家用電器CCC質量手冊

家用電器CCC質量手冊

QUALITYMANUAL

US09001：2008質量管理體系一要求》

CNCA—01C—016：2010

《電氣電子產品強制性認證實施規(guī)則（家用和類似用途設備）》

目錄

第0章批準令與任命書

第1章前言

第2章質量方針和質量目標

第3章目的和范圍

第4章引用文件

第5章職責和資源

第6章文件和記錄

第7章采購和進貨檢驗

第8章生產過程控制和過程檢驗

第9章例行檢驗和確認檢驗

第10章檢驗試驗儀器設備

第11章不合格品的控制

第12章內部質量審核

第13章認證產品的一致性

第14章包裝、搬運和儲存

家用電器CCC質量手冊

0.1質量手冊頒布令

本質量手冊是依據(jù)《國家強制性認證管理規(guī)定》和《國家強制性認證實施

規(guī)則》附件中《家用和類似用途設備強制性認證公司檢查要求》編制，符

合國家法律、法規(guī)及企業(yè)實際情況，是我公司質量管理活動必須遵循的綱

領性文件，現(xiàn)予頒布實施，希各部門和全體員工嚴格貫徹執(zhí)行。

DXC家用電器有限公司

總經理：

年月日

0.2質量負責人任命書

為了建立、實施和保持質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，經公司領導

研究決定，任命為本公司質量負責人，全權負責質量管理體系推

行和認證產品符合性控制工作。其職責如下：

①確保強制性認證公司檢查要求在公司得到有效的實施和保持；

②確保認證產品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；

③了解強制性產品認證證書和標志的使用要求，強制性產品認證證書注銷、

暫停、撤銷的條件，確保強制性產品認證證書、標志的正確使用。

全體員工要支持和配合質量負責人的工作，以使本公司質量體系順利進行,

認證產品符合規(guī)定要求。

0.3認證聯(lián)絡員任命書

為包裝本企業(yè)與認證機構的有效溝通和及時聯(lián)絡，公司任命為本

公司認證聯(lián)絡員，負責在認證過程中與認證機構保持聯(lián)系，其有責任及時跟蹤、

了解認證機構及相關政府部門有關強制性產品認證的要求或規(guī)定，并向本公司

內相關部門和人員報告和傳達。

認證聯(lián)絡員跟蹤和了解的內容應至少包括：

①強制性認證實施規(guī)則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發(fā)

布、修訂的相關要求；

②證書有效性的跟蹤結果；

③國家級和省級監(jiān)督抽查結果；

全體員工要支持和配合認證聯(lián)絡員的工作，以便認證聯(lián)絡員能及時有效的

獲取認證有關信息。

以上二項任命及時生效，公司所有員工務必配合以上人員工作開展！

DXC家用電器有限公司

總經理

年月0

1.前言

1.1企業(yè)概況

DXC家用電器有限公司是一家2010年8月成立的公司。目前共有員工

90人，其中技術人員4人，是生產家用電器、電火鍋的廠家。主要檢測儀

器有：耐壓測試儀、泄漏電流測試儀、接地電阻測試儀、功率測試儀等。

本公司堅持以質量為本及優(yōu)質的產品和優(yōu)良的服務，贏得廣大顧客的信任

和滿意。

1.2質量手冊的概述

本質量手冊闡述了公司的質量方針和質量目標，規(guī)定了質量職責，描述了

質量管理體系的要求，對內作為法規(guī)，規(guī)范企W的質量管理體系要求和認證產

品符合性要求，對外證實公司的質量管理的能力和認證產品符合性的控制能力。

本質量手冊適用于本企業(yè)產品的生產制造和服務

1.3質量手冊的管理

1.3.1質量手冊由公司質量負責人負責組織編制，并對質量手冊的內容進行審

核，總經理負責批準，辦公室負責管理。

1.3.2格式

①采用活頁裝訂成冊；

②封面有文件編號、發(fā)放編號、編制、批準、版本/修訂號、生效日期、

更改日期等。

1.3.3發(fā)放和保管：本企業(yè)內部使用的質量手冊均為受控文件，登記發(fā)放，有

“受控”標記。如果持有手冊的員工離開本企業(yè)，應將手冊交回辦公室。

1.3.4修改和換版：質量手冊的修改和換版由辦公室主持并實施，具體的操作

方法按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。

1.3.5宣貫和監(jiān)督：質量手冊執(zhí)行前和經批準發(fā)布后由辦公室組織對本企業(yè)人

員進行宣貫并負責落實，檢查措施納入內審，記錄存檔。

1.3.6顧客或公司外組織需要本手冊時，經質量負責人同意，可以發(fā)給，屬非

受控版本，不予編發(fā)放號，不負責修改和更新，必要時在封面蓋上“參考”印

章，以便識別。

1.4《質量手冊的》修改明細表

2.質量方針和目標

2.1質量方針

把握市場、提高素質、持續(xù)改進，始終向客戶提供滿意的產品和良好的服

務。

其含義：

把握市場：開發(fā)產品要適合市場需求和客戶要求，以保證產品適銷對路；

提高素質：提高員工素質、技術素質、工藝水平、管理水平來保證產品質

量；

持續(xù)改進：是本企業(yè)的一個永恒目標，持續(xù)改進產品質量和持續(xù)改進質量

管理體系。

以優(yōu)質的產品和良好的服務贏得客戶的信任和好感，促使訂單的持續(xù)增加,

不斷狀大企業(yè)。

2.2質量目標

國家實施強制性認證的產品，取得并維持CCC證書。

a）實物目標：產品返修率＜0.5%,顧客滿意率98%,出廠合格率為100%。

b）管理目標：全面實施并維持本企業(yè)已建立的質量管理體系。

3.目的和范圍

3.1本手冊符合《國家強制性認證管理規(guī)定》和《國家強制性認證實施規(guī)則》

附件中《家用和類似用途設備強制性認證工廠檢查要求》。

3.2本手冊適用于保證3c認證產品符合性的內部管理，全體員工必須嚴格貫徹

執(zhí)行，確保本企業(yè)質量管理體系持續(xù)改進，有效運行。

3.3本手冊同時也作為國家認證機構對本企業(yè)公司質量保證能力審查依據(jù)。

4.引用文件

4.1引用文件

4.1.1《強制性產品認證管理規(guī)定》。

4.1.2《強制性認證實施規(guī)則》及其附件《強制性產品認證公司質量保證能

力要求》。

4.1.3《強制性產品認證標志管理辦法》

4.2引用標準

4.2.1《GB/T19000-2005質量管理體系基礎和術語》

4.2.2《GB/T19001-2008質量管理體系要求》

5.職責和資源

5.1組織架構圖

廠長

質量負責人

辦

供

財

品

務

公

銷

管

部

室

部

部

(((

000

134

)))

倉

生

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)

5.2職責

職務/部門工作職責和權限

1.負責貫徹執(zhí)行國家和上級有關部門的法律、法規(guī)政策，確保

出廠產品質量符合國家有關規(guī)定和顧客要求；

2.配備必須的生產、檢測設備，人力資源和生產環(huán)境，保證批

量生產的正常進行；

3.制定本企業(yè)的質量方針和目標，并對質量管理體系的有效性

廠長

和適宜性負責；

4.批準公司質量手冊、程序文件，并督促其實施；

5.分配確定企業(yè)各職能部門的質量職能；

6.授權一名管理人員為質量負責人；

7.對企業(yè)的全面質量工作負領導責任。

1.負責建立滿足產品強制性認證實施規(guī)則要求的質量管理體

系，并確保其實施和保持；

2.確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；

3.建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；

質量負責人

4.建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認

證機構確認，不加貼強制性標志。

5.必要時，負責組織質量計劃的編制和確保實施；

6.負責組織本公司生產工藝技術革新和生產效率的提高。

1.負責在認證過程中與認證機構保持聯(lián)系；

認證聯(lián)絡人2.及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產品

認證的要求或規(guī)定，并向組織內報告和傳達；

1.在生產任務完成的同時，檢查質量指標的完成情況；

2.負責本企業(yè)生產產品的質量分析和標準的提高；

3.負責新產品開發(fā)及其滿足標準要求的驗證；

4.編制本企業(yè)產品設計、檢驗等相關文件（含產品圖紙、檢驗

規(guī)范等）并落實執(zhí)行；

品管部

5.負責對元器件、材料、外購外協(xié)件、生產過程、成品的檢驗

工作；

6.在質量考核過程中，行使質量否決權；

7.負責計量檢測儀器設備管理；

8.負責對檢驗過程出現(xiàn)不合格品的控制。

職務/部門工作職責和權限

1.負責編制物料采購計劃和產品銷售計劃；

2.負責采購工作的實施和分供方的管理（含對分供方調查、評

供銷部價、采購物品認證證書收集等）；

3.負責售前、售后服務；

4.負責反饋產品質量狀況和用戶意見。

1.協(xié)助廠長、質量負責人建立質量管理體系，檢查、督促各職

能部門貫徹和實施；

2.組織并負責內審工作；

辦公室

3.編制人員培訓計劃并實施；

4.協(xié)助廠長進行資源配置；

5.負責溝通協(xié)調工作。

1.在保證產品質量的前提下，負責做好生產準備，組織均衡生

產，完成生產任務；

2.負責安全文明生產和生產設備的維護和保養(yǎng)等管理工作；

3.按照設計要求編制工藝文件，并確保按工藝文件進行操作；

生產部

4.按照計劃要求，負責生產的認證產品一致性要求的實現(xiàn)；

5.控制產品的生產過程，按規(guī)定做好產品標識和可追溯性，按

要求處置不合格品；

6.負責車間和倉庫的管理；

1.負責物料、產品出入庫工作，作出標識，記錄入賬；

2?做好倉儲工作，確保安全，不變質、不損壞；

3.定期盤點，做到賬、物、卡一致；

倉庫

4.按規(guī)定做好產品產品的搬運和包裝。

5.保持物料堆放品及工作環(huán)境的清潔衛(wèi)生，并做好安全、消防

等工作。

1.負責公司財務管理和資金的合理安排。

2.根據(jù)規(guī)定的質量成本核算科目，按時提供質量成本，核算數(shù)

財務

據(jù)等資料。

3.認真貫徹執(zhí)行質量手冊。

5.3資源

企業(yè)應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標

準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響的工

作人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等

必備的環(huán)境。

5.3.1生產設備和檢驗設備

5.3.1.1生產部應根據(jù)需要確定所需的生產設備，品管部確認所需檢驗設備，

由廠長批準配備，以確保穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品要求。

5.3.1.2生產設備：由生產部負責編制《設備管理、維護保養(yǎng)制度》，對生產設

備進行管理；

5.3.1.3檢驗設備（詳見本手冊第10章“檢驗試驗儀器設備”）

相關文件：《設備管理、維護保養(yǎng)制度》

5.3.2人力資源

5.3.2.1必須對所有從事影響產品質量工作的人員進行能力的確認，必要時進

行相關培訓，以提高各類人員的質量意識和管理水平，掌握相應的知識和技能,

確保相關人員能勝任從事的工作。

人員要求：

對部門負責人以上人員：

①熟悉本企業(yè)質量方針和目標；

②掌握IS09001：2008標準基本知識和產品強制性認證實施規(guī)則基本知識；

③學習、掌握、運用現(xiàn)代化企業(yè)管理方法。

員工：

①熟悉本企業(yè)質量方針和目標；

②熟練掌握本崗位業(yè)務（技能）；

③熟悉本崗位的操作規(guī)程和工藝文件、檢驗文件。

特殊工作的人員：

①內部質量審核員必須經培訓考核合格后，持證上崗；

②國家規(guī)定的特殊工種，都應取得相應的資格證方能上崗；

③質檢員、關鍵工序操作人員，新招和轉崗位人員須經培訓考核合格后上

崗。

④認證技術負責人必須經過認證機構的培訓和考核認定，取得相關資格后

方可上崗；

5.3.2.2各部門主管負責對于新入職員工能力的確認，并對本部門人員培訓需

求交辦公室。辦公室負責收集各部門培訓要求，制定企業(yè)人員的《年度培訓計

劃》交廠長批準，并負責組織協(xié)調、落實、檢查；對每次培訓應負責做好記錄,

填寫員工的培訓記錄表，并通過理論考核、操作考核、觀察等形式，評價所提

供培訓的有效性。

保存員工教育、經驗、培訓、技能和資格的適當記錄。

5.3.2.3各職能部門負責對本部門專業(yè)培訓實施、考核；

相關的記錄：《年度培訓計劃》、《員工培訓記錄》

5.3.3環(huán)境

5.3.3.1各個部門負責本部門工作現(xiàn)場所必須的基礎設備和環(huán)境條件配置和保

持，創(chuàng)造良好的工作、檢驗環(huán)境；

5.3.3.2各個部門負責維持本部門工作現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，負責確保人員的職業(yè)

衛(wèi)生和安全，且遵守勞動法規(guī)的要求,合理安排作息時間。

相關文件：《產品認證標志使用管理程序》、《認證產品一致性控制及變更程

序》

6.文件和記錄

6.1概述

6.1.1建立并保持文件后的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的

外來文件和記錄進行控制。

對可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內

容，應有必要的設計文件（如圖紙、樣板、關鍵件清單等）、工藝文件和作業(yè)指

導書。

6.1.2建立《文件控制程序》以對企業(yè)質量管理體系文件進行有效的控制。這

些控制應確保：

①文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適應性；

②文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；

③確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。

6.1.3建立《質量記錄控制程序》，對于質量記錄的標識、儲存、保管和處理進

行規(guī)定，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?/p>

相關的文件：《文件控制程序》、《質量記錄控制程序》

6.1.4由質量負責人統(tǒng)籌安排相關責任部門建立并保持產品的認證檔案。檔案

內容根據(jù)本企業(yè)和產品的實際情況確定，內容應不斷更新，至少應包含以下內

容：

a）認證的相關資料和記錄，如認證證書、型式試驗報告、初始/年度監(jiān)督工

廠檢查報告、產品變更/擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化

流程的關鍵件變更批準的相關記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保

存12個月以上。

b）保留獲證產品的經銷商和/或銷售網點或銷售信息，在認證機構需要時及

時提供；

c）認證產品的出入庫單、臺賬。

6.2文件管理

6.2.1總則

編制《文件控制程序》，以控制質量管理的有關文件（含外來文件），并制

定公司所有文件的《有效文件清單》。

6.2.2文件的批準和發(fā)布

①質量負責人依據(jù)《強制性產品認證公司質量保證能力要求》和

GB/T19001-2008質量管理體系標準結合本企業(yè)實際，編寫“質量手冊”，經廠

長批準，辦公室發(fā)布；

②程序文件由質量負責人負責編寫，廠長批準，辦公室發(fā)布；

③技術文件（含產品圖紙、工藝文件、檢驗文件）、部門或過程管理文件由

責任部門負責編制，質量負責人批準，辦公室發(fā)布；

④文件的發(fā)放由辦公室登記發(fā)放，接收部門簽收，以保證在使用處可獲得

相應文件的有效版本；

⑤失效或作廢的文件，應由發(fā)放部門及時作回收處理，為某種需要而需保

存的作廢文件，應有“作廢”標記。

6.2.3文件的更改

①文件的更改一般由原編制部門進行，如其它相關部門需進行更改，必須

經原編制部門同意，更改程序見相應程序文件規(guī)定；

②所有文件更改后的批準和發(fā)布，按本章6.2.2的規(guī)定進行。

6.2.4外來文件的控制

①辦公室負責收集相關國家、行業(yè)或國際標準的最新版本，對版本進行登

記，并編制《外來文件一覽表》，經批準后發(fā)布相應部門使用；

②使用外來文件的部門，需識別其適用性，確保其有效性。

相關的文件：《文件和資料控制程序》

6.3記錄管理

6.3.1總則

建立《質量記錄控制程序》以規(guī)定質量記錄的識別、儲存、保管和處理的

辦法，確保質量記錄的清晰完整，以證明產品符合規(guī)定的要求。

6.3.2組織編制《質量記錄控制程序》，由辦公室負責記錄格式的總體管理，并

編制《記錄樣式匯總表》，各部門負責本部門相應記錄的歸口管埋；

6.3.3各部門應做好本部門應做的記錄，所有記錄應字跡清晰、準確和完整、

防止損壞、變質和丟失、并分類標識和管理

6.3.4記錄一般不外借，合同有要求時，經批準可查閱，企業(yè)內部查閱按有關

規(guī)定執(zhí)行；

6.3.5質量記錄的保存期不得少于24個月，一般為三年。

6.3.6來自供方的質量記錄也作為本公司質量記錄資料的組成部分

相關的文件：《文件資料控制程序》、《質量記錄控制程序》

7.采購與關鍵件控制

7.1采購控制

7.1.1概述

工廠應在采購文件中明確關鍵件的技術要求，該要求應滿足整機認證的規(guī)

定，并與型式試驗報告確認的一致。

工廠應建立并保持關鍵件合格供應商名錄。關鍵件應從經批準的合格供應

商處購買。

工廠應保存關鍵件進貨單，出入庫單、臺賬。

7.1.2編制《采購控制程序》對企業(yè)內部的采購過程和供應商的管理控制過程

進行規(guī)定；

7.1.2.1由供銷部負責按照程序要求執(zhí)行元件、輔件和材料的采購，關鍵件的

技術要求必須在采購文件中進行明確；

7.1.2.2供銷部負責根據(jù)所采購物品的重要程度制定合格供方的選擇、日常管

理向評價標準，進行供應商的選擇。關鍵件必須從經過評價批準的合格供應商

處購買；

7.1.2.3關鍵件合格供應商名錄和關鍵件進貨單，出入庫單、臺賬等記錄應予

以保留

相關的文件：《采購控制程序》

7.2關鍵件的控制

7.2.1概述

企業(yè)建立《關鍵元器件/材料的檢驗及定期確認檢驗程序》，程序規(guī)定內容

必須與采購控制要求一致。該程序由品管部負責實施，以確保關鍵元器件和材

料滿足認證所規(guī)定的要求；

7.2.2根據(jù)對企業(yè)產品質量影響程度和企業(yè)實際情況，關鍵元器件和材料的質

量控制必須確保入廠的關鍵件的質量特性持續(xù)滿足認證要求，控制方案需包含

以下內容：

a）獲得強制性產品認證證書/可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性

認證證書，應確保進貨時證書的有效性；

b）每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認證機構的規(guī)定。檢驗由本

公司實驗室或工廠委托認可機構認可的外部實驗室進行。

所有檢驗或驗證記錄應該保存。

7.2.3根據(jù)元器件、材料的不同情況，品管部選擇合適的定期確認方式和要求,

并負責實施和保持。定期確認的要求必須滿足認證機構的要求。

所有確認檢驗的記錄應予以保存。

相關文件：《采購控制程序》、《關鍵元器件/材料的檢驗及定期確認檢驗的

程序》

8.生產過程控制

8.1生產部負責對關鍵生產工序和特殊工序進行識別和有效控制，控制內容應

包括：關鍵工序操作人員的能力、工藝參數(shù)、設備和環(huán)境的適宜性、關鍵件使

用的正確性。

8.2對于沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量的工序，制定相應的工藝作業(yè)指導

書，使生產過程受控；

8.3對于風扇產品的安全和/或電磁兼容性能造成重要影響的關鍵工序、結構、

關鍵件等，由生產部門負責在生產過程中通過建立和保持生產作業(yè)指南、照片、

圖紙或樣品等加以控制，確保最終產品與認證樣品一致；

8.4為保證生產的順利進行，由生產部負責建立并保持對重要生產設備進行維

護保養(yǎng)的制度；

8.5根據(jù)本企業(yè)生產產品的特性，相關部門應按照《認證產品一致性控制及變

更程序》在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品及零部件與認證產品

一致。

相關文件：《監(jiān)視和測量控制程序》、《設備管理、維護保養(yǎng)制度》、《認證產

品一致性控制及變更程序》

9.例行檢驗和確認檢驗

9.1例行檢驗一般是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢

驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。若后續(xù)生產工序不

會對之前的檢驗結果造成影響，例行檢驗可以在生產過程中完成；

確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。

9.2企業(yè)制訂并保持《成品例行檢驗和確認檢驗程序》，以驗證產品滿足規(guī)定

的要求。檢驗程序及相關文件中包括檢驗頻次、項目、內容、方法、判定等。

應確保具體的例行檢驗和確認檢驗要求滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)

行C

9.3本企業(yè)生產的每一種產品由品管部負責編制該產品具體的例行檢驗、確認

檢瞼的檢驗文件，檢驗文件的內容須滿足該認證產品的規(guī)定要求。對于本企業(yè)

不具備檢驗能力的確認檢驗項目，確認檢驗由經認可機構認可的實驗室進行，

品質部門保留確認檢驗記錄和相關實驗室的認可證明；

9.3品管部確保例行檢驗和確認檢驗按檢驗文件規(guī)定執(zhí)行，做好檢驗記錄，并

保存記錄。

9.4品管部確保例行檢驗和確認檢驗發(fā)現(xiàn)不合格產品不加貼認證標志；

相關文件：《成品例行檢驗與確認檢驗的程序》、《產品認證標志使用管理程

序》

10.檢驗、試驗儀器設備與人員

10.1品管部根據(jù)企業(yè)產品檢驗要求，制訂檢驗、試驗儀器要求交廠長審批及安

排配置，應確保檢驗、試驗儀器設備能夠滿足認證產品批量生產時的進貨檢驗、

例行檢驗的試驗能力。如果確認檢驗由企業(yè)完成，本公司的設備能力同時應滿

足認證標準規(guī)定的檢驗要求；

10.2品管部負責根據(jù)人員能力和工廠實際情況，必要時，編制檢驗和試驗儀器

設備的操作規(guī)程和檢驗規(guī)范，檢驗人員必須能夠準確地使用儀器設備和掌握檢

驗項目的要求，需確保檢驗項目的有效實施；

10.3品管部負責編制《計量器具、檢測儀器設備管理登記表》，對于公司內部

使用的所有檢驗試驗儀器設備進行管理；

10.4作為用于確認生產產品符合規(guī)定要求的設備都需按照規(guī)定的周期進行校

準知檢定，校準或檢定應溯經至國家或國際基準。未經校準的設備禁止使用，

顯示校準狀態(tài)的標識應該確保使用人員和管理人員能夠方便的識別。所有校準

記錄都應妥善保管；

10.5企業(yè)內部能夠進行自行校準的，則明確規(guī)定校準方法，驗收準則和校準周

期等，并保存校準記錄。

10.6用于例行檢驗和確認檢驗和設備除應進行日常操作檢查外，還應進行功能

檢查。由品管部負責編制《功能檢查規(guī)定》，對于功能檢查的具體辦法和儀器失

效時的處理措施進行規(guī)定；功能檢查結果及采取的調整等措施應記錄并保存。

相關文件記錄：《監(jiān)視和測量控制程序》、《功能檢查規(guī)定》、檢測儀器操作

規(guī)程、《計量器具、檢測儀器設備管理登記表》、《功能檢查記錄表》

11.不合格品的控制

11.1企業(yè)根據(jù)實際情況考慮，必要時編制《不合格品控制程序》，內容包括不

合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。避免不合格產品非

預期使用或交付；

11.2各部門負責本部門發(fā)現(xiàn)不合格品的按照規(guī)定要求進行標識、隔離和處置;

11.3當工廠收集到國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶

投訴等發(fā)現(xiàn)的認證產品不合格信息，或發(fā)現(xiàn)批量不合格時，由廠長組織相關部

門對于不合格現(xiàn)象進行分析評審，確定需要采取的糾正、預防措施，由責任部

門負責執(zhí)行。

信息收集、原因分析、處置及防止在發(fā)生的措施等記錄必須保存；

11.4不合格品的處置

(1)進行返工，以達到規(guī)定要求；

(2)經返修或不經返修作為讓步接收；

(3)降級改作他用；

(4)拒收或報廢。

11.5經返工、返修后的產品必須重新檢驗；

11.6當不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，須視其影響或潛在影響的程度,

采取適當?shù)拇胧?/p>

11.7重要部件或組件的返修應作相應記錄并保存；

11.8對不合格品的處置記錄應保存；

11.9如發(fā)現(xiàn)認證產品存在的認證質量問題，在采取有效的糾正和預防措施同

時，企業(yè)需及時知會顧客和認證機構。

相關文件：《不合格品控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》

12.內部質量審核

12.1企業(yè)建立并保持《內部質量審核程序》，確保質量管理體系的有效性和認

證產品的一致性；

12.2由辦公室協(xié)助質量負責人，定期開展內部質量審核，內部審核每年一次，

如有特殊情況可增加審核；

12.3質量負責人根據(jù)需要任命經專業(yè)培訓并取得資格證書的內審員組成審核

組，審核員應與所審核活動無直接責任；

12.4辦公室負責編制內部審核計劃交廠長審批，其他部門協(xié)助實施。對公司的

投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審

核的輸入信息；

12.5審核員根據(jù)需要編寫檢查表，經審核組組長審核后實施，并做好現(xiàn)場審核

記錄；

12.6審核組在審核結束時，應編制審核報告。其內容包括：審核組成員、審核

目的、范圍、審核依據(jù)、審核結果（含不合格報告）及結論性意見；

12.7對審核報告發(fā)現(xiàn)的問題，由該項的責任部門負責采取糾正和預防措施，并

對所采取措施進行記錄，由發(fā)現(xiàn)該項不符合的審核員負責對其措施的有效性進

行跟蹤驗證；

相關文件：《內部質量審核程序》、《糾正和預防措施控制程序》、《認證產

品一致性控制及變更程序》

13.認證產品的一致性要求

13.1認證產品一致性控制的主要控制內容有：標識，涉及安全與電磁兼容性能

（有認證要求時）的結構，關鍵件等方面；

13.2企業(yè)編制《認證產品一致性控制及變更程序》，對批量生產產品與型式試

驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求；

13.3質量負責人負責對于產品認證實施細則的要求進行分解，確認需要控制的

產品一致性所包含內容和范圍，在程序文件中對其進行規(guī)定；

13.4各責任部門負責產品一致性概念在本部門內部的理解和執(zhí)行；

13.5對于可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變

更發(fā)生時，由責任部門提出變更的需求，按照程序規(guī)定要求進行變更的確認，，

變更應得到認證技術負責人批準或向認證機構申報并獲得批準后方可實施執(zhí)

行；

應保存變更批準的相關記錄。

13.6標樣/留樣的管理

需要標樣/留樣的認證產品，工廠應安排人員妥善保管和使用型式試驗合格

樣品的標樣/留樣，應保存標樣/留樣清單及使用記錄；

相關文件：《認證產品一致性控制及變更程序》、《產品認證證書、標志使用

管理程序》

14.認證標志和證書的使用

14.1為保證正確使用認證標志和證書，工廠建立《產品認證證書、標志使用管

理程序》，確保認證證書和標志的妥善保管和正確使用；

對于認證證書和認證標志的管理和使用應符合《強制性產品認證管理規(guī)

定》、《強制性產品認證標志管理辦法》等規(guī)定及認證機構的有關要求；

14.2生產、品管等各個部門應嚴格按照程序規(guī)定要求進行認證產品的生產和質

量控制；

14.3應確保與型式試驗不一致的產品和獲證后變更未經認證機構確認的產品，

不加貼認證標志和不濫用認證證書。

15.包裝、搬運和儲存

15.1公司所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準

要求；

15.2生產部負責生產過程中的產品包裝、搬運操作防護控制，倉庫負責物料、

成品的貯存與防護。

15.3包裝過程的防護：在包裝過程中，要保持產品外觀清潔、整齊、不損壞產

品外觀和質量。包裝后產品擺放應清晰整齊。

15.4搬運過程的防護：在搬運過程中，必須有可靠安全的保證措施，配置合適

的運輸工具和器具，嚴禁野蠻裝卸，防止碰傷、跌落損壞產品質量。

15.5物資和產品的貯存應按指定的場地或庫房，安排適宜的儲存環(huán)境；儲存的

物資和產品應分類存放、規(guī)范標識；對所有儲存物資和產品的出入庫手續(xù)，定

期盤點庫存，做到賬物清楚。

15.6倉庫負責人應定期檢查庫存產品質量以防變質或損壞，并做好相應的庫存

記錄。

附錄1CCC程序文件清單

編制/主要責IS09001/2008要求

序號程序文件名稱編號

任部門

1文件控制程序DXC-423總務部4.2.3

2記錄控制程序DXC-424總務部4.2.4

3質量策劃控制程序DXC-540總務部5.4

4管理評審控制程序DXC-560總務部5.6

5人力資源控制程序DXC-620總務部6.2

6設備控制程序DXC-630制造部6.3

7產品實現(xiàn)的策劃程序DXC-710制造部7.1

8與顧客相關的過程控制程序DXC-720銷售科7.2

8采購控制程序DXC-740銷售科7.4

9生產和服務提供控制程序DXC-750生產科7.5

10測量和監(jiān)控裝置控制程序DXC-760質管科7.6

11認證標志的保管和使用控制程序DXC-770管代

12顧客滿意度控制程序DXC-821銷售科8.2.1

13內部審核程序DXC-822管代8.2.2

14過程和產品的監(jiān)視和測量程序DXC-824質管科8.2.3、8.2.4

15不合格品控制程序DXC-830質管科8.3

16數(shù)據(jù)分析控制程序DXC-840質管科8.4

17糾正措施控制程序DXC-852管理者代表8.5.2

18預防措施控制程序DXC-853管理者代表8.5.3

18認證產品和一致性控制程序DXC-910管理者代表

19關鍵元器件材料控制程序DXC-920管理者代表

20成品例行檢驗與確認檢驗的程序DXC-930管理者代表

21產品認證標志使用管理程序DXC-940管理者代表

附件2一—《質量策劃流程圖》

責任部門：業(yè)務開發(fā)責任部門：PMC采購品質

市場/客戶相關信息年度推廣計劃

物料采購計劃

效果圖制作計劃新'

燈