DB45T-獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù) 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)規(guī)范編制說(shuō)明

－－廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)規(guī)范》（征求意見稿）編制說(shuō)明一、任務(wù)來(lái)源、起草單位、主要起草人根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2023年廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（桂市監(jiān)函〔2023〕2257號(hào)）文件精神，由廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出，由廣西悅牧生物科技有限公司、廣西壯族自治區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、廣西合奕生物科技有限公司、廣西南寧市博美生物科技有限公司等單位共同起草的廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)規(guī)范》（項(xiàng)目編號(hào)：2023-1196）已獲批立項(xiàng)。主要起草人姓名及分工情況如下：序號(hào)姓名單位職務(wù)/職稱參與編制標(biāo)準(zhǔn)分工情況張紅云廣西悅牧生物科技有限公司高級(jí)獸醫(yī)師統(tǒng)籌指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)編制及宣貫培訓(xùn)工作。潘杰廣西悅牧生物科技有限公司獸醫(yī)師組織標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明編寫，以及標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后的宣貫培訓(xùn)，質(zhì)量控制。陳秋英廣西悅牧生物科技有限公司獸醫(yī)師協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。何曉霞廣西悅牧生物科技有限公司獸醫(yī)師協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。呂曉麗廣西合奕生物科技有限公司獸醫(yī)師協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。梁家綏廣西悅牧生物科技有限公司無(wú)協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。黃張玲廣西壯族自治區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心高級(jí)獸醫(yī)師協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見梁星雪廣西悅牧生物科技有限公司無(wú)協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。黃玉敏廣西悅牧生物科技有限公司無(wú)協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。陸武廣西南寧市博美生物科技有限公司總經(jīng)理協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。李玨燕廣西南寧市博美生物科技有限公司產(chǎn)品經(jīng)理協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。唐林生廣西合奕生物科技有限公司中級(jí)獸醫(yī)師協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。黃維廣西合奕生物科技有限公司無(wú)協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。覃芳蕓廣西壯族自治區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣研究員協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。熊毅廣西壯族自治區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣研究員協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會(huì)；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。二、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義2004年，我國(guó)先后頒布GB19489—2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》及GB50346—2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》，全國(guó)各地陸續(xù)將實(shí)驗(yàn)室生物安全依照法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)納入實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和日常管理中。為進(jìn)一步做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，此后每年中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳均會(huì)下達(dá)相應(yīng)專項(xiàng)檢查及監(jiān)管工作通知。依據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》、《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)、《關(guān)于加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的通知》（農(nóng)辦牧〔2020〕15號(hào)）文件要求，動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全是國(guó)家生物安全的重要組成部分，事關(guān)養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、動(dòng)物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全，要做好獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。根據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于推進(jìn)獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2017〕35號(hào)）、國(guó)家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《關(guān)于做好2018年獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)推進(jìn)工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕31號(hào)）文件，國(guó)家大力支持獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)發(fā)展。此外，《“十四五”全國(guó)畜牧獸醫(yī)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提到，在產(chǎn)業(yè)安全目標(biāo)上，要實(shí)現(xiàn)動(dòng)物疫病綜合防控能力大幅提高，獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)發(fā)展取得突破。廣西農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為提升病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理和重大動(dòng)物疫病防控能力，結(jié)合獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)工作，下發(fā)關(guān)于加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作通知，委托第三方開展獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患排查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。自2019年非洲豬瘟疫病來(lái)襲廣西，在農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳規(guī)劃和市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)下，近幾年廣西獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)進(jìn)入快速發(fā)展階段，極大增強(qiáng)了全區(qū)非洲豬瘟排查和檢測(cè)力量，但也存在加強(qiáng)監(jiān)管需求和完善體系管理的問(wèn)題。具體表現(xiàn)為：（1）實(shí)驗(yàn)室數(shù)量劇增，伴隨生物安全管理隱患。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)廣西獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總數(shù)達(dá)228家，其中在農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的規(guī)劃和長(zhǎng)期推動(dòng)下建成103家獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室，該類實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)完善，功能齊全，由自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心落實(shí)監(jiān)管工作。在市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)下，8家第三方實(shí)驗(yàn)室快速建立，由自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局和自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳共同監(jiān)管。在生產(chǎn)需求和政府要求的雙重壓力下，多個(gè)養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室和屠宰企業(yè)實(shí)驗(yàn)室快速建立。（2）生物安全管理體系文件不健全。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理體系文件不如質(zhì)量安全管理體系文件標(biāo)準(zhǔn)和普及，導(dǎo)致日常流程的生物安全管理存在主觀隨意性甚至管理缺失。（3）生物安全硬件設(shè)備不完善。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展受資金、專業(yè)建設(shè)的影響，在基本構(gòu)造設(shè)計(jì)、硬件設(shè)備配備維護(hù)及使用均存在一定問(wèn)題，給生物安全留下巨大隱患。（4）技術(shù)人員生物安全意識(shí)弱。多數(shù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室都存在技術(shù)人員不足或一人多職的現(xiàn)象，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)人員配備不足，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室人員綜合素質(zhì)較低，新知識(shí)新技術(shù)更新速度過(guò)慢，實(shí)驗(yàn)室人員培養(yǎng)方案落后，如此循環(huán)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室生物安全工作難以有效開展。實(shí)驗(yàn)室的快速發(fā)展，促使自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳從2019年起便以政府購(gòu)買服務(wù)的方式引入專業(yè)的、有資質(zhì)的第三方公司開展實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，以有效應(yīng)對(duì)因非洲豬瘟發(fā)生后實(shí)驗(yàn)室數(shù)量劇增帶來(lái)的生物安全隱患。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是動(dòng)物疫病檢測(cè)的排頭兵，承擔(dān)著動(dòng)物疫病檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、診斷和流行病學(xué)調(diào)查研究等重要且高風(fēng)險(xiǎn)工作，為做好實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估工作，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，通過(guò)制定廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)規(guī)范》，加強(qiáng)獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建，提升實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)水平，強(qiáng)化生物安全管理，以有效防范和化解生物安全風(fēng)險(xiǎn)。主要起草過(guò)程（一）成立標(biāo)準(zhǔn)編制組廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)規(guī)范》項(xiàng)目任務(wù)下達(dá)后，廣西悅牧生物科技有限公司牽頭成立了標(biāo)準(zhǔn)編制組，制定了標(biāo)準(zhǔn)編寫方案，明確任務(wù)職責(zé)，確定工作技術(shù)路線，開展標(biāo)準(zhǔn)研制工作。（二）收集整理文獻(xiàn)資料標(biāo)準(zhǔn)編制組收集了國(guó)內(nèi)與獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)相關(guān)的技術(shù)文獻(xiàn)資料。主要有：1.政策文件（1）《農(nóng)業(yè)部關(guān)于推進(jìn)獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》（農(nóng)牧醫(yī)發(fā)〔2017〕35號(hào)）（2）《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于開展2018年全國(guó)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)檢查工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕12號(hào)）（3）《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)<獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法>的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕15號(hào))2.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（1）GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（2）GB/T37689—2019《農(nóng)業(yè)社會(huì)化服務(wù)水產(chǎn)養(yǎng)殖病害防治服務(wù)規(guī)范》（3）GB/T37690—2019《農(nóng)業(yè)社會(huì)化服務(wù)農(nóng)業(yè)信息服務(wù)導(dǎo)則》3.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（1）NY/T1948—2020《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則》（2）NY/T2961—2016《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求》（三）探討確定標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)編制組在對(duì)收集的資料進(jìn)行整理研究之后，標(biāo)準(zhǔn)編制組召開了標(biāo)準(zhǔn)編制會(huì)議，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的整體框架結(jié)構(gòu)進(jìn)行了研究，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵性內(nèi)容進(jìn)行了初步探討。經(jīng)過(guò)研究，標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容確定為獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)的術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、服務(wù)流程及要求、服務(wù)過(guò)程要求、服務(wù)評(píng)價(jià)與改進(jìn)、檔案管理。（四）調(diào)研，形成草案、征求意見稿經(jīng)過(guò)多年研究，標(biāo)準(zhǔn)編制組在獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、管理和運(yùn)營(yíng)方面擁有了豐富經(jīng)驗(yàn)，其檢測(cè)中心是廣西最早獲得CMA資質(zhì)認(rèn)證的專業(yè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室總面積約600平米，是高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，獲得28種動(dòng)物疫病、45個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)資質(zhì)，具備分子生物學(xué)檢測(cè)、血清學(xué)實(shí)驗(yàn)、病原學(xué)實(shí)驗(yàn)等多項(xiàng)功能，配備檢測(cè)設(shè)備近百臺(tái)，投入資金超過(guò)五百萬(wàn)元，至今累計(jì)檢測(cè)畜禽樣本近30萬(wàn)個(gè)。標(biāo)準(zhǔn)編制組通過(guò)配套實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、儀器設(shè)備耗材、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和生物安全管理、實(shí)驗(yàn)室技能培訓(xùn)和數(shù)據(jù)挖掘等一站式服務(wù)內(nèi)容，提供實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，在青秀、賓陽(yáng)、藤縣、容縣、合浦和防城6個(gè)地區(qū)服務(wù)點(diǎn)建設(shè)了快檢實(shí)驗(yàn)室，專業(yè)化指導(dǎo)隆安富風(fēng)養(yǎng)殖場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室、貴港平南屠宰場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。此外，檢測(cè)中心舉辦了多期非洲豬瘟檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)班，獸醫(yī)系統(tǒng)、養(yǎng)殖企業(yè)和屠宰企業(yè)等實(shí)驗(yàn)室人員參與培訓(xùn)，結(jié)合理論和技能操作培訓(xùn)，提高了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)水平。2023年7月～8月，標(biāo)準(zhǔn)編制組在查閱大量標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)等資料的基礎(chǔ)上，通過(guò)整合分析現(xiàn)有文獻(xiàn)資料中關(guān)于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)的內(nèi)容，對(duì)國(guó)內(nèi)與獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)相關(guān)的要求進(jìn)行系統(tǒng)分析，結(jié)合國(guó)家、國(guó)內(nèi)與獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估的相關(guān)文件要求及前期工作經(jīng)驗(yàn)，形成了標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)架。通過(guò)開展研討會(huì)對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行了討論并對(duì)項(xiàng)目的工作進(jìn)行了部署和安排，從實(shí)際出發(fā)，按照簡(jiǎn)化、統(tǒng)一等原則編制完成廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)規(guī)范》（草案），提出了立項(xiàng)申請(qǐng)。2023年8月22日，根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2023年廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（桂市監(jiān)函〔2023〕2257號(hào)）文件精神，廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)規(guī)范》獲批立項(xiàng)。2023年9月～2024年4月，標(biāo)準(zhǔn)編制組組織廣西壯族自治區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、廣西合奕生物科技有限公司和廣西南寧市博美生物科技有限公司等單位召開標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)，收集反饋了大量意見，并到不同獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研，了解獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理及評(píng)估服務(wù)的實(shí)際要求。標(biāo)準(zhǔn)編制組多次組織會(huì)議，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了反復(fù)修改完善。最終形成了廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)規(guī)范》征求意見稿及其編制說(shuō)明。四、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系，與有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況（一）編制原則1.實(shí)用性原則本文件是在充分收集相關(guān)資料和文獻(xiàn)，分析當(dāng)前現(xiàn)狀，調(diào)研獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)實(shí)際情況，在相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合多年經(jīng)驗(yàn)而總結(jié)起草的，符合當(dāng)前區(qū)內(nèi)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)的方向與需求。本標(biāo)準(zhǔn)有利于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，具有較強(qiáng)的實(shí)用性和可操作性。2.協(xié)調(diào)性原則本文件編寫過(guò)程中注意了與相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)問(wèn)題，在內(nèi)容上與上述法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。3.規(guī)范性原則本文件嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量。4.前瞻性原則本文件在兼顧當(dāng)前區(qū)內(nèi)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)現(xiàn)實(shí)情況的同時(shí)，還考慮到了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)快速發(fā)展的趨勢(shì)和需要，在標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)了個(gè)別特色性、前瞻性和先進(jìn)性條款，作為對(duì)開展自治區(qū)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)的指導(dǎo)。與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系，與有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容與現(xiàn)行的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)無(wú)沖突，標(biāo)準(zhǔn)的編寫符合GB/T1.1—2020的要求。經(jīng)查閱，國(guó)內(nèi)暫無(wú)與獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)現(xiàn)行相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。主要條款的說(shuō)明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的論述廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)規(guī)范》主要內(nèi)容包括術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、服務(wù)流程及要求、服務(wù)過(guò)程要求、服務(wù)評(píng)價(jià)與改進(jìn)、檔案管理?！吨腥A人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《中華人民共和國(guó)畜牧法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立、運(yùn)行和管理提出了明確要求?！秳?dòng)物病原微生物分類名錄》《全國(guó)獸醫(yī)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃》對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的生物安全等級(jí)、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、安全設(shè)施、個(gè)人防護(hù)、樣本采集與運(yùn)輸?shù)确矫娴募夹g(shù)要求進(jìn)行了規(guī)定，以及對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定、服務(wù)提供、質(zhì)量保障等方面的要求進(jìn)行了規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)編制組根據(jù)上述文件要求，并結(jié)合廣西區(qū)內(nèi)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)實(shí)際，對(duì)文本的具體條款內(nèi)容進(jìn)行了確定。該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及依據(jù)來(lái)源說(shuō)明如下：術(shù)語(yǔ)和定義通過(guò)參考NY/T1948—2020《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則》對(duì)“實(shí)驗(yàn)室生物安全”“生物安全管理體系”進(jìn)行的定義，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)編制組實(shí)際工作要求，將“獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理”定義為：為控制、減少或消除實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的生物風(fēng)險(xiǎn)，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室采取的防止實(shí)驗(yàn)室生物危害的防控措施（硬件）和管理措施（軟件）。結(jié)合評(píng)估服務(wù)過(guò)程涉及的活動(dòng)，將“評(píng)估服務(wù)定義”為：服務(wù)機(jī)構(gòu)根據(jù)服務(wù)對(duì)象的要求，組織評(píng)估專家實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查、信息收集、評(píng)估分析等活動(dòng)及其產(chǎn)生的結(jié)果。基本要求1.總則獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)是農(nóng)業(yè)社會(huì)化服務(wù)的重要組成部分，通過(guò)查閱相關(guān)文件，對(duì)總則要求進(jìn)行了確定。其中，GB/T37689—2019《農(nóng)業(yè)社會(huì)化服務(wù)水產(chǎn)養(yǎng)殖病害防治服務(wù)規(guī)范》和GB/T37690—2019《農(nóng)業(yè)社會(huì)化服務(wù)農(nóng)業(yè)信息服務(wù)導(dǎo)則》等服務(wù)類標(biāo)準(zhǔn)，均規(guī)定了服務(wù)原則、服務(wù)投訴處理制度、服務(wù)評(píng)價(jià)與改進(jìn)等內(nèi)容。開展獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的評(píng)估工作，要以客觀事實(shí)為依據(jù)，秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，給出公正的結(jié)論，因而明確了遵循“客觀、公正、專業(yè)、高效”的服務(wù)原則等要求。2.服務(wù)機(jī)構(gòu)為保證服務(wù)專業(yè)性，保障服務(wù)工作順利開展，對(duì)服務(wù)機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求進(jìn)行了確定。明確了服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足是依法注冊(cè)登記成立具有法人資格的獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)機(jī)構(gòu)、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)、獸醫(yī)相關(guān)社會(huì)團(tuán)體等條件。其中，考慮到被評(píng)估結(jié)論要真實(shí)反映獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，補(bǔ)齊短板和弱項(xiàng)，提升實(shí)驗(yàn)室生物安全管理能力。因而明確了要具有投訴處理的服務(wù)質(zhì)量制度。3.服務(wù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制組近五年開展評(píng)估服務(wù)的工作經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一般為1名，主要做好專家組和工作團(tuán)隊(duì)的組建，組織專家制定評(píng)估細(xì)則，統(tǒng)籌各組開展評(píng)估工作，完善評(píng)估報(bào)告。通過(guò)總結(jié)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人實(shí)際工作中涉及的任務(wù)，提煉并明確了其能力要求和職責(zé)要求。能力要求包括：具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通談判和計(jì)劃管理能力，能夠整合資源做好工作統(tǒng)籌等。職責(zé)要求為：負(fù)責(zé)評(píng)估服務(wù)的整體實(shí)施、資源配置、工作跟進(jìn)以及問(wèn)題處理等事宜，及時(shí)與服務(wù)對(duì)象進(jìn)行溝通和反饋。服務(wù)專員負(fù)責(zé)開展實(shí)地評(píng)估過(guò)程中的食宿安排、車輛準(zhǔn)備、工作溝通對(duì)接等，在開展工作時(shí)，每組至少派出1人協(xié)助專家組到實(shí)地開展服務(wù)。通過(guò)總結(jié)服務(wù)專員實(shí)際工作中涉及的任務(wù)，提煉并明確了其能力要求和職責(zé)要求。能力要求包括：應(yīng)接受業(yè)務(wù)培訓(xùn)及專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，了解獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)法律法規(guī)等。職責(zé)要求為：負(fù)責(zé)組織評(píng)估專家開展實(shí)地檢查，及時(shí)聯(lián)系待檢實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室屬地管理部門。后勤人員負(fù)責(zé)會(huì)議準(zhǔn)備、物資準(zhǔn)備和材料整理等工作，尤其是在評(píng)估材料匯總整理階段，工作量較大，為保障具體事務(wù)性工作的順利進(jìn)行，配備至少2名后勤人員。通過(guò)總結(jié)后勤人員實(shí)際工作中涉及的任務(wù)，提煉并明確了其能力要求和職責(zé)要求。能力要求包括：應(yīng)接受業(yè)務(wù)培訓(xùn)及專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，能夠配合完成各項(xiàng)服務(wù)工作。職責(zé)要求為：負(fù)責(zé)開展服務(wù)所需的會(huì)議準(zhǔn)備、物資準(zhǔn)備、材料整理以及評(píng)估報(bào)告匯總等工作。表1獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)調(diào)研情況時(shí)間被評(píng)估實(shí)驗(yàn)室數(shù)量（家）參與評(píng)估專家數(shù)量（人）專家小組分組（個(gè)）組內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量（家）2019年2812472020年2015542021年201236～72022年—124—2023年301965服務(wù)流程及要求標(biāo)準(zhǔn)編制組基于近5年開展獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了一套完整的服務(wù)流程，為更規(guī)范統(tǒng)一地提供相應(yīng)服務(wù)，根據(jù)研討會(huì)上各服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)際工作要求，總結(jié)歸納了對(duì)應(yīng)環(huán)節(jié)應(yīng)達(dá)到的要求。1.組建評(píng)估專家組評(píng)估專家組一般由高校、科研院所、動(dòng)物疫控系統(tǒng)、獸醫(yī)協(xié)會(huì)或企業(yè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的專家組成。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制組近5年開展服務(wù)的實(shí)際情況（見表1）并結(jié)合討論會(huì)上其他服務(wù)機(jī)構(gòu)的實(shí)際評(píng)估情況，由于評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量不同，因此分組情況以實(shí)際而定，不做具體數(shù)量要求；為便于確定評(píng)估結(jié)論，明確了每組3～5個(gè)專家，設(shè)置1名組長(zhǎng)。此外，為保障評(píng)估客觀公正，還明確了被評(píng)估的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室或利益相關(guān)方人員應(yīng)主動(dòng)回避承擔(dān)評(píng)估工作等組建評(píng)估專家組時(shí)的要求。2.確定評(píng)估細(xì)則組織評(píng)估前需對(duì)評(píng)估內(nèi)容進(jìn)行解讀，統(tǒng)一評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)才能開展評(píng)估工作。根據(jù)GB19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》的相關(guān)內(nèi)容，同時(shí)結(jié)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部每年發(fā)布的最新評(píng)估要求來(lái)確定獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理評(píng)估細(xì)則。評(píng)估細(xì)則包括涉及獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全的防控措施（硬件）和管理措施（軟件）的關(guān)鍵項(xiàng)。明確文本具體要求為：服務(wù)機(jī)構(gòu)組織專家根據(jù)GB19489制定評(píng)估細(xì)則，并列出風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。3.組織評(píng)估在實(shí)施評(píng)估前應(yīng)召開工作布置及培訓(xùn)會(huì)議，通過(guò)強(qiáng)調(diào)生物安全管理評(píng)估重要意義、講解評(píng)估細(xì)則內(nèi)容、強(qiáng)化工作廉潔紀(jì)律，使服務(wù)組織的工作人員了解相關(guān)法律法規(guī)，使評(píng)估專家壓實(shí)責(zé)任統(tǒng)一評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，有利于指導(dǎo)評(píng)估工作的順利開展，以實(shí)際工作要求體現(xiàn)出“客觀、公正、專業(yè)、高效”的服務(wù)原則。明確了召開工作布置會(huì)議。服務(wù)機(jī)構(gòu)召開評(píng)估工作組培訓(xùn)會(huì)議，參會(huì)人員包括專家、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、服務(wù)專員以及后勤人員，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)評(píng)估細(xì)則逐一進(jìn)行解讀，并做好廉潔工作要求以及工作布置等具體安排。4.實(shí)施評(píng)估評(píng)估專家小組到達(dá)所屬獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室后，實(shí)施評(píng)估工作的流程包括：召開首次會(huì)議→專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估→專家閉門會(huì)議討論→召開末次會(huì)議。“召開首次會(huì)議”必不可少，一是評(píng)估專家組告知被評(píng)估實(shí)驗(yàn)室關(guān)于評(píng)估工作的安排和要求，二是被評(píng)估實(shí)驗(yàn)室向評(píng)估專家組介紹實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行情況，首次會(huì)議有利于雙方事先了解評(píng)估工作整體概況。召開首次會(huì)議后，評(píng)估專家組根據(jù)評(píng)估細(xì)則，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看、資料查驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、觀摩操作等方式對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估從而進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估環(huán)節(jié)。在尚未出具評(píng)估結(jié)果前，為了確保專家組成員能夠在相對(duì)封閉的環(huán)境中自由討論，確保會(huì)議隱私性和機(jī)密性，故組織專家閉門會(huì)議。召開末次會(huì)議（評(píng)估會(huì)）是評(píng)估活動(dòng)結(jié)束的重要標(biāo)志，參會(huì)人員一般包括屬地主管部門、被評(píng)估實(shí)驗(yàn)室及評(píng)估專家等，主要目的是交換評(píng)估意見，確定評(píng)估結(jié)論，對(duì)評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題加以說(shuō)明，提出整改要求和科學(xué)合理的對(duì)策措施。標(biāo)準(zhǔn)編制組分別對(duì)“召開首次會(huì)議→專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估→專家閉門會(huì)議討論→召開末次會(huì)議”的要求進(jìn)行