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臨床試驗(yàn)成果風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)研究合同合同編號(hào):__________甲方(研究發(fā)起方):__________法定地址:__________聯(lián)系方式:__________乙方(研究承擔(dān)方):__________法定地址:__________聯(lián)系方式:__________鑒于甲方擁有臨床試驗(yàn)成果,擬與乙方共同進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)研究,經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本合同。第一章:定義與解釋1.1定義“臨床試驗(yàn)成果”指甲方擁有的、經(jīng)相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的、與藥品/醫(yī)療器械相關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果及數(shù)據(jù)。“風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)研究”指甲方與乙方共同進(jìn)行的、旨在評(píng)估并分擔(dān)臨床試驗(yàn)成果潛在風(fēng)險(xiǎn)的研究。1.2解釋本合同項(xiàng)下的各項(xiàng)條款及子條款應(yīng)按照中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行解釋。第二章:合作范圍與目標(biāo)2.1合作范圍甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)成果,乙方負(fù)責(zé)進(jìn)行研究分析,共同評(píng)估成果的風(fēng)險(xiǎn)。2.2合作目標(biāo)雙方共同努力,完成臨床試驗(yàn)成果的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,為后續(xù)的研究與開發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。第三章:雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)(1)甲方有權(quán)按照本合同約定使用乙方的研究成果。(2)甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整的臨床試驗(yàn)成果及相關(guān)資料。(3)甲方應(yīng)按照約定向乙方支付研究經(jīng)費(fèi)。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)(1)乙方有權(quán)按照本合同約定使用甲方提供的臨床試驗(yàn)成果。(2)乙方應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)研究,保證研究成果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。(3)乙方應(yīng)將研究成果及時(shí)向甲方報(bào)告,并對(duì)研究成果承擔(dān)保密義務(wù)。第四章:研究經(jīng)費(fèi)及支付方式4.1研究經(jīng)費(fèi)甲方應(yīng)向乙方支付研究經(jīng)費(fèi)共計(jì)人民幣(大寫):____萬元整(小寫):¥____元整。4.2支付方式甲方應(yīng)按照以下付款計(jì)劃向乙方支付研究經(jīng)費(fèi):(1)合同簽訂后7個(gè)工作日內(nèi)支付人民幣(大寫):____萬元整(小寫):¥____元整;(2)研究成果報(bào)告完成后7個(gè)工作日內(nèi)支付剩余研究經(jīng)費(fèi)人民幣(大寫):____萬元整(小寫):¥____元整。第五章:研究成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1研究成果乙方應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)研究形成的報(bào)告提交給甲方,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略等。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)(1)乙方在研究過程中產(chǎn)生的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。(2)甲方對(duì)乙方使用其提供的臨床試驗(yàn)成果所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有優(yōu)先使用權(quán)。(3)雙方在合作過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī),保守雙方的商業(yè)秘密。第五章:知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化5.3成果轉(zhuǎn)化(1)甲方對(duì)乙方研究成果的轉(zhuǎn)化享有優(yōu)先權(quán),雙方應(yīng)就成果轉(zhuǎn)化事宜另行協(xié)商簽訂相關(guān)協(xié)議。(2)成果轉(zhuǎn)化過程中,乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持。5.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)對(duì)合作過程中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以充分保護(hù),如發(fā)生侵權(quán)行為,應(yīng)依法采取必要措施予以制止。第六章:保密條款6.1保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以嚴(yán)格保密,未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方披露。6.2保密期限本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)自合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢后五年止。第七章:違約責(zé)任7.1甲方的違約責(zé)任(1)甲方未按照約定支付研究經(jīng)費(fèi)的,應(yīng)向乙方支付遲延付款金額千分之五的違約金。(2)甲方泄露乙方商業(yè)秘密的,應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。7.2乙方的違約責(zé)任(1)乙方未按照約定提交研究成果的,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金金額為合同總額的百分之十。(2)乙方泄露甲方商業(yè)秘密的,應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第八章:合同的變更和解除8.1合同的變更雙方在合同履行過程中,如需變更合同條款,應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議,并作為本合同的附件。8.2合同的解除(1)雙方協(xié)商一致,可以解除本合同。(2)一方嚴(yán)重違反合同規(guī)定,另一方有權(quán)書面通知解除合同。第九章:爭(zhēng)議解決9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十章:附則10.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年,自合同生效之日起計(jì)算。10.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。10.3本合同未盡事宜,雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.4雙方確認(rèn),本合同及其附件取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議、諒解和談判,構(gòu)成了雙方之間關(guān)于本合同主題的完整協(xié)議。第十一章:合作期限與終止11.1合作期限本合同約定的合作期限自合同生效之日起計(jì)算,為期____年,除非雙方另有約定或提前終止。11.2終止條件(1)合同到期,雙方未達(dá)成續(xù)約協(xié)議的,合同自然終止。(2)一方違反合同規(guī)定,導(dǎo)致合同無法履行,另一方有權(quán)書面通知終止合同。11.3終止后的處理合同終止后,雙方應(yīng)按照合同約定完成未了事宜,包括但不限于研究成果的交付、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的處理等。第十二章:不可抗力12.1不可抗力指無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為等。12.2受不可抗力影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。12.3雙方應(yīng)協(xié)商確定不可抗力導(dǎo)致的合同延期履行或者終止。第十三章:通知與送達(dá)13.1任何一方變更聯(lián)系地址或聯(lián)系方式,應(yīng)立即通知對(duì)方。13.2本合同項(xiàng)下的通知應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方指定的聯(lián)系地址,郵件發(fā)送至指定的聯(lián)系郵箱,均視為有效送達(dá)。第十四章:適用法律與爭(zhēng)議解決14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。14.2雙方因履行本合同而產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十五章:其他15.1本合同未盡事宜,雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。15.2
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