建立醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)管制度

建立醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)管制度1.背景與目的為維護(hù)患者的健康和安全，保證藥物的質(zhì)量和有效性，同時遵守法律法規(guī)的要求，本醫(yī)院訂立了本藥品質(zhì)量監(jiān)管制度。本制度的目的在于規(guī)范醫(yī)院內(nèi)藥品的采購、存儲、配送和使用，確保藥品安全與質(zhì)量，提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量。2.藥品采購管理2.1采購程序嚴(yán)格依照質(zhì)量管理體系進(jìn)行藥品采購，確保藥品的合法、合規(guī)采購。藥品采購工作由特地負(fù)責(zé)采購的部門負(fù)責(zé)，需要遵守相關(guān)法律、法規(guī)和政策。采購過程中需考慮藥品的質(zhì)量、價格、供貨本領(lǐng)、售后服務(wù)等因素，選擇信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商。采購合同應(yīng)明確規(guī)定藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期限等信息，并簽訂合同。2.2藥品質(zhì)量審核藥品質(zhì)量審核由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理部門對供應(yīng)商供應(yīng)的藥品質(zhì)量相關(guān)證明料子進(jìn)行審核。藥品供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)藥品的生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)信息，經(jīng)審核合格后方可進(jìn)行采購。2.3藥品驗(yàn)收管理藥品采購到達(dá)醫(yī)院后，質(zhì)量管理部門依照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品的驗(yàn)收。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包含藥品包裝完好、標(biāo)簽清楚、過期日期未過、藥品外觀無異常等要求。驗(yàn)收合格的藥品及時入庫，不合格的藥品應(yīng)及時退回供應(yīng)商，并記錄不合格藥品的信息以備后續(xù)處理。3.藥品存儲管理3.1藥品分類存儲依據(jù)藥品的特性和要求，對藥品進(jìn)行分類存儲。藥品分類存儲包含常溫藥品、冷藏藥品、生化藥品等，確保管儲環(huán)境符合藥品要求。3.2藥品存儲環(huán)境藥品存儲環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，保持適合的溫度、濕度和通風(fēng)條件。存儲區(qū)域應(yīng)干凈乾凈，避開與有毒有害品混存，杜絕污染。存儲區(qū)域內(nèi)的藥品需定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保管儲質(zhì)量。3.3藥品庫存管理藥品庫存由藥品管理部門進(jìn)行管理，應(yīng)建立健全的庫存管理制度。庫存量應(yīng)依據(jù)藥品的使用情況、有效期等因素進(jìn)行合理布置，并定期進(jìn)行盤點(diǎn)。藥品庫存過程中，應(yīng)確保藥品完整、清楚的標(biāo)識，防止混淆。4.藥品配送管理4.1藥品配送程序藥品配送由特地的配送人員負(fù)責(zé)，依照配送計(jì)劃進(jìn)行。藥品配送過程中，需對藥品進(jìn)行核對確保配送的準(zhǔn)確性和安全性。配送人員需具備相關(guān)的資質(zhì)，嚴(yán)禁超范圍或私自調(diào)換藥品。4.2配送記錄配送人員在配送過程中應(yīng)填寫電子或紙質(zhì)配送記錄，記錄配送時間、配送藥品、接收方等信息。配送記錄應(yīng)保管肯定期限，以備查驗(yàn)和溯源需求。5.藥品使用管理5.1藥品開具與使用醫(yī)院內(nèi)的藥品僅限醫(yī)護(hù)人員依照臨床需要進(jìn)行開具和使用。開具藥品前應(yīng)核對患者相關(guān)信息，確保用藥的準(zhǔn)確性和安全性。嚴(yán)禁自行使用、外借、轉(zhuǎn)讓、私售醫(yī)院內(nèi)藥品。5.2藥品使用記錄與追溯每次藥品使用應(yīng)有相應(yīng)的記錄，包含患者姓名、用藥時間、用量等信息。使用記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，便于追溯和查證。6.藥品不合格處理6.1不合格藥品的標(biāo)識與處理發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)及時標(biāo)識并隔離存放，避開誤用。不合格藥品應(yīng)進(jìn)行退貨或報(bào)廢處理，不得再次放入流通使用。6.2不合格藥品的責(zé)任追究對于不合格藥品的責(zé)任追究，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。7.藥品質(zhì)量監(jiān)督與評估7.1藥品質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)院應(yīng)定期委托有資質(zhì)的藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢測，確保藥品符合質(zhì)量要求。監(jiān)督機(jī)構(gòu)的選擇應(yīng)遵從公正、公平、公開的原則，確保檢測結(jié)果的可靠性和客觀性。7.2藥品質(zhì)量評估醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量評估制度，定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行評估和分析。藥品質(zhì)量評估結(jié)果應(yīng)及時反饋給相關(guān)部門，為醫(yī)院的采購和使用供應(yīng)參考。8.法律法規(guī)遵守與違規(guī)行為處理8.1法律法規(guī)遵守醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)管工作應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和政策，確保操作合規(guī)、合法。8.2違規(guī)行為處理對于違反相關(guān)規(guī)定的行為，醫(yī)院將依法依規(guī)進(jìn)行處理，包含警告、罰款、責(zé)任追究等措施。9.附則9.1本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部。9.2本制度自公布之日起執(zhí)行，如有需要修改，須經(jīng)醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人審批。9.3本制度相關(guān)問題的解釋和調(diào)整均由醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人決議，