藥品儲存操作規(guī)程

大連新興潔達醫(yī)藥有限公司第1頁，共3頁編號：XXJD-QP-001版本：2014版，第A版，第0次修改起草：年月日審核：年月日批準：年月日生效：2014年05月01日分發(fā)部門：儲運部藥品儲存操作規(guī)程1、目的：對庫存藥品進行安全儲存、降低損耗、科學(xué)保管，保證在庫藥品質(zhì)量。2、依據(jù)：《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。3、范圍：適用公司所有藥品入庫儲存工作。4、職責(zé)：儲運部保管人員對本程序?qū)嵤┴撠?zé)。5、內(nèi)容：生成庫存。5.3發(fā)現(xiàn)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、品，應(yīng)不予入庫并報質(zhì)管部處理。5.4根據(jù)驗收結(jié)論、儲存條件和藥品專庫、分類儲存的要求，按照計算機系統(tǒng)提示的庫位信息，確認藥品的庫別及貨位。5.4.1根據(jù)藥品驗收結(jié)論，確定存放在合格藥品區(qū)或不合格藥品區(qū)；5.4.2合格藥品，根據(jù)其貯藏條件確定存放在冷庫、陰涼庫或常溫庫；5.4.3根據(jù)藥品專庫、分類儲存的要求和藥品劑型，確定其在相應(yīng)庫房中的儲存區(qū)域（1）藥品與非藥品，外用藥與其他藥品分開存放（2）品名與包裝容易混淆的藥品應(yīng)分開存放（3）整件藥品和零貨藥品應(yīng)分開存放（4）中成藥與西藥分開，不同劑型藥品分開存放。5.4.4保管員存放藥品時，應(yīng)按要求將藥品存放于相應(yīng)貨位，并在計算機系統(tǒng)中進行記錄。5.5藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛；垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。5.6冷庫內(nèi)制冷機組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機出風(fēng)口的位置，不得碼放藥品。5.7儲存藥品應(yīng)當采用避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。5.8儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當保持清潔，無破損和雜物堆放5.9未經(jīng)批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)5.10儲存作業(yè)區(qū)域內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品，不得有任何影響藥品質(zhì)量或安全的行為。5.11搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作，怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。（附件：外包裝圖式）。5.12儲存過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨并在計算機系統(tǒng)中鎖定，報質(zhì)管部處理，按質(zhì)管部的處理意見將藥品移入相應(yīng)的庫區(qū)。5.13對儲存藥品實行色標管理：待驗、退貨區(qū)——黃色；合格品、發(fā)貨區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。5.14保管員在藥品養(yǎng)護員的指導(dǎo)下對藥品進行合理儲存，并檢查在庫藥品儲存條件，根據(jù)各類庫房溫濕度要求，使用相應(yīng)的調(diào)控設(shè)施設(shè)備，調(diào)整和保持適宜的溫濕度環(huán)境。5.15藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)迅速采取隔離、清洗、通風(fēng)、稀釋、覆蓋、吸附、滅活等安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造入庫驗收單銷后退回驗收入庫單98入退貨區(qū)代管入退貨區(qū)報損、銷毀處理入不合格品區(qū)流程圖