藥品不良反應知識培訓(與“藥品”有關(guān)的文檔共93張)

藥品不良反應知識培訓第一頁，共93頁。第一部分藥品不良反應監(jiān)測與報告第二部分加強安全用藥意識，提高社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)用藥水平第二頁，共93頁。第一部分藥品不良反應監(jiān)測與報告

第三頁，共93頁。國內(nèi)外重大藥品不良反應事件回顧藥品不良反應基礎(chǔ)知識ADR報告與監(jiān)測藥品安全性信息的獲取第四頁，共93頁。

國內(nèi)外重大藥品不良反應事件回顧第五頁，共93頁。1.沙利度胺事件

第六頁，共93頁。第七頁，共93頁。2.苯甲醇致兒童臀肌攣縮癥第八頁，共93頁。3、藥物性耳聾第九頁，共93頁。4、環(huán)丙沙星致皮下出血第十頁，共93頁。

以上嚴重事件給我們的思考藥品是治病防病的，為什么會出現(xiàn)如此嚴重的事件？第十一頁，共93頁。

藥品不良反應基礎(chǔ)知識第十二頁，共93頁。一、相關(guān)基本概念1、藥品不良反應(ADR)

指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、特異質(zhì)反應、藥物依賴性、停藥綜合征、致癌、致突變、致畸作用等。第十三頁，共93頁。ADR概念所表達的涵義合格藥品（合法生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存，符合法定質(zhì)量標準）正常使用（符合說明書及醫(yī)囑要求）一般劑量（常規(guī)劑量）與治療目的無關(guān)（非預期的療效）意外的有害反應（上市前未被發(fā)現(xiàn)）第十四頁，共93頁。新的藥品不良反應指藥品說明書中未載明的不良反應。嚴重不良反應指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：引起死亡致癌、致畸、致出生缺陷對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘對器官功能產(chǎn)生永久性損傷導致住院或住院時間延長第十五頁，共93頁。ADR≠假、劣藥ADR≠用藥差錯ADR≠醫(yī)療事故第十六頁，共93頁。2、不良事件(AE)/藥品不良事件(ADE）

不良事件(AE)：指治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件，若發(fā)生于藥物治療期間，則為藥品不良事件(ADE)，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系，藥品不良反應（ADR）則是因果關(guān)系確定的藥品不良事件。AEADEADR用藥期間因果關(guān)系第十七頁，共93頁。3.藥品突發(fā)性群體不良反應（事件）

概念：指突然發(fā)生的，在同一地區(qū)，同一時段內(nèi)，使用同一種藥品對健康人群或特定人群進行預防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品和醫(yī)療器械不良反應（事件）。分級響應：一級事件、二級事件第十八頁，共93頁。4.藥品不良反應的報告和監(jiān)測

概念藥品風險的構(gòu)成天然風險人為風險第十九頁，共93頁。二、ADR分型（一）A型(量變型異常)（二）B型(質(zhì)變型異常)（三）C型第二十頁，共93頁。三、ADR發(fā)生機制副作用（Sideeffect）

是指治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用。產(chǎn)生副作用的原因是藥物作用選擇性低、作用范圍廣，當治療利用其中的一個藥理作用時，其他作用就成了副作用。隨著治療目的的不同，副作用也可以轉(zhuǎn)化為治療作用。第二十一頁，共93頁。毒性作用(Toxiceffect)

由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥品引起敏感性增加，在治療量時造成某種功能或器質(zhì)性損害毒性作用在性質(zhì)和程度上都與副作用不同，對病人的危害性也較大。三、ADR發(fā)生機制第二十二頁，共93頁。三、ADR發(fā)生機制后遺效應指停藥后血藥濃度已降至有效濃度以下仍存在的生物效應。遺留時間可長可短、危害輕重不一。首劑效應

系指一些病人在初服某種藥物時，由于肌體對藥物作用尚未適應而引起不可耐受的強烈反應。第二十三頁，共93頁。三、ADR發(fā)生機制變態(tài)反應藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機體而發(fā)生的不正常的免疫反應。這種反應的發(fā)生與藥品的劑量無關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極小量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。繼發(fā)反應(Secondaryreaction)由于藥品的治療作用所引起的不良后果，又稱為治療矛盾。不是藥物本身的效應，而是藥物主要作用的間接結(jié)果，一般不發(fā)生于首次用藥，初次接觸時需要誘導期，停止給藥反應消失。第二十四頁，共93頁。三、ADR發(fā)生機制特異質(zhì)反應(Idiosyncraticreaction)指因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應。這些反應與一般人群反應不同，往往與這些人的先天性和遺傳性因素有關(guān)。大多是由于肌體缺乏某種酶，是藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應。藥物依賴性(Dependence)由藥物與機體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性使用或定期使用該藥的行為和其他反應-精神依賴；為的是體驗它的精神效應，有時也包括身體狀態(tài)，有時也是為了避免由于停藥所引起的不舒適(戒斷癥狀)-身體依賴，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受性。同一人可以對一種以上的藥物產(chǎn)生依賴性。第二十五頁，共93頁。三、ADR發(fā)生機制停藥綜合征一些藥物在長期應用后，機體對這些藥物產(chǎn)生了適應性，若突然停藥或減量過快易使機體的調(diào)節(jié)機能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導致病情或臨床癥狀上的一系列反跳，回升現(xiàn)象和疾病加重等。致癌作用(Carcinogenesis)

化學物質(zhì)誘發(fā)惡性腫瘤的作用。人類惡性腫瘤80%～85%為化學物質(zhì)所致。但因總的發(fā)生率較低，要確定與用藥的因果關(guān)系往往需要進行大量、長期的監(jiān)測。第二十六頁，共93頁。三、ADR發(fā)生機制致突變(Mutagenesis)指引起遺傳物質(zhì)（DNA）的損傷性變化。為實驗室結(jié)論，可能是致畸、致癌作用的原因，一般僅有參考價值。致畸作用(Teratogenesis)

指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎的作用?；ビ幸欢ㄗ匀话l(fā)生率，因果判斷困難，一般通過估計危險度指導臨床用藥。第二十七頁，共93頁。由ADR的概念、類型、發(fā)生原因可知：

ADR≠假劣藥事件

ADR≠醫(yī)療事故

ADR≠用藥差錯事件

我們要明確的第二十八頁，共93頁。不能“因噎廢食”，因藥品存在ADR而拒絕藥品治療------夸大ADR也不能“無所畏懼”，大量、超量、長期服用藥品------忽視ADR

以上做法都是片面的只要是藥品，就存在不良反應

只要使用藥品，就存在發(fā)生不良反應的風險

正確認識ADR第二十九頁，共93頁。

ADR監(jiān)測與報告第三十頁，共93頁。我國藥品不良反應監(jiān)測工作的發(fā)展和現(xiàn)狀如何開展藥品不良反應報告與監(jiān)測工作社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測模式探討第三十一頁，共93頁。一、我國藥品不良反應監(jiān)測工作發(fā)展和現(xiàn)狀我國藥品不良反應監(jiān)測工作發(fā)展歷程與所處的階段法規(guī)建設(shè)組織建設(shè)和發(fā)展階段技術(shù)支撐

第三十二頁，共93頁。（一）法規(guī)建設(shè)法律法規(guī)2001年12月1日正式施行的新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》第71條國家實行藥品不良反應報告制度要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應，必須及時向當?shù)厥〖壦幈O(jiān)局和衛(wèi)生行政部門報告第三十三頁，共93頁。法律法規(guī)2004年3月15日，頒布實施《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第十三條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作第28條（食品）藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應重復發(fā)生并造成嚴重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分第三十條：藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)（一）法規(guī)建設(shè)第三十四頁，共93頁。（一）法規(guī)建設(shè)法律法規(guī)2004年3月15日，頒布實施《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第十三條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作第28條（食品）藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應重復發(fā)生并造成嚴重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分第三十條：藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)第三十五頁，共93頁。（一）法規(guī)建設(shè)法律法規(guī)《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》（國食藥監(jiān)辦[2005]329號）《藥品召回管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品注冊管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《疫苗流通和預防接種管理條例》第三十六頁，共93頁。（一）法規(guī)建設(shè)報告程序、范圍、時限要求藥品使用機構(gòu)藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)個人區(qū)縣ADR監(jiān)測機構(gòu)地市級ADR監(jiān)測中心省級ADR監(jiān)測中心可疑即報監(jiān)測期：所有ADR非監(jiān)測期：新的或嚴重ADR所有可疑ADR國家ADR中心國家食品藥品監(jiān)督管理局&衛(wèi)生部一般病例新的或嚴重ADR15天死亡立即WHO3月本轄區(qū)內(nèi)第三十七頁，共93頁。（二）組織建設(shè)和發(fā)展階段

組織體系

1984年，我國《藥品管理法》頒布第24、25、26、48條涉及到上市后藥品的再評價和不良反應監(jiān)測條款1988年，開展藥品不良反應監(jiān)測報告試點工作1998年，成為WHO國際藥品監(jiān)測合作中心第68個成員國目前全國31個省、自治區(qū)、直轄市和解放軍、新疆建設(shè)兵團、國家計生委共建立了34個省級藥品不良反應監(jiān)測中心，標志著我國藥品不良反應監(jiān)測組織體系框架初步形成第三十八頁，共93頁。1國家中心31

省級中心

1

解放軍中心

1

新疆建設(shè)兵團

1

計生委中心專業(yè)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)一直延伸到市、縣:

多數(shù)建立了市級以上相應的專業(yè)機構(gòu)（二）組織建設(shè)和發(fā)展階段

組織體系

第三十九頁，共93頁。發(fā)展階段

邵明立局長將藥品不良反應監(jiān)測工作依照其發(fā)展規(guī)律劃分為三個階段

初級階段：應以加強和完善報告體系為重點，探索評價方法和手段，初步嘗試信息的利用和反饋

發(fā)展階段：應繼續(xù)完善報告體系，以加強和豐富評價方法和手段為重點，探索信息的利用和反饋成熟階段：將以信息的利用和反饋為重點，繼續(xù)完善評價方法和手段，風險管理措施較為成型和完善，相關(guān)各方對于風險管理中的責任認識較為清楚（二）組織建設(shè)和發(fā)展階段

第四十頁，共93頁。發(fā)展階段

我國目前的藥品不良反應監(jiān)測工作正處于發(fā)展階段初期

報告的數(shù)量大幅攀升，報告的質(zhì)量有所提高，體系內(nèi)整體有提高，但局部發(fā)展不平衡公眾逐步理解到監(jiān)測很重要但仍存有模糊意識我們已然在嘗試接受報告和分析報告并重，并初步以我們的分析評估報告作為風險控制建議的基礎(chǔ)

（二）組織建設(shè)和發(fā)展階段

第四十一頁，共93頁。（三）技術(shù)支撐2001年7月，國家藥品不良反應遠程信息網(wǎng)絡(luò)開通

2001年11月，建立國家藥品不良反應信息通報制度和各地藥品不良反應病例報告情況通報制度2003年8月18日，《藥品不良反應信息通報》正式向社會公開發(fā)布第四十二頁，共93頁。二、如何開展藥品不良反應報告與監(jiān)測在用藥過程中，若發(fā)生了可疑不良反應，怎么辦？

我們要報告如何報告？向誰報告？第四十三頁，共93頁。

ADR報告能否作為處理“醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟、藥品質(zhì)量事故”的依據(jù)？不能?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》

第三十條藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。第四十四頁，共93頁。

（一）如何報告？向誰報告？1、報告程序《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

第十二條藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。第四十五頁，共93頁。報告程序

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

省ADR監(jiān)測中心國家ADR監(jiān)測中心國家食品藥品監(jiān)督管理局&衛(wèi)生部縣ADR監(jiān)測中心市ADR監(jiān)測中心個人市食品藥品監(jiān)督管理局市衛(wèi)生局省食品藥品監(jiān)督管理局省衛(wèi)生行政管理部門第四十六頁，共93頁。2、藥品不良反應報告原則

可疑即報

第四十七頁，共93頁。3、藥品不良反應處理流程認真閱讀藥品使用說明書正確使用藥品癥狀嚴重，病人不能耐受癥狀輕微，病人能耐受藥品說明書上未提到的不良反應患者出現(xiàn)不適癥狀或主訴即停藥，如靜脈滴注可更換輸液器及液體減慢滴速或減少口服劑量，并配以能減輕癥狀的藥物，繼續(xù)觀察癥狀繼續(xù)觀察癥狀和體征按醫(yī)囑進行抗藥品不良反應(對癥)治療癥狀緩解或消失癥狀未緩解或有加重的趨向進行護理記錄，并報告藥品不良反應監(jiān)測人員或直接填寫藥品不良反應報告表藥品說明書上提到的不良反應認真閱讀藥品使用說明書正確使用藥品癥狀嚴重，病人不能耐受癥狀輕微，病人能耐受藥品說明書上未提到的不良反應患者出現(xiàn)不適癥狀或主訴即停藥，如靜脈滴注可更換輸液器及液體減慢滴速或減少口服劑量，并配以能減輕癥狀的藥物，繼續(xù)觀察癥狀繼續(xù)觀察癥狀和體征按醫(yī)囑進行抗藥品不良反應(對癥)治療癥狀緩解或消失癥狀未緩解或有加重的趨向進行護理記錄，并報告藥品不良反應監(jiān)測人員或直接填寫藥品不良反應報告表藥品說明書上提到的不良反應第四十八頁，共93頁。（二）怎么報？（藥品不良反應報告表的獲得和填寫）填寫藥品不良反應/事件報告表如何獲取報告表？怎樣填寫？第四十九頁，共93頁。1、什么是藥品不良反應報告表？如何獲??？

ADR報告表分為兩種一是供醫(yī)療單位使用的個案報表、群體不良事件報告表；另一是供藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)使用的定期匯總報表。均是由SFDA統(tǒng)一編制的。ADR報告表的獲取可向當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門索取，也可從國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站下載。第五十頁，共93頁。

2、個案報告的填寫紙質(zhì)報表的填寫第五十一頁，共93頁。3、群體不良反應/事件填寫注意事項一起事件填寫一份報告表疫苗分為一類疫苗和二類疫苗兩類即為計劃內(nèi)疫苗和計劃外疫苗。第五十二頁，共93頁。報告范圍：普查普治、群防群治、預防接種用藥品普查普治：如地方病的普查普治；群防群治：如“非典”期間，群體使用清熱解毒類湯劑、中成藥、抗病毒藥、調(diào)節(jié)免疫功能藥、生化制劑等；預防接種：免疫規(guī)劃項目實施、應急接種等。群體不良事件報告第五十三頁，共93頁。及時按ADR報告程序上報并填寫報告表①事件描述發(fā)生時間、地點、涉及藥品名稱、藥品不良反應／事件主要表現(xiàn)、診治過程、轉(zhuǎn)歸情況、在該地區(qū)是否為計劃免疫藥品；②典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》；③報告人及聯(lián)系電話。群體不良事件處理第五十四頁，共93頁。4、在線網(wǎng)絡(luò)呈報根據(jù)相關(guān)要求向國家藥品不良反應報告網(wǎng)絡(luò)提交注冊申請，正確使用報告網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)在線呈報。略：藥品不良反應報告網(wǎng)絡(luò)的使用第五十五頁，共93頁。三、社區(qū)ADR監(jiān)測的工作模式探討社區(qū)衛(wèi)生服務站是發(fā)現(xiàn)、報告藥品不良反應的重要單位機構(gòu)，也是落實國家實行藥品不良反應報告制度的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。工作的開展是以機構(gòu)為支撐的，制度和方法是工作開展的有力保障。因此社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)開展好ADR監(jiān)測工作，首先要成立監(jiān)測機構(gòu)，然后制定和實施相應監(jiān)測制度保障工作的開展。第五十六頁，共93頁。（一）職責

1．建立本衛(wèi)生站的藥品不良反應報告和監(jiān)測制度;2．發(fā)現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應;3．發(fā)現(xiàn)群體不良反應，立即向上級主管部門報告;4．積極配合各級藥品監(jiān)督主管部門做好監(jiān)測工作；

5.開展有關(guān)藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓工作;6.積極開展藥品不良反應監(jiān)測方法的研究；

7.對所有藥品不良反應死亡病例進行討論;第五十七頁，共93頁。（二）工作模式

1、建立報告和監(jiān)測制度，制定具體實施辦法。2、指定本衛(wèi)生院不良反應監(jiān)測負責人，填寫ADR報告表3、將ADR監(jiān)測列入社區(qū)衛(wèi)生站繼續(xù)教育計劃及工作考核項目。

第五十八頁，共93頁。三、開展藥品不良反應監(jiān)測的工作方法1.制定報告辦法2.指定專人負責人相關(guān)工作3.主動收集、報告4.開展相關(guān)研究5.注意ADR信息獲取與宣傳第五十九頁，共93頁。

藥品安全性信息獲取與宣傳第六十頁，共93頁。ADR信息藥品說明書文獻、期刊、圖書、數(shù)據(jù)庫通報官方網(wǎng)站ADR信息來源咨詢醫(yī)生第六十一頁，共93頁。1、咨詢醫(yī)生2、藥品說明書3、相關(guān)政府網(wǎng)站國家局網(wǎng)：藥品不良反應信息通報國家ADR監(jiān)測中心http://衛(wèi)生部網(wǎng)站4、專業(yè)報刊雜志及其網(wǎng)站5、其他

各地舉行的宣傳活動、清理家庭小藥箱、合理用藥宣傳……第六十二頁，共93頁。小結(jié)藥品是一把雙刃劍，ADR是藥品的固有屬性只要使用藥品，就存在發(fā)生不良反應的風險

隨著科技的發(fā)展，人們對藥品的認識會更加全面藥品不良反應不同于偽劣藥、醫(yī)療事故、不同于用藥差錯發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應及時上報；報告原則為可疑即報沒有絕對安全的藥品，只有安全的監(jiān)測!第六十三頁，共93頁。第二部分加強安全用藥意識提高社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)用藥水平

第六十四頁，共93頁。社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)參與ADR監(jiān)的重要意義1、彌補藥品上市前研究的不足，為上市后再評價提供服務2、促進臨床合理用藥3、為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)，為藥品上市后風險管理提供技術(shù)支持4、促進新藥的研制開發(fā)5、及時發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，防止藥害事件的蔓延和擴大，保障公眾健康和社會穩(wěn)定第六十五頁，共93頁。目前不合理用藥的種種現(xiàn)象

1、用藥不對癥2、用藥時機不恰當3、隨意增減藥物劑量4、不按療程服藥，稍有好轉(zhuǎn)立即停藥或者頻繁換藥5、不恰當?shù)穆?lián)合用藥6、保健品的不合理使用7、不能根據(jù)病情選擇合理的用藥途徑第六十六頁，共93頁。提高合理用藥水平的對策（一）合理用藥四要素安全有效適當

濟經(jīng)第六十七頁，共93頁。（二）合理用藥的原則確定診斷，明確用藥目的制訂詳細的用藥方案及時完善用藥方案（途徑、劑量、投藥時間、療程、合理的聯(lián)合用藥）個體化給藥原則5、獲取使用藥物的詳細信息使用認真閱讀藥品說明書國家級刊物教材第六十八頁，共93頁。一、特殊人群用藥老年人兒童孕婦及哺乳期婦女肝、腎功能不全第六十九頁，共93頁。老年人1、老年人的合理用藥1.1老年合理用藥原則正確治療的基礎(chǔ)是正確診療要明確用藥的必要性。抓住主要矛盾，盡可能減少用藥種類注意用藥劑量進行血藥濃度監(jiān)測和用藥追1.2老年人用藥后何時停藥好；(1)不可停藥的情況：（2)需立即停藥的情況：(3)需緩慢停藥的情況：(4)需及時停藥的情況：第七十頁，共93頁。婦女妊娠期的合理用藥

孕婦合理用藥應從以下幾方面考慮：（1）用藥劑量和時間（2）用藥途徑（3）盡量選用多年廣泛應用的藥物（4）如確實需要對胎兒有毒藥物,應與孕婦及其家屬協(xié)商.（5）必須讓孕婦了解藥物對胎兒可能發(fā)生的危害（6）維生素對孕婦不是只有益而無害的.第七十一頁，共93頁。

二、

靜脈給藥注意事項配液環(huán)境用藥（加藥、注射）過程中的操作規(guī)范對靜脈輸液要特別重視藥物的濃度與給藥滴速度注射后，密切觀察急救藥品、設(shè)備的配備第七十二頁，共93頁。（一）配液環(huán)境

1、輸液調(diào)配環(huán)境（1）藥品貯藏條件應符合藥品貯存要求。（2）輸液室應配備溫控設(shè)備、消毒設(shè)備。

第七十三頁，共93頁。1.必須認真核對2.在輸液前要檢查消毒物品、輸液器是否合格3.在為患者注射前要先核對藥品是否與患者相符4、注意再次核對（二）加藥、注射過程中的操作規(guī)范第七十四頁，共93頁。（三）對靜脈輸液要特別重視藥物的濃度與給藥滴速度

l、要注意控制靜脈滴注的速度

2、要注意控制靜脈輸液的濃度

3、注意配制液體的存放時間

4、重視輸液過程中的注意事項

5、注射后，密切觀察

6、急救藥品、設(shè)備的配備第七十五頁，共93頁。三、幾類藥物使用原則

（一）抗生素的合理使用第七十六頁，共93頁。濫用抗菌藥物（抗生素）的幾大誤區(qū)誤區(qū)一：抗生素就是消炎藥，牙齦、咽喉、扁桃體、什么發(fā)炎、頭痛腦熱都可以用。誤區(qū)二：越貴的抗生素越能“殺”細菌誤區(qū)三：抗生素用的種類越多，越容易防止細菌漏網(wǎng)，從而更有效地控制感染。第七十七頁，共93頁?？股睾侠碛盟幵瓌t抗菌藥物臨床應用是否正確、合理，基于以下兩方面：（1）有無指征應用抗菌藥物；（2）選用的品種及給藥方案是否正確、合理第七十八頁，共93頁?？咕幬镏委熜詰玫幕驹瓌t診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感實驗結(jié)果選用抗菌藥物按照藥物的抗菌作用特點及體內(nèi)過程選擇用藥抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原種類及抗菌藥物特點制訂給藥方案第七十九頁，共93頁。在制訂治療方案時應遵循下列原則品種選擇：給藥劑量給藥途徑給藥次數(shù)療程抗菌藥物的聯(lián)合應用要有明確指征第八十頁，共93頁?？咕幬锏穆?lián)合應用要有明確指征（1）原菌尚未查明的嚴重感染，包括免疫缺陷者的嚴重感染。（2）單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。（3）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。（4）需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核、深部真菌病。（5）由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時應將毒性大的抗菌藥物劑量減少，如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時，前者的劑量可適當減少，從而減少其毒性反應。聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合，如青霉素類、頭孢菌素類等其他β內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合，兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適合于個別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應將增多。第八十一頁，共93頁。抗菌藥物預防性應用的基本原則內(nèi)科及兒科預防用藥用于預防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何細菌入侵，則往往無效。預防在一段時間內(nèi)發(fā)生繁榮感染可能有效；長期預防用藥，常不能達到目的?；颊咴l(fā)疾病可以治愈或緩解者，預防用藥可能有效。原發(fā)疾病不能治愈或緩解者（如免役缺陷者），預防用藥應盡量不用或少用。對免役缺陷患者，宜嚴密觀察其病情，一旦出現(xiàn)感染征兆時，在送檢有關(guān)標本作培養(yǎng)同時，首先給予經(jīng)驗治療。通常不宜常規(guī)預防性應用抗菌藥物的情況：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。第八十二頁，共93頁。外科手術(shù)預防用藥外科手術(shù)預防用藥目的：預防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。外科手術(shù)預防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預防抗菌藥物。第八十三頁，共93頁。

如何減少細菌對抗菌藥物的耐藥性

(1)嚴格掌握用藥指征(2)嚴格掌握適應證,根據(jù)抗菌譜、藥代