2023年藥事法規(guī)試題

第一章藥事與藥事管理管控

?A型題：A型題題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只

有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。考生須在5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合

題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖

黑。

?B型題：B型題是一組試題（2至4個(gè)）公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選

項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)

選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。

第1-4題

A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理管控

B.國(guó)家及政府部門(mén)依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理管控

C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)

D.國(guó)家、政府部門(mén)及藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理管控

E.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

1.微觀藥事管理管控

2.宏觀藥事管理管控

3.藥事管理管控的手段

4.藥事管理管控的宗旨

正確答案：ABDE您選擇的答案：#

第5-9題

A.藥事管理管控對(duì)公眾的意義

B.藥事管理管控對(duì)國(guó)家的意義

C.藥事管理管控對(duì)藥事組織的意義

D.藥事管理管控的合適的內(nèi)容

E.藥事管理管控的目的

1.包括藥品監(jiān)督管理管控、基本藥物管理管控、藥品價(jià)格和儲(chǔ)備管理管控、醫(yī)

療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店的管理管控、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和服務(wù)質(zhì)量的管理管

控等合適的內(nèi)容

2.是保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)和生命健康的必要的

和有效的手段

3.履行憲法和法律賦予國(guó)家的責(zé)任，體現(xiàn)國(guó)家和政府對(duì)公眾健康利益的關(guān)心

4.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí);不斷提高國(guó)民的健康

水平，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平

5.為藥事組織的微觀藥事管理管控提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序

正確答案：DABEC您選擇的答案：#

第10T3題

A.藥品批發(fā)組織

B.藥品銷售代理組織

C.藥品零售組織

D.藥品物流組織

E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織

L向最終使用藥品的病患者直接零售藥品和提供藥學(xué)服務(wù)

2.向以轉(zhuǎn)售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品

3.專門(mén)從事藥品儲(chǔ)藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織，對(duì)儲(chǔ)藏、配送的藥品沒(méi)有所有

權(quán)、處置權(quán)，只能根據(jù)委托方的要求依法儲(chǔ)藏、配送藥品

4.替其他藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)代理銷售藥品的組織，對(duì)代理銷售的藥品沒(méi)有所

有權(quán)，只能按協(xié)議銷售藥品的組織

正確答案：CADB您選擇的答案：#

第14-18題

A.藥品批發(fā)組織的職能

B.藥品銷售代理組織的職能

C.藥品零售組織的職能

D.藥品物流組織的職能

E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能

1.保證藥品購(gòu)進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量

2.保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，依法管理管控藥品的購(gòu)、銷、

存、運(yùn)等藥事活動(dòng)

3.保證藥品儲(chǔ)藏、配送過(guò)程中的質(zhì)量

4.保證交易主體和客體的合法性

5.保證代理藥品的合法性和代理藥品的質(zhì)量

正確答案：CADEB您選擇的答案：#

?C型題：（2003年考試大綱已取消C型題）

?X型題：X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前,

選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案，多選、

少選、錯(cuò)選均不得分。

第19題與藥事管理管控有關(guān)的說(shuō)法正確的是

A.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

B.宏觀藥事管理管控是指國(guó)家依照憲法通過(guò)立法，政府依法通過(guò)施行相關(guān)法律、

制定并施行相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理管控

C.微觀藥事管理管控是指藥事組織依法通過(guò)施行相關(guān)管理管控措施，對(duì)藥事活

動(dòng)施行的必要管理管控

D.藥事管理管控還包括職業(yè)道德范疇的自律性管理管控

E.藥事管理管控的依據(jù)是憲法和法律

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第20題藥事管理管控的目的包括

A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

B.不斷提高國(guó)民的健康水平

C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平

D.制定法律監(jiān)管體系

E.實(shí)施法律監(jiān)管體系

正確答案：ABC您選擇的答案：#

第21題藥事管理管控的合適的內(nèi)容包括

A.藥品監(jiān)督管理管控

B.基本藥物管理管控

C.藥品價(jià)格和儲(chǔ)備管理管控

D.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店的管理管控

E.藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理管控

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第22題宏觀藥事管理管控的合適的內(nèi)容包括

A.藥品監(jiān)督管理管控

B.基本藥物管理管控

C.藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理管控

D.藥品經(jīng)營(yíng)、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理管控

E.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售管理管控

正確答案：AB您選擇的答案：#

第23題我國(guó)宏觀藥事管理管控組織包括

A.藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)

B.經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門(mén)

C.社會(huì)發(fā)展計(jì)劃部門(mén)

D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第24題E.國(guó)防科技工業(yè)、環(huán)境保護(hù)、公安、工商行政管理管控等部門(mén)

9.我國(guó)宏觀藥事管理管控組織包括

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局及地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)

B.國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)及地方各級(jí)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)

C.社會(huì)發(fā)展計(jì)劃部門(mén)

D勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)

E.國(guó)防科技工業(yè)委員會(huì)、環(huán)境保護(hù)局、公安部、工商行政管理管控局等

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第二章藥品

?A型題：A型題題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只

有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。考生須在5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合

題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖

黑。

第1題

關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量

C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)

D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包

材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

正確答案：E您選擇的答案：#

第2題

國(guó)家基本藥物的遴選原則是

A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重B.療效確切、不良

反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便

C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主

E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重

正確答案：A您選擇的答案：#

第3題

藥品的首要特殊性是

A.與人的生命健康相關(guān)

B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

C.專業(yè)相關(guān)技術(shù)性強(qiáng)

D.缺乏相關(guān)需求價(jià)格彈性

E.競(jìng)爭(zhēng)性

正確答案：A您選擇的答案：#

?B型題：B型題是一組試題（2至4個(gè)）公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選

項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)

選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個(gè)最佳答案。

第4-8題

A.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

B.有效性指標(biāo)

C.安全性指標(biāo)

D.穩(wěn)定性指標(biāo)

E.均一性指標(biāo)

1.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、

安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度

2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、

穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度

3.藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有

效程度

4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)

5.藥品的“三致”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌

等指標(biāo)

正確答案：DEBAC您選擇的答案：#

?C型題：（2003年考試大綱已取消C型題）

?X型題：X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前,

選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案，多選、

少選、錯(cuò)選均不得分。

第9題《藥品管理管控法》所規(guī)定的藥品包括

A.中藥材、中藥飲片、中成藥

B.化學(xué)原料藥及其制劑

C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

D.放射性藥品

E.診斷藥品

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第10題下列屬于藥品的是

A.天麻飲片

B.強(qiáng)化維生素C的食品

C.青霉素原料

D.醫(yī)療器械

E.直接接觸藥品的包裝材料

正確答案：AC您選擇的答案：n

第11題關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是

A.是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方式方法所做的相關(guān)技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、

供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理管控部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)

B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)頒布的《中國(guó)藥典》、《中國(guó)

生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

E.《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

正確答案：ABC您選擇的答案：#

第12題我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括

A.《中國(guó)藥典》

B.《中國(guó)生物制品規(guī)程》

C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第13題藥品的特殊性包括

A.與人的生命健康相關(guān)

B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品

不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品

C.專業(yè)相關(guān)技術(shù)性強(qiáng)，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)相關(guān)技術(shù)人員判斷，藥品的

正確使用一般都需要專業(yè)知識(shí)

D.社會(huì)公共性、需要迫切性、缺乏相關(guān)需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性

E.經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性

正確答案：ABCD您選擇的答案：#

第14題國(guó)家基本藥物的來(lái)源是

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種

B.上市的新藥

C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)后的品種

D.國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品

E.試生產(chǎn)的新藥

正確答案：ABD您選擇的答案：

第三章藥品監(jiān)督管理管控

?A型題：A型題題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只

有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案?？忌氃?個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合

題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖

黑。

第1題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局的職能不包括

A.核發(fā)許可證、審查批準(zhǔn)藥品廣告

B.擬定、修訂藥品管理管控法律法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)藥品目錄

C.藥品注冊(cè)審批

D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)工作

E.利用監(jiān)督管理管控手段，配合宏觀調(diào)控部門(mén)貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

正確答案：A您選擇的答案：#

第2題

藥品監(jiān)督管理管控不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于

A.藥品監(jiān)督管理管控的目的性原則

B.藥品監(jiān)督管理管控的方針性原則

C.藥品監(jiān)督管理管控的限制性原則

D.藥品監(jiān)督管理管控的方式方法性原則

E.藥品監(jiān)督管理管控的權(quán)威性原則

正確答案：C您選擇的答案：#

?B型題：B型題是一組試題（2至4個(gè)）公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選

項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)

選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個(gè)最佳答案。

第3-7題

A.藥品注冊(cè)管理管控

B.藥事組織許可證管理管控

C.藥品廣告管理管控

D.藥品的價(jià)格管理管控

E.藥品的監(jiān)督查處

1.發(fā)布前審查管理管控，處方藥只能在專業(yè)媒體上發(fā)布

2.對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰

3.對(duì)藥品進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)采取的必要的事前管理管控

4.包括新藥管理管控、藥品生產(chǎn)上市管理管控、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理管控、非處

方藥注冊(cè)管理管控等

5.對(duì)某些藥事組織采取的必要的事前管理管控

正確答案：CEAAB您選擇的答案：#

第8-10題

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理管控

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理管控

D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

E.執(zhí)業(yè)藥師考試管理管控

1.對(duì)藥學(xué)相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的合法性、執(zhí)業(yè)藥師的行為、相關(guān)藥事組織的責(zé)任

等進(jìn)行的監(jiān)督管理管控并依法進(jìn)行處罰

2.屬于事前管理管控，包括執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)和頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

3.又稱執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證，包括資格認(rèn)定、資格考試及頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證

書(shū)》

正確答案：DBA您選擇的答案：#

第11T5題

A.國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)

B.國(guó)家行政機(jī)關(guān)

C.人民法院

D.人民檢察院

E.國(guó)家軍事機(jī)關(guān)

1.由各級(jí)人民代表大會(huì)及縣以上各級(jí)人大設(shè)立的常務(wù)委員會(huì)組成

2.是國(guó)家檢察機(jī)關(guān)，即國(guó)家法律監(jiān)督機(jī)關(guān)，依法獨(dú)立行使檢察權(quán)，實(shí)行雙重從

屬制，各級(jí)人民檢察院對(duì)產(chǎn)生它的國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)和上級(jí)檢察院負(fù)責(zé)

3.是全國(guó)武裝力量，最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)是對(duì)全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)負(fù)責(zé)

的中央軍事委員會(huì)

4.即各級(jí)人民政府，是各級(jí)國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)的執(zhí)行機(jī)關(guān)

5.由同級(jí)國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)產(chǎn)生，作為國(guó)家審判機(jī)關(guān)，依法獨(dú)立行使審判權(quán)

正確答案：ADEBC您選擇的答案：#

第16-18題

A.最高國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)

B.最高國(guó)家行政機(jī)關(guān)

C.最高國(guó)家審判機(jī)關(guān)

D.最高國(guó)家檢察機(jī)關(guān)

E.最高國(guó)家軍事機(jī)關(guān)

1.全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)

2.國(guó)務(wù)院即中央人民政府

3.中央軍事委員會(huì)

正確答案：ABE您選擇的答案：#

?C型題：（2003年考試大綱已取消C型題）

?X型題：X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前,

選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案，多選、

少選、錯(cuò)選均不得分。

第19題下列說(shuō)法正確的是

A.藥品監(jiān)督管理管控屬于宏觀藥事管理管控的范疇

B.藥品監(jiān)督管理管控的目的是保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全，維護(hù)人民身

體健康和用藥者的合法權(quán)益

C.藥品監(jiān)督管理管控的意義在于能保障公眾合理用藥，維護(hù)公眾身體健康：同

時(shí)保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益

D.對(duì)藥事組織的管理管控包括藥事組織許可證管理管控、藥事組織條件與行為

規(guī)范管理管控、藥事組織監(jiān)督查處

E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理管控工作，并對(duì)省以

下藥品監(jiān)督管理管控體系實(shí)行垂直管理管控

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第20題藥品監(jiān)督管理管控的原則包括

A.目的性原則

B.方針性原則

C.限制性原則

D.方式方法性原則

E.權(quán)威性原則

正確答案：ABCD您選擇的答案：#

第21題藥品管理管控的合適的內(nèi)容包括

A.藥品注冊(cè)管理管控

B.藥品生產(chǎn)、流通管理管控

C.藥品廣告管理管控

D.藥品的使用管理管控

E.藥品的監(jiān)督查處

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第22題執(zhí)業(yè)藥師管理管控的合適的內(nèi)容包括

A.執(zhí)業(yè)藥師考試管理管控

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理管控

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理管控

D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證

正確答案：BCDE您選擇的答案：#

第23題藥品監(jiān)督管理管控相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)包括

A.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.藥品審評(píng)中心

D.藥品評(píng)價(jià)中心

E.藥品認(rèn)證管理管控中心和執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第24題中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括

A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)

B.負(fù)責(zé)生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)

C.負(fù)責(zé)藥品的強(qiáng)制性檢驗(yàn)

D.負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)

E.負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量檢驗(yàn)

正確答案：ABD您選擇的答案：#

第25題法的層次包括

A.憲法

B.國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)制定的法律、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例

C.國(guó)家行政機(jī)關(guān)制定的行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和地方政府規(guī)章

D.最高人民法院的司法解釋

E.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)對(duì)規(guī)章的解釋

正確答案：ABC您選擇的答案：#

第26題法的主要特征包括

A.依照法定立法權(quán)限和程序制定

B.具有普遍約束力

C.形式上有嚴(yán)格要求

D.具有較高效力

E.針對(duì)不同對(duì)象發(fā)布，能反復(fù)適用

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第27題下列有關(guān)說(shuō)法正確的是

A.規(guī)范性文件的共性包括：具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟

中可被引用

B.人民法院審理行政案件，以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù)，參照部門(mén)規(guī)章

和地方政府規(guī)章

C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

D.對(duì)法不能提起行政復(fù)議，但對(duì)其他行政規(guī)范性文件可以與對(duì)具體行政行為申

請(qǐng)復(fù)議時(shí)一并提起行政復(fù)議

E.部門(mén)規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對(duì)具體行政行為申請(qǐng)復(fù)議時(shí)一并提起行政復(fù)

議

正確答案：ABCD您選擇的答案：#

第28題國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局的主要職責(zé)是

A.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)和中藥保護(hù)品種

B.擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)

C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級(jí)換代規(guī)劃、計(jì)劃

D.組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理管控

E.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理管控規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施

正確答案：ABE您選擇的答案：#

第四章藥品管理管控

?A型題：A型題題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只

有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。考生須在5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合

題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖

黑。

第1題

化學(xué)藥品的名稱一般不包括

A.通用名

B.商品名

C.漢語(yǔ)拼音名

D.中文名

E.英文名

正確答案：D您選擇的答案：#

第2題

藥品注冊(cè)管理管控的合適的內(nèi)容不包括

A.藥品名稱

B.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的合適的內(nèi)容

C.藥品包裝

D.藥品

E.藥品廣告

正確答案：E您選擇的答案：#

?B型題：B型題是一組試題（2至4個(gè)）公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選

項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)

選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。

第3-7題

A.藥品內(nèi)包裝

B.藥品外包裝

C.內(nèi)包裝標(biāo)簽

D.外包裝標(biāo)簽

E.藥品最小銷售單元包裝

1.直接與藥品接觸的包裝（如安甑、注射劑瓶、鋁箔等）

2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性

4.分為中包裝和大包裝，應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品

在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量

5.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)

正確答案：AAABE您選擇的答案：#

第8-12題

A.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理管控的指導(dǎo)思想

B.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理管控的目標(biāo)

C.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理管控的基本原則

D.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想

E.我國(guó)遴選非處方藥的原則

1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

2.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理管控水平出發(fā)，建立符合國(guó)

情的科學(xué)、合理的管理管控思路

4.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善，加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理管控，

規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理管控

5.2000年起，初步建立起分類管理管控制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理

管控法律體系，若干年后建立比較完善的分類管理管控制度

正確答案：EDACB您選擇的答案：#

?C型題：（2003年考試大綱已取消C型題）

?X型題：X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前,

選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案，多選、

少選、錯(cuò)選均不得分。

第13題關(guān)于藥品通用名的說(shuō)法正確的是

A.藥品通用名是藥品的法定名稱

B.藥品通用名是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱

C.藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理

管控局批準(zhǔn)方可使用

D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用

E.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局批準(zhǔn)方可使用，受法律保護(hù)

正確答案：ABD您選擇的答案：#

第14題化學(xué)藥品名稱包括

A.通用名

B.化學(xué)名

C.英文名

D.漢語(yǔ)拼音名

E.商品名

正確答案：BCD您選擇的答案：#

第15題中藥制劑名稱包括

A.中文名

B.漢語(yǔ)拼音名

C.拉丁名

D.通用名

E.商品名

正確答案：AB您選擇的答案：#

第16題藥品命名的原則是

A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似

B.同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系

C.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱，一

般不應(yīng)采用

D.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂

E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥

正確答案：ABC您選擇的答案：#

第17題處方藥分為以下哪幾類

A.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會(huì)藥店

不可零售

B.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療相關(guān)技術(shù)人員使用，社會(huì)藥店可零售

C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售

D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，社會(huì)藥店可零售

E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)

正確答案：ABC您選擇的答案：#

第18題不可零售的藥品有

A.麻醉藥品

B.罌粟殼

C.一類精神藥品

D.放射性藥品

E.米非司酮

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第19題特殊管理管控藥品包括

A.戒毒藥品

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.放射性藥品

E.醫(yī)療用毒性藥品

正確答案：BCDE您選擇的答案：#

第20題特殊管理管控藥品管理管控模式的特點(diǎn)是

A.更多地使用前置性審批管理管控方式，對(duì)特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計(jì)劃，

經(jīng)營(yíng)單位、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、購(gòu)用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批

B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理管控方式，對(duì)特殊管理管控藥品的全程實(shí)行特

殊管理管控

C.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰

D.多部門(mén)協(xié)同管理管控

E.特殊管理管控藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值，但因其具有特殊的藥

理、生理作用，管理管控、使用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社

會(huì)的利益

正確答案：ABCD您選擇的答案：#

第21題乙類非處方藥的管理管控原則包括

A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)普通商業(yè)企

業(yè)可以銷售乙類非處方藥

B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理管控人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨?/p>

藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗

C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９?，必須從合法的企業(yè)采

購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄

D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、

配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)

E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和

品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)相關(guān)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量

管理管控工作

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第22題有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法正確的是

A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)

B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評(píng)價(jià)、

淘汰藥品和臨床用藥提供信息

C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研

制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品

D.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度

E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第23題藥品廣告規(guī)則包括

A.前置性審查規(guī)則

B.廣告發(fā)布規(guī)則

C.媒介限制規(guī)則

D.合適的內(nèi)容限制規(guī)則

E.事后監(jiān)督規(guī)則

正確答案：ABCD您選擇的答案：#

第24題藥品不良反應(yīng)的分類有

A.A類藥品不良反應(yīng)

B.B類藥品不良反應(yīng)

C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D.可疑不良反應(yīng)

E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

正確答案：ABCE您選擇的答案：#

第六章執(zhí)業(yè)藥師管理管控

?A型題：A型題題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只

有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。考生須在5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合

題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖

黑。

第1題

執(zhí)業(yè)藥師管理管控的目的是

A.只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)相關(guān)

技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

B.保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效

C.具備規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師

可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、

有效

D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位

E.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理管控政策一致的新的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理管控制度和管理

管控模式

正確答案：B您選擇的答案：#

第2題

《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，必須依法加強(qiáng)藥品監(jiān)督

管理管控的各個(gè)環(huán)節(jié)為

A研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督

B研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、價(jià)格、廣告

C研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督

D生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督、使用

E研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用

正確答案：E您選擇的答案：#

第3題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局藥品注冊(cè)司的職責(zé)之一是

A擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

B擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標(biāo)準(zhǔn)

C核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證

D審核臨床藥理基地

E擬定、修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理管控規(guī)范并監(jiān)仔實(shí)施

正確答案：E您選擇的答案：#

第4題

《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理管控工作

的通知》中、對(duì)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中檢查出來(lái)的單位或個(gè)人的回扣相關(guān)問(wèn)題的處罰

是

A處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓

B通過(guò)新聞媒介公開(kāi)曝光，并吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

C追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

D對(duì)違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分，并吊銷其單位《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

E沒(méi)收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處

正確答案：E您選擇的答案：#

第5題

與《關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)的緊急通知》規(guī)定不符合的是

A對(duì)以藥品展銷中心名義變根開(kāi)辦的藥品集貿(mào)市場(chǎng)必須依法予以取締

B除國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)外，禁止開(kāi)辦其它各種藥材市場(chǎng)

C中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售國(guó)家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材

D城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材

E城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥飲片

正確答案：E您選擇的答案：#

第6題

麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦?、糖漿劑等不得超過(guò)

A二日常用量、連續(xù)使用不得超過(guò)五天

B二日常用量、連續(xù)使用不得超過(guò)七天

C三日常用量、連續(xù)使用不得超過(guò)五天

D三日常用量、連續(xù)使用不得超過(guò)七天

E五日常用量、連續(xù)使用不得超過(guò)七天

正確答案：D您選擇的答案：#

第7題

《精神藥品管理管控辦法》規(guī)定：對(duì)利用職務(wù)上的便利，為他人開(kāi)具不符合規(guī)定

的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)

A由其所在單位給予行政處分

B由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

C由其所在單位的上級(jí)主管部門(mén)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)

D由藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)處以罰款

E由藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)給予警告

正確答案：A您選擇的答案：#

第8題

《戒毒藥品管理管控辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理管控工作的部門(mén)是

A衛(wèi)生部

B公安部

C國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局

D國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)

E國(guó)家中醫(yī)藥管理管控局

正確答案：C您選擇的答案：#

第9題

加強(qiáng)毒性中藥材飲片生產(chǎn)生產(chǎn)管理管控是為了保證

A企業(yè)樹(shù)立市場(chǎng)觀念

B企業(yè)積極參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

C促進(jìn)毒性中藥材的飲片加工

D滿足市場(chǎng)相關(guān)需求

E人民群眾用藥安全、有效

正確答案：E您選擇的答案：#

第10題

依據(jù)《進(jìn)口藥品管理管控辦法》，國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行

A認(rèn)證管理管控制度

B注冊(cè)審批制度

C分類管理管控制度

D資格認(rèn)證制度

E登記備案制度

正確答案：B您選擇的答案：#

第11題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局制定并實(shí)行《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的根

據(jù)是

A《新藥審批辦法》

B《進(jìn)口藥品管理管控辦法》

C《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理管控規(guī)范》

D《藥品流通監(jiān)督管理管控辦法（暫行）》

E《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理管控暫行辦法》

正確答案：B您選擇的答案：#

第12題

在1999年開(kāi)始的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作中，暫不換證的是

A生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)

B生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)

C血液制品生產(chǎn)企業(yè)

D近兩年來(lái)開(kāi)辦的企業(yè)

E近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)

正確答案：B您選擇的答案：#

第13題

《關(guān)于藥品GMP管理管控工作有關(guān)相關(guān)問(wèn)題的通知》規(guī)定，實(shí)施GMP工作將與換證

的工作相結(jié)合，并分步驟

A按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施

B按企業(yè)相關(guān)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施

C按地區(qū)組織實(shí)施

D按企業(yè)管理管控水平組織實(shí)施

E按品種、按劑型組織實(shí)施

正確答案：E您選擇的答案：#

第14題

藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的發(fā)貨應(yīng)做好銷售記錄，做到質(zhì)量跟蹤。銷售記錄合適的內(nèi)容包括

A藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格

B發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

C品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)

D購(gòu)貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

E購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、生產(chǎn)批號(hào)、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

正確答案：E您選擇的答案：#

第15題

《醫(yī)院藥劑管理管控辦法》規(guī)定，調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，

沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過(guò)安全試驗(yàn)并經(jīng)

A醫(yī)院主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可使用

B藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用

C科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用

D藥事管理管控委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用

E省級(jí)藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)批準(zhǔn)后方可使用

正確答案：D您選擇的答案：#

第16題

調(diào)配中藥飲片用的計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)，并有

A復(fù)核簽字手續(xù)

B驗(yàn)收制度

C報(bào)告制度

D合格標(biāo)志

E檢查記錄

正確答案：E您選擇的答案：#

第17題

藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下

A使用安全的期限

B療效保證的期限

C性狀穩(wěn)定的期限

D作用可靠的期限

E能夠保持其質(zhì)量的期限

正確答案：E您選擇的答案：#

第18題

《新藥保護(hù)和相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》適用于中國(guó)境內(nèi)

A研究、開(kāi)發(fā)、經(jīng)營(yíng)的新藥品種

B開(kāi)發(fā)、經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)的新藥品種

C研究、經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)的新藥品種

D研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的新藥品種

E研究、生產(chǎn)、使用的新藥品種

正確答案：D您選擇的答案：#

第19題

依據(jù)《新生物制品審批辦法》，多家聯(lián)合研制的新生物制品，允許其中

兩個(gè)單位生產(chǎn)的是

A第一類新生物制品

B第二類新生物制品

C第三類新生物制品

D第四類新生物制品

E第五類新生物制品

正確答案：A您選擇的答案：#

第20題

醫(yī)藥實(shí)用新型專利權(quán)期限自申請(qǐng)日起計(jì)算為

A7年6個(gè)月

B10年

C20年

D7年

E12年

正確答案：B您選擇的答案：#

第21題

《藥品非臨床研究質(zhì)量管理管控規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于

A為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究

B為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究

C為申請(qǐng)新藥而進(jìn)行的非臨床研究

D為申請(qǐng)藥品證書(shū)注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

E為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

正確答案：D您選擇的答案：#

第22題

依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入

A國(guó)家基本藥物目錄品種

B國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

C國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種

D國(guó)家第一批非處方藥目錄品種

E公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷用藥目錄品種

正確答案：B您選擇的答案：#

第23題

國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

A瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

B瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

C資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

E頒布區(qū)域縮小的主要?jiǎng)又参镂锓N

正確答案：B您選擇的答案：#

第24題

國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的目的是

A建立藥品分類管理管控制度，保障人民用藥安全有效

B加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，保障職工基本醫(yī)療

C保障職工醫(yī)療用藥

D加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理管控

E加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理管控

正確答案：B您選擇的答案：#

第25題

國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，以“基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付”的方列出

藥品目錄的是

A中藥材

B血液制品

C中成藥

D中藥飲片

E西藥

正確答案：B您選擇的答案：#

第26題

《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為

A國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局

B人事部

C省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理管控局

D省、自治區(qū)、直轄市人事廳

E省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理管控局

正確答案：D您選擇的答案：n

第27題

縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理管控行政機(jī)關(guān)對(duì)違反藥品監(jiān)督管理管控法律、法規(guī)、規(guī)章

的單位或個(gè)人進(jìn)行行政處罰的程序，其適用的法規(guī)是

A《藥品流通監(jiān)督管理管控辦法（暫行）》

B《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》

C《藥品監(jiān)督行政處罰程序》

D《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》

E《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》

正確答案：C您選擇的答案：#

第28題

公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益可以依法向

行政機(jī)關(guān)提出

A協(xié)商執(zhí)行

B進(jìn)行調(diào)解

C暫緩執(zhí)行

D行政復(fù)議申請(qǐng)

E行政訴訟

正確答案：D您選擇的答案：#

第29題

2001年2月28日全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理管控法》規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位

A臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

B臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

C臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

E臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種

正確答案：A您選擇的答案：#

第30題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局的職責(zé)之一是

A負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)備管理管控

B制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

C擬定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)

D負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計(jì)工作

E組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理管控

正確答案：C您選擇的答案：#

第31題

藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是

A經(jīng)營(yíng)管理管控核心

B對(duì)外批發(fā)部門(mén)

C物流機(jī)構(gòu)

D跨地區(qū)連鎖的管理管控部門(mén)

E經(jīng)營(yíng)銷售部門(mén)

正確答案：C您選擇的答案：#

第32題

”關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)緊急通知”中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市

場(chǎng)可以出售

A中藥飲片

B化學(xué)原料藥

C自種自采的地產(chǎn)中藥材

D診斷用藥

E中成藥

正確答案：C您選擇的答案：n

第33題

《藥品流通監(jiān)督管理管控辦法（暫行）》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不

得

A向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

B向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

C向零售藥店銷售現(xiàn)貨

D向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨

E進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)

正確答案：E您選擇的答案：#

第34題

《精神藥品管理管控辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者

A姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)

B姓名、年齡、門(mén)診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、住址

C姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址

D姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量

E姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法

正確答案：E您選擇的答案：#

第35題

《醫(yī)療用毒性藥品管理管控辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑

量不得超過(guò)

A2日劑量

B3日劑量

C2日極量

D3日極量

E4日劑量

正確答案：C您選擇的答案：#

第36題

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成包括

A醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的相關(guān)技術(shù)人員

B醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的相關(guān)技術(shù)人員

C流行病、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)相關(guān)技術(shù)人員

D醫(yī)學(xué)、藥理、流行病學(xué)專業(yè)的相關(guān)技術(shù)人員

E藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)相關(guān)技術(shù)人員

正確答案：B您選擇的答案：#

第37題

負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案工作的部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局

A藥品注冊(cè)司

B安全監(jiān)管司

C市場(chǎng)監(jiān)督司

D醫(yī)療器械司

E國(guó)際合作司

正確答案：c您選擇的答案：#

第38題

新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得開(kāi)辦資格后，應(yīng)委托有醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)資格的單位設(shè)計(jì),

本次項(xiàng)目建設(shè)期限為

A一年

B二年

C三年

D四年

E五年

正確答案：B您選擇的答案：#

第39題

新開(kāi)辦的化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的

A三類以上（含三類）新藥證書(shū)

B二類以上（含二類）新藥證書(shū)

C二類以上新藥證書(shū)

D四類以上新藥證書(shū)

E二個(gè)以上（含二個(gè)）三類新藥證書(shū)

正確答案：B您選擇的答案：#

第40題

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理管控規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理管控的

A指導(dǎo)原則

B基本準(zhǔn)則

C實(shí)施指南

D驗(yàn)收細(xì)則

E原則要求

正確答案：B您選擇的答案：#

第41題

國(guó)家停止受理和審查在大眾媒介發(fā)布廣告的處方藥的時(shí)間是

A2000年12月1日

B2001年2月1日

C2001年3月1日

D2001年4月1日

E2001年5月1日

正確答案：B您選擇的答案：#

第42題

《醫(yī)院藥劑管理管控辦法》規(guī)定

A鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立藥事管理管控委員會(huì)

B縣級(jí)醫(yī)院要設(shè)立藥事管理管控委員會(huì)

C縣級(jí)以上醫(yī)院（含縣）要設(shè)立藥事管理管控委員會(huì)

D地（市）級(jí)醫(yī)院要設(shè)立藥事管理管控委員會(huì)

E地（市）級(jí)以上醫(yī)院要設(shè)立藥事管理管控委員會(huì)

正確答案：C您選擇的答案：#

第43題

廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者從事廣告活動(dòng)應(yīng)遵守法律、行政法規(guī)，同時(shí)應(yīng)

遵循的原則是

A能使消費(fèi)者理解

B用語(yǔ)清楚明白

C公平、誠(chéng)實(shí)信用

D提高服務(wù)質(zhì)量

E有利人民身心健康

正確答案：C您選擇的答案：#

第

第一類新生物制品的制造檢定規(guī)程試行期為

A1今lE

B2句iE

c3今lE

句

D4iE

E5今E

—

正確答案：C您選擇的答案：#

第45題

負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)仿制生物制品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣及檢定的部門(mén)是

A省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

B省級(jí)藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)

C中國(guó)藥品生物制品檢定所

D國(guó)家藥品管理管控局

E省級(jí)藥品檢驗(yàn)所或中國(guó)藥品生物制品檢定所

正確答案：C您選擇的答案：#

第46題

《藥品非臨床研究質(zhì)量管理管控規(guī)范》適用范圍正確的論述為

A本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

B本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

C本規(guī)范適用于一類藥品的安全性研究

D本規(guī)范適用于一、二類藥品的安全性研究

E本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究

正確答案：A您選擇的答案：#

第47題

調(diào)劑過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行"三查七對(duì)〃，三查是指

A查處方、查藥品、查禁忌

B查處方、查藥品、查用量

C查處方、查禁忌、查用法

D查處方、查禁忌、查科別

E查藥品、查用法、查用量

正確答案：A您選擇的答案：#

第48題

依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理管控條例》規(guī)定，屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

的

中藥

A羚羊

B豹骨

c豬苓

D麝香

E龍膽

正確答案：D您選擇的答案：#

第49題

《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，行政法規(guī)可以設(shè)定除

A限制人身自由以外的行政處罰

B警告以外的行政處罰

C罰款以外的行政處罰

D罰款以外的行政處罰

E沒(méi)收違法所得以外的行政處罰

正確答案：A您選擇的答案：#

?B型題：B型題是一組試題（2至4個(gè)）公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選

項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)

選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。

第50-54題

A麻醉藥品

B戒毒藥品

C中藥材

D生化藥品

E診斷藥品

1《中華人民共和國(guó)藥品管理管控法》規(guī)定，不需使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品是

2《中華人民共和國(guó)藥品管理管控法》規(guī)定，國(guó)家實(shí)行特殊管理管控的藥品是

3《中華人民共和國(guó)藥品管理管控法》規(guī)定，藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的是

4《中華人民共和國(guó)藥品管理管控法》規(guī)定，對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的品種，國(guó)家藥品

監(jiān)督管理管控部門(mén)有權(quán)限制出口的是

5《中華人民共和國(guó)藥品管理管控法》規(guī)定，管理管控辦法由國(guó)務(wù)院制定的是

正確答案：CAACA您選擇的答案：#

第55-59題

A藥品流通渠道混亂相關(guān)問(wèn)題

B藥品分類管理管控相關(guān)問(wèn)題

C無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品相關(guān)問(wèn)題

D藥品不良反應(yīng)相關(guān)問(wèn)題

E藥品審批相關(guān)問(wèn)題

1無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的屬于

2借行醫(yī)賣藥屬于

3有合法證照的，從事異地經(jīng)營(yíng)藥品的屬于

4無(wú)合法證照的，借藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的證照參與藥品經(jīng)營(yíng)的屬于

5非法收購(gòu)藥品的屬于

正確答案：CCCCC您選擇的答案：#

第60-64題

A一年

B二年

C三年

D四年

E五年

1《藥品GMP證書(shū)》的有效期為

2新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》有效期為

3新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得開(kāi)辦資格后本次項(xiàng)目建設(shè)完成的年限為

4《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為

5省級(jí)藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)對(duì)取得《藥品GMP證書(shū)》的企業(yè)檢查周期為

正確答案：EABEB您選擇的答案：#

第65-69題

A檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施

B配備必要的冷藏箱（柜）等設(shè)施，防止商品變質(zhì)

C明亮、整潔、無(wú)環(huán)境污染源

D專門(mén)的生活區(qū)和辦公區(qū)

E必要的場(chǎng)所及與經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的化驗(yàn)儀器、設(shè)備

1醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)

2庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)有

3醫(yī)藥商品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)具備

4企業(yè)檢驗(yàn)商品必須有

5門(mén)市銷售醫(yī)藥商品應(yīng)

正確答案：CDAEB您選擇的答案：#

第70-74題

A按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用

B說(shuō)明治愈率或有效率

C使用無(wú)毒、無(wú)害等表明安全性的絕對(duì)化斷言

D醫(yī)療用語(yǔ)或者易與藥品混淆的用語(yǔ)

E據(jù)用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊發(fā)布廣告

1藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的合適的內(nèi)容是

2儀器、酒類、化妝品廣告合適的內(nèi)容不得使用的是

3農(nóng)藥廣告不得有的合適的內(nèi)容是

4應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的冶療性藥品廣告必須注明的是

5煙草廣告禁止

正確答案：BDCAE您選擇的答案：#

第75-79題

A國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C地方標(biāo)準(zhǔn)

D企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

1《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)積極采用的標(biāo)準(zhǔn)是

2《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)是

3《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)

是

4《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)是

5《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，企業(yè)制定的并在企業(yè)內(nèi)部適用的嚴(yán)于國(guó)家

標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是

正確答案：EBACD您選擇的答案：#

第80-84題

A列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具實(shí)行強(qiáng)制檢定

B統(tǒng)一全國(guó)量值的最高依據(jù)

C全國(guó)計(jì)量工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理管控

D強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具

E國(guó)際單位制計(jì)量單位和國(guó)家選定的其它計(jì)量單位

1國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)對(duì)

2縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)

3國(guó)家法定計(jì)量單位是

4國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具是

5用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方而列入目錄的工作計(jì)量

器具是

正確答案：CAEBD您選擇的答案：#

第85-89題

A《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

B《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《GSP認(rèn)證證書(shū)》

C《GSP認(rèn)證證書(shū)》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

D藥品購(gòu)銷記錄

E藥品購(gòu)進(jìn)記錄

1藥品批發(fā)企業(yè)，必須建有真實(shí)、完整的

2從事藥品經(jīng)營(yíng)，必須具有

3藥品零售企業(yè)，必須建有真實(shí)、完整的

4記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年的是

5記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年的是

正確答案：DAEDE您選擇的答案：U

第90-94題

A抽查性檢驗(yàn)

B委托檢驗(yàn)

C復(fù)核檢驗(yàn)

D相關(guān)技術(shù)仲裁檢驗(yàn)

E進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)

1藥品檢驗(yàn)所對(duì)各級(jí)醫(yī)療單位自制制劑進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

2檢驗(yàn)結(jié)果由國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)發(fā)布《藥品質(zhì)量公報(bào)》的屬于

3藥品檢驗(yàn)所定期或不定期對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

4藥品生產(chǎn)企業(yè)提請(qǐng)藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

5醫(yī)療單位提請(qǐng)藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

正確答案：AAABB您選擇的答案：#

第95-99題

A處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C處十年以上有期徒刑，無(wú)期徒刑或死刑，并處罰金，

D處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

E處二年以上七年以下有期徒刑，并處罰金

《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定

1生產(chǎn)、銷售假藥、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的

2生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的

3生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的

4生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好銷售金額在5萬(wàn)元以上不滿20

萬(wàn)元的

5生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的

正確答案：BABDC您選擇的答案：#

第100-104題

A由其所在單位給予行政處分

B由公安機(jī)關(guān)依照治安管理管控處罰條例處罰

C由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D沒(méi)收全部麻醉藥品和非法所得

E以生產(chǎn)、販賣毒品論處

1擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變生產(chǎn)計(jì)劃，增加品種的應(yīng)

2醫(yī)務(wù)人員為自己開(kāi)具處方，騙取、濫用麻醉藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)

3擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的，應(yīng)

4制造、運(yùn)輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼構(gòu)成犯罪的，應(yīng)

5擅自配制和出售麻醉藥品制劑的，應(yīng)

正確答案：DABCD您選擇的答案：U

第105T09題

A印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B省級(jí)藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)批準(zhǔn)

C附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局批準(zhǔn)

E具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

《處方藥與非處方藥分類管理管控辦法》規(guī)定

1非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須

2非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)

3非處方藥的包裝上必須

4經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

5零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

正確答案：CDAEB您選擇的答案：#

第11CH114題

A應(yīng)明確質(zhì)量條款

B資格和質(zhì)量保證相關(guān)能力的審核

C應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)

D應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

E應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行

3藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同

4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種

5藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)進(jìn)貨情況

正確答案：EBACD您選擇的答案：#

第115Tl9題

A保證其提供的商品的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量相符

B向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)

C按約定履行，不得無(wú)理拒絕

D作出明確的答復(fù)

E立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告和告知消費(fèi)者

1經(jīng)營(yíng)者以產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)

2經(jīng)營(yíng)者提供的服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)

3經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)

4經(jīng)營(yíng)者提供服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)

5經(jīng)營(yíng)者以廣告表示商品的質(zhì)量狀況的應(yīng)

正確答案：DCEBA您選擇的答案：#

?C型題：（2003年考試大綱已取消C型題）

第120T24題

A縣級(jí)以上醫(yī)院

B縣級(jí)以下醫(yī)院

C兩者均是

D兩者均不是

1配制制劑要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生制度的是

2應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院制劑規(guī)范配制制劑的是

3制劑、藥檢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人須由藥師以上相關(guān)技術(shù)人員擔(dān)任的是

4制劑、藥檢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人須由藥劑士以上相關(guān)技術(shù)人員擔(dān)任的是

5制劑、藥檢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人須由主管藥師以上相關(guān)技術(shù)人員擔(dān)任的是

正確答案：CCBDA您選擇的答案：#

第125-129題

A國(guó)家基本藥物

B非處方藥

C兩者均是

D兩者均不是

1遴選原則為應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便的是

2遴選原則為臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的是

3國(guó)家規(guī)定每?jī)赡暾{(diào)整一次藥品目錄的是

4藥品目錄分為西藥和中成藥（中藥制劑）的是

5國(guó)家指定有專有標(biāo)識(shí)圖案的藥品是

正確答案：BAACB您選擇的答案：#

第130T34題

A可以申請(qǐng)中藥品種一級(jí)保護(hù)

B可以申請(qǐng)中藥品種二級(jí)保護(hù)

C兩者皆可

D兩者皆不可

1對(duì)特定疾病有顯著療效的

2對(duì)特定疾病有特殊療效的

3已申請(qǐng)專利的中藥人工制成品

4用于預(yù)防和治療特殊疾病的

5已經(jīng)解除一級(jí)中藥保護(hù)的品種

正確答案：BADDB您選擇的答案：#

第135-139題

A衛(wèi)生部

B國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局

C兩者均負(fù)責(zé)

D兩者均不負(fù)責(zé)

1主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門(mén)是

2負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門(mén)是

3負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、工作方針、政策和管理管控制度的部

門(mén)

4負(fù)責(zé)承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)工作的部門(mén)是

5負(fù)責(zé)通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況、公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果的部門(mén)是

正確答案：BACDB您選擇的答案：#

第140-144題

A第二類戒毒藥品新藥

B第三類戒毒藥品新藥

C兩者均可

D兩者均不是

1戒毒新藥經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)試生產(chǎn)的是

2戒毒新藥經(jīng)批準(zhǔn)后即可正式生產(chǎn)的是

3戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)審定的是

4已收入國(guó)外藥典或批準(zhǔn)進(jìn)口的戒毒藥品的是

5不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方戒毒制劑的是

正確答案：ABCDB您選擇的答案：#

第145T49題

A100級(jí)潔凈室

B10000級(jí)潔凈室

C兩者均是

D兩者均不是

1僅限于該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入的是

2生產(chǎn)操作人員不得化妝和佩帶飾物的是

3非最終滅菌注射劑的灌封、分裝和壓塞在

4最終滅菌藥品大容量注射液的灌封在

5最終滅菌藥品小容量注射劑的灌封在

正確答案：CCAAB您選擇的答案：#

第150-154題

A第一類精神藥品

B第二類精神藥品

C兩者均是

D兩者均不是

1只限供應(yīng)縣以上藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)指定的醫(yī)療單位使用的是

2除供醫(yī)療單位使用外，醫(yī)藥門(mén)市部應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的

是

3醫(yī)療單位購(gòu)買(mǎi)時(shí)需持縣以上藥品監(jiān)督管理管控部門(mén)核發(fā)的《精神藥品購(gòu)用卡》

在指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買(mǎi)的是

4每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)十日常用量的是

5每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)七日常用量的是

正確答案：ABADB您選擇的答案：#

?X型題：X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，

選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案，多選、

少選、錯(cuò)選均不得分。

第155題下列說(shuō)法正確的是

A.藥師的功能包括藥學(xué)的專業(yè)性功能、基本相關(guān)技術(shù)功能、行政監(jiān)督和管理管

控功能、企業(yè)家功能

B.必須由藥師負(fù)責(zé)或操作的工作有：檢查處方、調(diào)配需臨時(shí)配制又有相關(guān)技術(shù)

要求的處方、確定標(biāo)簽的合適的內(nèi)容、復(fù)查處方、發(fā)藥

C.執(zhí)業(yè)藥師管理管控的必要性：只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等

嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)相關(guān)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證

執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

D.執(zhí)業(yè)藥師的必要性：具備規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)

行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度地保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而

保障公眾的用藥安全、有效

E.執(zhí)業(yè)藥師管理管控的目的：保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障

公眾的用藥安全、有效

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第156題實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的意義有

A.轉(zhuǎn)變藥品零售企業(yè)及其員工的觀念、行為

B.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理管控政策一致的新的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理管控制度和管理

管控模式

C.促進(jìn)以標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)為特征的藥店連鎖化經(jīng)營(yíng)

D.使我國(guó)的藥品零售企業(yè)逐步適應(yīng)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)和競(jìng)爭(zhēng)模式的變化

E.使今后藥店的業(yè)務(wù)范圍因有無(wú)執(zhí)業(yè)藥師而不同

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第157題我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理管控的合適的內(nèi)容包括

A.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證管理管控

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理管控

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理管控

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理管控

E.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理管控

正確答案：ABCD您選擇的答案：#

第158題必須由藥師負(fù)責(zé)或操作的工作有

A.檢查處方

B.調(diào)配需臨時(shí)配制且有相關(guān)技術(shù)要求的處方

C.確定標(biāo)簽的合適的內(nèi)容

D.貼標(biāo)簽

E.復(fù)查處方、發(fā)藥、提供專業(yè)意見(jiàn)

正確答案：ABCE您選擇的答案：#

第159題我國(guó)制定中國(guó)藥典（2000年版，一部）的指導(dǎo)思想是

A突出特色

B立足國(guó)情

C立足提高

D趕超與國(guó)情相結(jié)合

E先進(jìn)與特色相結(jié)合

正確答案：AC您選擇的答案：n

第160題《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理管控工作的緊急通知》規(guī)定，個(gè)體

工商戶可以

A依法申請(qǐng)從事藥品零售業(yè)務(wù)

B依法申請(qǐng)從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

C依法申請(qǐng)從事藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)

D依法申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場(chǎng)從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)

E承包藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)

正確答案：AD您選擇的答案：#

第161題國(guó)家藥品監(jiān)督管理管控局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理管控辦法（暫行）》,

主要是對(duì)

A藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)的監(jiān)督管理管控

B藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理管控

C藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理管控

D藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理管控

E藥品銷售人員的監(jiān)督管理管控

正確答案：BCDE您選擇的答案：#

第162題生產(chǎn)，銷售假藥致人死亡，對(duì)直接責(zé)任人員可判處

A十年以上有期徒刑、并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

B無(wú)期徒刑、并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

C三年以上十年以下有期徒刑、并處罰金

D死刑、并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

E七年以上十年以下有期徒刑、并處罰金

正確答案：ABD您選擇的答案：#

第163題下列關(guān)于戒毒藥品使用管理管控的論述，正確的是

A戒毒治療藥品按處方藥管理管控

B戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理管控

C戒毒用美沙酮處方要留存一年備查

D戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)戒毒用美沙酮只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售

E自行配制的戒毒藥品只能在本機(jī)構(gòu)內(nèi)自用，不得進(jìn)入市場(chǎng)

正確答案：ABDE您選擇的答案：#

第164題國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療單位采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，供貨單位必須

提供證件是

A《進(jìn)口藥品注冊(cè)證申請(qǐng)表》

B加蓋供貨單位公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件

C加蓋供貨單位公章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件

D符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理管控規(guī)范（GMP）的證明文件

E符合藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦條件的證明文件

正確答案：BC您選擇的答案：#

第165題藥品實(shí)施GMP制度是

A國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

B保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理管控方式方法

C規(guī)范企業(yè)科研行為的一種手段

D提高企業(yè)整體素質(zhì)和企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相關(guān)能力

E藥品監(jiān)督管理管控工作的重要合適的內(nèi)容

正確答案：BDE您選擇的答案：#

第166題依據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理管控規(guī)范》，必須由業(yè)務(wù)部門(mén)征求企業(yè)質(zhì)量、

物價(jià)、似部門(mén)的意見(jiàn)，報(bào)經(jīng)理同意后方可收購(gòu)的醫(yī)藥商品有

A首次經(jīng)營(yíng)的品種

B增加規(guī)格的商品

C改變包裝材料、容器的產(chǎn)品

D改變包裝方式的產(chǎn)品

E發(fā)展新的產(chǎn)銷關(guān)系

正確答案：BCDE您選擇的答案：#

第167題醫(yī)院自配制劑的范圍主要包括

A臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

B臨床需要的科研、試驗(yàn)用處方制劑

C一些性質(zhì)不穩(wěn)定或效期短的制劑

D市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

E某些尚處于保密和申請(qǐng)專利的制劑

正確答案：ABCDE您選擇的答案：#

第168題《醫(yī)院藥劑管理管控辦法》規(guī)定藥事管理管控委員會(huì)的任務(wù)是

A審定本院用藥計(jì)劃

B制訂本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)

C按照《基本用藥目錄》采購(gòu)藥品，搞好供應(yīng)

D根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑，運(yùn)用新相關(guān)技術(shù)創(chuàng)制新劑型

E組織評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效現(xiàn)不良反應(yīng)

正確答案：ABE您選擇的答案：#

第169題《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者

A應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任

B不得偽造產(chǎn)地，偽造冒用他人廠名

C不得摻雜、摻假，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品

D不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志

E不得用冒用名優(yōu)標(biāo)志

正確答案：ABCD您選擇的答案：#

第170題商標(biāo)專用權(quán)的內(nèi)涵是

A商標(biāo)權(quán)人在核定的商品或服務(wù)上的權(quán)獨(dú)占使用該注冊(cè)商標(biāo)

B商標(biāo)權(quán)人有權(quán)禁止他人偽造、擅自制造注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)、服務(wù)本次項(xiàng)目專用

C商標(biāo)權(quán)人有權(quán)根據(jù)自己的意志，將其注冊(cè)商標(biāo)轉(zhuǎn)讓給他人所有

D商標(biāo)權(quán)人有權(quán)許可他人使用其注冊(cè)商標(biāo)

E商標(biāo)權(quán)人有權(quán)禁止他人在同一商品、類似商品上使用與其注冊(cè)相似的商標(biāo)

正確答案：ABCD您選擇的答案：#

第171題《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，人民法院受理公民，法人和其

他組織哪些行政行為不服提起的訴訟

A認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)管理管控權(quán)的

B對(duì)罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

C對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的

D行政機(jī)關(guān)工作人對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

E認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)

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第172題在《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中，國(guó)家建立并

完善的制度包括

A基本藥物制度

B商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)制度

C處方藥與非處方藥分類管理管控制度

D藥品經(jīng)營(yíng)管理管控制度

E中央與省兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度

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第173題《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定，設(shè)立中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)具備

的條件包括

A有專業(yè)市場(chǎng)管理管控機(jī)構(gòu)和稱職的管理管控人員

B有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師

C有嚴(yán)格的管理管控辦法

D有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)人員

E有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的基本檢測(cè)儀器、設(shè)備