2025年度藥店藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證合同3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度藥店藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證合同本合同目錄一覽第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)及地址1.2法定代表人或授權(quán)代表姓名及聯(lián)系方式1.3合同簽訂日期第二條藥品質(zhì)量管理目標(biāo)2.1質(zhì)量管理原則2.2質(zhì)量管理體系要求2.3質(zhì)量目標(biāo)及指標(biāo)第三條藥品采購(gòu)與驗(yàn)收3.1藥品采購(gòu)渠道3.2供應(yīng)商資質(zhì)審查3.3藥品驗(yàn)收流程3.4藥品質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第四條藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)4.1藥品儲(chǔ)存環(huán)境要求4.2藥品儲(chǔ)存設(shè)施及設(shè)備4.3藥品養(yǎng)護(hù)要求4.4藥品效期管理第五條藥品銷(xiāo)售與使用5.1藥品銷(xiāo)售范圍及流程5.2藥品銷(xiāo)售價(jià)格管理5.3藥品使用指導(dǎo)5.4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告第六條藥品追溯系統(tǒng)6.1藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)要求6.2藥品追溯數(shù)據(jù)管理6.3藥品追溯信息查詢(xún)第七條藥品質(zhì)量認(rèn)證7.1質(zhì)量認(rèn)證范圍7.2質(zhì)量認(rèn)證程序7.3質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)第八條合同履行與監(jiān)督8.1合同履行期限8.2合同履行方式8.3合同履行監(jiān)督第九條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約責(zé)任9.2爭(zhēng)議解決方式9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第十條合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除與終止程序第十一條合同生效與變更11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同變更效力第十二條合同附件12.1附件一：藥品質(zhì)量管理方案12.2附件二：藥品采購(gòu)合同12.3附件三：藥品銷(xiāo)售合同12.4附件四：藥品追溯系統(tǒng)使用說(shuō)明第十三條合同解除與終止后的處理13.1合同解除與終止后的財(cái)產(chǎn)處理13.2合同解除與終止后的債權(quán)債務(wù)處理13.3合同解除與終止后的其他事項(xiàng)處理第十四條合同簽署與生效14.1合同簽署14.2合同生效14.3合同備案第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)及地址甲方：[藥店名稱(chēng)]地址：[藥店地址]乙方：[藥品供應(yīng)商名稱(chēng)]地址：[供應(yīng)商地址]1.2法定代表人或授權(quán)代表姓名及聯(lián)系方式甲方法定代表人/授權(quán)代表：[姓名]聯(lián)系方式：[電話(huà)號(hào)碼]乙方法定代表人/授權(quán)代表：[姓名]聯(lián)系方式：[電話(huà)號(hào)碼]1.3合同簽訂日期[簽訂日期]第二條藥品質(zhì)量管理目標(biāo)2.1質(zhì)量管理原則本合同遵循國(guó)家藥品管理法律法規(guī)，以患者用藥安全為核心，確保藥品質(zhì)量。2.2質(zhì)量管理體系要求甲方應(yīng)建立并實(shí)施符合國(guó)家藥品質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的質(zhì)量管理體系。2.3質(zhì)量目標(biāo)及指標(biāo)第三條藥品采購(gòu)與驗(yàn)收3.1藥品采購(gòu)渠道甲方藥品采購(gòu)應(yīng)通過(guò)正規(guī)渠道，確保藥品來(lái)源合法。3.2供應(yīng)商資質(zhì)審查乙方需提供相關(guān)資質(zhì)證明，甲方將對(duì)乙方進(jìn)行資質(zhì)審查。3.3藥品驗(yàn)收流程藥品到貨后，甲方應(yīng)在[驗(yàn)收時(shí)間]內(nèi)完成驗(yàn)收。3.4藥品質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。第四條藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)4.1藥品儲(chǔ)存環(huán)境要求藥品應(yīng)儲(chǔ)存在符合GSP要求的庫(kù)房?jī)?nèi)，溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)適宜。4.2藥品儲(chǔ)存設(shè)施及設(shè)備甲方應(yīng)配備必要的藥品儲(chǔ)存設(shè)施及設(shè)備，如溫濕度控制設(shè)備、貨架等。4.3藥品養(yǎng)護(hù)要求定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，確保藥品在有效期內(nèi)，避免過(guò)期、變質(zhì)。4.4藥品效期管理建立藥品效期管理制度，對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行及時(shí)處理。第五條藥品銷(xiāo)售與使用5.1藥品銷(xiāo)售范圍及流程甲方銷(xiāo)售藥品范圍限于合法注冊(cè)的藥品，銷(xiāo)售流程應(yīng)符合GSP要求。5.2藥品銷(xiāo)售價(jià)格管理藥品銷(xiāo)售價(jià)格應(yīng)遵循市場(chǎng)規(guī)律，不得高于規(guī)定的最高零售價(jià)格。5.3藥品使用指導(dǎo)甲方應(yīng)向患者提供正確的藥品使用指導(dǎo)，包括用法、用量、注意事項(xiàng)等。5.4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)發(fā)生的不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。第六條藥品追溯系統(tǒng)6.1藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)要求甲方應(yīng)建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到銷(xiāo)售的全過(guò)程追溯。6.2藥品追溯數(shù)據(jù)管理追溯數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，便于查詢(xún)和追溯。6.3藥品追溯信息查詢(xún)患者、監(jiān)管部門(mén)等有權(quán)查詢(xún)藥品追溯信息。第七條藥品質(zhì)量認(rèn)證7.1質(zhì)量認(rèn)證范圍本合同涉及藥品質(zhì)量認(rèn)證范圍為甲方所銷(xiāo)售的全部藥品。7.2質(zhì)量認(rèn)證程序甲方應(yīng)按照國(guó)家藥品認(rèn)證中心的規(guī)定，提交質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)。7.3質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)甲方獲得質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)后，應(yīng)將其在店內(nèi)顯著位置公示。第八條合同履行與監(jiān)督8.1合同履行期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，自2025年1月1日至2025年12月31日。8.2合同履行方式雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。8.3合同履行監(jiān)督甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，乙方應(yīng)積極配合并提供必要的協(xié)助。第九條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約責(zé)任若任何一方違反合同約定，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.2爭(zhēng)議解決方式發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。第十條合同解除與終止10.1合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違反合同約定；（2）一方被依法吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或藥品經(jīng)營(yíng)許可證；（3）發(fā)生不可抗力事件，經(jīng)雙方協(xié)商一致解除合同。10.2合同終止條件合同期滿(mǎn)或雙方協(xié)商一致解除合同后，合同終止。10.3合同解除與終止程序合同解除或終止前，雙方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并妥善處理合同解除或終止后的善后事宜。第十一條合同生效與變更11.1合同生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.2合同變更程序任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書(shū)面變更協(xié)議。11.3合同變更效力合同變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十二條合同附件12.1附件一：藥品質(zhì)量管理方案12.2附件二：藥品采購(gòu)合同12.3附件三：藥品銷(xiāo)售合同12.4附件四：藥品追溯系統(tǒng)使用說(shuō)明第十三條合同解除與終止后的處理13.1合同解除與終止后的財(cái)產(chǎn)處理合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余的藥品、設(shè)備等財(cái)產(chǎn)。13.2合同解除與終止后的債權(quán)債務(wù)處理合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理債權(quán)債務(wù)關(guān)系。13.3合同解除與終止后的其他事項(xiàng)處理合同解除或終止后，雙方應(yīng)妥善處理其他未盡事宜。第十四條合同簽署與生效14.1合同簽署本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同備案本合同需報(bào)送相關(guān)部門(mén)備案，備案手續(xù)由甲方負(fù)責(zé)辦理。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在本合同履行過(guò)程中，由甲乙雙方共同選擇或指定的，為提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、監(jiān)督、評(píng)估或執(zhí)行合同相關(guān)事項(xiàng)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。第二條第三方介入范圍2.1第三方介入范圍包括但不限于藥品質(zhì)量認(rèn)證、藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)與維護(hù)、藥品質(zhì)量監(jiān)督與檢查、藥品采購(gòu)與銷(xiāo)售流程監(jiān)督等。第三條第三方選擇與指定3.1第三方的選擇與指定由甲乙雙方共同協(xié)商確定，并書(shū)面通知對(duì)方。（1）具備相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)和能力；（2）無(wú)不良記錄，信譽(yù)良好；（3）能夠獨(dú)立、客觀、公正地履行職責(zé)。第四條第三方責(zé)任與權(quán)利（1）按照合同約定，提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、監(jiān)督、評(píng)估或執(zhí)行相關(guān)事項(xiàng)；（2）對(duì)甲乙雙方提供的信息保密；（3）確保其提供的服務(wù)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。（1）根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用；（2）要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助；（3）在履行職責(zé)過(guò)程中，對(duì)甲乙雙方的行為進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額為[金額]，超過(guò)該限額的部分由甲乙雙方自行承擔(dān)。5.2第三方責(zé)任限額的計(jì)算方式如下：（1）按照合同約定，第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任；（2）扣除第三方因履行職責(zé)而產(chǎn)生的合理費(fèi)用；（3）扣除第三方應(yīng)承擔(dān)的保險(xiǎn)責(zé)任。第六條第三方與其他各方的劃分說(shuō)明6.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系為委托代理關(guān)系，第三方在執(zhí)行職責(zé)過(guò)程中，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。6.2第三方在執(zhí)行職責(zé)過(guò)程中，如涉及甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)予以保密。6.3第三方不得直接與甲乙雙方以外的第三方進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)，如需合作，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方同意。第七條第三方介入后的合同履行7.1第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定繼續(xù)履行各自的權(quán)利和義務(wù)。7.2第三方介入期間，甲乙雙方應(yīng)積極配合第三方的工作，并提供必要的協(xié)助。第八條第三方介入后的爭(zhēng)議解決8.1第三方介入期間，如發(fā)生爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決。8.2協(xié)商不成的，可按照本合同第九條的規(guī)定處理。第九條第三方介入后的合同變更9.1第三方介入后，如需變更合同內(nèi)容，甲乙雙方應(yīng)書(shū)面通知第三方，并經(jīng)三方協(xié)商一致后，簽訂書(shū)面變更協(xié)議。第十條第三方介入后的合同解除與終止10.1第三方介入后，如出現(xiàn)本合同第十條規(guī)定的合同解除條件，甲乙雙方有權(quán)解除合同。10.2合同解除或終止后，甲乙雙方應(yīng)按照本合同第十三條的規(guī)定處理。第十一條第三方介入后的合同生效與備案11.1第三方介入后的合同，自三方簽字蓋章之日起生效。11.2第三方介入后的合同需報(bào)送相關(guān)部門(mén)備案，備案手續(xù)由甲乙雙方共同負(fù)責(zé)辦理。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：藥品質(zhì)量管理方案詳細(xì)要求：包括藥品質(zhì)量管理的基本原則、質(zhì)量管理體系文件、藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用等環(huán)節(jié)的具體操作規(guī)程。說(shuō)明：該方案應(yīng)詳細(xì)闡述甲方如何確保藥品質(zhì)量，包括內(nèi)部質(zhì)量控制流程、員工培訓(xùn)記錄等。2.附件二：藥品采購(gòu)合同詳細(xì)要求：明確藥品采購(gòu)的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、付款方式等條款。說(shuō)明：該合同應(yīng)作為乙方與供應(yīng)商簽訂的正式合同附件，確保藥品采購(gòu)的合法性和規(guī)范性。3.附件三：藥品銷(xiāo)售合同詳細(xì)要求：明確藥品銷(xiāo)售的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、銷(xiāo)售區(qū)域、售后服務(wù)等條款。說(shuō)明：該合同應(yīng)作為甲方與消費(fèi)者簽訂的正式合同附件，確保藥品銷(xiāo)售的合法性和規(guī)范性。4.附件四：藥品追溯系統(tǒng)使用說(shuō)明詳細(xì)要求：提供藥品追溯系統(tǒng)的操作手冊(cè)，包括系統(tǒng)登錄、數(shù)據(jù)查詢(xún)、信息錄入等操作步驟。說(shuō)明：該說(shuō)明應(yīng)確保所有相關(guān)人員能夠熟練使用藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品的全程追溯。5.附件五：藥品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)表詳細(xì)要求：包括藥品質(zhì)量認(rèn)證的申請(qǐng)信息、藥品基本信息、質(zhì)量管理體系文件等。說(shuō)明：該表格是甲方申請(qǐng)藥品質(zhì)量認(rèn)證的必備文件，需填寫(xiě)完整并提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。6.附件六：第三方資質(zhì)證明詳細(xì)要求：提供第三方機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專(zhuān)業(yè)資質(zhì)證書(shū)、信譽(yù)證明等。說(shuō)明：該證明文件用于證明第三方機(jī)構(gòu)具備執(zhí)行合同所需的專(zhuān)業(yè)能力和信譽(yù)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按合同約定提供藥品，導(dǎo)致乙方無(wú)法履行銷(xiāo)售義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因違約造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例：若甲方未能按時(shí)提供合同約定的藥品，導(dǎo)致乙方銷(xiāo)售損失，甲方應(yīng)賠償乙方損失金額。2.違約行為：乙方提供的藥品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，造成患者損害。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償患者及甲方因藥品質(zhì)量問(wèn)題造成的損失。示例：若乙方提供的藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，乙方應(yīng)賠償患者及甲方醫(yī)療費(fèi)用等損失。3.違約行為：第三方未按合同約定履行職責(zé)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量管理出現(xiàn)問(wèn)題。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙雙方因第三方違約造成的損失。示例：若第三方在藥品質(zhì)量認(rèn)證過(guò)程中出現(xiàn)失誤，導(dǎo)致藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)，第三方應(yīng)賠償甲乙雙方損失。4.違約行為：任何一方未按合同約定支付款項(xiàng)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金，并賠償守約方因此遭受的損失。示例：若乙方未按時(shí)支付藥品采購(gòu)款項(xiàng)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。全文完。2025年度藥店藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證合同1合同目錄第一章合同概述1.1合同簽訂雙方1.2合同簽訂時(shí)間1.3合同有效期1.4合同目的第二章藥品質(zhì)量管理要求2.1藥品采購(gòu)2.2藥品儲(chǔ)存2.3藥品銷(xiāo)售2.4藥品追溯2.5藥品召回第三章質(zhì)量認(rèn)證要求3.1認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)3.2認(rèn)證流程3.3認(rèn)證周期3.4認(rèn)證費(fèi)用第四章質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系建立4.2質(zhì)量管理手冊(cè)4.3質(zhì)量管理文件4.4質(zhì)量管理培訓(xùn)第五章質(zhì)量責(zé)任與義務(wù)5.1質(zhì)量責(zé)任主體5.2質(zhì)量管理責(zé)任5.3質(zhì)量監(jiān)督責(zé)任5.4質(zhì)量改進(jìn)責(zé)任第六章質(zhì)量保證措施6.1質(zhì)量保證計(jì)劃6.2質(zhì)量保證制度6.3質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)6.4質(zhì)量保證資金第七章監(jiān)督檢查與評(píng)估7.1監(jiān)督檢查機(jī)制7.2評(píng)估方法7.3評(píng)估周期7.4評(píng)估結(jié)果第八章違約責(zé)任與賠償8.1違約責(zé)任8.2違約賠償8.3違約爭(zhēng)議解決第九章合同變更與解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件9.3合同變更程序9.4合同解除程序第十章合同終止與清算10.1合同終止條件10.2合同清算程序10.3合同終止后的處理第十一章?tīng)?zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決期限第十二章合同附件12.1質(zhì)量管理體系文件12.2質(zhì)量保證措施文件12.3爭(zhēng)議解決相關(guān)文件第十三章合同生效與通知13.1合同生效條件13.2合同生效日期13.3合同通知方式第十四章其他約定14.1法律適用14.2合同附件14.3其他約定事項(xiàng)合同編號(hào)_________第一章合同概述1.1合同簽訂雙方1.1.1合同甲方：___________1.1.2合同乙方：___________1.2合同簽訂時(shí)間：____年__月__日1.3合同有效期：____年__月__日至____年__月__日1.4合同目的：為加強(qiáng)2025年度藥店藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)藥品認(rèn)證，雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則，特簽訂本合同。第二章藥品質(zhì)量管理要求2.1藥品采購(gòu)2.1.1乙方應(yīng)采購(gòu)合法、合規(guī)的藥品，確保藥品質(zhì)量。2.1.2乙方應(yīng)建立藥品采購(gòu)制度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。2.1.3乙方應(yīng)索取并保存藥品采購(gòu)的相關(guān)文件和記錄。2.2藥品儲(chǔ)存2.2.1乙方應(yīng)按照藥品的儲(chǔ)存要求，提供適宜的儲(chǔ)存條件。2.2.2乙方應(yīng)定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境，確保符合規(guī)定要求。2.2.3乙方應(yīng)建立藥品儲(chǔ)存記錄，詳細(xì)記錄藥品的儲(chǔ)存情況。2.3藥品銷(xiāo)售2.3.1乙方應(yīng)向患者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品信息。2.3.2乙方應(yīng)確保銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量，不得銷(xiāo)售過(guò)期、變質(zhì)或假冒偽劣藥品。2.3.3乙方應(yīng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，詳細(xì)記錄藥品的銷(xiāo)售情況。2.4藥品追溯2.4.1乙方應(yīng)建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)、流通到銷(xiāo)售全過(guò)程的追溯。2.4.2乙方應(yīng)確保追溯信息的真實(shí)、完整、可追溯。2.4.3乙方應(yīng)定期檢查追溯系統(tǒng)的運(yùn)行情況，確保其有效性和可靠性。2.5藥品召回2.5.1乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，及時(shí)開(kāi)展藥品召回工作。2.5.2乙方應(yīng)建立藥品召回制度，明確召回流程和責(zé)任。2.5.3乙方應(yīng)確保召回藥品的安全性和有效性。第三章質(zhì)量認(rèn)證要求3.1認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)3.1.1乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)藥品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。3.1.2乙方應(yīng)確保認(rèn)證過(guò)程符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求。3.2認(rèn)證流程3.2.1乙方應(yīng)按照認(rèn)證流程進(jìn)行認(rèn)證，包括申請(qǐng)、審核、認(rèn)證等環(huán)節(jié)。3.2.2乙方應(yīng)積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作，提供必要的資料和協(xié)助。3.3認(rèn)證周期3.3.1乙方應(yīng)確保認(rèn)證周期不超過(guò)規(guī)定期限。3.3.2乙方應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的安排，按時(shí)完成認(rèn)證工作。3.4認(rèn)證費(fèi)用3.4.1乙方應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)支付認(rèn)證費(fèi)用。3.4.2認(rèn)證費(fèi)用包括但不限于審核費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、年費(fèi)等。第四章質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系建立4.1.1乙方應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，建立完善的質(zhì)量管理體系。4.1.2乙方應(yīng)制定質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。4.2質(zhì)量管理手冊(cè)4.2.1質(zhì)量管理手冊(cè)應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的目的、范圍、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和程序。4.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)應(yīng)定期審核和更新。4.3質(zhì)量管理文件4.3.1乙方應(yīng)制定、審核和更新質(zhì)量管理文件，確保其有效性和適用性。4.3.2質(zhì)量管理文件應(yīng)包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。4.4質(zhì)量管理培訓(xùn)4.4.1乙方應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。4.4.2培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量管理知識(shí)、操作技能、法律法規(guī)等。第五章質(zhì)量責(zé)任與義務(wù)5.1質(zhì)量責(zé)任主體5.1.1乙方為藥品質(zhì)量管理責(zé)任主體。5.1.2乙方應(yīng)確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。5.2質(zhì)量管理責(zé)任5.2.1乙方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理組織，明確各部門(mén)和崗位的職責(zé)。5.2.2乙方應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。5.3質(zhì)量監(jiān)督責(zé)任5.3.1乙方應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督工作。5.3.2質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)應(yīng)定期開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。5.4質(zhì)量改進(jìn)責(zé)任5.4.1乙方應(yīng)建立質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題。5.4.2乙方應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量改進(jìn)措施進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。第八章違約責(zé)任與賠償8.1違約責(zé)任8.1.1若甲方未能按照合同約定提供相關(guān)資料或協(xié)助，導(dǎo)致乙方認(rèn)證，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。8.1.2若乙方未能按照合同約定履行質(zhì)量管理義務(wù)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。8.2違約賠償8.2.1違約方應(yīng)按照合同約定支付違約金，違約金數(shù)額由雙方協(xié)商確定。8.2.2若違約行為造成對(duì)方損失的，違約方應(yīng)賠償實(shí)際損失。8.3違約爭(zhēng)議解決8.3.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁委員會(huì)仲裁。8.3.2仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方均有約束力。第九章合同變更與解除9.1合同變更條件9.1.1雙方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容。9.2合同解除條件9.2.1因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除合同。9.3合同變更程序9.3.1變更合同內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。9.4合同解除程序9.4.1解除合同，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。第十章合同終止與清算10.1合同終止條件10.1.1合同期限屆滿(mǎn)或雙方協(xié)商一致解除合同，合同終止。10.2合同清算程序10.2.1合同終止后，雙方應(yīng)進(jìn)行合同清算，包括但不限于債務(wù)清償、資產(chǎn)移交等。10.3合同終止后的處理10.3.1合同終止后，雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和合同約定處理后續(xù)事宜。第十一章?tīng)?zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.2.1協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁委員會(huì)仲裁。11.3爭(zhēng)議解決期限11.3.1爭(zhēng)議解決期限自爭(zhēng)議發(fā)生之日起__個(gè)工作日內(nèi)。第十二章合同附件12.1質(zhì)量管理體系文件12.2質(zhì)量保證措施文件12.3爭(zhēng)議解決相關(guān)文件第十三章合同生效與通知13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章后，合同生效。13.2合同生效日期13.2.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.3合同通知方式13.3.1除非另有約定，通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行。第十四章其他約定14.1法律適用14.1.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.2合同附件14.2.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。14.3其他約定事項(xiàng)14.3.1雙方在本合同中未約定的其他事項(xiàng)，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。____________________甲方（蓋章）：法定代表人（簽字）：日期：____年__月__日____________________乙方（蓋章）：法定代表人（簽字）：日期：____年__月__日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：1.1甲方主導(dǎo)下的質(zhì)量控制責(zé)任說(shuō)明：在本合同中，甲方作為主導(dǎo)方，負(fù)責(zé)制定和監(jiān)督整個(gè)藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證的過(guò)程。甲方應(yīng)確保所有質(zhì)量控制措施得到有效執(zhí)行，并對(duì)最終的質(zhì)量結(jié)果負(fù)責(zé)。1.2甲方提供的技術(shù)支持說(shuō)明：甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持和專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，包括但不限于質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證流程的指導(dǎo)、以及質(zhì)量改進(jìn)的建議。1.3甲方對(duì)乙方的培訓(xùn)說(shuō)明：甲方應(yīng)定期對(duì)乙方進(jìn)行質(zhì)量管理與認(rèn)證相關(guān)的培訓(xùn)，確保乙方員工具備必要的知識(shí)和技能。1.4甲方監(jiān)督與檢查說(shuō)明：甲方應(yīng)定期對(duì)乙方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督與檢查，確保乙方遵守合同約定和相關(guān)規(guī)定。1.5甲方對(duì)不合格藥品的處理說(shuō)明：若發(fā)現(xiàn)乙方銷(xiāo)售或儲(chǔ)存的不合格藥品，甲方有權(quán)要求乙方立即采取措施，包括召回、銷(xiāo)毀等。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：2.1乙方自主選擇供應(yīng)商說(shuō)明：在本合同中，乙方作為主導(dǎo)方，有權(quán)自主選擇符合要求的藥品供應(yīng)商，并對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)。2.2乙方制定具體操作規(guī)程說(shuō)明：乙方應(yīng)制定詳細(xì)的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和追溯的操作規(guī)程，并確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.3乙方提供實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)報(bào)告說(shuō)明：乙方應(yīng)定期向甲方提供藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)報(bào)告，包括但不限于藥品庫(kù)存、銷(xiāo)售數(shù)據(jù)、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告等。2.4乙方對(duì)甲方的咨詢(xún)與反饋說(shuō)明：乙方應(yīng)積極回應(yīng)甲方提出的咨詢(xún)和問(wèn)題，并提供必要的反饋信息，以確保雙方溝通順暢。2.5乙方對(duì)不合格藥品的處理說(shuō)明：若乙方發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售或儲(chǔ)存的不合格藥品，乙方應(yīng)立即采取措施，包括召回、銷(xiāo)毀等，并通知甲方。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：3.1第三方中介的選定3.2第三方中介的職責(zé)說(shuō)明：第三方中介負(fù)責(zé)對(duì)乙方的藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證過(guò)程進(jìn)行獨(dú)立審核和評(píng)估，并向雙方提供評(píng)估報(bào)告。3.3第三方中介的報(bào)告說(shuō)明：第三方中介應(yīng)定期向雙方提供評(píng)估報(bào)告，包括但不限于乙方的質(zhì)量管理水平、認(rèn)證進(jìn)度、存在的問(wèn)題及改進(jìn)建議。3.4第三方中介的費(fèi)用說(shuō)明：第三方中介的費(fèi)用由雙方按照協(xié)商一致的比例分?jǐn)?，具體費(fèi)用應(yīng)在合同中明確。3.5第三方中介的更換說(shuō)明：若第三方中介無(wú)法履行職責(zé)或出現(xiàn)重大失誤，雙方可協(xié)商更換第三方中介，并確保更換后的中介符合要求。3.6第三方中介的保密說(shuō)明：第三方中介應(yīng)遵守保密協(xié)議，對(duì)在履行職責(zé)過(guò)程中獲取的乙方商業(yè)秘密和敏感信息進(jìn)行保密。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.質(zhì)量管理體系文件2.質(zhì)量保證措施文件3.第三方中介機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明4.甲方提供的技術(shù)支持和培訓(xùn)材料5.乙方制定的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和追溯的操作規(guī)程6.第三方中介的評(píng)估報(bào)告7.保密協(xié)議8.違約金支付憑證9.藥品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告10.藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：甲方未能按照合同約定提供相關(guān)資料或協(xié)助。認(rèn)定：甲方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供或協(xié)助，導(dǎo)致乙方認(rèn)證。2.違約行為：乙方未能按照合同約定履行質(zhì)量管理義務(wù)。認(rèn)定：乙方未按照合同規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理措施，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題。3.違約行為：第三方中介未能履行職責(zé)或出現(xiàn)重大失誤。認(rèn)定：第三方中介在評(píng)估過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重錯(cuò)誤或未能提供有效的評(píng)估報(bào)告。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況。2.仲裁委員會(huì)：依法設(shè)立的，由仲裁員組成的，負(fù)責(zé)解決合同爭(zhēng)議的機(jī)構(gòu)。3.商業(yè)秘密：不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。4.保密協(xié)議：雙方就保密事項(xiàng)達(dá)成的協(xié)議，約定在特定情況下對(duì)信息保密。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：乙方藥品質(zhì)量管理不善導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題。解決辦法：加強(qiáng)乙方質(zhì)量管理培訓(xùn)，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)不合格藥品進(jìn)行召回。2.問(wèn)題：第三方中介評(píng)估結(jié)果存在爭(zhēng)議。解決辦法：雙方協(xié)商確定新的第三方中介，重新進(jìn)行評(píng)估。3.問(wèn)題：合同執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)溝通不暢。解決辦法：建立定期溝通機(jī)制，確保雙方信息及時(shí)交流。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥店與藥品供應(yīng)商之間的質(zhì)量管理與認(rèn)證合作。2.藥店與第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的認(rèn)證合作。3.藥店內(nèi)部藥品質(zhì)量管理體系的建立與執(zhí)行。4.藥店與藥品監(jiān)管部門(mén)之間的質(zhì)量管理與認(rèn)證合作。全文完。2025年度藥店藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證合同2合同編號(hào)_________一、合同主體1.1甲方：名稱(chēng)：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話(huà)：_________1.2乙方：名稱(chēng)：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話(huà)：_________1.3其他相關(guān)方：名稱(chēng)：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話(huà)：_________二、合同前言2.1背景隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證工作越來(lái)越受到重視。為了加強(qiáng)藥店藥品質(zhì)量管理，提高藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，甲方?jīng)Q定與乙方簽訂本合同，共同推進(jìn)藥店藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證工作。2.2目的本合同旨在明確甲方、乙方及其他相關(guān)方在藥店藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證工作中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保藥品質(zhì)量，提高藥店管理水平，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。三、定義與解釋3.1專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)（1）藥品質(zhì)量管理：指藥品生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控、檢查、評(píng)價(jià)和控制的一系列措施。（2）認(rèn)證：指對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用單位的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，確認(rèn)其符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。（3）藥店：指取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，從事藥品零售業(yè)務(wù)的單位。3.2關(guān)鍵詞解釋?zhuān)?）藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。（2）質(zhì)量管理：指為確定、實(shí)現(xiàn)和控制質(zhì)量管理目標(biāo)所采取的必要的計(jì)劃、實(shí)施和監(jiān)督活動(dòng)。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量。（2）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定，開(kāi)展藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證工作。（3）甲方有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保乙方履行合同義務(wù)。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方有權(quán)要求甲方提供必要的藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證工作條件。（2）乙方應(yīng)按照合同約定，開(kāi)展藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證工作，確保藥品質(zhì)量。（3）乙方應(yīng)積極配合甲方開(kāi)展監(jiān)督檢查工作。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至2025年12月31日。5.2合同履行地點(diǎn)本合同履行地點(diǎn)為：_________5.3合同履行方式（1）對(duì)甲方提供的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品符合國(guó)家藥品管理法律法規(guī)的要求。（2）對(duì)甲方提供的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，確認(rèn)其符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。（3）協(xié)助甲方開(kāi)展藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證工作，提高藥店管理水平。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同期滿(mǎn)，雙方同意終止本合同。（2）一方違約，另一方有權(quán)解除本合同。6.3終止程序（1）合同期滿(mǎn)前，雙方應(yīng)協(xié)商確定是否續(xù)簽本合同。（2）一方違約，另一方應(yīng)在違約行為發(fā)生之日起15日內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方。（3）違約方應(yīng)在接到通知之日起30日內(nèi)采取補(bǔ)救措施或賠償損失。6.4終止后果（1）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理相關(guān)手續(xù)。（2）合同終止后，雙方應(yīng)按照國(guó)家法律法規(guī)和合同約定處理相關(guān)事宜。（3）合同終止后，雙方不得以任何形式要求對(duì)方承擔(dān)超出合同約定的責(zé)任。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）乙方提供藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證服務(wù)的費(fèi)用；（2）乙方為甲方提供的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)等費(fèi)用；（3）乙方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢測(cè)等產(chǎn)生的費(fèi)用；（4）乙方提供的相關(guān)文件、報(bào)告等資料的費(fèi)用；（5）因履行本合同而產(chǎn)生的其他合理費(fèi)用。7.2支付方式（1）乙方開(kāi)具正規(guī)發(fā)票后，甲方應(yīng)在收到發(fā)票之日起15個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用；（2）如乙方提供的服務(wù)涉及分期付款，雙方應(yīng)另行約定分期付款的具體安排。7.3支付時(shí)間（1）乙方完成服務(wù)并提供相關(guān)文件、報(bào)告等資料后，甲方應(yīng)在收到上述文件之日起10個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用；（2）如涉及分期付款，每期付款的具體時(shí)間由雙方在合同中約定。7.4支付條款（1）甲方支付的費(fèi)用應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬或支票形式支付至乙方指定賬戶(hù)；（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付的費(fèi)用后，向甲方出具收款憑證。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按約定支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)付未付款的_____%；（2）甲方未按時(shí)提供相關(guān)資料或數(shù)據(jù)的，應(yīng)向乙方支付______元的違約金；（3）甲方違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.2乙方違約（1）乙方未按約定提供服務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的_____%；（2）乙方未按時(shí)完成檢測(cè)、報(bào)告等工作的，應(yīng)向甲方支付______元的違約金；（3）乙方違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3賠償金額和方式（1）因違約給對(duì)方造成的損失，違約方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任；（2）賠償金額的確定以實(shí)際損失為準(zhǔn)，包括直接損失和間接損失；（3）賠償方式包括但不限于支付違約金、賠償損失、恢復(fù)原狀等。九、保密條款9.1保密內(nèi)容（1）本合同內(nèi)容及其相關(guān)文件、資料；（2）甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。9.2保密期限本合同及其相關(guān)文件、資料的保密期限自合同生效之日起至合同終止后______年。9.3保密履行方式（1）甲乙雙方應(yīng)采取合理措施，確保保密內(nèi)容的保密性；（2）未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容；（3）員工離職后，仍應(yīng)遵守保密義務(wù)。十、不可抗力10.1不可抗力定義本合同所稱(chēng)不可抗力，是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、火災(zāi)等自然災(zāi)害；（2）戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂等政治事件；（3）政府政策、法規(guī)的變更；（4）其他不可抗力事件。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方；（2）在不可抗力事件持續(xù)期間，雙方應(yīng)暫停履行本合同；（3）不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)及時(shí)恢復(fù)正常履行。10.4不可抗力實(shí)例（1）地震、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害；（2）戰(zhàn)爭(zhēng)、恐怖襲擊等政治事件；（3）政府政策、法規(guī)的變更，如藥品管理政策調(diào)整等。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決甲乙雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或向雙方認(rèn)可的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓本合同或合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的情形；（2）涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密等敏感信息的情形；（3）合同約定不得轉(zhuǎn)讓的情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）本合同簽訂后，未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得擅自變更、轉(zhuǎn)讓或解除合同。（2）甲方保留對(duì)乙方提供藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證服務(wù)的監(jiān)督權(quán)。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)乙方違反合同約定的行為采取法律手段追究責(zé)任的權(quán)力。（2）乙方同意甲方在其提供的藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證服務(wù)過(guò)程中，對(duì)乙方進(jìn)行必要的指導(dǎo)和監(jiān)督。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序（1）對(duì)本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。（2）修改和補(bǔ)充的內(nèi)容應(yīng)與本合同具有同等法律效力。14.2修改和補(bǔ)充效力（1）修改和補(bǔ)充的內(nèi)容自雙方簽字蓋章之日起生效。（2）修改和補(bǔ)充的內(nèi)容與本合同有沖突的，以修改和補(bǔ)充的內(nèi)容為準(zhǔn)。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)（1）甲乙雙方應(yīng)相互配合，共同推進(jìn)藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證工作。（2）甲方應(yīng)提供必要的資料、數(shù)據(jù)等，以便乙方開(kāi)展相關(guān)工作。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲乙雙方應(yīng)定期召開(kāi)會(huì)議，討論和解決合同履行過(guò)程中的問(wèn)題。（2）雙方應(yīng)通過(guò)電話(huà)、電子郵件等方式保持溝通，及時(shí)解決問(wèn)題。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成甲乙雙方之間關(guān)于藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證的全部協(xié)議，具有獨(dú)立性和完整性。16.3增減條款（1）本合同如有增減條款，應(yīng)以書(shū)面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章。（2）增減條款與本合同具有同等法律效力。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：甲方代表（簽字）：乙方代表（簽字）：日期：____年____月____日日期：____年____月____日附件及其他說(shuō)明解釋一、附件列表：1.甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2.乙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3.藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)；4.雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議；5.藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證服務(wù)方案；6.雙方溝通記錄；7.費(fèi)用支付憑證；8.違約金支付憑證；9.爭(zhēng)議解決相關(guān)文件；10.不可抗力事件證明材料；11.其他與本合同相關(guān)的文件。二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：（1）甲方違約：未按約定支付費(fèi)用；未按時(shí)提供相關(guān)資料或數(shù)據(jù)；違反保密條款。（2）乙方違約：未按約定提供藥品質(zhì)量管理與認(rèn)證服務(wù)；未按時(shí)完成檢測(cè)、報(bào)告等工作；違反保密條款。2.違約行為認(rèn)定：（1）甲方違約的認(rèn)定：甲方未支付費(fèi)