嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查表（2025年版）

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查表（2025年版）企業(yè)名稱：檢查時(shí)間：年月日至年月日檢查項(xiàng)目檢查分類檢查內(nèi)容檢查記錄檢查人1.人員和管理制度1.1食品安全管理機(jī)構(gòu)和人員1.1.1食品安全管理機(jī)構(gòu)是否與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)；食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)操作人員的配備是否符合要求；特殊工種是否持證上崗。1.1.2從業(yè)人員健康管理是否有效。1.2食品安全管理制度1.2.1食品安全管理制度是否與企業(yè)實(shí)際運(yùn)行狀況及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)相適應(yīng)。1.2.2食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控動(dòng)態(tài)管理機(jī)制是否有效運(yùn)行。1.3食品安全主體責(zé)任1.3.1主要負(fù)責(zé)人是否對(duì)企業(yè)食品安全工作全面負(fù)責(zé)，是否履行月調(diào)度職責(zé)。1.3.2企業(yè)是否按要求定期開展食品安全自查；食品安全總監(jiān)、食品安全員是否按要求落實(shí)食品安全責(zé)任，是否履行日管控、周排查職責(zé)；食品安全管理機(jī)構(gòu)各部門（環(huán)節(jié)）是否按要求落實(shí)食品安全責(zé)任。1.4衛(wèi)生管理制度1.4.1是否按照崗位責(zé)任制和考核標(biāo)準(zhǔn)，有效實(shí)施衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生檢查計(jì)劃；是否對(duì)計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行記錄和存檔。1.5培訓(xùn)1.5.1是否根據(jù)不同崗位的實(shí)際需求，制定培訓(xùn)計(jì)劃并有效實(shí)施。1.5.2食品安全相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，是否及時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃，開展培訓(xùn)工作。1.5.3是否定期審核和修訂培訓(xùn)計(jì)劃，是否檢查、評(píng)估培訓(xùn)效果，以確保計(jì)劃的有效實(shí)施。1.6文件管理1.6.1是否按照文件管理制度對(duì)文件進(jìn)行系統(tǒng)有效管理。2.廠區(qū)環(huán)境2.1廠區(qū)環(huán)境2.1.1廠區(qū)內(nèi)、外是否存在潛在的食品生產(chǎn)污染風(fēng)險(xiǎn)；如存在，是否采取了適當(dāng)?shù)姆揽卮胧?.1.2廠區(qū)內(nèi)是否保持環(huán)境清潔，正常天氣下是否有揚(yáng)塵、積水等現(xiàn)象，是否存在飼養(yǎng)動(dòng)物的現(xiàn)象。2.1.3廠區(qū)植被是否定期維護(hù)。3.廠房和車間3.1廠房車間布局及作業(yè)區(qū)劃分3.1.1廠房和車間布局、作業(yè)區(qū)劃分是否符合GB23790、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》要求。3.2廠房及設(shè)施衛(wèi)生管理3.2.1廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施是否保持清潔；廠房屋頂、天花板、墻壁及地面是否有破損，地面是否有積水。3.2.2已清潔和消毒過(guò)的可移動(dòng)設(shè)備和用具，是否放在適當(dāng)場(chǎng)所，并保持適用狀態(tài)。3.3食品加工人員衛(wèi)生要求3.3.1食品加工人員衛(wèi)生要求是否落實(shí)。3.4清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)管理3.4.1清潔作業(yè)區(qū)/準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的動(dòng)態(tài)控制是否符合要求。3.4.2進(jìn)出清潔作業(yè)區(qū)/準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的人員、原輔料、包裝材料、廢物、設(shè)備、工器具等防止交叉污染的措施是否有效執(zhí)行。3.5蟲害控制3.5.1建筑物是否保持完好，是否有蟲害侵入或孳生隱患。3.5.2是否有效執(zhí)行蟲害控制措施并定期監(jiān)測(cè)和檢查；發(fā)現(xiàn)蟲害存在時(shí)，是否追查其來(lái)源，消除隱患。3.5.3采用物理、化學(xué)或生物制劑進(jìn)行處理時(shí)，是否影響食品安全，是否導(dǎo)致食品污染。4.設(shè)施4.1供水設(shè)施4.1.1供水設(shè)施運(yùn)行是否正常，是否按照體系文件規(guī)定進(jìn)行維護(hù)。4.1.2生產(chǎn)用水的水質(zhì)是否符合控制要求，是否按規(guī)定監(jiān)測(cè)并控制生產(chǎn)用水風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。4.2排水系統(tǒng)4.2.1排水系統(tǒng)是否通暢，是否按照體系文件規(guī)定進(jìn)行清潔、維護(hù)，排水系統(tǒng)入口、出口是否可以防止污染和蟲害侵入，廢水排放是否符合要求。4.2.2排水系統(tǒng)是否影響清潔作業(yè)區(qū)保持干燥。4.3清潔消毒設(shè)施4.3.1清潔消毒設(shè)施的配備、運(yùn)行是否正常，是否按照體系文件規(guī)定進(jìn)行管理、維護(hù)。4.4廢棄物存放設(shè)施4.4.1盛裝廢棄物、加工副產(chǎn)品以及不可食用物或危險(xiǎn)物質(zhì)的設(shè)施或容器是否有特別標(biāo)識(shí)，是否存在與盛裝原輔料、半成品、產(chǎn)品和食品相關(guān)產(chǎn)品等容器混用的情形。4.4.2廢棄物是否按要求在相應(yīng)的存放設(shè)施、存放場(chǎng)所分類存放；存放處是否有不良?xì)馕?、有毒有害氣體溢出或蟲害的孳生；廢棄物是否按規(guī)定定期或及時(shí)清除。4.5個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施與工作服管理4.5.1個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施運(yùn)行是否正常，是否按照體系文件規(guī)定進(jìn)行維護(hù)。4.5.2是否按照工作服清洗保潔制度對(duì)工作服進(jìn)行有效管理。4.6通風(fēng)設(shè)施4.6.1通風(fēng)設(shè)施是否正常運(yùn)行，是否按照體系文件規(guī)定進(jìn)行維護(hù)。4.6.2在粉塵產(chǎn)生的區(qū)域，除塵設(shè)施是否正常運(yùn)行，是否按照體系文件規(guī)定進(jìn)行維護(hù)。4.6.3通風(fēng)設(shè)施進(jìn)氣口周圍是否存在污染源并對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)生影響；進(jìn)、排氣口防蟲害網(wǎng)罩等防護(hù)設(shè)施是否有效。4.6.4用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他氣體相關(guān)設(shè)施是否正常運(yùn)行，是否按照體系文件規(guī)定進(jìn)行維護(hù)，氣體相關(guān)控制指標(biāo)是否符合生產(chǎn)要求。4.6.5干燥塔、流化床進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)是否按照體系文件規(guī)定進(jìn)行維護(hù)。4.7照明設(shè)施4.7.1廠房?jī)?nèi)車間采光系數(shù)、光照度、光源是否符合要求。5.設(shè)備5.1生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)控設(shè)備5.1.1主要生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)控設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需求。5.2設(shè)備的保養(yǎng)、維修和管理5.2.1是否按照設(shè)備管理制度對(duì)設(shè)備進(jìn)行有效管理。5.2.2是否嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備保養(yǎng)、維修、維護(hù)程序、計(jì)劃并做好記錄。5.2.3每次生產(chǎn)前是否檢查設(shè)備狀態(tài)；出現(xiàn)故障是否及時(shí)排除并記錄故障發(fā)生時(shí)間、原因及可能受影響的產(chǎn)品批次。6.生產(chǎn)過(guò)程的食品安全控制6.1微生物污染控制6.1.1微生物監(jiān)控計(jì)劃、控制方案是否有效實(shí)施。6.2化學(xué)污染的控制6.2.1化學(xué)污染控制制度是否有效執(zhí)行。6.3物理污染的控制6.3.1物理污染控制制度是否有效執(zhí)行。6.4工藝過(guò)程控制6.4.1是否按照體系文件規(guī)定有效執(zhí)行了生產(chǎn)過(guò)程中食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制措施和監(jiān)控措施。6.5配料投料6.5.1產(chǎn)品配料投料記錄中的物料種類、數(shù)量是否與注冊(cè)的產(chǎn)品配方一致，是否按照工藝文件規(guī)定的投料順序進(jìn)行投料，配料投料記錄是否齊全、完整、真實(shí)，是否按規(guī)定進(jìn)行復(fù)核、確認(rèn)。6.6中間貯存管理6.6.1中間貯存管理控制措施是否有效執(zhí)行。6.7包裝6.7.1包裝材料是否由專人按照操作規(guī)程發(fā)放；使用前是否檢查包裝材料的外包裝完好；在包裝操作前，是否對(duì)即將投入使用的包裝材料標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查并予以記錄。6.8過(guò)程檢驗(yàn)6.8.1是否按規(guī)定取樣并進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)。6.9清潔和消毒6.9.1是否按照計(jì)劃和程序開展清潔和消毒并做好記錄。6.9.2在需干式作業(yè)的清潔作業(yè)區(qū)采用濕式清潔時(shí)，清潔方式是否符合規(guī)定要求。6.9.3使用的洗滌劑、消毒劑是否符合相關(guān)規(guī)定及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是否與原輔料、產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。6.9.4是否按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)車間、設(shè)備和工器具清潔和（或）消毒程序定期進(jìn)行效果驗(yàn)證。6.10清場(chǎng)6.10.1是否嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)管理制度，清場(chǎng)記錄是否齊全、完整。7.研發(fā)7.1研發(fā)機(jī)構(gòu)運(yùn)行7.1.1研發(fā)機(jī)構(gòu)是否按照研發(fā)管理制度運(yùn)行。7.2產(chǎn)品跟蹤評(píng)價(jià)7.2.1是否按規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品的跟蹤評(píng)價(jià)工作。8.檢驗(yàn)8.1檢驗(yàn)管理8.1.1是否按照檢驗(yàn)管理制度開展原輔料、半成品、成品等檢驗(yàn)工作；是否對(duì)出廠成品進(jìn)行逐批全項(xiàng)目自行檢驗(yàn)。8.1.2檢驗(yàn)方法管理是否符合要求。8.1.3是否每年至少1次對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。8.2檢驗(yàn)人員8.2.1檢驗(yàn)人員是否經(jīng)專業(yè)理論和實(shí)踐培訓(xùn)，具備相應(yīng)檢測(cè)和儀器設(shè)備操作能力；每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目是否滿足至少有2人具有獨(dú)立檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?.3檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施8.3.1檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施性能、精度是否滿足檢驗(yàn)需求，運(yùn)行狀態(tài)、標(biāo)識(shí)是否正常，是否有使用記錄，是否定期進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)。8.3.2是否按規(guī)定執(zhí)行檢驗(yàn)設(shè)備維護(hù)和期間核查。8.4試劑、耗材與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.4.1試劑耗材儲(chǔ)存條件是否符合要求。8.4.2試劑耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)、使用量是否與檢驗(yàn)工作量基本匹配。8.4.3是否按規(guī)定對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行有效管理和使用，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制、領(lǐng)用等記錄是否可溯源。8.5檢驗(yàn)報(bào)告與原始記錄8.5.1檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容是否規(guī)范、準(zhǔn)確。8.5.2是否存在未按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)的現(xiàn)象。8.5.3檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄內(nèi)容是否真實(shí)、規(guī)范、完整、準(zhǔn)確、可追溯，保存期限是否符合要求。8.6產(chǎn)品留樣8.6.1是否有效實(shí)施產(chǎn)品留樣制度，留樣數(shù)量、保存條件和保存期限是否符合規(guī)定要求。9.物料、產(chǎn)品的貯存運(yùn)輸管理9.1原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的一般要求9.1.1使用的原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的種類、數(shù)量是否符合法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品配方注冊(cè)/生產(chǎn)許可的規(guī)定。9.1.2是否存在使用禁用物質(zhì)的情形。9.2采購(gòu)和驗(yàn)收要求9.2.1是否有效實(shí)施供應(yīng)商管理制度，并按要求開展供應(yīng)商審核、評(píng)估。9.2.2是否有效實(shí)施進(jìn)貨查驗(yàn)制度。9.2.3使用生乳的，生乳來(lái)源是否符合《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的要求；是否按規(guī)定進(jìn)行了監(jiān)測(cè)或安全性評(píng)估。9.2.4是否有效執(zhí)行采購(gòu)驗(yàn)收管理制度，確保采購(gòu)的物料經(jīng)驗(yàn)收合格后使用。9.3倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施與貯存管理9.3.1是否依據(jù)原料、半成品、產(chǎn)品、包裝材料等性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場(chǎng)所或分區(qū)存放。9.3.2倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施環(huán)境條件是否滿足物料貯存的要求。9.3.3物料接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域是否有效管理。9.3.4用于貯存、運(yùn)輸和裝卸產(chǎn)品的容器、工具和設(shè)備是否清潔、安全且狀態(tài)良好。9.3.5是否定期檢查物料、產(chǎn)品等庫(kù)存的貯存、標(biāo)識(shí)情況；對(duì)貯存時(shí)間較長(zhǎng)，品質(zhì)可能發(fā)生變化的物料、產(chǎn)品是否按規(guī)定抽樣、檢驗(yàn)；如有異常是否及時(shí)處理；是否及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的物品。9.3.6原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的出入庫(kù)是否按照規(guī)定程序執(zhí)行并保存記錄。9.4運(yùn)輸管理9.4.1生乳的運(yùn)輸是否符合要求。9.4.2其他物料和產(chǎn)品的運(yùn)輸過(guò)程是否符合規(guī)定條件，是否與有毒、有害物品混裝、混運(yùn)，是否存在污染及損壞現(xiàn)象。9.4.3產(chǎn)品出廠出貨記錄是否規(guī)范。10.產(chǎn)品追溯和召回10.1產(chǎn)品信息和標(biāo)簽10.1.1產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書是否與產(chǎn)品配方注冊(cè)批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。10.2產(chǎn)品追溯10.2.1產(chǎn)品追溯制度是否有效執(zhí)行，對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。10.2.2產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)中信息是否準(zhǔn)確、完整。10.3產(chǎn)品召回10.3.1召回制度是否有效執(zhí)行。10.4投訴處理10.4.1客戶投訴處理機(jī)制是否有效運(yùn)行。11.注冊(cè)、生產(chǎn)許可條件的