2025版B101、B201型號(hào)生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)加工合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025版B101、B201型號(hào)生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)加工合同合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方（委托方）：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________2.乙方（受托方）：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________3.其他相關(guān)方：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在明確甲方與乙方在生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)加工方面的合作內(nèi)容、權(quán)利義務(wù)及責(zé)任，確保雙方在合作過程中能夠順利、高效地完成項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)互利共贏。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)制定，并遵循公平、自愿、誠實(shí)信用的原則。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語（1）生物制藥：指利用生物技術(shù)手段，從生物體或生物組織中獲得具有藥理活性的物質(zhì)，經(jīng)過提取、純化、制備等工藝制成的藥物。（2）研發(fā)：指對(duì)生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、臨床試驗(yàn)等，以獲得新的藥物或改進(jìn)現(xiàn)有藥物的過程。（3）生產(chǎn)加工：指將研發(fā)成功的生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，以滿足市場需求。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）B101型號(hào)：指甲方委托乙方研發(fā)、生產(chǎn)的生物制藥產(chǎn)品型號(hào)。（2）B201型號(hào)：指甲方委托乙方研發(fā)、生產(chǎn)的生物制藥產(chǎn)品型號(hào)。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定，完成B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)與生產(chǎn)加工任務(wù)。（2）甲方有權(quán)對(duì)乙方研發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)。（3）甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付研發(fā)、生產(chǎn)加工費(fèi)用及相關(guān)費(fèi)用。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照甲方要求，完成B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)與生產(chǎn)加工任務(wù)。（2）乙方應(yīng)保證研發(fā)、生產(chǎn)加工的產(chǎn)品符合國家相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)。（3）乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)，并及時(shí)解決相關(guān)質(zhì)量問題。（4）乙方應(yīng)按照合同約定，向甲方支付研發(fā)、生產(chǎn)加工費(fèi)用及相關(guān)費(fèi)用。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同有效期為____年。5.2合同履行地點(diǎn)研發(fā)、生產(chǎn)加工地點(diǎn)：_________5.3合同履行方式（1）乙方根據(jù)甲方要求，進(jìn)行B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)與生產(chǎn)加工。（2）乙方在完成研發(fā)、生產(chǎn)加工任務(wù)后，將產(chǎn)品交付甲方。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。6.2終止條件（1）合同期滿，雙方無異議；（2）一方違約，另一方提出終止合同；（3）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)終止合同的其他情形。6.3終止程序（1）一方提出終止合同，應(yīng)提前____日書面通知對(duì)方；（2）雙方協(xié)商一致，簽訂終止合同協(xié)議；（3）終止合同后，雙方應(yīng)按照約定辦理相關(guān)手續(xù)。6.4終止后果（1）合同終止后，乙方應(yīng)將研發(fā)、生產(chǎn)加工的產(chǎn)品交付甲方；（2）雙方應(yīng)按照約定，結(jié)算已發(fā)生的費(fèi)用；（3）合同終止后，雙方不再承擔(dān)本合同約定的權(quán)利義務(wù)。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）研發(fā)費(fèi)用：包括但不限于研發(fā)人員工資、研發(fā)設(shè)備折舊、研發(fā)材料費(fèi)用、研發(fā)試驗(yàn)費(fèi)用等。（2）生產(chǎn)加工費(fèi)用：包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備折舊、生產(chǎn)材料費(fèi)用、生產(chǎn)人工費(fèi)用、生產(chǎn)管理費(fèi)用等。（3）質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用：包括但不限于檢驗(yàn)設(shè)備折舊、檢驗(yàn)材料費(fèi)用、檢驗(yàn)人工費(fèi)用等。（4）其他費(fèi)用：包括但不限于運(yùn)輸費(fèi)用、倉儲(chǔ)費(fèi)用、稅費(fèi)等。7.2支付方式（1）研發(fā)費(fèi)用：研發(fā)階段，甲方按研發(fā)進(jìn)度支付一定比例的研發(fā)費(fèi)用；研發(fā)完成后，甲方支付剩余的研發(fā)費(fèi)用。（2）生產(chǎn)加工費(fèi)用：生產(chǎn)加工階段，甲方按生產(chǎn)進(jìn)度支付一定比例的生產(chǎn)加工費(fèi)用；產(chǎn)品交付后，甲方支付剩余的生產(chǎn)加工費(fèi)用。（3）質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用：甲方在產(chǎn)品交付前支付質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用。7.3支付時(shí)間（1）研發(fā)費(fèi)用：研發(fā)階段，甲方應(yīng)在每個(gè)研發(fā)進(jìn)度節(jié)點(diǎn)后____日內(nèi)支付相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用。（2）生產(chǎn)加工費(fèi)用：生產(chǎn)加工階段，甲方應(yīng)在每個(gè)生產(chǎn)進(jìn)度節(jié)點(diǎn)后____日內(nèi)支付相應(yīng)的生產(chǎn)加工費(fèi)用。（3）質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用：甲方應(yīng)在產(chǎn)品交付前____日內(nèi)支付質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用。7.4支付條款（1）甲方支付費(fèi)用時(shí)，應(yīng)將款項(xiàng)匯入乙方指定的銀行賬戶。（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付的費(fèi)用后，向甲方出具相應(yīng)的發(fā)票或收據(jù)。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按約定支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付____%的違約金。（2）甲方違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.2乙方違約（1）乙方未按約定完成研發(fā)與生產(chǎn)加工任務(wù)的，應(yīng)向甲方支付____%的違約金。（2）乙方提供的產(chǎn)品不符合國家相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3賠償金額和方式（1）違約方應(yīng)按照合同約定，向守約方支付違約金。（2）違約方應(yīng)賠償因違約給守約方造成的損失。九、保密條款9.1保密內(nèi)容（1）B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)技術(shù)、工藝流程、配方等；（2）雙方在合作過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密；（3）合同簽訂、履行過程中的其他保密信息。9.2保密期限本合同約定的保密期限為____年。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)采取合理措施，確保保密內(nèi)容的保密性。（2）未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向第三方泄露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。10.2不可抗力事件（1）自然災(zāi)害：地震、洪水、臺(tái)風(fēng)、海嘯等；（2）戰(zhàn)爭：戰(zhàn)爭、軍事沖突、恐怖襲擊等；（3）政府行為：政府政策調(diào)整、法律法規(guī)變更等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明材料。（2）在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)暫停履行合同。（3）不可抗力事件消除后，雙方應(yīng)盡快恢復(fù)合同履行。10.4不可抗力實(shí)例（1）自然災(zāi)害：地震導(dǎo)致研發(fā)、生產(chǎn)加工設(shè)施損壞；（2）戰(zhàn)爭：戰(zhàn)爭導(dǎo)致原材料供應(yīng)中斷；（3）政府行為：政府政策調(diào)整導(dǎo)致研發(fā)、生產(chǎn)加工成本增加。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成時(shí)，雙方可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地的仲裁機(jī)構(gòu)申請仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將合同的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國家秘密、商業(yè)秘密等敏感信息的；（2）法律法規(guī)規(guī)定不得轉(zhuǎn)讓的。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)技術(shù)、工藝流程、配方等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)。（2）乙方在合同履行過程中獲得的商業(yè)秘密，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得向任何第三方泄露或使用。13.2特殊權(quán)力保留（1）在合同履行期間，若甲方發(fā)現(xiàn)乙方存在違反保密義務(wù)的行為，甲方有權(quán)立即終止合同，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（2）合同終止后，乙方仍需遵守保密條款，不得泄露或使用甲方提供的任何技術(shù)信息和商業(yè)秘密。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序（1）合同簽訂后，如需修改或補(bǔ)充，雙方應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。（2）修改或補(bǔ)充的內(nèi)容應(yīng)與本合同具有同等法律效力。14.2修改和補(bǔ)充效力（1）修改或補(bǔ)充的協(xié)議與本合同具有同等法律效力。（2）修改或補(bǔ)充的協(xié)議應(yīng)在雙方簽字蓋章后生效。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)（1）雙方應(yīng)按照合同約定，相互提供必要的協(xié)助，確保合同的順利履行。（2）雙方應(yīng)積極配合對(duì)方進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收、質(zhì)量檢驗(yàn)等工作。15.2協(xié)作與配合方式（1）雙方應(yīng)定期召開協(xié)調(diào)會(huì)議，討論項(xiàng)目進(jìn)展、解決問題等。（2）雙方應(yīng)通過電子郵件、電話等方式保持溝通，及時(shí)反饋信息。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成雙方之間的完整協(xié)議，替代了之前所有口頭或書面協(xié)議。16.3增減條款本合同簽訂后，任何增減條款均需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。十七、簽字、日期、蓋章甲方（委托方）：（簽字）（日期）（蓋章）乙方（受托方）：（簽字）（日期）（蓋章）附件：1.B101、B201型號(hào)生物制藥研發(fā)方案2.B101、B201型號(hào)生物制藥生產(chǎn)加工方案3.質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)4.保密協(xié)議附件及其他說明解釋一、附件列表：1.B101、B201型號(hào)生物制藥研發(fā)方案2.B101、B201型號(hào)生物制藥生產(chǎn)加工方案3.質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)4.保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違約：未按約定支付費(fèi)用。違反保密條款。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供必要的協(xié)助。2.乙方違約：未按約定完成研發(fā)與生產(chǎn)加工任務(wù)。提供的產(chǎn)品不符合國家相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)。泄露或使用甲方提供的商業(yè)秘密。違約行為的認(rèn)定依據(jù)合同條款及雙方協(xié)商一致的原則。三、法律名詞及解釋：1.生物制藥：指利用生物技術(shù)手段，從生物體或生物組織中獲得具有藥理活性的物質(zhì)，經(jīng)過提取、純化、制備等工藝制成的藥物。2.研發(fā)：指對(duì)生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、臨床試驗(yàn)等，以獲得新的藥物或改進(jìn)現(xiàn)有藥物的過程。3.生產(chǎn)加工：指將研發(fā)成功的生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，以滿足市場需求。4.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。5.違約：指合同當(dāng)事人違反合同約定的義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行或履行不符合約定。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：研發(fā)進(jìn)度延誤。解決辦法：定期召開協(xié)調(diào)會(huì)議，及時(shí)溝通問題，調(diào)整研發(fā)計(jì)劃。2.問題：產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)。解決辦法：加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.問題：支付費(fèi)用不及時(shí)。解決辦法：明確支付時(shí)間，設(shè)定違約金，確保費(fèi)用及時(shí)支付。4.問題：保密信息泄露。解決辦法：加強(qiáng)保密意識(shí)，簽訂保密協(xié)議，對(duì)泄密行為進(jìn)行處罰。5.問題：不可抗力事件發(fā)生。解決辦法：按照合同約定處理，及時(shí)溝通，共同協(xié)商解決方案。多方為主導(dǎo)的條款說明解釋一、增加第三方合同主體的基礎(chǔ)上。重新詳細(xì)規(guī)劃第三方的責(zé)權(quán)利等相關(guān)條款1.第三方主體：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________2.第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定，提供B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)、生產(chǎn)加工所需的原材料、設(shè)備等。第三方應(yīng)保證所提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量，符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.第三方權(quán)利：第三方有權(quán)要求甲方按照合同約定支付原材料、設(shè)備等費(fèi)用。第三方有權(quán)要求甲方在合同履行過程中提供必要的協(xié)助。4.第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按時(shí)交付原材料、設(shè)備等，并保證其質(zhì)量。第三方應(yīng)配合甲方進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，及時(shí)解決質(zhì)量問題。二、以乙方的權(quán)益為主導(dǎo)，以乙方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先，增加乙方的權(quán)利條款以及乙方的多種利益條款，同時(shí)增加甲方的違約及限制條款1.乙方權(quán)利：乙方有權(quán)要求甲方在合同履行過程中提供必要的技術(shù)支持。乙方有權(quán)要求甲方在研發(fā)、生產(chǎn)加工過程中保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.乙方利益條款：甲方應(yīng)保證乙方在合同履行過程中獲得合理的利潤。甲方應(yīng)按照合同約定支付乙方研發(fā)、生產(chǎn)加工費(fèi)用。3.甲方的違約及限制條款：甲方未按時(shí)支付乙方費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付____%的違約金。甲方違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。甲方不得將B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)、生產(chǎn)加工技術(shù)泄露給第三方。三、以甲方的權(quán)益為主導(dǎo)，以甲方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先，增加甲方的權(quán)利條款以及甲方的多種利益條款，同時(shí)增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權(quán)利：甲方可要求乙方在合同履行過程中提供研發(fā)、生產(chǎn)加工進(jìn)度報(bào)告。甲方可要求乙方在產(chǎn)品交付前進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。2.甲方的利益條款：乙方應(yīng)保證研發(fā)、生產(chǎn)加工的產(chǎn)品符合甲方要求。甲方有權(quán)要求乙方在合同履行過程中提供合理的售后服務(wù)。3.乙方的違約及限制條款：乙方未按時(shí)完成研發(fā)、生產(chǎn)加工任務(wù)的，應(yīng)向甲方支付____%的違約金。乙方提供的產(chǎn)品不符合國家相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。乙方不得將甲方提供的商業(yè)秘密泄露給第三方。全文完。2025版B101、B201型號(hào)生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)加工合同1本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1本合同術(shù)語定義1.2行業(yè)術(shù)語和專有名詞解釋1.3法律法規(guī)引用2.合同雙方2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.研發(fā)項(xiàng)目概述3.1B101型號(hào)研發(fā)目標(biāo)3.2B201型號(hào)研發(fā)目標(biāo)3.3研發(fā)時(shí)間表3.4研發(fā)地點(diǎn)4.生產(chǎn)加工要求4.1B101型號(hào)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)4.2B201型號(hào)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)4.3生產(chǎn)流程4.4質(zhì)量控制4.5安全生產(chǎn)5.研發(fā)經(jīng)費(fèi)5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額5.2經(jīng)費(fèi)分配5.3經(jīng)費(fèi)支付方式6.生產(chǎn)成本與價(jià)格6.1生產(chǎn)成本構(gòu)成6.2成本計(jì)算方法6.3產(chǎn)品價(jià)格6.4價(jià)格調(diào)整機(jī)制7.版權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2專利申請與維護(hù)7.3商標(biāo)使用與許可8.質(zhì)量保證與售后服務(wù)8.1質(zhì)量保證期限8.2售后服務(wù)內(nèi)容8.3客戶投訴處理9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償方式10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2仲裁機(jī)構(gòu)10.3訴訟程序11.合同生效與解除11.1合同生效條件11.2合同解除條件11.3解除程序12.合同變更與補(bǔ)充12.1變更程序12.2補(bǔ)充協(xié)議13.合同附件13.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)說明13.2附件二：生產(chǎn)加工技術(shù)要求13.3附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單14.其他14.1合同份數(shù)14.2合同簽署14.3合同語言14.4合同保密條款第一部分：合同如下：1.定義和解釋1.1本合同術(shù)語定義1.1.1“甲方”指本合同中委托研發(fā)與生產(chǎn)加工的一方，即生物制藥企業(yè)A。1.1.2“乙方”指本合同中接受委托進(jìn)行研發(fā)與生產(chǎn)加工的一方，即生物制藥企業(yè)B。1.1.3“研發(fā)成果”指甲方委托乙方研發(fā)的B101、B201型號(hào)生物制藥產(chǎn)品。1.1.4“生產(chǎn)加工”指乙方根據(jù)甲方要求進(jìn)行的生產(chǎn)活動(dòng)，包括但不限于原料采購、生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制等。1.1.5“合同期限”指本合同生效之日起至研發(fā)成果交付之日止的期間。1.2行業(yè)術(shù)語和專有名詞解釋1.2.1“生物制藥”指利用生物技術(shù)手段生產(chǎn)的藥物，包括但不限于重組蛋白、多肽、核酸等。1.2.2“GMP”指《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。1.2.3“GLP”指《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。1.3法律法規(guī)引用本合同簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。2.合同雙方2.1甲方基本信息甲方名稱：生物制藥企業(yè)A甲方地址：省市區(qū)路號(hào)甲方法定代表人：2.2乙方基本信息乙方名稱：生物制藥企業(yè)B乙方地址：省市區(qū)路號(hào)乙方法定代表人：3.研發(fā)項(xiàng)目概述3.1B101型號(hào)研發(fā)目標(biāo)B101型號(hào)生物制藥產(chǎn)品為針對(duì)疾病的創(chuàng)新藥物，研發(fā)目標(biāo)為提高療效、降低副作用。3.2B201型號(hào)研發(fā)目標(biāo)B201型號(hào)生物制藥產(chǎn)品為針對(duì)疾病的改良藥物，研發(fā)目標(biāo)為優(yōu)化劑型、提高患者依從性。3.3研發(fā)時(shí)間表B101型號(hào)研發(fā)周期為24個(gè)月，B201型號(hào)研發(fā)周期為18個(gè)月。3.4研發(fā)地點(diǎn)研發(fā)工作在乙方指定的研發(fā)中心進(jìn)行。4.生產(chǎn)加工要求4.1B101型號(hào)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)B101型號(hào)生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.2B201型號(hào)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)B201型號(hào)生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.3生產(chǎn)流程生產(chǎn)流程包括原料采購、生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、包裝、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。4.4質(zhì)量控制乙方需建立完善的質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。4.5安全生產(chǎn)乙方需遵守國家安全生產(chǎn)法律法規(guī)，確保生產(chǎn)安全。5.研發(fā)經(jīng)費(fèi)5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額B101型號(hào)研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額為人民幣壹仟萬元整（￥1,000,000.00）。B201型號(hào)研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額為人民幣捌佰萬元整（￥800,000.00）。5.2經(jīng)費(fèi)分配研發(fā)經(jīng)費(fèi)按研發(fā)進(jìn)度分階段支付。5.3經(jīng)費(fèi)支付方式甲方將研發(fā)經(jīng)費(fèi)直接支付至乙方指定賬戶。6.生產(chǎn)成本與價(jià)格6.1生產(chǎn)成本構(gòu)成生產(chǎn)成本包括原料費(fèi)、人工費(fèi)、設(shè)備折舊費(fèi)、能源費(fèi)、管理費(fèi)等。6.2成本計(jì)算方法成本計(jì)算方法按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用進(jìn)行核算。6.3產(chǎn)品價(jià)格B101型號(hào)產(chǎn)品價(jià)格為人民幣元/盒。B201型號(hào)產(chǎn)品價(jià)格為人民幣元/盒。6.4價(jià)格調(diào)整機(jī)制產(chǎn)品價(jià)格按市場行情進(jìn)行調(diào)整。7.版權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方擁有B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)成果，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.2專利申請與維護(hù)乙方負(fù)責(zé)B101、B201型號(hào)生物制藥的專利申請工作，并承擔(dān)專利申請費(fèi)用。甲方負(fù)責(zé)專利的維護(hù)和授權(quán)使用。7.3商標(biāo)使用與許可乙方在獲得甲方授權(quán)的情況下，可使用B101、B201型號(hào)的生物制藥商標(biāo)。8.質(zhì)量保證與售后服務(wù)8.1質(zhì)量保證期限B101、B201型號(hào)生物制藥的質(zhì)量保證期限為自產(chǎn)品交付之日起兩年。8.2售后服務(wù)內(nèi)容乙方提供產(chǎn)品售后的技術(shù)支持和咨詢服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品使用說明、故障排除等。8.3客戶投訴處理乙方應(yīng)在接到客戶投訴后48小時(shí)內(nèi)予以響應(yīng)，并在7個(gè)工作日內(nèi)提出解決方案。9.違約責(zé)任9.1違約情形任何一方未按合同約定履行義務(wù)或違反合同規(guī)定的行為均構(gòu)成違約。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.3違約賠償方式違約賠償金額按實(shí)際損失計(jì)算，最高不超過合同總金額的20%。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議，協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。10.2仲裁機(jī)構(gòu)本合同的爭議提交至省市仲裁委員會(huì)仲裁。10.3訴訟程序如果仲裁機(jī)構(gòu)無法解決爭議，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。11.合同生效與解除11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同解除條件任何一方在合同履行過程中出現(xiàn)重大違約行為，另一方有權(quán)解除合同。11.3解除程序解除合同應(yīng)書面通知對(duì)方，并按照法律規(guī)定程序辦理。12.合同變更與補(bǔ)充12.1變更程序合同的任何變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署補(bǔ)充協(xié)議。12.2補(bǔ)充協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.合同附件13.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)說明13.2附件二：生產(chǎn)加工技術(shù)要求13.3附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單14.其他14.1合同份數(shù)本合同一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。14.2合同簽署本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.3合同語言本合同以中文書寫，如合同文本存在多種語言版本，以中文版本為準(zhǔn)。14.4合同保密條款雙方對(duì)本合同內(nèi)容及其履行情況負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的概念在本合同中，“第三方”指除甲乙雙方之外的任何個(gè)人或法人，包括但不限于供應(yīng)商、制造商、分銷商、技術(shù)顧問、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方的責(zé)任15.2.1第三方應(yīng)按照合同約定或法律法規(guī)的要求，履行其在合同中的義務(wù)。15.2.2第三方的行為對(duì)合同的履行產(chǎn)生影響時(shí)，其責(zé)任由第三方自行承擔(dān)。15.3第三方的權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照合同約定提供必要的信息和協(xié)助。15.3.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲得相應(yīng)的報(bào)酬或補(bǔ)償。15.4第三方與其他各方的劃分15.4.1第三方與甲方的關(guān)系：第三方與甲方的關(guān)系由雙方另行簽訂的合同或協(xié)議約定。15.4.2第三方與乙方的關(guān)系：第三方與乙方的關(guān)系由雙方另行簽訂的合同或協(xié)議約定。15.4.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系：第三方作為合同的參與方，其權(quán)利義務(wù)由本合同的相關(guān)條款約定。16.第三方介入的額外條款及說明16.1第三方介入的條件16.1.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意。16.1.2第三方介入應(yīng)有利于合同的履行，不損害甲乙雙方的合法權(quán)益。16.2第三方介入的程序16.2.1甲乙雙方應(yīng)就第三方介入事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致意見。16.2.2甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利義務(wù)。16.2.3第三方介入?yún)f(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。16.3第三方介入的期限16.3.1第三方介入的期限由甲乙雙方與第三方在協(xié)議中約定。16.4第三方介入的費(fèi)用16.4.1第三方介入的費(fèi)用由第三方承擔(dān)。16.4.2如第三方介入的費(fèi)用超過原合同約定的費(fèi)用，超出部分由甲乙雙方按比例承擔(dān)。17.第三方的責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額17.1.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方與第三方在協(xié)議中約定。17.1.2如第三方因自身原因?qū)е潞贤男惺艿接绊懀滟r償責(zé)任不超過協(xié)議約定的責(zé)任限額。17.2責(zé)任限額的調(diào)整17.2.1在合同履行過程中，如第三方因不可抗力等原因?qū)е仑?zé)任限額不足，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整責(zé)任限額。17.3責(zé)任限額的執(zhí)行17.3.1第三方在責(zé)任限額范圍內(nèi)承擔(dān)責(zé)任。17.3.2超出責(zé)任限額的部分，由甲乙雙方根據(jù)合同約定承擔(dān)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)說明詳細(xì)列出B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)目標(biāo)、技術(shù)路線、預(yù)期成果等。包含研發(fā)過程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、里程碑及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.附件二：生產(chǎn)加工技術(shù)要求詳細(xì)規(guī)定B101、B201型號(hào)生物制藥的生產(chǎn)工藝、設(shè)備要求、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。包含原料規(guī)格、生產(chǎn)流程、包裝要求等。3.附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單列出B101、B201型號(hào)生物制藥相關(guān)的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請、維護(hù)和授權(quán)使用情況。4.附件四：合同履行計(jì)劃詳細(xì)列出合同履行的時(shí)間表，包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。5.附件五：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測報(bào)告規(guī)定B101、B201型號(hào)生物制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法。包含產(chǎn)品出廠檢測報(bào)告、批簽發(fā)記錄等。6.附件六：技術(shù)支持及售后服務(wù)協(xié)議明確乙方提供的技術(shù)支持及售后服務(wù)內(nèi)容、方式、期限等。7.附件七：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)規(guī)定第三方介入的條件、程序、期限、費(fèi)用及責(zé)任限額等。8.附件八：爭議解決機(jī)制規(guī)定爭議解決的方式、仲裁機(jī)構(gòu)、訴訟程序等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為甲乙雙方未按合同約定履行研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證、售后服務(wù)等義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。3.違約責(zé)任認(rèn)定示例3.1甲方違約示例：甲方未按合同約定提供研發(fā)經(jīng)費(fèi)，導(dǎo)致乙方研發(fā)進(jìn)度延誤。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償乙方因延誤產(chǎn)生的損失。3.2乙方違約示例：乙方未按合同約定完成B101型號(hào)的研發(fā)工作，導(dǎo)致產(chǎn)品延期交付。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)向甲方支付違約金，并賠償甲方因延誤產(chǎn)生的損失。3.3第三方違約示例：第三方未按協(xié)議約定提供技術(shù)支持，導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙雙方因質(zhì)量問題產(chǎn)生的損失。全文完。2025版B101、B201型號(hào)生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)加工合同2合同目錄一、合同概述1.合同背景2.合同目的3.合同主體二、產(chǎn)品規(guī)格及要求1.產(chǎn)品型號(hào)2.產(chǎn)品規(guī)格3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.產(chǎn)品性能指標(biāo)三、研發(fā)階段1.研發(fā)目標(biāo)2.研發(fā)進(jìn)度安排3.研發(fā)成果交付4.研發(fā)費(fèi)用及支付四、生產(chǎn)加工階段1.生產(chǎn)計(jì)劃2.生產(chǎn)流程3.生產(chǎn)設(shè)備4.原料供應(yīng)5.生產(chǎn)質(zhì)量控制五、技術(shù)支持與培訓(xùn)1.技術(shù)支持服務(wù)2.技術(shù)培訓(xùn)安排3.培訓(xùn)費(fèi)用及支付六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用七、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)1.質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)2.檢驗(yàn)方法與流程3.檢驗(yàn)結(jié)果處理八、交付與驗(yàn)收1.產(chǎn)品交付方式2.產(chǎn)品交付時(shí)間3.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4.驗(yàn)收流程九、價(jià)格及支付方式1.產(chǎn)品價(jià)格2.價(jià)格調(diào)整機(jī)制3.支付方式4.支付時(shí)間十、售后服務(wù)1.售后服務(wù)范圍2.售后服務(wù)流程3.售后服務(wù)費(fèi)用十一、保密條款1.保密內(nèi)容2.保密期限3.違約責(zé)任十二、違約責(zé)任1.違約情形2.違約責(zé)任承擔(dān)3.違約賠償十三、爭議解決1.爭議解決方式2.爭議解決機(jī)構(gòu)3.爭議解決程序十四、合同終止與解除1.合同終止條件2.合同解除條件3.合同終止或解除后的處理合同編號(hào)2025B101B201一、合同概述1.1合同背景1.2合同目的本合同的目的是明確雙方在生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)加工過程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)雙方利益的最大化。1.3合同主體甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]二、產(chǎn)品規(guī)格及要求2.1產(chǎn)品型號(hào)本合同涉及的產(chǎn)品型號(hào)為B101、B201型號(hào)生物制藥。2.2產(chǎn)品規(guī)格B101型號(hào)產(chǎn)品規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格]B201型號(hào)產(chǎn)品規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格]2.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B101型號(hào)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：[詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)]B201型號(hào)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：[詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)]2.4產(chǎn)品性能指標(biāo)B101型號(hào)產(chǎn)品性能指標(biāo)：[詳細(xì)指標(biāo)]B201型號(hào)產(chǎn)品性能指標(biāo)：[詳細(xì)指標(biāo)]三、研發(fā)階段3.1研發(fā)目標(biāo)甲方負(fù)責(zé)B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)工作，確保產(chǎn)品滿足市場及法規(guī)要求。3.2研發(fā)進(jìn)度安排研發(fā)進(jìn)度安排如下：研發(fā)啟動(dòng)：[啟動(dòng)時(shí)間]中期評(píng)審：[中期評(píng)審時(shí)間]末期評(píng)審：[末期評(píng)審時(shí)間]產(chǎn)品上市：[上市時(shí)間]3.3研發(fā)成果交付甲方需在合同約定的時(shí)間內(nèi)將研發(fā)成果交付乙方，包括但不限于研發(fā)文檔、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等。3.4研發(fā)費(fèi)用及支付研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣[金額]元，甲方在合同簽訂后支付人民幣[金額]元作為預(yù)付款，剩余研發(fā)費(fèi)用在產(chǎn)品研發(fā)完成后支付。四、生產(chǎn)加工階段4.1生產(chǎn)計(jì)劃乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果和生產(chǎn)需求，制定生產(chǎn)計(jì)劃，并確保按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。4.2生產(chǎn)流程生產(chǎn)流程包括：原料采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。4.3生產(chǎn)設(shè)備乙方應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)B101、B201型號(hào)生物制藥的要求，并保持設(shè)備的正常運(yùn)行。4.4原料供應(yīng)乙方負(fù)責(zé)B101、B201型號(hào)生物制藥的生產(chǎn)原料供應(yīng)，確保原料質(zhì)量符合要求。4.5生產(chǎn)質(zhì)量控制乙方需建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定。五、技術(shù)支持與培訓(xùn)5.1技術(shù)支持服務(wù)甲方為乙方提供技術(shù)支持服務(wù)，包括但不限于生產(chǎn)過程中的技術(shù)指導(dǎo)、問題解答等。5.2技術(shù)培訓(xùn)安排甲方負(fù)責(zé)對(duì)乙方員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于生產(chǎn)工藝、設(shè)備操作等。5.3培訓(xùn)費(fèi)用及支付技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)用為人民幣[金額]元，甲方在合同簽訂后支付人民幣[金額]元作為預(yù)付款，剩余培訓(xùn)費(fèi)用在培訓(xùn)完成后支付。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)成果歸甲方所有，乙方獲得在合同約定范圍內(nèi)的使用權(quán)。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)共同采取措施，保護(hù)B101、B201型號(hào)生物制藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用乙方在合同約定的范圍內(nèi)使用B101、B201型號(hào)生物制藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得擅自轉(zhuǎn)讓或許可他人使用。七、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)7.1質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)B101、B201型號(hào)生物制藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。7.2檢驗(yàn)方法與流程乙方應(yīng)按照合同約定和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。7.3檢驗(yàn)結(jié)果處理如檢驗(yàn)結(jié)果顯示產(chǎn)品不合格，乙方應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并配合甲方查明原因，采取整改措施。八、交付與驗(yàn)收8.1產(chǎn)品交付方式乙方將產(chǎn)品交付至甲方指定的地點(diǎn)，采用[具體交付方式]。8.2產(chǎn)品交付時(shí)間B101型號(hào)產(chǎn)品交付時(shí)間為[交付時(shí)間]，B201型號(hào)產(chǎn)品交付時(shí)間為[交付時(shí)間]。8.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合合同約定的產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及性能指標(biāo)。8.4驗(yàn)收流程驗(yàn)收流程如下：1.甲方收到產(chǎn)品后，在[驗(yàn)收時(shí)間]內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)立即通知乙方，并提供相關(guān)證明材料。3.乙方應(yīng)在接到通知后[響應(yīng)時(shí)間]內(nèi)進(jìn)行整改或更換。4.驗(yàn)收合格后，雙方簽署驗(yàn)收合格證明。九、價(jià)格及支付方式9.1產(chǎn)品價(jià)格B101型號(hào)產(chǎn)品價(jià)格為人民幣[金額]元/件，B201型號(hào)產(chǎn)品價(jià)格為人民幣[金額]元/件。9.2價(jià)格調(diào)整機(jī)制如市場價(jià)格波動(dòng)，雙方可協(xié)商調(diào)整產(chǎn)品價(jià)格。9.3支付方式1.甲方在產(chǎn)品交付后[支付時(shí)間]內(nèi)支付產(chǎn)品貨款。2.甲方支付貨款時(shí)，應(yīng)將款項(xiàng)劃入乙方指定的賬戶。十、售后服務(wù)10.1售后服務(wù)范圍乙方提供B101、B201型號(hào)生物制藥的售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品咨詢、技術(shù)支持、故障排除等。10.2售后服務(wù)流程售后服務(wù)流程如下：1.甲方在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知乙方。2.乙方在接到通知后[響應(yīng)時(shí)間]內(nèi)進(jìn)行處理。3.如需更換產(chǎn)品，乙方應(yīng)在[更換時(shí)間]內(nèi)完成。10.3售后服務(wù)費(fèi)用售后服務(wù)費(fèi)用根據(jù)實(shí)際情況由雙方協(xié)商確定。十一、保密條款11.1保密內(nèi)容本合同涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營信息等均屬保密范圍。11.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至[保密期限]。11.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。十二、違約責(zé)任12.1違約情形包括但不限于未按時(shí)交付產(chǎn)品、產(chǎn)品質(zhì)量不合格、未履行保密義務(wù)等。12.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。12.3違約賠償違約賠償金額根據(jù)實(shí)際情況由雙方協(xié)商確定。十三、爭議解決13.1爭議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議，協(xié)商不成的，提交[爭議解決機(jī)構(gòu)]解決。13.2爭議解決機(jī)構(gòu)[爭議解決機(jī)構(gòu)名稱]13.3爭議解決程序按照[爭議解決機(jī)構(gòu)]的規(guī)定進(jìn)行。十四、合同終止與解除14.1合同終止條件包括但不限于合同期滿、雙方協(xié)商一致、不可抗力等。14.2合同解除條件包括但不限于一方違約、不可抗力等。14.3合同終止或解除后的處理1.雙方應(yīng)妥善處理合同終止或解除后的善后事宜。2.合同終止或解除后，尚未履行完畢的義務(wù)應(yīng)繼續(xù)履行。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________代表人（簽字）：____________________代表人（簽字）：____________________簽訂日期：____________________多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明一、甲方為主導(dǎo)時(shí)的附加條款及說明1.1研發(fā)主導(dǎo)權(quán)甲方在本合同中擁有研發(fā)主導(dǎo)權(quán)，包括但不限于研發(fā)方向、技術(shù)路線、研發(fā)進(jìn)度安排等。說明：甲方作為研發(fā)方，對(duì)研發(fā)過程有最終決定權(quán)，以確保產(chǎn)品研發(fā)符合市場需求和預(yù)期目標(biāo)。1.2研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)甲方承擔(dān)B101、B201型號(hào)生物制藥研發(fā)過程中的所有風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)等。說明：甲方作為研發(fā)主導(dǎo)方，應(yīng)承擔(dān)研發(fā)過程中的各種不確定性，以保障項(xiàng)目的順利進(jìn)行。1.3研發(fā)成果歸屬B101、B201型號(hào)生物制藥的研發(fā)成果歸甲方所有，乙方獲得在合同約定范圍內(nèi)的使用權(quán)。說明：甲方作為研發(fā)方，其研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方只能按照合同約定使用。1.4技術(shù)保密甲方對(duì)研發(fā)過程中的技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露。說明：技術(shù)保密是保障甲方研發(fā)成果不被泄露的重要措施，乙方需嚴(yán)格遵守保密條款。二、乙方為主導(dǎo)時(shí)的附加條款及說明2.1生產(chǎn)主導(dǎo)權(quán)乙方在本合同中擁有生產(chǎn)