《犬貓自體血清滴眼液制備技術(shù)規(guī)范》

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團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CVMAXXXXX—XXXX

犬貓自體血清滴眼液制備技術(shù)規(guī)范

Specificationforpreparationofdogandcatautoserumeyedrops.

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XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中國(guó)獸醫(yī)協(xié)會(huì)發(fā)布

犬貓自體血清的制備

1范圍

本文件規(guī)定了犬貓自體血清制備的適應(yīng)癥、禁忌癥、制備選用對(duì)象、制備步驟、儲(chǔ)存方式等內(nèi)容。

本文件適用于需使用自體血清治療的眼科疾病。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件

4適應(yīng)癥

自體血清滴眼液主要適用于治療以下4類角膜疾病：

a)犬自發(fā)性慢性角膜上皮缺損癥或貓的復(fù)雜性角膜潰瘍；

b)溶解性角膜潰瘍；

c)角膜移植等手術(shù)的支持治療；

d)如干眼癥等常規(guī)滴眼液治療效果不佳或無(wú)效的重度角膜及眼表疾病。

5禁忌癥

自體血清滴眼液的禁忌癥包括：

a)各種感染性角膜和眼表疾?。?/p>

b)角膜穿孔；

c)角膜化學(xué)性灼燒、熱灼燒或輻射性損傷后出現(xiàn)角膜溶解的；

d)在角膜及眼表原發(fā)疾病未控制的情況下，單純使用自體血清滴眼液。

6不宜制備自體血清滴眼液的犬貓

由于自體血清滴眼液制備需要抽取供體的紅細(xì)胞壓積（犬>40%，貓>35%）和血紅蛋白（犬>130g/L，

貓>110g/L）。若患病動(dòng)物自身合并以下疾病或狀態(tài)，則不宜抽取自體血清制備滴眼液，包括：

a)傳染性疾病各種類型的傳染性疾病（犬瘟熱、傳染性腹膜炎、皰疹病毒、杯狀病毒、細(xì)小病毒、

白血病、艾滋病等）。

b)年幼和體弱的動(dòng)物：年齡小于6個(gè)月，年齡大于12歲的。

c)各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤。

d)全身感染性疾?。簲⊙Y、膿毒血癥。

e)呼吸系統(tǒng)疾?。悍螝饽[、肺功能不全等。

f)心血管系統(tǒng)疾?。簢?yán)重心血管疾病。

g)近期有獻(xiàn)血史（1個(gè)月內(nèi)），自體血清制備的采血量不應(yīng)超過(guò)血容量的10%，犬血容量定義為

80ml/kg-90ml/kg，貓為45ml/kg-60ml/kg。

h)應(yīng)排除自體血清是否存在有害物質(zhì)的情況。例如，高膽紅素血癥、高蛋白血癥或同時(shí)使用可能

對(duì)角膜有刺激性或毒性的藥物(如氟喹諾酮類藥物)的患病動(dòng)物。

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7自體血清滴眼液的制備

7.1必備物品

7.1.1設(shè)備及儀器

血清的配制應(yīng)該在相對(duì)無(wú)菌的房間進(jìn)行。室內(nèi)應(yīng)該配備離心機(jī)、生物安全柜，最好配有紫外線防護(hù)

裝置，以避免維生素A降解。

7.1.2材料

無(wú)任何添加劑等無(wú)菌真空采血管、無(wú)菌眼藥瓶、一次性無(wú)菌注射器、橡膠管、無(wú)菌棉簽、碘伏、生

理鹽水等。

7.2制備人員條件

目前一般由獸醫(yī)師助理完成整個(gè)配制工作。配制血清滴眼液的人員應(yīng)該熟悉配制全過(guò)程和技術(shù)要

領(lǐng)，熟練操作離心機(jī)，掌握無(wú)菌操作技能，并能通過(guò)自己的判斷對(duì)制備過(guò)程中出現(xiàn)的各種情況作出及時(shí)

處理。配制時(shí)工作人員須佩戴口罩、無(wú)菌手套和帽子。

7.3制備過(guò)程

7.3.1通用原則與流程

自體血清滴眼液的制備、存儲(chǔ)和使用均應(yīng)樣遵守?zé)o菌原則。自體血清滴眼液的制備程序應(yīng)包括無(wú)菌

采血、靜止凝血、離心分離血清、稀釋分裝，最后投入使用。

7.3.2制備前準(zhǔn)備工作

臨床獸醫(yī)師應(yīng)該詢問(wèn)寵主患病動(dòng)物病史，排除全身和眼部禁忌證，獲得寵物主人同意后方可進(jìn)行。

對(duì)懷疑有全身性禁忌證的動(dòng)物，要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室必要的檢查后方可進(jìn)行采血。

7.3.3采血

常規(guī)消毒肘部皮膚2或3次，從患寵的隱靜脈或臂頭靜脈采適量全血，置于無(wú)抗凝劑的無(wú)菌真空采

血管中。采血完畢后，用消毒棉簽按壓穿刺部位止血。

7.3.4靜置

無(wú)菌真空采血管至于室溫下，直立靜置至少20min-30min使其凝結(jié)。為了增加血清析出量，建議全

血至少在室溫下放置2h，繼續(xù)延長(zhǎng)靜置時(shí)間并不能明顯增加血清中生長(zhǎng)因子的含量及離心后的血清量。

7.3.5離心

將凝結(jié)后的血離心，析出血清。高轉(zhuǎn)速長(zhǎng)時(shí)間離心可使自體血清滴眼液中的表皮生長(zhǎng)因子濃度增高

而轉(zhuǎn)化因子的濃度降低。因此，以促進(jìn)角膜上皮修復(fù)為主要目的時(shí)，可適當(dāng)提高離心的轉(zhuǎn)速和時(shí)間，建

議3000xg離心15min；以抗炎為主要目的時(shí)，可適當(dāng)降低離心的轉(zhuǎn)速和時(shí)間，但不應(yīng)低于1200xg，時(shí)

間不少于5min。

7.3.6稀釋

采血管外壁用消毒濕巾消毒，將采血管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中進(jìn)行操作。用一次性無(wú)菌注射器取出上

層血清（注意不要接觸下層紅細(xì)胞及管外壁），用0.9%生理鹽水稀釋至濃度為20%。稀釋后的自體血清

中轉(zhuǎn)化因子濃度降低，可減輕其對(duì)上皮修復(fù)的抑制作用。若抗炎為主要目的的治療，則可稀釋至50%，

還可聯(lián)合使用抗生素和糖皮質(zhì)激素。

7.3.7分裝

將稀釋后的血清并分裝到準(zhǔn)備好的無(wú)菌眼藥瓶中，每瓶約2ml，輕輕搖動(dòng)以確保均質(zhì)化。瓶子被密

封并貼上標(biāo)簽，標(biāo)記患病動(dòng)物基本信息（姓名、年齡、性別）、配制日期、有效期及使用說(shuō)明。

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8儲(chǔ)存

自體血清滴眼液分裝后須立即置于冰箱中避光保存（4°C保存1周，-20°C保存3個(gè)月），有條件者

可用錫箔紙包裝避光保存。在冰箱冷凍保存時(shí)，須準(zhǔn)備潔凈的獨(dú)立隔層單獨(dú)存放自體血清滴眼液，避免

被其他物品污染。

-20°C冷凍保存的自體血清滴眼液在使用前須先置于4°C解凍。若從-20°C直接置于室溫