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文檔簡介

33代替DB33/2015—2016,部分代替DB33/9I 2 5 9 9 本標準按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本標準規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測和監(jiān)督管b)增加制藥工業(yè)、醫(yī)藥中間體、藥物研發(fā)c)細化顆粒物項目,增加光氣、氯氣、氰化氫等無機污染物項目,取消A類g)增加蓄熱燃燒裝置燃燒室溫度、停本標準由上海市人民政府、江蘇省人民政府、本標準自2022年1月27日起實施。地方可以根據(jù)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境保護的需要和經(jīng)濟技術(shù)條件,由省級執(zhí)行,不再執(zhí)行地方相關(guān)制藥行業(yè)排放標準(地方有特別聲明的體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國家固體廢物污染控制1制藥工業(yè)大氣污染物排放標準本標準規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測和監(jiān)督管GB/T6165高效空氣過濾器性能試驗方法效GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表GB/T14678空氣質(zhì)量硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測定氣相色譜法GB/T16157固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法GB37823—2019制藥工業(yè)大氣污染物排放HJ/T27固定污染源排氣中氯化氫的測定硫氰酸汞分光光度法HJ/T28固定污染源排氣中氰化氫的測定異煙酸-吡唑啉酮分光光度法HJ/T31固定污染源排氣中光氣的測HJ/T32固定污染源排氣中酚類化合物的測定4-氨基安替比林比色法HJ/T34固定污染源排氣中氯乙HJ/T36固定污染源排氣中丙烯HJ/T37固定污染源排氣中丙烯HJ38固定污染源廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的2HJ/T43固定污染源排氣中氮氧化物的測定鹽酸萘乙二胺分光光度法HJ/T55大氣污染物無組織排放監(jiān)測技術(shù)導(dǎo)則HJ/T68大氣固定污染源苯胺類的測定氣相色譜法HJ77.2環(huán)境空氣和廢氣二噁英類的測定同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)譜法HJ/T373固定污染源監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量HJ533環(huán)境空氣和廢氣氨的測定納氏試劑分光光HJ584環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法HJ604環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定接進樣-氣相色譜法HJ629固定污染源廢氣二氧化HJ644環(huán)境空氣揮發(fā)性有機物的測定吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ683環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定高效液相色譜法HJ692固定污染源廢氣氮氧化HJ759環(huán)境空氣揮發(fā)性有機物的測定罐采樣/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ801環(huán)境空氣和廢氣酰胺類化合物的測定液相色HJ819排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南總則HJ905惡臭污染環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ1006固定污染源廢氣揮發(fā)性鹵代烴的測定氣袋HJ1042環(huán)境空氣和廢氣三甲胺的測定溶液吸收-頂空/氣相色譜法HJ1078固定污染源廢氣甲硫醇等8HJ1153固定污染源廢氣醛、酮類化合物的測定溶液吸HJ1154環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定溶液吸收-高效液相色譜法3化學(xué)藥品原料藥制造productionofAc生物制藥biopharmaceuticalmanufactu原料藥進行進一步化學(xué)修飾的半合成類制藥、利用微生物氧化由一非生物產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為另一非生物產(chǎn)品制等工序生產(chǎn)出化學(xué)藥品原料的過程。不包括化學(xué)合成類制藥chemicalsy中藥制造productionoftradi產(chǎn)活動。包括中藥飲片加工(C273)、中成藥生產(chǎn)(C料或產(chǎn)品;包括納入醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計制度中的所有醫(yī)藥中間注:常見的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品參見附錄A。4揮發(fā)性有機物volatileorganiccompounds總揮發(fā)性有機物totalvolatileorganiccom注:實際工作中,應(yīng)按預(yù)期分析結(jié)果,對占總量90%以上的單項V非甲烷總烴non-methanehydroca精制、包裝、溶劑回收等工藝排氣,以及真空泵、危廢物暫存區(qū)和儲罐區(qū)等設(shè)施的排氣。發(fā)酵尾氣tailgasfromfermVOCs物料VOCs-containingmatVOCs質(zhì)量占比大于等于10%的原輔材料、產(chǎn)品和廢料(渣),注:確定VOCs質(zhì)量占比時,將20℃時蒸氣壓不小于10Pa或者101.325kPa標準大氣壓下,沸點不高于250℃的有機5溫度為273.15K,壓力為101.325注:單位為m。企業(yè)邊界enterprisebou高效空氣過濾器highefficiencyparti用于空氣過濾其使用GB/T6165規(guī)定的計數(shù)法進行試驗,額定風(fēng)量下未經(jīng)消靜電處理時的過濾效率用于空氣過濾其使用GB/T6165規(guī)定的計數(shù)法進行試驗,額定風(fēng)量下未經(jīng)消靜電處理時的過濾效率及經(jīng)消靜電處理后的過濾效率均不低于99.999%換熱降溫的裝置。蓄熱裝置通常由換向設(shè)備、蓄熱室、燃燒室和控制系統(tǒng)4有組織排放控制要求64.4惡臭類污染物還應(yīng)同時滿足GB14554和地方4.5地方生態(tài)環(huán)境主管部門如果根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護需要,需要對有組織排氣筒最高允許排放速率進行監(jiān)控,可報省級人民政府確定。有組織排氣筒最12NMHC34—56—性有機物定義的物質(zhì),待國家發(fā)布污染物監(jiān)測分1123苯145675879氨1NMHC253氨44.7處理效率指污染物控制設(shè)施去除污染物的量與處理前污染物的量之比,可通過同時測定處理前后8Q后——經(jīng)最終處理后排入環(huán)境空氣的排氣流量,m3/h。12NOx3排放濃度,應(yīng)按公式(2)換算為基準含氧量為固廢焚燒爐焚燒處理有機廢氣的,煙氣基準含氧量按其排放標準規(guī)定基實·······························································基O基——干煙氣基準含氧量,%;O實——實測的干煙氣含氧量,%;包括燃燒器需要補充的助燃空氣、RTO裝置的吹掃氣),以實測濃度作為達標判定依據(jù),但裝置出口煙9柜、動物負壓隔離設(shè)備排氣應(yīng)該設(shè)置高效空氣過濾器或者其他等效措的,應(yīng)設(shè)置廢氣應(yīng)急處理設(shè)施或采取其他替5.1自標準實施之日起,現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)無組織排放(包括VOCs物料儲5.2自標準實施之日起,現(xiàn)有企業(yè)和NMHC66.1企業(yè)應(yīng)對排放的有毒有害大氣污染物進行管控,采取有效措施防范環(huán)境風(fēng)險。12345苯677.1.2新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備的要求,按有關(guān)法律和《污染源自動監(jiān)控管7.1.3企業(yè)應(yīng)按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的要求,設(shè)計、建設(shè)、維護永久性采樣口、采樣測試7.1.4新建項目應(yīng)在污染物處理設(shè)施的進、出口均設(shè)置采樣孔和采樣平臺;改(擴)建項目如污染物7.1.5實施監(jiān)督性監(jiān)測期間,企業(yè)應(yīng)該提供工況數(shù)據(jù)的證7.1.6大氣污染物監(jiān)測應(yīng)在規(guī)定的監(jiān)控位置進行,有廢氣處理設(shè)施的,應(yīng)在處理設(shè)施后監(jiān)測。根據(jù)企業(yè)使用的原輔材料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)7.2.3采取組合工藝處理廢氣的,燃燒設(shè)施基準氧含量監(jiān)測點位的設(shè)置應(yīng)考慮其避免受到其它處理工7.2.4燃燒室燃燒溫度以爐膛內(nèi)熱電7.3.1對廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放進行監(jiān)控時,在廠房門窗或通風(fēng)口、其他開口(孔)等排放口外112環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定直接進樣-3烯環(huán)境空氣苯系物的測定固體吸附/熱脫附-環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附/二硫化碳解固定污染源廢氣揮發(fā)性有機物的測定固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法環(huán)境空氣揮發(fā)性有機物的測定吸附管采樣-熱脫附/氣相環(huán)境空氣揮發(fā)性有機物的測定罐采樣/氣相色45678環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定高效液相環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定溶液吸收-高效9空氣質(zhì)量硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲氨環(huán)境空氣和廢氣二噁英類的測定同位素稀釋高分辨氣相色譜法環(huán)境空氣苯系物的測定固體吸附/熱脫附-環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附/二硫化碳解環(huán)境空氣和廢氣酰胺類化合物的測定液相環(huán)境空氣和廢氣三甲胺的測定溶液吸收-頂空/有機物外,其他符合揮發(fā)性有機物定義的物質(zhì),待國家發(fā)布污染物監(jiān)測分析方7.5.2本標準實施后國家發(fā)布的污染物監(jiān)測方法標準,若適用性滿足要求,同樣適用于本標準相應(yīng)污8.2企業(yè)是實施排放標準的責(zé)任主體,應(yīng)采取必要措施,達到本標準規(guī)定的污染物排放控制要求。8.3對于有組織排放,采用手工監(jiān)測或在線監(jiān)測時,除臭氣濃度外,按照監(jiān)測規(guī)范要求測得的任意1規(guī)定的限值,可判定超標;最低去除效率在適用條8.5對于企業(yè)邊界及周邊地區(qū),采用手工監(jiān)測或在線監(jiān)測時,除臭氣濃度外,按照監(jiān)測規(guī)范要求測得VOCs治理設(shè)施應(yīng)符合國家和地方安全控制要求,在開停車非正常排放、事故排放等工況下,確因安全控制短期需要難以滿足本標準要求,應(yīng)及時向123拆分劑:(-)-馬錢子堿、(-)-番木鱉堿、4567897β-氨基-7α-甲氧基-3[(1-甲基-1H-四唑-5-化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的典型大表B.1給出了主要化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的典型大氣表B.1主要化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排1顆粒物、硫酸霧、二甲苯、丁醇、N,N-二甲基乙2酸、乙酸、四氫呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、N,3等4素56劑顆粒物、甲醇、甲酚、鄰二氯苯、丙烯腈、78顆粒物、氯化氫、溴化氫、N,N-二甲基甲酰胺、9顆粒物、氯化氫、乙酰氯、石油醚、異丁苯、4-異藥顆粒物、氯化氫、氨、甲酸、乙酸酐、硫酸二甲酯、1表B.1主要化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的類等C.1等效排氣筒有組織排放最高允許排放等效排氣筒有組織排放最高允許排放速率參考限值1NMHC234567苯89aNMHC、TVOC的去除效率≥90%視同于C.2.1當(dāng)排氣筒1和排氣筒2均排放同一污染物,其距離小于該兩根排氣筒的幾何高度之和時,應(yīng)以一根等效排氣筒代表該兩根排氣筒。按C.2.2、C.2.3和C.2.4分別計算等效排氣筒污染物排放速率、高度C.2.2等效排氣筒污染物排放速率按照式(C.Q——等效排氣筒污染物排放速率,kQ1,Q2——排氣筒1和排氣筒2的污染物排放速率·······························2——排氣筒1和排氣筒2的高度,m。C.2.4等效排氣筒的位置按照式(C等效排氣筒的位置,應(yīng)位于排氣筒1和排氣筒2的連線上,若以排氣筒1為原點,則等效排氣筒距原·······························X——等效排氣筒距排氣筒1的距離,當(dāng)進樣體積為1.0mL時,苯系物的檢出限分別為:苯0.2mg/m3;甲苯0.3mg/m3;乙苯0.3mg/m3;1,2,4-三甲苯、1,2,3-三甲苯)在優(yōu)化后的色譜條件下未見有明顯的干擾物質(zhì),如對定性結(jié)含苯、甲苯、乙苯、二甲苯(對-二甲苯、間-二甲苯、鄰-二甲苯)、苯乙烯、三甲苯(1,3,5-三表面光滑程度和化學(xué)惰性相當(dāng)于或優(yōu)于PVF聚氟乙烯(Tedlar)材質(zhì)的薄膜氣袋,有可接上采樣外連通和隔絕的閥門裝置。采樣氣袋的容積至少1L,根據(jù)分析方法所需的最少樣品體積來確定采樣氣袋D.5.1除非另有說明,分析時均使用符合國家標準的AD.5.4毛細管色譜柱:HP-Innowax30m×0.53mm×1.0μm,或使用其他等效毛細管色譜柱。D.5.5氣袋采樣系統(tǒng):技術(shù)要求能夠符柱溫:初始溫度50℃,保持7.5min,以每分鐘25℃的速率升至140℃,保持10min;項目苯苯苯苯123456將配置好的標準氣體通過氣袋進樣儀進樣,按照儀器參考條件(D7.1),從低濃度測定。取1mL進樣,以峰面積(峰高)為縱坐標,苯、甲苯、乙苯、二甲苯、苯乙烯、三甲苯的濃度為橫坐標,繪制工作曲線。苯系物標準譜圖見圖圖D.1苯、甲苯、乙苯、對-二甲苯、間-二甲苯、鄰-二甲苯、1,3,5-按工作曲線(D7.2)相同條件,準確取1mL樣品氣體注入氣袋進樣儀,按繪制工作曲線相同的條ρ=(a×H+b)×E×I·········································);苯系物的總量為苯、甲苯、乙苯、二甲苯(對-二甲苯、間-二甲苯、鄰-二甲苯)、苯乙烯、三甲苯(1,3,5-三甲苯、1,2,4-三甲苯、1,2,3-三甲苯)測定濃度的數(shù)學(xué)加和,計苯系物=ρ苯+ρ甲苯+ρ乙苯+ρ對-二甲苯+ρ間-二甲苯+ρ鄰-二甲苯+ρ苯乙苯系物——苯系物總量,mg/m3;苯——苯的濃度,mg/m3;苯乙烯——苯乙烯的濃度,mg/m3;測定結(jié)果濃度大于等于10mg/m3時,保留3個有效數(shù)字;測定結(jié)果濃度小于10mg/m3時,保留對含苯、甲苯、乙苯、二甲苯、苯乙烯濃度為5mg/m3和對標準偏差范圍為:1.392%~2.847%和0.234%驗證實驗室對苯、甲苯、乙苯、二甲苯、苯乙烯加標量收測定:加標回收率為:92.5%~102%和94.0%~101.4%。驗證實驗室對三甲苯加標量為1mg/m3和4mg/m3的兩組樣品進行加標回收測定:加標回收率為:每分析一批(≤20個)樣品應(yīng)附帶一個全程空白。所有空白測試結(jié)果應(yīng)低于方法檢出限。差應(yīng)不超過20%。若超出允許范圍,應(yīng)重新配制中間濃度點標準氣體,若還不能滿足要求,應(yīng)重新繪制每分析一批(≤20個)樣品應(yīng)附帶一個平行樣,平行樣中各組分相對偏差在20%以內(nèi)。mg/m3;對于有組織排放的廢氣,當(dāng)采樣體積為10L,定容體積為10mL時,方法檢出限為0.007mg/m3,對氨基二甲基苯胺溶液和三氯化鐵溶液作用,生成亞甲基藍,根據(jù)顏色深淺,用分光光度法測定。E.4.1除非另有說明,分析時均使用符合國家標準規(guī)定的分析純試劑,實驗用水為新制備的去離子水稱取4.3g硫酸鎘(3CdSO4·8H2O)、將三種溶液混合在一起,強烈振搖,混勻,用水稀釋至1000mL。此溶液為乳白色懸濁液。在冰箱中可E.4.6磷酸氫二銨溶液,C[(NH4)2HPO4]E.4.7.2稱取6.0g對氨基二甲基苯胺鹽酸鹽,溶解于上述硫酸溶液(E.4.7.1)中,在冰箱中可長期),E.5.1空氣采樣器:流量范圍0L/mE.5.2煙氣采樣器:流量范圍0L/m吸取搖勻后的吸

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