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文檔簡介

生物兼容性實驗室生物安全守則合同編號:__________合同各方信息:甲方:(全稱)乙方:(全稱)甲乙雙方經友好協商,就生物兼容性實驗室生物安全守則達成如下協議:一、定義與解釋1.1生物兼容性實驗室:指進行生物材料、生物制品及相關產品安全性評價的實驗室。1.2生物安全:指在實驗室活動中,對病原微生物、生物制品、生物材料及相關產品采取有效控制措施,防止其對實驗人員、環(huán)境及公眾造成危害的過程。1.3生物安全風險:指在生物兼容性實驗室活動中,可能導致的病原微生物、生物制品、生物材料及相關產品泄露、意外傷害等危害。二、生物安全守則2.1甲方責任2.1.1甲方應對實驗室生物安全工作進行全面領導和管理,確保實驗室生物安全制度的落實。2.1.2甲方應設立生物安全管理機構,負責實驗室生物安全政策的制定、修訂及監(jiān)督執(zhí)行。2.1.3甲方應對實驗室人員進行生物安全培訓,提高其生物安全意識及應急處理能力。2.1.4甲方應定期對實驗室設施、設備進行維護、檢查,確保其正常運行。2.2乙方責任2.2.1乙方應嚴格遵守甲方的生物安全管理制度,自覺執(zhí)行實驗室生物安全規(guī)定。2.2.2乙方應在實驗操作過程中,嚴格按照實驗規(guī)程進行,確保實驗安全。2.2.3乙方應定期參加甲方組織的生物安全培訓,提高自身生物安全意識及應急處理能力。2.2.4乙方應對實驗室內的設施、設備進行日常維護,發(fā)現問題及時上報甲方。三、生物安全風險防控3.1甲方應制定生物安全風險防控預案,明確風險識別、評估、控制及應急處理流程。3.2乙方應在實驗過程中,嚴格遵守生物安全操作規(guī)程,降低生物安全風險。3.3甲方、乙方應共同建立生物安全事件報告制度,對發(fā)生的生物安全事件及時報告、調查、處理。3.4甲方、乙方應加強實驗室生物安全防護設施建設,提高實驗室生物安全防護能力。四、違約責任4.1甲方、乙方違反本合同規(guī)定,導致生物安全事件發(fā)生的,應承擔相應責任。4.2甲方、乙方未履行生物安全管理和維護職責,導致實驗室設施、設備損壞的,應承擔維修、更換等費用。4.3甲方、乙方未按照約定履行合同義務,導致對方損失的,應承擔賠償責任。五、爭議解決5.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協商解決。5.2若協商無果,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、其他約定6.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。6.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方:(蓋章)乙方:(蓋章)簽訂日期:____年____月____日一、附件列表:1.生物兼容性實驗室生物安全守則2.生物安全風險防控預案3.生物安全培訓資料4.生物安全事件報告模板5.實驗室生物安全防護設施建設標準6.合同雙方資質證明文件7.生物安全管理制度二、違約行為及認定:1.違反生物安全操作規(guī)程,導致生物安全事件發(fā)生。2.未履行生物安全管理和維護職責,導致實驗室設施、設備損壞。3.未按照約定履行合同義務,導致對方損失。三、法律名詞及解釋:1.生物兼容性實驗室:指進行生物材料、生物制品及相關產品安全性評價的實驗室。2.生物安全:指在實驗室活動中,對病原微生物、生物制品、生物材料及相關產品采取有效控制措施,防止其對實驗人員、環(huán)境及公眾造成危害的過程。3.生物安全風險:指在生物兼容性實驗室活動中,可能導致的病原微生物、生物制品、生物材料及相關產品泄露、意外傷害等危害。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:實驗室人員對生物安全知識掌握不足。解決辦法:加強生物安全培訓,提高實驗室人員的生物安全意識及應急處理能力。2.問題:實驗室設施、設備維護不及時。解決辦法:甲方應定期對實驗室設施、設備進行維護、檢查,確保其正常運行。3.問題:生物安全事件報告不及時。解決辦法:建立生物安全事件報告制度,明確報告流程和責任人,確保事件及時上報。4.問題:實驗室生物安全防護設施建設不足。解決辦法:參照相關標準,加強實驗室生物安全防護設施建設。五、所有應用場景:1.生物材料、生物制品及相關產品安全性評價。

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