醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例介紹

演講人：日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例介紹目錄總則規(guī)劃布局和設(shè)置審批登記與執(zhí)業(yè)管理監(jiān)督管理與法律責(zé)任罰則及糾紛處理機(jī)制附則及其他相關(guān)規(guī)定PART總則01為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全。加強(qiáng)管理促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，提升我國(guó)醫(yī)療服務(wù)水平。促進(jìn)發(fā)展保障公民健康權(quán)益，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求。保障公民健康制定目的和背景010203適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。適用范圍包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。適用對(duì)象適用范圍和對(duì)象管理原則和要求依法管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)。以人為本以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務(wù)為宗旨，保障患者權(quán)益和安全。質(zhì)量?jī)?yōu)先加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全。持續(xù)改進(jìn)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)效率。PART規(guī)劃布局和設(shè)置審批02鼓勵(lì)多元化辦醫(yī)支持社會(huì)資本參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與運(yùn)營(yíng)，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)療市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)與活力。人口與醫(yī)療資源匹配根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，科學(xué)規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局，確保醫(yī)療資源的合理配置。多層次醫(yī)療服務(wù)體系構(gòu)建涵蓋基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院等多層次的醫(yī)療服務(wù)體系，滿足不同層級(jí)患者的醫(yī)療需求。區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃融合將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與城市發(fā)展的同步推進(jìn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局行政部門審查由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審查申請(qǐng)材料，組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘址和評(píng)審。執(zhí)業(yè)登記與備案獲得批準(zhǔn)書后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記或備案，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可正式執(zhí)業(yè)。公示與批準(zhǔn)對(duì)符合條件的申請(qǐng)進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督；公示無(wú)異議后，衛(wèi)生行政部門作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的書面答復(fù)，并發(fā)放設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。申請(qǐng)材料準(zhǔn)備提交設(shè)置申請(qǐng)書、設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等必要文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批流程基本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施、人員配備、技術(shù)水平等需達(dá)到國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，保障患者的合法權(quán)益不受侵害。名稱與場(chǎng)所規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具有適合的名稱和固定的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所，確保醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。符合設(shè)置規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，避免重復(fù)建設(shè)和資源浪費(fèi)。審批條件和要求PART登記與執(zhí)業(yè)管理03登記事項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記的主要事項(xiàng)包括名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位等，這些信息將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的重要依據(jù)。登記原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行登記，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可執(zhí)業(yè)。登記機(jī)構(gòu)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記工作，具體辦理流程包括受理申請(qǐng)、審核資料、現(xiàn)場(chǎng)勘查、作出決定等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記制度許可證申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開(kāi)展診療活動(dòng)。申請(qǐng)時(shí)需提交一系列文件，包括設(shè)置申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。01.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證管理許可證校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證需定期校驗(yàn)，床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)1次，床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)不合格或逾期不校驗(yàn)的，將被責(zé)令限期補(bǔ)辦或吊銷許可證。02.許可證管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須妥善保管《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。許可證遺失的，應(yīng)及時(shí)申明并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。03.執(zhí)業(yè)資格要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)務(wù)人員必須具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，包括醫(yī)師、護(hù)士、藥師等。他們需通過(guò)國(guó)家統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)資格考試，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書。醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格與注冊(cè)注冊(cè)管理醫(yī)務(wù)人員在取得執(zhí)業(yè)資格證書后，需向所在地的衛(wèi)生行政部門進(jìn)行注冊(cè)，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》等。注冊(cè)信息將作為醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)的重要依據(jù)。繼續(xù)教育要求為了不斷提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)鼓勵(lì)和支持醫(yī)務(wù)人員參加繼續(xù)教育，不斷更新知識(shí)和技能。PART監(jiān)督管理與法律責(zé)任04監(jiān)督管理部門職責(zé)與權(quán)限審批與登記縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法運(yùn)營(yíng)。評(píng)審組織執(zhí)法與處罰負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。對(duì)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的行為給予處罰，包括責(zé)令停止執(zhí)業(yè)、沒(méi)收非法所得、罰款及吊銷執(zhí)業(yè)許可證等措施?，F(xiàn)場(chǎng)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無(wú)償索取有關(guān)資料，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守相關(guān)法律法規(guī)。綜合評(píng)審專項(xiàng)檢查監(jiān)督檢查方式與內(nèi)容實(shí)施周期性評(píng)審和不定期重點(diǎn)檢查，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行全面評(píng)估。針對(duì)特定問(wèn)題或領(lǐng)域，如醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、服務(wù)質(zhì)量、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行專項(xiàng)檢查，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范運(yùn)行。違法行為處罰措施及法律責(zé)任未取得執(zhí)業(yè)許可01未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，將被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處罰款。違規(guī)執(zhí)業(yè)行為02包括逾期不校驗(yàn)執(zhí)業(yè)許可證、診療活動(dòng)超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等，將視情節(jié)輕重給予警告、責(zé)令改正、罰款及吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰。出具虛假證明文件03對(duì)出具虛假證明文件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將給予警告，情節(jié)嚴(yán)重者將處以罰款，并對(duì)直接責(zé)任人員給予行政處分。嚴(yán)重違法行為04對(duì)于涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料等嚴(yán)重違法行為，將吊銷其執(zhí)業(yè)許可證，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或紀(jì)律處分。PART罰則及糾紛處理機(jī)制05偽造、變?cè)靾?zhí)業(yè)許可證偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行為，將受到?jīng)]收違法所得、罰款等處罰，情節(jié)嚴(yán)重者將被吊銷執(zhí)業(yè)許可證。超出登記范圍執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出其登記的診療科目范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，將受到警告、責(zé)令改正及罰款等處罰，情節(jié)嚴(yán)重者將被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。使用非衛(wèi)生技術(shù)人員任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，將受到責(zé)令改正、罰款等處罰，情節(jié)嚴(yán)重者同樣面臨吊銷執(zhí)業(yè)許可證的風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)布違法醫(yī)療廣告未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布虛假醫(yī)療信息，將受到重點(diǎn)查處，包括警告、罰款等處罰，并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理。罰則種類及適用情形糾紛處理途徑和程序01醫(yī)患雙方可自愿就醫(yī)療糾紛進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致意見(jiàn)后簽訂協(xié)議書，并可選擇公證或律師見(jiàn)證。當(dāng)事人可向當(dāng)?shù)厝嗣裾{(diào)解組織或相關(guān)行政部門提出調(diào)解申請(qǐng)，由第三方協(xié)助解決糾紛。調(diào)解過(guò)程中，可邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)、法律專家參與分析，并制作書面調(diào)解協(xié)議書。若調(diào)解未能達(dá)成共識(shí)，當(dāng)事人可選擇仲裁或向人民法院提起訴訟，通過(guò)司法程序解決糾紛。0203協(xié)商調(diào)解仲裁與訴訟法律責(zé)任追究機(jī)制行政責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，將受到衛(wèi)生行政部門的行政處罰，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等。刑事責(zé)任對(duì)于構(gòu)成犯罪的醫(yī)療行為，如醫(yī)療事故罪等，相關(guān)責(zé)任人員將依法承擔(dān)刑事責(zé)任，受到刑事處罰。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可能因管理不善等原因被追究刑事責(zé)任。民事責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)因醫(yī)療行為過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致患者損害，需承擔(dān)民事賠償責(zé)任，賠償范圍包括醫(yī)療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、誤工費(fèi)等。030201PART附則及其他相關(guān)規(guī)定06解釋權(quán)歸屬根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，并依法對(duì)條例的具體適用等問(wèn)題具有相應(yīng)解釋權(quán)。條例解釋權(quán)歸屬問(wèn)題解釋依據(jù)盡管新條例刪除了原條例中“本條例由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋”的條款，但依據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)法律解釋工作的決議》等法規(guī)，國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門仍具有解釋權(quán)。解釋效力原有針對(duì)修改前條例的相關(guān)解釋（批復(fù)），在未被明文廢止且與新條例無(wú)沖突的情況下，仍然有效?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》自1994年9月1日起施行，歷經(jīng)1994年、2016年及2022年三次修訂，現(xiàn)行版本自2022年5月1日起實(shí)施。施行日期施行日期及修訂情況說(shuō)明歷次修訂主要圍繞加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展、保障公民健康等核心目標(biāo)展開(kāi)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、監(jiān)督管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了細(xì)化和完善。修訂內(nèi)容通過(guò)不斷修訂和完善，條例更加適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需要，為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提供了有力的法律保障。修訂意義其他需要補(bǔ)充說(shuō)明的事項(xiàng)