《柔性包裝密封性試驗方法 真空衰減法》團體標(biāo)準

ICS83.140.10

CCSA80

CPF

中國包裝聯(lián)合會團體標(biāo)準

T/CPFXXXX—202X

柔性包裝密封性試驗方法真空衰減法

Testmethodfortightnessofflexiblepackaging—Vacuumdecaymethod

（征求意見稿）

202X-XX-XX發(fā)布202X-XX-XX實施

中國包裝聯(lián)合會發(fā)布

T/CPFXXXX—202X

柔性包裝密封性試驗方法真空衰減法

1范圍

本文件規(guī)定了柔性包裝密封性測試方法真空衰減法的試驗原理、試驗裝置、試樣、試驗步驟、結(jié)果

表示和試驗報告。

本文件適用于藥品、醫(yī)療器械及食品行業(yè)等柔性包裝內(nèi)有頂空氣體的以及無孔包裝和真空包裝系

統(tǒng)的測試。其他包裝容器密封完整性參照執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

密封性能packageintegrity

軟包裝件防止其他物質(zhì)進人或內(nèi)裝物逸出的特性。

[來源：GB/T15171-94，3.2]

3.2

泄漏leakage

物質(zhì)（固體、液體或氣體）通過包裝壁中的破口或包裝組件之間的間隙無意進入或逃逸，也可以指

泄漏物質(zhì)本身。

3.3

氣體泄漏率gaseousleakagerate

在特定溫度條件下穿過泄漏路徑的氣體流速（以質(zhì)量或體積單位計）的量度，以及穿過阻擋壁的濃

度或壓差。

4試驗原理

將真空衰減法與容積測量技術(shù)相結(jié)合，將測試樣品放置在腔體，系統(tǒng)抽至真空，通過檢測腔體內(nèi)真

空壓力變化值△P，及樣品容積率V，結(jié)合測算時間T，根據(jù)理想氣體方程式原理Q=△P×V/T，測定出樣

品的密封性能以及泄漏率Q，試驗原理圖見圖1。對于微小泄漏的包裝件在幾十秒以內(nèi)測定時間內(nèi)容積率

變化是極小的，對于大漏的包裝則通過容積率變化ΔV來識別判斷大漏。

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標(biāo)引序號說明：

1——測試上腔體；

2——測試下腔體；

3——壓力傳感器；

4——氣導(dǎo)層；

5——真空泵或真空源。

圖1試驗原理圖

5試驗裝置

試驗腔體

測試腔有一個用于容納供試包裝的柔性下腔體和用于關(guān)閉測試腔體的柔性上腔體，密閉后測試腔

體內(nèi)壓力應(yīng)低于30mbar。

壓力傳感器

所有儀器都包括一支或多支用來監(jiān)測在整個測試周期中測試壓力的傳感器，其中絕壓傳感器分辨

率不小于0.01Pa。當(dāng)需要精密而真實的壓力讀數(shù)時（即不受因氣候或海拔導(dǎo)致大氣壓變化的影響的絕對

壓力），電容薄膜規(guī)傳感器優(yōu)于表壓傳感器。當(dāng)進行高真空度下液體泄漏測試時，采用電容薄膜規(guī)絕壓

傳感器，更高精度的壓力傳感器可獲得更好靈敏度。

氣導(dǎo)層

在測試腔體內(nèi)層的箔膜上構(gòu)建或涂覆一層氣導(dǎo)物質(zhì),以維持測試腔體與真空泵之間的氣流。氣導(dǎo)層

可用羊絨或海綿狀的材料制成。

真空泵或真空源

基于目標(biāo)真空度選擇適宜的真空泵，應(yīng)能在給定的測試儀器系統(tǒng)及測試條件下，能在目標(biāo)的時間內(nèi)

達到目標(biāo)真空度，其極限真空應(yīng)低于20mabr,以確保試驗正常運行。

標(biāo)準校驗工具

可采用經(jīng)過計量的標(biāo)準泄漏漏孔或同等功能的流量計模擬漏孔，對設(shè)備執(zhí)行日常校準，校驗頻率依

據(jù)使用需求而定，宜每月至少執(zhí)行一次校準。

6試樣

試樣為包裝后的包裝件。

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試樣數(shù)量宜不少于3個，取泄漏率平均值。

7試驗步驟

試驗裝置通電，開機并進行參數(shù)設(shè)置。測試時間依據(jù)樣品大小規(guī)格而定，測試時間越長靈敏度越

高，但結(jié)合樣品及實際測試效果，在5-30秒測試時間為宜。

設(shè)備進行清本底，確保儀器運行正常，本底越低，檢漏效率及檢出限越好；采用標(biāo)準工具對儀器

測試系統(tǒng)進行泄漏測試，以驗證其具有穩(wěn)定的基線泄漏率檢出能力。

試樣放入測量室。通過真空泵把包裝產(chǎn)品和測量腔體之間的空氣抽走，產(chǎn)生小于30mbar或更低的

真空室。關(guān)閉測試室，達到預(yù)設(shè)測試時間，試驗結(jié)束。

讀取測試結(jié)果。

8結(jié)果表示

氣體泄漏率指單位時間內(nèi)通過包裝的氣體的量，與氣體壓力和體積相關(guān)，以式（1）表示：

?=??×?∕?········································································(1)

式中：

Q：氣體泄漏率又稱體積流量，單位為毫巴·升/秒（mbar.L/s）；

P:腔內(nèi)壓力，試驗過程中壓差值ΔP，單位為毫巴（mbar）；

V：樣品體積，單位為升（L）；

T：測試時間，單位為秒（S）。

注：氣體泄露率（Q）的常用單位還有Pa·m3/s和atm·cm3/s，它們與mbar.L/s的換算關(guān)系為：1Pa·m3/s=10mbar·L/s

=9.87atm·cm3/s。

9試驗報告

試驗報告應(yīng)包含以下信息和內(nèi)容：

a)注明采用本標(biāo)準；

b)試樣的廠家、規(guī)格等信息；

c)試樣數(shù)量；

d)試驗使用的儀器；

e)試驗