)議的約定和第三方服務(wù)的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)等因素確定。18.2責(zé)任限額的承擔(dān)（1）若第三方因自身原因?qū)е路?wù)不合格，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括但不限于賠償損失；（2）第三方責(zé)任限額的承擔(dān)不免除甲乙雙方根據(jù)本合同應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任；（3）若第三方責(zé)任限額不足以覆蓋損失，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同約定和實(shí)際情況分擔(dān)剩余損失。19.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明19.1第三方與甲方（1）第三方應(yīng)向甲方提供服務(wù)質(zhì)量保證，甲方有權(quán)要求第三方履行服務(wù)協(xié)議；（2）甲方對(duì)第三方的服務(wù)不滿(mǎn)意，有權(quán)要求乙方更換第三方或終止服務(wù)。19.2第三方與乙方（1）乙方應(yīng)協(xié)助第三方履行服務(wù)協(xié)議，包括提供必要的資料、配合第三方開(kāi)展工作等；（2）乙方對(duì)第三方的服務(wù)不滿(mǎn)意，有權(quán)要求更換第三方或終止服務(wù)。19.3第三方與第三方（1）第三方之間應(yīng)相互尊重，共同維護(hù)合同履行的秩序；（2）第三方之間的糾紛，應(yīng)通過(guò)協(xié)商或法律途徑解決。20.第三方介入的監(jiān)督與管理20.1監(jiān)督與管理機(jī)構(gòu)甲乙雙方可設(shè)立專(zhuān)門(mén)的監(jiān)督與管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)第三方介入的監(jiān)督與管理。20.2監(jiān)督與管理職責(zé)（1）監(jiān)督第三方是否按照服務(wù)協(xié)議履行責(zé)任和義務(wù)；（2）評(píng)估第三方服務(wù)的質(zhì)量和效果；（3）協(xié)調(diào)第三方與其他各方的關(guān)系；（4）處理第三方介入過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。21.第三方介入的終止21.1終止條件（1）第三方違反服務(wù)協(xié)議，經(jīng)提醒后仍未改正；（2）第三方服務(wù)已達(dá)到合同約定的期限；（3）合同解除或終止；（4）其他經(jīng)甲乙雙方認(rèn)可的終止條件。21.2終止程序（1）書(shū)面通知第三方；（2）終止服務(wù)協(xié)議；（3）處理第三方介入過(guò)程中產(chǎn)生的遺留問(wèn)題。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求：詳細(xì)描述醫(yī)療器械的規(guī)格、性能、使用方法、注意事項(xiàng)等，確保用戶(hù)正確使用。說(shuō)明：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)是用戶(hù)使用醫(yī)療器械的重要指導(dǎo)文件，應(yīng)清晰、易懂。2.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告要求：報(bào)告應(yīng)包含醫(yī)療器械的檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)依據(jù)等，確保醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。說(shuō)明：質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告是證明醫(yī)療器械質(zhì)量的重要文件，應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確。3.售后服務(wù)協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)明確售后服務(wù)的內(nèi)容、期限、費(fèi)用、責(zé)任等，確保用戶(hù)在售后服務(wù)中得到保障。說(shuō)明：售后服務(wù)協(xié)議是保障用戶(hù)權(quán)益的重要依據(jù)，應(yīng)詳細(xì)、明確。4.技術(shù)支持協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)明確技術(shù)支持的方式、內(nèi)容、期限、費(fèi)用等，確保用戶(hù)在技術(shù)方面得到及時(shí)幫助。說(shuō)明：技術(shù)支持協(xié)議是提供技術(shù)服務(wù)的保障，應(yīng)具體、可行。5.物流運(yùn)輸協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)明確物流運(yùn)輸?shù)姆绞?、時(shí)間、費(fèi)用、責(zé)任等，確保醫(yī)療器械安全、及時(shí)送達(dá)。說(shuō)明：物流運(yùn)輸協(xié)議是保障醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)闹匾募瑧?yīng)規(guī)范、合理。6.培訓(xùn)記錄要求：記錄應(yīng)包含培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參與人員、培訓(xùn)效果等，確保培訓(xùn)質(zhì)量。說(shuō)明：培訓(xùn)記錄是評(píng)估培訓(xùn)效果的重要依據(jù)，應(yīng)完整、真實(shí)。7.爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)明確爭(zhēng)議解決的方式、程序、期限等，確保爭(zhēng)議得到及時(shí)、公正的解決。說(shuō)明：爭(zhēng)議解決協(xié)議是處理合同履行過(guò)程中出現(xiàn)爭(zhēng)議的重要依據(jù)，應(yīng)合法、有效。8.合同附件清單要求：清單應(yīng)列出所有附件的名稱(chēng)、數(shù)量、頁(yè)數(shù)等，確保附件的完整性。說(shuō)明：附件清單是確認(rèn)合同附件的依據(jù)，應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為（1）乙方未按時(shí)、按質(zhì)、按量交貨；（2）甲方未按約定支付貨款；（3）第三方未按服務(wù)協(xié)議履行責(zé)任和義務(wù)；（4）任何一方違反合同約定的其他義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（1）乙方違約：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。（2）甲方違約：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。（3）第三方違約：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。3.違約責(zé)任示例（1）若乙方未按時(shí)交貨，導(dǎo)致甲方項(xiàng)目延誤，乙方應(yīng)賠償甲方因延誤產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失；（2）若甲方未按約定支付貨款，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款利息，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；（3）若第三方未按服務(wù)協(xié)議提供合格服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方更換第三方或終止服務(wù)，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。全文完。2024年醫(yī)療器械質(zhì)量保證與質(zhì)量改進(jìn)合同2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同定義1.2術(shù)語(yǔ)解釋2.雙方當(dāng)事人2.1當(dāng)事人信息2.2法定代表人或授權(quán)代表3.合同目的與范圍3.1合同目的3.2質(zhì)量保證范圍3.3質(zhì)量改進(jìn)范圍4.質(zhì)量保證體系4.1質(zhì)量管理體系要求4.2質(zhì)量文件與記錄4.3質(zhì)量審計(jì)與審查5.質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃5.1改進(jìn)計(jì)劃制定5.2改進(jìn)措施實(shí)施5.3改進(jìn)效果評(píng)估6.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求6.2技術(shù)文件與資料6.3樣品檢測(cè)與檢驗(yàn)7.人員培訓(xùn)與資格認(rèn)證7.1培訓(xùn)計(jì)劃7.2培訓(xùn)內(nèi)容與考核7.3資格認(rèn)證要求8.設(shè)備與設(shè)施要求8.1設(shè)備配置要求8.2設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)8.3設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)與要求9.采購(gòu)與供應(yīng)鏈管理9.1供應(yīng)商選擇與評(píng)估9.2采購(gòu)流程與標(biāo)準(zhǔn)9.3供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)管理10.質(zhì)量監(jiān)督與控制10.1生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督10.2產(chǎn)品質(zhì)量控制10.3不良品處理與召回11.溝通與協(xié)調(diào)11.1溝通渠道與方式11.2協(xié)調(diào)機(jī)制與流程11.3信息共享與保密12.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決12.1違約責(zé)任承擔(dān)12.2爭(zhēng)議解決方式12.3仲裁與訴訟13.合同期限與終止13.1合同期限13.2合同終止條件13.3合同解除與終止程序14.其他條款14.1不可抗力14.2合同生效與變更14.3合同解除與終止14.4合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同定義1.1.2本合同所述“醫(yī)療器械”指供方生產(chǎn)的、用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改善人體生理功能的產(chǎn)品。1.2術(shù)語(yǔ)解釋1.2.1“質(zhì)量保證”指為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求而采取的一系列措施和活動(dòng)。1.2.2“質(zhì)量改進(jìn)”指通過(guò)持續(xù)改進(jìn)過(guò)程，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，使其更符合用戶(hù)需求。1.2.3“合同期限”指本合同生效之日起至合同終止之日止的時(shí)間段。1.2.4“違約責(zé)任”指一方違反本合同約定所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。2.雙方當(dāng)事人2.1當(dāng)事人信息2.1.1供方：名稱(chēng)、地址、法定代表人或授權(quán)代表姓名及聯(lián)系方式。2.1.2受方：名稱(chēng)、地址、法定代表人或授權(quán)代表姓名及聯(lián)系方式。2.2法定代表人或授權(quán)代表2.2.1供方授權(quán)代表：姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式。2.2.2受方授權(quán)代表：姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式。3.合同目的與范圍3.1合同目的3.1.1本合同旨在確保供方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足受方需求。3.2質(zhì)量保證范圍3.2.1供方應(yīng)確保所有醫(yī)療器械產(chǎn)品在交付前均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)要求。3.3質(zhì)量改進(jìn)范圍3.3.1供方應(yīng)針對(duì)受方提出的產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)要求，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，并持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。4.質(zhì)量保證體系4.1質(zhì)量管理體系要求4.1.1供方應(yīng)建立并保持有效的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.1.2質(zhì)量管理體系應(yīng)符合GB/T190012016《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)。4.2質(zhì)量文件與記錄4.2.1供方應(yīng)制定并實(shí)施質(zhì)量文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。4.2.2供方應(yīng)建立質(zhì)量記錄，確保記錄完整、準(zhǔn)確、真實(shí)。4.3質(zhì)量審計(jì)與審查4.3.1供方應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，確保質(zhì)量管理體系的有效性。4.3.2受方有權(quán)對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。5.質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃5.1改進(jìn)計(jì)劃制定5.1.1供方應(yīng)根據(jù)受方的需求，制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，明確改進(jìn)目標(biāo)、措施和實(shí)施期限。5.2改進(jìn)措施實(shí)施5.2.1供方應(yīng)按照改進(jìn)計(jì)劃，實(shí)施具體改進(jìn)措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升。5.3改進(jìn)效果評(píng)估5.3.1供方應(yīng)定期評(píng)估改進(jìn)措施的效果，確保改進(jìn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。6.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求6.1.1供方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。6.1.2產(chǎn)品技術(shù)文件應(yīng)完整、準(zhǔn)確、真實(shí)，包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)等。6.2技術(shù)文件與資料6.2.1供方應(yīng)提供完整的技術(shù)文件和資料，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、生產(chǎn)工藝文件、檢驗(yàn)報(bào)告等。6.3樣品檢測(cè)與檢驗(yàn)6.3.1供方應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)和檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。7.人員培訓(xùn)與資格認(rèn)證7.1培訓(xùn)計(jì)劃7.1.1供方應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，確保員工具備必要的技能和知識(shí)。7.2培訓(xùn)內(nèi)容與考核7.2.1培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于質(zhì)量管理、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)技術(shù)等。7.2.2培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核，確保員工培訓(xùn)效果。7.3資格認(rèn)證要求7.3.1供方應(yīng)確保關(guān)鍵崗位人員具備相應(yīng)的資格認(rèn)證。8.設(shè)備與設(shè)施要求8.1設(shè)備配置要求8.1.1供方應(yīng)配備滿(mǎn)足生產(chǎn)、檢驗(yàn)和質(zhì)量控制所需的設(shè)備，包括但不限于生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、檢測(cè)儀器等。8.1.2設(shè)備應(yīng)具備足夠的精度、準(zhǔn)確性和可靠性，符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。8.2設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)8.2.1供方應(yīng)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。8.2.2供方應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、潤(rùn)滑、調(diào)整和檢查，防止設(shè)備故障。8.3設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)與要求8.3.1供方應(yīng)確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)和質(zhì)量控制區(qū)域符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。9.采購(gòu)與供應(yīng)鏈管理9.1供應(yīng)商選擇與評(píng)估9.1.1供方應(yīng)選擇具備合法資質(zhì)、良好信譽(yù)和產(chǎn)品質(zhì)量的供應(yīng)商。9.1.2供方應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，確保其持續(xù)滿(mǎn)足質(zhì)量要求。9.2采購(gòu)流程與標(biāo)準(zhǔn)9.2.1供方應(yīng)建立規(guī)范的采購(gòu)流程，包括詢(xún)價(jià)、比價(jià)、談判、簽訂合同等環(huán)節(jié)。9.2.2采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合質(zhì)量要求、價(jià)格合理、交貨及時(shí)等原則。9.3供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)管理9.3.1供方應(yīng)識(shí)別供應(yīng)鏈中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。10.質(zhì)量監(jiān)督與控制10.1生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督10.1.1供方應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督機(jī)制，確保生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量要求。10.1.2供方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。10.2產(chǎn)品質(zhì)量控制10.2.1供方應(yīng)制定嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量控制程序，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)。10.2.2檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)記錄在案，并定期進(jìn)行分析和評(píng)估。10.3不良品處理與召回10.3.1供方應(yīng)制定不良品處理程序，確保不合格產(chǎn)品得到妥善處理。10.3.2如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患，供方應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序，并通知受方。11.溝通與協(xié)調(diào)11.1溝通渠道與方式11.1.1雙方應(yīng)建立有效的溝通渠道，包括定期會(huì)議、書(shū)面報(bào)告、電子郵件等。11.1.2溝通內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量改進(jìn)、問(wèn)題解決、信息共享等方面。11.2協(xié)調(diào)機(jī)制與流程11.2.1雙方應(yīng)建立協(xié)調(diào)機(jī)制，確保合同執(zhí)行過(guò)程中的問(wèn)題能夠及時(shí)得到解決。11.2.2協(xié)調(diào)流程應(yīng)包括問(wèn)題提出、分析、解決方案制定和實(shí)施等環(huán)節(jié)。11.3信息共享與保密11.3.1雙方應(yīng)共享必要的信息，包括技術(shù)資料、質(zhì)量數(shù)據(jù)、市場(chǎng)信息等。11.3.2雙方應(yīng)對(duì)共享信息進(jìn)行保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方泄露。12.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決12.1違約責(zé)任承擔(dān)12.1.1一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。12.1.2違約責(zé)任包括但不限于支付違約金、賠償損失、繼續(xù)履行合同等。12.2爭(zhēng)議解決方式12.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。12.2.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。13.合同期限與終止13.1合同期限13.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年。13.2合同終止條件13.2.1合同期滿(mǎn)自然終止。13.2.2因一方違約或不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，合同終止。13.3合同解除與終止程序13.3.1合同解除應(yīng)提前____天通知對(duì)方，并說(shuō)明理由。13.3.2合同終止后，雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行清算。14.其他條款14.1不可抗力14.1.1不可抗力包括自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。14.1.2發(fā)生不可抗力事件時(shí)，雙方應(yīng)相互理解，盡力減輕損失。14.2合同生效與變更14.2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2.2合同的任何變更均需雙方書(shū)面同意。14.3合同附件14.3.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所稱(chēng)“第三方”指在合同履行過(guò)程中，因特定目的而介入的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人，包括但不限于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、中介方等。15.1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠獨(dú)立、客觀(guān)地履行其職責(zé)。15.2第三方介入目的15.2.1第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率、確保合同條款的執(zhí)行、增強(qiáng)合同履行的透明度。15.3第三方介入方式a.作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；b.作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證；c.作為咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，提供質(zhì)量管理、生產(chǎn)流程優(yōu)化等方面的咨詢(xún)服務(wù)；d.作為中介方，協(xié)助合同雙方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。15.4第三方職責(zé)15.4.1第三方應(yīng)按照合同約定，獨(dú)立、客觀(guān)地履行其職責(zé)，包括但不限于：a.對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并提供檢驗(yàn)報(bào)告；b.對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，并出具審核報(bào)告；c.提供質(zhì)量管理、生產(chǎn)流程優(yōu)化等方面的咨詢(xún)服務(wù)；d.協(xié)助合同雙方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。15.5第三方責(zé)任15.5.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，因自身原因?qū)е聶z驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤、認(rèn)證不合格、咨詢(xún)服務(wù)不充分等，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.5.2第三方責(zé)任包括但不限于：a.對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤、認(rèn)證不合格等直接責(zé)任；b.對(duì)咨詢(xún)服務(wù)不充分、溝通協(xié)調(diào)不到位等間接責(zé)任。15.6第三方責(zé)任限額15.6.1第三方的責(zé)任限額由合同雙方在合同中約定，最高不超過(guò)合同總金額的____%。15.6.2第三方責(zé)任限額的具體計(jì)算方法如下：a.以合同總金額為基礎(chǔ)，根據(jù)第三方介入的具體內(nèi)容和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，確定責(zé)任限額；b.責(zé)任限額應(yīng)包含第三方因自身原因?qū)е碌呢?zé)任，不包括因不可抗力或合同雙方原因?qū)е碌呢?zé)任。15.7第三方變更15.7.1如需更換第三方，合同雙方應(yīng)書(shū)面同意，并通知對(duì)方。15.7.2更換第三方后，原第三方責(zé)任限額和變更后的第三方責(zé)任限額應(yīng)重新約定。16.甲乙方增加條款a.在合同中明確第三方的名稱(chēng)、職責(zé)、責(zé)任限額等信息；b.在合同中約定第三方介入的具體方式和時(shí)間；c.在合同中約定第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)方式。16.2甲乙方責(zé)任16.2.1甲乙方應(yīng)確保第三方介入的合法性和合規(guī)性；16.2.2甲乙方應(yīng)配合第三方履行其職責(zé)，并提供必要的信息和協(xié)助；16.2.3甲乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作，確保