藥品注冊(cè)審批流程法規(guī)

藥品注冊(cè)審批流程法規(guī)合同編號(hào)：__________單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________電子郵箱：____________________單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________電子郵箱：____________________鑒于甲方擬進(jìn)行藥品注冊(cè)審批流程，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方提供藥品注冊(cè)審批流程法規(guī)及相關(guān)服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、乙方向甲方提供的服務(wù)內(nèi)容：1.提供藥品注冊(cè)審批流程的相關(guān)法律法規(guī)咨詢；2.為甲方提供藥品注冊(cè)審批流程的全程指導(dǎo)和服務(wù)；3.協(xié)助甲方準(zhǔn)備和提交藥品注冊(cè)所需的文件和資料；4.協(xié)助甲方辦理藥品注冊(cè)審批的相關(guān)手續(xù)；5.為甲方提供藥品注冊(cè)審批過(guò)程中的問(wèn)題解答和意見(jiàn)反饋。二、服務(wù)期限：1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效；2.服務(wù)期限為_(kāi)___個(gè)月，自甲方支付首筆服務(wù)費(fèi)之日起計(jì)算；3.乙方應(yīng)在服務(wù)期限內(nèi)完成本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容。三、服務(wù)費(fèi)用：1.甲方應(yīng)支付乙方服務(wù)費(fèi)用共計(jì)人民幣_(tái)___元（大寫(xiě)：____________________元整）；2.甲方支付服務(wù)費(fèi)用后，乙方開(kāi)始提供本協(xié)議約定的服務(wù)；3.乙方開(kāi)具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。四、保密條款：1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密；2.保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止；3.雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。五、違約責(zé)任：1.雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議約定的義務(wù)，如一方違反協(xié)議，守約方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任；2.乙方未按約定時(shí)間完成服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為服務(wù)費(fèi)的____%；3.甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)拒絕提供服務(wù)，并要求甲方支付逾期付款的違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的____%。六、爭(zhēng)議解決：1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律；2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；3.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定：1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；2.本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效；3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽字）：______________乙方代表（簽字）：______________簽訂日期：____________________一、附件列表：1.藥品注冊(cè)審批流程法規(guī)及相關(guān)指南；2.藥品注冊(cè)申請(qǐng)表；3.藥品注冊(cè)所需文件和資料清單；4.藥品注冊(cè)審批流程時(shí)間表；5.藥品注冊(cè)審批費(fèi)用明細(xì)表；6.保密協(xié)議；7.服務(wù)費(fèi)用支付憑證；8.藥品注冊(cè)審批結(jié)果通知書(shū)。二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按約定時(shí)間完成服務(wù)，視為違約；2.乙方未按約定提供服務(wù)內(nèi)容，視為違約；3.甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用，視為違約；4.甲方未履行保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密，視為違約；5.雙方未履行協(xié)商解決爭(zhēng)議的義務(wù)，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品注冊(cè)：指藥品生產(chǎn)企業(yè)依照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品上市許可的行為。2.藥品注冊(cè)審批流程：指藥品注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤缓?，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查、試驗(yàn)、檢查等程序，直至作出審批決定的過(guò)程。3.保密義務(wù)：指雙方在履行合同過(guò)程中對(duì)獲悉的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以保密的義務(wù)。4.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向守約方支付的違約賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方對(duì)藥品注冊(cè)審批流程不了解，導(dǎo)致提供不齊全的文件和資料。解決辦法：乙方應(yīng)提供詳細(xì)的藥品注冊(cè)審批流程指南，并對(duì)甲方的疑問(wèn)進(jìn)行解答和指導(dǎo)。2.問(wèn)題：藥品注冊(cè)審批過(guò)程中出現(xiàn)意外情況，導(dǎo)致審批時(shí)間延長(zhǎng)。解決辦法：乙方應(yīng)密切關(guān)注藥品注冊(cè)審批進(jìn)度，及時(shí)與藥品監(jiān)督管理部門溝通，并協(xié)助甲方采取相應(yīng)措施。3.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。解決辦法：乙方應(yīng)及時(shí)提醒甲方支付服務(wù)費(fèi)用，如甲方逾期支付，乙方有權(quán)拒絕提供服務(wù)，并要求甲方支付違約金。4.問(wèn)題：雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議。解決辦法：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)需