醫(yī)用高值耗材管理指南

醫(yī)用高值耗材管理指南合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：乙方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：一、醫(yī)用高值耗材的采購和供應(yīng)（詳細(xì)列出醫(yī)用高值耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量等）1.2乙方應(yīng)按照甲方的采購需求，及時(shí)提供醫(yī)用高值耗材，并保證醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1.3乙方應(yīng)提供醫(yī)用高值耗材的合法有效證明文件，包括但不限于生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品合格證等。二、醫(yī)用高值耗材的使用和管理2.1甲方應(yīng)按照醫(yī)用高值耗材的說明書和操作規(guī)范使用醫(yī)用高值耗材，確保醫(yī)用高值耗材的安全有效使用。2.2甲方應(yīng)建立健全醫(yī)用高值耗材的管理制度，包括但不限于采購、驗(yàn)收、儲存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量和安全。2.3甲方應(yīng)對醫(yī)用高值耗材的使用人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高使用人員對醫(yī)用高值耗材的認(rèn)知和操作技能。三、價(jià)格和支付3.1雙方確認(rèn)，醫(yī)用高值耗材的價(jià)格為（單價(jià)）元/（單位），總金額為（總價(jià)）元。3.2甲方應(yīng)按照雙方約定的付款方式及時(shí)支付醫(yī)用高值耗材的款項(xiàng)。四、售后服務(wù)4.1乙方應(yīng)對醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)，確保醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量和安全。4.2乙方應(yīng)提供醫(yī)用高值耗材的安裝、調(diào)試、維修、培訓(xùn)等服務(wù)，并保證服務(wù)的質(zhì)量和效果。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償對方因此所遭受的損失。六、爭議解決6.1對于因履行本合同而產(chǎn)生的任何爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交我國有管轄權(quán)的人民法院解決。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為（期限），除非一方提前終止本合同。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件2.乙方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件3.乙方醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件4.乙方產(chǎn)品合格證復(fù)印件5.醫(yī)用高值耗材說明書6.醫(yī)用高值耗材操作規(guī)范7.醫(yī)用高值耗材培訓(xùn)資料8.醫(yī)用高值耗材維護(hù)和保養(yǎng)手冊二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間支付醫(yī)用高值耗材款項(xiàng)，視為違約。2.乙方未按照約定時(shí)間提供醫(yī)用高值耗材，視為違約。3.乙方提供的醫(yī)用高值耗材質(zhì)量不符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，視為違約。4.甲方未按照約定使用和管理醫(yī)用高值耗材，導(dǎo)致醫(yī)用高值耗材損壞或安全事故，視為違約。5.乙方未提供售后服務(wù)，或售后服務(wù)不符合約定，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)用高值耗材：指用于臨床診療，價(jià)值較高，直接用于人體，對醫(yī)療安全和醫(yī)療效果有重要影響的醫(yī)療器械。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：指國家食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的許可證。3.醫(yī)療器械注冊證：指國家食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的，允許醫(yī)療器械在市場上銷售的證明文件。4.產(chǎn)品合格證：指證明產(chǎn)品符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，合格的證明文件。5.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)用高值耗材質(zhì)量問題：如發(fā)現(xiàn)醫(yī)用高值耗材質(zhì)量問題，甲方應(yīng)及時(shí)與乙方聯(lián)系，乙方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以更換或維修。2.售后服務(wù)問題：如乙方未提供或未及時(shí)提供售后服務(wù)，甲方可向乙方提出書面催告，乙方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以解決。3.付款問題：如甲方未按照約定時(shí)間支付款項(xiàng)，乙方可向甲方提出書面催告，甲方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付款項(xiàng)。4.合同爭議：如發(fā)生合同爭議，雙方可通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交我國有管轄權(quán)的人民法院解決。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)用高值耗材。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用高值耗材供