2025版藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025版藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享協(xié)議本合同目錄一覽1.協(xié)議概述1.1協(xié)議名稱1.2協(xié)議目的1.3協(xié)議生效條件1.4協(xié)議有效期2.數(shù)據(jù)共享范圍2.1數(shù)據(jù)類型2.2數(shù)據(jù)來(lái)源2.3數(shù)據(jù)共享方式2.4數(shù)據(jù)共享對(duì)象3.數(shù)據(jù)共享流程3.1數(shù)據(jù)提供方責(zé)任3.2數(shù)據(jù)接收方責(zé)任3.3數(shù)據(jù)共享時(shí)間節(jié)點(diǎn)3.4數(shù)據(jù)共享頻率4.數(shù)據(jù)質(zhì)量保證4.1數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性4.2數(shù)據(jù)完整性4.3數(shù)據(jù)安全性4.4數(shù)據(jù)保密性5.數(shù)據(jù)使用限制5.1數(shù)據(jù)使用目的5.2數(shù)據(jù)使用方式5.3數(shù)據(jù)使用范圍5.4數(shù)據(jù)使用期限6.數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.3數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議解決7.數(shù)據(jù)費(fèi)用及支付7.1數(shù)據(jù)費(fèi)用計(jì)算方式7.2數(shù)據(jù)費(fèi)用支付方式7.3數(shù)據(jù)費(fèi)用支付時(shí)間7.4數(shù)據(jù)費(fèi)用支付爭(zhēng)議解決8.數(shù)據(jù)變更及更新8.1數(shù)據(jù)變更申請(qǐng)8.2數(shù)據(jù)變更審核8.3數(shù)據(jù)變更實(shí)施8.4數(shù)據(jù)更新機(jī)制9.數(shù)據(jù)爭(zhēng)議解決9.1數(shù)據(jù)爭(zhēng)議類型9.2數(shù)據(jù)爭(zhēng)議解決機(jī)制9.3數(shù)據(jù)爭(zhēng)議解決程序9.4數(shù)據(jù)爭(zhēng)議解決結(jié)果10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約責(zé)任免除10.4違約責(zé)任追究11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3合同解除與終止程序11.4合同解除與終止后果12.合同爭(zhēng)議解決12.1合同爭(zhēng)議類型12.2合同爭(zhēng)議解決方式12.3合同爭(zhēng)議解決程序12.4合同爭(zhēng)議解決地點(diǎn)13.合同附件13.1數(shù)據(jù)清單13.2數(shù)據(jù)共享協(xié)議范本13.3其他附件14.其他約定14.1協(xié)議生效日期14.2協(xié)議附件14.3協(xié)議修訂14.4協(xié)議份數(shù)14.5協(xié)議簽署地第一部分：合同如下：1.協(xié)議概述1.1協(xié)議名稱1.2協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確雙方在藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保數(shù)據(jù)共享的公平、合理、高效。1.3協(xié)議生效條件本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，生效前需經(jīng)過(guò)雙方充分協(xié)商并達(dá)成一致意見(jiàn)。1.4協(xié)議有效期本協(xié)議的有效期為自生效之日起至臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享完畢之日止。2.數(shù)據(jù)共享范圍2.1數(shù)據(jù)類型本協(xié)議涉及的數(shù)據(jù)類型包括但不限于臨床試驗(yàn)的病例報(bào)告表（CRF）、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、影像學(xué)檢查結(jié)果、安全性報(bào)告等。2.2數(shù)據(jù)來(lái)源數(shù)據(jù)來(lái)源于藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)過(guò)程中的各類記錄和報(bào)告。2.3數(shù)據(jù)共享方式數(shù)據(jù)共享方式包括但不限于電子數(shù)據(jù)傳輸、紙質(zhì)文件交換等。2.4數(shù)據(jù)共享對(duì)象數(shù)據(jù)共享對(duì)象為參與藥品研發(fā)項(xiàng)目的合作方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、同行評(píng)審機(jī)構(gòu)等。3.數(shù)據(jù)共享流程3.1數(shù)據(jù)提供方責(zé)任數(shù)據(jù)提供方應(yīng)確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和安全性，并及時(shí)向數(shù)據(jù)接收方提供數(shù)據(jù)。3.2數(shù)據(jù)接收方責(zé)任數(shù)據(jù)接收方應(yīng)按照協(xié)議約定接收、處理和使用數(shù)據(jù)，并對(duì)數(shù)據(jù)保密。3.3數(shù)據(jù)共享時(shí)間節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)共享時(shí)間節(jié)點(diǎn)應(yīng)與臨床試驗(yàn)進(jìn)度相一致，具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)由雙方協(xié)商確定。3.4數(shù)據(jù)共享頻率數(shù)據(jù)共享頻率應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)的重要性和臨床試驗(yàn)的進(jìn)度確定，一般應(yīng)至少每月共享一次。4.數(shù)據(jù)質(zhì)量保證4.1數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性數(shù)據(jù)提供方應(yīng)確保提供的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，如因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致后續(xù)研究工作受影響，由數(shù)據(jù)提供方承擔(dān)責(zé)任。4.2數(shù)據(jù)完整性數(shù)據(jù)提供方應(yīng)確保提供的數(shù)據(jù)完整無(wú)缺，如因數(shù)據(jù)缺失導(dǎo)致后續(xù)研究工作受影響，由數(shù)據(jù)提供方承擔(dān)責(zé)任。4.3數(shù)據(jù)安全性數(shù)據(jù)提供方應(yīng)采取必要的安全措施，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的安全性。4.4數(shù)據(jù)保密性雙方應(yīng)遵守?cái)?shù)據(jù)保密協(xié)議，對(duì)共享的數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。5.數(shù)據(jù)使用限制5.1數(shù)據(jù)使用目的數(shù)據(jù)使用目的限于藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、同行評(píng)審、監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查等。5.2數(shù)據(jù)使用方式數(shù)據(jù)使用方式應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范，不得用于商業(yè)目的。5.3數(shù)據(jù)使用范圍數(shù)據(jù)使用范圍限于本協(xié)議約定的數(shù)據(jù)共享對(duì)象和目的。5.4數(shù)據(jù)使用期限數(shù)據(jù)使用期限自數(shù)據(jù)共享之日起至本協(xié)議終止之日止。6.數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬數(shù)據(jù)提供方，數(shù)據(jù)接收方不得侵犯數(shù)據(jù)提供方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.2數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如發(fā)現(xiàn)侵權(quán)行為，應(yīng)立即停止侵權(quán)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。6.3數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議解決數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議解決方式為協(xié)商解決，協(xié)商不成可提交仲裁機(jī)構(gòu)或人民法院裁決。8.數(shù)據(jù)費(fèi)用及支付8.1數(shù)據(jù)費(fèi)用計(jì)算方式數(shù)據(jù)費(fèi)用計(jì)算方式基于數(shù)據(jù)共享的量、數(shù)據(jù)處理的復(fù)雜程度以及雙方協(xié)商確定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。8.2數(shù)據(jù)費(fèi)用支付方式數(shù)據(jù)費(fèi)用支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，雙方應(yīng)在協(xié)議簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)完成首期費(fèi)用支付。8.3數(shù)據(jù)費(fèi)用支付時(shí)間數(shù)據(jù)費(fèi)用支付時(shí)間為每月的一個(gè)工作日，數(shù)據(jù)接收方應(yīng)在此前支付下月的數(shù)據(jù)費(fèi)用。8.4數(shù)據(jù)費(fèi)用支付爭(zhēng)議解決如對(duì)數(shù)據(jù)費(fèi)用有爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可提交仲裁機(jī)構(gòu)或人民法院裁決。9.數(shù)據(jù)變更及更新9.1數(shù)據(jù)變更申請(qǐng)如數(shù)據(jù)發(fā)生變更，數(shù)據(jù)提供方應(yīng)在變更后5個(gè)工作日內(nèi)向數(shù)據(jù)接收方提出變更申請(qǐng)。9.2數(shù)據(jù)變更審核數(shù)據(jù)接收方應(yīng)在收到變更申請(qǐng)后3個(gè)工作日內(nèi)完成審核，并通知數(shù)據(jù)提供方審核結(jié)果。9.3數(shù)據(jù)變更實(shí)施經(jīng)審核同意的變更，數(shù)據(jù)提供方應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)完成數(shù)據(jù)更新。9.4數(shù)據(jù)更新機(jī)制雙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)更新機(jī)制，確保數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確性。10.數(shù)據(jù)爭(zhēng)議解決10.1數(shù)據(jù)爭(zhēng)議類型數(shù)據(jù)爭(zhēng)議包括數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、完整性、安全性、保密性等方面的爭(zhēng)議。10.2數(shù)據(jù)爭(zhēng)議解決方式提交雙方共同認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解；提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁；向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.3數(shù)據(jù)爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和仲裁規(guī)則，包括但不限于通知、答辯、證據(jù)交換、審理、裁決等環(huán)節(jié)。10.4數(shù)據(jù)爭(zhēng)議解決結(jié)果爭(zhēng)議解決結(jié)果應(yīng)以書(shū)面形式作出，并具有法律效力。11.違約責(zé)任11.1違約情形違約情形包括但不限于未按時(shí)提供數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)質(zhì)量不符合要求、泄露數(shù)據(jù)等。11.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。11.3違約責(zé)任免除因不可抗力導(dǎo)致違約的，違約方免除責(zé)任，但應(yīng)提供相關(guān)證明材料。11.4違約責(zé)任追究違約責(zé)任追究應(yīng)通過(guò)協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式進(jìn)行。12.合同解除與終止12.1合同解除條件合同解除條件包括但不限于協(xié)議約定的解除條件、雙方協(xié)商一致解除、法定解除條件等。12.2合同終止條件合同終止條件包括但不限于數(shù)據(jù)共享完畢、協(xié)議約定的終止條件、法定終止條件等。12.3合同解除與終止程序合同解除與終止程序應(yīng)遵循協(xié)議約定或法律法規(guī)的規(guī)定，包括通知、確認(rèn)、終止后果處理等。12.4合同解除與終止后果合同解除與終止后，雙方應(yīng)按照協(xié)議約定處理剩余數(shù)據(jù)、費(fèi)用結(jié)算等事宜。13.合同附件13.1數(shù)據(jù)清單數(shù)據(jù)清單應(yīng)詳細(xì)列出共享數(shù)據(jù)的類型、來(lái)源、格式、時(shí)間等信息。13.2數(shù)據(jù)共享協(xié)議范本13.3其他附件其他附件包括但不限于保密協(xié)議、知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議等。14.其他約定14.1協(xié)議生效日期本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2協(xié)議附件本協(xié)議附件與本協(xié)議具有同等法律效力。14.3協(xié)議修訂本協(xié)議的修訂需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。14.4協(xié)議份數(shù)本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.5協(xié)議簽署地本協(xié)議簽署地為雙方約定的地點(diǎn)。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入概述1.1第三方概念在本協(xié)議中，“第三方”指除甲乙雙方之外的，根據(jù)本協(xié)議的約定，參與數(shù)據(jù)共享、處理或提供服務(wù)的任何個(gè)人或組織，包括但不限于中介方、數(shù)據(jù)處理服務(wù)商、法律顧問(wèn)、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高數(shù)據(jù)共享的效率、保障數(shù)據(jù)安全、提供專業(yè)服務(wù)或解決爭(zhēng)議。1.3第三方介入方式第三方介入方式包括但不限于提供技術(shù)支持、協(xié)助數(shù)據(jù)交換、提供專業(yè)意見(jiàn)、進(jìn)行獨(dú)立審計(jì)等。2.第三方責(zé)任2.1第三方責(zé)任范圍第三方應(yīng)按照本協(xié)議的約定，承擔(dān)其在數(shù)據(jù)共享過(guò)程中的相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于數(shù)據(jù)處理的準(zhǔn)確性、安全性、保密性以及遵守相關(guān)法律法規(guī)。2.2第三方責(zé)任限額第三方直接責(zé)任：第三方因自身原因造成的數(shù)據(jù)損失，責(zé)任限額由雙方在協(xié)議中約定；第三方間接責(zé)任：第三方因違反協(xié)議導(dǎo)致甲乙雙方損失的，責(zé)任限額由雙方在協(xié)議中約定；第三方共同責(zé)任：第三方與其他方共同造成損失的，責(zé)任限額由各方根據(jù)責(zé)任大小分擔(dān)。3.第三方權(quán)利3.1第三方權(quán)利范圍收取合理的服務(wù)費(fèi)用；要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助；在其職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)數(shù)據(jù)共享流程提出建議。3.2第三方權(quán)利限制不得違反本協(xié)議的保密條款；不得利用數(shù)據(jù)共享過(guò)程中的信息從事違法活動(dòng)；不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。4.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明4.1甲乙雙方與第三方的關(guān)系甲乙雙方與第三方之間的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不參與甲乙雙方的合同關(guān)系，其責(zé)任和義務(wù)僅限于本協(xié)議的約定。4.2第三方與數(shù)據(jù)提供方的關(guān)系第三方在數(shù)據(jù)共享過(guò)程中，與數(shù)據(jù)提供方的關(guān)系是服務(wù)關(guān)系，第三方應(yīng)按照數(shù)據(jù)提供方的指示進(jìn)行處理。4.3第三方與數(shù)據(jù)接收方的關(guān)系第三方在數(shù)據(jù)共享過(guò)程中，與數(shù)據(jù)接收方的關(guān)系是服務(wù)關(guān)系，第三方應(yīng)按照數(shù)據(jù)接收方的需求提供服務(wù)。5.第三方介入的具體條款5.1第三方介入的申請(qǐng)甲乙雙方如需第三方介入，應(yīng)提前向?qū)Ψ教岢錾暾?qǐng)，并說(shuō)明介入目的、所需服務(wù)內(nèi)容、預(yù)期效果等。5.2第三方介入的審核甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方介入申請(qǐng)進(jìn)行審核，包括第三方資質(zhì)、服務(wù)能力、保密措施等。5.3第三方介入的實(shí)施經(jīng)審核同意的第三方介入，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂服務(wù)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。5.4第三方介入的監(jiān)督甲乙雙方應(yīng)監(jiān)督第三方在數(shù)據(jù)共享過(guò)程中的行為，確保其符合本協(xié)議的約定。6.第三方介入的終止6.1第三方介入的終止條件第三方完成約定服務(wù)內(nèi)容；雙方協(xié)商一致；第三方無(wú)法繼續(xù)履行職責(zé)；出現(xiàn)不可抗力。6.2第三方介入的終止程序第三方介入終止時(shí)，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商，明確終止后的后續(xù)事宜，包括數(shù)據(jù)交接、費(fèi)用結(jié)算等。6.3第三方介入的終止后果第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)本協(xié)議的約定處理剩余數(shù)據(jù)、費(fèi)用結(jié)算等事宜。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.數(shù)據(jù)清單詳細(xì)列出共享數(shù)據(jù)的類型、來(lái)源、格式、時(shí)間等信息，包括但不限于：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄表（CRF）實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果影像學(xué)檢查結(jié)果安全性報(bào)告數(shù)據(jù)共享協(xié)議范本2.數(shù)據(jù)共享協(xié)議范本協(xié)議名稱協(xié)議目的數(shù)據(jù)共享范圍數(shù)據(jù)共享流程數(shù)據(jù)質(zhì)量保證數(shù)據(jù)使用限制數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)費(fèi)用及支付數(shù)據(jù)變更及更新數(shù)據(jù)爭(zhēng)議解決違約責(zé)任合同解除與終止其他約定3.保密協(xié)議明確雙方在數(shù)據(jù)共享過(guò)程中的保密義務(wù)，包括但不限于：保密信息的內(nèi)容保密期限保密信息的處理違反保密義務(wù)的責(zé)任4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議明確數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用和保護(hù)，包括但不限于：數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可使用數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的爭(zhēng)議解決5.數(shù)據(jù)處理協(xié)議明確第三方在數(shù)據(jù)處理過(guò)程中的責(zé)任和義務(wù)，包括但不限于：數(shù)據(jù)處理的范圍數(shù)據(jù)處理的方法數(shù)據(jù)處理的期限數(shù)據(jù)處理的保密性數(shù)據(jù)處理的合規(guī)性6.費(fèi)用結(jié)算協(xié)議明確數(shù)據(jù)共享過(guò)程中的費(fèi)用計(jì)算、支付方式和時(shí)間，包括但不限于：費(fèi)用計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用支付方式費(fèi)用支付時(shí)間費(fèi)用結(jié)算爭(zhēng)議解決說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為未按時(shí)提供數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)質(zhì)量不符合要求；泄露或不當(dāng)使用共享數(shù)據(jù)；未遵守?cái)?shù)據(jù)保密協(xié)議；未遵守?cái)?shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議；未遵守?cái)?shù)據(jù)處理協(xié)議；未按時(shí)支付數(shù)據(jù)費(fèi)用；未履行合同約定的其他義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約行為的嚴(yán)重程度；對(duì)甲乙雙方造成損失的大??；違約方的故意或過(guò)失；相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.違約責(zé)任認(rèn)定示例若數(shù)據(jù)提供方未按時(shí)提供數(shù)據(jù)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)進(jìn)度延誤，數(shù)據(jù)接收方有權(quán)要求數(shù)據(jù)提供方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等；若第三方泄露共享數(shù)據(jù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)提供方或數(shù)據(jù)接收方遭受損失，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等；若甲乙雙方未按時(shí)支付數(shù)據(jù)費(fèi)用，另一方有權(quán)要求支付逾期費(fèi)用及滯納金。全文完。2025版藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享協(xié)議1合同目錄一、協(xié)議概述1.協(xié)議名稱2.協(xié)議簽訂日期3.協(xié)議簽訂雙方4.協(xié)議目的5.協(xié)議期限二、項(xiàng)目背景1.項(xiàng)目簡(jiǎn)介2.項(xiàng)目研發(fā)階段3.項(xiàng)目研發(fā)成果4.項(xiàng)目臨床試驗(yàn)?zāi)康娜?、?shù)據(jù)共享原則1.數(shù)據(jù)共享范圍2.數(shù)據(jù)共享方式3.數(shù)據(jù)共享頻率4.數(shù)據(jù)共享期限四、數(shù)據(jù)共享內(nèi)容1.試驗(yàn)數(shù)據(jù)2.藥品信息3.研究方案4.研究方法5.研究結(jié)果五、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制1.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性2.數(shù)據(jù)完整性3.數(shù)據(jù)安全性4.數(shù)據(jù)保密性六、數(shù)據(jù)使用權(quán)限1.數(shù)據(jù)使用范圍2.數(shù)據(jù)使用方式3.數(shù)據(jù)使用期限4.數(shù)據(jù)使用責(zé)任七、數(shù)據(jù)共享責(zé)任1.數(shù)據(jù)提供方責(zé)任2.數(shù)據(jù)接收方責(zé)任3.數(shù)據(jù)共享協(xié)調(diào)責(zé)任4.數(shù)據(jù)共享監(jiān)督責(zé)任八、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬2.數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用3.數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)4.數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議解決九、保密條款1.保密范圍2.保密期限3.保密責(zé)任4.保密措施十、違約責(zé)任1.違約情形2.違約責(zé)任3.違約賠償4.違約爭(zhēng)議解決十一、爭(zhēng)議解決1.爭(zhēng)議解決方式2.爭(zhēng)議解決程序3.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)4.爭(zhēng)議解決費(fèi)用十二、協(xié)議變更與解除1.協(xié)議變更條件2.協(xié)議變更程序3.協(xié)議解除條件4.協(xié)議解除程序十三、協(xié)議生效與終止1.協(xié)議生效條件2.協(xié)議生效日期3.協(xié)議終止條件4.協(xié)議終止日期十四、其他1.協(xié)議附件2.協(xié)議解釋3.協(xié)議未盡事宜4.協(xié)議簽署人合同編號(hào)202511一、協(xié)議概述1.協(xié)議名稱：2025版藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享協(xié)議2.協(xié)議簽訂日期：____年__月__日3.協(xié)議簽訂雙方：4.協(xié)議目的：為促進(jìn)藥品研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的共享，提高研究效率。5.協(xié)議期限：自____年__月__日至____年__月__日二、項(xiàng)目背景1.項(xiàng)目簡(jiǎn)介：_______2.項(xiàng)目研發(fā)階段：_______3.項(xiàng)目研發(fā)成果：_______4.項(xiàng)目臨床試驗(yàn)?zāi)康模篲______三、數(shù)據(jù)共享原則1.數(shù)據(jù)共享范圍：包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品信息、研究方案、研究方法、研究結(jié)果等。2.數(shù)據(jù)共享方式：通過(guò)電子方式傳輸或在線平臺(tái)共享。3.數(shù)據(jù)共享頻率：根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度和研究需求，雙方協(xié)商確定。4.數(shù)據(jù)共享期限：自協(xié)議簽訂之日起至____年__月__日止。四、數(shù)據(jù)共享內(nèi)容1.試驗(yàn)數(shù)據(jù)：包括但不限于病例報(bào)告表（CRF）、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果、影像學(xué)檢查結(jié)果等。2.藥品信息：包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家等。3.研究方案：包括研究設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、倫理審查批準(zhǔn)文件等。4.研究方法：包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析方法等。5.研究結(jié)果：包括療效、安全性、生物標(biāo)志物等。五、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制1.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性：保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.數(shù)據(jù)完整性：確保數(shù)據(jù)無(wú)缺失、無(wú)重復(fù)、無(wú)錯(cuò)誤。3.數(shù)據(jù)安全性：采取必要的技術(shù)和物理措施，確保數(shù)據(jù)不被未授權(quán)訪問(wèn)或泄露。4.數(shù)據(jù)保密性：對(duì)共享的數(shù)據(jù)進(jìn)行分類，并根據(jù)不同級(jí)別采取相應(yīng)的保密措施。六、數(shù)據(jù)使用權(quán)限1.數(shù)據(jù)使用范圍：僅限于藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)及相關(guān)研究活動(dòng)。2.數(shù)據(jù)使用方式：通過(guò)電子方式或書(shū)面形式使用。3.數(shù)據(jù)使用期限：與數(shù)據(jù)共享期限一致。4.數(shù)據(jù)使用責(zé)任：接收方在使用數(shù)據(jù)過(guò)程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。七、數(shù)據(jù)共享責(zé)任1.數(shù)據(jù)提供方責(zé)任：a.確保提供的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。b.在數(shù)據(jù)共享過(guò)程中，遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。c.對(duì)提供的數(shù)據(jù)負(fù)有保密責(zé)任。2.數(shù)據(jù)接收方責(zé)任：a.按照協(xié)議約定使用數(shù)據(jù)。b.采取必要措施保護(hù)數(shù)據(jù)安全。c.對(duì)使用數(shù)據(jù)過(guò)程中獲得的商業(yè)秘密負(fù)有保密責(zé)任。d.在使用數(shù)據(jù)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知提供方。3.數(shù)據(jù)共享協(xié)調(diào)責(zé)任：雙方應(yīng)共同協(xié)商解決數(shù)據(jù)共享過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。4.數(shù)據(jù)共享監(jiān)督責(zé)任：雙方應(yīng)相互監(jiān)督，確保協(xié)議的履行。八、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸提供方所有，接收方在使用數(shù)據(jù)時(shí)不得侵犯提供方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用：接收方獲得在協(xié)議有效期內(nèi)，在數(shù)據(jù)使用范圍內(nèi)的非獨(dú)占性、不可轉(zhuǎn)讓的數(shù)據(jù)使用權(quán)。3.數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：雙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止未經(jīng)授權(quán)的復(fù)制、使用、披露等行為。4.數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議解決：如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、保密條款1.保密范圍：協(xié)議內(nèi)容及共享的數(shù)據(jù)均屬保密信息。2.保密期限：自協(xié)議簽訂之日起至____年__月__日止。3.保密責(zé)任：雙方對(duì)保密信息負(fù)有保密責(zé)任，未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。4.保密措施：雙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)保密信息，包括但不限于限制訪問(wèn)、使用保密協(xié)議等。十、違約責(zé)任1.違約情形：包括但不限于未按約定提供數(shù)據(jù)、泄露保密信息、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。2.違約責(zé)任：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。3.違約賠償：違約方應(yīng)按照實(shí)際損失賠償，賠償金額由雙方協(xié)商確定。4.違約爭(zhēng)議解決：如發(fā)生違約爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十一、爭(zhēng)議解決1.爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。2.爭(zhēng)議解決程序：協(xié)商不成的，可提交仲裁委員會(huì)仲裁或依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。3.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：仲裁委員會(huì)或有管轄權(quán)的人民法院。4.爭(zhēng)議解決費(fèi)用：由敗訴方承擔(dān)，除非另有約定。十二、協(xié)議變更與解除1.協(xié)議變更條件：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對(duì)協(xié)議內(nèi)容進(jìn)行變更。2.協(xié)議變更程序：雙方應(yīng)以書(shū)面形式達(dá)成變更協(xié)議，并簽字確認(rèn)。3.協(xié)議解除條件：包括但不限于協(xié)議期限屆滿、雙方協(xié)商一致解除等。4.協(xié)議解除程序：雙方應(yīng)以書(shū)面形式通知對(duì)方解除協(xié)議，并簽字確認(rèn)。十三、協(xié)議生效與終止1.協(xié)議生效條件：雙方簽字蓋章后生效。2.協(xié)議生效日期：____年__月__日3.協(xié)議終止條件：協(xié)議期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除。4.協(xié)議終止日期：____年__月__日十四、其他1.協(xié)議附件：包括但不限于保密協(xié)議、數(shù)據(jù)共享協(xié)議等。2.協(xié)議解釋：本協(xié)議的最終解釋權(quán)歸提供方所有。3.協(xié)議未盡事宜：雙方應(yīng)協(xié)商解決。提供方（蓋章）：法定代表人（或授權(quán)代表）簽名：____接收方（蓋章）：法定代表人（或授權(quán)代表）簽名：____日期：____年__月__日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：1.甲方主導(dǎo)權(quán)條款說(shuō)明：甲方作為主導(dǎo)方，在項(xiàng)目研發(fā)和臨床試驗(yàn)過(guò)程中擁有最終決策權(quán)，包括但不限于研究方案、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析等方面的決策。2.甲方責(zé)任條款說(shuō)明：甲方應(yīng)對(duì)項(xiàng)目的整體進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行，并對(duì)乙方提供的數(shù)據(jù)使用情況進(jìn)行監(jiān)督。3.甲方費(fèi)用承擔(dān)條款說(shuō)明：甲方承擔(dān)項(xiàng)目研發(fā)和臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的全部費(fèi)用，包括但不限于數(shù)據(jù)收集、分析、報(bào)告編制等費(fèi)用。4.甲方保密義務(wù)條款說(shuō)明：甲方對(duì)乙方提供的數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)乙方同意，不得向任何第三方泄露。5.甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬條款說(shuō)明：甲方對(duì)項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)擁有所有權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：1.乙方主導(dǎo)權(quán)條款說(shuō)明：乙方作為主導(dǎo)方，在項(xiàng)目研發(fā)和臨床試驗(yàn)過(guò)程中擁有最終決策權(quán)，包括但不限于研究方案、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析等方面的決策。2.乙方責(zé)任條款說(shuō)明：乙方應(yīng)對(duì)項(xiàng)目的整體進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行，并對(duì)甲方提供的數(shù)據(jù)使用情況進(jìn)行監(jiān)督。3.乙方費(fèi)用承擔(dān)條款說(shuō)明：乙方承擔(dān)項(xiàng)目研發(fā)和臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的全部費(fèi)用，包括但不限于數(shù)據(jù)收集、分析、報(bào)告編制等費(fèi)用。4.乙方保密義務(wù)條款說(shuō)明：乙方對(duì)甲方提供的數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。5.乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬條款說(shuō)明：乙方對(duì)項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)擁有所有權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：1.第三方中介條款說(shuō)明：協(xié)議中引入第三方中介機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)共享的具體實(shí)施和監(jiān)督，確保數(shù)據(jù)共享的公正性和有效性。2.第三方中介職責(zé)條款a.協(xié)助雙方建立數(shù)據(jù)共享平臺(tái)；b.監(jiān)督數(shù)據(jù)共享過(guò)程，確保數(shù)據(jù)安全和保密；c.定期對(duì)數(shù)據(jù)共享情況進(jìn)行評(píng)估，并提出改進(jìn)建議；d.處理數(shù)據(jù)共享過(guò)程中出現(xiàn)的爭(zhēng)議。3.第三方中介費(fèi)用條款說(shuō)明：第三方中介機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用由雙方協(xié)商確定，并在協(xié)議中明確。4.第三方中介保密義務(wù)條款說(shuō)明：第三方中介機(jī)構(gòu)對(duì)協(xié)議內(nèi)容和共享的數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)協(xié)議雙方同意，不得向任何第三方泄露。5.第三方中介責(zé)任條款a.確保數(shù)據(jù)共享平臺(tái)的正常運(yùn)行；b.對(duì)數(shù)據(jù)共享過(guò)程中的問(wèn)題及時(shí)處理；c.對(duì)數(shù)據(jù)共享過(guò)程中的爭(zhēng)議進(jìn)行調(diào)解；d.對(duì)數(shù)據(jù)共享過(guò)程中的違規(guī)行為進(jìn)行處罰。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.保密協(xié)議2.數(shù)據(jù)共享協(xié)議3.第三方中介機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議4.數(shù)據(jù)共享平臺(tái)使用說(shuō)明5.數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估報(bào)告6.爭(zhēng)議解決機(jī)制流程圖二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：a.未按約定提供數(shù)據(jù)或提供的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、不完整。b.泄露或未采取必要措施保護(hù)共享數(shù)據(jù)。c.未經(jīng)對(duì)方同意，擅自使用或修改共享數(shù)據(jù)。d.未按協(xié)議約定支付費(fèi)用。e.未履行保密義務(wù)，泄露協(xié)議內(nèi)容或共享數(shù)據(jù)。2.違約認(rèn)定：a.雙方根據(jù)協(xié)議條款和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行判斷。b.第三方中介機(jī)構(gòu)可根據(jù)協(xié)議約定和事實(shí)情況作出認(rèn)定。三、法律名詞及解釋：1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指法律賦予創(chuàng)造者對(duì)其智力成果享有的專有權(quán)利。2.保密信息：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。3.違約責(zé)任：指合同當(dāng)事人違反合同約定，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。4.爭(zhēng)議解決：指合同當(dāng)事人之間因合同履行發(fā)生的糾紛，通過(guò)協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決。5.仲裁委員會(huì)：指依法設(shè)立，獨(dú)立、公正地解決合同糾紛的機(jī)構(gòu)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：數(shù)據(jù)共享過(guò)程中出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失或損壞。解決辦法：建立數(shù)據(jù)備份機(jī)制，定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，確保數(shù)據(jù)安全。2.問(wèn)題：第三方中介機(jī)構(gòu)未能履行職責(zé)。解決辦法：與第三方中介機(jī)構(gòu)協(xié)商，要求其履行職責(zé)或更換中介機(jī)構(gòu)。3.問(wèn)題：協(xié)議雙方對(duì)數(shù)據(jù)共享內(nèi)容理解不一致。解決辦法：召開(kāi)會(huì)議，明確雙方對(duì)數(shù)據(jù)共享內(nèi)容的理解，必要時(shí)可尋求第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)協(xié)助。4.問(wèn)題：協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)爭(zhēng)議。解決辦法：按照協(xié)議約定的爭(zhēng)議解決方式進(jìn)行處理。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品研發(fā)項(xiàng)目合作2.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享3.第三方數(shù)據(jù)服務(wù)4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.爭(zhēng)議解決機(jī)制全文完。2025版藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享協(xié)議2合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方（藥品研發(fā)方）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________2.乙方（數(shù)據(jù)共享方）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________3.其他相關(guān)方（如有）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________二、合同前言2.1背景和目的本協(xié)議的簽訂是為了明確甲方在藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)過(guò)程中，與乙方進(jìn)行數(shù)據(jù)共享的具體事宜，確保數(shù)據(jù)共享的合法、合規(guī)、安全、高效。2.2合同依據(jù)本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的有關(guān)藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享的相關(guān)政策規(guī)定。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語(yǔ)本協(xié)議中涉及的專業(yè)術(shù)語(yǔ)如下：（1）藥品研發(fā)項(xiàng)目：指甲方在藥品研發(fā)過(guò)程中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。（2）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：指在藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)過(guò)程中收集到的有關(guān)受試者、藥物、療效等方面的數(shù)據(jù)。（3）數(shù)據(jù)共享：指甲方將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供給乙方，乙方在遵守相關(guān)法律法規(guī)和保密協(xié)議的前提下，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行使用、分析和研究。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）保密：指未經(jīng)甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露、公開(kāi)或使用甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（2）授權(quán)：指甲方授權(quán)乙方在一定范圍內(nèi)使用、分析和研究臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指甲方在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方遵守本協(xié)議約定的保密義務(wù)。（2）甲方有權(quán)要求乙方在授權(quán)范圍內(nèi)使用、分析和研究臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（3）甲方有權(quán)要求乙方及時(shí)、準(zhǔn)確地向其反饋數(shù)據(jù)使用情況。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方有權(quán)在授權(quán)范圍內(nèi)使用、分析和研究臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（2）乙方應(yīng)遵守本協(xié)議約定的保密義務(wù)，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露、公開(kāi)或使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（3）乙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)使用合法、合規(guī)，不得用于非法目的。（4）乙方應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向甲方反饋數(shù)據(jù)使用情況。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年。5.2合同履行地點(diǎn)本協(xié)議履行地點(diǎn)為甲方所在地。5.3合同履行方式本協(xié)議履行方式為：甲方將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)通過(guò)電子方式提供給乙方，乙方在授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行使用、分析和研究。六、合同的生效和終止6.1生效條件本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）本協(xié)議約定的合同履行期限屆滿；（2）任何一方違反本協(xié)議約定的義務(wù)，經(jīng)對(duì)方書(shū)面通知后，未在____日內(nèi)糾正；（3）法律法規(guī)規(guī)定或雙方協(xié)商一致終止本協(xié)議。6.3終止程序（1）終止本協(xié)議，任何一方均應(yīng)提前____日向?qū)Ψ綍?shū)面通知；（2）終止通知送達(dá)對(duì)方后，本協(xié)議即告終止。6.4終止后果（1）本協(xié)議終止后，乙方應(yīng)立即停止使用、分析和研究臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（2）本協(xié)議終止后，雙方應(yīng)各自承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）數(shù)據(jù)共享服務(wù)費(fèi)：乙方提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享服務(wù)的費(fèi)用。（2）數(shù)據(jù)使用費(fèi)：乙方根據(jù)甲方授權(quán)使用數(shù)據(jù)所支付的費(fèi)用。（3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用費(fèi)：若乙方在數(shù)據(jù)使用過(guò)程中需要使用甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)支付相應(yīng)的使用費(fèi)。（4）其他相關(guān)費(fèi)用：根據(jù)雙方協(xié)商一致的其他費(fèi)用。7.2支付方式雙方約定，本協(xié)議項(xiàng)下的費(fèi)用支付方式如下：（1）數(shù)據(jù)共享服務(wù)費(fèi)及數(shù)據(jù)使用費(fèi)：甲方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付總額的____%作為預(yù)付款。（2）知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用費(fèi)：甲方應(yīng)在使用甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)前____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付相應(yīng)的使用費(fèi)。（3）其他相關(guān)費(fèi)用：按照雙方協(xié)商一致的方式支付。7.3支付時(shí)間本協(xié)議項(xiàng)下的費(fèi)用支付時(shí)間如下：（1）預(yù)付款：合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付。（2）數(shù)據(jù)共享服務(wù)費(fèi)及數(shù)據(jù)使用費(fèi)：每次數(shù)據(jù)共享完成后____個(gè)工作日內(nèi)支付。（3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用費(fèi)：在使用甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)前____個(gè)工作日內(nèi)支付。（4）其他相關(guān)費(fèi)用：按照雙方協(xié)商一致的時(shí)間支付。7.4支付條款（1）本協(xié)議項(xiàng)下的費(fèi)用應(yīng)以人民幣支付。（2）甲方應(yīng)在支付款項(xiàng)時(shí)提供相應(yīng)的支付憑證。（3）乙方應(yīng)在收到款項(xiàng)后____個(gè)工作日內(nèi)向甲方開(kāi)具相應(yīng)的發(fā)票。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）未按時(shí)支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付____%的違約金。（2）未按約定提供數(shù)據(jù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。8.2乙方違約（1）未按時(shí)提供數(shù)據(jù)共享服務(wù)的，應(yīng)向甲方支付____%的違約金。（2）泄露、公開(kāi)或使用甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。8.3賠償金額和方式（1）賠償金額：根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算，最高不超過(guò)本協(xié)議總金額的____%。（2）賠償方式：違約方應(yīng)在收到索賠通知后____個(gè)工作日內(nèi)支付賠償金。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本協(xié)議項(xiàng)下的保密內(nèi)容主要包括：（1）甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（2）雙方在本協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密。9.2保密期限本協(xié)議項(xiàng)下的保密期限自協(xié)議簽訂之日起____年。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)采取必要措施，確保保密內(nèi)容的保密性。（2）未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露、公開(kāi)或使用保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義本協(xié)議所稱不可抗力，是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害；（2）戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工、騷亂等社會(huì)異常事件；（3）政府行為導(dǎo)致的政策變化等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。（2）在不可抗力事件持續(xù)期間，雙方應(yīng)暫停履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)。（3）不可抗力事件消除后，雙方應(yīng)盡快恢復(fù)正常履行。10.4不可抗力實(shí)例（1）COVID19疫情；（2）國(guó)際油價(jià)波動(dòng)；（3）國(guó)家政策調(diào)整等。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟若協(xié)商無(wú)法解決爭(zhēng)議，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟，或向雙方共同認(rèn)可的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國(guó)家安全、商業(yè)秘密等特殊事項(xiàng)；（2）法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的其他情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）本協(xié)議的簽訂不影響甲方對(duì)其擁有的藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的擁有權(quán)。（2）乙方在使用數(shù)據(jù)時(shí)，不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的最終解釋權(quán)。（2）未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得將數(shù)據(jù)用于任何商業(yè)用途。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序任何對(duì)本協(xié)議的修改或補(bǔ)充，必須以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方簽字確認(rèn)。14.2修改和補(bǔ)充效力經(jīng)雙方簽字確認(rèn)的修改或補(bǔ)充協(xié)議，與本協(xié)議具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)雙方應(yīng)在本協(xié)議履行過(guò)程中，相互協(xié)助，共同完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的共享工作。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲方應(yīng)按照乙方的要求，及時(shí)提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（2）乙方應(yīng)按照甲方的要求，合理使用數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的安全性。十六、其他條款16.1法律適用本協(xié)議適用中華人民共和國(guó)法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本協(xié)議構(gòu)成雙方就藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享事項(xiàng)的完整協(xié)議，取代了之前所有口頭或書(shū)面協(xié)議。16.3增減條款未經(jīng)雙方書(shū)面同意，本協(xié)議不得增減任何條款。十七、簽字、日期、蓋章甲方（藥品研發(fā)方）：（簽字）（蓋章）日期：____年____月____日乙方（數(shù)據(jù)共享方）：（簽字）（蓋章）日期：____年____月____日其他相關(guān)方（如有）：（簽字）（蓋章）日期：____年____月____日附件及其他說(shuō)明解釋一、附件列表：1.甲方藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)清單2.乙方數(shù)據(jù)共享服務(wù)方案3.保密協(xié)議4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明文件5.爭(zhēng)議解決相關(guān)法律文件6.其他雙方認(rèn)為必要的附件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違約行為及認(rèn)定：違約行為：未按時(shí)支付費(fèi)用。認(rèn)定：甲方未在約定的時(shí)間內(nèi)支付費(fèi)用，視為違約。處理：甲方應(yīng)向乙方支付____%的違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。2.乙方違約行為及認(rèn)定：違約行為：未