測試儀器廠電阻應(yīng)變計(jì)質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊

依據(jù)1809001:2000標(biāo)準(zhǔn)

審核：年月日

批準(zhǔn)：年月日

1.手冊內(nèi)容

本手冊系依據(jù)GB/T19001:2000idtIS09001：2000《質(zhì)量管理體系要求》和本公司

的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括：

⑴本公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)除了7.3章以外的全部要求;

⑵質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；

⑶對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。

2.術(shù)語和定義

本手冊采用IS09000：2000《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義。

3.本手冊為本公司的受控文件，由廠長批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由質(zhì)

管科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給本公司以外人員。手冊持有

者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還質(zhì)管科，辦理核收登記。

4.本公司生產(chǎn)加工電阻應(yīng)變計(jì)產(chǎn)品，工序過程基本能獨(dú)立完成。其中制版需外協(xié)，本公

司對外協(xié)加工質(zhì)量予以控制。

5.本公司影象成型，上基底膠，上保護(hù)膠為特殊過程，對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)和控制。

6.本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品為成熟的定型產(chǎn)品，對有特殊要求的產(chǎn)品做質(zhì)量計(jì)劃，決定對7.3

章，，設(shè)計(jì)與開發(fā)”進(jìn)行刪減。

7.手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。

8.在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到辦公室；辦

公室應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制

程序》的有關(guān)規(guī)定。

質(zhì)量手冊頒布令

測試儀器廠質(zhì)量手冊，編號:M?A/1,經(jīng)公司審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自年月日

起實(shí)施。

質(zhì)量手冊是貫徹公司質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的綱領(lǐng)性文件，公司全體

員工務(wù)必遵照執(zhí)行。

任命書

為了貫徹執(zhí)行IS09001：2000《質(zhì)量管理體系一要求》，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系

運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命我公司的管理者代表。

目錄

-+4-

早T標(biāo)題總頁數(shù)

0.0目錄1

0.1質(zhì)量手冊說明1

0.2頒布令、任命書1

0.3企業(yè)簡況1

0.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)1

0.5管理層的承諾1

0.6質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)1

0.7職責(zé)和權(quán)限3

1應(yīng)用范圍1

2引用標(biāo)準(zhǔn)1

3術(shù)語、定義和縮略語1

4質(zhì)量管理體系2

5管理職責(zé)2

6資源管理1

7產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)4

8測量、分析和改進(jìn)2

附錄1更改一覽表1

附錄2質(zhì)量職能分配表1

附錄3程序文件清單1

企業(yè)簡況

測試儀器廠是國內(nèi)最早研制和生產(chǎn)電阻應(yīng)變計(jì)的廠家之一，已有二十五年

電阻應(yīng)變計(jì)的生產(chǎn)歷史。我廠具有一流的凈化設(shè)施，生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)越，技術(shù)力量

雄厚，目前已擁有數(shù)百種不同規(guī)格型號的的應(yīng)變計(jì)品種，其中蠕變自補(bǔ)償系列

應(yīng)變計(jì)可以滿足不同量程的傳感器。

我廠應(yīng)變計(jì)連續(xù)四年經(jīng)國家傳感質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢測其主要特性：應(yīng)變

計(jì)電阻、靈敏系數(shù)、機(jī)械滯后、蠕變、漂移、絕緣電阻、熱輸出七項(xiàng)指標(biāo)均已

達(dá)到和超過國家“GB/T13992-92電阻應(yīng)變計(jì)"A級標(biāo)準(zhǔn)。

我廠的應(yīng)變計(jì)以獨(dú)特的工藝技術(shù)，超群品質(zhì)，長期的穩(wěn)定性、可靠性和最

佳的性價比深受廣大用戶的好評。

測試儀器廠的質(zhì)量方針是：

堅(jiān)持質(zhì)量第一滿足顧客需求

強(qiáng)化過程控制持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)

特此公布：

廠長：

日期：

測試儀器廠的質(zhì)量目標(biāo)是：

1.產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率282.5%,每年遞增0.6個百分點(diǎn)。

2.顧客滿意率N97%,每年遞增0.2個百分點(diǎn)。

特此公布.

測試儀器廠管理層負(fù)責(zé)人員在此鄭重承諾：

帶領(lǐng)全體員工貫徹執(zhí)行本質(zhì)量管理手冊，實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保向顧客

提供最佳產(chǎn)品。

承諾人：

職務(wù)簽名日期

廠長

管理者代表

生產(chǎn)科科長

技術(shù)科科長

質(zhì)管科科長

供銷科科長

辦公室主任

質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)

1質(zhì)量屬于公司的每一位成員，各級人員都必須清楚地理解本公司的質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫

徹執(zhí)行；在公司中，從廠長、各部門負(fù)責(zé)人、直至員工，每個人都對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有相應(yīng)責(zé)任。

公司各級人員都應(yīng)遵照質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序和作業(yè)指導(dǎo)書的要求，開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動和

作業(yè)，為給予顧客切實(shí)的質(zhì)量保證，各級管理人員應(yīng)能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效

證據(jù)和記錄。

2質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限

2.1廠長

2.1.1規(guī)劃公司的發(fā)展計(jì)劃和質(zhì)量管理水平，貫徹公司的經(jīng)營方針，組織實(shí)施公司年度

經(jīng)營計(jì)劃和投資方案。

2.1.2確定公司的組織機(jī)構(gòu)，決定各職能部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)及任免。

2.1.3制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，頒布質(zhì)量管理手冊。

2.1.4委任管理者代表，授權(quán)他對質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和適宜性進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2.1.5主持管理評審、監(jiān)督檢查部門質(zhì)量職責(zé)的履行情況，積吸協(xié)調(diào)各職能/部門組織接

口關(guān)系，保證質(zhì)量體系的正常、有效運(yùn)行。

2.1.6負(fù)責(zé)提供充分資源以滿足質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效運(yùn)行。

2.1.7配合政府部門進(jìn)行社會活動，建立良好溝通渠道。

2.2管理者代表

廠長指定管理層中的成員作為管理者代表，并授以明確職責(zé)：

2.2.1確保按IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、保持質(zhì)量管理體系；

2.2.2向廠長報(bào)告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況，包括改進(jìn)需要；

2.2.3組織內(nèi)部申核，完善、保持、改進(jìn)質(zhì)量管理體系：

2.2.4確保公司及時獲得并理解相關(guān)法律、法規(guī)的要求并了解顧客的期望和要求；

2.2.5負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。

2.2.6建立良好的內(nèi)部溝通渠道，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。

2.2.7批準(zhǔn)過程有效運(yùn)行和控制所需的文件。

2.3供銷科

2.3.1進(jìn)行市場調(diào)研，了解客戶期望，收集并傳達(dá)產(chǎn)品使用可靠資料，提出項(xiàng)目建議。

2.3.2收集并分析顧客滿意度數(shù)據(jù)。

2.3.3組織評審合同與定單，授權(quán)的銷售人員對常規(guī)合同可直接評審。

2.3.4與客戶聯(lián)系并向其提供服務(wù)處理顧客投訴，對顧客提出的經(jīng)濟(jì)賠償要求，無爭議的

由供銷科科長簽字認(rèn)可。

2.3.5負(fù)責(zé)對倉庫的規(guī)范管理。

2.3.6確保向顧客提供的產(chǎn)品得到有效防護(hù)。

2.3.7組織評定合格供方、監(jiān)督和評估供方表現(xiàn)，確定或取消合格供方資格。

2.3.8確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。

2.5生產(chǎn)科

2.5.1選擇過程特性監(jiān)控辦法、驗(yàn)證過程能力，發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵工序矢控、立即停產(chǎn)整改。

2.5.2負(fù)責(zé)工裝使用管理。

2.5.3建立、保持產(chǎn)品及狀態(tài)標(biāo)識。

2.5.4負(fù)責(zé)對操作人員進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查，對違紀(jì)人員進(jìn)行教育或處罰。

2.5.5對過程實(shí)施改進(jìn)措施。

2.5.6保持生產(chǎn)區(qū)域的清潔，確保安全生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)隱患立即整改。

2.5.7對生產(chǎn)過程配置必要的設(shè)施，制訂預(yù)防性維修計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。

2.6技術(shù)科

2.6.1制定樣機(jī)樣品的試生產(chǎn)質(zhì)量策劃。

2.6.2制定生產(chǎn)工藝、編制工藝過程流程卡，編制作業(yè)指導(dǎo)書。

2.6.3負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場使用有效文件。

2.6.4負(fù)責(zé)工裝圖紙和制作工藝的編制。

2.7質(zhì)管科

2.7.1制訂檢驗(yàn)規(guī)程和編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書。

2.7.2負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。對測量結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，提供改進(jìn)措施。

2.7.3負(fù)責(zé)對不合格品的評審處置。

2.7.4負(fù)責(zé)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理。

2.7.5負(fù)責(zé)對糾正和預(yù)防措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證。

2.7.6對不合格原輔材料有權(quán)拒收，對不合格的產(chǎn)成品不準(zhǔn)出廠行使質(zhì)量否決權(quán)。

2.7.7協(xié)助管理者代表實(shí)施內(nèi)部審核。

2.7.8負(fù)責(zé)對計(jì)量器具及檢測設(shè)備的管理。

2.7.9對材料和產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記或驗(yàn)證標(biāo)識。

2.9辦公室

2.9.1負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)并評審培訓(xùn)結(jié)果，對不符合任職要求的人員組織培訓(xùn)或提出任免

建議。

2.9.2負(fù)責(zé)對管理文件的管理。

2.9.3確保內(nèi)部溝通活動有效開展。

2.9.4協(xié)助廠長實(shí)施管理評審。

3內(nèi)部交流

3.1公司確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量體系的過程，包括質(zhì)量要求，質(zhì)量目標(biāo)

及完成情況，以實(shí)施有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。

3.2質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用各種會議、宣傳布告欄等形式。

3.3公司召集各部門負(fù)責(zé)人的會議應(yīng)形成會議紀(jì)要，經(jīng)主持人簽字認(rèn)可。

1應(yīng)用范圍

1.1體系適用于公司、各部門的質(zhì)量管理，以達(dá)到顧客滿意并滿足相關(guān)法律、法規(guī)要求。

1.2體系適用于公司產(chǎn)品（電阻應(yīng)變計(jì)）的加工，生產(chǎn)和服務(wù)。

1.3適用于第三方體系認(rèn)證。

1.4可作為與顧客之間的合同條件。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

2.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

2.1.1TS09000:2000

2.1.2GB/T19001-2000idtIS09001:2000

2.2適用的法律法規(guī)

2.2.1中華人民共和國：《合同法》、《質(zhì)量法》、。

2.3適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T13992-92（電阻應(yīng)變計(jì)）

如特殊要求以與顧客商定的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

3術(shù)語、定義和縮略語

3.1公司質(zhì)量體系采用IS09000:2000質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語的定義。

3.2為方便公司人員使用，摘要如下術(shù)語、定義及縮略語：

3.2.1公司：“測試儀器廠”的簡稱。

3.2.2顧客；公司提供產(chǎn)品的接受者。

3.2.3供方：向公司提供原輔材料的供應(yīng)方。

3.2.4合格：滿足要求。

3.2.5不合格：未滿足要求。

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

公司按照IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，

并予以持續(xù)改進(jìn)。為此做到下述要求：

a）公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以

是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；

b）明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)控、測

量分析等對過程進(jìn)行管理；

c）對過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；

d）對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采用改進(jìn)措施，是為了所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的

改進(jìn)；

C）對提供制版的外協(xié)供方實(shí)施質(zhì)量控制，確保公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。

4.2體系文件要求

4.2.1公司質(zhì)量管理體系以予文件化（以下簡稱體系文件）。

體系文件詳細(xì)描述質(zhì)量管理體系過程，過程的順序及其相互接口關(guān)系；規(guī)定過程有效運(yùn)

作及控制的準(zhǔn)則和方法；過程的監(jiān)測、分析和改進(jìn)的方法。體系文件包括IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)定的文件化程序和必要的文件化程序及質(zhì)量記錄

公司的體系文件包括：

a）質(zhì)量手冊

b）程序文件

c）過程的有效運(yùn)行和控制所需的文件

（包括各種管理制度、崗位職責(zé)和任職要求，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量

記錄等）

d）質(zhì)量記錄

公司的體系文件詳見文件清單。

4.2.2質(zhì)量手冊

管理者代表組織《質(zhì)量手冊》的編制；《質(zhì)量手冊》由廠長批準(zhǔn)發(fā)布。

質(zhì)量手冊包括但不限于：

a）質(zhì)量管理體系的范圍；

b）描述質(zhì)量管理體系各要素及其相互關(guān)系；

c）體系程序或其他引用文件；

d）《質(zhì)量手冊》的管理見《文件的控制》程序。

4.2.3文件控制

建立-4.1-A/0《文件的控制》程序，以控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行所要求的書面及電腦文件,

包括：適用法律、法規(guī)、體系文件、技術(shù)文件.程序確保：

a）文件發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)，保證其適用性。

b）必要時對文件進(jìn)行評審、更新并予以重新批準(zhǔn)；文件更改由該文件原審批職能部門審

批。

c）編制文件利資料清單，用于識別現(xiàn)行文件的版本/修訂狀況。

d）在對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的場所，都能得到相應(yīng)的有效文件。

e）規(guī)定文件編號規(guī)則，使之容易識別和檢索。

f）對外來文件進(jìn)行標(biāo)識和登錄，規(guī)定發(fā)放范圍。

g）從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件：為法律或積累知識的目的所保留的任何作廢

文件，在保留的作廢文件蓋上“作廢保留”章予以標(biāo)識。

4.2.4質(zhì)量記錄的控制

編制-4.2-A/0《質(zhì)量記錄的控制》程序，控制質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量記錄，并維護(hù)記

錄的標(biāo)識、收集、保管、處理；保存適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄，以證明符合要求及有效的實(shí)施質(zhì)量管

理體系；編制質(zhì)量記錄清單以方便使用。

5管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.1.1廠長為公司質(zhì)量管理體系的發(fā)展和不斷完善作出鄭重承諾，具體體現(xiàn)在：

a）向公司人員灌輸實(shí)現(xiàn)顧客及相應(yīng)法律、法規(guī)要求的重要性；

b）確定質(zhì)量方針、實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)；

c）主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)、持續(xù)有效；

d）保證必要的資源，滿足體系有效運(yùn)行。

5.1.2管理層對質(zhì)量管理體系實(shí)施和改善的承諾見0.5章節(jié)。

5.2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)

5.2.1廠長確保顧客的需求與期望能予以滿足，同時應(yīng)考慮到相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，以

實(shí)現(xiàn)達(dá)到顧客滿意的目的。

5.2.2根據(jù)公司產(chǎn)品的市場定位及顧客的普遍需求與期望，規(guī)定公司提供產(chǎn)品的基本要求

如下：

a）公司生產(chǎn)電阻應(yīng)變計(jì)；

b）持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、更好滿足顧客的需要和期望；

c）按期及安全交付產(chǎn)品。

5.2.3顧客的具體需求在簽約前以明確并保證認(rèn)識一致，當(dāng)現(xiàn)有體系不能滿足要求時，應(yīng)

進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃。

5.2.4公司通過市場調(diào)研及顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及期望進(jìn)行分析、評估,

在管理評審中予以補(bǔ)充或修訂。

5.3質(zhì)量方針

質(zhì)量方針由廠長確定并頒布，公司質(zhì)量方針見質(zhì)量管理手冊0.4章節(jié)。

a）質(zhì)量方針與公司總體經(jīng)營方針相一致。

b）質(zhì)量方針對產(chǎn)品要求及使顧客滿意作出承諾，對持續(xù)改進(jìn)作出承諾。

c）質(zhì)量方針提供了制定和評審質(zhì)量目標(biāo)框架。

d）質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通和理解。

e）質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面得到評審。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量目標(biāo)由廠長確定并頒布，公司質(zhì)量目標(biāo)見質(zhì)量管理手冊0.4章節(jié)。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性；

質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是不斷改進(jìn)提高質(zhì)量，使顧客滿意；

質(zhì)量目標(biāo)分解到有關(guān)的職能部門中。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，公司制定-5.1-A/0《質(zhì)量管理體系策劃》程序應(yīng)對質(zhì)量管理

體系的過程，所需的資源及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。質(zhì)量管理體系的總體策劃體

現(xiàn)在質(zhì)量管理手冊及相應(yīng)的質(zhì)量程序中。策劃的更改，原則上通過管理評審研討后由廠長確

定，以確保質(zhì)量管理體系的完整性得到保持。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

以下條文敘述質(zhì)量管理體系的行政管理。

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

a）公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)見質(zhì)量管理手冊0.6章節(jié)。

b）職責(zé)和權(quán)限見質(zhì)量管理手冊0.7章節(jié)。

5.5.2管理者代表

廠長指定管理層中的成員作為管理者代表,見質(zhì)量管理手冊0.2章節(jié)，并授以明確職責(zé)，：

a）確保按IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、保持質(zhì)量管理體系；

b）向廠長報(bào)告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況，包括改進(jìn)需要；

c）確保公司及時獲得并理解相關(guān)法律、法規(guī)的實(shí)施要求，并了解顧客的要求；

d）就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。

5.5.3內(nèi)部交流

規(guī)定質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中在各部門之間的內(nèi)部交流活動。（見質(zhì)量手冊0.7章節(jié)）

5.6管理評審

5.6.1制定-5.2-A/0《管理評審》程序。廠長每年至少召開一次管理評審會議對質(zhì)量管理

體系進(jìn)行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審對質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)

程度進(jìn)行評價并審議，是否需要對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行修訂或改進(jìn)。

5.6.2評審輸入

管理評審的輸入包括目前體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的需要：

a）質(zhì)量管理體系審核結(jié)果；

b）顧客的反饋意見；

c）過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品的符合性分析；

d）預(yù)防和糾正措施的狀況；

e）上一次管理評審措施的跟蹤；

f）可能影響質(zhì)量管理體系的變化。

5.6.3評審輸出

管理評審的輸出包括與以下活動有關(guān)的措施：

a）質(zhì)量管理體系的改進(jìn)；

b）公司提供產(chǎn)品過程的改進(jìn)以適應(yīng)法律、法規(guī)的要求和顧客的需求。

c）所需的資源。

5.6.4管理評審期間處理的事項(xiàng)及決議均應(yīng)形成文件。由管理者代表保存。管理者代表

負(fù)責(zé)對管理評審會議決定中，所確定的糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行跟蹤，并予以記錄。

6資源管理

6.1資源的提供

公司及時地確定并提供必要的資源，以滿足需要：

a）質(zhì)量管理體系過程的實(shí)施與改進(jìn)；

b）法律、法規(guī)及顧客滿意。

6.2人力資源

6.2.1人員配置

公司根據(jù)人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷，委派在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的人員，

確保能勝任其工作。

6.2.2意識能力和培訓(xùn)

公司應(yīng)：

a）鑒別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求；

b）提供培訓(xùn)，以滿足所確定的需求；

c）對所提供培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價；

確保所有員工知道他們的活動的關(guān)聯(lián)性和重要性，以及如何通過自己的努力來達(dá)到質(zhì)量

目標(biāo)。

保存有關(guān)學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷適宜的記錄。

詳見-6.1-A/0《人力資源及培訓(xùn)》程序。

6.3設(shè)施

公司設(shè)施主要包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)及搬運(yùn)設(shè)施。詳見-6.2-A/0《生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境控制》

程序及-7.6-A/0《監(jiān)視和測量設(shè)施的控制》程序。

6.4工作環(huán)境

公司識別和管理所需工作環(huán)境中人和物的因素，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。詳見-6.2-A/0《生產(chǎn)設(shè)施和工

作環(huán)境控制》程序。

7.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃

7.1.1本章編制的質(zhì)量程序文件、操作規(guī)程規(guī)定了公司提供產(chǎn)品所需的過程順序及其接口

關(guān)系。

7.1.2公司在新產(chǎn)品開發(fā)時，對其實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，并形成質(zhì)量計(jì)劃（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)

范）。

7.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃與質(zhì)量管理體系的其他要求保持一致性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃包括以

下幾方面的內(nèi)容：

a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；

b）建立所需的過程文件，并提供特定的資源；

c）驗(yàn)證和確認(rèn)的各項(xiàng)活動的結(jié)果，并制定接受準(zhǔn)則；

d）為過程和產(chǎn)品的結(jié)果的符合性提供需要的相關(guān)記錄。

詳見-7.1-A/0《產(chǎn)品質(zhì)量策劃》程序。

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1顧客要求的識別

明確顧客對公司提供產(chǎn)品的各項(xiàng)要求。

a）顧客明示的及必須履行的法律法規(guī)要求。

b）顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途必須的產(chǎn)品要求。

c）可用性、交付、支持服務(wù)、價格等要求。

顧客沒有規(guī)定，但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)有規(guī)定的要求。

組織確定的任何附加要求

7.2.2產(chǎn)品要求的評審

在向顧客承諾提供產(chǎn)品前，對合同進(jìn)行評審以確保：

a）明確顧客的具體需求；

b）合同或訂單中與以前表述不一致的地方己經(jīng)解決；

公司有能力滿足已明確的要求；必要時，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。

若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道己變更的要

求。

詳見-7.2-A/0《與顧客有關(guān)的過程控制》程序。

7.2.3顧客溝通

公司保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解顧客的需求，顧客了解公司提供的產(chǎn)品及服務(wù)。

與顧客的交流涉及：

a）產(chǎn)品質(zhì)量信息；

b）聽取和接受顧客對公司工作的意見，包括顧客投訴；

c）合同定單處理。

詳見-7.2-A/0《與顧客有關(guān)的過程控制》程序。

設(shè)計(jì)和開發(fā)為對應(yīng)而保留

7.4采購

7.4.1采購過程控制

公司對物資和服務(wù)的采購進(jìn)行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。控制的方式和程度根

據(jù)采購的物資和服務(wù)對公司提供產(chǎn)品的實(shí)際影響而定。根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評價并選

擇合格供方；選擇和定期評定的準(zhǔn)則；評定的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄。

7.4.2采購信息

采購文件（含采購合同）應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息；適當(dāng)時可包括：

a）對供方的產(chǎn)品、程序、過程；人員提出有關(guān)批準(zhǔn)資格或鑒定要求。

b）質(zhì)量管理體系要求。

采購訂單在發(fā)放前，對訂單中所列要求的充分性進(jìn)行審批。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

公司確定并實(shí)施對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證所必需的活動。

當(dāng)公司或顧客提出在供方資源處進(jìn)行驗(yàn)證時，公司在采購文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和

產(chǎn)品的放行方法。

采購控制詳見-7.4-A/0《采購控制》程序。

7.5生產(chǎn)利服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

公司對產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過程的提供進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量。運(yùn)作控制應(yīng)通過：

a）制定產(chǎn)品生產(chǎn)的過程計(jì)劃；

b）使用和維護(hù)適合的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，保持預(yù)防性維修，確保設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)：

c）具備并使用監(jiān)視和測量設(shè)施；

d）必要的作業(yè)指導(dǎo)書；

實(shí)施監(jiān)視活動；

獲得表示產(chǎn)品特性的信息；

本公司“影象成型”、“上基底膠”、“上保護(hù)膠”工藝過程為特殊工序，因?yàn)檫@些工藝復(fù)

雜，質(zhì)量容易波動，對操作技能要求高。對特殊工序監(jiān)視活動包括：人員控制、工藝參數(shù)控

制、監(jiān)視和測量設(shè)施控制等。

嚴(yán)格實(shí)施規(guī)定的放行和交付程序。

詳見-7.5-A/0《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的控制》程序。

5.2過程確認(rèn)

公司對確認(rèn)做出安排。主要是特殊工序。

過程能力鑒定；

操作人員的資格并開展繼續(xù)教育；

規(guī)定適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,并定期維護(hù)和鑒定，設(shè)定合理工藝參數(shù)，編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書；

充分的標(biāo)識和記錄；

需要時再確認(rèn)。

過程確認(rèn)控制詳見-7.5-A/0《生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制》程序。

7.5.3標(biāo)識和可追溯性

公司規(guī)定并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識的方法及標(biāo)識內(nèi)容，包括檢測前后的狀態(tài)標(biāo)識。當(dāng)有可追溯性要求時，公司

控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。

詳見-7.5-A/0《生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制》程序。

顧客財(cái)產(chǎn)

公司妥善保管顧客提供的財(cái)產(chǎn)，對其進(jìn)行標(biāo)識、驗(yàn)證、防護(hù)和維護(hù)。如發(fā)現(xiàn)顧客的財(cái)產(chǎn)丟

失、損壞或不適用時，記錄并報(bào)告顧客。詳見-7.5-A/0《生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制》程序。

7.5.5產(chǎn)品的防護(hù)

為保證公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地，對采購物資和公司產(chǎn)品進(jìn)行有

效的防護(hù)，對采購物資和產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制。

詳見-7.5-A/0《生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制》程序。

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

對要進(jìn)行的測量作業(yè)作出規(guī)定，同時要規(guī)定用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設(shè)

備.

并控制監(jiān)視和測量設(shè)施以保證測量能力與測量要求保持一致。

對監(jiān)視和測量設(shè)施應(yīng)：

a）進(jìn)行周期檢定或在使用前進(jìn)行調(diào)校。送外檢定時，應(yīng)選擇計(jì)量所或被政府認(rèn)可的計(jì)量

單位；自己檢定的，規(guī)定并記錄校注的基準(zhǔn)，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)；

b）在搬運(yùn)、維修和儲存時，應(yīng)安善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)；

c）給予合適的狀態(tài)標(biāo)識并保留檢定記錄；

d）當(dāng)失準(zhǔn)時，應(yīng)重新評估先前測量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；對用于規(guī)定要求的

監(jiān)視和測量軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。

詳見-7.6-A/0《監(jiān)視和測量裝置的控制》程序。

8測量、分析和改進(jìn)

8.1策劃

為確定產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，制定計(jì)劃，實(shí)施監(jiān)視和測量，包括確

定是否需要和使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

8.2監(jiān)視和測量

8.2.1顧客滿意度

收集有關(guān)顧客對公司工作滿意卻或不滿意的信息、，作為質(zhì)量管理體系成效的一種測量手

段；規(guī)定收集并分析這些信息的方法。詳見-8.1-A/0《顧客滿意度的評估》程序。

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.2.1公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，以證實(shí)體系：

a）符合IS09001:2000的要求。

b）得到有效實(shí)施并保持。

822.2制定審核計(jì)劃時，考慮到被審核的活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，以及以前審核的結(jié)果，個別部

門或近程可相應(yīng)增加審核頻次；明確審核的范圍、頻次和方法；及審核員的獨(dú)立性。

822.3審核程序包括實(shí)施審核的職責(zé)和要求，確保審核的獨(dú)立性，記錄審核結(jié)果，并向被審核方的管

理者報(bào)告。

S.2.2.4被審核方對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時采取糾正措施，跟蹤措施包括糾正措施的實(shí)施情況的

驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。

8.2.2.5詳見-8.2-A/0《內(nèi)部審核》程序。

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

對滿足顧客要求所必須的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)過程是否持續(xù)地滿足其

預(yù)期的目的。

審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的

工作。

詳見-8.3-A/0《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量》程序。

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

對產(chǎn)品的性能及采購的物資進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足要求。制定檢驗(yàn)計(jì)劃,

在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過程的規(guī)定階段中實(shí)施。

符合所使用的接收準(zhǔn)則的證據(jù)均予以文件化。記錄表明產(chǎn)品放行的責(zé)任人。

除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成

之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

詳見-8.3-A/0《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量》程序。

8.3不合格的控制

為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別并處于受控狀態(tài)，以防止非預(yù)期使用或交付。包括：

a）不合格生產(chǎn)過程應(yīng)及時糾正。

b）不合格產(chǎn)品經(jīng)評審，決定處理方式并實(shí)施；不合格產(chǎn)品在得到糾正后，應(yīng)重新驗(yàn)證以

證實(shí)其符合性。

C）當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付或投入使用后發(fā)現(xiàn)，公司應(yīng)針對不合格的后果采取適當(dāng)措施。

詳見-8.4-A/0《不合格品的控制》程序。

8.4數(shù)據(jù)分析

應(yīng)收集和分析適用數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并規(guī)定采取的改進(jìn)的措施。包括通

過監(jiān)視和測量活動以及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。公司應(yīng)分析這些數(shù)據(jù)，以獲得下列信息：

a）顧客的滿意和/或不滿意；

顧客要求的符合性；

過程、產(chǎn)品以及其趨勢的特性；

供方。

詳見-8.5-A/0《數(shù)據(jù)分析》程序。

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)的策劃

策劃和確定用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必須的過程。通過貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),

體系審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審來促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

8.5.2糾正措施

采取糾正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生；糾正措施與所發(fā)現(xiàn)問題的影

響性相適應(yīng)。

糾正措施的文件化程序應(yīng)規(guī)定：

a）識別不合格（包括顧客投訴）；

b）確定不合格的原因；

c）評價所需采取的措施，以確保不合格不再發(fā)生；

d）確定和實(shí)施所需采取的糾正措施

e）記錄所采取措施的結(jié)果；

評審所采取的糾正措施的成效。

詳見-8.6-A/0《糾正和預(yù)防措施控制》程序

8.5.3預(yù)防措施

采取預(yù)防措施以消除不合格的潛在原因，防止不合格發(fā)生；預(yù)防措施與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)。

對于預(yù)防措施的文件化程序的規(guī)定：

a）識別潛在的不合格及其原因；

b）確定并確保所需要的預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn)；

c）記錄所采取措施的結(jié)果；

d）評審所采取的預(yù)防措施的成效.

詳見-8.6-A/0《糾正和預(yù)防措施控制》程序。

更改一覽表

修訂次修改內(nèi)容條款號

擬制

簽名：職務(wù)：日期；

審核

簽名：職務(wù)：日期：

批準(zhǔn)

簽名：職務(wù)：日期：

測試儀器廠手冊文件號：M-A/1

標(biāo)題：附錄2質(zhì)量職能分配表版本號/修訂次：A/1頁次1/2

管

部門辦技生質(zhì)車供

r理

者

公術(shù)產(chǎn)管銷

代

過程長

表

室.科科科間科

4質(zhì)量管理體系總要求■OOOOOOO

kl

質(zhì)

文件要求的總則O?OOOOOO

量

4.24.2.1

文

管

質(zhì)量手冊

件O?OOOOOO

理

4.2.2

要

體文件控制

求OO??OOOO

系4.2.3

質(zhì)量記錄的控制OO?OOOOO

4.2.4

管理承諾?

5.1

以顧客為中心?OOOOOOO

5.5.2

管質(zhì)量方針?OOOOOOO

理5.3

職質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體?OOOOOOO

責(zé)5.4系策劃

職責(zé)、權(quán)限和溝通■OOOOOOO

5.5

管理評審■OOOOOOO

5.6

資源的提供■OO

6.6.1

資人力資源的提供?OOOOO

源6.2

管基礎(chǔ)設(shè)施O?O

理6.3

工作環(huán)境O?O

6.4

修改人

修改審批修改生效日期

測試儀器廠質(zhì)量手冊文件號：M-A/1

頁次2/2I

標(biāo)題：附錄2質(zhì)量職能分配表版本號/修訂次：A/1

r管辦技生質(zhì)車供

理

者公術(shù)產(chǎn)管銷

代

過程長衣室科科科間科

■

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

OOOO?

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)為章節(jié)對應(yīng)而保留

ZOO?

產(chǎn)7.4采購

品O?OOO

實(shí)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.生5

現(xiàn)

產(chǎn)O?

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確

和

服認(rèn)

務(wù)O?O

提7.5.3標(biāo)識和可追溯性

供