藥品質(zhì)控管理制度

藥品質(zhì)控管理制度1.前言藥品質(zhì)控管理制度是為了確保醫(yī)院藥品的質(zhì)量和安全性，規(guī)范藥品的采購、儲存、配送、使用等全過程的管理，并保證藥品的有效性和合理使用。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)涉及藥品管理的全部部門和人員。2.藥品采購管理2.1采購流程由采購部門依據(jù)醫(yī)院的藥品需求訂立采購計劃。采購部門應及時發(fā)布采購公告，并向合格的藥品供應商發(fā)送采購邀請函。采購部門依據(jù)供應商的報價、藥品質(zhì)量、供貨本領(lǐng)等評估指標，進行供應商評審和選擇。確定供應商后，采購部門與供應商簽訂采購合同，并確保合同的履行。2.2供應商管理采購部門應建立供應商檔案，包含供應商的資質(zhì)、歷史記錄、質(zhì)量保證體系等信息。采購部門應定期對供應商進行評估，評估內(nèi)容包含供貨質(zhì)量、交貨按時率、售后服務等。對于不符合藥品質(zhì)量要求的供應商，采購部門應及時暫時停止合作并進行記錄，確保藥品供應的可靠性。2.3藥品驗收采購部門應設(shè)置特地的驗收人員，負責藥品的驗收工作。藥品驗收應依據(jù)國家相關(guān)標準和藥典要求進行，確保藥品符合質(zhì)量和安全標準。藥品驗收人員應填寫藥品驗收記錄，包含藥品名稱、批號、數(shù)量、驗收結(jié)論等信息，并及時將記錄歸檔。3.藥品儲存管理3.1儲存環(huán)境藥品儲存空間應符合相關(guān)要求，確保溫度、濕度、光照等環(huán)境條件符合藥品的儲存要求。儲存區(qū)域應干凈、乾凈，藥品分類明確，避開不同性質(zhì)的藥品混存，防止交叉污染。3.2藥品保質(zhì)期管理藥品保質(zhì)期應明確標注在藥品包裝上，并及時更新儲存藥品的保質(zhì)期數(shù)據(jù)庫。藥品儲存人員應定期檢查藥品的保質(zhì)期，并依照先進先出原則使用，確保藥品使用前未過期。3.3藥品庫存管理藥品庫存應進行定期盤點，確保庫存數(shù)量與系統(tǒng)數(shù)據(jù)的全都性。藥品庫存人員應及時處理過期藥品、近效期藥品和破損藥品，避開使用和流入市場。4.藥品配送管理4.1配送流程藥品配送應依照醫(yī)院的需求計劃，由特地的藥品配送人員進行。藥品配送人員應定時準確地將藥品送至各部門，確保藥品的及時供應。4.2配送記錄藥品配送人員應填寫藥品配送記錄，包含藥品名稱、批號、數(shù)量、配送時間等信息。收貨部門應核對配送記錄，并在收到藥品后及時簽收。4.3退貨管理收貨部門在收到藥品后，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或與需求不符，應及時向采購部門提出退貨申請。采購部門應審核退貨申請，對符合退貨條件的藥品進行退貨處理，并追溯藥品的流向，以防止仿佛問題再次發(fā)生。5.藥品使用管理5.1藥品使用審查醫(yī)院應設(shè)立藥學部門，負責藥品的審查和監(jiān)督管理。藥學部門應訂立藥品使用審查的標準和流程，對醫(yī)師開具的藥品進行審查。醫(yī)師應依照藥學部門的審查結(jié)果進行開藥，確保藥品的合理使用。5.2藥品使用記錄護士應依照規(guī)定填寫藥品使用記錄，包含藥品名稱、用量、用法、用時等信息。藥品使用記錄應保管至少5年，并及時歸檔。5.3不良反應和藥品事故報告醫(yī)院應建立不良反應報道和藥品事故報告制度，確保對藥品不良反應和事故進行及時報告和處理。報告內(nèi)容應包含不良反應或事故的發(fā)生時間、地方、人員傷亡情況、原因分析和處理措施等。6.藥品質(zhì)量管理6.1藥品質(zhì)量監(jiān)控醫(yī)院應建立藥品質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，監(jiān)測藥品質(zhì)量和有效性。藥學部門應負責定期抽樣檢驗和評價藥品質(zhì)量，確保藥品符合質(zhì)量要求。6.2藥品召回管理醫(yī)院應建立藥品召回制度，對存在質(zhì)量問題的藥品進行召回處理。藥品召回應及時進行，召回范圍和召回措施應依據(jù)具體情況確定，并追蹤召回藥品的處理情況。6.3藥品質(zhì)量培訓醫(yī)院應定期組織藥品質(zhì)量培訓，提高管理人員和醫(yī)務人員的藥品質(zhì)量意識和管理水平。培訓內(nèi)容包含藥品質(zhì)量要求、藥品質(zhì)控流程、不良反應的處理等。7.懲罰與嘉獎7.1違規(guī)懲罰對違反藥品質(zhì)控管理制度的行為，醫(yī)院將依照相關(guān)規(guī)定進行懲罰，包含口頭警告、罰款、調(diào)離崗位等。7.2榮譽嘉獎對在藥品質(zhì)控管理中表現(xiàn)優(yōu)秀的個人和部門，醫(yī)院將予以榮譽嘉獎，包含表揚、獎金、晉升等。8.附則本制