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文檔簡(jiǎn)介
ICS**.***.**
C**
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CACM****-20**
臨界性高血壓中醫(yī)診療指南
GuidelineforDiagnosisandTreatmentofChineseMedicineinBorderline
Hypertension
(文件類型:公示稿)
20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布
臨界性高血壓中醫(yī)診療指南
1范圍
本指南規(guī)定了中醫(yī)藥治療臨界性高血壓的適用范圍,中醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)、病因病機(jī)、中
醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療方案等內(nèi)容。
本指南適用于各級(jí)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,針對(duì)臨界性高血壓的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床
診療。
本指南主要適用于18歲以上的臨界性高血壓人群,即診室血壓為收縮壓120-139mmHg和/
或舒張壓80-89mmHg。
不適用于兒童、妊娠期女性以及合并嚴(yán)重肝腎功能障礙的臨界性高血壓人群。
2術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南
2.1臨界性高血壓
是指血壓在正常血壓至確診高血壓之間的血壓值,即收縮壓120-139mmHg和/或舒張壓
80-89mmHg。
2.2高血壓前期
指收縮壓120-139mmHg和/或舒張壓80-89mmHg這一階段的血壓,由美國(guó)預(yù)防、檢測(cè)、評(píng)
估與治療高血壓聯(lián)合委員會(huì)第七次報(bào)告(JNC7)引入的新的血壓分類并正式提出。
2.3頭痛
由于外感或內(nèi)傷,致使脈絡(luò)拘急或失養(yǎng),清竅不利所引起的以頭部疼痛為主要臨床特征
的疾病。頭痛既是一種常見病證,也是一個(gè)常見癥狀,可以發(fā)生于多種急慢性疾病過程中,
有時(shí)亦是某些相關(guān)疾病加重或惡化的先兆。
2.4眩暈
由于情志、飲食內(nèi)傷、體虛久病、失血?jiǎng)诰爰巴鈧⑹中g(shù)等病因,引起風(fēng)、火、痰、瘀
上擾清竅或精虧血少、清竅失養(yǎng),以頭暈、眼花為主要臨床表現(xiàn)的一類病證。眩即眼花,暈
指頭暈,兩者常同時(shí)并見,故統(tǒng)稱為“眩暈”。其輕者閉目可止,重者如坐車船,旋轉(zhuǎn)不定,
不能站立,或伴有惡心、嘔吐、汗出、面色蒼白等癥狀。
2.5風(fēng)眩
風(fēng)邪或風(fēng)痰上擾清竅,以眩暈,頭痛,脈弦等為主要表現(xiàn)的疾病。
3流行病學(xué)特點(diǎn)
臨界性高血壓是指血壓在正常血壓至確診高血壓之間的血壓值,即收縮壓
120-139mmHg,舒張壓80-89mmHg,我國(guó)將此階段的血壓定為“正常高值”[1]。在我國(guó)成人
中有4.35億人為正常高值血壓,約占41.3%[2]。臨界性高血壓人群較血壓理想人群有著較高
的心血管危險(xiǎn)因素聚集,比血壓理想人群更容易發(fā)展成為高血壓病和發(fā)生心血管疾病[3]。一
項(xiàng)長(zhǎng)期隊(duì)列研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),35-59歲血壓130-139/80-89mmHg的人群,在5年的時(shí)間里有
65%的人群發(fā)展為高血壓,與血壓低于130/80mmHg的人群相比,他們的心血管風(fēng)險(xiǎn)增加
了3.01倍[4]。與血壓正常者相比,此階段的人群卒中形成風(fēng)險(xiǎn)明顯增加[5]。心腦血管疾病
3
的死亡風(fēng)險(xiǎn)也顯著增加,其中卒中死亡風(fēng)險(xiǎn)高于冠心病死亡風(fēng)險(xiǎn)[6]。
4診斷標(biāo)準(zhǔn)
4.1病名診斷標(biāo)準(zhǔn)
中醫(yī)病名和證候名稱參考GB/T15657—2021[7],中醫(yī)病名為頭痛?。ň幋aA07.01.02)、
風(fēng)眩(編碼A04.02.01)、虛眩(編碼A04.01.06)、暈動(dòng)病(編碼A06.02)。參考ICD-10[8],
西醫(yī)診斷為臨界性高血壓(編號(hào)I10.X09)。
4.2疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)
18歲以上任何年齡的成年人,在未使用降壓藥物的情況下,測(cè)量的診室血壓為收縮壓
120-139mmHg和/或舒張壓80-89mmHg。
5臨界性高血壓的心血管風(fēng)險(xiǎn)水平分層
表1臨界性高血壓個(gè)體心血管風(fēng)險(xiǎn)水平分層[1]
血壓
其他心血管危險(xiǎn)因素和疾病史SBP130~139mmHg和
(或)DBP85~89mmHg
無(wú)
1~2個(gè)其他危險(xiǎn)因素低危
≥3個(gè)其他危險(xiǎn)因素,靶器官損害,或CKD3期,
無(wú)并發(fā)癥的糖尿病中/高危
臨床并發(fā)癥,或CKD≥4期,有并發(fā)癥的糖尿病高/很高危
6家庭血壓監(jiān)測(cè)
臨界性高血壓患者需長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)血壓,以便觀察血壓的長(zhǎng)期變化,輔助評(píng)價(jià)降壓療效:(1)
使用經(jīng)過國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方案認(rèn)證的上臂式家用自動(dòng)電子血壓計(jì),電子血壓計(jì)使用期間應(yīng)定期校準(zhǔn),
每年至少1次;(2)建議每天早晨和晚上固定時(shí)間各測(cè)量一次血壓;(3)測(cè)量前,在有靠
背的椅子上坐位休息至少5分鐘,測(cè)量血壓時(shí),將捆綁袖帶一側(cè)的前臂放在桌子上,捆綁袖
帶上臂的中點(diǎn)與心臟同一水平,兩腿放松、落地;(4)詳細(xì)記錄每次測(cè)量血壓的日期、時(shí)
間以及所測(cè)血壓讀數(shù)。
7療效評(píng)價(jià)
參照《中國(guó)高血壓防治指南(2018年修訂版)》[1]中的“降壓治療策略”和2002年《中藥
新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9],達(dá)到以下的任意一項(xiàng)可認(rèn)為干預(yù)措施有效:(1)診室偶測(cè)血
壓或24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)(ABPM)降壓能達(dá)到收縮壓大約下降10mmHg和(或)舒張壓大
約下降5mmHg;(2)診室偶測(cè)血壓≤120/80mmHg;(3)癥狀改善明顯,包括頭暈,頭
脹,頭痛,頸項(xiàng)緊,疲勞,心悸,失眠等。(強(qiáng)推薦;專家共識(shí))
8病因病機(jī)
臨界性高血壓人群出現(xiàn)高血壓相對(duì)應(yīng)的臨床癥狀者可歸屬于中醫(yī)“眩暈”、“頭痛”
范疇,對(duì)于未出現(xiàn)相關(guān)臨床癥狀者可歸屬于“未病”、“逸病”范疇。多與情志失調(diào)、飲食
不節(jié)、勞逸過度、稟賦不足、體質(zhì)因素等有關(guān)。七情內(nèi)傷,可致人體臟腑陰陽(yáng)平衡失調(diào),氣
血運(yùn)行不暢,而出現(xiàn)郁、瘀等病理產(chǎn)物;飲食不節(jié)、勞逸過度可傷脾、肝、腎,稟賦不足也
與腎相關(guān),可出現(xiàn)痰、火等病理產(chǎn)物;人的體質(zhì)有陰陽(yáng)偏盛、偏衰的區(qū)別,體質(zhì)偏頗與發(fā)病
趨向有關(guān),體質(zhì)不同,臨界性高血壓的易感性也不同??傊R界性高血壓的發(fā)病機(jī)制可概
4
況為風(fēng)(肝風(fēng))、火(肝火、肝陽(yáng))、痰(痰濕、痰火)、虛(肝腎陰虛)、瘀(血瘀)、
氣(氣滯、氣逆)六個(gè)方面,與肝、脾、腎密切相關(guān)。(強(qiáng)推薦;專家共識(shí))
9治療
9.1中醫(yī)辨證論治
本指南按照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]2012版和2002
年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]等標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的證候診斷,同時(shí)系統(tǒng)回顧了以往臨界性
高血壓辨證分型的相關(guān)文獻(xiàn)以及證候的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),在此基礎(chǔ)上運(yùn)用德爾菲法調(diào)查專家意
見,通過三輪的專家咨詢,并結(jié)合醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué),確立以下臨界性高血壓常見的辨證分型及相
應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。(詳見附錄B)
9.1.1痰濕內(nèi)阻證
診斷
主癥:①頭重如裹;②頭昏沉;③肢體困重;④眩暈。
次癥:①口膩或納呆;②形體肥胖;③脘腹痞脹;④胸悶;⑤喉中痰多;⑥倦怠多寐;
⑦惡心欲嘔。
舌脈:舌淡胖,或有齒痕,苔白膩,脈滑或濡或緩。
具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。
治法
燥濕祛痰,健脾和胃。
方劑
半夏白術(shù)天麻湯加減[11][12](《醫(yī)學(xué)心悟》)(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)
中藥推薦
制半夏,天麻,茯苓,橘紅,白術(shù),炙甘草。
9.1.2肝陽(yáng)上亢證
診斷
主癥:①頭痛或頭脹;②急躁易怒;③面紅目赤;④眩暈。
次癥:①口苦或口干;②耳鳴;③語(yǔ)聲高亢;④失眠;⑤小便黃;⑥頭重腳輕;⑦大便
秘結(jié)。
舌脈:舌質(zhì)紅,脈弦數(shù)或弦細(xì)。
具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。
治法
平肝潛陽(yáng),滋養(yǎng)肝腎。
方劑
天麻鉤藤飲加減[11][13][14](《中醫(yī)內(nèi)科雜病證治新義》)(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)
中藥推薦
天麻,鉤藤,石決明,梔子,黃芩,川牛膝,炒杜仲,益母草,桑寄生,夜交藤,茯神。
9.1.3肝郁氣滯證
診斷
主癥:①情志抑郁;②胸脅或少腹脹悶竄痛;③善太息。
次癥:①頭暈;②胸悶脘痞;③乳房脹痛;④噯氣。
舌脈:舌質(zhì)淡,苔薄白,脈弦。
具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。
治法
疏肝理氣,清利膽火
方劑
5
柴胡疏肝散加減[13][15](《景岳全書》)(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:D)
中藥推薦
陳皮,柴胡,川芎,枳殼,白芍,香附,炙甘草。
9.1.4痰瘀互結(jié)證
診斷
主癥:①頭重或刺痛;②胸悶痰多;③痛處固定或拒按;④唇色紫暗。
次癥:①身重困倦;②納呆惡心。
舌脈:舌質(zhì)紫暗,舌體瘀斑,舌脈曲張,苔滑膩,脈弦澀。
具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。
治法
祛痰化瘀,活血通絡(luò)
方劑
半夏白術(shù)天麻湯合桃紅四五湯加減(《醫(yī)學(xué)心悟》《醫(yī)宗金鑒》)(強(qiáng)推薦;專家共識(shí))
中藥推薦
制半夏,天麻,茯苓,橘紅,白術(shù),炙甘草,桃仁,當(dāng)歸,熟地黃,白芍,川芎。
9.1.5肝腎虧虛證
診斷
主癥:①耳鳴或腦鳴;②腰膝酸軟;③頭暈眼花;④兩目干澀。
次癥:①煩熱失眠;②兩脅隱痛;③視物模糊;④健忘;⑤耳背或耳聾;⑥遺精或滑精;
⑦月經(jīng)量少。
舌脈:舌質(zhì)紅,少苔,脈弦細(xì)。
具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。
治法
滋養(yǎng)肝腎,養(yǎng)陰填精。
方劑
左歸飲加減[16](《景岳全書》)(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:D)
中藥推薦
熟地,山藥,枸杞子,炙甘草,茯苓,山萸肉。
9.2中成藥治療
9.2.1強(qiáng)力定眩片
強(qiáng)力定眩片由天麻、杜仲、野菊花、杜仲葉、川芎組成,具有降壓、降脂、定眩的功效。
用于肝陽(yáng)上亢,肝腎虧虛證。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:強(qiáng)力定眩片聯(lián)合改善生活方式干預(yù)肝
陽(yáng)上亢型臨界性高血壓,能夠有效降低患者的高血壓轉(zhuǎn)化率,降低血壓,改善頭暈頭脹,心
煩易怒,腰膝酸軟等癥狀,提高生活質(zhì)量[17]。一項(xiàng)專家共識(shí),強(qiáng)推薦強(qiáng)力定眩片用于臨界性
高血壓的治療,可改善患者血壓水平,緩解頭脹、頭暈等癥狀[18]。用藥方法:口服,4片/
次~6片/次,3次/日,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)
9.2.2松齡血脈康膠囊
松齡血脈康膠囊由鮮松葉、葛根、珍珠層粉組成,具有平肝潛陽(yáng)、鎮(zhèn)心安神功效。用于
肝陽(yáng)上亢證。一項(xiàng)非隨機(jī)對(duì)照研究表明:松陵血脈康聯(lián)合改善生活方式可顯著降低臨界性高
血壓患者的血壓水平[19]。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:松齡血脈康在輕度高血壓患者降壓方面不
劣于氯沙坦[20]。用藥方法:口服,3粒/次,3次/日,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)
9.2.3鮮天麻膠囊
6
鮮天麻膠囊主要由天麻組成,具有祛風(fēng)止痛的功效。用于肝陽(yáng)上亢證。鮮天麻膠囊中天
麻素含量較高[21]。一項(xiàng)天麻素制劑臨床應(yīng)用的專家共識(shí)表明:在高血壓患者的臨床治療中,
使用天麻素制劑可改善患者高血壓情況[22]。用藥方法:口服,1粒/次,3次/日,餐后服用。
(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:D)
9.2.4全天麻膠囊
全天麻膠囊主要由天麻組成,具有平肝、息風(fēng)的功效。用于肝陽(yáng)上亢證。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照
研究表明:全天麻膠囊聯(lián)合硝苯地平緩釋片治療原發(fā)性高血壓,比單純西藥組可顯著改善患
者血壓水平和血液流變學(xué)水平[23][24]。用藥方法:口服,2-6粒/次,3次/日,餐后服用。(強(qiáng)
推薦;證據(jù)級(jí)別:D)
9.2.5眩暈寧片
眩暈寧片由澤瀉、白術(shù)、茯苓、制半夏、女貞子、墨旱蓮、菊花、牛膝、陳皮、甘草組
成,具有健脾利濕、滋腎平肝的功效。用于痰濕中阻,肝腎不足證。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:
眩暈寧片聯(lián)合阿托伐他汀降低2級(jí)高血壓的效果較單獨(dú)使用阿托伐他汀更佳[25]。另一項(xiàng)隨機(jī)
對(duì)照研究表明:眩暈寧片比牛黃降壓丸對(duì)2級(jí)高血壓的降壓效果更好[26]。用藥方法:口服,
一次2片,一日3次,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)
9.2.6心可舒片
心可舒片由丹參、葛根、三七、山楂、木香組成,具有活血化瘀、行氣止痛的功效。用
于氣滯血瘀證。三項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:心可舒片聯(lián)合常規(guī)西藥治療比單獨(dú)西藥治療對(duì)高血
壓患者的降壓效果更好,且能更好的保護(hù)靶器官[27][28][29]。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:心可舒片
聯(lián)合常規(guī)降壓治療能明顯降低原發(fā)性高血壓合并焦慮抑郁患者血壓水平,緩解患者的焦慮抑
郁情緒[30][31]。用藥方法:口服,一次3片,一日3次,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)
9.2.7通心絡(luò)膠囊
通心絡(luò)膠囊由人參、水蛭、全蝎、赤芍、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、
酸棗仁(炒)、冰片組成,具有益氣活血,通絡(luò)止痛的功效。用于氣虛血瘀證。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)
照研究表明:通心絡(luò)膠囊可明顯改善臨界性高血壓的血壓水平[32][33]。用藥方法:口服,一次
2-4粒,一日3次,餐后服用。(弱推薦;證據(jù)級(jí)別:C)
9.2.8藤丹膠囊
藤丹膠囊由鉤藤、夏枯草、豬膽膏、桑寄生、丹參、車前子、川芎、三七、防己、黃芪
組成,具有平肝息風(fēng),瀉火養(yǎng)陰,舒脈通絡(luò)的功效。用于肝陽(yáng)上亢,陰血不足證。有研究發(fā)
現(xiàn)藤丹膠囊可通過介導(dǎo)芳香烴受體信號(hào)通路保護(hù)原發(fā)性高血壓大鼠內(nèi)皮功能[34]。用藥方法:
口服,一次2粒,一日3次,餐后服用。(強(qiáng)推薦;專家共識(shí))
9.2.9左歸丸
左歸丸由熟地黃、菟絲子、牛膝、龜板膠、鹿角膠、山藥、山茱萸、枸杞子組成,具有
滋腎補(bǔ)陰的功效。用于腎精不足證。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:左歸丸聯(lián)合常規(guī)西藥降壓治療
比單獨(dú)西藥治療對(duì)腎精不足型高血壓患者的降壓效果更好[35][36]。用藥方法:口服,一次9克,
一日2次,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:D)
9.2.10金匱腎氣丸
7
金匱腎氣丸由地黃、山藥、酒山茱萸、茯苓、牡丹皮、澤瀉、桂枝、炙附子、牛膝、鹽
車前子組成,具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)、化氣行水的功效,用于腎陰陽(yáng)兩虛證。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:
金匱腎氣丸聯(lián)合生活方式干預(yù)能有效治療臨界性高血壓,并降低患者的頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度
[37]。用藥方法:口服,一次4克,一日2次,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)
9.3代茶飲治療
9.3.1降壓減脂飲
降壓減脂飲由貢菊、炒決明子、山楂、炒槐米、荷葉、澤瀉、綠茶組成,具有清肝行氣,
利濕散瘀的功效。三項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:與單純改善生活方式相比,降壓減脂飲聯(lián)合改善
生活方式,治療三個(gè)月,可有效降低臨界性高血壓患者的血壓、總膽固醇、甘油三酯水平
[38][39][40]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)
9.3.2桑菊玫瑰湯
桑菊玫瑰湯由桑葉、菊花、炒山楂、玫瑰花組成,具有平抑肝陽(yáng),清肝明目的功效。一
項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:桑菊玫瑰湯聯(lián)合改善生活方式可有效改善臨界性高血壓肝火上炎證患
者的血壓水平和生活質(zhì)量[41]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)
9.3.3清肝降壓飲
清肝降壓飲由天麻、三七、淡竹葉、麥冬、山楂、菊花組成,具有養(yǎng)陰平肝,活血祛瘀
的功效。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:清肝降壓飲聯(lián)合生活方式改善,治療兩個(gè)月,可有效改善
臨界性高血壓患者血壓水平和臨床癥狀,還能調(diào)節(jié)脂代謝[42][43]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)
9.3.4中藥降壓茶
中藥降壓茶由野菊花、鉤藤、決明子組成,具有清熱平肝的功效。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表
明:中藥降壓茶治聯(lián)合生活方式干預(yù),治療3個(gè)月,能夠明顯改善臨界性高血壓肝經(jīng)郁熱證
患者的中醫(yī)證候,能夠明顯延緩他們發(fā)展為高血壓的進(jìn)程[44]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)
9.4中醫(yī)非藥物治療
9.4.1針刺
針刺可選取穴位包括雙側(cè)人迎、合谷、曲池、足三里、太沖等。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:
在生活方式干預(yù)下聯(lián)合活血散風(fēng)針刺法(雙側(cè)人迎、合谷、曲池、足三里、太沖)對(duì)臨界性
高血壓患者血壓具有調(diào)控作用,并呈現(xiàn)逐步平穩(wěn)下降趨勢(shì),可提高血壓達(dá)標(biāo)率、使發(fā)展為高
血壓病的風(fēng)險(xiǎn)降低[45][46]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)
痰濕內(nèi)阻[47][48]可配上巨虛穴、豐隆穴等。肝陽(yáng)上亢[49]可配百會(huì)穴、風(fēng)池穴、內(nèi)關(guān)穴等。
肝郁氣滯可配太沖穴。肝火亢盛[50]可配百會(huì)穴、三陰交、風(fēng)池穴、行間穴。痰瘀互結(jié)[51]可配
風(fēng)池穴、三陰交、太溪穴、豐隆穴。陰虛陽(yáng)亢[52]可配太白穴、大都穴、少府穴、沖陽(yáng)穴、風(fēng)
池穴、脾俞。肝腎陰虛[53]可配太溪穴。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)
9.4.2灸法
灸法可有效降低臨界性高血壓患者的血壓水平,兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)艾灸關(guān)元、中脘、
曲池、足三里、懸鐘可降低臨界性高血壓患者的收縮壓和舒張壓[54][55]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)
別:B)
8
肝陽(yáng)上亢證,肝腎不足證,以及痰濕證可用三才灸法,選取百會(huì)、神闕、涌泉穴位[56][57][58]。
(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)
9.4.3耳穴壓豆
取降壓溝[59]。痰濕內(nèi)阻[60]可配皮質(zhì)下、神門、交感、脾、胃。肝陽(yáng)上亢[61]可配神門、心、
肝、交感。肝火亢盛[62]可配肝、腎、角窩上、耳尖。痰瘀互結(jié)[63]可配耳尖、神門、內(nèi)分泌、
脾、胃、心、肝等。陰虛陽(yáng)亢[64]可配交感、內(nèi)分泌、神門、肝、腎、心、脾。(強(qiáng)推薦;證
據(jù)級(jí)別:C)
9.4.4傳統(tǒng)功法
傳統(tǒng)的運(yùn)動(dòng)療法,包括八段錦[65]、氣功[66][67][68]、太極拳[69][70]、易筋經(jīng)[71][72][73]、五禽戲[74]
對(duì)于降壓、緩解癥狀等具有比較好的療效。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)
9.5特殊人群的中醫(yī)治療策略
9.5.1中青年人群
近年來(lái),高血壓患病人群不斷增長(zhǎng),并呈現(xiàn)出年輕化趨勢(shì),血壓處于正常高值水平的人
群占比不斷增長(zhǎng),多見于年齡<65歲的中青年[75]。中青年人群工作壓力大、家庭負(fù)擔(dān)重,生
活作息、飲食等多不規(guī)律,是高血壓的易患人群。中青年人群更需要從高血壓前期進(jìn)行管理,
可以先進(jìn)行生活方式的干預(yù)[76]。
推薦中青年臨界性高血壓人群每周進(jìn)行家庭自測(cè)血壓,無(wú)明顯癥狀者可選用代茶飲、傳
統(tǒng)功法進(jìn)行干預(yù),癥狀顯著者可選用中成藥或中藥辨證治療。(強(qiáng)推薦;專家共識(shí))
9.5.2伴有血脂異常人群
有研究發(fā)現(xiàn),在老年腔隙性腦梗死伴高脂血癥、高血壓前期患者的治療中,血脂康膠囊
和阿托伐他汀鈣片的降脂作用不相上下,同時(shí)血脂康膠囊能發(fā)揮更顯著的降壓效果[77][78]。研
究發(fā)現(xiàn),強(qiáng)力定眩片聯(lián)合西藥治療高脂血癥,比單純西藥治療能更好的改善血清總膽固醇、
三酰甘油、低密度脂蛋白,顯著升高高密度脂蛋白水平[79]。多項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明,松齡血
脈康膠囊聯(lián)合常規(guī)藥物降低總膽固醇、甘油三酯的效果優(yōu)于單用常規(guī)藥物[80-88]。有研究表明,
與單純常規(guī)藥物相比,聯(lián)合眩暈寧能更好地降低總膽固醇、甘油三酯[89]。
推薦臨界性高血壓伴血脂異常人群可選用中藥或中成藥治療,中成藥可辨證選用血脂康
膠囊、強(qiáng)力定眩片、松齡血脈康膠囊以及眩暈寧片等進(jìn)行治療。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)
9.5.3伴有糖尿病人群
糖尿病合并高血壓使大血管與微血管并發(fā)癥的發(fā)生和進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)明顯增加,也使患者死亡
風(fēng)險(xiǎn)增加,糖尿病患者的血壓水平如果超過120/80mmHg即應(yīng)開始生活方式干預(yù)以預(yù)防高血壓
的發(fā)生[90]。
推薦臨界性高血壓伴糖尿病人群可選擇傳統(tǒng)功法治療,或選用中成藥或中藥辨證治療以
改善血壓水平。(強(qiáng)推薦;專家共識(shí))
10預(yù)防調(diào)攝及中醫(yī)社區(qū)規(guī)范化管理
平時(shí)注意生活起居規(guī)律;戒煙限酒,忌食生冷、辛辣刺激性食品,體胖者飲食宜清淡,
少油葷;保持心情舒暢,精神愉快;可選用八段錦、太極拳、瑜伽等作為日常保健練習(xí)。
9
社區(qū)管理[91][92][93]對(duì)臨界性高血壓人群的防護(hù)有很重要的意義,符合中醫(yī)“治未病”的
理念。形成規(guī)范化的中醫(yī)社區(qū)管理模式,推廣中醫(yī)的適宜技術(shù),對(duì)防治臨界性高血壓有重要
意義。
規(guī)范化管理的實(shí)施細(xì)則:(1)建立統(tǒng)一的聯(lián)網(wǎng)的電子化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息管理系統(tǒng),
保證專家為基層醫(yī)護(hù)人員提供繼續(xù)教育或?yàn)椴∪颂峁┘磿r(shí)的指導(dǎo)意見和建議。(2)建立電
子健康檔案,普及社區(qū)人群定期測(cè)量血壓,并篩選出高血壓易患人群,及時(shí)錄入檔案,并定
期隨訪。(3)開發(fā)社區(qū)健康檔案小程序或APP,方便小區(qū)人群及時(shí)了解自己的健康情況,
并設(shè)置提醒機(jī)制,比如隨訪、服用藥物、有礙健康的一些注意事項(xiàng)等的提醒。(4)制定個(gè)
體化臨界性高血壓人群的中醫(yī)干預(yù)措施。(5)定期教授中醫(yī)傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng),如八段錦、太極、
導(dǎo)引等。(6)建立臨界性高血壓患者群,密切醫(yī)患關(guān)系,提高長(zhǎng)期治療依從性。(7)定期
宣傳中醫(yī)科普知識(shí)。
10
附錄A
(資料性)
證據(jù)檢索與評(píng)價(jià)
A.1概述
通過對(duì)中醫(yī)藥治療臨界性高血壓的相關(guān)臨床試驗(yàn)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)和定量合成分析進(jìn)行嚴(yán)格篩
選與質(zhì)量評(píng)價(jià),甄選出相對(duì)可靠的現(xiàn)階段最佳證據(jù),參照推薦等級(jí)的評(píng)估、制定與評(píng)價(jià)(GRADE)
標(biāo)準(zhǔn),形成臨界性高血壓中醫(yī)診療的關(guān)鍵問題,其主要目的是推薦具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、體現(xiàn)
中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)的應(yīng)用建議,促進(jìn)各級(jí)各類醫(yī)師的規(guī)范、安全和精確用藥。如證據(jù)不充分,則
形成“專家共識(shí)建議”。
A.2證據(jù)檢索策略
選用數(shù)據(jù)庫(kù)包括中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、中國(guó)生物文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(SinoMed)、維普(VIP)、
萬(wàn)方(WanFang)、Cochranelibrary、Medline、Embase。有主題詞標(biāo)引數(shù)據(jù)庫(kù)采用主題詞
與自由詞聯(lián)合檢索,無(wú)主題詞標(biāo)引數(shù)據(jù)庫(kù)采用高級(jí)檢索/專業(yè)檢索、主題檢索。
A.3數(shù)據(jù)的篩選和提取
提前參與規(guī)范化訓(xùn)練和校準(zhǔn)的兩位研究者根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立閱讀文獻(xiàn)的標(biāo)題和摘要,篩
選潛在的合格試驗(yàn)。如果意見不一致,通過討論統(tǒng)一意見,或交由第三方評(píng)價(jià)。
文獻(xiàn)篩選過程在NoteExpress3.2.0中進(jìn)行,資料提取表主要包括:研究的基本情況
(作者、研究題目、出版年月、國(guó)家/地區(qū)、出版情況)、研究特征(樣本量、病例來(lái)源、
受試者年齡、診斷標(biāo)準(zhǔn)、納排標(biāo)準(zhǔn)、辨證分型)、試驗(yàn)組和對(duì)照組的干預(yù)措施(劑型、劑量
和持續(xù)時(shí)間)、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)(隨機(jī)方案生成、隱藏分配、盲法、不完整的結(jié)果數(shù)據(jù)、
選擇性報(bào)道、其他偏差、失訪)和結(jié)局指標(biāo)。
A.4統(tǒng)計(jì)分析
采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析,計(jì)數(shù)資料用相對(duì)危險(xiǎn)度(relativerisk,RR)表
示效應(yīng)統(tǒng)計(jì)量;連續(xù)變量資料,用均數(shù)差(meandifference,MD)表示效應(yīng)統(tǒng)計(jì)量,兩者均
以效應(yīng)值及95%的可信區(qū)間(confidenceinterval,CI)表示合并結(jié)果。異質(zhì)性檢驗(yàn)使用Q
檢驗(yàn),若I2≤50%,采用固定效應(yīng)模型,若I2>50%,表明統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性較大,采用隨機(jī)
效應(yīng)模型。
A.5證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)與分級(jí)
兩位研究者采用Cochrane協(xié)作工具[94]對(duì)每項(xiàng)納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估。方
法學(xué)質(zhì)量依據(jù)文獻(xiàn)對(duì)以下7個(gè)項(xiàng)目報(bào)道的情況進(jìn)行評(píng)估:隨機(jī)序列生成、分配隱藏、盲法、
不完整的結(jié)果數(shù)據(jù)、選擇性報(bào)道和其他偏倚。各方面的質(zhì)量評(píng)估結(jié)果可分為“低風(fēng)險(xiǎn)”“高
風(fēng)險(xiǎn)”“不明確”三個(gè)等級(jí)。每項(xiàng)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)越嚴(yán)謹(jǐn),方法質(zhì)量越高,則風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)越低。再
評(píng)價(jià)過程中如果兩位研究者的意見不一致,則通過討論統(tǒng)一意見,或交由第三方評(píng)價(jià)
采用GRADE方法[95-97]對(duì)納入的有效性和安全性的證據(jù)體進(jìn)行匯總和質(zhì)量評(píng)價(jià)。根據(jù)
GRADE方法,將證據(jù)質(zhì)量分為高、中、低、極低四個(gè)等級(jí)。在證據(jù)分級(jí)過程中,考慮五個(gè)降
級(jí)因素——偏倚風(fēng)險(xiǎn)、不精確性、不一致性、不直接性以及發(fā)表偏倚,和三個(gè)升級(jí)因素——
效應(yīng)量、劑量反應(yīng)關(guān)系以及可能的混雜因素(負(fù)偏倚)。通過證據(jù)結(jié)果總結(jié)表呈現(xiàn)證據(jù),并
11
參照GRADE體系對(duì)推薦意見進(jìn)行強(qiáng)度分級(jí),得到初步的推薦意見。在本共識(shí)證據(jù)級(jí)別制定
中,降級(jí)因素主要為偏移風(fēng)險(xiǎn)、不一致性,升級(jí)因素主要為效應(yīng)量大,研究最終證據(jù)級(jí)別有
三種即B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)。
12
附錄B
(資料性)
臨界性高血壓的中醫(yī)辨證分型
B.1調(diào)查問卷設(shè)計(jì)
B.1.1成立核心討論小組
選取兩名主任醫(yī)師,五名博士及數(shù)名碩士組成核心討論小組,在前期文獻(xiàn)搜索整理、條
目初篩以及問卷完善方面分工協(xié)作,對(duì)調(diào)查問卷的內(nèi)容和形式不斷優(yōu)化。
B.1.2文獻(xiàn)回顧與整理
本次研究以中國(guó)知網(wǎng)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)網(wǎng)為主要搜索平臺(tái),再結(jié)合專業(yè)書籍的相關(guān)內(nèi)容。為了
防止漏篩重要文獻(xiàn),此次文獻(xiàn)篩選分為3輪,第一輪以“臨界性高血壓、高血壓、眩暈、
正常高值血壓、高血壓前期”等為關(guān)鍵詞;第二輪以前一輪的關(guān)鍵詞與“中醫(yī)證型、證候要
素、中醫(yī)癥狀、中醫(yī)病因、現(xiàn)代危險(xiǎn)因素”等結(jié)合重新搜索;第三輪主要是將前兩輪的文獻(xiàn)
進(jìn)行整理比對(duì),剔除重復(fù)性與不完整的文獻(xiàn),最終獲得有效文獻(xiàn)465篇。
B.1.3條目初篩及規(guī)范
將獲得的有效文獻(xiàn)內(nèi)容,應(yīng)用Excel軟件,手動(dòng)劃分為四個(gè)不同的維度,分別是臨界
性高血壓中醫(yī)證素維度、臨床分型維度、癥狀舌脈維度、中醫(yī)病因及危險(xiǎn)因素維度,初步建
立臨界性高血壓中醫(yī)證候特征條目池,依據(jù)《中醫(yī)診斷學(xué)》[98]、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[99]、《中藥新
藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)》[100]、《中醫(yī)藥學(xué)名詞》[101]、《高血壓中醫(yī)診
療指南》[102]、《高血壓中醫(yī)診療專家共識(shí)》[103]等進(jìn)行條目表述規(guī)范校正,如“手足怕涼”修
改為“畏寒肢冷”,“愛發(fā)脾氣”修改為“急躁易怒”,“自覺睡不醒”修改為“嗜睡”等等。
B.1.4構(gòu)建《臨界性高血壓專家調(diào)查問卷》初表
根據(jù)德爾菲法原則,構(gòu)建《臨界性高血壓專家調(diào)查問卷》初表,除“癥狀條目篩選表”
外,其余每個(gè)維度的條目分為“推薦入選程度、判斷依據(jù)、熟悉程度”三部分,而“癥狀條
目篩選表”按照“主要辨證條目、次要辨證條目、非辨證條目”分為不同區(qū)域,供專家填寫。
此外,每部分都設(shè)有“需補(bǔ)充條目欄、修改意見欄”,可以全面納入專家的意見與建議,優(yōu)
化臨界性高血壓的中醫(yī)證候特征[104-106]。
B.1.5臨床預(yù)調(diào)查
遴選了不同專業(yè)領(lǐng)域的35人成立預(yù)調(diào)查組,包括主任醫(yī)師2名,主治醫(yī)師1名,博碩士研
究生32名。進(jìn)行了兩輪關(guān)于《臨界性高血壓專家調(diào)查問卷》初表的預(yù)調(diào)查,兩輪之間間隔時(shí)
長(zhǎng)大約為一周,此外進(jìn)行了多輪集體討論。讓小組成員們多次試做問卷初表,并提出修改意
見,記錄填表耗費(fèi)的時(shí)間,猜測(cè)可能出現(xiàn)的問題提前設(shè)計(jì)對(duì)應(yīng)的解決方案等,能夠更好的優(yōu)
化問卷。
B.1.5確立《臨界性高血壓專家調(diào)查問卷》終表
根據(jù)預(yù)調(diào)查的信度檢測(cè)分析和效度檢測(cè)分析的結(jié)果,以及補(bǔ)充意見,核心工作小組又進(jìn)
行多輪討論,對(duì)調(diào)查表的內(nèi)容、形式、布局、時(shí)長(zhǎng)等進(jìn)行不斷修改與完善,確立了正式的《臨
界性高血壓中醫(yī)證候特征專家咨詢表》
13
B.2專家遴選
所選專家均為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)的常委,在高血壓??祁I(lǐng)域或者心血管領(lǐng)域
從事中醫(yī)或中西醫(yī)臨床工作達(dá)10年以上,專家職稱均為副主任及主任醫(yī)師級(jí)別,具有豐富的
臨床經(jīng)驗(yàn)。此外,專家分布地區(qū)廣,分別包括北京、上海、廣西、寧夏、湖南、河北、陜西、
新疆等27個(gè)省、市、自治區(qū),地域代表性突出。第一輪咨詢中,遴選專家共60位,其中男性
40人,女性20人;第二輪咨詢中,遴選專家共58位,其中男性35人,女性23人;第三輪咨詢
中,由于疫情原因,部分地區(qū)無(wú)法接收問卷,遴選專家共46位,其中男性28人,女性18人。
B.3研究方法
本次三輪德爾菲法調(diào)查采用的方法相同,均是通過紙質(zhì)版問卷郵寄或者面呈的方式向各
位專家發(fā)放臨界性高血壓中醫(yī)證候特征咨詢問卷。問卷內(nèi)容共包括5部分:(1)專家基本信
息;(2)臨界性高血壓中醫(yī)證候要素咨詢表;(3)臨界性高血壓臨床主要分型咨詢表;(4)
臨界性高血壓癥狀條目篩選咨詢表;(5)臨界性高血壓中醫(yī)常見病因及危險(xiǎn)因素咨詢表;
(5)臨界性高血壓病中醫(yī)癥狀分級(jí)合理性調(diào)查表。
B.3統(tǒng)計(jì)方法
應(yīng)用Epidata3.1統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)專家反饋的數(shù)據(jù)經(jīng)審核、歸整后進(jìn)行雙錄入,建立臨界性高
血壓常見中醫(yī)證候?qū)<艺{(diào)查問卷數(shù)據(jù)庫(kù)。再用SPSS.19統(tǒng)計(jì)分析軟件對(duì)各證候要素進(jìn)行均數(shù)、
標(biāo)準(zhǔn)差、滿分比和變異系數(shù)的統(tǒng)計(jì)描述。
B.4評(píng)價(jià)方法
B.4.1專家的積極性
主要通過專家積極系數(shù)來(lái)評(píng)價(jià),也就是每輪專家問卷的有效回收率(有效回收率=回收
的有效問卷數(shù)量/發(fā)出的問卷總量×100%)[104]。一般其數(shù)值大于80%,則專家積極性較好。
B.4.2專家的權(quán)威程度
主要通過專家權(quán)威系數(shù)來(lái)評(píng)價(jià)。專家的權(quán)威程度一般由兩個(gè)因素決定,一個(gè)是專家水平
及其打分的判斷依據(jù),另一個(gè)則是專家對(duì)問題的熟悉程度,專家權(quán)威系數(shù)(Cr)=(判斷依據(jù)
Ca+熟悉程度Cs)/2。一般認(rèn)為權(quán)威系數(shù)越大,預(yù)測(cè)精度越強(qiáng),權(quán)威系數(shù)大于70%則可接受[104]。
B.4.3專家意見的集中程度
專家意見的集中程度主要是通過各個(gè)條目專家“推薦入選程度”得分的均數(shù)(X)、標(biāo)
準(zhǔn)差(S)、滿分比(K)體現(xiàn),這些項(xiàng)目的分值越大,說(shuō)明該條目的專家意見集中程度越高,
該條目也就越重要。
B.4.4專家意見的協(xié)調(diào)程度
專家意見的協(xié)調(diào)程度主要通過各個(gè)條目的變異系數(shù)來(lái)評(píng)價(jià),變異系數(shù)即標(biāo)準(zhǔn)差與算術(shù)均
數(shù)的比值,用CV表示,顯示了專家對(duì)某一條目重要性評(píng)價(jià)的波動(dòng)程度或者協(xié)調(diào)程度,變異系數(shù)
越小,提示專家對(duì)條目重要性評(píng)價(jià)的一致性越高,分歧越小[104]。
B.5條目的篩選
B.5.1不同維度條目篩選標(biāo)準(zhǔn)
14
根據(jù)專家反饋信息的得分,按照德爾菲法原則計(jì)算其均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、滿分比和變異系數(shù),
結(jié)合專家補(bǔ)充的意見,再經(jīng)過查閱文獻(xiàn)和核心小組探討,將同時(shí)符合均數(shù)排秩在后20%且變
異系數(shù)>0.4作為指標(biāo)刪除標(biāo)準(zhǔn)[107]。
B.5.2各證型的主次癥篩選標(biāo)準(zhǔn)
分析臨界性高血壓各證型的主次癥時(shí),參照條目重要程度的賦值及數(shù)據(jù)的分布特征[107],
首先根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果將同時(shí)符合均數(shù)排秩在后20%、變異系數(shù)排秩在后20%作為條目初刪標(biāo)準(zhǔn),
然后結(jié)合專家意見,經(jīng)核心小組評(píng)議后進(jìn)行最終的條目篩選。(1)證候主癥條目以同時(shí)滿足
均數(shù)>2.5,且變異系數(shù)<35%兩項(xiàng)為標(biāo)準(zhǔn);(2)證候次癥條目以同時(shí)滿足均數(shù)>1.5,且變異
系數(shù)<40%兩項(xiàng)為標(biāo)準(zhǔn)。
B.5.3中醫(yī)癥狀分級(jí)合理性篩選
根據(jù)全部專家對(duì)該條目的修改及補(bǔ)充意見的占比再結(jié)合小組討論、文獻(xiàn)查閱等方式進(jìn)行
綜合定奪[108-109]。
B.6臨界性高血壓的辨證分型結(jié)果
最終得出臨界性高血壓的中醫(yī)辨證分型實(shí)證有5種,分別為痰濕內(nèi)阻證、肝陽(yáng)上亢證、
肝郁氣滯證、痰瘀互結(jié)證、肝膽濕熱證。虛證有3種,分別為肝腎虧虛證、陰虛陽(yáng)亢證、陰
陽(yáng)兩虛證。結(jié)合專家組意見,最終納入本指南的中醫(yī)辨證分型為痰濕內(nèi)阻證、肝陽(yáng)上亢證、
肝郁氣滯證、痰瘀互結(jié)證和肝腎虧虛證。
15
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