眼科各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

眼科各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程眼科各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PAGE237眼科各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）目錄C06標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）眼科專業(yè)SOP編碼C0601眼科專業(yè)SOP擬訂和管理的SOPSOP-YK-001-1C0602眼科專業(yè)藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的SOP-YK-FASJ-001-1SOP治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變藥物臨床試SOP-YK-FASJ-002-1驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的SOP治療青光眼藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的SOP-YK-FASJ-003-1SOP治療白內(nèi)障藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的SOP-YK-FASJ-004-1SOPC0603眼科專業(yè)藥物臨床試驗(yàn)搶救方案的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）急性青光眼發(fā)生搶救SOPSOP-YK-JJYA-001-1視網(wǎng)膜動(dòng)脈堵塞搶救SOPSOP-YK-JJYA-002-1眼化學(xué)燒傷搶救SOPSOP-YK-JJYA-003-1眼熱燒傷搶救SOPSOP-YK-JJYA-004-1C0604眼科專業(yè)儀器設(shè)施管理和使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）A/B超聲儀的SOPSOP-YK-YQGL-001-1CO2培育箱的SOPSOP-YK-YQGL-002-1白內(nèi)障超聲乳化機(jī)的SOPSOP-YK-YQGL-003-1專業(yè).專注玻璃體切割機(jī)的SOP波前像差儀的SOP超凈工作臺的SOP電腦驗(yàn)光儀的SOP多波長激光機(jī)的SOP多功能監(jiān)護(hù)儀的SOP多功能眼科治療儀的SOP非接觸眼壓計(jì)的SOP干燥箱的SOP離心計(jì)的SOP裂隙燈顯微鏡的SOP前房角鏡的SOP前置鏡的SOP三面鏡的SOP拍照倒置顯微鏡的SOP實(shí)驗(yàn)手術(shù)顯微鏡的SOP視線計(jì)的SOP手術(shù)數(shù)碼記錄系統(tǒng)的SOP手術(shù)顯微鏡-1的SOP手術(shù)顯微鏡-2的SOP雙目間接檢眼鏡的SOP壓陷式眼壓計(jì)的SOP

..SOP-YK-YQGL-004-1SOP-YK-YQGL-005-1SOP-YK-YQGL-006-1SOP-YK-YQGL-007-1SOP-YK-YQGL-008-1SOP-YK-YQGL-009-1SOP-YK-YQGL-010-1SOP-YK-YQGL-011-1SOP-YK-YQGL-012-1SOP-YK-YQGL-013-1SOP-YK-YQGL-014-1SOP-YK-YQGL-015-1SOP-YK-YQGL-016-1SOP-YK-YQGL-017-1SOP-YK-YQGL-018-1SOP-YK-YQGL-019-1SOP-YK-YQGL-020-1SOP-YK-YQGL-021-1SOP-YK-YQGL-022-1SOP-YK-YQGL-023-1SOP-YK-YQGL-024-1SOP-YK-YQGL-025-1專業(yè).專注眼底照相機(jī)的SOP直接檢眼鏡的SOP準(zhǔn)分子激光的SOP綜合驗(yàn)光儀的SOPC0605其余有關(guān)SOPSchirmer氏淚液試驗(yàn)的SOP玻璃體穿刺術(shù)的SOP點(diǎn)眼水的SOP角膜腐化術(shù)的SOP角膜刮片術(shù)的SOP角膜染色術(shù)的SOP結(jié)膜刮片術(shù)的SOP結(jié)膜囊沖刷術(shù)的SOP結(jié)膜囊細(xì)菌培育的SOP結(jié)膜下注射術(shù)的SOP

SOP-YK-YQGL-026-1SOP-YK-YQGL-027-1SOP-YK-YQGL-028-1SOP-YK-YQGL-029-1SOP-YK-QT-001-1SOP-YK-QT-002-1SOP-YK-QT-003-1SOP-YK-QT-004-1SOP-YK-QT-005-1SOP-YK-QT-006-1SOP-YK-QT-007-1SOP-YK-QT-008-1SOP-YK-QT-009-1SOP-YK-051-1淚道沖刷術(shù)的SOP淚膜破碎時(shí)間檢測的SOP免疫組織化學(xué)實(shí)驗(yàn)（SABC-HRP/POD）法的SOP前房穿刺術(shù)的SOP球后注射術(shù)的SOP視力檢查的SOP

SOP-YK-052-1SOP-YK-053-1SOP-YK-054-1SOP-YK-055-1SOP-YK-056-1SOP-YK-057-1專業(yè).專注涂眼膏的SOPSOP-YK-058-1細(xì)胞HE染色的SOPSOP-YK-059-1原代細(xì)胞培育的SOPSOP-YK-060-1專業(yè).專注眼科專業(yè)SOP擬訂和管理的 SOPSOP編號：SOP-YK-001-1頁數(shù)：3擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：審察訂正登記：審察訂正人訂正內(nèi)容訂正依照署名、日期原SOP沒有該內(nèi)容。本改正明確機(jī)構(gòu)和眼科專業(yè)SOP的擬訂為了保證SOP的規(guī)范性、可人的條件和詳細(xì)的擬訂規(guī)則 。行性和科學(xué)性。訂正 SOP編號的原則，力爭簡單原SOP編號的原則過于煩明確。瑣。贊同日期到奏效日期中間有三個(gè)月原SOP沒有明確此內(nèi)容。的過渡期。進(jìn)一步明確SOP書寫格式。原SOP沒有明確此內(nèi)容。專業(yè).專注Ⅰ目的：一致標(biāo)準(zhǔn)，明確職責(zé)，保障臨床試驗(yàn)的運(yùn)行條件 ，提升臨床試驗(yàn)的運(yùn)行質(zhì)量。Ⅱ范圍：合用于眼科專業(yè)的臨床試驗(yàn)的SOP的擬訂和管理。Ⅲ規(guī)程：1 由眼科專業(yè)的負(fù)責(zé)人指定本專業(yè)人員達(dá)成專業(yè)的各項(xiàng)SOP的起草或訂正。該人員一定參加過GCP的培訓(xùn)，并且擁有本專業(yè)臨床經(jīng)驗(yàn)，從事臨床工作3年以上。草擬人或訂正人依照GCP的要求，依據(jù)本專業(yè)的實(shí)質(zhì)狀況草擬或訂正SOP，訂正后署名并注明天期。而后由眼科專業(yè)的負(fù)責(zé)人審察各專業(yè)的詳細(xì)SOP、審察后署名并注明天期，最后由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人贊同、署名并注明天期。專業(yè).專注SOP擬訂后要有一周的審察時(shí)間。注意贊同日期到奏效日期中間有三個(gè)月的過渡期，以便有關(guān)人員學(xué)習(xí)掌握新的SOP。全部擬訂的SOP按一致格式擬訂，字體大小及序號使用規(guī)則參照機(jī)構(gòu)SOP擬訂和管理的SOP。SOP文件編碼原則參照機(jī)構(gòu)SOP擬訂和管理的SOP。6 眼科專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編碼格式為：“SOP-YK-LL-××-##”，“YK”為眼科專業(yè)前兩個(gè)字的漢語拼音的第一個(gè)字母（大寫）；“LL”為專業(yè)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、搶救方案或儀器管理和使用類的代碼；“××”為本專業(yè)SOP的次序號；##為訂正的版本號。比如：眼科專業(yè)的初版的第一個(gè)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)類的SOP的編號為：“SOP-YK-FASJ-001-01”；再如：“SOP-YK-JJYA-001-01”表示：眼科專業(yè)的訂正的第三版的第一個(gè)搶救方案SOP。專業(yè)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、搶救方案或儀器管理的使用類的代碼：試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)－FASJ；搶救方案－JJYA；主要疾病—JB；儀器管理和使用－YQGL；其余－QT。8 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室對經(jīng)過的SOP歸檔保存，擬訂內(nèi)容及訂正原由應(yīng)記錄并存檔。新的SOP經(jīng)過后，舊的SOP同時(shí)取銷，并一致由辦公室回收，保存一份其余銷毀。專業(yè).專注SOP應(yīng)是可操作的，有詳盡的操作步驟以便遵照。11臨床試驗(yàn)前對全部參試人員進(jìn)行有關(guān)的SOP的培訓(xùn)，并在試驗(yàn)開始階段認(rèn)真監(jiān)查 SOP的履行，在履行中應(yīng)付SOP的合用性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的檢查，對確認(rèn)不合用的 SOP進(jìn)行改正或補(bǔ)充。SOP按期進(jìn)行復(fù)查，每年復(fù)查2次，對過時(shí)或不合用的SOP進(jìn)行更新或改正。專業(yè).專注眼科專業(yè)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)SOP編號：SOP-YK-FASJ-001-01頁數(shù)：4擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：專業(yè).專注Ⅰ目的：保障臨床試驗(yàn)的正常運(yùn)行 ，提升臨床試驗(yàn)的運(yùn)行質(zhì)量 ，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完好、正確、真切、靠譜。Ⅱ范圍：合用于我科的臨床試驗(yàn)方案的擬訂和書寫 。Ⅲ規(guī)程：申辦者擬訂或拜托合同研究組織（CRO）擬訂初步試驗(yàn)方案。在準(zhǔn)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室接到申辦者供給的初步試驗(yàn)方案及有關(guān)臨床前資料，經(jīng)過審察后，由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任指派的試驗(yàn)負(fù)責(zé)人確立研究小構(gòu)成員。召開II期臨床試驗(yàn)前啟動(dòng)大會(huì)，申辦者與臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的試專業(yè).專注驗(yàn)負(fù)責(zé)人及生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)者參加,共同擬訂或改正原已申報(bào)的臨床試驗(yàn)方案,并經(jīng)臨床試驗(yàn)多中心協(xié)作會(huì)議論、改正后確立,再送臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位倫理委員會(huì)審批 。臨床試驗(yàn)方案的主要內(nèi)容包含以下方面。試驗(yàn)項(xiàng)目概括包含項(xiàng)目名稱、題目和立題原由,試驗(yàn)?zāi)康暮湍繕?biāo)。試驗(yàn)?zāi)康?，試?yàn)背景，臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗(yàn)有關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果、已知對人體的可能危險(xiǎn)與得益，及試驗(yàn)藥物存在人種差別的可能 。申辦者的名稱和地址，進(jìn)行試驗(yàn)的場所，研究者的姓名、資格和地址。依據(jù)由申辦者和I期試驗(yàn)的研究者供給的研究者手冊所供給的內(nèi)容（如已知的藥物不良反響 ），申辦者與臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)者共同擬訂受試者的當(dāng)選標(biāo)準(zhǔn)，清除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)已確立的受試者的當(dāng)選標(biāo)準(zhǔn)，清除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn) ，臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)者共同制定：選擇受試者的步驟 ，受試者分派的方法 ；試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型，隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲的水平 。試驗(yàn)例數(shù)確實(shí)定。病例數(shù)安排應(yīng)切合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,依據(jù)《新藥審批方法》中有關(guān)規(guī)定:Ⅱ期臨床試驗(yàn),病例數(shù)≥200例,此中試專業(yè).專注驗(yàn)藥組>100例,比較藥組>100例。Ⅲ期臨床試驗(yàn),病例數(shù)≥例,此中試驗(yàn)藥組>300例,比較藥組>100例。比估計(jì)例數(shù)增添10%。同時(shí)，參照試驗(yàn)設(shè)計(jì)的種類，隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲的方法，統(tǒng)計(jì)學(xué)家依據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，進(jìn)一步確立試驗(yàn)預(yù)期目的所需的病例數(shù)。試驗(yàn)用藥品的劑型、劑量、給藥門路、給藥方法、給藥次數(shù)、療程和有關(guān)歸并用藥的規(guī)定，以及對包裝和標(biāo)簽的說明。擬進(jìn)行臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目、測定的次數(shù)等。試驗(yàn)用藥品的登記與使用記錄、遞送、散發(fā)方式及儲蓄條件。臨床觀察、隨訪和保證受試者允從性的舉措；中斷臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)束臨床試驗(yàn)的規(guī)定；療效評定標(biāo)準(zhǔn)，包含評定參數(shù)的方法、觀察時(shí)間、記錄與分析；受試者的編碼、隨機(jī)數(shù)字表及病例報(bào)告表的保存手續(xù)；不良事件的記錄要乞降嚴(yán)重不良事件的報(bào)告方法、辦理措施、隨訪的方式、時(shí)間和轉(zhuǎn)歸；試驗(yàn)用藥品編碼的成立和保存，揭盲方法和緊迫狀況下破盲專業(yè).專注的規(guī)定；統(tǒng)計(jì)剖析計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)剖析數(shù)據(jù)集的定義和選擇；數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定；臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證；試驗(yàn)有關(guān)的倫理學(xué)；臨床試驗(yàn)預(yù)期的進(jìn)度和達(dá)成日期；試驗(yàn)結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療舉措；各方肩負(fù)的職責(zé)及其余有關(guān)規(guī)定。試驗(yàn)負(fù)責(zé)人審察試驗(yàn)方案。試驗(yàn)負(fù)責(zé)人將審察的試驗(yàn)方案上報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室填寫“藥物臨床試驗(yàn)方案議論請示件”上報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)決定參加試驗(yàn)方案議論人員（試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、各協(xié)作單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及統(tǒng)計(jì)人員一定參加），機(jī)構(gòu)主任在“藥物臨床試驗(yàn)方案議論請示件”署名。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室依據(jù)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任的決定，組織專家人員和申辦者參加試驗(yàn)方案的議論，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室作好簽到記錄、會(huì)議記錄并作好會(huì)議紀(jì)要。各方在試驗(yàn)方案議論建議表署名。專業(yè).專注10依據(jù)議論建議，研究小組對試驗(yàn)方案作必需的改正。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室將署名后的試驗(yàn)方案上報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)行。治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)SOPSOP編號：SOP-YK-FASJ-002-1頁數(shù)：8擬訂人：審察人：贊同人：專業(yè).專注（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：審察訂正登記：審察訂正人訂正內(nèi)容訂正依照署名、日期依據(jù)新版擬訂的 SOP的訂正SOP編號的原則。SOP。贊同日期到奏效日期中間有三個(gè)月依據(jù)新版擬訂的 SOP的的過渡期。SOP。依據(jù)新版擬訂的 SOP的訂正了SOP書寫格式。SOP。專業(yè).專注Ⅰ目的：確實(shí)組織好用于治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的新藥的臨床試驗(yàn),使其切合國際規(guī)范，擁有科學(xué)性和可操作性。范圍：合用于治療糖尿病病性視網(wǎng)膜病變得藥物臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)。Ⅲ規(guī)程：申辦者確立試驗(yàn)題目和試驗(yàn)?zāi)康?，并供給有關(guān)臨床前資料，如臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗(yàn)有關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果、已知對人體的可能危險(xiǎn)與得益，及試驗(yàn)藥物存在人種差別的可能。臨床試驗(yàn)單位：應(yīng)選屬國家藥物監(jiān)察管理局指定的國家藥物臨床研究機(jī)構(gòu)(含所屬專業(yè))。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室接到申辦者供給的上述資料后，經(jīng)過審察后，由詳細(xì)的試驗(yàn)負(fù)責(zé)人確立研究小構(gòu)成員，如研究者和統(tǒng)計(jì)剖析人員等。臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人員：應(yīng)具備副主任醫(yī)師(包含相當(dāng)職稱)以上職專業(yè).專注稱，并對新藥研究和某病診治有必定成就，經(jīng)過GCP培訓(xùn)和熟悉GCP內(nèi)容者；一般參加試驗(yàn)研究者：應(yīng)為主治醫(yī)師或擁有 2年以上臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的住院醫(yī)師 。參加本試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人均為主任醫(yī)師或副主任醫(yī)師 。統(tǒng)計(jì)剖析人員：應(yīng)擁有統(tǒng)計(jì)資格證，熟習(xí)醫(yī)藥與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)，能操作電腦者。監(jiān)查員：應(yīng)具備大專以上文化,有3～5年臨床醫(yī)藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過GCP培訓(xùn)且有必定公關(guān)能力者。申辦者與臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)者,共同擬訂或改正原已申報(bào)的臨床試驗(yàn)方案,并經(jīng)臨床試驗(yàn)多中心協(xié)作會(huì)議論、改正后確立,再送臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位倫理委員會(huì)審批。臨床試驗(yàn)方案的主要內(nèi)容包含以下方面：試驗(yàn)項(xiàng)目概括：包含項(xiàng)目名稱、題目和立題原由，試驗(yàn)?zāi)康暮湍繕?biāo)。申辦者的名稱和地址，進(jìn)行試驗(yàn)的場所，研究者的姓名、資格和地址。試驗(yàn)用藥物的劑型、劑量、給藥門路、給藥方法、給藥次數(shù)、療程和有關(guān)歸并用藥的規(guī)定 ，以及對包裝和標(biāo)簽的說明 。專業(yè).專注臨床試驗(yàn)預(yù)期的進(jìn)度和達(dá)成日期。各方肩負(fù)的職責(zé)和論文發(fā)布等規(guī)定。試驗(yàn)例數(shù)：病例數(shù)安排應(yīng)切合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,依據(jù)《新藥審批方法》中有關(guān)規(guī)定:Ⅰ期臨床試驗(yàn)：試驗(yàn)例數(shù)為30例。Ⅱ期臨床試驗(yàn)：病例數(shù)≥200例，此中試驗(yàn)藥組>100例，比較藥組>100例。Ⅲ期臨床試驗(yàn)：試驗(yàn)例數(shù)≥400例，此中試驗(yàn)藥組>300例，對照藥組>100例。為了防備零落病例，當(dāng)選的病例人數(shù)要比估計(jì)例數(shù)增添10%。Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者的當(dāng)選標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)詳細(xì)的藥物臨床試驗(yàn)要求而定，一般選擇健康志愿受試者,年紀(jì)18～50歲，男女均可。Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者的清除標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)詳細(xì)的藥物臨床試驗(yàn)要求而定，一般以下的幾點(diǎn)可列為清除標(biāo)準(zhǔn)：①患有其余疾病目前正在進(jìn)行治療。②妊娠、哺乳期婦女。③對微生態(tài)制劑過敏或近期用過或正在使用抗生素藥物。④嗜酒和抽煙者。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者的當(dāng)選標(biāo)準(zhǔn)：①按1985年全國眼底病協(xié)作組擬訂的DR診療標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)直接眼底鏡和(或)熒光眼底血管造影結(jié)果診療為DR的糖尿病患者。②糖尿病的診療均切合1999年WHO與ADA認(rèn)同的新的糖尿病診療和分型標(biāo)準(zhǔn)③血糖控制狀況依據(jù)詳細(xì)的藥物臨床試驗(yàn)?zāi)康亩?。④其余要求依?jù)具專業(yè).專注體的藥物臨床試驗(yàn)?zāi)康亩?。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者的清除標(biāo)準(zhǔn) ：依據(jù)詳細(xì)的藥物臨床試驗(yàn)?zāi)康亩?。一般以下的幾點(diǎn)可列為清除標(biāo)準(zhǔn)：①后期腫瘤。②患有其余疾病,正在藥物治療,且有可能影響試驗(yàn)藥物觀察者。③嚴(yán)重的心、肝、腎功能不全者。④妊娠、哺乳期婦女。⑤對該研究藥物制劑成分有過敏史 、無能力表達(dá)主訴者，如精神病患者等。⑥體溫超出39℃或有中毒癥狀者。⑦血糖控制狀況差或波動(dòng)過大。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者的剔除標(biāo)準(zhǔn) ：當(dāng)選后發(fā)現(xiàn)不切合入選標(biāo)準(zhǔn)的病例、誤診病例、未用藥即停止的受試者和無任何評論資料者，需予剔除。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中斷標(biāo)準(zhǔn) ：①服藥后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)中斷試驗(yàn)，但應(yīng)歸入不良事件評論 。②服藥過程中因出現(xiàn)其余疾病影響藥效觀察，應(yīng)中斷試驗(yàn)，記入無效病例。③患者出于其自己利益考慮而決定退出試驗(yàn) 。比如：因無療效要求停藥或換藥的病例，亦應(yīng)中斷試驗(yàn)，并按無效病例計(jì)。④患者嚴(yán)重偏離試驗(yàn)方案（患者不可以依照試驗(yàn)方案用藥）。⑤出現(xiàn)清除標(biāo)準(zhǔn)中的陪伴疾病。⑥需使用試驗(yàn)禁用的藥物 。對因發(fā)生嚴(yán)重不良事件停止臨床試驗(yàn)的病例，經(jīng)隨訪最后判斷與試驗(yàn)藥物 (破盲病例)有專業(yè).專注關(guān)者一定通知申辦者。Ⅱ,Ⅲ期臨床試驗(yàn)中的病例零落 ：填寫了知情贊同書并經(jīng)挑選合格進(jìn)入試驗(yàn)的患者，凡未能達(dá)成臨床試驗(yàn)方案所規(guī)范的治療 、觀察，半途退出/失訪，且療效不明，均視為零落病例。對零落病例，研究者一定在 CRF中填寫零落原由，并在總結(jié)中加以說明。零落病例,應(yīng)控制在10%之內(nèi)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)的方法 ：依據(jù)詳細(xì)的研究藥物由研究者和申辦者共同確立。Ⅱ期臨床試驗(yàn)的方法 ：此刻一般采納多中心隨機(jī)雙盲雙模擬平行比較試驗(yàn)。關(guān)于詳細(xì)的試驗(yàn)，由統(tǒng)計(jì)學(xué)者確立詳細(xì)的分組和設(shè)盲的方法。要做到受試者所用藥物的外觀 、用量、用法完好一致，使研究者與受試者都不知道詳細(xì)患者的組別。盲底裝入信封，封口處蓋印，封皮寫明“設(shè)盲編碼和臨床試驗(yàn)應(yīng)急信函”,由藥物臨床研究基地專人保存。如遇緊迫事件必需破盲時(shí) ,由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人指定專人拆封，破盲時(shí)需要有目睹人在場,在病例報(bào)告表上說明原由并署名。過后要通知申辦者。若發(fā)生嚴(yán)重不良事件，應(yīng)按GCP的要求在規(guī)準(zhǔn)時(shí)間內(nèi)分別報(bào)告省食品藥品監(jiān)察管理部門、倫理委員會(huì)、申辦單位報(bào)告。同時(shí)，研究者一定填寫嚴(yán)重不良事件表，記錄嚴(yán)重不良事件的發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度、連續(xù)時(shí)專業(yè).專注間、采納的舉措和轉(zhuǎn)歸。Ⅲ期臨床試驗(yàn)的方法 ：采納多中心開放隨機(jī)比較試驗(yàn),隨機(jī)分組方法和藥物編碼方法與 Ⅱ期臨床試驗(yàn)近似。試驗(yàn)中藥物散發(fā)保存 ：應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，成立領(lǐng)用手續(xù)。治療中只好使用試驗(yàn)藥和比較藥。若為寬慰劑(模擬藥)應(yīng)切合倫理道德要求,治療中假若有輔助用藥或歸并治療，一定早先規(guī)定和注明。療效評論指標(biāo)：應(yīng)采納現(xiàn)行公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn) ，主要有癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目應(yīng)定量化或半定量化；本品療效判斷標(biāo)準(zhǔn)分痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(詳細(xì)分級略)，痊更加顯效共計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。不良事件的定義內(nèi)容。臨床不良事件的觀察與評估 ：經(jīng)過患者自覺報(bào)告或醫(yī)師直接觀察的不良事件評論臨床安全性 。此外，在每次隨診時(shí)，將經(jīng)過非引誘的方式咨詢患者有關(guān)不良事件狀況,或進(jìn)行查驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室安全性評估 ：用以下實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)進(jìn)行評估:①血慣例(紅血胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù))。②尿慣例檢查。③肝、腎功能(ALT、AST、總膽紅素和尿素)。④實(shí)驗(yàn)室檢查將在各研究醫(yī)院進(jìn)行 ，任何超出正常值范圍的數(shù)值都專業(yè).專注將提請研究醫(yī)生注意能否有臨床意義 。假如在用藥后發(fā)生異樣，請?jiān)诓涣际录碇杏涗?，并判斷與本試驗(yàn)藥物的關(guān)系 。不良事件記錄：試驗(yàn)時(shí)期應(yīng)照實(shí)填寫不良事件記錄表。記錄不良事件的發(fā)生時(shí)間 、嚴(yán)重程度、連續(xù)時(shí)間、采納的舉措和轉(zhuǎn)歸。不良事件應(yīng)記錄在指定的病例報(bào)告表（CRF）的不良事件表中。不良事件嚴(yán)重程度判斷標(biāo)準(zhǔn)：在填寫CRF的不良事件表時(shí)，研究者將使用輕度、中度、重度來描繪不良事件的強(qiáng)度 。為一致標(biāo)準(zhǔn)，不良事件強(qiáng)度的分級以下 :①輕度:不影響受試者的正常功能。②中度:必定程度上影響到受試者的正常功能。③重度:明顯影響受試者的正常功能 。注意差別不良事件的嚴(yán)重程度和強(qiáng)度。重度用來描繪強(qiáng)度，不必定是嚴(yán)重不良事件(SAE)。比如頭痛可能在強(qiáng)度上表現(xiàn)為重度,但不可以列入 SAE,除非它切合上述SAE標(biāo)準(zhǔn)。不良事件與試驗(yàn)藥物關(guān)系的判斷標(biāo)準(zhǔn)：研究者應(yīng)付不良事件和研究藥物以及歸并藥之間可能存在的關(guān)系作出評估，參照以下級分類標(biāo)準(zhǔn)評定:①必定有關(guān):反響出現(xiàn)切合用藥后合理的時(shí)間次序，反響切合所疑藥物已知的反響種類；停藥后改良，重復(fù)給藥再出現(xiàn)該反響。②可能有關(guān)：反響出現(xiàn)切合用藥后合理的時(shí)專業(yè).專注間次序，反響切合所疑藥物已知的反響種類 ；患者的臨床狀態(tài)或其余治療方式也有可能產(chǎn)生該反響 。③可能沒關(guān)；反響出現(xiàn)不太切合用藥后合理的時(shí)間次序 ，反響不太切合所疑藥物已知的反響種類；患者的臨床狀態(tài)或其余的治療方式有可能產(chǎn)生該反響。④沒關(guān)；反響出現(xiàn)不切合用藥后合理的時(shí)間次序 ，反響有切合非試驗(yàn)藥物已知的反響種類 ；患者的臨床狀態(tài)或其余的治療方式可能產(chǎn)生該反響，疾病狀態(tài)改良或停止其余治療方式反響除去，重復(fù)使用其余治療方法反響出現(xiàn)。⑤沒法評定：反響出現(xiàn)與用藥后的時(shí)間次序無明確關(guān)系，與該藥物已知的反響種類相像 ，同時(shí)使用的其余藥物也可能惹起相同的反響 。將必定有關(guān)、可能有關(guān)和無法評定歸并計(jì)算不良反響發(fā)生率 。⑥待評論，需要增補(bǔ)資料才能評論。嚴(yán)重不良事件定義。嚴(yán)重不良事件的記錄與報(bào)告臨床試驗(yàn)過程中的任何嚴(yán)重不良事件,一定立刻報(bào)告本單位和主要研究單位的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室，其應(yīng)在 24小時(shí)內(nèi)向省食品藥品監(jiān)察管理部門、倫理委員會(huì)、申辦單位報(bào)告 。同時(shí)，研究者一定填寫嚴(yán)重不良事件表，記錄嚴(yán)重不良事件的發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度、連續(xù)時(shí)間、采納的舉措和轉(zhuǎn)歸。專業(yè).專注試驗(yàn)用藥物編碼的成立和保存 ，揭盲方法和緊迫狀況下破盲的規(guī)定。病例報(bào)告表（CRF）、臨床試驗(yàn)合同書和受試者知情贊同書的制定：按GCP要求備好臨床試驗(yàn)方案和CRF(無碳復(fù)寫紙,一式份)。CRF主要內(nèi)容有試驗(yàn)藥物名稱、臨床研究單位名稱、研究者姓名、患者姓名縮寫、性別，CRF填寫方法，知情贊同書，病例選擇，人口學(xué)資料，病史、體檢、實(shí)驗(yàn)室檢查，用藥與觀察、療效評定、不良事件評估等。記錄格式要規(guī)范，指標(biāo)采納一致的量化方法，并用一致單位和有效位數(shù)。臨床試驗(yàn)合同書是申辦者與研究者協(xié)作的合同書，合同的主要內(nèi)容有兩方職責(zé)、肩負(fù)病例數(shù)、達(dá)成時(shí)間、經(jīng)費(fèi)等。受試者知情贊同書內(nèi)含研究者見告受試者臨床研究的性質(zhì)、目的及過程,藥物的療效及安全性，受試者所肩負(fù)的風(fēng)險(xiǎn)，受試者的權(quán)益保障，受試者的聲明和署名，受試者的姓名、地址、聯(lián)系電話、醫(yī)院名稱、醫(yī)生署名等。其余規(guī)定：對數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)方法與資料保存等也作了相應(yīng)的規(guī)定。參照文件。9試驗(yàn)負(fù)責(zé)人將審察的試驗(yàn)方案上報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室。10藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室依據(jù)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任的決定，組專業(yè).專注織專家人員和申辦者參加試驗(yàn)方案的議論 ，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室做好簽到記錄、會(huì)議記錄并做好會(huì)議紀(jì)要 。各方在試驗(yàn)方案議論建議表上署名。11依據(jù)議論建議，研究小組對試驗(yàn)方案作必需的改正。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室將署名后的試驗(yàn)方案上報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)行。Ⅳ參照文件《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（于2003年6月4日經(jīng)國家食品藥物監(jiān)察管理局局務(wù)會(huì)審議經(jīng)過，現(xiàn)予公布。本規(guī)范自2003年9月1日起實(shí)行。）崔云龍,萬阜昌,湯旦林,曹彩。一份參照國際規(guī)范擬訂的新藥臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。中國新藥雜志2003, 12(2):119-124專業(yè).專注A/B超的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-001-1頁數(shù)：4擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：專業(yè).專注儀器型號：CINE－SCAN法國高視眺望企業(yè)229，一、用途眼軸生理丈量、眼內(nèi)異物探查及定位、眼內(nèi)腫瘤的定位、玻璃體病變的診療、人工晶體術(shù)前檢查。二、構(gòu)造主機(jī)、鍵盤、腳踏、鼠標(biāo)、AB超探頭、探頭支架。三、環(huán)境正常室溫干燥、防止陽光直射。四、B超的操作規(guī)程開機(jī)前一定確認(rèn)A超探頭和B超探頭已連結(jié)好。連結(jié)電源后，將開關(guān)打到ON的地點(diǎn),此時(shí)電扇開始運(yùn)行并且設(shè)施前方板上的綠燈亮,幾秒鐘后有Cinescan顯示在屏幕上。3. 在開機(jī)界面不同用戶的選擇能夠經(jīng)過 Tab(Shift+Tab)或Enter鍵來達(dá)成。按鍵盤上的F9進(jìn)入病人資料界面，用漢語拼音輸入病人的姓名（PatientName）和序列號(PatientID)。按鍵盤上的F5進(jìn)入B超模式界面。按鍵盤上的F8選擇眼別OD（右）或OS（左）。將B超探頭涂上耦合劑后，囑病人閉眼，將探頭的白線向上輕輕將探頭置于病人的眼球上。專業(yè).專注踩一下腳踏進(jìn)入B超圖像獲取模式，輕輕挪動(dòng)探頭并注意觀察屏幕，當(dāng)獲取所需要的圖像時(shí)，再踩一下腳踏或按鍵盤上的%，則所需要的圖像凍結(jié)后顯示在屏幕上。Cinescan能儲存5幅圖像，圖像凍結(jié)后按鍵盤上Save鍵能夠保存圖像。按鍵盤上的Print鍵打印結(jié)果。五、A超的操作規(guī)程第1、2、3項(xiàng)與B超相同假如病人是進(jìn)行人工晶體的術(shù)前檢查測算人工晶體的度數(shù)那么在病人資料輸入時(shí)要輸入病人的角膜曲率。丈量前對A超探頭用75%的酒精進(jìn)行消毒并擦干，對病人的角膜進(jìn)行表面麻醉。按鍵盤上的F6進(jìn)入A超模式界面。踩一下腳踏后進(jìn)入A超獲取模式。將A超探頭垂直輕放于病人的角膜上，防止使勁而致使結(jié)果的不正確。機(jī)器開始自動(dòng)進(jìn)行檢測，測畢可獲取10個(gè)眼軸的丈量結(jié)果。按鍵盤上的F3鍵，機(jī)器自動(dòng)換算出10個(gè)結(jié)果的均勻值，假如需要測算人工晶體的度數(shù)，則按鍵盤上的F7鍵，機(jī)器自動(dòng)將角膜曲率及所測眼軸帶入公式而得出該病人最適合的人工晶體度數(shù)。專業(yè).專注按鍵盤上的Print鍵打印結(jié)果。11.因?yàn)锳超結(jié)果不可以進(jìn)行儲藏所以打印結(jié)果后按鍵盤上的F2鍵，而后選擇該屏幕上的Yes將該病人的資料刪除，不然沒法進(jìn)行下一個(gè)病人的檢測。六、保護(hù)：關(guān)機(jī)后用防塵罩覆蓋，防備受潮及強(qiáng)烈震動(dòng)。保持儀器潔凈，可用軟布擦抹，不行用酒精及溶解劑潔凈。只有在關(guān)機(jī)狀態(tài)下才能裝或卸掉A超探頭和B超探頭手柄。A超探頭和B超探頭手柄要注意保護(hù)防備磕摔而破壞。A超探頭特別應(yīng)注意若有損壞簡單劃傷病人角膜。要求使用穩(wěn)壓電源。專業(yè).專注CO2培育箱的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-002-1頁數(shù)：2擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：專業(yè).專注一．作用∶用于各樣組織和細(xì)胞培育。二．使用方法∶翻開培育箱 ，將需要培育的細(xì)胞或組織擺放于架上，快速關(guān)門，減少溫度的變化。三．使用的注意事項(xiàng)∶1．按期檢查CO2的濃度，往常為5%。2．檢查控溫裝置，使溫度保持在攝氏35~37度，盡量減少開關(guān)門的次數(shù)。3．檢查培育箱內(nèi)水槽內(nèi)的蒸溜水量，即便增添，擱置干燥。4．培育箱按期消毒 ，內(nèi)置紫外燈消毒或酒精擦抹，防備污染。5．培育的組織和細(xì)胞應(yīng)按次序，分門別類擺放齊整，以便取放方便。專業(yè).專注白內(nèi)障超聲乳化機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-003-1頁數(shù)：4擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期專業(yè).專注審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期142536儀器型號：Millionium美國博士倫企業(yè)，一、用途白內(nèi)障超聲乳化及前節(jié)玻切術(shù) 。二、構(gòu)成1.計(jì)算機(jī)單元2.計(jì)算機(jī)屏幕3.基本?？靻卧?.儀器車5.自動(dòng)起落桿6.遙控器7.文氏泵8.超乳模式專業(yè).專注三、操作方法1.文氏超聲乳化的設(shè)置超乳手柄針頭，注套，針頭扳手在用從前一定是消毒的。將超聲乳化針裝在超乳手柄上用扳手轉(zhuǎn)緊（必定要轉(zhuǎn)緊）。將蘭套帽裝在針頭上，蘭套帽的頂部與針頭斜側(cè)頂部約 1mm（關(guān)于硬核增添約為mm）。連結(jié)超乳手柄到機(jī)器的超乳?？焐?。連結(jié)氣源線到機(jī)器IAV模塊后部的接口上。連結(jié)綠色的灌輸線和透明的吸引管到超乳手柄上。連透明的吸引線到集液盒上。插入集液盒到機(jī)器的IAV模塊上，鎖。按“IRROFF”翻開灌輸閥，將灌輸?shù)木G色管路插進(jìn)灌輸閥口處，按“IRROFF”關(guān)上灌輸閽，連結(jié)上輸液裝置。將輸液管插入注液瓶，確認(rèn)注液開關(guān)是關(guān)上的。儀器外面連結(jié)準(zhǔn)備好，開始設(shè)置操作參數(shù)。2.文氏泵的超乳操作在手術(shù)模式屏上按“U/S”欄，將有菜單彈出。從彈出的菜清晨中選擇工作方式，負(fù)壓吸引和超聲功率值將在屏幕上顯示。用變量調(diào)理鍵調(diào)整負(fù)壓吧引值和最大的超聲功值，你也能夠設(shè)定脈沖式的超聲功率值。關(guān)上灌輸開關(guān)，觀察滴液腔 1/2的液體后翻開灌輸開關(guān) 。按專業(yè).專注“IRROFF”翻開灌輸閥，用液體充滿前房測度帽，套上測試帽到超乳手柄。按：“U/SCalibrate”（注吸管自動(dòng)翻開）。確認(rèn)氣泡從注吸管中排凈，超乳標(biāo)定自動(dòng)開始并聽到超聲的聲音。當(dāng)標(biāo)定完成“U/SCalibrate”自動(dòng)變?yōu)榛疑４_認(rèn)注吸均衡，在注吸的時(shí)候觀察前房測定試帽（在與眼同高度時(shí)），要很充滿，將超乳化手柄抬高250CM~300CM高，觀察測試帽能否有凹，假如不是上述狀況，可用高升或降低注瓶平調(diào)理。系統(tǒng)此刻能夠使用了。按下腳踏可開始超聲乳化操作，負(fù)壓吸引和超聲功率值是由程序早先設(shè)定好腳踏的檔位 。實(shí)質(zhì)的負(fù)壓值“ActualVacuum”用亮條數(shù)顯示負(fù)壓值，實(shí)質(zhì)數(shù)到最大?！癆ctualU/S”實(shí)質(zhì)超聲功率值用亮條數(shù)顯示功率實(shí)質(zhì)吸引最大值?！癊lapsedTime”超聲功率工作時(shí)表示僅超聲工作實(shí)質(zhì)用的時(shí)間。3.注吸模式連結(jié)氣源到機(jī)器后邊的接口。連結(jié)收路裝置到I/A手柄。假如用軟的蘭套手柄，應(yīng)將蘭套管裝在手柄上。連結(jié)綠色的灌輸線和亮的吸引線到I/A手柄。批灌輸控制裝置連結(jié)到綠色的灌輸線上。裝集液盒到控制單元，機(jī)器吸住的地點(diǎn)。旋緊吸引線到集液盒專業(yè).專注吸引器。用“IRROFF”翻開灌輸閥，裝綠色的灌輸線到閥口地點(diǎn)，按“IRRON”封閉灌輸閥。掛灌輸液到掛鉤上，確認(rèn)灌輸線口滾輪是放在關(guān)的地點(diǎn)。你的機(jī)器外零件已準(zhǔn)備好，下一步“K”設(shè)定操作參數(shù)。在手術(shù)工作屏中按“I/A”欄，“I/A”欄將彈出。選擇希望的模式，此模式顯示在屏幕上。用調(diào)理鍵設(shè)定希望的負(fù)壓值。擠壓和開釋滴管注入1/2的液體，開釋滾輪。選擇初級吸引鍵（注：線自動(dòng)翻開），使液體流入到I/A手柄直到全部管內(nèi)氣體排凈。用測試帽觀察注吸均衡。選擇“AspPrime”平封閉注吸。此刻I/A手柄能夠使用了。玻璃體切割機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-004-1頁數(shù)：5擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：專業(yè).專注訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期142536儀器型號：MILLENNIUM美國博士倫企業(yè)一、用途眼后節(jié)手術(shù)的必備工具 。二、構(gòu)造三、操作方法1.術(shù)前準(zhǔn)備確認(rèn)電源已連結(jié)，將腳踏置于方便術(shù)者操作的地方。翻開機(jī)器反面的電源開關(guān)，電源指示燈亮，機(jī)器進(jìn)入自檢狀專業(yè).專注態(tài)。自檢完成后出現(xiàn)開始屏幕，經(jīng)過觸摸屏點(diǎn)擊Posterior進(jìn)入后節(jié)玻切狀態(tài)?，F(xiàn)程序選擇界面，每位術(shù)者都擁有依據(jù)個(gè)人習(xí)慣而設(shè)置的手術(shù)程序，點(diǎn)擊該術(shù)者的程序，再點(diǎn)擊Yes則進(jìn)入該程序，在該界面中顯示了術(shù)中所需的各樣程序的圖標(biāo)。集液盒，將超聲粉碎手柄、電凝鑷及電凝導(dǎo)線、玻切頭、電動(dòng)剪刀、氣液互換管、導(dǎo)光纖維連結(jié)于機(jī)器上，并確認(rèn)其在適合的地點(diǎn)。將眼內(nèi)灌輸液掛于玻切機(jī)的靜點(diǎn)架上，并用輸血器連結(jié)于眼內(nèi)灌輸管。2.術(shù)中操作注：在玻切手術(shù)中依照早先設(shè)定好的程序 ，術(shù)者能夠經(jīng)過踩腳踏直接進(jìn)入下一項(xiàng)操作，也能夠經(jīng)過護(hù)士在觸摸屏上選擇所需的程序。依據(jù)手術(shù)需要調(diào)停眼內(nèi)灌輸液的高度，保持適合的灌輸壓力。經(jīng)過IVPole（瓶高）旁的上下箭頭調(diào)理靜點(diǎn)架的高度。點(diǎn)擊導(dǎo)光纖維圖標(biāo)使其體現(xiàn) ON，導(dǎo)光纖維翻開并調(diào)理到適合的亮度。電凝（Coagulation）：點(diǎn)擊Tools彈出菜單，點(diǎn)擊LinearCoagulation顯示線性電凝界面，術(shù)者踩腳踏開始電凝，電凝能量能夠經(jīng)過上下箭頭進(jìn)行調(diào)整，電凝主要用于外眼及內(nèi)眼止血。專業(yè).專注超聲粉碎(U/S)：術(shù)中需要摘除晶體時(shí)要進(jìn)行超聲粉碎。點(diǎn)擊U/S彈出菜單，點(diǎn)擊DualLinearSculpt（雙線性刻核），進(jìn)入超聲粉碎界面，超聲粉碎手柄使用前一定進(jìn)行標(biāo)定，將手柄放入生理鹽水中，點(diǎn)擊界面上的閃耀的U/SCalibrate進(jìn)行標(biāo)定，標(biāo)定成功后該圖標(biāo)不再閃耀。術(shù)者踩腳踏能夠開始超聲粉碎，依據(jù)手術(shù)需要能夠經(jīng)過上下的箭頭來調(diào)理超聲能量及吸力。灌輸和抽吸（Irr/Asp）點(diǎn)擊I/A彈出菜單，點(diǎn)擊Irr/Asp進(jìn)入灌輸和抽吸界面，術(shù)者踩腳踏開始注吸，用于吸出超聲粉碎后節(jié)余的晶體皮質(zhì)，依據(jù)手術(shù)需要經(jīng)過上下箭頭能夠調(diào)理吸力。玻璃體切割（Vit）：點(diǎn)擊Vit彈出菜單，點(diǎn)擊DualLinearCut（雙線性切割），術(shù)者踩腳踏開始玻切 ，依據(jù)手術(shù)需要經(jīng)過上下箭頭能夠調(diào)理玻切速率及吸力 。氣液互換（AirFluidExchange）點(diǎn)擊Tools彈出菜單，點(diǎn)擊AirFluidExchange進(jìn)入氣液互換界面，注意請務(wù)必先將AirFluidExchange的開關(guān)點(diǎn)擊成ON，并且一定待氣壓值升至所需壓力后方可將灌輸管處的三通開關(guān)的灌輸液開關(guān)封閉，以防提早封閉了灌輸液開關(guān)，而氣壓又沒達(dá)到所需的壓力而致使眼壓的驟降使視網(wǎng)膜及眼內(nèi)組織受損。硅油灌輸或抽吸(ViscousFluid)點(diǎn)擊Tools彈出菜單，點(diǎn)擊ViscousFluid再次彈出菜單，點(diǎn)擊LinearFluidInjection（硅油灌輸）或LinearFluidAspiration（硅油抽吸），顯示硅油灌輸或抽專業(yè).專注吸界面，經(jīng)過上下箭頭調(diào)理壓力后，點(diǎn)擊圖標(biāo)使其體現(xiàn)ON，開始灌輸或吸出硅油，注意在點(diǎn)開開關(guān)前，請確認(rèn)硅油注射器已與玻切機(jī)的硅油灌輸管及眼內(nèi)的灌輸管連結(jié)完滿。電動(dòng)剪刀（Scissors）：點(diǎn)擊Scissors彈出菜單，點(diǎn)擊Linear；Cut（線性切割）顯示電動(dòng)剪刀界面，術(shù)者踩腳踏能夠開始操作。3.術(shù)中注意事項(xiàng)各程序中的能量值及吸力值均已設(shè)定好，如非術(shù)者需要請勿調(diào)。如術(shù)中集液盒滿了，能夠點(diǎn)擊EjectCasstte退出集液盒，而后改換。術(shù)中若有故障出現(xiàn)，在顯示屏的上方會(huì)出現(xiàn)黃色邊框，框內(nèi)將提示出故障的程序，可據(jù)此清除故障。機(jī)器運(yùn)行過程中嚴(yán)禁忽然切斷電源，會(huì)致使程序的丟掉。將腳踏置于平展的地面，腳踏下不要墊置任何事物，以防影響腳踏的正常使用。在玻切手術(shù)正式開始后須將手術(shù)間內(nèi)的燈封閉，手術(shù)在暗室的環(huán)境下進(jìn)行。4.術(shù)后關(guān)機(jī)點(diǎn)擊Utils彈出菜單,點(diǎn)擊Exit再次彈出菜單，點(diǎn)擊Shutdownsystem（關(guān)機(jī)），屏幕顯示Pleasewaitwhile the systemshutdown（請等候系統(tǒng)正在封閉），當(dāng)屏幕顯示Youmay專業(yè).專注nowturnoffthesystem（此刻你能夠關(guān)機(jī)）后，能夠封閉機(jī)器背后的開關(guān)，而后切斷電源。四、保護(hù)與潔凈1.機(jī)器不用時(shí)用防塵罩覆蓋。2.保持室內(nèi)潔凈干燥，防潮。3.手術(shù)用各樣管道手術(shù)后一定蒸餾水沖刷潔凈，并吹干，防備殘留組織堵塞管道。4.超聲手柄、電凝鑷及電凝導(dǎo)線、電動(dòng)剪刀可高壓消毒，玻切頭隨和液互換管則是一次性耗材。波前像差儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-005-1頁數(shù)：3專業(yè).專注擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：儀器型號:WavelightALLEGROANALYGER1071－1－704德國一、用途專業(yè).專注檢測屈光系統(tǒng)的像差，指引個(gè)體化手術(shù)。二、構(gòu)造1.彩色顯示屏2.電腦主機(jī)3.波前像差檢查系統(tǒng)三、操作方法1.開機(jī)連結(jié)UPS后翻開計(jì)算機(jī)開關(guān),翻開像差儀開關(guān),進(jìn)入波前監(jiān)測系統(tǒng)。調(diào)整頭架地點(diǎn)，去掉鏡頭蓋。進(jìn)入病人資料系統(tǒng)，點(diǎn)擊新病人，依據(jù)檢查結(jié)果輸入病人資料。注意確認(rèn)病人姓名，性別和出誕辰期，防備重名。注意術(shù)前和術(shù)后檢查次數(shù)的正確輸入。2.檢查病人散瞳2次后，瞳孔直徑7mm以長進(jìn)行檢查。調(diào)整病人頭位，使其保證為水平地點(diǎn)。每眼每次檢查4次為益，從中選擇理想圖像。注意能否為中心測試。建議X軸Y軸在之內(nèi)，Z軸在之內(nèi)。注意淚膜的完好性，建議在瞬目后拍攝。圖像中心優(yōu)秀標(biāo)記：十字在瞳孔中心，虛線在瞳孔緣，X,Y,Z專業(yè).專注軸在贊同范圍內(nèi)。3.結(jié)果剖析初始圖象能否為中心，各點(diǎn)散布能否均勻。3.2X,Y,Z軸能否在贊同范圍內(nèi)。臨床檢查屈光結(jié)果與像差結(jié)果的差別。均方根的結(jié)果在光學(xué)區(qū)為 4mm時(shí)小于。C7,C8,C12過大時(shí)，均方根小于也應(yīng)個(gè)體化切削。四、保護(hù)1.操作時(shí)不要震動(dòng)機(jī)器。2.每個(gè)月建議進(jìn)行測試眼的改正。3.連結(jié)UPS后使用。超凈工作臺的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）專業(yè).專注SOP編號：SOP-YK-YQGL-006-1頁數(shù)：2擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：專業(yè).專注一．作用∶無菌操作裝置二．使用方法∶1.工作前30分鐘翻開超凈工作臺開關(guān)，使工作臺內(nèi)部空氣保持層流狀態(tài)。2.將各樣將使用的物件擺放于工作臺上，檢查酒精燈及抽液裝置 。3.翻開紫外燈開關(guān)，消毒。三．使用的注意事項(xiàng)∶常常檢查高效空氣微粒濾層（HPEA），觀察濾膜能否發(fā)生堵塞。一旦感覺氣流變?nèi)?，如臺面上的酒精燈火焰不動(dòng)，說明發(fā)生堵塞，實(shí)時(shí)維修。專業(yè).專注電腦驗(yàn)光儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-007-1頁數(shù)：3擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：專業(yè).專注儀器型號：日本TopconRM－A6500一、用途客觀檢查眼屈光不正的度數(shù)二、構(gòu)成1.驗(yàn)光儀：丈量頭，顯示器，控制面板，操控桿2.起落臺三、環(huán)境正常室溫干燥，防止陽光直射四、操作方法1.丈量前的準(zhǔn)備工作：電源系統(tǒng)：聯(lián)好電源，屏幕顯示正常病人姿勢正確：坐在儀器前，起落臺的高低適合于患者的座高，病人頭部在顎托上，前額貼住，眼角與眼高對齊。2.病人定位：（自動(dòng)模式）按下操控桿，一條橫線將在屏幕上顯示出來，用手柄調(diào)整儀器以便對準(zhǔn)病人眼睛（手柄能夠調(diào)整丈量頭的上下左右）定位在屏幕的中心．前后調(diào)換焦點(diǎn)的清楚度，屏幕上的橫線將變?yōu)閷?shí)焦線，儀器將自動(dòng)達(dá)成三次丈量，并自動(dòng)打印出結(jié)果。（手動(dòng)模式）用手柄調(diào)整儀器以便對準(zhǔn)病人眼睛（手柄能夠調(diào)整丈量頭的上下左右）定位在屏幕的中心．前后調(diào)換焦點(diǎn)的清楚度，按下手柄上頭的鈕達(dá)成丈量，每按一次達(dá)成一次丈量．最后手動(dòng)按打印鍵打印結(jié)果．專業(yè).專注3.功能鍵調(diào)整：手動(dòng)與自動(dòng)切換，人工晶體模式，亮度的調(diào)理，散光正負(fù)的調(diào)整。五、保護(hù)與潔凈1.用模型眼檢查丈量精度。2.潔凈機(jī)器，使用防塵罩。3.不用機(jī)器時(shí)關(guān)掉電源。專業(yè).專注多波長激光機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-008-1頁數(shù)：4擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：專業(yè).專注儀器型號：Novus Omini美國coherent企業(yè)一、用途是一種利用激光的熱效應(yīng)原理，治療及預(yù)防眼底疾病的儀器，如視網(wǎng)膜干孔、格子樣變性，糖尿病性視網(wǎng)膜病變增殖期，黃斑水腫，視網(wǎng)膜靜脈堵塞，視網(wǎng)膜靜脈四周炎，coats病，視網(wǎng)膜毛細(xì)血管疾病，脈絡(luò)膜血管病如中心性漿液性視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜病變等疾病。二、構(gòu)成1.激光主機(jī)構(gòu)成控制臺；可任意挪動(dòng)的控制面板；腳踏；激光主機(jī)鑰匙；2.激光器傳導(dǎo)系統(tǒng)：裂隙燈顯微鏡；接觸鏡：Goldman三面鏡，Volk黃斑鏡，Rodenstock全視網(wǎng)膜鏡；專業(yè).專注三、工作環(huán)境正常室溫，干燥，潔凈無塵埃的暗室，室內(nèi)一定設(shè)有空調(diào)。四、準(zhǔn)備1.物件：散瞳劑（復(fù)方托吡卡胺滴眼液），表麻劑（0.4%鹽酸奧布卡因）；2.患者準(zhǔn)備：患者應(yīng)充足散瞳，應(yīng)用表麻劑行角膜表面麻醉；向患者做好解說工作，以獲得患者的配合。五、操作方法1.開機(jī)步驟接好電源插座；翻開控制臺后部的電源開關(guān)；順時(shí)針旋轉(zhuǎn)控制臺前部鑰匙開關(guān)，翻開主機(jī)；激光機(jī)自動(dòng)檢測正常后，顯示屏出現(xiàn) ：主菜單：激光時(shí)間time）,能量（power），待機(jī)狀態(tài)（status）,激光顏色（red、yellow、green），激光點(diǎn)數(shù)，對準(zhǔn)（aim）2.激光的調(diào)理依據(jù)患者的狀況選擇初始能量大小，激光時(shí)間，光的顏色。按reset鍵，將激光點(diǎn)數(shù)歸0，按repeat鍵選擇激光連續(xù)時(shí)間長短或脈沖激光；翻開裂隙燈顯微鏡開關(guān)；專業(yè).專注患者坐于裂隙燈前，下顎放入顎托內(nèi)，前額頂?shù)筋~托上，調(diào)理起落臺，使患者舒坦；3.調(diào)理裂隙燈上方的激光斑大??；4.接觸鏡凹面涂敖合劑（眼水/透明眼膏）后，將其置于角膜上；將室內(nèi)燈光完好封閉，處于暗室中，可挪動(dòng)控制面板上浮理裂隙燈焦距及裂隙，直至看清眼底構(gòu)造。按status鍵，使激光處于準(zhǔn)備發(fā)射狀態(tài)（ready狀態(tài)）。5.看清眼底后，將對準(zhǔn)光對準(zhǔn)預(yù)行激光的眼底部位，踩腳踏發(fā)射激光（如激光斑不明確可在挪動(dòng)面板上漸漸增添能量，至激光斑滿意為止），挪動(dòng)裂隙燈手柄，調(diào)理激光斑距離，與踩腳踏互相配合，看視網(wǎng)膜組織激光斑滿意。如激光能量已經(jīng)是最小，但激光斑過強(qiáng)，應(yīng)不停降低激光時(shí)間，以達(dá)到滿意為止。六、保護(hù)與養(yǎng)護(hù)1.激光發(fā)射時(shí)室內(nèi)若有其余人，一定佩帶激光防備眼鏡 。2.激光機(jī)應(yīng)注意防塵，不然將降低激光的能量。3.開機(jī)時(shí)，保持室內(nèi)空氣流通；冷卻激光機(jī)。4.按期潔凈激光機(jī)。5.不宜挪動(dòng)激光機(jī)，如挪動(dòng)必定將激光導(dǎo)線拔掉。6.在操作和潔凈過程中，請勿折激光導(dǎo)線。專業(yè).專注多功能監(jiān)護(hù)儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-009-1頁數(shù)：5擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期專業(yè).專注審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期142536儀器型號：美國Agilent企業(yè)Agilent A3型一、用途對全麻術(shù)后及心內(nèi)科重癥患者進(jìn)行生命體證的監(jiān)護(hù)。二、構(gòu)造顯示器，心臟導(dǎo)聯(lián)連結(jié)線，袖帶，血氧檢測指套，電源線。三、操作方法1.啟動(dòng)將病人電纜與前方板插座連結(jié)。按要求將無創(chuàng)血壓袖帶，SpO2傳感無件及ECG電極與病人及電纜貼附與連結(jié)。按前方板上的 On/Standby（通/待命）按鈕，接通監(jiān)護(hù)儀電源。檢查報(bào)警極限。轉(zhuǎn)動(dòng)遨游輪，點(diǎn)亮報(bào)警/極限圖標(biāo)。按下輪子專業(yè).專注來看看報(bào)警極限。若有必需，調(diào)整極限。轉(zhuǎn)動(dòng)輪子，向來到所要求的極限被點(diǎn)亮為止，而后按下輪子。轉(zhuǎn)動(dòng)輪子來增減數(shù)值，而后按下輪子，確認(rèn)您所作出的改變。2.一般操作利用“遨游輪”（Navigation wheel）與顯示器上的圖標(biāo)、數(shù)值、圖形幀推行互動(dòng)。轉(zhuǎn)動(dòng)輪子點(diǎn)亮一個(gè)幀或圖標(biāo)。按此輪子，顯示一張?zhí)囟ǖ牟藛?。每一個(gè)參數(shù)有其專用的菜單。這些菜單供給選項(xiàng)并讓您能改變報(bào)警設(shè)置。轉(zhuǎn)動(dòng)輪子，精選數(shù)值或先項(xiàng)。按下輪子。轉(zhuǎn)動(dòng)輪子，作出改變。按輪子來確認(rèn)。利用專用參數(shù)菜單調(diào)個(gè)個(gè)斷開報(bào)警。3.監(jiān)護(hù)監(jiān)護(hù)ECG用“心率”數(shù)值菜單來選擇HeartRateToneSource（心率聲源）并改變報(bào)警極限。利用“ECG波形”菜單改變導(dǎo)聯(lián)，以及“起搏器檢測”（Pacerdetection）模式。關(guān)于佩帶起搏器的病人，“起搏器檢測”一定老是設(shè)為動(dòng)作狀態(tài)的。準(zhǔn)備電極貼附的部位。專業(yè).專注連結(jié)電極到導(dǎo)聯(lián)線上。將電極貼附到病人身上。黑（黃）：左邊鎖骨下緣。白（紅）：右邊鎖骨下緣。紅（黑）：左邊肋骨角下緣監(jiān)護(hù)SpO2用SpO2菜單來改變報(bào)警極限，讓C-Lock（C鎖定）能動(dòng)作，或改變SpO2響應(yīng)時(shí)間。假如無論C-Lock已被設(shè)不定為能動(dòng)作，而SpO2仍有很大噪音，則您能夠?qū)pO2響應(yīng)時(shí)間改改動(dòng)“slow”（慢）。如ECG噪音大，嚴(yán)禁掉C-Lock。2數(shù)值幀中會(huì)出現(xiàn)“脈動(dòng)幅度指示器”，它指明每一個(gè)檢出的脈動(dòng)的相對強(qiáng)度。在此中一個(gè)圖形幀中，可顯示一個(gè) SpO2波形，利用波形菜單來改變掃描速率。丈量無創(chuàng)血壓（NiBP）自動(dòng)模式：翻開NiBP菜單先“Automatic Mode Interval”（自動(dòng)模式間隔時(shí)間）。要立刻開始，按NiBP按鈕。次丈量：按一次NiBP按鈕。（快速）模工：按下NiBP按鈕2秒鐘。在5分鐘時(shí)期，進(jìn)行盡可能多的丈量。監(jiān)護(hù)呼吸專業(yè).專注應(yīng)用ECG導(dǎo)聯(lián)來丈量病人的呼吸。利用數(shù)值的“呼吸”菜單來設(shè)置報(bào)警極限并接通/斷開呼吸監(jiān)護(hù)。在此中一個(gè)圖形幀中，能夠顯晃一個(gè)呼吸波形。利用波形菜單改變掃描速率。丈量溫度利用數(shù)值的“溫度”菜單項(xiàng)選擇擇單位（℃，℉）及溫度報(bào)警極限。選中的單位在“溫度”幀中顯示出來。4.打印（可選記錄儀）快照式記錄：按此鍵啟動(dòng)一份20秒的打印輸出。邊續(xù)式記錄：近此鍵啟動(dòng)一次連續(xù)的打印輸出。按任何一個(gè)記錄儀按鈕，停止打印。打印一通告警。利用“報(bào)警/極限”菜單。選“Print-On-Alarm”/“On”。（打印-通-報(bào)警/通）。四、維修與養(yǎng)護(hù)1.用畢實(shí)時(shí)封閉電源，擱置在指定地點(diǎn)，不要磕碰，防止?jié)駶櫋?.設(shè)專人保存，按期檢測、維修。專業(yè).專注多功能眼科治療儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-010-1頁數(shù)：7擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：專業(yè).專注訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期142536儀器型號：HB-806型江蘇省寶應(yīng)醫(yī)療儀器廠寶應(yīng)牌一、用途合用于藥物離子導(dǎo)入治療及對少量 、分別、粗硬的倒睫而無顯然瞼內(nèi)翻者的電解治療 。二、構(gòu)造1.機(jī)身2.操作面板表：在儀器進(jìn)入離子導(dǎo)入工作狀態(tài)時(shí)，用以顯示工作電專業(yè).專注流。輸出6V：用于倒睫電解治療。黑、紅輸出座：用于作離子導(dǎo)入時(shí)陰、陽極板輸出插座。數(shù)碼管顯示：分別為十位分、個(gè)位分、十位秒、個(gè)位秒。設(shè)置：用于設(shè)置儀器在進(jìn)入藥物離子導(dǎo)入治療狀態(tài)下的治療時(shí)間（設(shè)置時(shí)指示燈亮）。位調(diào)：在時(shí)鐘進(jìn)入設(shè)置狀態(tài)后用于挪動(dòng)需調(diào)整的地點(diǎn)（以右下腳亮點(diǎn)為準(zhǔn)）。時(shí)調(diào)：在該位已進(jìn)入位調(diào)地點(diǎn)時(shí)，需要設(shè)置的詳細(xì)數(shù)字、按下該鍵、數(shù)字便循環(huán)增添。工作：當(dāng)目前所設(shè)置的進(jìn)間已被確立后，即可進(jìn)入工作狀態(tài)，按下該鍵，工作指示燈亮、即儀器已進(jìn)入藥物離子導(dǎo)入工作狀態(tài)。停止：在任何狀況下，需要儀器進(jìn)入停止工作狀態(tài)，按一下該鍵，停止燈亮，儀器停止輸出。2.10+/--鍵：依據(jù)所導(dǎo)入的藥物來選擇輸出電流的正負(fù)極性，導(dǎo)入的藥物為陽性時(shí)，輸出電流增添、當(dāng)增添到保護(hù)設(shè)定值時(shí)，儀器自動(dòng)封閉，并發(fā)出報(bào)警聲。（上述3-10條只用于藥物離子導(dǎo)入作計(jì)時(shí)、調(diào)整用）。3.電源線三、技術(shù)參數(shù)專業(yè).專注1.藥物離子導(dǎo)入最大輸出電壓≤20V（直流）最大輸出電流≤8mA最長工作時(shí)間100分鐘計(jì)時(shí)器最小計(jì)時(shí)單位秒2.倒睫電解輸出電壓6V±3.整機(jī)工作電源220V50Hz體積320×290×130凈重四、操作方法1.藥物離子導(dǎo)入性能檢測將儀器的電源輸入插座接入溝通220V，50H電源上。電流輸出調(diào)到最小地點(diǎn)（逆時(shí)針方向?yàn)樾。?。輸出測試棒的兩頭分別手接在輸出插孔內(nèi)：（不分正負(fù)極）。翻開電源開關(guān)的同時(shí)，“停止”燈、“+/--”號燈、“時(shí)間”應(yīng)均有顯示，說明儀器電源正常。導(dǎo)入操作按下設(shè)置鍵（設(shè)置鍵燈亮），使儀器進(jìn)入時(shí)設(shè)置狀態(tài)；按專業(yè).專注下位調(diào)鍵（以數(shù)碼管右下腳燈為準(zhǔn)），設(shè)置在該位所需的時(shí)間數(shù)字。任間設(shè)置必定的時(shí)間，按下工作鍵（工作指示燈亮），儀器已進(jìn)入治療工作狀態(tài)逐漸加大輸出電流，電流表應(yīng)有讀數(shù)，當(dāng)輸出電流越限5%時(shí)，儀器停止工作，輸出為零，同時(shí)報(bào)警，停止燈亮，按停止鍵，報(bào)警聲停止。調(diào)整輸出電流至最小，再次按動(dòng)設(shè)置鍵、工作鍵，儀器又從頭進(jìn)入治療工作狀態(tài)。當(dāng)治療時(shí)間達(dá)到原設(shè)置的時(shí)間即時(shí)間顯示為“0000”時(shí)，儀器應(yīng)停止工作，同時(shí)有音樂聲發(fā)出1.2.6+/--極性的試驗(yàn)，辦要按一次“+/-”鍵，輸出極性便會(huì)改變。以上操作試驗(yàn)全部都正常時(shí) ，說明儀器能夠進(jìn)入治療狀態(tài) 。上述工作結(jié)束后您便能夠?qū)颊哌M(jìn)行治療了 。依據(jù)您的藥物配方先選定好輸出正負(fù)極性。依據(jù)所導(dǎo)入的藥物設(shè)置好治療時(shí)間，一般設(shè)置在15~20分鐘（如設(shè)置為15分鐘，顯示為1500）。用4×5cm紗布二至四層，浸潤所需導(dǎo)入的藥物后，使患者輕閉眼瞼，將其擱置于眼瞼上。將陽極板置在浸潤藥物的紗布上，極板上邊用干紗布墊四至六層，外用膠布粘在四周的皮膚上或用長紗布纏在頭部，專業(yè).專注松緊使患者感覺有必定緊貼感即可。無論何種方法，陽極板一定外露1cm長度以供紅電極夾夾牢，把陽極線（紅）的兩頭分別插在儀器的輸出插座（紅）和陽極板上。陰極板置于患者手段部，另一端插在儀器的輸出插座（黑）上，相同一定用浸潤的生理鹽水紗布墊在皮膚與陰極板之間。使儀器處于工作狀態(tài)，漸漸加大輸出電流，一般單眼治療電流控制在為宜，雙眼治療電流控制在為宜，使患者既有必定的感覺又無其余不適為宜。2.倒睫電解消毒：陽極板、手術(shù)電極用酒精浸泡消毒5分鐘，待晾干后方可投入使用。將手術(shù)電極插頭插入儀器的6V輸出插孔內(nèi)，在陽極板上滴數(shù)滴生量鹽水，將手術(shù)電極針接觸陽極板上的生理鹽水，可見到液體出現(xiàn)氣泡，說明儀器正常。用70%左右的酒精消毒瞼緣皮膚，注意勿涉及角膜、結(jié)膜。沿睫毛根部皮下注入少量2%利多卡因。將陽極板用生理鹽水紗布包裹一層后放在患者額部，將手術(shù)電極針順倒睫根部刺入毛囊2~3mm，待毛囊四周皮膚發(fā)白，并有氣泡出現(xiàn)時(shí)拔出，而后用睫毛鑷將倒睫毛拔出。若倒睫毛不易拔出，說明毛囊未被破壞，可再電解一次。術(shù)畢局部可涂少量眼膏，不用包扎。專業(yè).專注五、注意事項(xiàng)1.藥物離子導(dǎo)入治療前應(yīng)潔凈眼部皮膚，若有皮膚損壞，應(yīng)用油紗布或薄膜覆蓋。依據(jù)藥物離子的極性正確選擇電極。電流量應(yīng)嚴(yán)格控制，固然儀器為恒流源 ，但開始一定注意觀察，如患者有異樣反響 ，應(yīng)減小工作電流或停止操作 ，并作出相應(yīng)處理。透入藥物成份應(yīng)純凈，且易溶于水，而不為酸或堿所破壞。眼墊的松緊應(yīng)以患者舒坦為宜。陽極板所連結(jié)的一端紅插頭對應(yīng)于儀器的紅輸出座，所導(dǎo)入的藥物為陽性，紅輸出插座上方的燈亮，所導(dǎo)入的藥物為陰性，黑輸出插座上方的燈亮。手術(shù)達(dá)成后一定將陰、陽極板擦凈晾干。3.倒睫電解操作時(shí)一定將瞼緣很好地固定。手術(shù)電極針刺入地點(diǎn)為睫毛根部，方向一定與睫毛一致。如發(fā)生皮下血腫，可壓迫片晌即可，嚴(yán)重者需壓迫包扎一日。在接通電源工作時(shí)期，盡量防止兩極接觸。保持手術(shù)電極針尖利，注意不要碰刺其余堅(jiān)硬物。當(dāng)手術(shù)極電針感覺不尖利時(shí)，可旋下端部的護(hù)桿，改換同規(guī)格專業(yè).專注的（×40）針灸即可。手術(shù)達(dá)成后一定將陽極板、手術(shù)電極擦凈涼干。六、故障檢查1.無輸出電流：主要檢查電源輸出線能否有斷路，儀器能否設(shè)置時(shí)間，能否進(jìn)入在工作狀態(tài)。2.無電流指示：主要檢查電源輸入線及保險(xiǎn)絲。七、保護(hù)與養(yǎng)護(hù)1.接通電源工作時(shí)期，一定防止兩極接觸，電極針不要碰刺其余堅(jiān)硬物。2.手術(shù)完成后，一定將陰、陽極板擦凈晾干。3.非本廠專業(yè)人員不得私自打開儀器進(jìn)行維修，應(yīng)儲存在干燥、無腐化性物質(zhì)、通風(fēng)優(yōu)秀的室內(nèi)，防止強(qiáng)輻射。專業(yè).專注非接觸眼壓計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-011-1頁數(shù)：3擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：專業(yè).專注儀器型號：CT－80A日本TOPCON企業(yè)一、用途用于丈量眼內(nèi)壓，眼內(nèi)壓丈量是青光眼診療和治療中必不行少的檢查手段。二、構(gòu)成起落臺、機(jī)身、電源連線、操作平臺、顯示屏、固定頭架。三、操作方法1.連結(jié)電源，翻開機(jī)身側(cè)面的電源開關(guān)，儀器開始自檢。2.檢查時(shí)要求患者親密配合，坐位正視前方，將下頜擱置于固定頭架上的下頜槽內(nèi)，前額緊貼固定頭架上的額圈。3.眼壓丈量的序次為先右后左，囑患者凝視眼壓計(jì)內(nèi)凝視光點(diǎn)，檢查者經(jīng)過顯示屏觀察指示點(diǎn)，當(dāng)指示點(diǎn)對準(zhǔn)靶環(huán)中央時(shí)，按動(dòng)發(fā)射鈕，即可從顯示屏讀出眼壓值，按打印按鈕可打印記錄結(jié)果。4.為使丈量結(jié)果正確，應(yīng)連續(xù)丈量三次，取其均勻值。5.如被檢查者不可以自行張開眼睛，裸露角膜或裸露角膜不完好，可輔助固定眼瞼于眉弓處裸露角膜，切忌給眼球施加壓力。6.如遇不合作的患者，應(yīng)作好解說工作，切忌強(qiáng)行丈量。專業(yè).專注7.非接觸眼壓計(jì)丈量，簡單受各樣條件的擾亂而使丈量結(jié)果產(chǎn)生偏差，如眼球挪動(dòng)、眨眼、淚液過多等，所以在丈量中一旦發(fā)現(xiàn)三次丈量值相差太大，就應(yīng)從頭丈量，直到丈量值相差不超出3mmHg。四、保護(hù)和潔凈1.儀器擱置于陰涼干燥處，顯示屏防止被陽光直射 。2.使用完成后切斷電源。3.遇外傷及結(jié)膜炎患者，使用后可用清水擦抹儀器，用75％酒精消毒。專業(yè).專注干燥箱的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-012-1頁數(shù)：2擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：專業(yè).專注一．用途∶用于烘干和干熱消毒玻璃器皿 。二．使用方法∶1.開電源開關(guān)，鼓風(fēng)與升溫同時(shí)開始，待溫度打100度時(shí)，停止鼓風(fēng)。2.消毒后溫度降低100度以下時(shí)，再翻開箱門，免得玻璃器皿忽然遇冷而破壞。三．注意事項(xiàng)∶嚴(yán)禁先升溫后鼓風(fēng)，防備局部高溫起火，玻璃器皿破碎。專業(yè).專注角膜地形圖丈量儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-013-1頁數(shù)：2擬訂人：審察人：贊同人：專業(yè).專注（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期142536一、 用途：檢查角膜表面的形狀，屈光度，曲率半徑二、 構(gòu)成：ＴＯＭＥＹ測試儀，電腦，打印機(jī)專業(yè).專注三、 環(huán)境：正常室溫環(huán)境四、 操作：1.開機(jī)進(jìn)入儀器測試狀態(tài)（測試儀與電腦同時(shí)開機(jī) ）點(diǎn)擊ＯＫ2.點(diǎn)擊新病人，輸入病人資料，點(diǎn)擊測試鍵（先右眼后左眼）3.要求病人觀看測試儀中的黃色圓圈與黃十字，將其看完好，儀器將自動(dòng)找尋眼睛達(dá)成丈量（要求病人的淚膜完好），丈量達(dá)成的圖像將顯示在電腦的顯示器上，當(dāng)測試的結(jié)果在三維方向上都是正常值（字符顯示為綠色），圖像便能夠接受做下一次丈量，同時(shí)電腦將對做好的圖像進(jìn)行剖析．如結(jié)果不切合要求能夠刪除再次丈量．4.圖像丈量達(dá)成后，依據(jù)不同需要調(diào)整不同形式的圖樣按打印鍵完成5.功能鍵調(diào)整：保存刪除，制作幻燈，模型眼測試，五、 保護(hù)：1.用模型眼檢查丈量精度2.潔凈機(jī)器，使用防塵罩3.不用機(jī)器時(shí)關(guān)掉電源專業(yè).專注同視機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：頁數(shù)：擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期142536專業(yè).專注儀器型號：QXY-A一、用途治療各樣種類的弱視，過分調(diào)理緊張性僅是。二、構(gòu)造機(jī)身、水平架、電動(dòng)機(jī)、電源連線。三、操作方法1.每支試管中擱置等量的樣品，而后對稱放入水平架上，免得因?yàn)橹亓坎痪瑪R置不對稱，而使機(jī)器在運(yùn)行過程中產(chǎn)生震動(dòng)。2.擰緊螺母，蓋好蓋門，將儀器接上電源，并翻開電源開關(guān)。3.向快速方向撥動(dòng)轉(zhuǎn)速調(diào)理鈕，漸漸增添轉(zhuǎn)速至實(shí)驗(yàn)所需轉(zhuǎn)速 。4.達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求時(shí)間后，向慢速方向撥動(dòng)轉(zhuǎn)速調(diào)理鈕，直至撥至0，封閉電源開關(guān)，待機(jī)器完好停止后，松開螺母，翻開蓋門，拿出標(biāo)本。四、保護(hù)和潔凈1.使用前詳盡閱讀說明書，免得錯(cuò)誤操作。將儀器安置在牢固平坦的臺面上，免得運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生不用要的麻煩。3.電源線插頭一端插入儀器內(nèi)，另一端插入外電網(wǎng)插座，儀器不用時(shí)請切斷電源開關(guān)，并將與外電網(wǎng)相連的電源插頭拔下。4.不得在機(jī)器運(yùn)行過程中或轉(zhuǎn)子未停穩(wěn)的狀況下翻開蓋門，免得發(fā)專業(yè).專注惹禍故。5.實(shí)驗(yàn)完成后，將轉(zhuǎn)子和機(jī)器擦潔凈，以防腐化和破壞。裂隙燈顯微鏡的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-015-1頁數(shù)：3擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：訂正登記：署名/日編號頁碼 訂正內(nèi)容訂正依照期專業(yè).專注審察登記：署名/日審察日期署名訂正依照期142536儀器型號：蘇州醫(yī)療器材總廠YZ5FI鶴牌一、用途裂隙燈是眼前節(jié)檢查的必備工具，不單能看清楚表淺的病變，并且能夠調(diào)理焦點(diǎn)和光源寬窄，形成光學(xué)切面，看清深部組織及前后關(guān)系，附帶前置鏡、接觸鏡、前房角鏡、三面鏡，可檢查前房角、玻璃體和眼底。裝備前房深度計(jì)，壓平眼壓計(jì)，照相機(jī)，其用途更加寬泛。二、構(gòu)造1.照明系統(tǒng)：裝有濾光片，如無赤光、鈷藍(lán)光等；2.雙目顯微鏡由目鏡和物鏡構(gòu)成，倍率可辨，常用倍率為10-25倍。三、裂隙燈的操作方法1.接通電源，翻開電源開關(guān)，將照光明度調(diào)理旋鈕設(shè)在“N”；2.瞳距的調(diào)理：用雙手向兩邊掰動(dòng)顯微鏡棱鏡盒調(diào)理瞳距；3.布置患者頭部：把患者的下鄂布置在鄂托架上，前額緊靠在額托專業(yè).專注帶上，調(diào)理鄂托架下方一個(gè)鄂托高度調(diào)理手柄，直至患者的眼角和桿的水平標(biāo)形成向來線；4.底座操作水平方向粗調(diào)，挪動(dòng)底座手柄使顯微鏡在水平面內(nèi)挪動(dòng)，以大概對準(zhǔn)目標(biāo)。垂直方向調(diào)理，旋轉(zhuǎn)操控手柄，調(diào)理顯微鏡高度。5.照明部分操作改變裂隙像的寬度：旋轉(zhuǎn)裂隙寬度控制旋鈕，能夠使裂隙寬度從0毫米改變到9毫米；改變孔徑和裂隙高度旋轉(zhuǎn)孔徑和裂隙高度調(diào)理旋鈕，能夠獲取 6種不同尺寸的圓形光斑。選擇濾色片在水平面內(nèi)撥動(dòng)濾片選擇桿，可在光路中分別變換進(jìn)四種不同的濾色片。6.用后封閉電源，罩上防塵罩。四、保護(hù)和潔凈1.潔凈透鏡和反光鏡：若有塵埃粘于透鏡或反光鏡上，可用標(biāo)準(zhǔn)附件中的刷子刷去浮塵。假若有粘附物，用沾無水酒精的軟棉花輕輕拭去；2.潔凈滑動(dòng)板、導(dǎo)軌和軸用潔凈的軟布擦抹潔凈。專業(yè).專注3.潔凈和消毒塑料零件潔凈塑料零件如鄂托架 、額托帶等，可用軟布蘸上可溶性潔凈劑或水沖洗污垢，而后用醫(yī)用酒精擦抹消毒 。4.防備在裂隙燈使用過程中 ，常有塵埃和生理鹽水等落入照明臂主軸孔內(nèi)，為了保護(hù)儀器不受傷害，請將防備蓋遮住主軸孔。前房角鏡的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-016-1頁數(shù)：3擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期專業(yè).專注審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期142536儀器型號：美國VOLK企業(yè)，VOLK鏡組一、用途房角檢查的必需工具。二、構(gòu)造平面反光鏡、鏡身。三、操作方法1.前房角鏡先用肥皂擦洗后再用清水沖刷潔凈，或再浸泡于抗生素滴眼液內(nèi)消毒，用前揩干。2.被檢眼的結(jié)膜囊內(nèi)滴1％丁卡因2次，患者端坐于裂隙燈顯微鏡前，頭部固定于托架上。專業(yè).專注3.待眼球表面充足麻醉后，醫(yī)生右手持前房角鏡，碟狀凹面向上，在此中盛滿生理鹽水或抗生素滴眼液（甲基纖維素更佳），左手的拇指、示指輕輕分開被檢眼上、下瞼，囑患者向下凝視，而后把前房角鏡快速而安穩(wěn)地放入結(jié)膜囊內(nèi)，并將鏡面緊貼角膜，勿使鹽水過早流失而產(chǎn)生氣泡。若有氣泡，應(yīng)從頭安裝。4.用條狀裂隙光芒與角膜成10°－20°方向投照，因?yàn)楣鈳墙?jīng)過鏡面反射到對側(cè)房角上的，故鏡面所反應(yīng)的房角形態(tài)與實(shí)質(zhì)地點(diǎn)相反。房角鏡旋轉(zhuǎn)一周，整個(gè)房角的狀況可按序看清。觀察內(nèi)容包含房角的構(gòu)造、寬窄度、開與閉，以及有無粘連、重生血管、異物或腫塊等。三、保護(hù)與潔凈使用完成后，用手指涂肥皂擦洗蝶狀凹面后再用清水沖刷潔凈，干燥后置入專用鏡盒內(nèi)寄存。專業(yè).專注前置鏡的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-017-1頁數(shù)：2專業(yè).專注擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期142536專業(yè).專注儀器型號：VOLK鏡組美國VOLK企業(yè)，VOLK鏡組二、用途眼底檢查的必需工具。四、構(gòu)造＋90D雙凸鏡、鏡身。五、操作方法1.被檢查者需充足放大瞳孔。2.被檢查者端坐于裂隙燈顯微鏡前，頭部固定于托架上。3.檢查時(shí)，裂隙燈顯微鏡光帶的投照角度為15°－30°，檢查者手持該鏡置于被檢眼前約10mm處，可略微向前后挪動(dòng)，以便看清眼底。將裂隙燈顯微鏡向被檢眼方向推動(dòng)，直至光芒聚焦在視網(wǎng)膜上。4.其所見為倒像。三、保護(hù)與潔凈使用完成后置入專用鏡盒內(nèi)寄存 。專業(yè).專注三面鏡的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-018-1頁數(shù)：3擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期14專業(yè).專注2536儀器型號：VOLK鏡組美國VOLK企業(yè)，VOLK鏡組一、用途眼底檢查的必需工具。二、構(gòu)造平面反射鏡（與前表面所成的角度分別為59°、67°和75°）、蝶形凹透鏡、鏡身。三、操作方法1.被檢查者需充足放大瞳孔。2.三面鏡先用肥皂擦洗后再用清水沖刷潔凈，或再浸泡于抗生素滴眼液內(nèi)消毒，用前揩干。被檢眼的結(jié)膜囊內(nèi)滴1％丁卡因2次，患者端坐于裂隙燈顯微鏡前，頭部固定于托架上。待眼球表面充足麻醉后，醫(yī)生右手持前房角鏡，碟狀凹面向上，在此中盛滿生理鹽水或抗生素滴眼液（甲基纖維素更佳），左手的拇指、示指輕輕分開被檢眼上、下瞼，囑患者向下凝視，而后把前房角鏡快速而安穩(wěn)地放入結(jié)膜囊內(nèi)，并將鏡面緊貼角膜，勿使鹽水過早流失而產(chǎn)生氣泡。若有氣泡，應(yīng)從頭安裝。專業(yè).專注3.檢查時(shí)，裂隙燈顯微鏡光帶的投照角度為15°－30°，先檢查正中一面，此后逐面檢查（360°范圍），免得遺漏。反射鏡中所見的眼底像和實(shí)質(zhì)地點(diǎn)恰巧相反（如9點(diǎn)方向的眼底像反應(yīng)在3點(diǎn)方向的鏡面上），并且與直接檢眼鏡所見的眼底像顛倒（如查上或下方眼底時(shí)，反射鏡中的眼底像是上下倒置的；查鼻或顳側(cè)眼底時(shí)，反射鏡中的眼底像則是左右倒置的）。四、保護(hù)與潔凈使用完成后，用手指涂肥皂擦洗蝶狀凹透鏡后再用清水沖刷潔凈，干燥后置入專用鏡盒內(nèi)寄存。專業(yè).專注拍照倒置顯微鏡的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-019-1頁數(shù)：3擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：專業(yè).專注訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期142536儀器型號：Motic AE21型Motic中國實(shí)業(yè)企業(yè)有限企業(yè)一、用途觀察培育的細(xì)胞組織。二、 構(gòu)造（如圖）1.目鏡：廣角目鏡 WF10X/20mm、廣角目鏡 WF15X/13mm。2.物鏡：CCIS平場物鏡 4X/0.10,FOV20、CCIS平場物鏡10X/0.25,FOV20、CCIS平場物鏡LWD20X/0.40,FOV20、CCIS平場物鏡LWD40X/0.60,專業(yè).專注FOV20、CCIS相襯物鏡 PH10X/0.25,FOV20,PH1、CCIS相襯物鏡LWDPH20X/0.40,FOV20,PH1、CCIS相襯物鏡LWDPH40X/0.40,FOV20,PH2、3.其余：聚光鏡N.A.0.30(W.D.72mm)、可調(diào)中10X-20X相襯推拉板、40X相襯環(huán)板、拍照目鏡、4X拍照目鏡、攝像連結(jié)頭(C接口)、1X攝像連結(jié)頭(C接口)、平臺及其附件、濾色片、內(nèi)六角扳手2個(gè)。三、操作方法1.除掉顯微鏡外罩。2.翻開右手電源并把調(diào)理光明大小的光圈調(diào)到一半，LED顯示3個(gè)格即可。3.放上需要觀察的目標(biāo)。4.轉(zhuǎn)動(dòng)物鏡用10X找需要看的目標(biāo)。5.調(diào)理粗微調(diào)經(jīng)過目鏡找到大體目標(biāo)。6.目距調(diào)理：扳動(dòng)兩目鏡筒，能夠改變雙目的距離。7.視度調(diào)理經(jīng)過左目鏡轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)理使眼睛觀察的目標(biāo)清楚。8.用10X物鏡找到目標(biāo)后依據(jù)需要用 4X或許40X或許100X油鏡觀察方法同10X。9.翻開目鏡下的調(diào)理暗鈕調(diào)到PHOTO地點(diǎn)，此時(shí)能夠進(jìn)行拍照觀察。10.翻開已經(jīng)裝上膠卷的相機(jī)電源，[拍照方法同一般相機(jī)使用方法一專業(yè).專注樣。11.顯微鏡使用完成把電源關(guān)到最小，關(guān)上暗鈕即可。12.罩上顯微鏡外罩。13.詳盡的使用方法請參加產(chǎn)品說明書。四、保護(hù)和潔凈。1.防塵：顯微鏡不使用的時(shí)候，請用外罩罩住。2.放水：顯微鏡遠(yuǎn)離水源，擱置顯微鏡的內(nèi)溫度應(yīng)越低越好。3.潔凈：鏡片有塵埃，請用吹風(fēng)球除去潔凈，鏡片有指印、臟點(diǎn)等請用檫眼睛紙蘸少量乙醚乙醇比率7：3混淆液，詳細(xì)比率依據(jù)室內(nèi)環(huán)境溫度決定，進(jìn)行檫試。請不要用腐化液體檫試。4.挪動(dòng)顯微鏡：盡可能不要常常挪動(dòng)顯微鏡。挪動(dòng)顯微鏡請關(guān)斷電源。5.顯微鏡的電器零件：在接通和封閉電源從前 ，一定將調(diào)光旋鈕調(diào)到最弱地點(diǎn)。6.其余參照使用說明書。實(shí)驗(yàn)手術(shù)顯微鏡的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-020-1頁數(shù)：3專業(yè).專注擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期142536儀器型號：TOPCONOMS-300專業(yè).專注一、用途是試驗(yàn)中獲得標(biāo)本及練習(xí)眼內(nèi) 、外手術(shù)操作的必備工具。二、構(gòu)成1.立柱2.顯微鏡底座3.腳部控制開關(guān)4.均衡臂（1臂、2臂）5.顯微鏡鏡頭（2個(gè)非同光路鏡頭）（+裂隙燈）三、操作方法1.翻開防塵罩，將顯微鏡推至手術(shù)床旁邊。2.將1臂旋鈕固定在適應(yīng)的地點(diǎn)，將2臂鎖定在最低限度（刻度7），使2臂處于最低地點(diǎn)，防備因重力2臂下滑，造成不測傷害。3.將腳踏板移至于手術(shù)床下，醫(yī)生習(xí)慣的地點(diǎn)。4.依據(jù)術(shù)者及助手瞳距調(diào)理好目鏡瞳距。5.插上電源插頭，翻開顯微鏡電源開關(guān)，讓設(shè)施歸零后使顯微鏡的燈圈對準(zhǔn)術(shù)野中心。6.調(diào)理2臂地點(diǎn)，使其主目鏡對準(zhǔn)術(shù)者雙目，調(diào)理助手鏡于適合位置，固定2臂旋鈕，防備其左右前后挪動(dòng)，影響手術(shù)。7.用腳部控制開關(guān)適合調(diào)理燈光明度、裂隙大小、光柵，開始手術(shù)或試驗(yàn)。8.用后將顯微鏡的各項(xiàng)調(diào)理歸0，先封閉顯微鏡電源開關(guān)，松開2專業(yè).專注臂、1臂旋鈕，調(diào)理至安全地帶從頭固定。9.拔掉電源，用清水擦抹顯微鏡外壁，罩上防塵罩。四、 保護(hù)和注意事項(xiàng)：顯微鏡按期養(yǎng)護(hù)，觀察各旋鈕、關(guān)節(jié)能否靈巧，能否能充足固定。每次試驗(yàn)后檢查顯微鏡鏡頭有無污染，按期擦抹，保持鏡頭清楚。3.旋轉(zhuǎn)顯微鏡臂時(shí)，防止各連結(jié)線、電源線過渡歪曲，影響線路暢達(dá)。保證顯微鏡備用燈泡狀態(tài)優(yōu)秀，以備急需使用。專業(yè).專注視線計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）SOP編號：SOP-YK-YQGL-021-1頁數(shù)：4擬訂人：審察人：贊同人：（署名、日期）（署名、日期）（署名、日期）奏效日期：頒發(fā)日期：訂正登記：編號頁碼訂正內(nèi)容訂正依照署名/日期專業(yè).專注審察登記：審察日期署名訂正依照署名/日期142536儀器型號：德國Zeiss企業(yè)Humphrey750i一、目的視線檢查用于青光眼的初期診療、缺血性視乳頭病變的特異檢查、顱內(nèi)占位性病變的診療。二、構(gòu)造綜合起落臺、Humphrey視線計(jì)、鍵盤、激光打印機(jī)三、環(huán)境Humphrey視線計(jì)應(yīng)擱置在涼快、干燥、通風(fēng)優(yōu)秀的半暗室四、操作步驟1.在確認(rèn)電源線已連結(jié)后，翻開Humphrey視線計(jì)和打印機(jī)的開專業(yè).專注關(guān)，此時(shí)打印機(jī)面版上的指示燈開始閃耀并有提示音提示已開機(jī)，Humphrey視線計(jì)的顯示屏顯示機(jī)器開始自檢。視線計(jì)自檢完成后屏幕顯示主菜單界面，該界面顯示了10種備選的檢測程序及視線計(jì)的各項(xiàng)主要功能，主菜單是全部檢測的起點(diǎn)。視線計(jì)能夠經(jīng)過觸摸屏或鍵盤進(jìn)行操作。4.從主菜單中選擇適合的檢測程序，并經(jīng)過觸摸屏或鍵清點(diǎn)擊該程序。5.屏幕顯示被檢測的眼別，點(diǎn)擊Right（右眼）或Le