《肩關節(jié)周圍炎》

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南·肩關節(jié)周圍炎（修訂）

草案

1范圍和目的

1.1目的

規(guī)范肩關節(jié)周圍炎的診斷方法和治療措施。

1.2范圍

本指南提出肩關節(jié)周圍炎的診斷、辨證、治療和功能鍛煉。

本指南適用于肩關節(jié)周圍炎的診斷、治療和康復。

本指南適合中醫(yī)骨傷科、中西醫(yī)結合骨科、中醫(yī)科、康復科等相關臨床醫(yī)師使用。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本《指南》。

肩關節(jié)周圍炎frozenshoulder

肩關節(jié)周圍炎簡稱肩周炎，又稱凍結肩、粘連性關節(jié)炎。是肩周軟組織（包括肩周肌、

肌腱、滑囊和關節(jié)囊等）病變引起的以肩關節(jié)疼痛和活動功能障礙為特征的疾病。根據(jù)其臨

床表現(xiàn)和古代醫(yī)籍的描述，可歸屬于“漏肩風”、“五十肩”、“肩凝證”等范疇。

3診斷

3.1病史

病程長短不一，多由外傷或者外感風寒等原因引起，多為慢性發(fā)病。好發(fā)年齡在40歲

以上人群，女性發(fā)病率高于男性[1]；部分患者在5年內(nèi)對側肩關節(jié)再次罹患[2]。

3.2癥狀體征

肩關節(jié)疼痛，夜間尤甚；肩關節(jié)輕度被動內(nèi)收、內(nèi)旋位，岡上肌、三角肌可出現(xiàn)廢用性

萎縮，肩關節(jié)周圍廣泛壓痛，甚至延伸至斜方肌與肩胛間區(qū)域[3]；肩關節(jié)各方向活動均可出

現(xiàn)程度不同的功能障礙，尤其外展、外旋活動受限明顯，出現(xiàn)典型的肩關節(jié)外展“扛肩”現(xiàn)

象[4-6]。

3.3分類[3]

肩關節(jié)周圍炎一般按病程長短可分為肩周炎急性期、肩周炎慢性期、肩周炎功能恢復期。

3.3.1肩周炎急性期

起病急驟，疼痛劇烈，肌肉痙攣，關節(jié)活動受限。夜間劇痛，壓痛范圍廣泛，喙突、喙

肱韌帶、肩峰下、岡上肌、岡下肌、肱二頭肌長頭腱、四邊孔等部位均可出現(xiàn)壓痛。急性期

可持續(xù)10-36周。X線檢查一般無明顯異常。

3.3.2肩周炎慢性期

疼痛相對減輕，但壓痛仍較廣泛，關節(jié)功能受限發(fā)展到關節(jié)僵硬，梳頭、穿衣、舉臂托

物均感動作困難。肩關節(jié)周圍軟組織呈凍結狀態(tài)。年齡較大或病情較長者，本期可持續(xù)4～

12個月。

3.3.3肩周炎功能恢復期

患者肩關節(jié)隱痛或不痛，功能可恢復到正?；蚪咏??？沙掷m(xù)12～42個月。

以上3個期并無明顯分界，可彼此重疊。

3.4自然病程與復發(fā)

肩關節(jié)周圍炎有自限性，自然病程大約為12～42個月，平均30個月，最終有50～60%

的患者活動度難以恢復正常[7-8]。肩周炎的二次復發(fā)與糖尿病有高度相關性。據(jù)報道，其在

糖尿病患者中的發(fā)病率為10%-36%，肩周炎合并糖尿病的患者往往病情更加嚴重和更耐藥

治療[9-10]。

3.5影像與實驗室檢查

急性期X線檢查多無明顯異常，部分患者有時可見岡上肌肌腱鈣化、局部骨質(zhì)疏松等

表現(xiàn)，MRI可見喙肱韌帶及肩袖間隔增厚、喙突下三角征等表現(xiàn)[11-12]，有助于診斷與鑒別。

3.6鑒別診斷

3.6.1肩袖損傷[13]

肩袖損傷的疼痛區(qū)域通常在肩關節(jié)前方或者外側，一般在活動時加重，尤其是做過頭動

作時，休息時常減輕。主動活動度明顯小于被動活動度，活動度受限最常表現(xiàn)為上舉和內(nèi)旋

受限，Jobe試驗、Lift-off試驗試驗可為陽性，X線、B超、MRI可助于鑒別。

3.6.2肩峰撞擊綜合癥

在肩的上舉、外展運動中，因肩峰下組織發(fā)生撞擊而產(chǎn)生的一系列癥狀、體征的臨床癥

候群。肩關節(jié)前方慢性鈍痛，患臂上舉60°～120°范圍（疼痛?。┏霈F(xiàn)疼痛或癥狀加重，撞

擊試驗陽性。

3.6.3頸椎病

急性發(fā)病。以神經(jīng)根劇痛為主，疼痛沿神經(jīng)分布區(qū)放射至前臂及手部，并伴有感覺及肌

力改變。頸部活動受限而肩關節(jié)活動正常，頸椎MRI可見椎間盤突出或神經(jīng)根受壓進行鑒

別。

3.6.4骨腫瘤

原發(fā)性骨腫瘤多見于青少年，年老患者多為轉移癌，故全身癥狀明顯。血象檢查可見腫

瘤指標偏高。X檢查可資鑒別，必要時行MRI、ECT等檢查。

3.6.5肩關節(jié)結核

常伴肺結核。有低熱、消瘦等全身癥狀。多發(fā)于成年人，亦可發(fā)生于任何年齡。血沉快，

可達50mm/h以上。X線上可見骨質(zhì)明顯疏松、骨質(zhì)破壞及壞死形成，甚至出現(xiàn)肩關節(jié)半脫

位，可通過結核感染T細胞斑點試驗(TSPOT-TB)和結核菌素試驗(TST)進一步鑒別。

4辨證

肩周炎的辨證論治以三期辨證為主[14-15]，寒濕痹阻證、氣滯血瘀證、氣血虧虛證是基

本證型，在此基礎上可加用其他多種辨證方法，以反映本病的復雜情況。

4.1寒濕痹阻證

肩部串痛，遇風寒痛增，得溫痛緩，畏風惡寒，或肩部有沉重感。舌質(zhì)淡，苔薄白或膩，

脈弦滑或弦緊。

4.2氣滯血瘀證

肩部腫脹，疼痛拒按，以夜間為甚。舌質(zhì)暗或有瘀斑，舌苔白或薄黃，脈弦或細澀。

4.3氣血虧虛證

肩部酸痛，勞累后疼痛加重，伴頭暈目眩，氣短懶言，心悸失眠，四肢乏力。舌質(zhì)淡，

苔少或白，脈細弱或沉。

5治療

5.1治療原則

肩關節(jié)周圍炎以中醫(yī)辨證的基礎上進行中藥和手法治療為主，配合針灸、理療、注射療

法和功能鍛煉。早中期以祛瘀止痛、舒筋通絡，緩解疼痛為主，中晚期以松解黏連、滑利關

節(jié)，恢復關節(jié)活動度為主。經(jīng)長期保守治療無效者，可考慮手術治療。功能鍛煉在本病的治

療和恢復過程中有特別重要的意義。

5.2藥物治療

5.2.1中醫(yī)辨證論治

寒濕痹阻證

治法：祛寒化濕，宣痹通絡

主方：三痹湯（《校注婦人良方》）加減。

常用藥：獨活、羌活、秦艽、川芎、熟地黃、白芍、茯苓、防風、細辛、當歸、杜仲、黃芪、

續(xù)斷等。（推薦級別：D）

氣滯血瘀證

治法：活血化瘀，行氣止痛

主方：身痛逐瘀湯（《醫(yī)林改錯》）加減。

常用藥：秦艽、川芎、桃仁、紅花、羌活、沒藥、當歸、五靈脂、香附、牛膝、地龍等。

（推薦級別：D）

氣血虧虛證

治法：補氣養(yǎng)血，舒筋活絡

主方：黃芪桂枝五物湯（《金貴要略》）加味。

常用藥：黃芪、當歸、桂枝、白芍、炙甘草、威靈仙、穿山甲、防風、蜈蚣、羌活、生

姜、大棗等。（推薦級別：D）

5.2.2中成藥

根據(jù)辨證分型，可酌情選用祛寒化濕類、活血化瘀類、補氣養(yǎng)血類藥物[16-18]。（推薦

級別：C）

5.2.3中藥外治

根據(jù)辨證分型，可酌情選用敷貼藥、搽擦藥、熏洗方藥與熱熨藥等進行治療。如舒筋活

血類膏藥、跌打萬花油適用于氣滯血瘀證；海桐皮湯熱敷熏洗或熨風散熱熨適用于寒濕痹阻

證[19-21]；（推薦級別：C）

5.2.4西藥

非甾消炎止痛藥、中樞性鎮(zhèn)痛藥、骨骼肌松弛藥[22-23]。（推薦級別C）

5.3手法

早期以緩解疼痛為主，手法早期應舒筋活絡，祛瘀止痛，加強筋脈功能為主；晚期則以

剝離粘連，滑利關節(jié)，恢復關節(jié)活動功能為主。

基本手法：患者端坐、側臥或仰臥位，術者運用分滾法、揉法、拿捏法作用于肩前、肩

后和肩外側，用右手拇指、食、中三指對握三角肌肌束，做垂直于肌纖維走向的撥法，揉壓

肩外俞、秉風、巨骨、缺盆、肩髃等穴位，再撥動痛點附近的岡上肌、胸肌以充分放松肌肉；

然后術者左手扶住肩部，右手握住患手，做牽拉、抖動和旋轉活動；最后幫助患肢做外展、

內(nèi)收、前屈、后伸等動作，以解除肌腱的粘連，促進功能恢復。手法治療時會引起不同程度

的疼痛，要注意用力適度，以患者耐受為度[24-26]。（推薦級別：A）

若經(jīng)上述治療肩關節(jié)功能仍然無改善者，可在麻醉下進行手法松解。方法是一手按住肩

部，另一手握住上臂，先使肱骨頭內(nèi)外旋轉，然后慢慢外展肩關節(jié)，整個過程中可感到肩關

節(jié)粘連撕開聲。手法由輕到重，反復多次，直至肩關節(jié)達到正常活動范圍。操作中手法要輕

柔，防止暴力活動而造成肩部骨折和脫位。手法完畢后，行肩關節(jié)腔內(nèi)穿刺，抽出關節(jié)內(nèi)積

血，并注入1%普魯卡因10ml加強的松龍12.5mg。術后三角巾懸吊上肢，第二天開始肩關

節(jié)活動練習，高齡或嚴重骨質(zhì)疏松的患者，麻醉下手法松懈應禁用[27-28]。（推薦級別：C）

5.4物理治療可采用體外沖擊波、超短波、紅外線、超聲脈沖電療、磁療、激光療、

熱療等，以減輕疼痛、促進恢復[29-35]。對老年患者，不可長期電療，以防軟組織彈性更加

減低，反而有礙恢復。（推薦級別C）

5.5針刀松解

臂叢麻醉下行針刀松解術[36-37]。適應于臨床癥狀典型、病灶局限；功能障礙明顯，病

理變化出現(xiàn)肩關節(jié)周圍軟組織粘連明顯的患者。針刀是一種“盲視”下的操作，需要精準細心，

要求術者熟悉進針部位的解剖結構，規(guī)范操作要領，避免傷及重要神經(jīng)和血管。（推薦級別

B）

5.6注射療法

可選擇前側、后側或肩峰下入路對肩關節(jié)腔進行利多卡因、類固醇激素[38]、臭氧水[39]、

透明質(zhì)酸鈉注射[40]注射；同時可配合液壓擴張[41-43]，膨脹關節(jié)囊，分離關節(jié)囊內(nèi)粘連，改

善關節(jié)功能。經(jīng)超聲引導下的注射[44]，可更有利于定位（推薦級別：B）。

5.7手術治療

經(jīng)長期保守治療無效者，可考慮手術治療。關節(jié)鏡手術[45-47]適應于肩周炎關節(jié)僵硬、

活動功能嚴重受限、生活難以自理，康復訓練無效者。影像學檢查除局部骨質(zhì)稀疏外，多無

明顯異常，術中松解關節(jié)囊粘連時注意勿損傷神經(jīng)和血管，手術方法分兩種，分別是肱二頭

肌長頭肌腱固定或移位術和喙肱韌帶切除術。術后可配合關節(jié)活動度被動練習。該方法同時

適用于糖尿病合并肩周炎患者。（推薦級別B）

5.8功能鍛煉

在治療過程中，應在醫(yī)生的指導下積極的進行肩關節(jié)的屈伸旋轉及內(nèi)收外展活動。早期

由于肩關節(jié)的疼痛和肌肉痙攣而活動減少，主要由于疼痛和肌肉痙攣所引起，此時可加強患

肢的外展、上舉、內(nèi)旋、外旋等功能活動；粘連僵硬期，可在早晚反復作外展、上舉、內(nèi)旋、

外旋、前屈、后伸、環(huán)轉等功能活動，如“內(nèi)外運旋”、“雙手托天”、“手拉滑車”、“手指爬

墻”等動作。鍛煉必須酌情而行，循序漸進，持之以恒[48-50]。否則，操之過急，有損無益。

5.9針灸療法詳見《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?肩凝癥》

5.10綜合治療

肩關節(jié)周圍炎的臨床治療推薦以綜合治療為主，如中醫(yī)藥辨證治療基礎上加手法；關節(jié)

腔注射、液壓擴張、針刀、針灸治療的基礎上加手法松解；理療配合口服藥物等；其臨床療

效往往優(yōu)于單一治療。但是因為肩周炎的病程較長，如何根據(jù)肩周炎患者所處的病程階段，

選擇最為有效的綜合治療方案，還需要更多高質(zhì)量的、隨訪時間更長的文獻來提供高級別的

循證醫(yī)學證據(jù)[51]。

6預防與調(diào)攝

肩關節(jié)遇外傷后要及時治療，防止遷延不愈，變成慢性勞損，日久形成肩周炎。肩關節(jié)

骨折、脫位等外傷后，要在醫(yī)生指導下進行及時功能鍛煉，防止周圍軟組織的粘連。年近五

十，肝腎虧虛，體質(zhì)虛弱者，要避免肩關節(jié)過度勞累，防止寒冷潮濕的刺激，避免露肩吹風，

適當進行肩關節(jié)功能鍛煉，防止肩周炎的發(fā)生。

急性期以疼痛為主，肩關節(jié)被動活動尚有較大范圍，應減輕持重，建設肩關節(jié)活動。慢

性期關節(jié)已粘連，關節(jié)被動活動功能嚴重障礙，肩部肌肉萎縮，要加強功能鍛煉。肩周炎病

程長、療效慢，部分病人雖可自行痊愈，但時間長，痛苦大，功能恢復不全。因此要鼓勵患

者樹立信心，配合治療，加強自主鍛煉，以增進療效，縮短病程，加速痊愈。

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controlledtrial.ScandinavianJournalofRheumatology.1998,27(6):425-30（證據(jù)分級：Ⅱ

JADAD條目評分：4分）

[44]馮力,鄭虎山,蔣勁,李卓倫,李加平.超聲介入肩峰下滑囊聯(lián)合結節(jié)間溝注射術在肩周炎治

療效果的臨床觀察[J].中國疼痛醫(yī)學雜志.2012,18(01):18-20.（證據(jù)分級：ⅡJadad條目評分：

4分）

[45]MehtaS.S.,SinghH.P,PandeyR.Comparativeoutcomeofarthroscopicreleaseforfrozen

shoulderinpatientswithandwithoutdiabetes.2014,96-b(10):1355-1358（證據(jù)分級：Ⅲ

MINORS條目評分：14分）

[46]JainT.K,SharmaN.K.Theeffectivenessofphysiotherapeuticinterventionsintreatmentof

frozenshoulder/adhesivecapsulitis:Asystematicreview.JournalofBackandMusculoskeletal

Rehabilitation.2014,27(3):247-73.（證據(jù)分級：IAMSTAR條目評分：6分）

[47]J.Chen,ChenSY,LiYX,HuaYH,LiHYetal.IstheExtendedReleaseoftheInferior

GlenohumeralLigamentNecessaryforFrozenShoulder?Arthroscopy:TheJournalof

ArthroscopicandRelatedSurgery.2010;26(4):529-535.（證據(jù)分級：ⅡJADAD條目評分：6分）

[48]韓振翔,祁麗麗,禇立希,蔡偉青,陳學芬,黃靜怡,張慧琰.針灸結合主動功能鍛煉分期治療肩

周炎方案的優(yōu)選[J].中國針灸.2014,34(11):1067-1072.（證據(jù)分級：IIJadad條目評分：4分）

[49]張海廷,何梅.功能鍛煉在肩周炎治療中的臨床療效分析[J].四川中醫(yī).2016,34(04):167-168.

（證據(jù)分級：IIJadad條目評分：4分）

[50]程少丹,陸念祖,張?zhí)靷?卜家樹,李偉,徐洪亮,羅金壽,王慧芳,黃駿.功能鍛煉配合青鵬膏外

用治療輕度肩關節(jié)周圍炎隨機對照研究[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志.2011,19(05):17-19.（證據(jù)分

級：IIJadad條目評分：4分）

[51]FavejeeM.M,HuisstedeB.M.A,KoesB.W.Frozenshoulder:theeffectivenessof

conservativeandsurgicalinterventions-systematicreview.BritishJournalofSportsMedicine.

2011,45(1):49-56.（證據(jù)分級：IAMSTAR條目評分：8分）

編制說明

2014年，國家中醫(yī)藥管理局下達中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項目，同時為

落實好《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目工作任務》，國

家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會、中華中醫(yī)藥學會骨傷科分會委托上海中醫(yī)藥大學附屬龍

華醫(yī)院骨傷科積極開展《肩關節(jié)周圍炎中醫(yī)臨床診療指南》項目的修訂工作（任務編號：

SATCM—2015—BZ〔047〕），以期為肩關節(jié)周圍炎中醫(yī)藥臨床診療提供參考與規(guī)范，提

高肩關節(jié)周圍炎的中醫(yī)臨床診療水平，促進中醫(yī)藥進步與發(fā)展。

1、臨床證據(jù)的檢索

檢索中國知網(wǎng)學術文獻總庫(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學文

獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfangdata)、中國中醫(yī)藥文獻數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學位

論文全文數(shù)據(jù)庫、疾病診療數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)病證診療標準數(shù)據(jù)庫、PubMed、CochraneLibrary、

EMBASE數(shù)據(jù)庫和國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)數(shù)據(jù)庫；檢索中國臨床試驗注冊中心

()和美國臨床試驗注冊中心(www．)中注冊的臨床試驗；檢索

指南相關數(shù)據(jù)庫包括美國國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）(http:

//)、英國國家臨床卓越研究所NICE(NationalInstituteforHealthand

ClinicalExcellence)（.uk/），蘇格蘭院際間指南協(xié)作網(wǎng)（Scottish

IntercollegiateGuidelinesNetwork，SIGN）。文獻檢索未設定語種限制及研究設計限制，截

止日期為2015年6月31日。中文檢索詞:肩關節(jié)周圍炎、凍結肩、粘連性關節(jié)炎、漏肩風、

肩凝。英文檢索詞:periarthritisofshoulder、adhesivecapsulitis,painfulstiffshoulder,retractile

capsulitis,Checkreinshoulder,monoarticulararthritisandsteroid-sensitivearthritis。根據(jù)不同資

料庫的特征分別進行主題詞聯(lián)合自由詞、關鍵詞進行綜合檢索。

2、文獻評價

對所檢索到的每篇臨床文獻均按照以下方法分別作出文獻評價。

2.1臨床隨機試驗的評價：結合Cochrane偏倚風險評價工具評價，選出改良Jadad量表

評分大于等于3分的文獻作為指南的證據(jù)。

2.2非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條分為

0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條針對有對照組的研究，最高

分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分

的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。

很多文獻標題是隨機對照，然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照，如按就診順序分組等。此類應歸

入非隨機試驗。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、

作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應直接排出，不必用量表評分。

2.3Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結果可

以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”

或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11

分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻為證據(jù)。

3.證據(jù)評價分級和文獻推薦級別

3.1符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的依據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果為

高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試驗以及費隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推

薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦意見。

表1文獻依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻依據(jù)分級推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結果清晰，假陽性或假陰性A至少2項Ⅰ級研究結果支持

的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結果不確定，假陽性和/或假B僅有1項Ⅰ級研究結果支持

陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照試驗和基于古代文獻的專家共C僅有Ⅱ級研究結果支持

識

Ⅳ非隨機，歷史對照和當代專家共識D至少1項Ⅲ級研究結果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有Ⅳ級或Ⅴ級研究結果支持

3.2文獻依據(jù)分級標準的有關說明：

3.2.1中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按照《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)

藥行業(yè)標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中“汪

受傳，虞舜，找下，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].

中華中醫(yī)藥雜志,2012；27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。

3.2.2推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級最高，并依次

遞減。

3.2.3該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：<100例的高質(zhì)量的單篇

3.2.4Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代專家

意見達成共識者。Ⅳ級中“當代專家共識”是指當代專家調(diào)查意見達成共識者。Ⅴ級中的“專

家意見”僅指個別專家意見。

4、指南工作組

2015年中醫(yī)臨床診療指南骨傷科專家指導組,組長：孫樹椿、朱立國；副組長：劉軍、

詹紅生；成員：王擁軍、楊海韻、林定坤、高書圖、譚遠超、王平、李盛華、冷向陽、張曉

峰、張俐、張軍、鄔波；秘書：于杰、馮敏山、潘建科、洪坤豪。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?肩關節(jié)周圍炎》2012年版起草人：楊海韻、劉海全。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?肩關節(jié)周圍炎（修訂）》起草人：莫文。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?肩關節(jié)周圍炎（修訂）》項目工作組：雙組長：莫文、楊

海韻；秘書：葉潔許金海；工作組其他成員：鄔學群、馬俊明、葉潔、徐華、童正一、許

金海、王國棟、陳妮、姚若愚、姚敏、尹萌辰、莫偉、薛瑞瑞、余益群；

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?肩關節(jié)周圍炎（修訂）》（草稿）專家論證會：組長：

莫文、楊海韻；杜炯（上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院）、(吳弢)復旦大學附屬華東醫(yī)院、

(胡海)黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院、(王平)天津中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、(黃俊卿)

河南省中醫(yī)院、(盧敏)湖南中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、(陸愛清)江蘇省張家港中醫(yī)院、（李

玉吉）甘肅省中醫(yī)院、（黃勇）成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、（宋花玲）上海中醫(yī)藥大學、

（鄔學群）上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、（鄔學群）上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院。

其中宋花玲為上海中醫(yī)藥大學統(tǒng)計學、流行病學、臨床方法學專家。

5、起草和評審

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?肩關節(jié)周圍炎（修訂）》在文獻檢索、文獻評價、證據(jù)推

薦等前期工作的基礎上，依據(jù)德爾菲法的基本原則，起草問卷，由全國各地的50名中醫(yī)骨

傷科專家組成專家咨詢組，根據(jù)肩關節(jié)周圍炎的中醫(yī)學特點以及需要形成共識的主題進行2

輪的問卷調(diào)查，對問卷進行統(tǒng)計分析，按照編寫規(guī)則開展指南草稿的起草，將循證證據(jù)形成

的推薦建議和專家共識形成的推薦建議等技術內(nèi)容納入，組織有關方面專家對技術內(nèi)容進行

充分論證，形成指南初稿、編制說明等材料。

指南工作組將指南初稿向相關醫(yī)療機構、行業(yè)組織及專家學者等方面征求意見，對反饋

意見進行集中整理，討論確定是否采納并提出理由，修改完善形成了指南初稿。

項目工作組組織評估小組（4人組成，包括臨床領域和方法學方面的專家，項目工作組

成員以外）對指南初稿、編制說明等材料進行評價提出所屬學科專家評估小組評價意見，同

時選取全國各地10個醫(yī)療機構作為評價單位（以三甲醫(yī)院為主，包括不同類別、不同等級

醫(yī)療機構），開展指南一致性評價。

6、本指南形成證據(jù)推薦過程中，工作組成員及參與論證的有關專家均考慮了醫(yī)、患的

觀點及選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟性。

7、本指南計劃定期更新修訂。由本指南工作組通過循證醫(yī)學方法和專家共識、專家論

證等相結合的方式實行更新，更新時間間隔為3年。

8、肩關節(jié)周圍炎中醫(yī)臨床診療指南的修訂是國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會、中

華中醫(yī)藥學會骨傷科分會委托龍華醫(yī)院（上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院）骨傷科制定，經(jīng)費

由中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金資助。資助單位的觀點或利益不會影響最終推薦建議的

形成。

9、指南制定小組的所有成員均聲明，完全獨立進行指南的編制工作，未與任何利益團

體發(fā)生聯(lián)系。

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?肩關節(jié)周圍炎

（修訂）

編號：SATCM-2015-BZ(047)

編制說明

立項單位：國家中醫(yī)藥管理局

項目負責部門：中華中醫(yī)藥學會

項目承擔單位：上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院

工作組成員：莫文（上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院）

楊海韻（廣東省佛山市中醫(yī)院）

二〇一六年六月

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?肩關節(jié)周圍炎

（修訂）

編制說明

《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?肩關節(jié)周圍炎（修訂）》項目于2014年12月

由國家中醫(yī)藥管理局立項，上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院承擔。按照《國中醫(yī)藥

法監(jiān)法標便函[2015]3號“關于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制

修訂項目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學會組織成立了中醫(yī)骨傷科臨床

診療指南專家指導組。經(jīng)個人報名、骨傷科專家指導組協(xié)調(diào)后于2015年2月

底成立了肩關節(jié)周圍炎（修訂）項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求，主要的

研究方案嚴格按照中華中醫(yī)藥學會制定的《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求

（試行）》及《中醫(yī)臨床診療指南制修訂評價方案（草案）》執(zhí)行，開展了文獻研

究（循證證據(jù)的檢索、篩選，采用“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”進行證據(jù)的評價、

推薦）、兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價（方法學質(zhì)

量評價、臨床一致性評價）等工作，并在項目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎上，

按照臨床診療指南編寫規(guī)則，原有指南《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?肩關節(jié)周

圍炎》（2012版）的基礎上，完成了修訂指南的起草階段工作，形成了《中醫(yī)骨

傷科臨床診療指南?肩關節(jié)周圍炎（修訂）》的草案，包括：范圍、術語和定義、

診斷、辨證、治療、功能鍛煉，以及參考文獻和說明等部分。經(jīng)專家指導組審核

后，報中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意見，在此基礎上，再形

成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?肩關節(jié)周圍炎（修訂）》編制情況作

如下說明。

（一）工作簡況

（1）任務來源

2014年，國家中醫(yī)藥管理局下達中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項目，

同時為落實好《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項

目工作任務》，國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會、中華中醫(yī)藥學會骨傷科分

會委托上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院骨傷科積極開展《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南

?肩關節(jié)周圍炎（修訂）》項目的修訂工作（任務編號：SATCM—2015—BZ〔047〕）。

2

根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司印發(fā)的《2015中醫(yī)臨床診療指南制修

訂項目方案》（國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函〔2015〕3號）的要求，本研究方案嚴格

按照中華中醫(yī)藥學會制定的《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）》及《中

醫(yī)臨床診療指南制修訂評價方案（草案）》執(zhí)行。主要是基于循證醫(yī)學原則及中

醫(yī)文獻依據(jù)分級標準結合專家共識、專家論證、同行征求意見、臨床評價，對肩

關節(jié)周圍炎中醫(yī)臨床診療指南進行系統(tǒng)的修訂，以期為肩關節(jié)周圍炎中醫(yī)藥臨床

診療提供參考與規(guī)范，提高肩關節(jié)周圍炎的中醫(yī)臨床診療水平，促進中醫(yī)藥進步

與發(fā)展。

（2）工作組簡況

指南專家指導組：中華中醫(yī)藥學會成立中醫(yī)臨床診療指南專家總指導組，中

華中醫(yī)藥學會骨傷科分會成立專家指導組，專家指導組以國內(nèi)知名專家孫樹椿和

朱立國為組長、劉軍和詹紅生為副組長，由對骨傷科常見病具有充分的了解和較

高的治療水平且熟悉指南編制要求的專家成員組成。專家指導組負責肩關節(jié)周圍

炎診療指南修訂工作的技術指導和項目執(zhí)行督導，制定指南修訂技術實施方案，

指導指南工作組按照有關技術要求開展指南制修訂工作；負責指南修訂工作質(zhì)量

管理，審核指南工作組提交的數(shù)據(jù)資料和技術文件；負責指南工作組的組織與協(xié)

調(diào)。

指南工作組：項目承擔單位(上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院)在中華中醫(yī)藥學

會骨傷科分會專家指導組的指導下，組織成立指南工作組。指南工作組實行雙組

長制，由項目承擔單位上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院莫文教授及專家指導組成員

廣東省佛山市中醫(yī)院楊海韻教授為組長，由熟悉肩關節(jié)周圍炎病種臨床診療及指

南編制方法學的骨干成員組成。在專家指導組的指導下，指南工作組長期負責肩

關節(jié)周圍炎中醫(yī)臨床診療指南的修訂工作，管理指南修訂工作經(jīng)費的使用，對指

南修訂工作質(zhì)量負責。工作組組成單位由上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、上海中

醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、復旦大學附屬華東醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)

院、天津中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、河南省中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)

院、江蘇省張家港中醫(yī)院、甘肅省中醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、廣東省佛

山市中醫(yī)院11家單位組成。具體工作組組成成員詳見表1。

3

表1項目工作組成員名單

序號姓名工作單位職稱職務

1莫文上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院主任醫(yī)師

2楊海韻廣州中醫(yī)藥大學附屬佛山市中醫(yī)院主任醫(yī)師

3杜炯上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師

4吳弢復旦大學附屬華東醫(yī)院主任醫(yī)師

5張杰黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院主任醫(yī)師

6王平天津中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院主任醫(yī)師

7黃俊卿河南省中醫(yī)院主任醫(yī)師

8盧敏湖南中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院主任醫(yī)師

9陸愛清江蘇省張家港中醫(yī)院主任醫(yī)師

10李盛華甘肅省中醫(yī)院主任醫(yī)師

11樊效鴻成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主任醫(yī)師

12鄔學群上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院主任醫(yī)師

13馬俊明上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院副主任醫(yī)師

14王國棟上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院醫(yī)師

15陳妮上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院醫(yī)師

16姚若愚上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院醫(yī)師

17姚敏上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院博士研究生

18莫偉上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院碩士研究生

19尹萌辰上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院碩士研究生

20薛瑞瑞上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院碩士研究生

21蘇瑾天津中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)師

22徐小麗復旦大學附屬華東醫(yī)院醫(yī)師

23胡海黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院副主任醫(yī)師

24周明旺甘肅省中醫(yī)院副主任醫(yī)師

25蔣雷鳴成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院醫(yī)師

26馬永勝河南省中醫(yī)院副主任醫(yī)師

27程峰江蘇省張家港中醫(yī)院主治醫(yī)師

4

28高寧陽上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院主治醫(yī)師

29嚴可上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院主治醫(yī)師

雙組長

序號姓名工作單位職稱職務

1莫文上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院主任醫(yī)師

2楊海韻廣州中醫(yī)藥大學附屬佛山市中醫(yī)院主任醫(yī)師

工作組（項目）秘書

序號姓名工作單位職稱職務

1葉潔上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院副主任醫(yī)師

2許金海上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院學科秘書

（3）主要工作過程

1文獻研究和前期準備

按照修訂的工作要求和專家指導組制定的技術實施方案，開展文獻研究和專家問

卷調(diào)查等工作，查閱收集相關古代文獻、現(xiàn)代文獻和國外文獻，運用循證醫(yī)學等

方法，開展有關證據(jù)的收集、篩選評價和分級，結合專家共識，形成證據(jù)推薦。

1.1文獻檢索

針對肩關節(jié)周圍炎患者或人群、干預措施或暴露因素、結局指標等方面提取肩關

節(jié)周圍炎有關主題詞及自由詞、關鍵詞。檢索范圍包括肩關節(jié)周圍炎病名、診療

技術、治法、方藥、知名專家姓名等。檢索的病名包括古往今來肩關節(jié)周圍炎的

所有病名。檢索的數(shù)據(jù)庫包括國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫。制定檢索策略，以主題詞結合自由

詞的形式，由工作組討論檢其科學性、可行性后，開展檢索。以計算機檢索為主，

同時使用手工檢索。在確定檢索策略時，重視古代文獻、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗、醫(yī)

案醫(yī)話等相關文獻，將古代文獻有意義的部分納入研究中，將全國本領域知名專

家姓名作為檢索詞進行檢索，重視國際組織、政府、學術團隊發(fā)布的在臨床與研

究中廣泛應用的標準、指南、規(guī)范等。

1.2篩選文獻

篩選文獻按照下面的程序開展：制定一套明確的關于肩關節(jié)周圍炎文獻納入與排

除標準，由雙人進行對文章進行篩選，保證過程的準確性。通過閱讀題目與摘要

5

排除無關的文章。對于符合標準文獻閱讀全文進行評估。

1.3證據(jù)評價、分級與推薦形成

1.3.1對所檢索到的臨床文獻按照以下方法分別作出文獻評價

臨床隨機試驗的評價：結合Cochrane手冊(版本：5.1.0及以上版本)偏倚

風險評價工具評價(ROBtool)，選出改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻作

為指南的證據(jù)。

非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條

分為0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條針對有對照

組的研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2

分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性

建議證據(jù)。很多文獻標題是隨機對照，然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照，如按就診順序

分組等。此類應歸入非隨機試驗。如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)

與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應直接

排出，不必用量表評分。

Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結

果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”

為1分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4

分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻為證據(jù)。

文獻檢索、篩選和評價過程,在工作組審核后,由兩名評價員獨立進行；如雙方意

見不一致，通過協(xié)商解決或由第三方裁決。

1.3.2證據(jù)的分級

中醫(yī)臨床診療指南制修訂的證據(jù)分級方法按照《ZYYXH/T中華人民共和國中

醫(yī)藥行業(yè)標準?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級及推薦強度參

考依據(jù)”中“汪受傳，虞舜，找下，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診

療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27(11):2759-2763.”提出

的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南

的依據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果為高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試

驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文

獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦意見。而對于中醫(yī)證候分類的篩選、長期在

6

臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法、未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和

臨床試驗，應選用專家共識的方法形成推薦意見，同時標明來源于“專家共識”。

表2文獻依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻依據(jù)分級*推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結果清晰，假A至少2項Ⅰ級研究結果支持

陽性或假陰性的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結果不確定，B僅有1項Ⅰ級研究結果支持

假陽性和/或假陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照試驗和基于古代C僅有Ⅱ級研究結果支持

文獻的專家共識

Ⅳ非隨機，歷史對照和當代專家共識D至少1項Ⅲ級研究結果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有Ⅳ級或Ⅴ級研究結果支持

*文獻依據(jù)分級標準的有關說明：

a.推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級最高，并依

次遞減。

b.該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：<100例的高質(zhì)量的單篇

c.Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當

代專家意見達成共識者。Ⅳ級中“當代專家共識”是指當代專家調(diào)查意見達成共

識者。Ⅴ級中的“專家意見”僅指個別專家意見。

2起草論證

在前期工作的基礎上，按照編寫規(guī)則開展肩關節(jié)周圍炎中醫(yī)診療指南（修訂）

起草，將循證證據(jù)形成的推薦建議和專家共識形成的推薦建議等技術內(nèi)容納入，

組織有關方面專家對技術內(nèi)容進行充分論證，形成初稿、編制說明等材料。初稿

起草完成后，將初稿、編制說明等報送專家指導組論證，根據(jù)專家指導組意見修

改完善，形成征求意見稿。

3征求意見

將指南征求意見稿征求醫(yī)療機構、科研機構、教育機構、行業(yè)組織及專家學

7

者等方面意見，要注意征求基層單位的意見。征求意見的期限屆滿后，將反饋意

見進行歸納匯總和研究處理，形成意見匯總處理表，并根據(jù)反饋意見修改完善，

形成指南（標準）評價稿。其中未采納反饋意見的，應當說明理由。進行重大修

改的，則再次征求意見。

4評價及專家指導組審核

評價包括方法學質(zhì)量評價及臨床一致性評價

4.1指南方法學質(zhì)量評價

指南稿將被送至同行專家進行進一步評審。評審人員應是指南制定小組以外

的獨立成員,包括臨床領域和方法學方面的專家。評價工具可采用指南研究與評

價工具II，評價員將就推薦意見的合理性和用于實踐的可行性等方面進行判斷。

4.2指南的臨床一致性評價

指南工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導組指導下，選取不同地域

10個以上醫(yī)療機構作為評價單位，開展符合指南疾病診斷的住院病例觀察應用

評價、適用性與合規(guī)性評價。評價單位以三級醫(yī)院為主，同時應包括不同類別、

不同等級醫(yī)療機構。病例選取時間范圍原則上為近1年內(nèi)，病例總數(shù)不少于200

例并符合統(tǒng)計學要求。如無住院病例，可研究門診病例，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯

源性。

本次指南制修訂一致性評分尺度：請根據(jù)所觀察指南實施情況與指南的一致

程度（定性評價），按百分比的評分標準，分別是：＞80為一致，60%～80%為比

較一致，40%～59%為一般，＜40%為不一致。當評價為“不一致”時，應分析并

填寫不一致原因。

4.3專家指導組審核

評價工作完成并修改后，將指南草案、編制說明、意見匯總處理表及有關材

料提交相關專家指導組。專家指導組以會議形式進行審核，提出審核意見。

5公開征求意見

指南（標準）通過專家指導組審核后，將指南（標準）草案、編制說明等通

過中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)站等公開征求意見。公開征求意見的期限，一般為一個月。

6送審

公開征求意見的期限屆滿后，工作組將反饋意見進行歸納匯總和研究處理，

8

形成公開征求意見匯總處理表，未采納反饋意見的，說明理由。工作組根據(jù)反饋

意見進一步修改完善指南（標準）草案，形成送審稿，并按照有關規(guī)定要求將指

南（標準）送審稿、編制說明、意見匯總處理表及有關材料提交全國中醫(yī)標準化

技術委員會審查。

7中醫(yī)標準化技術委員會審查

全國中醫(yī)標準化技術委員會按照有關規(guī)定要求組織進行審查。通過審查后，

全國中醫(yī)標準化技術委員會應當將審查意見反饋工作組。工作組將報批材料報送

中華中醫(yī)藥學會。

8審議發(fā)布

中華中醫(yī)藥學會組織對指南（標準）報批材料進行審議，提出是否同意發(fā)布

的意見。擬發(fā)布的報批材料，由中華中醫(yī)藥學會報送國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)

與監(jiān)督司，經(jīng)征求國家中醫(yī)藥管理局各業(yè)務部門意見，報局領導審定。指南（標

準）報批材料審定后，由中華中醫(yī)藥學會編號發(fā)布，報國家中醫(yī)藥管理局備案。

9

（二）指南編制原則

目前，國際上許多專業(yè)機構及指南制定團體對臨床實踐循證性指南的開發(fā)進

行了專門的方法學研究，也形成了指南編制的原則。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研

究所(NICE)、美國醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局(AHRQ)形成了系統(tǒng)的指南制定方法學支

持,蘇格蘭院際間指南協(xié)作網(wǎng)(SIGN)、新西蘭指南制定組(NZGG)制定了專門用于

指南開發(fā)的手冊,都對指南制定方法與程序進行了詳細介紹。世界衛(wèi)生組織(WHO)

也在綜合各個指南制定機構方法的基礎上發(fā)布了循證性指南開發(fā)手冊。并且,國

際上還成立了專門的指南研究和評價的國際協(xié)作組織(AGREE)對指南開發(fā)與質(zhì)量

進行系統(tǒng)評估。指南制修訂的程序與方法，隨之不斷的發(fā)展與總結，越來越趨向

于一致。然而采用針對西醫(yī)疾病和西醫(yī)療法開發(fā)指南的模式制定中醫(yī)臨床診療指

南，存在一定的局限性，如中醫(yī)注重個體化診療，行之有效的中藥湯劑很難開展

高水平的RCT臨床試驗，中醫(yī)古獻證據(jù)級別較低等，均是制定高水平的、能夠反

映臨床實際的、推薦行之有效的治療建議的阻礙。因此,修訂的程序、方法、結

構，是在借鑒國際上通用的臨床實踐指南制定方法的基礎上,注重肩關節(jié)周圍炎

的中醫(yī)特色，既要保證科學性，又要符合中醫(yī)實際。具體而言,本指南修訂遵循

以下5項基本原則：

1.科學性

本指南的修訂應以保障安全、規(guī)范診療、促進交流為首要宗旨?？茖W性是開

展指南修訂的前提，也是保障指南修訂質(zhì)量的基礎。本指南的修訂，均具有充分

的依據(jù)，并得到行業(yè)內(nèi)的廣泛專家共識。且臨床診療指南的修訂原則是協(xié)商一致、

公開透明,即標準是協(xié)商一致的結果,其所有修訂程序均可記錄,可考核。

2.實用性

修訂肩關節(jié)周圍炎的中醫(yī)臨床診療指南，應保證與相關國家標準和行業(yè)標準

的協(xié)調(diào)性，本指南屬于疾病診療的標準，其目的在于規(guī)范中醫(yī)藥臨床診療技術，

促進醫(yī)療