醫(yī)療器械使用風(fēng)險控制

醫(yī)療器械使用風(fēng)險控制合同編號：__________合同各方：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于：1.甲方為醫(yī)療器械的提供方，擁有該醫(yī)療器械的所有權(quán)和使用權(quán)；2.乙方為醫(yī)療器械的使用方，希望使用該醫(yī)療器械；3.為了保障甲乙雙方的合法權(quán)益，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂本合同。第一條醫(yī)療器械的描述1.醫(yī)療器械名稱：（全稱）2.醫(yī)療器械型號：（全稱）3.醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家：（全稱）4.醫(yī)療器械注冊證號：（全稱）第二條醫(yī)療器械的使用范圍和目的1.乙方使用該醫(yī)療器械的目的為：（全稱）2.乙方使用該醫(yī)療器械的范圍為：（全稱）第三條甲方義務(wù)1.甲方應(yīng)保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，提供醫(yī)療器械的相關(guān)技術(shù)資料和操作手冊；2.甲方應(yīng)對乙方使用醫(yī)療器械過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持和售后服務(wù)；3.甲方應(yīng)在合同有效期內(nèi)，對醫(yī)療器械進行定期檢查和維護，確保醫(yī)療器械的正常使用。第四條乙方義務(wù)1.乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)資料和操作手冊使用醫(yī)療器械；2.乙方應(yīng)在使用醫(yī)療器械過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知甲方，并按照甲方的指導(dǎo)進行處理；3.乙方應(yīng)定期對醫(yī)療器械進行維護和檢查，確保醫(yī)療器械的正常使用。第五條醫(yī)療器械的使用風(fēng)險控制1.甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械的使用風(fēng)險評估報告，并告知乙方使用風(fēng)險；2.乙方應(yīng)根據(jù)甲方的使用風(fēng)險評估報告，采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施；3.甲方應(yīng)協(xié)助乙方制定應(yīng)急預(yù)案，并在使用過程中提供技術(shù)支持。第六條合同的期限和終止1.本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為：（全稱）年；2.合同期滿后，雙方未書面續(xù)約，本合同自動終止；3.合同終止后，甲方應(yīng)按照乙方要求，將醫(yī)療器械退還給乙方。第七條違約責(zé)任1.任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；2.因甲方原因?qū)е箩t(yī)療器械無法正常使用，甲方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的損失；3.因乙方原因?qū)е箩t(yī)療器械無法正常使用，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的損失。第八條爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律；2.雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；3.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條其他約定1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；2.本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；3.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：（全稱）一、附件列表：1.醫(yī)療器械的詳細(xì)技術(shù)資料和操作手冊2.醫(yī)療器械的使用風(fēng)險評估報告3.應(yīng)急預(yù)案4.醫(yī)療器械的注冊證復(fù)印件5.醫(yī)療器械的維護和檢查記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，導(dǎo)致乙方損失的，視為甲方違約。2.甲方未按照約定提供技術(shù)支持和售后服務(wù)，導(dǎo)致乙方損失的，視為甲方違約。3.甲方未按照約定對醫(yī)療器械進行定期檢查和維護，導(dǎo)致乙方損失的，視為甲方違約。4.乙方未按照甲方的技術(shù)資料和操作手冊使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致?lián)p失的，視為乙方違約。5.乙方未按照約定通知甲方并及時處理醫(yī)療器械出現(xiàn)的問題，導(dǎo)致?lián)p失的，視為乙方違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備和器具。2.使用風(fēng)險：指醫(yī)療器械在正常使用過程中可能給使用者或者患者帶來的傷害或者損失。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械出現(xiàn)故障或損壞：立即停止使用，通知甲方，按照甲方的指導(dǎo)進行處理。2.甲方技術(shù)支持不足：向甲方反映情況，要求甲方加強技術(shù)支持。3.醫(yī)療器械使用效果不佳：及時與甲方溝通，尋求解決方案。4.合同爭議：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，向乙方提供醫(yī)療器械。2.乙方為醫(yī)療機