2024年度醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測合同23篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測合同[2]本合同目錄一覽1.合同基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同簽訂日期1.3合同有效期1.4合同金額2.監(jiān)測目的與范圍2.1監(jiān)測目的2.2監(jiān)測范圍2.3監(jiān)測內(nèi)容3.監(jiān)測方法與要求3.1監(jiān)測方法3.2數(shù)據(jù)收集3.3數(shù)據(jù)處理3.4數(shù)據(jù)質(zhì)量保證4.監(jiān)測工作流程4.1監(jiān)測工作啟動4.2監(jiān)測工作實施4.3監(jiān)測工作結(jié)束5.藥品不良反應(yīng)報告與反饋5.1報告程序5.2報告內(nèi)容5.3報告時限5.4反饋機制6.數(shù)據(jù)共享與保密6.1數(shù)據(jù)共享原則6.2數(shù)據(jù)保密措施6.3數(shù)據(jù)使用范圍7.質(zhì)量控制與監(jiān)督7.1質(zhì)量控制要求7.2監(jiān)督機制7.3質(zhì)量評估8.合同履行與違約責(zé)任8.1合同履行8.2違約責(zé)任8.3違約處理9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決程序9.3爭議解決機構(gòu)10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除與終止程序11.合同生效與備案11.1合同生效條件11.2合同備案要求12.合同附件12.1附件一：監(jiān)測方案12.2附件二：數(shù)據(jù)收集表12.3附件三：數(shù)據(jù)共享協(xié)議13.合同變更與解除13.1合同變更程序13.2合同解除程序14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1甲方：醫(yī)療機構(gòu)名稱1.1.2乙方：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)名稱1.2合同簽訂日期：2024年3月1日1.3合同有效期：自2024年3月1日起至2024年12月31日止1.4合同金額：人民幣壹拾萬元整（￥100,000.00）2.監(jiān)測目的與范圍2.1監(jiān)測目的2.1.1旨在提高藥品安全性，保障患者用藥安全2.1.2旨在促進藥品研發(fā)，推動藥品質(zhì)量管理2.2監(jiān)測范圍2.2.1涵蓋醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)所有已上市藥品2.2.2包括中藥、化學(xué)藥品、生物制品等2.3監(jiān)測內(nèi)容2.3.1藥品不良反應(yīng)報告2.3.2藥品使用情況調(diào)查2.3.3藥品安全性評價3.監(jiān)測方法與要求3.1監(jiān)測方法3.1.1建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)3.1.2采用主動監(jiān)測與被動監(jiān)測相結(jié)合的方式3.2數(shù)據(jù)收集3.2.1收集醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)所有藥品不良反應(yīng)報告3.2.2定期收集藥品使用情況數(shù)據(jù)3.3數(shù)據(jù)處理3.3.1對收集到的數(shù)據(jù)進行分類、整理與分析3.3.2建立藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫3.4數(shù)據(jù)質(zhì)量保證3.4.1嚴(yán)格執(zhí)行數(shù)據(jù)采集、錄入、審核等流程3.4.2定期對數(shù)據(jù)進行校驗與維護4.監(jiān)測工作流程4.1監(jiān)測工作啟動4.1.1甲方提供監(jiān)測工作所需的相關(guān)資料4.1.2乙方制定監(jiān)測工作計劃4.2監(jiān)測工作實施4.2.1乙方按計劃開展監(jiān)測工作4.2.2甲方配合乙方開展監(jiān)測工作4.3監(jiān)測工作結(jié)束4.3.2甲方對監(jiān)測工作結(jié)果進行審核4.4.2甲方提出改進意見5.藥品不良反應(yīng)報告與反饋5.1報告程序5.1.1醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，及時向乙方報告5.1.2乙方在收到報告后，對報告進行審核5.2報告內(nèi)容5.2.1報告藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)5.2.2報告患者信息、不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀等5.3報告時限5.3.1自發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報告5.3.2對嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告5.4反饋機制5.4.1乙方對報告進行評估，提出處理建議5.4.2甲方根據(jù)反饋建議采取相應(yīng)措施6.數(shù)據(jù)共享與保密6.1數(shù)據(jù)共享原則6.1.1在保證數(shù)據(jù)安全的前提下，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享6.1.2數(shù)據(jù)共享范圍限于醫(yī)療機構(gòu)與乙方6.2數(shù)據(jù)保密措施6.2.1乙方對收集到的數(shù)據(jù)進行嚴(yán)格保密6.2.2未經(jīng)甲方同意，不得向第三方泄露數(shù)據(jù)6.3數(shù)據(jù)使用范圍6.3.1數(shù)據(jù)僅用于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與分析6.3.2不得用于其他商業(yè)用途8.合同履行與違約責(zé)任8.1合同履行8.1.1甲方應(yīng)按照合同約定，及時向乙方提供監(jiān)測所需資料和配合乙方開展監(jiān)測工作8.1.2乙方應(yīng)按照合同約定，完成監(jiān)測任務(wù)，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和監(jiān)測效果8.2違約責(zé)任8.2.1任何一方未履行合同義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任8.2.2違約方應(yīng)支付違約金，違約金為合同金額的10%8.2.3如違約行為導(dǎo)致合同無法履行，守約方有權(quán)解除合同并要求賠償損失8.3違約處理8.3.1違約方應(yīng)在接到違約通知后5個工作日內(nèi)采取補救措施8.3.2如違約方未在規(guī)定時間內(nèi)采取補救措施，守約方有權(quán)解除合同9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議9.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2爭議解決程序9.2.1提起爭議的一方應(yīng)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面爭議通知9.2.2雙方應(yīng)在接到爭議通知后30日內(nèi)協(xié)商解決9.3爭議解決機構(gòu)9.3.1如雙方協(xié)商不成，可向合同簽訂地仲裁委員會申請仲裁10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.1.1任何一方違約，另一方有權(quán)解除合同10.1.2發(fā)生不可抗力事件，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除合同10.2合同終止條件10.2.1合同履行完畢10.2.2雙方協(xié)商一致解除合同10.3合同解除與終止程序10.3.1提出解除合同的一方應(yīng)提前30日書面通知對方10.3.2雙方應(yīng)按照合同約定處理合同解除后的善后事宜11.合同生效與備案11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章11.1.2合同內(nèi)容符合法律法規(guī)規(guī)定11.2合同備案要求11.2.1合同簽訂后15日內(nèi)向相關(guān)部門備案11.2.2如有變更，應(yīng)及時更新備案信息12.合同附件12.1附件一：監(jiān)測方案12.2附件二：數(shù)據(jù)收集表12.3附件三：數(shù)據(jù)共享協(xié)議13.合同變更與解除13.1合同變更程序13.1.1雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議13.1.2變更協(xié)議作為合同附件13.2合同解除程序13.2.1提出解除合同的一方應(yīng)提前30日書面通知對方13.2.2雙方應(yīng)按照合同約定處理合同解除后的善后事宜14.其他約定事項14.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效14.2本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決14.3本合同未盡事宜，以法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定義與范圍1.1定義1.1.1第三方是指在本合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同履行的任何自然人、法人或其他組織。1.1.2第三方不包括甲乙雙方及其各自的關(guān)聯(lián)公司、子公司、分公司或分支機構(gòu)。1.2范圍1.2.1第三方可介入合同中的數(shù)據(jù)收集、處理、分析、報告等工作。1.2.2第三方可提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)或其他相關(guān)服務(wù)。2.第三方介入的程序2.1介入同意2.1.1甲乙雙方應(yīng)在合同中明確是否允許第三方介入，以及介入的具體范圍和條件。2.1.2如同意第三方介入，甲乙雙方應(yīng)書面同意并簽署相關(guān)協(xié)議。2.2介入?yún)f(xié)議2.2.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.2.2介入?yún)f(xié)議作為本合同的附件。3.第三方的責(zé)任與權(quán)利3.1責(zé)任3.1.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，履行其職責(zé)。3.1.2第三方對在其職責(zé)范圍內(nèi)因故意或重大過失造成甲乙雙方損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2權(quán)利3.2.1第三方有權(quán)根據(jù)介入?yún)f(xié)議收取相應(yīng)的服務(wù)費用。3.2.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的工作條件和支持。4.第三方的責(zé)任限額4.1明確責(zé)任限額4.1.1在介入?yún)f(xié)議中，甲乙雙方應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償金額的上限。4.1.2責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的資質(zhì)、服務(wù)內(nèi)容和潛在風(fēng)險等因素合理確定。4.2超額責(zé)任4.2.1如第三方造成損失超過責(zé)任限額，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定分擔(dān)超出部分的責(zé)任。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1職責(zé)劃分5.1.1第三方在其職責(zé)范圍內(nèi)的工作成果和責(zé)任，由第三方自行承擔(dān)。5.1.2第三方在執(zhí)行合同過程中，應(yīng)遵守甲乙雙方的要求和合同約定。5.2信息共享5.2.1第三方有權(quán)獲取其職責(zé)范圍內(nèi)所需的信息，但應(yīng)遵守保密協(xié)議，不得泄露給第三方。5.2.2第三方獲取的信息僅用于履行合同職責(zé)，不得用于其他目的。6.第三方介入的變更與解除6.1變更程序6.1.1如需變更第三方介入的內(nèi)容，甲乙雙方應(yīng)書面同意并簽署變更協(xié)議。6.1.2變更協(xié)議作為合同附件。6.2解除程序6.1.1如需解除第三方介入，甲乙雙方應(yīng)書面通知第三方，并簽署解除協(xié)議。6.1.2解除協(xié)議作為合同附件。7.第三方介入的爭議解決7.1爭議解決方式7.1.1第三方介入產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。7.1.2協(xié)商不成，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟或向合同簽訂地仲裁委員會申請仲裁。7.2爭議解決機構(gòu)7.2.1如雙方協(xié)商不成，爭議解決機構(gòu)應(yīng)遵循合同約定或相關(guān)法律法規(guī)。8.第三方介入的終止8.1終止條件8.1.1第三方介入?yún)f(xié)議約定的終止條件成就。8.1.2第三方因故無法履行職責(zé)，經(jīng)甲乙雙方同意終止介入。8.2終止程序8.1.1第三方介入終止前，甲乙雙方應(yīng)書面通知第三方。8.1.2第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事宜。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：監(jiān)測方案詳細(xì)要求和說明：監(jiān)測方案應(yīng)包括監(jiān)測目的、范圍、方法、流程、數(shù)據(jù)收集和處理方式等。方案應(yīng)明確監(jiān)測工作的具體步驟和時間節(jié)點。方案應(yīng)包含對監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制措施。2.附件二：數(shù)據(jù)收集表詳細(xì)要求和說明：數(shù)據(jù)收集表應(yīng)包含藥品不良反應(yīng)報告所需的所有信息字段。表格應(yīng)設(shè)計合理，便于數(shù)據(jù)錄入和后續(xù)分析。表格應(yīng)包括患者信息、藥品信息、不良反應(yīng)描述、報告時間等。3.附件三：數(shù)據(jù)共享協(xié)議詳細(xì)要求和說明：數(shù)據(jù)共享協(xié)議應(yīng)明確數(shù)據(jù)共享的原則、范圍、方式和保密措施。協(xié)議應(yīng)規(guī)定數(shù)據(jù)使用者的權(quán)利和義務(wù)，以及數(shù)據(jù)使用限制。協(xié)議應(yīng)包括數(shù)據(jù)共享期限和終止條件。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求和說明：協(xié)議應(yīng)明確第三方的身份、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議應(yīng)規(guī)定第三方的責(zé)任限額和賠償方式。協(xié)議應(yīng)包括第三方介入的變更和解除條款。5.附件五：保密協(xié)議詳細(xì)要求和說明：保密協(xié)議應(yīng)規(guī)定甲乙雙方及第三方對合同內(nèi)容和相關(guān)信息的保密義務(wù)。協(xié)議應(yīng)明確保密信息的范圍和保密期限。協(xié)議應(yīng)規(guī)定違反保密義務(wù)的責(zé)任和賠償標(biāo)準(zhǔn)。6.附件六：爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求和說明：爭議解決協(xié)議應(yīng)規(guī)定爭議解決的方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。協(xié)議應(yīng)明確爭議解決的程序和期限。協(xié)議應(yīng)規(guī)定爭議解決機構(gòu)的選擇和管轄權(quán)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按時提交監(jiān)測數(shù)據(jù)提交的數(shù)據(jù)質(zhì)量不符合要求未按照監(jiān)測方案執(zhí)行監(jiān)測工作未履行保密義務(wù)，泄露合同內(nèi)容未按照合同約定支付費用故意或重大過失導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)錯誤2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為的嚴(yán)重程度違約行為對合同履行的影響違約行為的持續(xù)時間和頻率違約方的主觀過錯程度3.違約責(zé)任示例說明：若乙方未按時提交監(jiān)測數(shù)據(jù)，導(dǎo)致甲方無法及時分析，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同金額的5%。若第三方泄露合同內(nèi)容，給甲方造成經(jīng)濟損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)實際損失確定。若甲方未按照合同約定支付費用，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲方支付滯納金，滯納金為應(yīng)付款項的1%。全文完。2024年度醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測合同[2]1本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同期限1.4合同雙方2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍2.1監(jiān)測藥品品種2.2監(jiān)測藥品規(guī)格2.3監(jiān)測藥品批號3.監(jiān)測方法與流程3.1監(jiān)測方法3.2監(jiān)測流程3.3監(jiān)測數(shù)據(jù)收集與整理4.監(jiān)測結(jié)果分析4.1數(shù)據(jù)分析指標(biāo)4.2數(shù)據(jù)分析方法4.3數(shù)據(jù)分析報告5.質(zhì)量控制5.1監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量要求5.2監(jiān)測數(shù)據(jù)審核5.3監(jiān)測數(shù)據(jù)保密6.技術(shù)支持與培訓(xùn)6.1技術(shù)支持內(nèi)容6.2技術(shù)支持方式6.3培訓(xùn)內(nèi)容與方式7.合同費用7.1費用總額7.2費用構(gòu)成7.3費用支付方式8.合同履行與變更8.1合同履行期限8.2合同變更程序8.3合同解除條件9.違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決程序10.3爭議解決地點11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止程序12.合同附件12.1附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方案12.2附件二：監(jiān)測數(shù)據(jù)報送格式12.3附件三：技術(shù)支持與培訓(xùn)計劃13.合同簽署與生效13.1合同簽署主體13.2合同簽署時間13.3合同生效時間14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同背景本合同簽訂前，甲方（醫(yī)療機構(gòu)）為提高藥品安全性，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，決定委托乙方（監(jiān)測機構(gòu)）開展2024年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。1.2合同目的本合同旨在明確雙方在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保監(jiān)測工作順利進行，提高藥品安全性。1.3合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。1.4合同雙方甲方：醫(yī)療機構(gòu)乙方：監(jiān)測機構(gòu)2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍2.1監(jiān)測藥品品種本合同監(jiān)測范圍包括甲方在2024年度使用的所有藥品，包括處方藥和非處方藥。2.2監(jiān)測藥品規(guī)格監(jiān)測藥品規(guī)格包括原研藥、仿制藥以及中藥制劑等，具體品種和規(guī)格以甲方實際使用為準(zhǔn)。2.3監(jiān)測藥品批號監(jiān)測藥品批號應(yīng)與甲方實際使用批號一致，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。3.監(jiān)測方法與流程3.1監(jiān)測方法乙方采用主動監(jiān)測與被動監(jiān)測相結(jié)合的方法，對甲方藥品不良反應(yīng)進行監(jiān)測。3.2監(jiān)測流程（1）甲方對藥品不良反應(yīng)進行收集、整理；（2）乙方對收集到的藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進行審核、分析；（3）乙方定期向甲方提交監(jiān)測報告；（4）雙方對監(jiān)測結(jié)果進行討論、分析，并提出改進措施。3.3監(jiān)測數(shù)據(jù)收集與整理甲方應(yīng)按照乙方提供的數(shù)據(jù)收集表格，及時、準(zhǔn)確地將藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)報送乙方。4.監(jiān)測結(jié)果分析4.1數(shù)據(jù)分析指標(biāo)乙方將對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，包括藥品不良反應(yīng)發(fā)生率、嚴(yán)重程度、累及器官系統(tǒng)等指標(biāo)。4.2數(shù)據(jù)分析方法乙方采用描述性統(tǒng)計、病例報告、流行病學(xué)等方法對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析。4.3數(shù)據(jù)分析報告乙方每月向甲方提交一次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，內(nèi)容包括但不限于藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況、風(fēng)險警示等。5.質(zhì)量控制5.1監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量要求甲方應(yīng)確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、完整。5.2監(jiān)測數(shù)據(jù)審核乙方對甲方報送的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行審核，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。5.3監(jiān)測數(shù)據(jù)保密雙方對監(jiān)測數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。6.技術(shù)支持與培訓(xùn)6.1技術(shù)支持內(nèi)容6.2技術(shù)支持方式乙方通過定期會議、電話溝通、電子郵件等方式為甲方提供技術(shù)支持。6.3培訓(xùn)內(nèi)容與方式乙方根據(jù)甲方需求，為甲方提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)培訓(xùn)，包括監(jiān)測方法、數(shù)據(jù)分析等。8.合同履行與變更8.1合同履行期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至2024年12月31日止。8.2合同變更程序合同任何內(nèi)容的變更，必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補充協(xié)議。8.3合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同；（3）法律法規(guī)規(guī)定或雙方約定其他應(yīng)解除合同的情形。9.違約責(zé)任9.1違約行為（1）甲方未按約定提供監(jiān)測數(shù)據(jù)或提供的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確；（2）乙方未按約定提供技術(shù)支持或監(jiān)測報告；（3）任何一方未按合同約定履行其他義務(wù)。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金或賠償損失。9.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)違約賠償標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實際損失和違約情節(jié)確定。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。10.2爭議解決程序雙方應(yīng)在爭議發(fā)生后30日內(nèi)提交爭議解決請求，并附相關(guān)證據(jù)。10.3爭議解決地點爭議解決地點為合同簽訂地。11.合同生效與終止11.1合同生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.2合同終止條件（1）合同履行期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）合同因違約、不可抗力等原因解除。11.3合同終止程序合同終止后，雙方應(yīng)按照約定進行合同終止手續(xù)，包括但不限于結(jié)算費用、歸還資料等。12.合同附件12.1附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方案12.2附件二：監(jiān)測數(shù)據(jù)報送格式12.3附件三：技術(shù)支持與培訓(xùn)計劃13.合同簽署與生效13.1合同簽署主體甲方代表：________________________乙方代表：________________________13.2合同簽署時間2024年__月__日13.3合同生效時間本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。14.其他約定事項14.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，如有修改，以最新修改為準(zhǔn)。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的，為履行本合同而提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、技術(shù)支持或其他相關(guān)服務(wù)的獨立法人或其他組織。15.2第三方介入情形（1）需要第三方提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)或咨詢；（2）需要第三方進行數(shù)據(jù)分析和處理；（3）需要第三方協(xié)助解決合同履行中的爭議；（4）法律法規(guī)或合同約定需要引入第三方。15.3第三方選擇與授權(quán)第三方的選擇由甲乙雙方協(xié)商確定，并書面授權(quán)其參與合同履行。第三方接受授權(quán)后，應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定。16.第三方責(zé)權(quán)利16.1第三方責(zé)任（1）按照合同約定，提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)；（2）保證其提供的服務(wù)符合法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范；（3）對在履行合同過程中知悉的甲乙雙方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)；（4）因第三方原因?qū)е潞贤瑹o法履行或履行不符合約定的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。16.2第三方權(quán)利（1）根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的服務(wù)費用；（2）要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和配合；（3）根據(jù)合同約定，對甲乙雙方提出意見和建議。16.3第三方義務(wù)（1）按照合同約定，按時、按質(zhì)完成工作任務(wù)；（2）對工作過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時與甲乙雙方溝通；（3）遵守甲乙雙方的工作紀(jì)律和保密規(guī)定。17.第三方與其他各方的劃分17.1第三方與甲方17.2第三方與乙方第三方應(yīng)與乙方保持密切合作，確保工作順利進行。乙方對第三方的服務(wù)質(zhì)量和進度負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。17.3第三方與甲乙雙方第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守甲乙雙方的要求，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。18.第三方責(zé)任限額18.1責(zé)任限額定義本合同所稱責(zé)任限額，是指第三方因履行合同過程中發(fā)生違約行為所應(yīng)承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。18.2責(zé)任限額確定第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，具體數(shù)額根據(jù)第三方提供服務(wù)的性質(zhì)、風(fēng)險程度等因素確定。18.3責(zé)任限額適用第三方責(zé)任限額適用于本合同項下所有因第三方原因?qū)е碌倪`約行為，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、間接經(jīng)濟損失、信譽損失等。18.4責(zé)任限額賠償?shù)谌皆诎l(fā)生違約行為時，應(yīng)根據(jù)責(zé)任限額向甲乙雙方支付賠償金。賠償金的支付方式、時間等由甲乙雙方與第三方另行協(xié)商確定。19.第三方變更與替換19.1第三方變更如因第三方自身原因無法繼續(xù)履行合同，甲乙雙方可協(xié)商更換第三方，并簽訂補充協(xié)議。19.2第三方替換如第三方在履行合同過程中出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，甲乙雙方有權(quán)解除合同，并要求第三方賠償損失。甲乙雙方可另行選擇第三方替代原第三方繼續(xù)履行合同。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方案詳細(xì)要求：方案應(yīng)包括監(jiān)測目標(biāo)、監(jiān)測方法、監(jiān)測流程、數(shù)據(jù)收集與整理、數(shù)據(jù)分析與報告等具體內(nèi)容。方案應(yīng)結(jié)合甲方實際用藥情況和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測需求制定。方案應(yīng)確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、完整。2.附件二：監(jiān)測數(shù)據(jù)報送格式詳細(xì)要求：數(shù)據(jù)報送格式應(yīng)規(guī)范，便于乙方進行數(shù)據(jù)收集、整理和分析。格式應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號、不良反應(yīng)描述、報告時間等基本信息。格式應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。3.附件三：技術(shù)支持與培訓(xùn)計劃詳細(xì)要求：計劃應(yīng)明確技術(shù)支持的內(nèi)容、方式、時間等。計劃應(yīng)包括培訓(xùn)主題、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點等。計劃應(yīng)確保甲方能夠有效利用乙方提供的技術(shù)支持。4.附件四：第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確第三方介入的原因、范圍、責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議應(yīng)包括第三方的選擇、授權(quán)、監(jiān)督等條款。協(xié)議應(yīng)確保第三方的服務(wù)質(zhì)量和進度。5.附件五：違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求：標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確違約行為的種類、認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和賠償方式。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確保違約責(zé)任認(rèn)定的一致性和公正性。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按約定提供監(jiān)測數(shù)據(jù)或提供的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確；乙方未按約定提供技術(shù)支持或監(jiān)測報告；第三方未按約定提供專業(yè)服務(wù)或咨詢；任何一方未按合同約定履行其他義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方未提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)：甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，向乙方支付違約金。乙方未提供技術(shù)支持：乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，向甲方支付違約金。第三方未提供專業(yè)服務(wù)：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，向甲乙雙方支付違約金。任何一方未履行其他義務(wù)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，向守約方支付違約金。示例說明：甲方未按約定在規(guī)定時間內(nèi)提供監(jiān)測數(shù)據(jù)，導(dǎo)致乙方無法按時完成數(shù)據(jù)分析報告。甲方應(yīng)向乙方支付違約金1000元。乙方未按約定提供技術(shù)支持，導(dǎo)致甲方在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中遇到困難。乙方應(yīng)向甲方支付違約金500元。第三方在提供專業(yè)服務(wù)過程中，未能滿足甲方要求，導(dǎo)致甲方遭受損失。第三方應(yīng)向甲乙雙方支付違約金2000元。全文完。2024年度醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測合同[2]2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同標(biāo)的2.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍2.2監(jiān)測內(nèi)容與指標(biāo)3.監(jiān)測方法與流程3.1監(jiān)測方法3.2監(jiān)測流程4.監(jiān)測數(shù)據(jù)采集與處理4.1數(shù)據(jù)采集4.2數(shù)據(jù)處理5.監(jiān)測結(jié)果分析與報告5.1結(jié)果分析5.2報告編制6.質(zhì)量控制與保障6.1質(zhì)量控制措施6.2保障措施7.合同期限與履行7.1合同期限7.2履行方式8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密義務(wù)9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)11.合同解除與終止11.1解除條件11.2終止條件12.合同生效與修改12.1生效條件12.2修改程序13.其他約定13.1法律適用13.2通知方式14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息甲方名稱：醫(yī)療機構(gòu)甲方地址：市區(qū)路號甲方法定代表人：1.2乙方基本信息乙方名稱：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心乙方地址：市區(qū)路號乙方法定代表人：2.合同標(biāo)的2.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍本合同監(jiān)測范圍包括甲方所使用的所有藥品，包括處方藥和非處方藥。2.2監(jiān)測內(nèi)容與指標(biāo)監(jiān)測內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率、嚴(yán)重程度、關(guān)聯(lián)性等。監(jiān)測指標(biāo)包括但不限于：1.不良反應(yīng)發(fā)生率2.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率3.死亡病例報告率4.嚴(yán)重不良反應(yīng)報告率3.監(jiān)測方法與流程3.1監(jiān)測方法乙方采用主動監(jiān)測和被動監(jiān)測相結(jié)合的方法進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。3.2監(jiān)測流程1.乙方收到甲方提供的藥品使用情況報告后，及時進行數(shù)據(jù)錄入；2.乙方對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，識別潛在的藥品不良反應(yīng)；3.乙方將監(jiān)測結(jié)果定期報告甲方，并協(xié)助甲方進行風(fēng)險評估和風(fēng)險管理。4.監(jiān)測數(shù)據(jù)采集與處理4.1數(shù)據(jù)采集1.甲方提供的藥品使用情況報告；2.乙方通過互聯(lián)網(wǎng)、電話等渠道收集的藥品不良反應(yīng)報告；3.乙方與藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)方的溝通。4.2數(shù)據(jù)處理1.數(shù)據(jù)清洗，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性；2.數(shù)據(jù)分析，識別潛在的藥品不良反應(yīng)；3.數(shù)據(jù)報告，定期向甲方提供監(jiān)測報告。5.監(jiān)測結(jié)果分析與報告5.1結(jié)果分析1.分析藥品不良反應(yīng)的發(fā)生趨勢；2.分析藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度；3.分析藥品不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性。5.2報告編制1.監(jiān)測時間范圍；2.監(jiān)測范圍；3.監(jiān)測結(jié)果；4.風(fēng)險評估；5.風(fēng)險管理建議。6.質(zhì)量控制與保障6.1質(zhì)量控制措施1.建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度；2.定期對監(jiān)測人員進行培訓(xùn)；3.對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行審核和復(fù)核。6.2保障措施1.提供必要的監(jiān)測設(shè)備和軟件；2.提供必要的通訊設(shè)施；3.提供必要的咨詢和支持。8.保密條款8.1保密內(nèi)容本合同項下涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密以及任何一方在履行合同過程中獲得的對方信息，均屬保密內(nèi)容。8.2保密義務(wù)雙方對本合同項下的保密內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露、公開或使用。9.違約責(zé)任9.1違約情形1.任何一方未按合同約定履行其義務(wù)；2.任何一方違反保密條款，泄露對方保密信息；3.任何一方在履行合同過程中發(fā)生重大過錯，導(dǎo)致合同無法履行或履行不符合約定。9.2違約責(zé)任承擔(dān)1.違約方應(yīng)承擔(dān)由此給對方造成的直接經(jīng)濟損失；2.違約方應(yīng)賠償因此給對方造成的間接經(jīng)濟損失；3.違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約金，違約金金額由雙方協(xié)商確定。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機構(gòu)雙方同意，如需仲裁，仲裁機構(gòu)為仲裁委員會，仲裁規(guī)則適用《中華人民共和國仲裁法》。11.合同解除與終止11.1解除條件1.合同履行期限屆滿，合同自然終止；2.雙方協(xié)商一致，決定解除合同；3.發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行；4.一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。11.2終止條件1.合同解除后，雙方應(yīng)立即停止履行合同項下的義務(wù)；2.合同終止后，雙方應(yīng)就合同終止后的善后事宜進行協(xié)商處理。12.合同生效與修改12.1生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。12.2修改程序?qū)Ρ竞贤娜魏涡薷模杞?jīng)雙方書面同意，并簽署書面修改協(xié)議。13.其他約定13.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。13.2通知方式1.除非另有約定，所有通知應(yīng)以書面形式發(fā)送；2.通知應(yīng)以掛號信或快遞方式寄送，或通過電子郵件發(fā)送至對方指定的地址。14.合同附件1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方案；2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告；3.其他雙方認(rèn)為需要作為合同附件的文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，第三方指非甲乙雙方的第三方機構(gòu)、個人或企業(yè)，包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供方、咨詢顧問、評估機構(gòu)等。15.2第三方介入方式第三方介入合同履行，需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議或補充協(xié)議。15.3第三方介入范圍1.提供技術(shù)服務(wù)，如數(shù)據(jù)收集、分析、報告編制等；2.提供咨詢服務(wù)，如風(fēng)險評估、風(fēng)險管理、政策解讀等；3.提供中介服務(wù)，如藥品不良反應(yīng)報告的轉(zhuǎn)介、溝通協(xié)調(diào)等；4.提供評估服務(wù)，如對監(jiān)測工作的評估、審查等。16.甲乙方責(zé)任16.1甲方的額外責(zé)任1.甲乙雙方同意第三方介入后，甲方應(yīng)確保第三方遵守本合同的相關(guān)規(guī)定；2.甲方應(yīng)向第三方提供必要的資料和條件，以協(xié)助第三方履行其職責(zé)；3.甲方應(yīng)對第三方在履行職責(zé)過程中產(chǎn)生的合理費用承擔(dān)支付責(zé)任。16.2乙方的額外責(zé)任1.乙乙雙方同意第三方介入后，乙方應(yīng)確保第三方遵守本合同的相關(guān)規(guī)定；2.乙方應(yīng)向第三方提供必要的資料和條件，以協(xié)助第三方履行其職責(zé)；3.乙方應(yīng)對第三方在履行職責(zé)過程中產(chǎn)生的合理費用承擔(dān)支付責(zé)任。17.第三方責(zé)任17.1責(zé)任限額1.第三方在履行合同過程中，因自身原因?qū)е录滓译p方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；2.第三